- диагностические исследования материала от больных ЛЗН и умерших от этой болезни - по эпидпоказаниям;
- осуществляют хранение коллекционных штаммов вируса ЛЗН, охраноспособное и авторское депонирование.
7.2.3. Организация и обеспечение диагностической деятельности
Порядок исследования клинического и полевого материала на ЛЗН соответствует п. 7.1.3 МУ.
Дополнительно проводят:
- выделение ВЗН и его идентификацию;
- определение генотипов штаммов вируса ЛЗН.
На основании результатов расширенной характеристики штаммов вируса ЛЗН составляют паспорта на штаммы, хранящиеся в Национальном Центре верификации диагностической деятельности, осуществляющем функции Государственной коллекции.
7.2.4. Порядок взаимодействия лабораторий Национального Центра верификации диагностической деятельности вирусных инфекций, риккетсиозов Роспотребнадзора с учреждениями Роспотребнадзора
Национальный Центр верификации диагностической деятельности вирусных инфекций, риккетсиозов Роспотребнадзора направляет результаты проведенных исследований в Региональные центры по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней I - II групп патогенности, Центры индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней, Референс-центр по мониторингу за лихорадкой Западного Нила. Приложение 1
к МУК 4.2.3009-12 ТРЕБОВАНИЯ
К ПРОФЕССИОНАЛЬНЫМ НАВЫКАМ СПЕЦИАЛИСТОВ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ
ЛАБОРАТОРНУЮ ДИАГНОСТИКУ ЛИХОРАДКИ ЗАПАДНОГО НИЛА 1. Требования к профессиональным навыкам лаборантов, осуществляющих лабораторную диагностику лихорадки Западного Нила:
1.1. Лаборант лаборатории медицинских организаций должен владеть навыками:
- подготовки рабочего места;
- приготовления дезинфицирующих и буферных растворов;
- подготовки лабораторной посуды, реактивов;
- забора, транспортировки и регистрации инфекционного клинического материала;
- подготовки клинических проб для лабораторных исследований;
- проведения текущей дезинфекции;
- ведения рабочих журналов в соответствии с действующими нормативными документами;
- организации передачи и пересылки инфицированных клинических проб в соответствующие лаборатории (центры).
1.2. Лаборант вирусологической лаборатории ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъекте Российской Федерации и Центра индикации и диагностики возбудителей особо опасных инфекционных болезней должен владеть навыками:
- подготовки рабочего места;
- приготовления дезинфицирующих и буферных растворов;
- подготовки лабораторной посуды, реактивов;
- забора, транспортировки и регистрации инфекционного клинического материала;
- подготовки клинических и полевых проб для лабораторных исследований;
- проведения текущей дезинфекции;
- ведения рабочих журналов в соответствии с действующими нормативными документами;
- организации передачи и пересылки инфицированных клинических проб и инфекционных материалов в соответствующие лаборатории (центры).
1.3. Лаборант лаборатории Референс-центра по мониторингу за возбудителем лихорадки Западного Нила и лаборатории Национального Центра верификации диагностической деятельности в дополнение к перечню в пункте 1.2 должен владеть навыками:
- обработки и хранения клинических и полевых проб;
- обработки и консервирования вирусов;
- заражения и вскрытия лабораторных животных с целью выделения вирусов.
2. Требования к профессиональным навыкам врачей-вирусологов, осуществляющих лабораторную диагностику лихорадки Западного Нила:
2.1. Врач клинической лаборатории медицинских организаций должен владеть навыками:
- организации работы среднего и младшего медперсонала лаборатории;
- проведения контроля качества работы в лабораториях лечебно-профилактических учреждений;
- оформления первичной медицинской документации, учетной и отчетной документации;
- статистического анализа и основных показателей деятельности врача-лаборанта;
- информационно-разъяснительной работы;
- оценивать клинические и эпидемиологические данные;
- забора, транспортировки инфекционного клинического материала;
- подготовки клинических и полевых проб для лабораторных исследований;
- определения условий обработки, хранения материала, степени пригодности к исследованию и т.д.;
- постановки иммунологических методов (ИФА, МФА).
