Постановление От 19 июня 2012 г. N 608 об утверждении положения о министерстве здравоохранения российской федерации правительство Российской Федерации постановляет: Утвердить прилагаемое Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации
Скачать 443.63 Kb.
|
5.2.157. порядок ведения реестра выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения; 5.2.158. порядок опубликования и размещения на официальном сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" перечня медицинских организаций, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, и реестра выданных разрешений на проведение таких исследований; 5.2.159. правила ведения реестра исследователей, проводящих (проводивших) клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, и порядок его размещения на официальном сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет"; 5.2.160. форма сообщения о завершении, приостановлении или прекращении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, порядок опубликования и размещения на официальном сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" такого сообщения; 5.2.161. порядок представления отчета о результатах клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения; 5.2.162. порядок аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для медицинского применения; 5.2.163. правила оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения; 5.2.164. виды аптечных организаций; 5.2.165. правила отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества (по согласованию с Федеральной службой Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков); 5.2.166. нормативы для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения; 5.2.167. специальные требования к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения; 5.2.168. минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи; 5.2.169. правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации; 5.2.170. правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности; 5.2.171. правила хранения лекарственных средств для медицинского применения; 5.2.172. порядок осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения; 5.2.173. порядок приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения; 5.2.174. порядок рассмотрения сообщения о необходимости внесения изменений в протокол клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения; 5.2.175. предельно допустимое количество наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, содержащихся в препаратах, в отношении которых могут исключаться некоторые меры контроля; 5.2.176. перечни должностей медицинских и фармацевтических работников, а также организаций и учреждений, которым предоставлено право отпуска наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам (по согласованию с Федеральной службой Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков); 5.2.177. максимальные сроки назначения конкретных наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также количество наркотических средств или психотропных веществ, которое может быть выписано в одном рецепте; 5.2.178. форма бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядок их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правила оформления (по согласованию с Федеральной службой Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков); 5.2.179. порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, формы рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядок оформления указанных бланков, их учета и хранения; 5.2.180. порядок и условия использования наркотических средств и психотропных веществ в медицинских целях; 5.2.181. порядок создания специальных комиссий для осуществления контроля за оборотом наркотических средств и психотропных веществ в аптечных организациях и учреждениях здравоохранения (по согласованию с Федеральной службой Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков); 5.2.182. перечень наркотических средств и психотропных веществ, используемых в ветеринарии, а также для отлова животных (совместно с Министерством сельского хозяйства Российской Федерации); 5.2.183. порядок отпуска медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики; 5.2.184. номенклатурная классификация медицинских изделий; 5.2.185. порядок назначения и выписывания медицинских изделий, формы рецептурных бланков на медицинские изделия, порядок оформления указанных бланков, их учета и хранения; 5.2.186. порядок ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации; 5.2.187. порядок проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий; 5.2.188. порядок организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий; 5.2.189. перечень медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, и порядок проведения их испытаний в целях утверждения типа средств измерений; 5.2.190. правила в сфере обращения медицинских изделий; 5.2.191. порядок осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий; 5.2.192. порядок сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению (руководстве по эксплуатации) медицинских изделий, о нежелательных реакциях при применении медицинских изделий, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий; 5.2.193. положение о комиссии по урегулированию конфликта интересов при осуществлении медицинской и фармацевтической деятельности; 5.2.194. положения о курортах