Реферат На взрослом контингенте пациентов исследована эффективность регулярного применения сеансов нетеплового микроволнового излучения от аппарата «Астер»

Протокол (программа) № 2 предусматривал: Цели исследования состоят в изучении: - эффективности применения аппарата «Астер» в интересах лечения преимущественно среднетяжелых обострений БА у взрослых людей в амбулаторных условиях; - эффективности применения аппарата «Астер» в период реабилитации после купирования очередного обострения БА во внебольничных условиях; - эффективности применения аппарата «Астер» в качестве мероприятия, нацеленного на снижение риска обострения БА у взрослых людей. Задачи исследования: - за время с конца августа до конца сентября 2007 г. сформировать рабочую группу численностью 20 человек из пациентов, имеющих диагноз «бронхиальная астма» преимущественно средней степени тяжести, согласных добровольно участвовать в исследовании эффективности применения аппарата «Астер» вне условий больничного стационара; - организовать регулярное наблюдение за состоянием здоровья каждого из добровольных участников исследования, применяющих аппарат «Астер», на протяжении всего срока исследования (не менее 2 месяцев для каждого пациента); - организовать статистическую обработку полученного эмпирического материала и провести анализ ее результатов на предмет выявления специфических методических аспектов применения аппарата «Астер» в условиях его индивидуального применения. - в период с середины февраля до середины марта 2008 г. провести обследование всех пациентов, которые пользовались аппаратом «Астер» в осенний период 2007 года и отобрать из них группу численностью 10 человек, согласных применять аппарат «Астер» в профилактических целях, начиная с последней декады марта 2008 года. При формировании этой группы необходимо обеспечить условие сравнимости отобранной рабочей группы (по критерию контроля над БА) с группой из оставшихся 10 человек, которую следует наблюдать в качестве контроля. - в период с последней декады марта по конец мая 2008 г. организовать наблюдение за пациентами вновь сформированной рабочей группы по схеме наблюдений, реализованных в осенний период исследования. Особые методические аспекты исследования Исследуемая группа подбирается из пациентов, имеющих возраст от 18 до 45 лет, независимо от пола и общей продолжительности болезни, но имеющих констатированную среднюю тяжесть течения бронхиальной астмы, как минимум, на протяжении 2 лет. В случае если в обозначенные сроки (см. предыдущий раздел) необходимая численность группы не будет достигнута, группу допустимо дополнить пациентами, с легким течением заболевания, но не более чем на 30% от общего ее объема. Основным клиническим критерием отбора пациентов для участия их в исследовании, помимо тяжести течения болезни и длительности анамнеза, должна быть степень контроля течения заболевания, определяемая в баллах (более 10, но менее 20 баллов) по стандартной методике. Объем предшествующей лекарственной терапии обязательно констатируется, но критерием отбора не является. Условия формирования группы. Каждый участник исследования должен быть ознакомлен с «Информацией для пациента» (приложение 1) и письменно выразить свое согласие на участие в исследовании, заполнив специальную форму (приложение 2). Кроме того, получая во временное пользование аппарат «Астер», каждый участник должен заключить с представителем ООО «Новые Технологии» договор об ответственном хранении аппарата и возврате его в исправном состоянии, по окончании исследования. Продолжительность исследования в каждом конкретном случае составляет 2 месяца, начиная со дня выдачи пациенту аппарата «Астер» во временное индивидуальное пользование. Использование аппарата «Астер» должно начинаться с первого же дня лечения. Всем пациентам, согласившимся участвовать в исследовании, должна быть назначена адекватная лекарственная терапия. Участия в пациентов в исследовании, помимо выполнения назначений лечащего врача и регулярного применения аппарата «Астер» утром и вечером (согласно инструкции), сводится к регулярному ведению индивидуальных дневников и протоколов измерения пиковой скорости выдоха утром и вечером до приема бронхорасширяющих препаратов. Кроме того, в ходе исследования, каждый пациент должен через каждые 2 недели докладывать своему лечащему врачу о динамике собственного состояния и демонстрировать констатацию этой динамики в индивидуальном