Требования к информации, необходимой при представлении заявок на включение/исключение/изменение лекарственных средств в Республиканский формулярный список лекарственных средств





Скачать 321.25 Kb.
НазваниеТребования к информации, необходимой при представлении заявок на включение/исключение/изменение лекарственных средств в Республиканский формулярный список лекарственных средств
страница1/3
Дата публикации21.04.2015
Размер321.25 Kb.
ТипДокументы
100-bal.ru > Информатика > Документы
  1   2   3
Требования к информации, необходимой при представлении заявок на

включение/исключение/изменение лекарственных средств в Республиканский формулярный список лекарственных средств.
1. Резюме предложения на включение, исключение, изменение лекарственных средств в Республиканский формулярный список лекарственных средств;
Вторичный гиперпаратиреоз (ВГПТ) развивается у 20-60% пациентов на поздних стадиях хронической болезни почек (ХБП), в том после трансплантации. Это заболевание представляет собой серьезную проблему в масштабах государства, так как ускоряет переход пациента на диализ, существенно увеличивает частоту госпитализации и повышает смертность. ВГПТ не только ухудшает качество жизно больных и осложняет лечение хронической почечной недостаточности, но и значимо повышает расходы государства.

Основной патогенетической причиной развития ВГПТ является дефицит активной формы витамина D, образование которой у здоровых людей происходит в почках. Из-за почечной недостаточности реакция образования активного витамина D у почечных больных существенно угнетается. В этой ситуации обычные пищевые формы витамина D неэффективны. В настоящее время существует ограниченное число препаратов, предназначенных для восполнения дефицита активации рецепторов к витамину D при вторичном гиперпаратиреозе. К ним относятся синтетические неселективные аналоги активного витамина D (кальцитриол, альфакальцидол и доксеркальциферол), селективные активаторы рецепторов к витамину D (парикальцитол) и кальцимиметики (цинакальцет). Неселективные аналоги витамина D снижают уровень паратгормона, однако при этом часто вызывают гиперкальциемию, приводящую к развитию кальцификации сосудов и мягких тканей, в результате которой повышается сердечно-сосудистая заболеваемость и смертность. В свою очередь, цинакальцет способен снижать уровень паратгормона, однако, благодаря специфическому механизму действия, не может обеспечить замещение дефицита витамина D, который помимо регуляции костно-минерального обмена, обладает множетсвом плейотропных эффектов, в том числе затрагивающих иммунную, кровеносную, нервную систему, систему свертывания и др. В связи с этим, в клинической практике развитых стран цинакальцет применяется в комбинации с аналогами витамина D. В связи с высокой ценой цинакальцета такая стратегия приемлема только в отдельных случах, когда монотерапия активаторами рецепторов к витамину D не позволяет добиться желаемого снижения уровня паратгормона. В результате, из всех доступных вариантов лечения, наиболее удачной с точки зрения соотношения эффективность/безопасность/стоимость является группа селективных активаторов рецепторов к витамину D. Препараты этой группы с одной стороны обеспечивают необходимое замещение витамина D, а с другой - не повышают риск гиперкальциемии и связанных с ней осложнений. Из селективных активаторов рецепторов к витамину D в России доступен только один препарат - парикальцитол. Применение парикальцитола при ВГПТ позволит существенно снизить заболеваемость и смертность пациентов с хронической почечной недостаточностью в республике Татарстан, а также снизить расходы государства на их лечения, благодаря сокращению числа госпитализаций и отдалению срока перехода на диализ.
2. Полные сведения о лице, подающем заявку (ФИО, должность, телефон,

адрес, электронный адрес);

Сигал Вячеслав Ефимович, заведующий отделением гемодиализа Республиканской клинической больницы, заслуженный врач Республики Татарстан, главный специалист по гемодиализу Республики Татарстан.