2.2. Врач-вирусолог лаборатории ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъекте Российской Федерации, Центра индикации и диагностики возбудителей особо опасных инфекционных болезней должен владеть навыками:
- организации работы среднего и младшего медперсонала лаборатории;
- оформления первичной медицинской документации, учетной и отчетной документации;
- статистического анализа и основных показателей деятельности врача-вирусолога;
- информационно-разъяснительной работы;
- определения объема информации, необходимого для проведения вирусологического обследования;
- оценивать клинические и эпидемиологические данные;
- забора, транспортировки инфекционного клинического материала;
- подготовки клинических и полевых проб для лабораторных исследований;
- определения условий обработки, хранения материала, степени пригодности к исследованию и т.д.;
- постановки иммунологических методов (ИФА, МФА);
- постановки ПЦР с электрофоретической регистрацией результата и в формате "реального времени";
- проведения контроля качества работы в лабораториях.
2.3. Врач-вирусолог лаборатории Референс-центра по мониторингу за возбудителем лихорадки Западного Нила и вирусологической лаборатории Национального Центра верификации диагностической деятельности Национального центра, осуществляющего функции государственной коллекции возбудителей вирусных инфекций, риккетсиозов, Роспотребнадзора в дополнение к перечню в пункте 2.2 должен владеть навыками:
- забора, транспортировки инфекционного клинического и полевого материала;
- обработки и хранения клинических и полевых проб;
- хранения и консервирования вирусов;
- заражения и вскрытия лабораторных животных с целью выделения вирусов (мыши, куриные эмбрионы, кролики, крысы, морские свинки);
- иммунизации животных, получение иммунных сывороток и асцитов;
- кровопускания у животных: приготовление сыворотки, плазмы и взвеси лейкоцитов;
- работы с культурами клеток, получение первичных культур клеток, пересев перевиваемых и первичных культур клеток;
- выделения вирусов при заражении первичных и перевиваемых культур клеток, животных, куриных эмбрионов;
- титрования вирусов на животных, в куриных эмбрионах, в культуре клеток;
- реакции нейтрализации вирусов на животных, куриных эмбрионах, культуре клеток, подсчет ЛД50;
- проведения контроля качества работы в лабораториях;
- постановки иммунологических методов (ИФА, МФА);
- постановки ПЦР с электрофоретической регистрацией результата и в формате "реального времени". Приложение 2
к МУК 4.2.3009-12
(справочное) ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ, ТЕСТ-СИСТЕМЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ
ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКИ
ЛИХОРАДКИ ЗАПАДНОГО НИЛА
N п/п
| Наименование препарата
| Техническая документация
| Производитель
| 1.
| Тест-система иммунофер- ментная для ранней диаг- ностики ЛЗН (определения антител класса M) "Вирус Западного Нила, IgM, полуколичественное определение (Euroimmun AG, Германия)"
| РУ N ФСЗ 2010/07294
| ЗАО "Аналитика" 129343, г. Москва, проезд Серебрякова, дом 2, корпус 1, этаж 2 Тел.: (495)737-03-63 Факс: (495)737-03-65 E-mail: info@analytica.ru Веб-сайт: www.analytica.ru
| 2.
| Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу ЛЗН "Вирус Западного Нила, IgG, количественное определение (Euroimmun AG, Германия)"
| РУ N ФСЗ 2010/07294
| ЗАО "Аналитика" 129343, г. Москва, проезд Серебрякова, дом 2, корпус 1, этаж 2 Тел.: (495)737-03-63 Факс: (495)737-03-65 E-mail: info@analytica.ru Веб-сайт: www.analytica.ru
| 3.
| Набор реагентов для иммуноферментного выявления авидности иммуноглобулинов класса G к вирусу ЛЗН
| РУ N ФСЗ 2010/07294
| ЗАО "Аналитика" 129343, г. Москва, проезд Серебрякова, дом 2, корпус 1, этаж 2 Тел.: (495)737-03-63 Факс: (495)737-03-65 E-mail: info@analytica.ru Веб-сайт: www.analytica.ru
| 4.
| Набор реагентов для иммунофлуоресцентной детекции иммуноглобулинов класса G к вирусу ЛЗН "Вирус Западного Нила, IgG (Euroimmun AG, Германия)"
| РУ N ФСЗ 2010/07322
| ЗАО "Аналитика" 129343, г. Москва, проезд Серебрякова, дом 2, корпус 1, этаж 2 Тел.: (495)737-03-63 Факс: (495)737-03-65 E-mail: info@analytica.ru Веб-сайт: www.analytica.ru
| 5.
| Набор реагентов для иммунофлуоресцентной детекции иммуноглобулинов класса M к вирусу ЛЗН "Вирус Западного Нила, IgM (Euroimmun AG, Германия)"
| РУ N ФСЗ 2010/07322
| ЗАО "Аналитика" 129343, г. Москва, проезд Серебрякова, дом 2, корпус 1, этаж 2 Тел.: (495)737-03-63 Факс: (495)737-03-65 E-mail: info@analytica.ru Веб-сайт: www.analytica.ru
| 6.
| Набор реагентов для иммунофлуоресцентного выявления авидности (FI2662-1005X)
| РУ N ФСЗ 2010/07322
| ЗАО "Аналитика" 129343, г. Москва, проезд Серебрякова, дом 2, корпус 1, этаж 2 Тел.: (495)737-03-63 Факс: (495)737-03-65 E-mail: info@analytica.ru Веб-сайт: www.analytica.ru
| 7. <*>
| Набор реагентов для иммуноферментного выявления авидности иммуноглобулинов класса G к вирусу ЛЗН "ВектоНил - IgG - авидность"
|
| ЗАО "Вектор-Бест" 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121 Тел.: (383)336-73-46 Тел./факс: (383)332-67-49 E-mail: vbobtk@vector-best.ru
| 8. <*>
| Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу ЛЗН "ВектоНил - IgG"
|
| ЗАО "Вектор-Бест" 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121 Тел.: (383)336-73-46 Тел./факс: (383)332-67-49 E-mail: vbobtk@vector-best.ru
| 9. <*>
| Набор реагентов для иммуноферментного выявления антигена вируса ЛЗН
|
| ЗАО "Биосервис" 115088, г. Москва, а/я 20 Тел./факс: (495)674-56-05 Тел.: (915)250-23-16 Тел.: (495)674-04-18 Факс: (495)674-57-10 E-mail: info@bioservice.ru
| 10. <*>
| Тест-система иммуноферментная для ранней диагностики ЛЗН (определения антител класса M)
|
| ЗАО "Биосервис" 115088, г. Москва, а/я 20 Тел./факс: (495)674-56-05 Тел.: (915)250-23-16 Тел.: (495)674-04-18 Факс: (495)674-57-10 E-mail: info@bioservice.ru
| 11. <*>
| Тест-система иммуноферментная для индикации антител класса G человека к вирусу ЛЗН
|
| ЗАО "Биосервис" 115088, г. Москва, а/я 20 Тел./факс: (495)674-56-05 Тел.: (915)250-23-16 Тел.: (495)674-04-18 Факс: (495)674-57-10 E-mail: info@bioservice.ru
| 12. <*>
| Тест-система иммуноферментная для индикации антигена вируса ЛЗН
|
| ЗАО "Биосервис" 115088, г. Москва, а/я 20 Тел./факс: (495)674-56-05 Тел.: (915)250-23-16 Тел.: (495)674-04-18 Факс: (495)674-57-10 E-mail: info@bioservice.ru
| 13.
| Набор реагентов для выявления РНК вируса ЛЗН в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в формате реального времени "АмплиСенс(R) WNV-FL"
|
| ФГУН ЦНИИ эпидемиологии, ООО "Интерлабсервис" 119021, г. Москва, Олсуфь- евский переулок, д. 8, стр. 1 Тел.: (495)664-28-84 Факс: (495)664-28-89 E-mail: info@interlabservice.ru Веб-сайт: www.interlabservice.ru
| 14. <*>
| ПЦР-тест-система для выявления РНК вируса ЛЗН
|
| ФКУЗ РосНИПЧИ "Микроб" 410005, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46 Тел.: (8452)26-21-31 Факс: (8452)51-52-12 E-mail: microbe@san.ru Веб-сайт: www.microbe.ru
ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, рп Кольцово, а/я 257, Тел.: (383)336-60-10 Факс: (383)336-74-09 E-mail: vector@vector.nsc.ru Веб-сайт: www.vector.nsc.ru
ФГБУ НИИ вирусологии им. Д.И. Ивановского РАМН 123098, г. Москва, ул. Гамалеи 16 тел.: (499)190-30-53
| |