Утвержден
Приказом Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
от 18 сентября 2006 г. N 201-ст Дата введения -
1 января 2007 года НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ АВТОМОБИЛИ СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ И МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ ROAD AMBULANCES.
TECHNICAL REQUIREMENTS AND TEST METHODS ГОСТ Р 52567-2006 (в ред. Поправки, утв. Ростехрегулированием) Предисловие Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения". Сведения о стандарте 1. Разработан Всероссийским научно-исследовательским институтом стандартизации и сертификации в машиностроении (ВНИИНМАШ), Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ), Научно-исследовательским центром по испытаниям и доводке автомототехники (НИЦИАМТ).
2. Внесен Управлением технического регулирования и стандартизации Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии.
3. Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 18 сентября 2006 г. N 201-ст.
4. Настоящий стандарт разработан с учетом основных положений европейского стандарта ЕН 1789:1999 Автомобили службы спасения и их оборудование. Автомобили скорой медицинской помощи (EN 1789:1999 "Medical vehicles and their equipment - Road ambulances"). При этом дополнительные слова, включенные в текст стандарта для учета особенностей национальной стандартизации и экономики, выделены одиночной вертикальной линией, расположенной справа от текста.
5. Введен впервые. Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет. 1. Область применения Настоящий стандарт распространяется на автомобили скорой медицинской помощи, предназначенные для перевозки на носилках, креслах-носилках или тележках-каталках в положении "лежа" с возможностью оказания медицинской помощи не менее одного человека в сопровождении медицинского персонала. Стандарт устанавливает требования к конструкции, эксплуатационным характеристикам, оснащению автомобилей скорой медицинской помощи и методам их испытаний.
Требования настоящего стандарта распространяются на автомобили скорой специализированной помощи (неонатальной, кардиологической и т.п.) за исключением требований к оснащению специализированным оборудованием.
Стандарт содержит общие требования к медицинскому оборудованию, применяемому вне больниц и клиник, где условия окружающей среды могут отличаться от нормальных условий внутри помещений. 2. Нормативные ссылки В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ Р 41.10-99 (Правила ЕЭК ООН N 10). Единообразные предписания, касающиеся официального утверждения транспортных средств в отношении электромагнитной совместимости
ГОСТ Р 41.13-99 (Правила ЕЭК ООН N 13). Единообразные предписания, касающиеся официального утверждения механических транспортных средств категорий M, N и О в отношении торможения
ГОСТ Р 41.14-2003 (Правила ЕЭК ООН N 14). Единообразные предписания, касающиеся сертификации транспортных средств в отношении приспособлений для крепления ремней безопасности
ГОСТ Р 41.16-2005 (Правила ЕЭК ООН N 16). Единообразные предписания, касающиеся:
I. Ремней безопасности и удерживающих систем для пассажиров и водителей механических транспортных средств;
II. Транспортных средств, оснащенных ремнями безопасности
ГОСТ Р 41.21-99 (Правила ЕЭК N 21). Единообразные предписания, касающиеся официального утверждения транспортных средств в отношении их внутреннего оборудования
ГОСТ Р 41.29-99 (Правила ЕЭК ООН N 29). Единообразные предписания, касающиеся официального утверждения транспортных средств в отношении защиты лиц, находящихся в кабине грузового транспортного средства
ГОСТ Р 41.43-2005 (Правила ЕЭК ООН N 43). Единообразные предписания, касающиеся безопасных материалов для остекления и их установки на транспортных средствах
ГОСТ Р 41.48-2004 (Правила ЕЭК ООН N 48). Единообразные предписания, касающиеся сертификации транспортных средств в отношении установки устройств освещения и световой сигнализации
ГОСТ Р 41.52-2005 (Правила ЕЭК ООН N 52). Единообразные
предписания, касающиеся транспортных средств малой вместимости
категорий М и М в отношении их общей конструкции
2 3
ГОСТ Р 41.107-99. Единообразные предписания, касающиеся официального утверждения двухэтажных пассажирских транспортных средств большой вместимости в отношении общей конструкции
ГОСТ Р ИСО 10079-1-99. Изделия медицинские для отсасывания. Часть 1. Отсасывающие устройства с электроприводом. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р ИСО 10079-2-99. Изделия медицинские для отсасывания. Часть 2. Отсасывающие устройства с ручным приводом. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