дневнике. Через 1 и 2 месяца от начала исследования пациент должен прийти на прием к лечащему врачу. В случае если пациент примет решение, по каким-либо причинам, выйти из исследования до его окончания, он должен будет аргументировано мотивировать принятое им решение. Контроль лечения. - ФВД – осуществляется трижды: до начала лечения очередного обострения заболевания, через один месяц и через 2 месяца после начала лечения. - Пикфлуометрия – осуществляется ежедневно, согласно предписанию ведения индивидуального дневника (пикфлуометрами на время проведения исследования пациентов снабжает ООО «Новые Технологии»). Руководство по использованию пикфлуометра содержится в приложении 5. - Индивидуальные дневники должны заполняться по единой форме (приложение 4), в которой обязательными для наблюдения являются: - констатация и характеристика приступов затруднения дыхания с обязательным разделением дневных и ночных событий такого рода; - констатация и характеристика кашля (степень влажности, продолжительность; время суток, когда имели место наиболее докучливые приступы кашля, общая характеристика дневных и ночных приступов кашля); - учет использования аэрозольных препаратов с указанием времени использования и количества впрысков препарата; - факты отхождения мокроты с ориентировочной оценкой сравнительной «легкости» или «трудности» реализации этого процесса; - констатация случаев заметного учащения сердцебиений с указанием времени суток, когда такие явления были замечены; - фиксации численных значений пиковой скорости выдоха, троекратно измеренной ежедневно в утреннее (до 9 часов) и вечернее время (от 19 до 21 часа); - фиксации численных значений пиковой скорости выдоха, троекратно измеренной на фоне затруднений дыхания и на фоне относительно свободного дыхания, наступившего в результате применения стандартных приемов купирования удушья; В течение исследования пятикратно проводится специальный тест по контролю над астмой (АСТ-тест, приложение 3). При этом первый раз – перед началом использования аппарата «Астер». При первом тестировании пациент ориентируется на предшествующие моменту выполнения теста 4 недели. Следующие 4 тестирования осуществляются через каждые 2 недели исследования. При этих тестированиях принимаются во внимание только две недели, прошедшие с момента предыдущего тестирования. РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ Исследования показали, что применение аппарата «Астер» в сочетании с комплексом стандартных лечебных мероприятий при лечении обострений БА и ХОБЛ в стационарных условиях у обеих групп пациентов способствовало более раннему восстановлению легочной функции. У всех больных, получавших лечебные процедуры с использованием аппарата «Астер», кроме того, наблюдалась отчетливая тенденция к снижению потребного объема базисной лекарственной терапии (уменьшение дозировок системных ГКС). Основанием для снижения дозировок лекарственных препаратов служили данные пикфлоумониторинга, по которым заметное улучшение состояния проходимости бронхов нередко имело место уже после первых нескольких сеансов микроволнового воздействия. Результаты статистической обработки данных, полученных в стационаре, представлены ниже на фрагментах рисунка 1, имеющих соответствующие обозначения. Как видно по представленным рисункам, результаты стационарного лечения обострений хронических легочных заболеваний у пациентов, которые получали комплексную терапию, выглядят более привлекательно по сравнению с результатами стандартного лечения, по крайней мере, по четырем из семи контролируемых показателей. По критериям параметрической статистики, использованным в обработке экспериментального материала, уверенные различия констатируются: в динамике ПСВ, в употреблении бронхорасширяющих препаратов, в динамике ощущений затруднений дыхания. Кроме того, есть, хотя и гораздо менее веские, на первый взгляд, основания обсуждать различия в ходе кривых, отображающих трудности откашливания мокроты. Таким образом, по совокупности, это позволяет считать, что высказывания о возможности повышения эффективности медикаментозной терапии БА в остром периоде за счет регулярных (утром и вечером) сеансов микроволнового воздействия нетепловой интенсивности, в целом соответствует действительности. Оспорить этот вывод, при желании, можно, указав на относительно малый объем выборок, во-первых, и на отсутствие в структуре исследования ложного воздействия аппарата, во-вторых. Понятно, что