Национальный стандарт российской федерации
Скачать 0.61 Mb.
|
7.5. Производство и обслуживание7.5.1. Управление производством и обслуживанием Организация должна планировать и осуществлять производство и обслуживание в управляемых условиях. Управляемые условия должны включать, там, где это применимо: а) наличие информации, описывающей характеристики продукции; б) наличие рабочих инструкций в случае необходимости; в) применение подходящего оборудования; г) наличие и применение контрольных и измерительных приборов; д) проведение мониторинга и измерений; е) осуществление выпуска, поставки и действий после поставки продукции. 7.5.1.1. План управления Организация должна разработать планы управления: - на уровне систем, подсистем, компонентов и (или) материалов для поставляемой продукции (приложение А), включая планы управления процессами производства нештучных материалов, а также компонентов; - для стадии, предшествующей запуску в производство, и стадии производства, который учитывает выходные данные FMEA-конструкции и FMEA-процесса производства. План управления должен: - содержать перечень средств управления, используемых для управления процессом производства; - включать методы мониторинга управления, применяемого к специальным характеристикам (7.3.2.3), определенным как потребителем, так и организацией; - включать требуемую потребителем информацию, если таковая имеется; - инициировать точно определенный план реагирования (8.2.3.1), когда процесс становится нестабильным или не обладающим статистической устойчивостью. При появлении любых изменений, влияющих на продукцию, процесс производства, измерение, логистику, источники поставки илиFMEA (7.1.4), планы управления должны быть проанализированы и актуализированы. Примечание - После анализа и актуализации плана управления может потребоваться его одобрение потребителем. 7.5.1.2. Рабочие инструкции Организация должна подготовить рабочие инструкции, доступные для использования на рабочих местах для всех работников, ответственных за выполнение процессов производства, влияющих на качество продукции. Инструкции должны быть составлены на основе штанов качества, планов управления и процессов жизненного цикла продукции. 7.5.1.3. Верификация наладок Наладки должны быть верифицированы в начале работы, а также при замене материалов или изменении в работе. У персонала, проводящего наладку, должны быть в наличии рабочие инструкции. Организация должна применять, по возможности, статистические методы при верификации. Примечание - Рекомендуется проводить сравнение с последней деталью изготовленной партии. 7.5.1.4. Предупреждающее и диагностическое техническое обслуживание и ремонт Организация должна выделить оборудование для ключевых процессов и обеспечить ресурсы для технического обслуживания и ремонта станков/оборудования и разработать общую систему эффективного планово-предупредительного обслуживания. Эта система должна включать следующие основные элементы: - плановую деятельность по техническому обслуживанию и ремонту; - упаковку и консервацию оборудования, инструментов и калибров; - наличие запасных частей для основного производственного оборудования; - документирование, оценивание и улучшение технического обслуживания и ремонта. Организация должна использовать методы диагностического технического обслуживания и ремонта для постоянного повышения результативности и эффективности производственного оборудования. 7.5.1.5. Менеджмент производственных инструментальных средств Организация должна обеспечивать ресурсы для проектирования инструментов и калибров, а также для их изготовления и верификации. Система менеджмента производственных инструментальных средств должна включать в себя: - производственные мощности и персонал для технического обслуживания и ремонта; - хранение и восстановление; - наладку; - программы замены изношенного инструмента; - документацию по модификации инструментальных средств, включая уровни технического изменения; - документацию по модификации инструментальных средств, включая различные изменения; - идентификацию инструмента для определения его состояния, например изготовление, ремонт или утилизация. Если какую-либо работу выполняют сторонние организации, то организация должна внедрить систему мониторинга этой деятельности. Примечание - Настоящее требование также применимо к инструментам, используемым при работе с запасными частями для автомобиля. 7.5.1.6. Составление плана-графика производства Для выполнения требований потребителя, таких, например, как поставка точно в срок, поддерживаемая с помощью информационной системы, которая разрешает доступ к информации о производстве по основным стадиям технологического процесса и основана на информации о заказах, должен быть составлен график производства продукции. 7.5.1.7. Обратная информация из сферы обслуживания Процесс передачи информации из сферы обслуживания, относящейся к производству и проектированию, должен поддерживаться в рабочем состоянии. Примечание - Введение в этот пункт дополнения об «информации из сферы обслуживания» обеспечивает информированность организации о «проблемах, встречающихся при обслуживании», которые возникают вне организации. 7.5.1.8. Соглашение с потребителем на обслуживание Если между организацией и потребителем имеется соглашение на обслуживание, то организация должна верифицировать результативность: - всех своих центров обслуживания; - специальных инструментальных средств и измерительного оборудования, применяемых при обслуживании; - подготовки обслуживающего персонала. 7.5.2. Валидация процессов производства и обслуживания Организация должна валидировать все процессы производства и обслуживания, результаты которых не могут быть верифицированы последующим мониторингом или измерениями. К ним относятся все процессы, недостатки которых становятся очевидными только после начала использования продукции или после предоставления услуги. Валидация должна продемонстрировать способность этих процессов достигать запланированных результатов. Организация должна разработать меры по этим процессам, в том числе там, где это применимо: а) определенные критерии для анализа и утверждения процессов; б) утверждение соответствующего оборудования и квалификации персонала; в) применение конкретных методов и процедур; г) требования к записям (4.2.4); д) повторную валидацию. 7.5.2.1. Валидация процессов производства и обслуживания - дополнение Требования 7.5.2 следует применять ко всем процессам производства и обслуживания. 7.5.3. Идентификация и прослеживаемость Если это возможно и целесообразно, организация должна идентифицировать продукцию при помощи соответствующих средств на всех стадиях се жизненного цикла. Организация должна идентифицировать статус продукции по отношению к требованиям мониторинга и измерений. Если прослеживаемость является требованием, то организация должна управлять обеспечивающей реализацию данной цели идентификацией продукции и регистрировать се (4.2.4). Примечание - В ряде отраслей промышленности менеджмент конфигурации является средством, с помощью которого поддерживается идентификация и прослеживаемость. Вопросы менеджмента конфигурации отражены в стандарте ИСО 10007-95. Примечание - Статус контроля и испытаний не зависит от местонахождения продукции в производственном цикле, если это изначально не присуще такому процессу, как, например, обработка материалов в производстве с автоматизированным перемещением. Альтернативные решения допустимы, когда статус контроля и испытаний четко определен, задокументирован и обеспечивает достижение поставленной цели. 7.5.3.1. Идентификация и прослеживаемость - дополнение Слова «Если это возможно и целесообразно», приведенные в 7.5.3, не применяют. 7.5.4. Собственность потребителей Организация должна проявлять заботу о собственности потребителя, пока она находится под управлением организации или используется ею. Организация должна идентифицировать, верифицировать, защищать и сохранять собственность потребителя, предоставленную для использования или включения в продукцию. Если собственность потребителя утеряна, повреждена или признана непригодной для использования, потребитель должен быть об этом извещен, а записи должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4). Примечание - Собственность потребителя может включать в себя интеллектуальную собственность. Примечание - Требования данного пункта распространяются и на принадлежащую потребителю возвратную тару. 7.5.4.1. Инструменты и оборудование, принадлежащие потребителю Инструменты и оборудование, принадлежащие потребителю, включающие производственные, испытательные и контрольные средства и оборудование, должны иметь постоянную маркировку, чтобы принадлежность каждого изделия была заметна визуально и могла быть установлена. 7.5.5. Сохранение соответствия продукции Организация должна сохранять соответствие продукции в ходе внутренней обработки и в процессе поставки к месту назначения. Это сохранение должно включать идентификацию, погрузочно-разгрузочные работы, упаковку, хранение и защиту. Сохранение должно также применяться и к составным частям продукции. 7.5.5.1. Хранение и управление запасами Для оценки состояния продукции, хранящейся на складах, проводят периодическую плановую проверку с целью выявления порчи. Организация должна применять систему менеджмента запасов для оптимизации сроков оборота запасов и обеспечения их ротации по принципу «первым получен - первым выдан» (FIFO). Устаревшая продукция должна подвергаться управлению аналогичным способом, как несоответствующая. |
Похожие:
 | Национальный стандарт российской федерации Цели и принципы стандартизации в российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. №184-фз «О техническом... |  | Национальный стандарт российской федерации Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-фз "О техническом... |
| Национальный стандарт российской федерации автомобили скорой медицинской помощи Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-фз "О техническом... | | Национальный стандарт российской федерации гост р 53423- 2009 Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. №184-фз «О техническом... |
| Метрологии национальный гост р Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. №184-фз «О техническом... | | Образовательный стандарт высшего профессионального образования московского... Направление подготовки 161101 «Системы управления летательными аппаратами» утверждено приказом Министерства образования и науки Российской... |
| Стандарт 3 российской 2006 федерации система стандартов по информации,... Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. №184-фз «О техническом... | | Российской федерации Учебно-методическое объединение вузов Российской Федерации по образованию в области физической культуры на базе Федерального государственного... |
| Российской федерации национальный доклад Правительства Российской Федерации от 14 июля 2012 г. №717 «о государственной программе развития сельского хозяйства и регулирования... | | Национальный стандарт Российской Федерации гост р 12-2011 библиографическая... Сокращение слов и словосочетаний на иностранных европейских языках — по гост 11, сокращение слов, обозначающих единицы величин, —... |
| Межгосударственный стандарт Разработан российской книжной палатой Комитета Российской Федерации по печати, Российской государственной библиотекой, Техническим... | | Межгосударственный стандарт Разработан российской книжной палатой Комитета Российской Федерации по печати внесен госстандартом России |
| Межгосударственный стандарт Российской государственной библиотекой и Российской национальной библиотекой Министерства культуры Российской Федерации, Межгосударственным... | | Российской федерации «российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н. И. Пирогова» минздравсоцразвития |
| Российской федерации Национальный исследовательский университет информационных технологий, механики и оптики | | Российской федерации приказ Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. N 5487-1 (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации... |