ГОСТ Р 50267.27-95. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографическим мониторам
ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ГОСТ Р 50574-2002. Автомобили, автобусы и мотоциклы оперативных служб. Цветографические схемы, опознавательные знаки, надписи, специальные световые и звуковые сигналы. Общие требования
ГОСТ Р 51206-2004. Автотранспортные средства. Содержание загрязняющих веществ в воздухе пассажирского помещения и кабины. Нормы и методы испытаний
ГОСТ Р 51323.1-99. Вилки, штепсельные розетки и соединительные устройства промышленного назначения. Часть 1. Общие требования
ГОСТ Р 51323.2-99. Вилки, штепсельные розетки и соединительные устройства промышленного назначения. Часть 2. Требования к взаимозаменяемости размеров штырей и контактных гнезд соединителей
ГОСТ Р 51609-2000. Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования
ГОСТ Р 51616-2000. Автомобильные транспортные средства. Шум внутренний. Допустимые уровни и методы испытаний
ГОСТ Р 52051-2003. Механические транспортные средства и прицепы. Классификация и определения
ГОСТ 9.032-74. Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия лакокрасочные. Группы, технические требования и обозначения
ГОСТ 9.301-86. Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования
ГОСТ 12.1.010-76. Система стандартов безопасности труда. Взрывобезопасность. Общие требования
ГОСТ 12.1.012-90. Система стандартов безопасности труда. Вибрационная безопасность. Общие требования
ГОСТ 12.2.025-76. Система стандартов безопасности труда. Изделия медицинской техники. Электробезопасность. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ 12969-67. Таблички для машин и приборов. Технические требования
ГОСТ 15150-69. Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды
ГОСТ 16940-89. Носилки санитарные. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ 18856-81. Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Общие технические требования. Методы испытаний
ГОСТ 24779-81. Шины пневматические. Упаковка, транспортирование, хранение
ГОСТ 25076-81. Материалы неметаллические для отделки интерьера автотранспортных средств. Метод определения огнеопасности
ГОСТ 26000-83. Шины пневматические. Метод определения основных размеров
ГОСТ 30324.4-95/ГОСТ Р 50267.4-92. Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к дефибрилляторам и дефибрилляторам-мониторам
ИСО 612:1978. Транспорт дорожный. Размеры автомобилей и тягачей с прицепами. Термины и определения
ИСО 2416:1992. Автомобили легковые. Распределение масс.
Примечание. При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов по указателю "Национальные стандарты", составленному по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный документ заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться замененным (измененным) стандартом. Если ссылочный документ отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку. 3. Термины и определения В настоящем стандарте применяются следующие термины с соответствующими определениями:
3.1. Пациент (patient): Человек, состояние которого требует вмешательства квалифицированного персонала для оказания медицинской помощи и/или мониторинга и транспортировки в медицинское учреждение.
3.2. Экстренный пациент (emergency patient): Пациент, находящийся вследствие заболевания, травмы или по другим причинам в состоянии непосредственной или ожидаемой опасности для жизни, требующем экстренной медицинской помощи и/или мониторинга и транспортировки в медицинское учреждение.
3.3. Автомобиль скорой медицинской помощи (ambulance): Транспортное средство, предназначенное для транспортировки одного или нескольких пациентов и двух квалифицированных медицинских сотрудников.
Автомобили скорой медицинской помощи подразделяются на классы:
3.3.1. Класс А (автомобили для транспортировки пациентов) (type A: patient transport ambulance): Автомобиль скорой медицинской помощи, предназначенный для транспортировки пациентов, предположительно не являющихся экстренными пациентами, в сопровождении медицинского персонала.
3.3.2. Класс В (автомобиль экстренной медицинской помощи) (type В: emergency ambulance): Автомобиль скорой медицинской помощи, предназначенный для проведения лечебных мероприятий скорой медицинской помощи силами врачебной (фельдшерской) бригады, транспортировки и мониторинга состояния пациентов на догоспитальном этапе.
3.3.3. Класс С (реанимобиль) (mobile intensive care unit): Автомобиль скорой медицинской помощи, предназначенный для проведения лечебных мероприятий скорой медицинской помощи силами реанимационной бригады, транспортировки и мониторинга состояния пациентов на догоспитальном этапе.
