Анализ «затраты-эффективность»
При определении коэффициента «затраты-эффективность», затраты были приведены к соответствующим значениям временного горизонта. Для первого сценария коэффициент «затраты-эффективность» при трехкомпонентной схемы составил: ________________ ____
((1 730 652*26*7)/365)/41 = 20048 руб. (первый год терапии) и _________
((1 747 829*26*7)/365)/41 = 21257 руб. (второй и последующий года терапии), а для двухкомпонентной схемы: ___________________________
((1 483 383*26*7)/365)/6 = 123277 руб.
Согласно второму сценарию значение коэффициента «затраты-эффективность» для схемы с цинакалцетом было равно: _______________
((1 730 652*23*7)/365)/59 = 12939 руб. (первый год терапии) и _________
((1 747 829*23*7)/365)/59 = 13067 руб. (второй и последующие года терапии). Коэффициент «затраты-эффективность» для двухкомпонентной схемы составил – ((1 483 383*23*7)/365)/16 = 40895 руб.
С позиции анализа «затраты-эффективность» преимуществом обладает схема лечения, характеризующаяся наименьшим значением коэффициента «затраты-эффективность». В настоящем исследовании оба сценария анализа «затраты-эффективность» выявили предпочтительность трехкомпонентной схемы (Рисунок ). _______________________________
Рисунок . Результаты анализа «затраты-эффективность»
Анализ чувствительности
Для оценки адекватности и устойчивости результатов проведенного ФЭК исследования был проведен двухфакторный анализ «чувствительности» по параметрам стоимости курса цинакалцета и стоимости ЗПТ, как наиболее затратных статей расходов; параметры эффективности оставались неизменными. В ходе анализа чувствительности факторы изменялись в интервале [-50%;50%] для обоих сценариев модели: по результатам исследования Moe S. et al. и Messa P. et al. В результате двухфакторного анализа «чувствительности» было установлено, что в указанном интервале изменения обозначенных факторов, результаты ФЭК исследования остаются неизменными – преимуществом с позиции анализа «затраты-эффективность» обладает трехкомпонентная схема.
_______
Глава 5. Фармакоэкономическая модель лечения анемии и вторичного гиперпаратиреоза у диализных пациентов с хронической почечной недостаточностью
На основании проведенного ФЭК исследования и анализа рынка препаратов была построена комплексная модель оптимизации лекарственной помощи лечения осложнений ХПН (Рисунок ). Модель выполнена посредством программного пакета MS Excel и представляет собой интерактивный продукт.
Рисунок . Схема комплексной ФЭК модели лечения анемии и ВГПТ
Модель учитывает, что группе пациентов Цинакалцет назначался впервые, в то время как по отношению к препаратам эритропоэтинов пациенты находились в поддерживающей фазе, что обусловлено более ранним развитием анемии. Маршрут движения пациентов в фармакоэкономической модели зависит от схемы фармакотерапии: при двухкомпонентной / трехкомпонентной схеме пациенты получали различные дозы витамина Д и препаратов ЭПО, а также имели различную степень риска осложнений и операций паратиреоидэктомий.
ФЭК модель лабильна по параметру вводных данных и предоставляет возможность изменения как стоимостных характеристик, так и параметров эффективности в исследовании, при появлении более актуальных данных. Модель позволяет рассчитывать стоимость коррекцию ВГПТ и анемии, их осложнений и затраты на ЗПТ. С учетом введенных данных по эффективности и стоимости модель автоматически проводит фармакоэкономическую оценку с использованием коэффициента «затраты-эффективность» для различных сценариев и схем терапии В модели использованы данные проведенного исследования потребления препаратов ЭПО (в части долей отдельных ТН). Базируясь на рассчитанных коэффициентах «затраты-эффективность» модель позволяет сделать заключение о наиболее оптимальной схеме терапии осложнений ХПН с учетом конкретных условиях системы здравоохранения различных регионов Российской Федерации.
Выводы
1. В ходе анализа информационных материалов, установлено, что наиболее тяжелыми осложнениями у пациентов с ХПН, находящихся на диализе, с точки зрении клинических и экономических аспектов, относятся анемия и вторичный гиперпаратиреоз (анемия сопровождается увеличением риска инфаркта миокарда в 3-6 раз; неконтролируемый ВГПТ ассоциирован с повышением риска у пациентов смерти на 20%).
Исследование ассортиментных позиций и объема потребления препаратов для лечения анемии и ВГПТ выявило, что основной объем их потребления как в денежном, так и в натуральном выражении приходился на сектор ЛЛО. При этом наибольшая доля потребления препаратов ЭПО как в денежном, так и в натуральном выражении в 2011 году пришлась на препарата Рекормон (эпоэтин бета).
Изучение данных по эффективности фармакотерапии лечения ВГПТ и анемии у пациентов с ХПН, находящихся на диализе, показало, что основным критерием эффективности является достижение контроля над уровнями ПТГ и кальцийфосфорного произведения , согласно которому преимуществом обладает трехкомпонентная схема лечения (цинакалцет + витамин D + препараты эпоэтина) в сравнении с двухкомпонентной ( витамин D + препараты эпоэтина (6 или 16%).
Затраты на лечение ВГПТ и анемии, у пациентов с ХПН, находящихся на диализе, составили 1 747 829 руб. для схемы цинакалцет + витамин D + препараты эпоэтина и 1 483 383 руб. для схемы витамин D + препараты эпоэтина (в год на 1 пациента). При этом затраты на препарат цинакалцет составили 356 024 руб. для первого года терапии (с учетом титрации дозы) и 373 201 руб. для последующих лет терапии. Для схемы с назначением цинакалцета затраты на препараты ЭПО, витамина D и лечение возникающих осложнений соответственно составили 63 459 руб., 3 746 руб. и 28 223 руб. На схеме без цинакалцета аналогичные статьи расходов требовали затрат в размере 158 647 руб., 4 956 руб. и 40 589 руб. соответственно.
Выполненный анализ «затраты-эффективность», продемонстрировал преимущество схемы цинакалцет + витамин D + препараты эпоэтина в сравнении со схемой витамин D + препараты эпоэтина по коэффициенту «затраты-эффективность», отражающему стоимость достижения одним пациентом целевых значений ПТГ и кальцийфосфорного произведения, рекомендованных K/DOQI: для трехкомпонентной схемы он составил 21 048 руб. по первому сценарию и 12 939 руб. по второму сценарию, в то время как для схемы витамин D + препараты эпоэтина коэффициент был равен 123 277 руб. по первому сценарию и 40 895 руб. по второму сценарию.
Анализ чувствительности выявил два фактора, оказывающих наибольшее влияние на результаты исследования: стоимость цинакалцета и стоимость диализных процедур, и установил, что при варьировании значений указанных факторов в диапазоне ± 50%, результаты исследования – предпочтительность схемы цинакалцет + витамин D + препараты эпоэтина - по значению коэффициента «затраты-эффективность», остаются неизменными.
Построена комплексная фармакоэкономическая модель лечения вторичного гиперпаратиреоза и анемии у пациентов с ХПН, находящихся на диализе, позволяющая выявлять схему лечения указанных нозологий, которая обладает преимуществом с позиции анализа «затраты-эффективность», тем самым оптимизируя лекарственную помощь рассматриваемой группе больных.
По теме диссертации опубликованы следующие работы:
1) Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Серпик В.Г. Дисконтирование при проведении фармакоэкономических исследований// Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и эпидемиология, №4, 2009, стр. 10-13.
2) Серпик В.Г. Теоретические основы биостатистики при проведении фармакоэкономических исследований// Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и эпидемиология №2, 2009, стр. 9-14.
3) Ягудина Р.И., Серпик В.Г. Экономическая оценка лечения сопутствующих вторичному гиперпаратиреозу состояний у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе// Тихоокеанский медицинский журнал №3, 2010, стр. 124. ________
4) Ягудина Р.И., Серпик В.Г. Обзор информации по проблеме анемии и вторичного гиперпаратиреозу пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе // IX Международный конгресс «Доказательная медицина – основа современного здравоохранения» / г. Хабаровск ИПКСЗ, 2010, стр. 344-345. _______
5) Шило В.Ю., Проценко М.В., Серпик В.Г. Клинические и регуляторные аспекты применения биосимиляров на примере препаратов рекомбинантного эритропоэтина // Современная организация лекарственного обеспечения , №3, 2011, стр. 56-69. ___________
6) Ягудина Р.И., Серпик В.Г., Овчинников Э.М. Актуальность создания методических рекомендаций по использованию фармакоэкономических моделей в условиях здравоохранения Российской Федерации// Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и эпидемиология №1, 2011, стр. 123-124.______________________________
7) Серпик В.Г. Эффективность терапии вторичного гиперпаратиреоза у пациентов, находящихся на диализе// Новая аптека №№6-7, 2011, стр.70-71, 66-70. __________________________________ __
8) Ягудина Р.И., Новиков И.В., Серпик В.Г Информационный поиск при проведении фармакоэкономических исследований.// Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и эпидемиология №3, 2012, стр. 3-7. ________________________________________________
9) Серпик В.Г. Фармакоэкономическая оценка лечения вторичного гиперпаратиреоза у пациентов, находящихся на системном диализе, лекарственным средством Цинакалцет// Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и эпидемиология №3, 2012, стр. 33-40.
10) Серпик В. Г. Результаты разработки комплексной фармакоэкономической модели лечения осложнений хронической почечной недостаточности // Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и эпидемиология №1, 2013, стр. 51. _____________
11) Серпик В. Г. Разработка комплексной фармакоэкономической модели лечения анемии и вторичного гиперпаратиреоза как осложнений хронической почечной недостаточности // Научные подходы к повышению качества экспертизы лекарственных средств: реалии и перспективы: Материалы второй научно-практической конференции молодых ученых. – М.: ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, 2013. – стр. 19-26.
Список сокращений
АГ – артериальная гипертензия
ВГПТ – вторичный гиперпаратиреоз
ЗПТ – заместительная почечная терапия
ЛП – лекарственный препарат
ЛС – лекарственное средство
ЛЛО – льготное лекарственное обеспечение
МНН – международное непатентованное название
ОИМ – острый инфаркт миокарда
ПТГ – паратгормон
СН – сердечная недостаточность
ТН – торговое наименование
ФЭК – фармакоэкономика
ХПН – хроническая почечная недостаточность
ЭПО – эритропоэтин
CER (Cost–Effectiveness Ratio) – коэффициент «затраты-эффективность»
K/DOQI NKF (Kidney disease outcomes quality initiative national kidney foundation) – инициативная группа по улучшению исходов и качества жизни пациентов с болезнью почек национального общества почки.
|
