СПбгу и закон «Об обращении лекарственных средств»
Скачать 0.86 Mb.
|
ЕГЭ: инструмент борьбы с коррупцией или новая возможность для взяточничества? 53Источник: stopcorruption.ru, Дата: 27/05/2010 Тема: ЕГЭ - 2010Сегодня день первого ЕГЭ 54Источник: newsmiass.ru, Дата: 27/05/2010 Тема: ЕГЭ - 2010"Сезон" ЕГЭ 56Источник: smi.ru, Дата: 27/05/2010 Тема: ЕГЭ - 2010Сегодня первый день сдачи ЕГЭ 58Источник: Комсомольская правда, Дата: 27/05/2010 Тема: ЕГЭ - 2010Российские школьники сегодня сдают первый выпускной ЕГЭ 59Источник: cultradio.ru, Дата: 27/05/2010 СПбГУ Фармакологи открыли сезон охоты на лекарстваИсточник: strf.ru, Дата: 27/05/2010 Новая редакция закона «Об обращении лекарственных средств» где прописана такая важная составляющая, как фармаконадзор вступает в силу 1 сентября нынешнего года. Система предполагает информирование о нежелательных побочных реакциях (НПР) лекарственных средств и является еще одним шагом на пути создания в России централизованной системы оценки медицинских технологий. Фармаконадзор имеет национальные и региональные представительства во всем мире. Этим направлением занимаются сотрудники открывшегося при СПбГУ Регионального центра мониторинга безопасности лекарственных средств по Санкт-Петербургу и СЗ (РЦ МБЛС), который в 2009 году признан лучшим в России. Как сообщает Управление по связям с общественностью СПбГУ, РЦ МБЛС был создан в 2008 году. Подобные центры создаются при университетах не случайно. Так легче привлекать к работе экспертов из разных учреждений, — говорит Алексей Колбин, доктор медицинских наук, профессор, руководитель РЦ МБЛС. — Сейчас в работе центра задействованы сотрудники лаборатории клинической фармакологии Медицинского факультета СПбГУ; курса клинической фармакологии Санкт-Петербургской государственной медицинской академии им. И. И. Мечникова; кафедры фармакологии Медицинского факультета СПбГУ. Система предполагает, что в каждом медицинском учреждении должен быть ответственный за фармаконадзор, который вовремя сообщит в РЦ МБЛС о побочных реакциях того или иного лекарства. На основе накопленной информации в региональном центре формируются ежемесячные отчеты. Согласно «Золотому стандарту» Фармаконадзора, от Российской Федерации с населением 142 млн. человек ежегодно должно поступать около 40 тыс. сообщений, от Санкт-Петербурга — около 1 360. До открытия РЦ МБСЛ их не было совсем, а за полгода с момента открытия возросло до 62 (8% от «стандарта»). Одна из первых систем фармаконадзора появилась в Швеции, но и там, безусловно, есть ряд трудностей, связанных с получением информации. С ними справляются двумя способами: организацией семинаров, на которых лично объясняют врачам, зачем необходимо сообщать сведения о побочных действиях медицинских препаратов и работой с мотивацией. Тех врачей, которые сообщают сведения, бесплатно подписывают на медицинский журнал. Стоит отметить, что подписка на хорошее медицинское издание в год стоит от 1500 евро. Сотрудники петербургского центра, следуя примеру шведских коллег, проводят обучающие семинары и лекции. На семинарах мы знакомимся с врачами, объясняем, что подобное сообщение в фармаконадзор не будет говорить об их ошибке и некомпетентности. — Говорит Алексей Колбин. — Кроме того, врачам не нужно анализировать побочную реакцию, которую они фиксируют у пациента. От них требуется лишь «подать сигнал», а всю работу по анализу лекарственного средства проведут в аналитическом отделе РЦ МБЛС. Кроме того, разрабатываются способы поощрения медучреждений Петербурга, участвующих в регистрации НПР. Предлагается использовать рейтинг медицинских учреждений, в которых вопросам безопасности фармакотерапии уделяют пристальное внимание. Так, по итогам первого года работы медицинским учреждениям Петербурга были вручены грамоты и дипломы от Комитета по здравоохранению Правительства Санкт-Петербурга, Управления Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области и ФЦ МБЛС. Рейтинг основывается не на том, в каком медучреждении было выявлено меньше НПР от применения лекарств, а откуда в РЦ МБЛС поступает больше сообщений. Тем не менее, реакция медицинских учреждений на необходимость проводить мониторинг безопасности лекарственных средств до сих пор остается неоднозначной. Остро стоит вопрос с нехваткой квалифицированных специалистов. Как правило, ответственность за фармаконадзор берут на себя заместители главного врача по лечебной работе, которые в связи с загруженностью, не могут уделять достаточное время этой работе. Доля