Проект приказа «Об утверждении порядка лабораторного обеспечения медицинской помощи»

Скачать 0.69 Mb.

Название	Проект приказа «Об утверждении порядка лабораторного обеспечения медицинской помощи»
страница	3/4
Дата публикации	27.04.2015
Размер	0.69 Mb.
Тип	Документы

100-bal.ru > Биология > Документы

1 2 3 4

Приложение № 3

к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации

от_____________2009г.№______

Стандарты оснащения изделиями медицинского назначения клинико-диагностических лабораторий в медицинских организациях
Перечень приборов, оборудования и медицинского инструментария разработан в соответствии с примерным перечнем клинических лабораторных исследований, рекомендуемых для применения при диагностике болезней и слежении за состоянием пациентов в учреждениях здравоохранения Российской Федерации.

Таблица 2

№	Наименование предметов оборудования и приборов	Уровень оказания медицинской помощи
№	Наименование предметов оборудования и приборов	Доврачебная	Первичная медицинская	Специализированная	Высокотехнологичная
1. Технические средства для пробоподготовки
1.1.	Дистиллятор		+	+	+
1.2.	Холодильник	+	+	+	+
1.3.	Приспособление для фиксации и окраски мазков крови на предметном стекле полуавтоматическое		+	+	+
1.4.	Центрифуга лабораторная	+	+	+	+
1.5.	Комплект-укладка для транспортировки биожидкостей		+	+	+
1.6	Планшеты для исследования микроагглютинации или серологические пробирки		+	+	+
1.7	Цитоцентрифуга			+	+
1.8	Дозаторы механические или электронные	+	+	+	+
1.9.	Баня водяная			+	+
1.10..	Аппарат для получения деионизированной воды		+	+	+
1.11..	Встряхиватель пробирок»		+	+	+
1.12.	Компьютеры персональные с принтерами		+	+	+
1.13.	Программы для компьютеров для выполнения внутрилабораторного контроля качества лабораторных исследований		+	+	+
1.14.	Программы для компьютеров для формирования лабораторной информационной системы (ЛИС)			+	+
2.Химико-микроскопические исследования биологических жидкостей
2.1.	Анализатор автоматический для исследования физико-химических свойств мочи на диагностических тест-полосках	+	+	+	+
2.2.	Анализатор общего белка в моче	+	+	+	+
2.3.	Анализатор основных показателей фертильности спермы		+	+	+
2.4.	Микроскоп бинокулярный, в том числе с объективом масляной иммерсии и встроенной осветительной системой		+	+	+
2.5.	Микроскоп биологический бинокулярный люминесцентный, в том числе с одним и более блоками светофильтров(возбуждающим и запирающим) и ртутной лампой			+	+
3.Гематологические исследования
3.1.	Анализатор гематологический с дифференцировкой лейкоцитов		+	+	+
3.2.	Гемоглобинометр фотометрический	+	+	+	+
3.3.	Миксер гематологический, или ротационный перемешиватель		+	+	+
3.4	Прибор для определения СОЭ (в комплекте)		+	+	+
3.5	Система для анализа фракций гемоглобинов			+	+
3.6	Цитометр (цитофлюориметр) проточный			+	+
4. Цитологические исследования
4.1.	Рабочее место врача-цитолога		+	+	+
4.2.	Архив микропрепаратов		+	+	+
4.3.	Микроскоп биологический бинокулярный с фото/видеовыходом , соединенный с видеосистемой, телекамерой, компьютером с программами для морфометрии, ( а также для сохранения архивов, телеконсультаций, обеспечения качества работы)		+	+	+
4.4.	Персональный компьютер с программами для анализа изображений		+	+	+
4.5.	Оборудование для проведения исследований методом жидкостной цитологии			+	+
4.6.	Оборудование для постановки иммуноцитохимических реакций			+	+
4.7.	Автомат конвеерного окрашивания цитологических препаратов разными методами			+	+
5.Биохимические исследования
5.1.	Анализатор биохимический, автоматический		+	+	+
5.2.	Анализатор гипербилирубинемии у новорожденных транскутанный			+	+
5.3.	Анализатор гликогемоглобина		+	+	+
5.4.	Анализатор глюкозы из проб цельной крови электрохимический, автоматический		+	+	+