Телефон (843)261-74-22(раб),89196931895 (моб),e-mail v.e. sigal@mail.ru


3. Полное название учреждения (организации), представляющей/

поддерживающей заявку;

МЗ РТ Республиканская клиническая больница,420064,г.Казань,Оренбургский тракт,д.138
4. Международное непатентованное наименование лекарственного средства

(МНН, генерическое наименование);
Парикальцитол


5. Указание лекарственной формы и дозировки (концентрации) лекарственного средства, предложенного для включения;
Раствор для внутривенного введения, 5 мкг, ампулы по 1 мл 5 ампул в упаковке. Капсулы 1 мкг №28, 2 мкг №28, 4 мкг №28
6. Доступность – указать по возможности всех производителей;
Название производителя – «Эбботт Лэбораториз Лимитед», Великобритания

Дистрибьютер Р-Фарм.


7. Информация, подтверждающая значимость заявляемого средства для

общественного здоровья и здравоохранения (эпидемиологические сведения об использования заявляемого средства);
Препарат Земплар (парикальцитол) используется для профилактики и лечения вторичного гиперпаратиреоза (ВГПТ) у больных на 3-5 стадиях хронической болезни почек (ХБП). Количество больных 5 стадии ХБП, получающих заместительную почечную терапию (гемодиализ, перитонеальный диализ или трансплантация почки) в России по данным Российского Диализного Общества от 2009 г составляет 24 200 чел. У 90% из них в клинической или субклинической форме существует дефицит активации рецепторов к витамину D (ВДР), приводящий к росту числа осложнений, частоты госпитализации и связанных с ней затрат со стороны системы здравоохранения, а также снижению продолжительности и качества жизни пациентов. Применение Земплара у этой категории больных позволит снизить частоту осложнений ВГПТ и как следствие – частоту госпитализации и расходы государства, а также продлить жизнь пациентам с терминальной стадией ХБП. Количество больных на 3-4 (додиализных) стадиях ХБП в России по данным ведущих специалистов Минздрава может достигать 100 000 чел. По данным крупных международных исследований, применение препаратов, активирующих рецепторы к витамину D, таких как Земплар, у этой категории больных является еще более перспективным, так как позволяет отсрочить необходимость в переходе на диализ. Отсроченный диализ не только позволяет существенно повысить качество жизни пациентов с почечными заболеваниями, но и снизить затраты государства и улучшить показатели здоровья населения.

8. Способы и особенности использования заявляемого лекарственного

средства (режим дозирования, длительность; ссылки на клинические руководства, протоколы/стандарты ВОЗ и другие; необходимость использования специального оборудования–диагностического или для мониторинга эффективности /безопасности лечения и специально обученного персонала);
Средне-терапевтическая разовая доза Земплара составляет 2 мкг.
Максимальная разовая доза Земплара составляет 40 мкг.
Режим дозирования:

Раствор для внутривенного введения: Раствор парикальцитола обычно вводят через катетер для гемодиализа. Если у больного отсутствует гемодиализный катетер, то препарат можно вводить внутривенно медленно в течение не менее 30 с. Выбор стартовой дозы по массе тела: Рекомендуемая стартовая доза парикальцитола составляет 0,04-0,1 мкг/кг. Выбор стартовой дозы с учетом исходного уровня ПТГ: Стартовая доза (мкг) = исходный уровень ПТГ (пг/мл)/80. Ее вводят в виде болюса не чаще, чем через день во время диализа. Капсулы принимают внутрь один раз в день ежедневно или три раза в неделю независимо от приема пищи в дозе, зависящей от стадии хронического заболевания почек.
Капсулы: Внутрь. Препарат принимать независимо от приема пищи.

Хронические заболевания почек 3 и 4 стадии.

Парикальцитол в капсулах назначается один раз в день, ежедневно или три раза в неделю

Стартовая доза


Стартовая доза парикальцитола в капсулах определяется исходным уровнем иПТГ.

Исходный уровень иПТГ

Доза при ежедневном приеме

Доза при приеме три раза в неделю*

 500 пг/мл

1 мкг

2 мкг

> 500 пг/мл

2 мкг

4 мкг

* Принимать не чаще, чем через день


Длительность терапии не лимитируется и определяется состоянием пациента (уровнем иПТГ). Специального оборудования для мониторинга эффективности не требуется.
Препарат рекомендован для использования в крупнейших Российских (Национальные рекомендации по минеральным и костным нарушениям при хронической болезни почек) и Международных рекомендациями (NKF – K/DOQI, KDIGO)
9. Резюме по сравнительной эффективности заявляемого лекарственного

средства:

• Представление клинических доказательств эффективности с обязательным

указанием стратегии поиска литературы, выявленных систематических обзоров, причин для выбора/исключения определенной информации. Должны быть проработаны все доступные источники информации;

• Резюме по имеющейся информации (описание каждого исследования, оценка его качества, релевантности исходов, резюме результатов клинических исследований);

• Резюме по сравнительной эффективности с лекарственными средствами уже включенными в формуляр;
Данный обзор содержит статьи, опубликованные в крупнейших международных изданиях. Для поиска преимущественно были использованы базы MEDLINE и EMBASE. Подавляющее большинство приведенных исследований имеют наивысший уровень доказательности (I).
Клиническая эффективность

Клинические исследования


  1. Мартин К.Дж., Гонзалес Е.А и др.

19-нор-1-α-25-дигидроксивитамин D2 (парикальцитол) безопасно и эффективно снижает уровень интактного паратиреоидного гормона у пациентов на гемодиализе [1] Уровень доказательности эффективности I-b
В плацебо-контролируемых исследованиях, описанных в работе Martin KJ et al., исследовалась эффективность и безопасность внутривенной формы парикальцитола у 78 пациентов, находящихся на гемодиализе. В исследованиях изучалась также возможность эскалации дозы парикальцитола с 0,04 мг/кг, не чаще 1 раза в 2 недели, до 0,24 мг/мг, с целью достижения, по меньшей мере, 30% снижения интактного паратгормона (иПТГ). За 4 последовательных недели планируемого снижения иПТГ достигли 68% пациентов в группе парикальцитола в сравнении с 8% в группой плацебо (p<0,001). При этом, в группе парикальцитола уровень иПТГ снизился с 795 пг/мл до 406 пг/мл (p<0,001), в то время как достоверного снижения иПТГ в группе плацебо не отмечалось (680 vs 592 пг/мл). Только у 2 из 40 пациентов, получавших парикальцитол, отмечались эпизоды гиперкальциемии, которые были связаны со снижением иПТГ>70%.

Достоверной разницы в частоте возникновения гиперкальциемии и гиперфосфатемии между группами парикальцитола и плацебо не отмечалось.


  1. Линдберг Дж., Мартин К.Дж. и др.

Долговременное, многоцентровое исследование эффективности и безопасности парикальцитола при хронической почечной недостаточности. [2]

Уровень доказательности I-c.
Высокая эффективность и безопасность парикальцитола при длительном применении анализировалась в исследовании Lindberg et al. В открытое мультицентровое исследование длительностью 13 месяцев было включено 164 пациента с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе. Средний уровень иПТГ снизился с 628,3 до 295,3 за 5 месяцев и, затем, через 13 месяцев – до 409 пг/мл. Показатели кальция поддерживались на нормальном уровне (9,44-9,94 мг/дл), показатели фосфатов – на допустимом уровне (5,92 - 6,53 мг/дл) в течение всего периода исследования.У 34 пациентов, с первоначально наблюдавшейся гипокальциемией (7,7 мг/дл), уровень иПТГ снизился в среднем до 443 пг/мл, в то время как уровень кальция вырос до нормального. У 35 пациентов с гиперфосфатемией (8,0 мг/дл), уровень иПТГ снизился в среднем до 515 пг/дл, уровень фосфатов также снизился. Общее частота возникновения нежелательных явлений составила 26%, из которых наиболее часто отмечались тошнота/рвота и металлический привкус во рту.


  1. Спрейг СM., Ллач Ф. и др.

Сравнение парикальцитола с кальцитриолом при лечении вторичного гиперпаратиреоза. [3]

Уровень доказательности I-b.
В двойном слепом, мультицентровом, 32- недельном исследовании Spraque уе al., проводилось сравнение эффективности парикальцитола и кальцитриола у 263 больных, находящихся на гемодиализе. Исследовалась также частота возникновения гиперкальциемии и повышения соотношения Ca/P при снижении иПТГ на 50% и более. У пациентов, получавших парикальцитол, отмечалось более быстрое снижение уровня иПТГ на 50% и более: на 15 неделе в сравнении с 23 неделями на кальцитриоле. Так же, пациенты на терапии парикальцитолом достигали терапевтически требуемого уровня иПТГ (100-300 пг/мл) примерно к 18 неделе, в то время как больные, получавшие кальцитриол не достигали этого интервала иПТГ. Кроме того, у пациентов, получавших парикальцитол, отмечалось меньше эпизодов гиперкальциемии и повышения соотношения Ca/P, чем у пациентов, получавших кальцитриол (гиперкальциемия в 2-х последовательных измерениях и/или повышение соотношения Ca/P в 4-х последовательных измерениях – 18% на парикальцитоле vs 33% на кальцитриоле, p=0,008).