клинических фармакологов, обладающих наибольшей подготовкой в области безопасности лекарственных средств, в структуре ответственных за фармаконадзор составляет всего 10%. Такую же долю занимают ответственные, не имеющие врачебной квалификации, — заведующие аптекой, главные медсестры. В ряде медицинских учреждений ответственными за фармаконадзор являются начальник отдела закупок, провизор-технолог, а также кафедральные работники. Важнейшим элементом организации РЦ МБЛС является обучение персонала в российских или международных центрах Фармаконадзора, — поясняет Алексей Колбин, — а также выделение полноценных ставок с полной занятостью сотрудников, так как настоящая работа не может быть в виде дополнительной нагрузки. В будущем мы планируем привлекать к работе новых сотрудников кафедр клинической фармакологии и врачей клинических фармакологов. Необходимость информирования о нежелательных побочных реакциях в России подтверждена законодательно, как в предыдущем Федеральном законе от 1998 г. N 86-ФЗ, так и в новом, который вступает в силу в сентябре 2010 года. Отчеты, составленные в РЦ МБЛС, направляются: в Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств; в Управление Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области; в Отдел лекарственного обеспечения Комитета по здравоохранению Правительства Санкт-Петербурга; в Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств; в Областной центр мониторинга безопасности лекарственных средств. По материалам Управления по связям с общественностью СПбГУ |
Похожие:
 | Об утверждении правил хранения лекарственных средств В соответствии со статьей 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-фз "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства... |  | Российская федерация федеральный закон об обращении лекарственных средств Электронный вариант. Саратов, 2005. Патентное законодательство. Юридические акты и комментарий. М.: "Юрид литература", 1994. Справочник... |
| Содержание Вид внеаудиторной работы: Ознакомиться с Федеральным Законом от 12. 04. 2010года №61-фз «Об обращении лекарственных средств» и подготовить... | | М. Г. Елисеева «Соблюдение условий хранения лекарственных средств... Актуальные вопросы по обеспечению качества лекарственных средств в аптечных учреждениях и учреждениях здравоохранения Республики... |
| Требования к информации, необходимой при представлении заявок на... ... | | Программа по формированию навыков безопасного поведения на дорогах... Ективных и безопасных лекарственных средств или их комбинаций для информации врачей на основе знаний фармакодинамики, фармакокинетики,... |
| Курсовая работа по технологии лекарств тема: «Законодательные основы... Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств 13 | | Реферат Тема: «Стандартизация и сертификация лекарственных средств» Минздрава России. Предлагаем вниманию читателей доклад “Стандартизация в сфере обращения лекарственных средств” начальника Управления... |
| Рабочая программа учебной дисциплины пм. 01 Реализация лекарственных средств и Рабочая программа профессионального модуляПМ. 01 «Реализация лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента»разработана на... | | Методическая разработка для преподавателей к интегрированному семинарско-практическому... Тема: «Реализация лекарственных препаратов противовирусного и противогрибкового действия» |
| Закон иркутской области о порядке и нормативах заготовки гражданами... ... | | Методические указания по проведению лекций и семинарско-практических... Ении, оформлении и отпуске лекарств. От уровня организации контроля качества лекарственных средств в аптеке зависит качество и культура... |
| Современного гражданского права З "Об обращении переводных и простых векселей" (далее Закон "Об обращении переводных и простых векселей") авалем может быть обеспечен... | | Рабочая программа профессионального модуля пм. 01 «Реализация лекарственных... «Фармация» и примерной программы профессионального модуля пм. 01 «Реализация лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента»,... |
| Программа по формированию навыков безопасного поведения на дорогах... Лрс и лекарственных препаратов на его основе являются актуальными для современной фармации. Совершенствование контроля качества лекарственных... | | Методические указания для студентов 5 курса отделения заочного обучения... Канд фармац наук, старший преподаватель кафедры технологии лекарственных форм и организации фармацевтического дела фармацевтического... |