первое из этих условий позволяет отнести полученные результаты на счет случайных погрешностей стартовой рандомизации обеих групп, а второе – на счет психотерапевтического эффекта, якобы вызванного применением необычного лечебного средства. Однако первый из приведенных выше контраргументов (погрешности рандомизации) легко отводится на том основании, что и по субъективным оценкам выраженности симптомов болезни (выраженность кашля), и по объективным ее проявлениям (число ночных и дневных приступов) обе группы пациентов вполне удовлетворительно соответствуют одна другой на протяжении всего наблюдения. Рис.1. Результаты исследования эффективности применения аппарата «Астер» в интересах стационарного лечения обострений хронических легочных заболеваний в сравнении со стандартным лечением. Следовательно, в стартовом положении (то есть, до начала лечения вообще, но не в первый день уже проводимого лечения) эти группы, в принципе, были удовлетворительно сопоставимы и по всем другим показателям, характеризующим состояние вошедших в них пациентов. Что же касается отсутствия в структуре исследования «плацебо контроля», то применение этого довольно громоздкого в организационном плане экспериментального приема, вообще говоря, резонно лишь в тех случаях, когда у исследователей нет иных способов, позволяющих разобраться в генезисе получаемых ими результатов. Применительно к нашему случаю, результат «плацебо серии», которую методически можно было бы организовать, используя не излучающие аппараты «Астер», вероятнее всего, не отличались бы от контроля, но в худшем варианте могли оказаться завышенными те 3 показателя из 7, количественная оценка которых базируется на условной градации пациентами собственных ощущений. Это показатели выраженности кашля, выраженности затруднения дыхания между приступами и, частично, - затруднение откашливания мокроты. Однако, в силу того, что остальные показатели (ПСВ и др.), использованные для оценки динамики состояния пациентов, фиксируются практически вне зависимости от их субъективного отношения к организации лечебных воздействий, для выявления влияний этого фактора на общий результат исследования никакой нужды в специальной серии «плацебо» в данном случае не было. Вместо этого достаточно было в деталях сопоставить изменения во времени каждого из показателей состояния дыхательной системы внутри рабочей группы пациентов на предмет выявления согласованности (или отсутствия таковой) между логически сопряженными процессами. Дело в том, что обнаружение внутренней логики (взаимной обусловленности) в динамике разных показателей, характеризующих какой либо сложный процесс, является достаточным аргументом в пользу действительности анализируемых динамических событий даже в том случае, когда в количественном выражении (по статистическим критериям) они определяются лишь в форме тенденций. Данное условие выполняется, в силу подчиненности этой логики единству восстановительного процесса целостного организма. И наоборот, отсутствие этой логики является весомым поводом для организации проверочных наблюдений, ввиду того, что только вариантами такой логики, в конечном итоге, и отличаются разные по эффективности способы решения одной и той же задачи в терапии хронических заболеваний, поскольку понятие конечного эффекта для таких ситуаций неприменимо, по существу. В виду того, что взаимообусловленность ряда событий или процессов внутри системы, как собственное свойство системы, не зависит от алгоритма его выявления, в методическом плане такого рода анализ наиболее рационально строить, отталкиваясь, в первую очередь от бесспорных фактов. В нашем случае таковым фактом является существенное различие между контролем и рабочей группой по показателю утренних измерений ПСВ, в силу чего логическую привязку изменений во времени всех прочих показателей резонно ориентировать на особенности динамики именно этого, инструментально измеряемого показателя. При детальном анализе изменений числовых значений ПСВ, зарегистрированных в контроле и в рабочей группе, нетрудно заметить, что, помимо статистически значимого различия между сопряженными точками обеих кривых (начиная с 3 дня наблюдений), в случае применения комбинированного лечения имеют место существенно иные (в сравнении с контролем) динамические тенденции роста этого показателя. Наиболее яркой из них является быстрое нарастание числовых значений ПСВ (вплоть до 17 - 20 % относительно