  1. Тенг М., Вулф М. и др.

Выживаемость гемодиализных пациентов во время терапии парикальцитолом и кальцитриолом. [4] Уровень доказательности 2-b.
В историческом когортном исследовании Теng et al., проводилась сравнительная оценка выживаемости в течение 36 мес пациентов, длительно находящихся на гемодиализе, и получающих терапию парикальцитолом (29 021 пациент) или кальцитриолом ( 38 378 пациентов) с 1999 по 2001 год. Смертность у пациентов, получавших парикальцитол, была достоверно ниже, чем у пациентов, получавших кальцитриол: на парикальцитоле – 3417/19031 пациенто-лет (0,18/1 пациенто-год) и на кальцитриоле 6805/30471 пациенто-лет (0,223/1 пациенто-год), (P<0,001). При анализе выживаемости в течение 12 месяцев при анализе по методу Kaplan-Meier также отмечалось достоверное преимущество парикальцитола (P<0,001). Дополнительно в исследовании изучалась выживаемость у пациентов, переведенных с кальцитриола на парикальцитол (14 862) и с парикальцитола на кальцитриол (1621). У пациентов, переведенных на парикальцитол отмечалась достоверно более высокая выживаемость в течение 2-х лет, чем у пациентов, переведенных на кальцитриол (73% vs 64%, p=0,04). Кроме того, при применении парикальцитола, более высокая выживаемость сопровождалась меньшим негативным влиянием на уровни Са и Р: через 12 месяцев уровни Са и Р у пациентов, получавших парикальцитол увеличились на 6,7 и 11,6 %, в то время как у пациентов, получавших кальцитриол – на 8,2 и 13,9% (P<0.001)


  1. Койн Д., Ачарья М. и др.

Парикальцитол в капсулах для лечения вторичного гиперпаратиреоза при хронической болезни почек 3 и 4 стадий. [5]

Уровень доказательности I-b.
В 3-х двойных слепых, рандомизированных, плацебо-контролируемых исследованиях оценивалась эффективность и безопасность перорального парикальцитола у 220 пациентов с 3 и 4 стадиями заболевания хронической болезни почек и гиперпаратиреозом (Coyne et al). По меньшей мере 2 последовательных снижения уровня ПТГ на 30% и более, отмечалосьу 91% пациентов, получавших парикальцитол в сравнении с 13% на плацебо (P<0,001). При этом, снижение иПТГ<110 пг/мл отмечалось у 75% пациентов, получавших парикальцитол в сравнении с 12% на плацебо. Достоверных отличий между группами парикальцитола и плацебо в частоте возникновения гиперкальциемии, гиперфосфатемии, повышения соотношения Ca/P не отмечалось.



  1. Агарвал Р., Ачарья М. и др.

Антипротеинурический эффект пероральной формы парикальцитола при хронической болезни почек. [6]

Уровень доказательности I-b.
В работе Agarwal et al был описан антипротеинурический эффект парикальцитола. В 3-х двойных слепых, рандомизированных, плацебо-контролируемых исследованиях оценивалась эффективность и безопасность перорального парикальцитола у 220 пациентов с 3 и 4 стадиями заболевания хронической болезни почек и гиперпаратиреозом. Из них протеинурия отмечалась у 57 пациентов. Период наблюдения составил 24 недели. Через 24 недели снижение протеинурии отмечалось у 51% пациентов, получавших парикальцитол в сравнении с 25% пациентов , получавших плацебо (p=0.004). У пациентов с протеинурией и сниженным паратгромоном в начале исследования, снижение протеинурии отмечалось у 53% пациентов, получавших парикальцитол и не отмечалось у пациентов, получавших плацебо. При этом, снижение протеинурии отмечалось преимущественно у пациентов, получавших парикальцитол, вне зависимости от возраста, пола, расы, наличия сопуствующих заболеваний (диабет, гипертензия).
7. Ллах Ф., Юд M. и др.

