Рабочая программа по дисциплине В. Методы микробиологического контроля лекарственных средств





Скачать 442.38 Kb.
НазваниеРабочая программа по дисциплине В. Методы микробиологического контроля лекарственных средств
страница1/4
Дата публикации04.11.2014
Размер442.38 Kb.
ТипРабочая программа
100-bal.ru > Биология > Рабочая программа
  1   2   3   4
МИНОБРНАУКИ РОССИИ
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение

высшего профессионального образования

«Майкопский государственный технологический университет»

Факультет фармацевтический
Кафедра фармации


УТВЕРЖДАЮ

Проректор по учебной работе

___________Л.И. Задорожная

«_____»__________ 20____г.
РАБОЧАЯ ПРОГРАММА
по дисциплине В. 2.3.Методы микробиологического контроля лекарственных средств

по направлению

подготовки (специальности) 060301.65 Фармация
Квалификация

выпускника специалист

Майкоп

Рабочая программа составлена на основе ФГОС ВПО и учебного плана МГТУ по
специальности 060301.65 Фармация
Составитель рабочей программы:



кандидат технических наук, доцент







Бойко И. Е.















Рабочая программа утверждена на заседании кафедры



Заведующий кафедрой

«___»________20__г.








Карташов В.А.















Одобрено учебно-методической комиссией факультета

(где осуществляется обучение) «___»_________20__г.



Председатель

учебно-методического

совета специальности

(где осуществляется обучение)








Карташов В.А.















Декан факультета

(где осуществляется обучение)

«___»_________20__г.









Карташов В.А.















СОГЛАСОВАНО:

Начальник УМУ

«___»_________20__г.









Гук Г.А.















Зав. Выпускающей кафедрой

по специальности








Карташов В.А.














1. Цели и задачи освоения дисциплины
Цель дисциплины: овладение системными знаниями о биологических особенностях различных групп микроорганизмов, об их распространении в биосфере и об их роли в природе, медицине и фармации для выполнения профессиональных обязанностей, касающихся микробиологических аспектов профессиональной деятельности специалиста – провизора. Приобретение студентами знаний, умений и навыков, которые позволят им на современном уровне, в соответствии с квалификационной характеристикой, выполнять профессиональные обязанности в части, касающейся фармацевтической сферы и основ санитарной фармацевтической микробиологии.

Задачи:

1.Приобретение студентами знаний в области систематики и номенклатуры микроорганизмов, их строения и функций, генетических особенностей, их роли в экологии; формирование умения использовать современные методы изучения биологических свойств микроорганизмов и их идентификации.

2.Формирование у студентов представления о закономерностях взаимодействия организма человека с миром микроорганизмов.

3.Обучение студентов методикам, позволяющим выполнять работу в асептических условиях и обосновывать выбор оптимальных методов дезинфекции и стерилизации объектов окружающей среды; формирование умения интерпретировать результаты санитарно - микробиологического исследования объектов окружающей среды (вода, воздух, руки, смывы с аптечной посуды, рабочего места и инструментов и др.), соблюдать технику безопасности при работе с микроорганизмами.

4.Обучение важнейшим методам микробиологического контроля лекарственных средств (в том числе, их компонентов и растительного лекарственного сырья); методам определения активности противомикробных препаратов (химиотерапевтических средств, в том числе, антибиотиков; антисептиков и дезинфектантов); формирование навыков интерпретации полученных результатов.

5.Формирование способности и готовности осуществлять консультативную информационно-просветительскую деятельность; формирование навыков изучения научной литературы.

2. Место дисциплины в структуре ООП специалитета

Дисциплина «Методы микробиологического контроля лекарственных средств» относится математическому и естественнонаучному циклу по специальности «Фармация» высшего профессионального образования, изучается на втором курсе.