3.4. Автомобиль скорой медицинской специализированной помощи│
(specialized ambulance): Автомобиль скорой медицинской помощи,│
предназначенный для оказания узкоспециализированной медицинской│
помощи (кардиологической, неонатальной, токсикологической и│
т.п.), созданный на базе автомобиля скорой медицинской помощи│
класса В или С. │
3.5. Масса автомобиля скорой медицинской помощи в снаряженном состоянии (mass of vehicle in running order): Масса автомобиля скорой медицинской помощи, в том числе масса водителя (75 кг), масса охлаждающей жидкости, масел, 90% топлива, 100% других жидкостей (за исключением сточных вод), инструментов, запасного колеса и всего встроенного стационарного оборудования. В массу снаряженного автомобиля скорой медицинской помощи не входят отдельные переносные предметы санитарного, медицинского и технического оборудования.
3.6. Технически допустимая максимальная масса автомобиля скорой медицинской помощи (technically permissible mass): Максимальная масса автомобиля скорой медицинской помощи, обусловленная его конструкцией и заданными характеристиками, установленная изготовителем автомобиля скорой медицинской помощи. 4. Документы, представляемые для испытаний 4.1. Документы, представляемые для испытаний автомобиля│
скорой медицинской помощи в отношении требований настоящего│
стандарта, представляет предприятие - изготовитель автомобиля│
скорой медицинской помощи или его надлежащим образом│
уполномоченный представитель. │
4.2. К документам прилагается техническое описание в трех│
экземплярах по форме, приведенной в Приложении А. │
4.3. Испытательной лаборатории должен быть предъявлен образец│
автомобиля скорой медицинской помощи. │ 5. Соответствие требованиям настоящего стандарта Если автомобиль скорой медицинской помощи, представленный на│
испытания в соответствии с настоящим стандартом, удовлетворяет│
требованиям раздела 6, то данный автомобиль скорой медицинской│
помощи считают соответствующим требованиям настоящего стандарта. │
Приложение к протоколу испытаний должно включать в себя│
информацию по образцу, приведенному в Приложении Б. │
Применение на добровольной основе раздела 6 обеспечивает соблюдение требований технического регламента "О безопасности колесных транспортных средств" утв. Постановлением Правительства РФ от 10.09.2009 N 720 (Приказ Росстандарта от 20.08.2010 N 3109). 6. Технические требования 6.1. Требования к автомобилям скорой медицинской помощи
6.1.1. Общие требования
6.1.1.1. Автомобили скорой медицинской помощи должны удовлетворять требованиям ГОСТ Р 50574.
6.1.1.2. Габаритные размеры автомобилей скорой медицинской помощи не должны превышать следующих значений:
- длина - 6500 мм;
- высота - 4000 мм;
- ширина - 2200 мм (без учета наружных зеркал).
6.1.1.3. Изготовитель кузова должен соблюдать рекомендованное предприятием - изготовителем шасси минимальное свободное пространство между колесами и колесными нишами.
6.1.1.4. Тормозная система должна быть снабжена антиблокировочной системой и соответствовать требованиям ГОСТ Р 41.13.
6.1.1.5. Оборудование автомобиля скорой медицинской помощи по│
возможным последствиям отказа в процессе эксплуатации относится к│
классу Б по ГОСТ Р 50444. │
(в ред. Поправки, утв. Ростехрегулированием) │
6.1.1.6. Оборудование автомобиля скорой медицинской помощи │
как медицинское изделие в зависимости от потенциала риска│
применения относится к классу 2б по ГОСТ Р 51609. │
(в ред. Поправки, утв. Ростехрегулированием) │
6.1.1.7. Технически допустимая максимальная масса автомобилей│
скорой медицинской помощи, осевые нагрузки, нагрузки на левый и│
правый борта не должны превышать значений, установленных│
предприятием - изготовителем базового автомобиля (шасси). │
6.1.1.8. Угол поперечной устойчивости автомобилей скорой│
медицинской помощи с технически допустимой максимальной массой│
должен быть не менее 28 град. по ГОСТ Р 41.107. │
6.1.1.9. Автомобили скорой медицинской помощи должны быть│
оборудованы противотуманными фарами. Требования к размещению и│
подключению противотуманных фар - по ГОСТ Р 41.48. │
6.1.1.10. Дополнительное наружное освещение автомобилей│
скорой медицинской помощи должно включать в себя светильники над│
дверями медицинского салона для освещения прилегающей территории,│
|