  АНКЕТА ИННОВАЦИОННОГО ПРОЕКТА
|
1. Контактная информация:
|
1.1
|
Ф.И.О. заявителя (полностью)
|
Епинетов Михаил Александрович
|
1.2
|
E-mail
|
epinetov@mail.ru
|
1.3
|
Контактные телефоны
|
+7(903)378-71-22
|
|
2. Информация о компании:
(в случае ее существования)
|
2.1
|
Название компании
|
ООО НПМФУ «АстЛек»
|
2.2
|
Юридический адрес
|
414056, г.Астрахань, ул. Татищева 20А
|
2.3
|
Контактные телефоны
|
(8512)34-23-21, 76-21-87
|
2.4
|
Web-site
|
www.astlek.ru
|
2.5
|
E-mail
|
astlek@inbox.ru
|
2.6
|
Оборот (продажи) за предыдущий
год:
- тыс. руб.
|
2 980 тыс. руб.
|
|
3. Информация о проекте:
|
|
3.1
|
Название проекта
|
ZEDIGUS Технология производства адресных лекарств (smart drugs) для лечения тяжелых ран: гнойных, огнестрельных и при диабетической стопе (diabetic foot)
|
3.2
|
Отрасль
|
Нанобиотехнологии для биомедицины
|
3.3
|
Описание проекта (краткое описание, цель проекта, история, финансирование, оборот, продажи)
|
Более 50% коечного фонда хирургического стационара занимает отделения раневой инфекции и её осложнений. Госпитализация при гнойной ране составляет от 9 до 60 койко-дней, а при диабетической стопе (diabetic foot) от 20 до 80 койко-дней. Стоимость одного койко-дня в хирургическом стационаре составляет 2675 руб. по данным ОМС на 2012 год. Новое понимание системы здравоохранения, это создание инновационных лекарственных средств конкурентных в достижении результативной качественности лечения пациентов. В мире 170 млн. человек страдают сахарным диабетом, из них в РФ 3 млн. Более 25% больных сахарным диабетом страдают синдромом диабетической стопы. К 2025 году больных сахарным диабетом станет 330 млн. человек. World Health Organization (ВОЗ) в 2012 году вновь акцентирует внимание медиков и фармкомпании по всему миру на проблему роста резистентности (устойчивости) инфекций к антибиотикам, приводящая к росту гнойных и септических осложнений. Предварительные мировые результаты свидетельствуют о возможности применение нанотехнологий для системы доставки лекарств.
|
3.4
|
Описание продукта (описание продукта/услуги, которые предполагается продавать на рынке, и его основных функций; результатов независимых исследований; стадия развития продукта; какую проблему продукт будет решать на рынке)
|
В реакторе вихревого слоя высокой энергии с магнитными частицами (РВС-МЧ) создается лекарственный комплекс наночастица-антибиотик- полиэтиленгликоль (NanoHApAM-Antibiotic-PEG) через образование и усиление внешнесферных анионных связей и сил притяжения Ван-дер-Ваальса. Данный лекарственный комплекс, создавая эффект биоинтерфейса, удерживает молекулы антибиотика на поверхности болезнетворных микроорганизмов в очаге поражения при тяжелых ранах: гнойных, огнестрельных и при диабетической стопе. Наночастицы модифицированного аморфного гидроксиапатита 50 нм способствуют восстановлению нарушенной матрицы соединительной ткани в области раны и одновременно повышают проникновение антибиотика в бактериальную клетку, увеличивая локальную концентрацию антибиотика. Применение интеграции инжиниринговой РВС-МЧ технологии и нанобиотехнологии с целью функционализации комплекса наночастица-действующее вещество-формообразователь для системы адресной доставки и удержание частиц в очаге поражения открывает новые возможности инновационной фармации для разработки средств лечения актуальных и социально значимых онкологических заболеваний: рак кожи, рак шейки матки, рак молочной железы.
|
3.5
|
Основные покупатели продукта/услуги
|
Больничный сегмент рынка, скорая помощь, МЧС, военные, аптечный сегмент.
1. Лечение гнойных ран в I-II фазе раневого процесса. Больничный сегмент, скорая помощь, аптечный сегмент.
2. Профилактика развития инфицированности ран различной этиологии при необходимости отсрочки первичной хирургической обработки раны до 48 часов. МЧС, военные.
|
3.6
|
Описание рынка (краткое описание рынка; общий /годовой/ объем, возможности для продвижения на рынок, темпы роста; специальные сегменты, исследования рынка; амбиции по захвату рынка - %)
|
Согласно данным IMS Health, объем продаж конкурентных продуктов в I полугодии 2011 г. составил 9,1 млрд. руб. в оптовых ценах, что на 43,4% превысило показатель прошлого года. В натуральном эквиваленте объем реализации достиг 218,5 млн. упаковок (+17,0% относительно 2010 г.). Целью компании является занятие до 50% больничного сегмента рынка, до 40% сегмента рынка "скорая помощь, МЧС и военные", до 25% розничного аптечного сегмента рынка. Объем внутреннего рынка РФ составляет 767 млн. $.
|
3.7
|
Конкурентные преимущества и конкуренты (основные конкуренты; конкурентные преимущества продукта: качественные, ценовые, другие)
|
Ключевые отличия продукта проекта с потенциальными конкурентами:
1. Адресная доставка и удержание антибиотиков в очаге раневой инфекции.
2. Преодоление развития полирезистентности микроорганизмов к антибиотикам вызывающим развитие раневой инфекции.
3. Лечение гнойных ран в I-II фазе раневого процесса; инфицированных смешанной микрофлорой.
4. Профилактика развития инфицированности ран различной этиологии при необходимости отсрочки первичной хирургической обработки раны до 48 часов.
Прямые конкуренты на рынке лекарств в РФ:
1. Бактробан® 15 гр. Производитель GlaxoSmithKline (ГлаксоСмитКляйн, Великобритания). Занимаемый сегмент рынка РФ от 3 до 5 %.
2. Левомеколь® 40 гр. Производитель ОАО «Нижфарм» (STADA, Германия). Занимаемый сегмент рынка РФ от 80 до 90 %. 500 тыс. шт./мес.
3. Левосин® 40 гр. Производитель ОАО «Нижфарм» (STADA, Германия). Занимаемый сегмент рынка РФ от 3 до 5 %.
|
3.8
|
Описание бизнес-модели (предпринимательская схема: как генерируется денежный поток - продажа товара/услуги через торговые сети, дилеров, др., рекламная модель и т.п.; предполагаемая цена и себестоимость единицы продукции)
|
А. Больничный сегмент – 500 гр./шт. Добавочная стоимость для больничного сегмента 0,4 руб./ 1 гр. мази. Добавочная стоимость 1 шт. 500 гр. х 0,4 руб./1 гр. = 200 руб./ 1 шт. Отпускная цена изготовителя для больничного сегмента 1 шт. 500 гр. 1100 руб. (из расчета 2,2 руб./ 1 гр. мази).
Б. МЧС, военные, скорая помощь – 100 гр./шт. Добавочная стоимость для МЧС, военные, скорая помощь 0,8 руб./ 1 гр. мази. Добавочная стоимость 1 шт. 100 гр. х 0,8 руб./1 гр. = 80 руб./ 1 шт. Отпускная цена изготовителя для МЧС, военные, скорая помощь 1 шт. 100 гр. 260 руб. (из расчета 2,6 руб./ 1 гр. мази).
В. Аптечный сегмент – 20 гр./шт. Добавочная стоимость для аптечного сегмента 1,8 руб./ 1 гр. мази. Добавочная стоимость 1 шт. 20 гр. х 1,8 руб./1 гр. = 36 руб./ 1 шт. Отпускная цена изготовителя для аптечного сегмента 1 шт. 20 гр. 72 руб. (из расчета 3,6 руб./ 1 гр. мази).
Расчет финансовых показателей на I этап реализации проекта. Чистая прибыль проекта – 41 084 тыс. руб. Рентабельность продукции 148,36%. ROS 20,71%. Объем продаж на одного сотрудника 9 449 тыс. руб./год. Срок операционной самоокупаемости проекта 24 мес. PB 38 мес. ROI 1,49. IRR 19,06%.
|
3.9
|
Управленческая команда (описание управленческой команды проекта: менеджеры, изобретатели, технологи, бухгалтер, юрист и др.)
|
Руководитель проекта. Генеральный директор ООО НПМФУ «АстЛек», доктор мед. наук, профессор. Направление фармакология, клиническая фармакология. Работа в аналитической компании ЦМИ «Фармэксперт», торговым представителем компании ОАО «Фармстандарт».
Группу фармхимиков и технологов возглавляет доктор химических наук, профессор. Специалист в области металлокомплексного катализа и органического синтеза. Одно из основных направлений деятельности— химия борорганических соединений их динамика и применение в органическом синтезе и медицине. 1-я премия Правительства РФ по нанотехнологии. Работает Senior Research Associate, Institute for Drug Research (Hebrew University) Израиль.
Группу молекулярных и нанофармакологов возглавляет доктор медицинских наук, профессор, член-корреспондент РАМН, лауреат Государственной премии РФ в области науки и техники, Руководитель ведущей научной школы по фармакологии. Автор 7 патентов в области новых лекарственных средств. Автор госпрограммы «Создание новых лекарственных средств методами химического и биологического синтезов", Федерального руководства по использованию лекарственных средств, справочника лекарственных средств формулярного комитета.
Группу клинических медиков возглавляет доктор медицинских наук, профессор хирургии, являюсь научным руководителем исследований по направлению гнойной хирургической инфекции. Докторскую диссертацию на тему «Комплексное лечение больных с гнойными ранами». Область научных интересов: исследование иммунологических, биохи мических, цитологических изменений, профиля цитокинов у больных с гнойной хирургической инфекцией мягких тканей, перитонитах, диабетической стопе при применении инновационных технологий.
|
3.10
|
Стадии развития проекта
|
|
Идея - только концепция
|
|
НИР - идея проверена, разрабатывается прототип
|
|
ОКР - создан прототип или опытная партия
|
|
Продукт полностью готов
|
|
Проведены независимые испытания
|
|
Сертификация
|
|
Продажи
|
3.11
|
К каким инвесторам Вы уже обращались с данным проектом, результат обращения (перечислите венчурные фонды, инвестиционные компании, бизнес-ангелов, банки и др.)
|
Резиденты Фонда «Сколково». Основной регистрационный номер №1110148. Положительное решение руководства кластера БМТ Фонда «Сколково» о рассмотрении заявки на грантовое финансирование Фондом №3336-Ф-ИП от 07.12.2012 г.
ВТБ, частные инвесторы.
|
3.12
|
Уровень патентной защиты
|
Патент №2242915, база данных №2010620033.
Технология охраняется в режиме “know-how” коммерческая тайна предприятия.
|
|
4. Финансы:
|
4.1
|
Потребность в инвестициях,
тыс. руб.
(общая сумма необходимых
инвестиций, статьи затрат
привлекаемых инвестиций,
необходимые транши инвестиций)
|
На I этап проекта. Аутсерсинг контрактное производство. I кв. 2013 – IV кв. 2014 (2 года). Необходимые инвестиции 38,8 млн. рублей, в том числе: 28,8 млн. рублей средства фонда «Сколково». 10 млн. рублей средства Инвестора. Целевые показатели этапа (в пересчете на год): Объем продаж: до 3 млн. упаковок (1-2% рынка), до 200 млн. рублей. Полученная прибыль: до 40 млн. рублей. Стоимость компании: до 400 млн. рублей. На II этап проекта. Создание собственного производства. I кв. 2015 – IV кв. 2016 (2 года). Необходимые инвестиции 600 млн. рублей, в том числе: 300 млн. рублей средства фонда «Сколково». 300 млн. рублей средства Инвестора. Целевые показатели этапа (в пересчете на год): Объем продаж: до 9 млн. упаковок (4-5% рынка), до 800 млн. рублей. Полученная прибыль: до 200 млн. рублей. Стоимость компании: до 2 млрд. рублей.
|
4.2
|
Объем уже вложенных средств,
тыс. руб.
|
3 500 тыс. руб.
|
4.3
|
Предполагаемая доля инвестора
в компании, %
|
Инвестор вкладывает 10 млн. рублей с условием возврата (+20% годовых). Инвестор получает 35% долю в компании с обязательством участия во II этапе проекта и внесения 300 млн. инвестиций на II этапе реализации проекта.
|
4.4
|
Расчетный срок выхода
инвестора из проекта, лет
|
2 года.
|
4.5
|
Ожидаемые финансовые показатели, тыс. руб.
|
|
1-й год
|
2-й год
|
3-й год
|
4-й год
|
5-й год
|
Выручка (продажи)
|
85 100
|
120 500
|
168 700
|
253 000
|
354 200
|
Расходы
|
23 500
|
49 300
|
81 300
|
157 100
|
251 300
|
Прибыль (EBITDA)
|
61 600
|
71 200
|
87 400
|
95 900
|
102 900
|
Генеральный директор
ООО НПМФУ «АстЛек», д.м.н, проф.________________ (Епинетов М.А.)
(подпись)
М.П. |