Основные знания, необходимые для изучения дисциплины формируются:

- в цикле гуманитарных и социально-экономических дисциплин, в том числе дисциплинами: философия, биоэтика, психология, педагогика, история фармации, латинский язык;

- в цикле математических, естественнонаучных, медико-биологических дисциплин в том числе дисциплинами: физика, математика; информатика; общая и неорганическая химия; органическая химия; биохимия; биология, ботаника; физиология с основами анатомии человека;

Дисциплина является предшествующей для: биологической химии, основ экологии и охраны природы, фармакологии, первой доврачебной помощи, общей гигиены, фармацевтической технологии, биотехнологии, фармакогнозии, фармацевтической химии, токсикологической химии и фармацевтического товароведения.

Знание основных разделов дисциплины необходимы для постановки и решения конкретных теоретических и практических задач по применению методов и методик дезинсекции и дезинфекции в аптечных учреждениях и на фармацевтических предпрятиях.

3. Компетенции обучающегося, формируемые в результате освоения
дисциплины


Процесс изучения дисциплины направлен на формирование следующих компетенций:

Общекультурные компетенции (ОК):

-способность и готовность анализировать социально-значимые проблемы и процессы, использовать на практике методы гуманитарных, естественнонаучных, медико-биологических и клинических наук в различных видах профессиональной и социальной деятельности (ОК-1);

-способность и готовность к логическому и аргументированному анализу, к публичной речи, ведению дискуссии и полемики, к редактированию текстов профессионального содержания, к осуществлению воспитательной и педагогической деятельности, к сотрудничеству и разрешению конфликтов, к толерантности (ОК-5);

Профессиональные компетенции (ПК):

-способность и готовность к обеспечению деятельности фармацевтических предприятий и организаций по охране труда и техники безопасности (ПК – 21)

-способность и готовность к обеспечению процесса хранения лекарственных средств и других фармацевтических товаров с учетом требований нормативной документации и принципов складской логистики (ПК – 27)

-способность и готовность определить перечень оборудования и реактивов для организации контроля качества лекарственных средств, в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи и иными нормативными правовыми документами, организовывать своевременную метрологическую проверку оборудования (ПК – 31)

-способность и готовность к участию в организации функционирования аналитической лаборатории (ПК – 32)

-способность и готовность определить способы отбора проб для входного контроля лекарственных средств в соответствии с действующими требованиями (ПК – 33)

-способность и готовность готовить реактивы для анализа лекарственных средств в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи (ПК – 34)

-способность и готовность проводить анализ лекарственных средств с помощью химических, биологических и физико-химических методов в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи (ПК – 35)

-способность и готовность интерпретировать и оценивать результаты анализа лекарственных средств (ПК – 36)

-способность и готовность проводить определение физико-химических характеристик отдельных лекарственных форм, в том числе таблеток, мазей, растворов для инъекций (ПК – 37)

-способность и готовность к проведению информационно-просветительской работы по пропаганде здорового образа жизни и безопасности жизнедеятельности (ПК – 47)

-способность и готовность работать с научной литературой, анализировать информацию, вести поиск, превращать прочитанное в средство для решения профессиональных задач (выделять основные положения, следствия из них и предложения) (ПК – 48)

-способность и готовность к участию в постановке научных задач и их экспериментальной реализации (ПК – 49)

В результате освоения дисциплины студент должен

Знать: правила и устройство микробиологической лаборатории; принципы классификации микроорганизмов. Особенности строения и жизнедеятельности; методы выделения чистых культур аэробных и анаэробных бактерий и методы культивирования вирусов; основы генетики микроорганизмов; сущность биотехнологии, понятия и принципы генетической инженерии, препараты, полученные генно-инженерными методами; состав микрофлоры организма человека и ее значение; санитарно-показательные микроорганизмы воды, воздуха, почвы и их значение для оценки санитарного состояния окружающей среды; фитопатогенную микрофлору и ее роль в порче лекарственного растительного сырья; микробиологические методы оценки качества лекарственных средств в соответствии с требованиями нормативных документов; влияние факторов окружающей среды на микроорганизмы, цели и методы асептики, антисептики, консервации, стерилизации, дезинфекции; аппаратуру и контроль качества стерилизации; понятие о химиотерапии и антибиотиках; классификацию антибиотиков по источнику, способам получения, химической структуре, спектру, механизму и типу действия; методы определения активности антибиотиков и чувствительности микробов к антибиотикам. Уметь: выполнять работу в асептических условиях, дезинфицировать и стерилизовать аптечную посуду, инструменты, рабочее место и др.; приготовить и окрасить микропрепараты простыми методами и методом Грама; микроскопировать с помощью иммерсионной системы; выделять чистую культуру микроорганизмов (сделать посевы, идентифицировать чистую культуру); анализировать лекарственные препараты, лекарственное сырье. Объекты окружающей среды, смывы с рук и посуды по показателям микробиологической чистоты; давать пояснения по применению иммунобиологических препаратов; определять чувствительность бактерий к антибиотикам.

Владеть: методом иммерсионной микроскопии микропрепаратов и умением анализировать микробиологическую чистоту.
4. Объем дисциплины и виды учебной работы

Общая трудоемкость дисциплины составляет 2 зачетные единицы (72 часа).


Вид учебной работы

Всего

часов/з.е.

Семестры

4










Аудиторные занятия (всего)

36/1

36/1










В том числе:
















Лекции (Л)

18/0,5

18/0,5










Практические занятия (ПЗ)
















Семинары (С)

-

-










Лабораторные работы (ЛР)

18/0,5

18/0,5










Самостоятельная работа студентов (СРС) (всего)

36/1

36/1










В том числе:
















Проработка конспекта лекций

6/0,1

6/0,1










Оформление отчета по лабораторным

4/0,1

4/0,1










Реферат

10/0,2

10/0,2










Другие виды СРС (если предусматриваются, приводится перечень видов СРС)

1. Составление плана-конспекта

2. Подготовка к коллоквиуму




8/0,2

8/0,2



8/0,2

8/0,2










Форма промежуточной аттестации:

Зачет
















Общая трудоемкость

72/2

72/2











4.2. Объем дисциплины и виды учебной работы по заочной форме обучения.
Общая трудоемкость дисциплины составляет 2 зачетные единицы (72 часа).


Вид учебной работы

Всего

часов/з.е.

Семестры

5










Аудиторные занятия (всего)

8/0,2

8/0,2










В том числе:
















Лекции (Л)

4/0,1

4/0,1










Практические занятия (ПЗ)

-

4/0,1










Семинары (С)

-

-










Лабораторные работы (ЛР)

4/0,1

-










Самостоятельная работа студентов (СРС) (всего)

64/1,7

64/1,7










В том числе:
















Курсовой проект (работа)

-

-










Расчетно-графические работы

-

-










Реферат

20/0,5

20/0,5










Другие виды СРС (если предусматриваются, приводится перечень видов СРС)

1. Составление плана-конспекта

2. Проведение мониторинга, подбор и анализ статистических данных



24/0,6

20/0,5



24/0,6

20/0,5










Форма промежуточной аттестации:

Зачет
















Общая трудоемкость

72/2

72/2












5. Структура и содержание дисциплины

5.1. Структура дисциплины для очной формы обучения


№ п/п

Раздел дисциплины

Неделя семестра

Виды учебной работы, включая самостоятельную и трудоемкость (в часах)

Формы текущего контроля

успеваемости

(по неделям семестра)

Форма промежуточной аттестации

(по семестрам)

Л

С/ПЗ

ЛР

СРС

1.

Раздел 1.Микрофлора лекарст-

венных растений.

Микрофлора лекарственных рас

тений и лекарственного сырья. Нормальная микрофлора лекарст

венных растений Эпифитная микрофлора. Фитопатогенные микроорганизмы - возбудители инфекционных заболеваний ле-

карственных растений. Меры профилактики.