исходного уровня) у пациентов, которые пользовались аппаратом «Астер» на промежутке времени от 2 до 5 дня наблюдений, при полном отсутствии аналогичной динамики в контроле. Дело в том, что столь значительное возрастание амплитудных значений ПСВ, согласно статистическим данным, соответствует фактическому возвращению этого показателя в пределы условного оптимума из «желтой зоны», в которую они опускаются при среднетяжелом течении обострений БА. Таким образом, при неслучайном происхождении этой подробности в динамике ПСВ в рабочей группе, есть повод полагать, что проходимость бронхиального дерева у пациентов, которые пользовались аппаратом «Астер» (насколько об этом позволительно судить по величине ПСВ) практически приблизилась к оптимуму уже к концу первой недели их пребывания в стационаре. Искомым свидетельством закономерности, отмеченного выше, быстрого взлета амплитудных значений ПСВ у пациентов рабочей группы является их детальная согласованность с изменениями во времени, как минимум, еще трех показателей, характеризующих успешность предпринятого лечения. Наиболее важной деталью в них является констатация заметно более легкого откашливания мокроты пациентами рабочей группы (в сравнении с контролем) как раз в те первые дни лечения (до 5го дня включительно), когда активно нарастали числовые значения ПСВ. Важность ее состоит в том, что в сочетании с несколько более выраженным кашлем на том же отрезке времени легкое отхождение мокроты создает предпосылку для реального снижения сопротивления движению воздуха в просвете бронхов. Тем самым создается физическая основа для субъективного ощущения более легкого дыхания между приступами БА, что и отмечали у себя пациенты рабочей группы, особенно настаивая на этом (в плане сравнения с контролем) тоже с первых дней лечения. Таким образом, на базе выявленных в детальном анализе подробностей, создается довольно цельная картина последовательности взаимообусловленных событий, позволяющих констатировать, что применение микроволнового излучения аппарата «Астер» параллельно с проведением стандартной лекарственной терапии обострений БА средней тяжести реально способствует существенному ускорению процесса восстановления функции бронхов. Причем, существенно более полное восстановление проходимости бронхов (судя по приросту ПСВ) происходит, как минимум, вдвое быстрее, чем в случаях применения стандартной терапии. Определяющим условием для инициации реальной последовательности событий, меняющих исходное состояние дыхательной системы, является, очевидно, значительное облегчение отхождения мокроты, ощутимое буквально со второго дня применения микроволнового воздействия. Прямым следствием ее ускоренного отхаркивания за счет активизации кашля является существенное облегчение дыхания у пациентов рабочей группы, реальность которого, помимо субъективных отчетов, обобщенные результаты которых отражены на соответствующем рисунке, подтверждается еще двумя аргументами, практически свободными от субъективного компонента. Во-первых, - достоверно меньшей потребностью в применении бронхорасширяющих препаратов, а во-вторых,- быстрым и весьма значительным ростом амплитудных значений ПСВ, достигающих уровня условного статистического оптимума уже к концу первой недели лечения. Детальный анализ данных, полученных в контроле, показывает, что первые признаки накопления положительных тенденций в изменении состояния дыхательной системы (в пределах перечня показателей, которые регистрировались в исследовании) появились у пациентов, получавших стандартное лечение, только на пятый день их пребывания в стационаре. То есть, к тому времени, когда у пациентов рабочей группы основные проблемы затруднений дыхания, вызванные очередным обострением БА, в основном, были решены. Из этого следует, что термин «потенцирующее действие», использованный для интерпретации существа феномена, за счет которого происходит повышение эффективности стандартного медикаментозного лечения при его сочетании с микроволновым нетепловым фактором, слишком узок для эквивалентного отражения его (т.