К ПРОФЕССИОНАЛЬНЫМ НАВЫКАМ СПЕЦИАЛИСТОВ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ
ЛАБОРАТОРНУЮ ДИАГНОСТИКУ КРЫМСКОЙ ГЕМОРРАГИЧЕСКОЙ ЛИХОРАДКИ
1. Требования к профессиональным навыкам лаборантов, осуществляющих лабораторную диагностику Крымской геморрагической лихорадки:
1.1. Лаборант лаборатории ООИ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъекте Российской Федерации, лаборатории Регионального центра по мониторингу за возбудителем Крымской геморрагической лихорадки в федеральном округе Российской Федерации, лаборатории Регионального центра по мониторингу за возбудителем Крымской геморрагической лихорадки и Центра индикации и диагностики возбудителей особо опасных инфекционных болезней должен владеть навыками:
- подготовки рабочего места;
- приготовления дезинфицирующих и буферных растворов;
- подготовки лабораторной посуды, реактивов;
- забора, транспортировки и регистрации инфекционного клинического материала;
- подготовки клинических и полевых проб для лабораторных исследований;
- проведения текущей дезинфекции;
- ведения рабочих журналов в соответствии с действующими нормативными документами.
1.2. Лаборант лаборатории Референс-центра по мониторингу за возбудителем Крымской геморрагической лихорадки и лаборатории Национального Центра верификации диагностической деятельности в дополнение к перечню в пункте 1.1 должен владеть навыками:
- обработки и хранения клинических и полевых проб;
- обработки и консервирования вирусов;
- заражения и вскрытия лабораторных животных с целью выделения вирусов;
- организации передачи и пересылки клинических проб и инфекционных материалов в соответствующие лаборатории (центры).
2. Требования к профессиональным навыкам врачей-вирусологов (научных сотрудников), осуществляющих лабораторную диагностику Крымской геморрагической лихорадки:
2.1. Врач-вирусолог лаборатории ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъекте Российской Федерации, лаборатории Регионального центра по мониторингу за Крымской геморрагической лихорадкой в федеральном округе Российской Федерации, врач-вирусолог лаборатории Регионального центра по мониторингу Крымской геморрагической лихорадки и Центра индикации и диагностики возбудителей особо опасных инфекционных болезней должен владеть навыками:
- организации работы среднего и младшего медперсонала лаборатории;
- оформления первичной медицинской документации, учетной и отчетной документации;
- статистического анализа и основных показателей деятельности врача-вирусолога;
- информационно-разъяснительной работы;
- определения объема информации, необходимого для проведения вирусологического обследования;
- оценивать клинические и эпидемиологические данные;
- забора, транспортировки инфекционного клинического материала;
- подготовки клинических и полевых проб для лабораторных исследований;
- определения условий обработки, хранения материала, степени пригодности к исследованию и т.д.;
- постановки иммунологических методов (ИФА, РПГ, РПГА, РСК, МФА);
- постановки ПЦР с электрофоретической регистрацией результата и в формате "реального времени".
2.2. Врач-вирусолог (научный сотрудник) лаборатории Референс-центра по мониторингу за возбудителем Крымской геморрагической лихорадки и вирусологической лаборатории Национального центра верификации диагностической деятельности и Национального центра, осуществляющего функции государственной коллекции возбудителей вирусных инфекций, риккетсиозов Роспотребнадзора в дополнение к перечню в пункте 2.1 должен владеть навыками:
- хранения и консервирования вирусов;
- заражения и вскрытия лабораторных животных с целью выделения вирусов (белые мыши, куриные эмбрионы, кролики, крысы, морские свинки);
- иммунизации животных, получение иммунных сывороток и асцитов;
- забора крови у животных: приготовление сыворотки, плазмы и взвеси эритроцитов и лейкоцитов;
- работы с культурами клеток, получение первичных культур клеток, пересев перевиваемых и первичных культур клеток;
- выделения вирусов при заражении первичных и перевиваемых культур клеток, животных, куриных эмбрионов;
- титрования вирусов на животных, в куриных эмбрионах, в культуре клеток;
- реакции нейтрализации вирусов на животных, куриных эмбрионах, культуре клеток, подсчет ЛД50 по Риду и Менчу или другим статистическим методам обработки результатов наблюдений;
- постановки иммунологических методов (ИФА, МФА);
- постановки ПЦР с электрофоретической регистрацией результата и в формате "реального времени".