1-2

2

2




4

Обсуждение

докладов

2.

Раздел 2. Микрофлора расти -

тельного лекарственного сырья. Определение микробной обсемененности растительного лекарственного сырья. Приготов-

ление смывов в асептических условиях.

3-4

2

2




4

Блиц-опрос

3.

Раздел3. Санитарно-бактериоло

гическое исследование лекар-

ственных препаратов и аптек. Объектами микробиологического контроля в аптеках является: Вода дистиллированная. Инъек-

ционные растворы до стерилиза-

ции. Инъекционные растворы после стерилизации. Глазные кап

ли после стерилизации. Глазные капли, приготовленные в асепти-

ческих условиях на стерильных основах. Сухие лекарственные ве

щества, используемые для изго -

товления инъекционных раство-

ров. Аптечная посуда, пробки, прокладки, прочие вспомогатель

ные материалы. Инвентарь, обо-

рудование, руки и санитарная оде

жда персонала. Воздушная среда аптечных помещений.

5- 6

2

2




4

Тестирование

4.

Раздел 4. Исследование завод -

ских лекарственных препара -

тов на стерильность. Использование метода мембран-

ной фильтрации. Учет и интер -

претация полученных результа -

тов. Испытание на пирогенность. Исследование заводских лекарст

венных препаратов на микробио

логическую чистоту проводится с целью определения количества жизнеспособных бактерий и гри-

бов, а также выявления опреде -

ленных видов патогенных и ус -

ловнопатогенных микроорганиз-

мов, наличие которых недопусти-

мо в нестерильных лекарствен -

ных средствах.

7-8

2

2




4

Блиц-опрос

5.

Раздел 5.Исследование сухих лекарственных субстанций для приготовления инъекционных растворов. Определения общего числа бактерий. Определение дрожжевых и плесневых грибов. Качественное определение услов

но- патогенных и патогенных микроорганизмов. Определение бактерий семейства Enterobacte-

riaceae (роды Escherichia, Salmo-

nella, Shigella)., выявление пато-

генных стафилококков, выявле-

ние Pseudomonas aeruginosa.

9-10

2

2




4

Тестирование

6.

Раздел 6.Исследования аптеч -

ной посуды, оборудования, ап-

тек. Подготовка проб к исследо-

ванию смывов с аптечной посу-

ды. Смывы с аптечного оборудо

вания, инвентаря, рук аптечных работников. Интерпретация ре-

зультатов

11-12

2

2




4

Обсуждение докладов

7.

Раздел 7 Исследование воздуха аптечных помещений. Исследование воздуха аптечных помещений проводится с целью

определения:

1. общего количества бактерий;

2. наличия дрожжевых и плесне-

вых грибов;

3. наличия золотистого стафило-

кокка.

Для определения общего количес

тва бактерий воздух засевают на МПА, грибов – на твердую среду Сабуро. Золотистый стафилококк выявляют на желточно-солевом агаре. Критерии оценки микроб-

ной обсемененности воздуха по-

мещений аптек.

13-14

2

2




4

Тестирование

8.

Раздел 8.Микрофлора почвы, воды, воздуха. Санитарно- пока

зательные микроорганизмы. Методы санитарно-бактериологи

ческого исследования почвы, воды, воздуха.

15-16

2

2




4

Блиц-опрос

9.

Раздел 9. Влияние факторов ок

ружающей среды на микроор -

ганизмы. Стерилизация. Конт-

роль качества стерилизации. По

нятие о дезинфекции, асептики и антисептики. Действие химичес-

ких факторов на микроорганиз-

мы.

17-18

2

2




4

Тестирование




Промежуточная аттестация
















Зачет в устной форме




Итого:

72

18

18




36





5.2. Структура дисциплины для заочной формы обучения

№ п/п

Раздел дисциплины

Неделя семестра

Виды учебной работы, включая самостоятельную и трудоемкость (в часах)

Л

С/ПЗ

ЛР

СРС

1.