е., феномена) реального содержания. Дело в том, что идея усиления эффективности лекарственного воздействия, заложенная в этом термине, предусматривает в строгом его смысле [9], достижение более выраженного клинического результата на путях интенсификации практически той же совокупности регуляторных и метаболических процессов, развертыванием которой в целостном организме достигается, собственно, базовый результат. Иначе говоря, по внешней манифестации, потенцирование некоторым образом сопоставимо с увеличением дозировки тех же препаратов. Логично ожидать, что накопление различий между контролем и результатами наблюдений в рабочей группе, должно происходить при этом относительно монотонно, как следствие разного темпа изменения числовых значений попарно аналогичных показателей, характеризующих состояние дыхательной системы пациентов обеих групп. Реально же, у пациентов, которые пользовались аппаратом «Астер», реабилитация системы дыхания, исходно стесненной обострением астматической симптоматики, происходила не с более высоким темпом (что отвечало бы сути потенцирования базовых механизмов), а с опережением во времени, как минимум, на 4 – 5 суток по отношению к манифестации первых признаков действенности медикаментозной терапии. Достижение такого рода эффектов фармакологическими средствами обычно реализуется не увеличением дозировок, а применением других лекарственных препаратов, с иной фармакокинетической схемой их метаболизма, то есть, за счет вовлечения в восстановительный процесс иных (или дополнительных) регуляторных механизмов. Из этого следует, что в действительности суммарный эффект применения микроволнового излучения аппарата «Астер» базируется на существенно более богатом по содержанию феномене, в сравнении с линейным потенцированием лечебного действия базовых лекарственных препаратов. Причем расширение лечебной эффективности за пределы феномена потенцирования происходит, очевидно, за счет вовлечения в восстановительный процесс тех естественных механизмов, которые составляют, вероятно, определенный регуляторный резерв организма, не достаточно активируемый или вовсе не активируемый лекарственным воздействием. Исходя из этого, есть основание полагать, что введение в повседневную клиническую практику комбинированного метода, сочетающего в себе стандартную терапию с применением аппарата «Астер» резонно осуществлять не по банальной схеме освоения дополнительного лечебного приема, а по специальной программе, нацеленной на разработку принципиально новой технологии лечения БА. Принципиальная разница между совершенствованием стандартного метода посредством введения в его структуру дополнительного приема и разработкой новой технологии состоит в том, что в первом случае усилия нацелены на получение «более выраженного» клинического результата, а во втором – на то, чтобы конечный результат был «качественно лучшим», по существу. Ощутить глубину различий между этими, на первый взгляд, идентичными, по сути, устремлениями, можно, в частности, на примере результатов, полученных в данном исследовании. Анализируя, в целом, кривые, отображающие изменения разных показателей состояния дыхательной системы пациентов рабочей и контрольной групп, нетрудно заметить, что наиболее выраженные различия между ними имеют место, вплоть до 10 дня пребывания в стационаре, а к моменту окончания наблюдений, имеющимися различиями, по статистическим меркам, вполне допустимо пренебречь. Однако с учетом того, что пациенты рабочей группы, имея практически оптимальную проходимость бронхов (по данным ПСВ), 2/3 срока пребывания в стационаре почти не испытывали затруднений дыхания вне приступов БА и, кроме того, при более легком отхождении мокроты употребляли меньшее количество бронхолитиков, конечный результат их лечения обретают совершенно иную окраску. В частности, меньшая выраженность кашля, видится при этом, как закономерное следствие лучшего очищения бронхов от мокроты, которая в основной массе, при условии облегченного ее отхаркивания, была выведена в течение первых 5 дней лечения, за счет усиленного кашля. Равно также, относительно меньшее число дневных приступов болезни представляется вполне закономерным итогом довольно продолжительного поддержания бронхиального дерева в условиях удовлетворительной проходимости при отсутствии заметных затруднений свободного дыхания, что очевидно, тоже допустимо классифицировать, как «лучшее» состояние, в сравнении с состоянием дыхательной системы пациентов контрольной группы. Таким образом, по совокупности признаков, уместно констатировать, что за счет комбинирования стандартной медикаментозной терапии с применением аппарата «Астер» для лечения обострений БА в условиях стационара, были достигнуты лучшие результаты лечения в сравнении с результатами изолированного применения стандартной терапии. С