Применение парикальцитола у пациентов на диализе, резистентных к терапии кальцитриолом.

Уровень доказательности I-c.
Представляет интерес вопрос об эффективности парикальцитола у пациентов, с предшествующей неэффективностью (резистентностью) кальцитриола. В длительное, проспективное, открытое исследование Llach et al., были включены 37 пациентов с предшествующей неэффективностью кальцитриола (в течение, по меньшей мере, 6 месяцев). Парикальцитол назначался в соотношении 1:4 для первых 14 пациентов и затем в соотношении 1:3 для остальных 23 пациентов. При переводе на парикальцитол, уровень иПТГ снизился с 901 пг/мл до 165 пг/мл в течение 16 месяцев. Уровень щелочной фосфатазы снизился с 280 IU до 65 IU. Не смотря на выраженное снижение иПТГ, уровени Са и Р достоверное не изменились: показатели Са составили 9,4 в начале исследования и 9,7 мг/дл через 16 месяцев (p=0,86) : уровень Р составил 6,1 мг/дл в начале исследования и 5,8 мг/дл через 16 месяцев (p=0,77).
8. Глен T. Шамок, Суррей M. Волтон и др.

Сравнительная эффективность парикальцитола и цинакальцета в лечении вторичного гиперпаратиреоза у пациентов на гемодиализе.

Уровень доказательности 2-b.
В ретроспективном когортном исследовании, включавшем 2 711 пациентов с ВГПТ на регулярном ГД, сравнивалоась эффективность терапии парикальцитолом (n = 1387) и цинакальцетом (n = 1317). Критерием эффективности была частота проведения паратиреодэктомии (как результата неэффективности консервативной терапии) в каждой из групп. Исследование показало, что частота проведения паратиреоидоэктомий в группе, получавшей парикальцитол, была на 74% ниже, чем в группе, получавшей цинакальцет. Модель пропорционального риска Cox, которая была адаптирована по возрасту, полу, ожирению, сопутствующим заболеваниям, длительности ГД и периоду наблюдения, показала еще большее снижение корректированного риска, которое составило 83% (отношение рисков = 0,17, p< 0,001) в группе, получавших парикальцитол в сравнение с группой, получавших цинакальцет. Вывод: больные, получающие парикальцитол значительно реже нуждаются в проведении паратиреоидоэктомии (крайняя мера лечения ВГПТ).


9. Добрез Д.Г. Матес А. и соавт. Для пациентов, получающих парикальцитол, характерны меньшая частота и лучшие исходы госпитализации в сравнении с пациентами, получающими кальцитриол в реальных клинических условиях.

Уровень доказательности 2-b.
Ретроспективный анализ 11443 больных, находившихся на ГД с 1999 по 2001гг сравнивал частоту госпитализаций у б-ных, получавших кальцитриол (6832) и парикальцитол (4611) [8]. Исследовние показало, что больные, получавшие парикальцитол имели риск госпитализации по любой причине на 14% ниже (p < 0,0001), чем больные получавшие кальцитриол. Также больные на парикальцитоле реже госпитализировались в течение года (риск госпитализации был ниже примерно на 35% P<0.001), меньше дней провели в стационаре (в среднем на 6, 864 дня P<0.001). Пациенты, получавшие парикальцитол, испытывали потребность в смене терапии в 5,6% случаев, а пациенты на кальцитриоле – в 41,3% случаев. Также пациенты, получавшие парикальцитол имели меньший риск госпитализации, связанной непосредственно с ВГПТ. Продолжительность госпитализации, связанной с ВГПТ в течение года также была значительно меньше в группе парикальцитола в сравнении с кальцитриолом. Вывод: использование парикальцитола снижает частоту и продолжительность госпитализации больных с ВГПТ. Раннее начало терапии парикальцитолом может привести к экономии 7 600 - 11 000$ в расчете на каждого пациента в год.

10. Маркс С.Е., Фрай К., Хан С. и соавт., Сравнительная оценка инфекционных осложнений у пациентов с вторичным гиперпаратиреозом, получающих парикальцитол или кальцитриол.
Исследование, включившее по 1266 больных на терапии парикальцитолом и кальцитриолом, не отличавшихся по основным демографическим и социальным показателям, сравнивало исходы, обусловленные инфекциями у больных ХБП с ВГПТ [10]. Было показано, что количество противоинфекционных препаратов, а так же общее количество препаратов, употреблявшихся больными в течение года, количество амбулаторных визитов и госпитализаций как по поводу инфекций, так и по любым причинам было меньше в группе, принимавшей парикальцитол.


Резюме по клинической эффективности, продемонстрированной в клинических исследованиях
Перечисленные выше исследования показали высокую эффективность парикальцитола в снижении уровня паратгормона (ПТГ), являющейся основной целью лечения ВГПТ. В соответствии с приведенными данными, эффективность снижения уровня ПТГ парикальцитолом превосходит таковую всех существующих на данный момент препаратов, предназначенных для коррекции уровня паратгормона при ВГПТ, в т.ч. кальцитриола, альфакальцидола и цинакальцета (Спрейг и соавт, Тенг и соавт, Ллах и соавт). Помимо влияния на лабораторные показатели, парикальцитол также достоверно увеличивает выживаемость пациентов с ВГПТ, превосходя по этому показателю кальцитриол (Тенг и соавт.), предотвращал необходимость проведения тиреоидектовий, превосходя по этому показателю цинакальцет на 83% (Г. Шамрок и соавт)., снижал частоту госпитализаций (Добрез и соавт.) и инфекционных осложнений (Маркс и соавт), превосходя в этом отношении кальцитриол.
10. Резюме по сравнительной безопасности:
Препарат Земплар (парикальцитол) широко применяется в 57 странах мира в течение последних 10 лет и рекомендован для лечения нарушений метаболизма кости и патологии скелета при хронической болезни почек междунароными клиническими практическими рекомендациями.

Земплар является наиболее безопасным препаратом из числа активаторов рецепторов к витамину D (ВДР), применяющихся при ВГПТ. Его безопасность обусловлена селективностью действия, которая позволяет снижать уровень иПТГ с минимальным влиянием на уровни Са и Р. Это позволяет избежать риска развития сосудистой кальцификации, развивающейся на фоне приема неселективных аналогов витамина D, таких как кальцитриол и альфакальцидол. Кальцитриол и альфакальцидол показаны при лечении гипокальциемии, так как оба препарата существенно повышают уровень кальция и фосфора. Переключение больных с в/в кальцитриола на Земплар® может привести к снижению уровней Са, Р, Са Х Р и щелочной фосфатазы Прием кальцитриола и альфакальцидола ассоциируется с повышенным риском гиперкальциемии и гиперфосфатемии

Прием друго препарата, использующегося для снижения уровня ПТГ при ВГПТ, цинакальцета ассоциируется с повышенным риском гипокальциемии. Отдаленным последствием изменений уровней Са и Р является снижение выживаемости в сравнении с поддержанием стабильного Са и Р в пределах терапевтического интервала. В долгосрочных исследованиях цинакальцета продемонсттировано развитие как гипокальциемии, так и гиперфосфатемии.

По данным проведенных исследований Профиль нежелательных явлений Земплара® близок к таковому у плацебо.
  1   2   3

Добавить документ в свой блог или на сайт

Похожие:

Требования к информации, необходимой при представлении заявок на включение/исключение/изменение лекарственных средств в Республиканский формулярный список лекарственных средств iconПрограмма по формированию навыков безопасного поведения на дорогах...
Ективных и безопасных лекарственных средств или их комбинаций для информации врачей на основе знаний фармакодинамики, фармакокинетики,...
Требования к информации, необходимой при представлении заявок на включение/исключение/изменение лекарственных средств в Республиканский формулярный список лекарственных средств iconМ. Г. Елисеева «Соблюдение условий хранения лекарственных средств...
Актуальные вопросы по обеспечению качества лекарственных средств в аптечных учреждениях и учреждениях здравоохранения Республики...
Требования к информации, необходимой при представлении заявок на включение/исключение/изменение лекарственных средств в Республиканский формулярный список лекарственных средств iconКурсовая работа по технологии лекарств тема: «Законодательные основы...
Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств 13
Требования к информации, необходимой при представлении заявок на включение/исключение/изменение лекарственных средств в Республиканский формулярный список лекарственных средств iconОб утверждении правил хранения лекарственных средств
В соответствии со статьей 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-фз "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства...
Требования к информации, необходимой при представлении заявок на включение/исключение/изменение лекарственных средств в Республиканский формулярный список лекарственных средств iconРеферат Тема: «Стандартизация и сертификация лекарственных средств»
Минздрава России. Предлагаем вниманию читателей доклад “Стандартизация в сфере обращения лекарственных средств” начальника Управления...
Требования к информации, необходимой при представлении заявок на включение/исключение/изменение лекарственных средств в Республиканский формулярный список лекарственных средств iconРабочая программа учебной дисциплины пм. 01 Реализация лекарственных средств и
Рабочая программа профессионального модуляПМ. 01 «Реализация лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента»разработана на...
Требования к информации, необходимой при представлении заявок на включение/исключение/изменение лекарственных средств в Республиканский формулярный список лекарственных средств iconМетодическая разработка для преподавателей к интегрированному семинарско-практическому...
Тема: «Реализация лекарственных препаратов противовирусного и противогрибкового действия»
Требования к информации, необходимой при представлении заявок на включение/исключение/изменение лекарственных средств в Республиканский формулярный список лекарственных средств iconМетодические указания по проведению лекций и семинарско-практических...
Ении, оформлении и отпуске лекарств. От уровня организации контроля качества лекарственных средств в аптеке зависит качество и культура...
Требования к информации, необходимой при представлении заявок на включение/исключение/изменение лекарственных средств в Республиканский формулярный список лекарственных средств iconРабочая программа профессионального модуля пм. 01 «Реализация лекарственных...
«Фармация» и примерной программы профессионального модуля пм. 01 «Реализация лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента»,...
Требования к информации, необходимой при представлении заявок на включение/исключение/изменение лекарственных средств в Республиканский формулярный список лекарственных средств iconПрограмма по формированию навыков безопасного поведения на дорогах...
Лрс и лекарственных препаратов на его основе являются актуальными для современной фармации. Совершенствование контроля качества лекарственных...
Требования к информации, необходимой при представлении заявок на включение/исключение/изменение лекарственных средств в Республиканский формулярный список лекарственных средств iconМетодические указания для студентов 5 курса отделения заочного обучения...
Канд фармац наук, старший преподаватель кафедры технологии лекарственных форм и организации фармацевтического дела фармацевтического...
Требования к информации, необходимой при представлении заявок на включение/исключение/изменение лекарственных средств в Республиканский формулярный список лекарственных средств icon15 Неотложные состояния на детском приеме
При применении лекарственных средств в неотложных случаях важно выбрать оптимальный путь их введения, который зависит как от свойств...
Требования к информации, необходимой при представлении заявок на включение/исключение/изменение лекарственных средств в Республиканский формулярный список лекарственных средств icon15 Неотложные состояния на детском приеме
При применении лекарственных средств в неотложных случаях важно выбрать оптимальный путь их введения, который зависит как от свойств...
Требования к информации, необходимой при представлении заявок на включение/исключение/изменение лекарственных средств в Республиканский формулярный список лекарственных средств iconИнформационное письмо
Цель обучения: повышение квалификации специалистов работающих в сфере обращения и применения лекарственных средств
Требования к информации, необходимой при представлении заявок на включение/исключение/изменение лекарственных средств в Республиканский формулярный список лекарственных средств iconСодержание
Вид внеаудиторной работы: Ознакомиться с Федеральным Законом от 12. 04. 2010года №61-фз «Об обращении лекарственных средств» и подготовить...
Требования к информации, необходимой при представлении заявок на включение/исключение/изменение лекарственных средств в Республиканский формулярный список лекарственных средств iconМатериалы конференции
...


Школьные материалы


При копировании материала укажите ссылку © 2013
контакты
100-bal.ru
Поиск