Раздел1.Микрофлора лекарственных растений.

Микрофлора лекарственных рас-

тений и лекарственного сырья. Нормальная микрофлора лекарст

венных растений. Эпифитная микрофлора. Фитопатогенные микроорганизмы - возбудители инфекционных заболеваний ле-

карственных растений. Меры профилактики.

1-2

1

1




8

2

Раздел 2. Микрофлора растительного лекарственного сырья. Определение микробной обсемененности растительного лекарственного сырья. Приготов-

ление смывов в асептических условиях.

3-4

1

1




8

3

Раздел 3 Санитарно-бактериологическое исследование лекарственных препаратов и аптек. Объектами микробиологического контроля в аптеках является: Вода дистиллированная. Инъек-

ционные растворы до стерилиза-

ции. Инъекционные растворы после стерилизации. Глазные кап

ли после стерилизации. Глазные капли, приготовленные в асепти-

ческих условиях на стерильных основах. Сухие лекарственные ве

щества, используемые для изго -

товления инъекционных раство-

ров. Аптечная посуда, пробки, прокладки, прочие вспомогатель

ные материалы. Инвентарь, обо-

рудование, руки и санитарная оде

жда персонала. Воздушная среда аптечных помещений.

5- 6

1

1




6

4

Раздел 4. Исследование завод -

ских лекарственных препаратов на стерильность. Использование метода мембран-

ной фильтрации. Учет и интер -

претация полученных результа -

тов. Испытание на пирогенность. Исследование заводских лекарст

венных препаратов на микробио

логическую чистоту проводится с целью определения количества жизнеспособных бактерий и гри-

бов, а также выявления опреде -

ленных видов патогенных и ус -

ловнопатогенных микроорганиз-

мов, наличие которых недопусти-

мо в нестерильных лекарствен -

ных средствах.

7-8

1

1




8

5

Раздел 5.Исследование сухих лекарственных субстанций для приготовления инъекционных растворов. Определение общего числа бактерий. Определение дрожжевых и плесневых грибов. Качественное определение услов

но- патогенных и патогенных микроорганизмов. Определение бактерий семейства Enterobacte-

riaceae (роды Escherichia, Salmo-

nella, Shigella)., выявление пато-

генных стафилококков, выявле-

ние Pseudomonas aeruginosa.

9-10










6

6

Раздел 6.Исследования аптечной посуды, оборудования, ап-

тек. Подготовка проб к исследо-

ванию смывов с аптечной посу-

ды. Смывы с аптечного оборудо

вания, инвентаря, рук аптечных работников. Интерпретация ре-

зультатов

11-12










6

7

Раздел 7 Исследование воздуха аптечных помещений. Исследование воздуха аптечных помещений проводится с целью

определения:

1. общего количества бактерий;

2. наличия дрожжевых и плесне-

вых грибов;

3. наличия золотистого стафило-

кокка.

Для определения общего количес

тва бактерий воздух засевают на МПА, грибов – на твердую среду Сабуро. Золотистый стафилококк выявляют на желточно-солевом агаре. Критерии оценки микроб-

ной обсемененности воздуха по-

мещений аптек.

13-14










8

8

Раздел 8.Микрофлора почвы, воды, воздуха. Санитарно- пока

зательные микроорганизмы. Методы санитарно-бактериологи

ческого исследования почвы, воды, воздуха.

15-16










8

9

Раздел 9. Влияние факторов окружающей среды на микроор -

ганизмы. Стерилизация. Конт-

роль качества стерилизации. По

нятие о дезинфекции, асептики и антисептики. Действие химичес-

ких факторов на микроорганиз-

мы.