федерального значения; 5.2.195. нормы и правила пользования природными лечебными ресурсами, лечебно-оздоровительными местностями и курортами; 5.2.196. классификация природных лечебных ресурсов, медицинские показания и противопоказания к их применению в лечебно-профилактических целях; 5.2.197. порядок осуществления статистического наблюдения в сфере здравоохранения, формы статистического учета и отчетности в сфере здравоохранения, порядок их заполнения и сроки представления; 5.2.198. правила и методики в области статистического учета и отчетности, стандарты информационного обмена в сфере охраны здоровья, применяемые медицинскими организациями и фармацевтическими организациями, а также индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность; 5.2.199. порядок организации системы документооборота в сфере охраны здоровья, унифицированные формы медицинской документации, в том числе в электронном виде; 5.2.200. порядок ведения информационных систем в сфере здравоохранения, в том числе порядок и сроки представления в них первичных данных о медицинской деятельности; 5.2.201. порядок ведения персонифицированного учета при осуществлении медицинской деятельности; 5.2.202. порядок согласования назначения на должность (освобождения от должности) руководителей органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющих переданные полномочия, а также согласования структуры этих органов; 5.2.203. требования к содержанию и формам отчетности, к порядку представления отчетности об осуществлении переданных полномочий; 5.2.204. порядок ведения единого реестра лицензий, в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием; 5.2.205. порядок организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности; 5.2.206. порядок формирования, использования, хранения, приема и передачи документов в электронной форме в установленной сфере деятельности Министерства, подведомственных Министерству федеральной службы и федерального агентства и координируемого им государственного внебюджетного фонда; 5.2.207. порядок согласования актов о списании движимого и недвижимого имущества, находящегося в федеральной собственности и закрепленного на праве хозяйственного ведения за подведомственными федеральными государственными унитарными предприятиями или на праве оперативного управления за подведомственными федеральными государственными учреждениями, а также перечень документов, необходимых для согласования решения о списании такого имущества; 5.2.208. нормативные правовые акты по другим вопросам в установленной сфере деятельности Министерства и подведомственных Министерству федеральной службы и федерального агентства, за исключением вопросов, правовое регулирование которых в соответствии с Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации осуществляется исключительно федеральными конституционными законами, федеральными законами, нормативными правовыми актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации; 5.3. в установленном законодательством Российской Федерации порядке размещает заказы и заключает государственные контракты, а также иные гражданско-правовые договоры на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных нужд в установленной сфере деятельности Министерства, в том числе для обеспечения нужд Министерства; 5.4. обобщает практику применения законодательства Российской Федерации и проводит анализ реализации государственной политики в установленной сфере деятельности; 5.5. осуществляет: 5.5.1. функции главного распорядителя и получателя средств федерального бюджета, предусмотренных на содержание Министерства и реализацию возложенных на него функций; 5.5.2. в порядке и пределах, определенных федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, полномочия собственника в отношении федерального имущества, необходимого для обеспечения исполнения функций федеральных органов государственной власти в установленной сфере деятельности Министерства, в том числе имущества, закрепленного за федеральными государственными унитарными предприятиями, федеральными государственными учреждениями, подведомственными Министерству; 5.5.3. организационно-техническое обеспечение деятельности по вопросам международной гуманитарной помощи и подтверждение целевого назначения наркотических лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях; 5.5.4. обеспечение государственных и муниципальных организаций здравоохранения медицинскими иммунобиологическими препаратами для проведения профилактических прививок, включенных в национальный календарь профилактических прививок, и профилактических прививок по эпидемическим показаниям; 5.5.5. ведение федеральных информационных систем, федеральных баз данных в сфере здравоохранения, в том числе ведение реестров и регистров, включая федеральные регистры лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, а также лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, и лиц после трансплантации органов и (или) тканей; 5.5.6. формирование перечня редких (орфанных) заболеваний и размещение его на официальном сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет"; 5.5.7. экономический анализ деятельности подведомственных федеральных государственных унитарных предприятий и утверждает экономические показатели их деятельности, проводит в подведомственных организациях проверки финансово-хозяйственной деятельности; 