позиций здравого смысла, ориентир на получение лучшего, а не сильнее выраженного результата более адекватен задачам лечения любого заболевания вообще и хронических заболеваний, в особенности. В последние полтора десятка лет, по мере повышения во врачебной среде интереса к «качеству жизни» пациентов, как основному критерию эффективности лечения, эта позиция обретает черты новой медицинской парадигмы [8], в противовес прежним ориентирам на динамику отдельных показателей, характеризующих выраженность того или иного процесса из определенной совокупности событий, индуцированных лечебными мероприятиями. Однако для выработки суждений об эффективности лечения именно БА (за исключением ситуаций, безусловно требующих госпитализации), с учетом недостаточной изученности ее патогенеза и обширного многообразия его индивидуальных вариантов, альтернативы этому подходу, попросту, нет. В связи с этим, исследование возможности повысить качество лечения обострений БА в амбулаторных условиях за счет применения аппарата «Астер» изначально было спланировано таким образом, чтобы за относительно короткое время наблюдений у пациентов могла сформироваться вполне отчетливая и объективно мотивированная оценка динамики собственного состояния. Стержневыми аспектами этого плана были регулярные (с интервалом 2 недели) врачебные осмотры пациентов с одновременным заполнением ими АСТ тестов и анализ содержания дневников самоконтроля.

Похожие:

	Эффективность применения ит в подготовке будущих педагогов Компьютерные технологии призваны стать не дополнительным «довеском» в обучении, а неотъемлемой частью целостного образовательного...		Сборник статей по применению аппарата полимаг-01 Опыт применения... Омский институт водного транспорта (филиал) фбоу впо «Новосибирская государственная академия водного транспорта»
	Фгбоу впо «Омский государственный аграрный университет имени П. А. Столыпина» Процесс пылеулавливания в циклоне зависят от многих факторов, поэтому при теоретических расчетах приходится делать ряд допущений...		«Реваскуляризация миокарда при ишемической болезни сердца: методы,... Цикл общего усовершенствования «Новые технологии диагностики и лечения терапевтических больных»
	Патентам и товарным знакам (19) Такое выполнение летательного аппарата позволяет повысить его эксплуатационную эффективность и надежность. 4 з п ф-лы, 10 ил		Программа по формированию навыков безопасного поведения на дорогах... ...
	Реферат с элементами исследовательской деятельности по дисциплине:... Она характеризуется степенью подвижности звеньев опорно-двигательного аппарата и способностью выполнять движения с большой амплитудой....		Эффективность современных методов диагностики и лечения в комплексной... Работа выполнена в Государственном образовательном учреждении высшего профессионального образования «Волгоградский государственный...
	Разработка методики применения инфракрасной термографии в целях ранней... Широкополосный анализатор поляризации лазерного излучения на основе нанографитовой плёнки		«Применение препарата Офтоципро в лечении инфекционно-воспалительных... «Офтоципро» отмечается положительный терапевтический эффект у 96,05% (73 глаза) пациентов с инфекционно-воспалительными заболеваниями...
	Определение оптической глубины проникновения низкоинтенсивного лазерного... Нии лазерного излучения биологическими тканями. Одновременно с поглощением излучения происходит ряд других физических процессов:...		Эффективность комбинированной терапии хондроитин сульфатом и глюкозамин... Работа выполнена в Государственном бюджетном образовательном учреждении высшего профессионального образования «Московском государственном...
	Тема: Понятие о происхождении ионизирующих излучений Цель занятия: Теоретический разбор основных положений радиофизики. Усвоить понятия вида и доз излучения. Усвоить основные эффекты...		Доклад Конякиной Т. В. «Развитие критического мышления через чтение и письмо» Владение современными образовательными технологиями и методиками, эффективность их применения
	Реферат объект исследования или разработки Санкт-Петербурга прикладных программ учета музейных ценностей. Исследована возможность перехода от программ, реализующих идеологию...		Российской федерации министерство здравоохранения и социального развития российской федерации Цель дисциплины – овладение студентом теорией и практикой применения методов диагностики, лечения и профилактики зубочелюстных аномалий...