17-18










6






Промежуточная аттестация













Зачет в устной форме







Итого:

72/2

4/0,11

4/0,11




64/1,7

  1   2   3   4

Добавить документ в свой блог или на сайт

Похожие:

Рабочая программа по дисциплине В. Методы микробиологического контроля лекарственных средств iconМ. Г. Елисеева «Соблюдение условий хранения лекарственных средств...
Актуальные вопросы по обеспечению качества лекарственных средств в аптечных учреждениях и учреждениях здравоохранения Республики...
Рабочая программа по дисциплине В. Методы микробиологического контроля лекарственных средств iconТребования к информации, необходимой при представлении заявок на...
...
Рабочая программа по дисциплине В. Методы микробиологического контроля лекарственных средств iconПрограмма по формированию навыков безопасного поведения на дорогах...
Ективных и безопасных лекарственных средств или их комбинаций для информации врачей на основе знаний фармакодинамики, фармакокинетики,...
Рабочая программа по дисциплине В. Методы микробиологического контроля лекарственных средств iconРабочая программа учебной дисциплины пм. 01 Реализация лекарственных средств и
Рабочая программа профессионального модуляПМ. 01 «Реализация лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента»разработана на...
Рабочая программа по дисциплине В. Методы микробиологического контроля лекарственных средств iconКурсовая работа по технологии лекарств тема: «Законодательные основы...
Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств 13
Рабочая программа по дисциплине В. Методы микробиологического контроля лекарственных средств iconМетодические указания по проведению лекций и семинарско-практических...
Ении, оформлении и отпуске лекарств. От уровня организации контроля качества лекарственных средств в аптеке зависит качество и культура...
Рабочая программа по дисциплине В. Методы микробиологического контроля лекарственных средств iconПрограмма по формированию навыков безопасного поведения на дорогах...
Лрс и лекарственных препаратов на его основе являются актуальными для современной фармации. Совершенствование контроля качества лекарственных...
Рабочая программа по дисциплине В. Методы микробиологического контроля лекарственных средств iconОб утверждении правил хранения лекарственных средств
В соответствии со статьей 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-фз "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства...
Рабочая программа по дисциплине В. Методы микробиологического контроля лекарственных средств iconРеферат Тема: «Стандартизация и сертификация лекарственных средств»
Минздрава России. Предлагаем вниманию читателей доклад “Стандартизация в сфере обращения лекарственных средств” начальника Управления...
Рабочая программа по дисциплине В. Методы микробиологического контроля лекарственных средств iconОсобенности контроля за обращением лекарственных средств и изделий...

Рабочая программа по дисциплине В. Методы микробиологического контроля лекарственных средств iconРабочая программа по дисциплине В. Методы и приборы экологического контроля
Дать студентам основные понятия о правовой базе в области охраны окружающей среды, привить им навыки выбора и использования приборов...
Рабочая программа по дисциплине В. Методы микробиологического контроля лекарственных средств iconРабочая программа профессионального модуля пм. 01 «Реализация лекарственных...
«Фармация» и примерной программы профессионального модуля пм. 01 «Реализация лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента»,...
Рабочая программа по дисциплине В. Методы микробиологического контроля лекарственных средств iconРабочая программа дисциплины
Фонд оценочных средств для проведения текущего контроля и промежуточной аттестации обучающихся по дисциплине
Рабочая программа по дисциплине В. Методы микробиологического контроля лекарственных средств iconРабочая программа по дисциплине В. В методы и техническое обеспечение...
В. в методы и техническое обеспечение контроля качества непродовольственных товаров
Рабочая программа по дисциплине В. Методы микробиологического контроля лекарственных средств iconРабочая программа учебной дисциплины пм. 02 Изготовление лекарственных форм и
ПМ. 02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля» разработана на основе федерального...
Рабочая программа по дисциплине В. Методы микробиологического контроля лекарственных средств iconСамостоятельная работа 90 час. Всего 4 з е. Москва 2014 Паспорт фонда...
Паспорт фонда оценочных средств по дисциплине «Исследование операций и методы оптимизации»


Школьные материалы


При копировании материала укажите ссылку © 2013
контакты
100-bal.ru
Поиск