5.5.	Иммунохимический анализатор (в комплекте)			+	+
5.6.	Анализатор рН и газов крови полуавтоматический			+	+
5.7.	Анализатор фотометрический иммуноферментный для анализа в планшетах		+	+	+
5.8.	Анализатор электролитного состава ионоселективный-		+	+	+
5.9.	Анализатор фотометрический иммуноферментный для анализа в пробирках			+	+
5.10.	Комплект оборудования для иммуноферментного анализа на планшетах		+	+	+
5.11	Система клинического электрофореза			+	+
5.12.	Денситометр для системы клинического электрофореза		+	+	+
5.13.	Атомно-абсорбционный спектрофотометр				+
5.14.	Глюкометр для о определения глюкозы в цельной крови при анализе по месту лечения	+	+	+	+
5.15	Жидкостный хроматограф высокого давления			+	+
5. 16	Оксиметр автоматический			+	+
5.17	Осмометр			+	+
5.18.	Спектрофотометр			+	+
5.19.	Флуориметр			+	+
5.20.	Фотометр отражательный для экспресс-анализа маркеров повреждения сердечной мышцы в комплекте с иммунохроматографическими кассетами		+	+	+
6. Коагулологические исследования
6.1.	Анализатор агрегации тромбоцитов			+	+
6.2.	Анализатор коагулологический		+	+	+
6.3.	Коагулометр многоканальный автоматический			+	+
6.4.	Тромбоэластограф			+	+
6.5.	Комплект оборудования для определения Д-димера в плазме		+	+	+
7.Экстренные (экспресс) исследования при неотложных состояниях.
7.1.	Анализатор портативный для экспресс – определения коагулологических аналитов			+	+
7.2.	Анализатор гематологический			+	+
7.3.	Анализатор глюкозы в крови	+	+	+	+
7.4.	Анализатор лактата в крови		+	+	+
7.5.	Анализатор мочи в комплекте с диагностическими тест-полосками	+	+	+	+
7.6.	Анализатор рН и газов крови			+	+
7.7.	Анализаторы электролитного состава ионоселективный			+	+
7.8.	Гемоглобинометр	+	+	+	+
7.9	Тромбоэластограф			+	+
7.10.	Фотометр для биохимических исследований			+	+
7.11.	Комплект оборудования для экспресс-анализа маркеров повреждения сердечной мышцы		+	+	+
7.12.	Центрифуга гематокритная в комплекте с гематокритными капиллярами			+	+
8. Микробиологические исследования
8.1.	Анализатор бактериологический для идентификации бактерий и определения чувствительности к антибиотикам			+	+
8.2.	Автоматизированная система для гемокультур			+	+
8.3.	Автоматизированная система диагностики микобактерий			+	+
8.4.	Анаэростат			+	+
8.5.	Аппарат для свертывания и инактивирования сыворотки		+	+	+
8.6.	Газовый хроматограф в комплекте			+	+
8.7.	Инкубатор СО₂			+	+
8.8.	Ламинарный шкаф			+	+
8.9.	Ламинарный бокс			+	+
8.10.	Облучатель бактерицидный		+	+	+
8.11.	Прибор для определения мутности бактериальной суспензии			+	+
8.12.	Стерилизатор паровой (автоклав)		+	+	+
8.13.	Стерилизатор воздушный (шкаф сушильно-стерилизационный)		+	+	+
8.14.	Термостат		+	+	+
9. Иммунологические исследования
9.1.	Анализатор автоматический для иммунохимических исследований,			+	+
9.2.	Аппарат для инактивирования сыворотки		+	+	+
9.3.	Система для типирования групп крови АВО и резус-фактора на основе гелевой технологии , в комплекте		+	+	+
9.4.	Нефелометр или система для турбидиметрических исследований		+	+	+
9.6.	Цитометр (цитофлюориметр) проточный			+	+
9.7.	Шкаф холодильный или холодильник с морозильной камерой (-30 С )		+	+	+
9.8.	Автоматическая система учета результатов серологических исследований для диагностики сифилиса			+	+
10.Молекулярно-биологический исследования, полимеразная цепная реакция (ПЦР)
10.1.	Анализатор автоматический для ПЦР в комплекте				+
10.11.	Комплект оборудования для проведения ПЦР и с количественной оценкой результатов			+	+
10.12.	ПЦР - бокс (стерильный шкаф с ламинарным потоком воздуха)			+	+
10.13.	СВЧ-печь			+	+

Настоящий Стандарт включает изделия медицинского назначения, разрешенные в установленном порядке к применению в медицинской практике медицинских организаций для выполнения различных лабораторных исследований.