Приложение 2
(справочное)
к МУК 4.2.3007-12
ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ, ТЕСТ-СИСТЕМЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ
ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКИ КРЫМСКОЙ
ГЕМОРРАГИЧЕСКОЙ ЛИХОРАДКИ
N
п/п
|
Наименование
препарата
|
Техническая
документация
|
Производитель
|
1.
|
ВектоКрым-КГЛ-IgM
Набор реагентов для
иммуноферментного выяв-
ления иммуноглобулинов
класса M к вирусу
Крымской-Конго геморра-
гической лихорадки
|
Федеральная
лицензия
N 99-04-000086
РУ N ФСР
2010/07325
|
ЗАО "Вектор-Бест"
630559, Новосибирская
область, Новосибирский район,
п. Кольцово, а/я 121
Тел.: (383)336-73-46
Тел./факс: (383)332-67-49
Е-mail: vbobtk@vector-best.ru
|
2.
|
ВектоКрым-КГЛ-IgG
Набор реагентов для
иммуноферментного
выявления иммуноглобу-
линов класса G к вирусу
Крымской-Конго геморра-
гической лихорадки
|
Федеральная
лицензия
N 99-04-000086
РУ N ФСР
2010/07326
|
ЗАО "Вектор-Бест"
630559, Новосибирская
область, Новосибирский район,
п. Кольцово, а/я 121
Тел.: (383)336-73-46
Тел./факс: (383)332-67-49
Е-mail: vbobtk@vector-best.ru
|
3.
|
ВектоКрым-КГЛ-антиген
Набор реагентов для
иммуноферментного
выявления антигена
вируса Крымской-Конго
геморрагической
лихорадки
|
Федеральная
лицензия
N 99-04-000086
РУ N ФСР
2010/07327
|
ЗАО "Вектор-Бест"
630559, Новосибирская
область, Новосибирский район,
п. Кольцово, а/я 121
Тел.: (383)336-73-46
Тел./факс: (383)332-67-49
Е-mail: vbobtk@vector-best.ru
|
4.
|
Вирус Крымской-Конго
геморрагической
лихорадки Мозаика 2
(IgM)
|
РУ N ФСЗ
2010/07322
|
ЗАО "Аналитика"
129343, г. Москва, проезд
Серебрякова, дом 2, корпус 1,
этаж 2
Тел.: (495)737-03-63
Факс.: (495)737-03-65
Е-mail: info@analytica.ru
Веб-сайт: www.analytica.ru
|
5.
|
Вирус Крымской-Конго
геморрагической
лихорадки Мозаика 2
(IgG)
|
РУ N ФСЗ
2010/07322
|
ЗАО "Аналитика"
129343, г. Москва, проезд
Серебрякова, дом 2, корпус 1,
этаж 2
Тел.: (495)737-03-63
Факс.: (495)737-03-65
Е-mail: info@analytica.ru
Веб-сайт: www.analytica.ru
|
6.
|
Тест-система
иммуноферментная для
ранней диагностики КГЛ
(определения антител
класса M) <*>
|
|
ЗАО "Биосервис"
115088, г. Москва, а/я 20
Тел./факс: (495)674-56-05
Тел.: (915)250-23-16
Тел.: (495)674-04-18
Факс: (495)674-57-10
E-mail: info@bioservice.ru
|
7.
|
Тест-система
иммуноферментная для
индикации антител класса
G человека к вирусу КГЛ
<*>
|
|
ЗАО "Биосервис"
115088, г. Москва, а/я 20
Тел./факс: (495)674-56-05
Тел.: (915)250-23-16
Тел.: (495)674-04-18
Факс: (495)674-57-10
E-mail: info@bioservice.ru
|
8.
|
Тест-система
иммуноферментная для
индикации антигена
вируса КГЛ <*>
|
|
ЗАО "Биосервис"
115088, г. Москва, а/я 20
Тел./факс: (495)674-56-05
Тел.: (915)250-23-16
Тел.: (495)674-04-18
Факс: (495)674-57-10
E-mail: info@bioservice.ru
|
9.
|
"АмплиСенс(R) ККГЛ-EPh"
Набор реагентов для
выявления РНК вируса
Крымско-Конголезской
геморрагической лихо-
радки (ККГЛ) в клиничес-
ком материале методом
полимеразной цепной
реакции (ПЦР) с электро-
форетической детекцией
продуктов амплификации в
агарозном геле
|
|
ФБУН ЦНИИ эпидемиологии,
ООО "Интерлабсервис"
119021, г. Москва,
Олсуфьевский переулок, д. 8,
стр. 1
Тел.: (495)664-28-84
Факс: (495)664-28-89
E-mail:
info@interlabservice.ru
Веб-сайт:
www.interlabservice.ru
|
10.
|
"АмплиСенс(R) CCHFV-FL"
<*>
Набор реагентов для
обратной транскрипции и
амплификации к ДНК
вируса
Крымско-Конголезской
геморрагической
лихорадки в режиме
реального времени
|
|
ФБУН ЦНИИ эпидемиологии,
ООО "Интерлабсервис"
119021, г. Москва,
Олсуфьевский переулок, д. 8,
стр. 1
Тел.: (495)664-28-84
Факс: (495)664-28-89
E-mail:
info@interlabservice.ru
Веб-сайт:
www.interlabservice.ru
|
11.
|
Набор реагентов для
выявления РНК вируса
Крым-Конго
геморрагической
лихорадки в режиме
реального времени <*>
|
|
ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор"
630559, Новосибирская
область, Новосибирский район,
рп Кольцово, а/я 257,
Тел.: (383)336-60-10
Факс: (383)336-74-09
E-mail: vector@vector.nsc.ru
Веб-сайт: www.vector.nsc.ru
| |