5.5.8. функции государственного заказчика федеральных целевых программ, научно-технических и инновационных программ и проектов в установленной сфере деятельности Министерства; 5.5.9. ведение государственного учета курортного фонда Российской Федерации и государственных реестров курортного фонда Российской Федерации, лечебно-оздоровительных местностей и курортов, включая санаторно-курортные организации; 5.5.10. государственную экспертизу программ развития курортов и курортных регионов (районов), разведанных запасов природных лечебных ресурсов, имеющих федеральное значение; 5.5.11. государственное управление использованием атомной энергии в отношении подведомственных организаций; 5.5.12. утверждение и введение в действие государственных санитарно-эпидемиологических правил и гигиенических нормативов; 5.5.13. разработку и утверждение сводов правил в установленной сфере деятельности; 5.5.14. разработку правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов, необходимых для применения и исполнения технических регламентов и осуществления оценки соответствия, с использованием документов в области стандартизации в установленной сфере деятельности; 5.5.15. утверждение общих фармакопейных статей и фармакопейных статей, издание государственной фармакопеи; 5.5.16. выдачу заданий на проведение экспертизы лекарственных средств для медицинского применения; 5.5.17. создание советов по вопросам, связанным с обращением лекарственных средств для медицинского применения; 5.5.18. утверждение состава совета по этике; 5.5.19. выдачу заданий на проведение этической экспертизы в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения; 5.5.20. выдачу разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения; 5.5.21. аккредитацию медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения; 5.5.22. ведение реестра выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения; 5.5.23. государственную регистрацию лекарственных препаратов для медицинского применения; 5.5.24. отмену государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения; |
Похожие:
 | Министерство образования и науки российской федерации приказ от 8... Установить, что подпункты 68 и 70 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного настоящим постановлением,... | | Постановление От 15 мая 2010 г n 337 о министерстве образования и... Во исполнение пункта 5 Указа Президента Российской Федерации от 4 марта 2010 г. N 271 "Вопросы Министерства образования и науки Российской... |
| Постановление От 20 сентября 2012 г. N 951 Во исполнение Указа Президента Российской Федерации от 14 июня 2012 г. N 846 "Об увековечении памяти А. А. Вознесенского" Правительство... | | Постановление От 19 июня 2012 г. N 605 о внесении изменений в некоторые... Во исполнение Указа Президента Российской Федерации от 21 мая 2012 г. N 636 "О структуре федеральных органов исполнительной власти"... |
| Правительство российской федерации постановление от 29 марта 2000... Статьи 126 Семейного кодекса Российской Федерации, постановлением Правительства Камчатского края от 19. 12. 2008 №439-п «Об утверждении... |  | Приказ №2106 об утверждении федеральных требований В соответствии с пунктом 58 Положения о Министерстве образования и науки Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства... |
| Постановление От 29 декабря 2005 г. N 836 об утверждении положения... В целях совершенствования информационного обеспечения морской деятельности Российской Федерации Правительство Российской Федерации... | | Правительство российской федерации постановление от 8 апреля 2000... В целях упорядочения организации работ по государственной кадастровой оценке земель на территории Российской Федерации Правительство... |
| Приказ от 28 декабря 2010 г. N 2106 об утверждении федеральных требований... В соответствии с пунктом 58 Положения о Министерстве образования и науки Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства... | | Приказ от 28 декабря 2010 г. N 2106 об утверждении федеральных требований... В соответствии с пунктом 58 Положения о Министерстве образования и науки Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства... |
| Постановление От 12 ноября 2012 г. №1152 москва об утверждении Положения... В соответствии со статьей 88 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Правительство Российской... | | Министерство здравоохранения российской федерации главный государственный санитарный врач Российской Федерации, 1999, n 14, ст. 1650) и "Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании", утвержденного... |
| Министерство здравоохранения российской федерации главный государственный санитарный врач Российской Федерации, 1999, n 14, ст. 1650) и "Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании", утвержденного... | | Министерство здравоохранения российской федерации главный государственный санитарный врач Российской Федерации, 1999, n 14, ст. 1650) и "Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании", утвержденного... |
| Об утверждении правил продажи отдельных видов В соответствии с Законом Российской Федерации "О защите прав потребителей" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1996,... | | Экзаменационный билет №1 Во исполнение Указа Президента Российской Федерации от 14 июня 2012 г. N 846 "Об увековечении памяти А. А. Вознесенского" Правительство... |