При выборе технических средств рекомендуется учитывать следующие критерии:

-мощность медицинской организации;

-профиль медицинской организации:

-перечень запрашиваемых клиницистами исследований;

-возможность выполнения микроанализа;

-производительность;

-возможность реализации внутрилабораторного и внешнего контроля качества;

-требования к потребляемой воде;

-организацию технического обслуживания;

-организацию обучения персонала, выполняющего исследования;

-уровень профессиональной подготовки персонала.

Приложение № 4

к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации

от_____________2009г.№______
Порядок

организации лабораторных исследований в клинико-диагностической лаборатории

Клинико-диагностическая лаборатория (в дальнейшем КДЛ) является диагностическим подразделением учреждения здравоохранения, имеющего лицензию на оказание услуг по специальности «клиническая лабораторная диагностика», и имеет все права клинического отделения

2. КДЛ могут быть:

2.1. многопрофильными и включать несколько отделов, выполняющих разные виды лабораторных исследований (химико-микроскопических, гематологических, цитологических, биохимических, коагулологических, иммунологических, микробиологических, молекулярно-биологических, паразитологических и др.),

2.2. специализированными, создаваемыми для выполнения одного вида лабораторного исследования

2.3. централизованными - для выполнения исследований не только для учреждения здравоохранения, в составе которого она развернута, но и для других медицинских учреждений.

4. Руководство КДЛ осуществляет заведующий (врач клинической лабораторной диагностики), назначаемый и освобождаемый от должности руководителем учреждения здравоохранения в установленном порядке.

5. Деятельность КДЛ регламентируется соответствующими нормативными документами и настоящим положением.

6. Штаты КДЛ устанавливаются в соответствии с действующими нормативными документами с учетом местных условий или рассчитываются в соответствии с объемом работы.

7. В состав штата лаборатории могут быть введены следующие должности:

- заведующий лабораторией,

- врач клинической лабораторной диагностики (врач-лаборант),

- биолог,

- медицинский технолог,

- медицинский лабораторный техник (фельдшер-лаборант ),

- лаборант

8. При наличии в лаборатории 6 и более специалистов со средним медицинским образованием из их состава может быть выделен «старший» (старший фельдшер-лаборант, старший медицинский техник, старший технолог), которому вменяется в обязанность выполнение общелабораторных работ. Оплата дополнительных работ старшему лаборанту производится в рамках расширения обязанностей.

9. КДЛ размещается в специально оборудованных помещениях, соответствующих требованиям правил по устройству, техники безопасности и производственной санитарии клинико-диагностических лабораторий.

10. Оснащение КДЛ осуществляется в соответствии с ее профилем и видами проводимых исследований в соответствии со стандартами оснащения, изложенными в приложении 3.

11. Основные задачи и обязанности КДЛ.

11.1. Проведение клинических лабораторных исследований в соответствии с профилем учреждения здравоохранения с целью оценки состояния пациента, уточнения диагноза, содействия в выборе адекватного лечения и контроля за его результатами. Все проводимые исследования должны иметь высокую аналитическую и диагностическую надежность в соответствии с утвержденными критериями. Объем исследований должен соответствовать заявленной номенклатуре исследований при лицензировании учреждения здравоохранения. Все исследования должны выполняться в соответствии с требованиями действующих стандартов, руководств и правил, регламентирующих деятельность медицинских лабораторий, утвержденных в установленном порядке.

11.2. Повышение качества лабораторных исследований путем внедрения системы менеджмента качества, систематического проведения внутрилабораторного контроля качества лабораторных исследований в соответствии с утвержденными рекомендациями и стандартами и участия в программах внешней оценки качества.

11.3. Оказание консультативной помощи врачам лечебных отделений в выборе наиболее диагностически-информативных лабораторных тестов и трактовке данных лабораторного обследования больных, анализ использования лабораторных исследований в медицинской практике.

