Скачать 0.63 Mb.
|
МИНОБРНАУКИ РОССИИ Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Майкопский государственный технологический университет» Факультет Фармацевтический Кафедра Фармации УТВЕРЖДАЮ Декан факультета ____________В.А. Карташов «_____»__________ 20____г. РАБОЧАЯ ПРОГРАММА по дисциплине ____________В.3.1. Стандартизация лекарственных средств по направлению подготовки специалистов __________060301.65 Фармация Квалификация (степень) выпускника Специалист Форма обучения Заочная Майкоп Рабочая программа составлена на основе ФГОС ВПО и учебного плана МГТУ по направлению (специальности) 060301.65 Фармация Составители рабочей программы: доктор фармацевтических наук, профессор Карташов В.А. (должность, ученое звание) (подпись) (Ф.И.О.) кандидат фармацевтических наук, доцент ________ Чернова Л.В. (должность, ученое звание) (подпись) (Ф.И.О.) Рабочая программа утверждена на заседании кафедры Фармации (наименование кафедры)
Одобрено учебно-методической комиссией факультета (где осуществляется обучение) «___»_________20__г.
Цель - формирование у студентов профессиональных компетенций для работы в области здравоохранения и производства лекарств, изделий медицинского назначении, биологически активных добавок к пище, основных направлений совершенствования контроля качества лекарственных средств для решения профессиональных задач провизора. Задачи: - дать ориентацию в свойствах и анализе лекарственных средств в соответствии с современными требованиями к качеству, особенностями получения и перспективами создания эффективных и безопасных лекарственных средств; - представить целостную систему теоретических основ фармацевтической химии, показать взаимосвязь процессов при разработке новых и совершенствовании, унификации и валидации существующих методов контроля качества лекарственных средств на этапах разработки, производства и потребления; - рассмотреть пути реализации общих принципов фармацевтической химии (при создании новых лекарственных веществ; при оценке качества лекарственных средств); - сформировать умения и навыки, необходимые для деятельности провизора в области организации и проведения контроля качества лекарственных средств в соответствии с перспективами развития и в связи с достижениями постоянно развивающихся фундаментальных физико-химических и медико-биологических наук.
Место учебной дисциплины – в совокупности фундаментальными химическими, специальными дисциплинами и медико-биологического цикла. С.3. Профессиональный цикл. В.3. Вариативная часть. Основные знания, необходимые для изучения дисциплины формируются: - на основе знаний, полученных в курсе фармацевтической химии, аналитической химии, биотехнологии; - в гуманитарном, социальном и экономическом цикле (иностранный язык); - в математическом и естественнонаучном цикле (общая и неорганическая химия, физическая и коллоидная химия, органическая химия, биологическая химия, микробиология).
Процесс изучения дисциплины направлен на формирование и развитие Общекультурные компетенции (ОК):
Профессиональные компетенции (ПК):
В результате изучения дисциплины студент должен знать: морально-этические нормы и принципы, относящиеся к научной деятельности фармацевтического работника; расширенную медицинскую и фармацевтическую терминологию; номенклатуру лекарственных и вспомогательных веществ, используемых в производстве лекарственных средств; лекарственные средства пролонгированного и направленного действия; знать способы стандартизации лекарственных средств; знать основы государственной политики в области здравоохранения; знать государственное нормирование производства лекарственных средств в аптеках и на фармацевтических предприятиях, правила GMP, GLP, GCP, GPP; виды классификаций лекарственных веществ и лекарственных средств (химическая, фармакологическая и др.); относительность норм качества лекарственных средств, относительные и абсолютные методы анализа специфика применения их в оценке качества лекарственных средств; источники и способы получения лекарственных веществ; особенности стандартизации лекарственных средств и виды нормативной документации; осуществление контроля качества лекарственных средств на стадии разработок, изготовления, распределения, транспортировки, хранения и потребления согласно нормативно-технической документации; основные методы качественного и количественного определения действующих веществ в лекарственных средствах; методы биологической стандартизации лекарственных средств; требования к упаковке и хранению лекарственных средств в соответствии с нормативной документацией; основное применение изучаемых лекарственных средств в медицинской практике; правила техники безопасности при работе с лекарственными средствами; уметь: пользоваться нормативной документацией, регламентирующей качество лекарственных средств; выполнять испытания на чистоту и допустимые пределы примесей; выполнять испытания подтверждающие подлинность (идентификацию) лекарственных средств; готовить титрованные растворы, эталонные растворы, растворы реактивов и индикаторов; определять температуру плавления, температуру кипения, температуру затвердения, пределы перегонки, влажность, плотность, pH, методами, предусмотренными нормативной документацией; определять растворимость, окраску, прозрачность и цветность растворов; определять концентрацию растворов рефрактометрическим, поляриметрическим, фотоэлектроколориметрическим, спектрофотометрическим, хроматографическим методами; проводить контроль качества внутриаптечной продукции в соответствии с нормативными требованиями, приказами и инструкциями; прогнозировать возможные методы анализа и условия хранения лекарственных веществ и лекарственных средств по химическому строению; проводить статистическую обработку экспериментальных данных для подтверждения достоверности полученных результатов; производить отбор образцов лекарственных средств для проведения испытаний в соответствии с нормативными документами; приемочным контролем на аптечных складах; использовать нормативную, справочную и научную литературу для решения профессиональных задач; использовать современные ресурсы информационного обеспечения фармацевтического бизнеса. владеть: понятийным аппаратом; использовать нормативную, справочную и научную литературу для решения профессиональных задач; использовать современные ресурсы информационного обеспечения фармацевтического бизнеса.
Общая трудоемкость дисциплины составляет 3 зачетные единицы (108 часов).
|
Квалификация (степень) выпускника Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования | 2. Профиль: Философская антропология Направление подготовки: 030100. 62 Философия. Квалификация (степень) выпускника – бакалавр | ||
Рабочая программа учебной дисциплины «термодинамика» Квалификация (степень) выпускника: специалист, специальное звание "горный инженер" | Программа учебной дисциплинЫ «введение в специальность» Квалификация (степень) выпускника: специалист, специальное звание "горный инженер" | ||
Программа учебной дисциплины «обогащение полезных ископаемых» Квалификация (степень) выпускника: специалист, специальное звание "горный инженер" | Квалификация (степень) выпускника: бакалавр Автор: д-р психол наук, профессор, зав кафедрой педагогики и педагогической психологии М. М. Кашапов | ||
Программа учебной дисциплины «гравитационные методы обогащения» Квалификация (степень) выпускника: специалист, специальное звание Горный инженер | Рабочая программа учебной дисциплинЫ «гражданская защита» Квалификация (степень) выпускника: специалист, специальное звание "горный инженер" | ||
Программа учебной дисциплины «технология твердых бытовых отходов» Квалификация (степень) выпускника: специалист, специальное звание "горный инженер" | Программа учебной дисциплинЫ «Эргономика маркшейдерского обеспечения» Квалификация (степень) выпускника: специалист, специальное звание "горный инженер маркшейдер" | ||
«роль средств массовой информации в развитиии олимпийского движения» «Международное спортивное и Олимпийское движение» Квалификация (степень) выпускника Магистр | Программа учебной дисциплинЫ «автоматизированный электропривод машин и установок гп» Квалификация (степень) выпускника: специалист, специальное звание "горный инженер" | ||
Программа учебной дисциплины «история обогащения полезных ископаемых» Квалификация (степень) выпускника: специалист, специальное звание "горный инженер" | Рабочая программа учебной дисциплины «транспортные системы горных предприятий» Квалификация (степень) выпускника: специалист, специальное звание "горный инженер" | ||
Программа учебной дисциплины «дробление, измельчение и подготовка сырья к обогащению» Квалификация (степень) выпускника: специалист, специальное звание "горный инженер" | Программа учебной дисциплины «магнитные, электрические и специальные методы обогащения» Квалификация (степень) выпускника: специалист, специальное звание "горный инженер" |