11.4. Обеспечение персонала клинических подразделений, занимающегося сбором биологического материала, детальными инструкциями о правилах взятия, хранения и транспортировки биоматериала, гарантирующими стабильность образцов и надежность результатов. Ответственность за точное соблюдение этих правил клиническим персоналом несут руководители клинических подразделений.

11.5. Обучение персонала клинических подразделений применению средств исследований по месту лечения (ИМЛ) и контроль за применением этих средств, включая результаты исследований, выполняемых средствами ИМЛ, в системы внутрилабораторного контроля качества и внешней оценки качества.

11.6. Повышение квалификации персонала лаборатории.

11.7. Проведение мероприятий по охране труда персонала, соблюдению техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима в КДЛ, правил пожарной безопасности.

11.8. Ведение учетно-отчетной документации в соответствии с принятыми формами.

11.9. Соблюдение прав обследуемых пациентов и конфиденциальности информации, полученной при их обследовании.

12. В соответствии с указанными задачами КДЛ осуществляет:

12.1. Освоение и внедрение в практику методов клинической лабораторной диагностики, соответствующих профилю медицинского учреждения и стандартам оказания медицинской помощи,

12.2. Проведение клинических лабораторных исследований и выдачу по их результатам заключений в соответствии с установленными в учреждении здравоохранения формой и сроками.

12.3. Проведение мероприятий обеспечения биологической безопасности в лаборатории и требований эпидемиологического надзора за внутрибольничными инфекциями (при наличии лаборатории или отдела клинической микробиологии).

Приложение № 5

к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации

от_____________2009г.№______

1 2 3 4

	Приказ от 23 октября 2013 г. N 1352-п о внедрении клинических рекомендаций... В целях совершенствования оказания медицинской помощи больным хирургического профиля, обеспечения доступности и качества оказания...		Виды, условия и формы оказания медицинской помощи, предоставляемой... Российской Федерации от 17. 12. 2012 №1069н «Об утверждении случаев, в которых возможна сдача крови и (или) ее компонентов за плату,...
	Стандарт оснащения зуботехнической лаборатории «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях»		Стандартов медицинской помощи больным при различных заболеваниях Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при лепре, активная стадия
	Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам... В целях обеспечения конституционных прав граждан Российской Федерации на бесплатное оказание медицинской помощи Правительство Российской...		Постановление От 22 октября 2012 г. N 1074 о программе государственных... В целях обеспечения конституционных прав граждан Российской Федерации на бесплатное оказание медицинской помощи Правительство Российской...
	Приказ №172/од «Об утверждении Порядка окончания 2012 /2013 учебного года» На основании приказа департамента образования и науки Тюменской области от 05. 04. 2013г. №172/од «Об утверждении Порядка окончания...		Оказание медицинской помощи по профилю «гематология» Приказ Минздрава России от 15. 11. 2012 n 930н Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю "гематология", обязательными...
	Перечен ь жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов,... Программе государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации в Республике Марий Эл бесплатной медицинской помощи на...		Министерство здравоохранения и социального развития российской федерации... Академик Российской академии медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой неврологии и нейрохирургии Российского государственного...
	Программа отражает основные подходы к решению таких основополагающих... «Совершенствование организации и финансового обеспечения медицинской помощи населению», организованная тфомс тверской области совместно...		Министерство образования и науки российской федерации приказ от 8... В целях обеспечения конституционных прав граждан Российской Федерации на бесплатное оказание медицинской помощи Правительство Российской...
	Егэ по математике На основании приказа департамента образования и науки Тюменской области от 15. 04. 2013 г. №172/од «Об утверждении Порядка окончания...		Приказ № с. Ярково На основании приказа департамента образования и науки Тюменской области от 15. 04. 2013 г. №172/од «Об утверждении Порядка окончания...
	«Аварийная ситуация» На основании приказа департамента образования и науки Тюменской области от 15. 04. 2013 г. №172/од «Об утверждении Порядка окончания...		Егэ по математике На основании приказа департамента образования и науки Тюменской области от 15. 04. 2013 г. №172/од «Об утверждении Порядка окончания...

Проект приказа «Об утверждении порядка лабораторного обеспечения медицинской помощи»

Уровень оказания медицинской помощи

Похожие: