«Разработка безотходной технологии лекарственных препаратов, пелоидов Тамбуканского озера, косметологической продукции, биологически активных добавок (бад-ов), и пищевых добавок их исследования и стандартизация»
Скачать 158.17 Kb.
|
Предварительное обследование проекта «Разработка безотходной технологии лекарственных препаратов, пелоидов Тамбуканского озера, косметологической продукции, биологически активных добавок (БАД-ов), и пищевых добавок их исследования и стандартизация» с целью проведения межрегионального технологического аудита и оценки возможности их дальнейшей коммерциализации. Инициатором данного проекта является ООО НПО “Тамбукан”, г.Ставрополь, образованное после победы в конкурсе программы «Старт» Фонда содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере в 2005 г.расположенное по адресу: 355003, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Ленина, 384 р/сч 40702810760220102882 в Дополнительном офисе (универсальном) № 137 Северо-Кавказском банке Сбербанка России, к/сч 30101810100000000644, БИК 040707644, ИНН 2635080490, КПП 263501001 Разработчик: Карагулов Хусен Гамелович, директор ООО НПО «Тамбукан» Почтовый индекс: 360000 г. Нальчик, ул. Пушкина, 101. Телефон (866 2) 44-30-06 Факс (866 2) 44-30-06 Ученая степень: Кандидат фармацевтических наук. Место работы Название организации: Общество с ограниченной ответственностью «БИВИТЕКС» Должность: Генеральный директор. 1. Краткая аннотация разработки (сущность и научно-техническая новизна разработки, уникальность и новизна исследования, без детализации параметров, области применения). Назначение конечного продукта, технологии, представление новых возможностей для потребителя, перечень решаемых проблем. Технология переработки и изготовление лекарственных препаратов из минерального растительного сырья имеет давнюю историю, до наших дней дошли разные методы получения из этих видов сырья биологически активных субстанций, но не было технологии связанный с переработкой лечебных грязей. Впервые в России такие исследования проводились по переработке лечебной грязи в Пятигорской Фармацевтической Академии в 60-тые годы прошлого столетия, которая позволила получить из лечебной грязи Тамбуканского озера субстанцию экстракт в виде масляного раствора. Данная субстанция была исследована на содержание органических и минеральных соединений, полученные результаты которого позволили получить из нее лекарственный препарат который был назван в народе «Бальзам Шинкаренко» по имени автора, но по ряду причин эта разработка не имела промышленного внедрения. Первой причиной нецелесообразности промышленного производства по этой технологии явилась, энергоемкость технологического процесса. Густую, черную, жирную на ощупь массу лечебной грязи на специальном оборудовании предварительно подвергали процессу высушивания сырья до порошкообразного состояния, что резко отражалось на себестоимость препаратов, термообработка оказало существенное влияние на качественные показатели препаратов в результате чего биологически активные ингредиенты лечебной грязи теряли активность, а термолабильные вещества инактивировались. Вторая причина - это экологическая безопасность, во время процесса сушки в воздухе образовывались частички пыли создающие неблагоприятный фон (аллергологическая опасность). Третья причина. Когда в процесс экстракции вводились для повышения степени извлечения биоактивных ингредиентов, агрессивные легко воспламеняющиеся взрывоопасные экстрагенты (эфир, хлороформ). В настоящее время они запрещены международной конвенцией по их применению в фармацевтической производственной практике из-за их взрывоопасности и токсичности при производстве препаратов. Четвертая причина – это влияние физиологически вредных агрессивных экстракционных экстрагентов на безопасность и качественные показатели субстанции и далее на конечный продукт лекарственные препараты. В настоящее время, автор, учитывая спрос на БАД-ы и минеральный состав веществ различного видов сырья, разработал и внедрил новую аппаратурную схему технологического производства позволяющую работать, как с минеральными так и растительными видами сырья. Одним из уникальных видов сырья Ставропольского края является Тамбуканская лечебная грязь, содержащая биологически активную субстанцию и минеральные вещества природного происхождения, которые используются для санаторно-курортного лечения в виде аппликаций и различных тампонов вагинального, ректального применения в нативной форме . Учитывая широкий диапазон действия грязевых процедур на профилактику и лечение заболеваний, разработчик сделал выбор на разработку технологии переработки лечебной грязи, с учетом ошибок и просчетов старой технологии. Нам удалось разработать и внедрить новый технологический процесс, позволяющий работать с различными видами растительного и минерального сырья в щадящем режиме под вакуумом при низких температурах экстрагировать из сырья весь набор БАВ без инактивации и с полным набором микро-макроэлементов. Ниже приведено описание научно-технических характеристик нового технологического процесса производства нативных видов сырья. 1.1. Нативное сырье без термообработки и обработки агрессивными экстрагентами (эфир, хлороформ) по новой технологии, которая полностью исключает две эти позиции из технологического процесса на подготовительной стадии при подготовке сырья к загрузке в экстрактор. Мы придаем подготовительному процессу сырья важное значение, поэтому тщательно изучили и разработали этапы подготовительного периода процесса экстракции. К ним относятся процессы обезвоживания, перетирания, прессование сырья. Подготовленное сырье загружается в экстрактор, где лечебная грязь подвергается экстрагированию в спиртово-масляной смеси, в строго определенном соотношении и последовательности. Здесь важно подчеркнуть, что экстрагенты: этиловый спирт и масло растительное являются абсолютно безопасными, экологически чистыми, что непосредственно влияет на качество и безопасность получаемой субстанции. Применение нативной формы сырья, исключающую термообработку, дает преимущество перед другими технологическими разработками, что способствует большой экономии электроэнергии, которая существенно влияет на ценообразование продукции, способствует сохранению термолабильных веществ, активности биологически активных ингредиентов в сырье. 1.2. Весь технологический цикл экстракции происходит под вакуумом, для работы под вакуумом разработана и внедрена новая аппаратурная схема производства. Новый экстрактор с модернизированной якорной мешалкой и процесс прохождения экстракции в условия вакуума влияет на качественные и количественные показатели субстанции, что в свою очередь отражается на качество лекарственных препаратов и ассортимент производимой продукции. При экстрагировании под вакуумом происходит ослабление температурного воздействия на сырье, уже внутри экстрактора за счет создания вакуума температура закипания жидкости ниже, что положительно влияет вторично во время нашего технологического процесса на выход субстанции и качество лекарственного препарата, способствует разрушению клеточной оболочки и мембраны, проникновению экстрагентов в клетки сырья и извлечению из них клеточных ингредиентов в полном объёме. 1.3. Разработчик предлагает принципиально новый подход при подборе экстрагентов к экстрагируемым видам сырья, изучив природу экстрагируемого ингредиента из сырья по принципу «подобное-подобным». Тамбуканскую лечебную грязь, имеющую водную основу, но содержащую в клетках липидный комплекс (жирные кислоты), жирную на ощупь, соединяем в экстракторе лечебную грязь с растительным маслом (оливковое, льняное, подсолнечное) и проводим экстракцию с целью проэкстрагировать весь комплекс липидных веществ из грязи. Процесс соединение этих компонентов, имеющих разную основу (вода, масло), было проблематично и является одним из ноу-хау. 1.4. Процесс экстракции разделяется на разные фракции, гидрофобные и гидрофильные и на временные параметры введения экстрагентов, экстракции проводим методом бисмацерации спиртово-масляной смесью. Использование этих и других принципов в технологическом цикле производства дает богатый диапазон извлекаемых биологически активных ингредиентов и минеральных веществ, сохранение биологической активности ингредиентов, улучшение безопасности и качества препаратов. Все выше перечисленные пункты процесса с учетом количественных соотношений вводимых ингредиентов, временных параметров, степени подготовки сырья и подбор экологически чистых ингредиентов создает технологическое преимущество, которое в свою очередь влияет на ценообразование конечной продукции, конкурентноспособность и экологическую чистоту. Получаемая биологическая субстанция, лекарственные препараты, БАД-ы и косметологическая продукция не имеют аналогов, превосходят по качеству и эффективности. В данное время по нашей технологии переработки из Тамбуканской лечебной грязи и других видов лекарственного, растительного сырья получаем три разновидности субстанции на водной, спиртовой и масляной основе под вакуумом и без термообработки, с сохранением всего спектра органических и минеральных видов веществ, что позволяет расширить ассортимент выпускаемой продукции. Впервые внедрена безотходная биотехнология переработки Тамбуканской лечебной грязи и растительного лекарственного сырья, где вторично промежуточные продукты переработки технологического процесса используются для получения новых различных видов продукций. Главное преимущество над аналогами, но из других видов природного сырья заключается, что лекарственные препараты являются эксклюзивными, экологически чистыми и вырабатываются с применением современного биотехнологического процесса производства, которая напрямую влияет на качественные и количественные параметры этих лекарственных препаратов. Нормативная документация на производство Субстанции и других видов лекарственных препаратов из этой Субстанции утверждены МЗ РФ, получены Регистрационные удостоверения и разрешения к медицинскому применению и промышленному выпуску: 1. Тамбуил экстракт, субстанция экстракт в банках темного стекла, 2 кг «Тамбуил экстракт» (Tambuil extract), Регистрационное удостоверение Р№003244/01 от 21.04.2004 года. Нормативная документация (technical documentation) №ФСП 42-0503-4638-03 зарегистрирован в Российской Федерации до (is registrated in the Russian Federation upto) 21.04.2009 года и разрешен для медицинского применения и промышленного выпуска, на основание которого мы разрабатываем в дальнейшем лекарственные препараты и косметологическая продукция. 2. Тамбуил масляный раствор для внутреннего и наружного применения, 100 гр. Регистрационное удостоверение Р№003263/01 от 24.02.2004 года. Нормативная документация (technical documentation) ФСП 42-0503-4639-03 зарегистрирован в Российской Федерации до (is registrated in the Russian Federation upto) 24.02.2009 года и разрешен для медицинского применения и промышленного выпуска. 3. Тамбуил суппозитории № 10, находятся на клиническом испытании в МЗ РФ. 4. Тамбуил капли в нос 12 мл, масляный раствор - разработана нормативная документация ФСП, проходим фармэкспертизу МЗ РФ. 2. Краткий сравнительный анализ с существующими или разрабатываемыми отечественными или зарубежными аналогами по сфере применения, техническим, экологическим характеристикам, цене и др. Аналогичный инновационный проект представлен в «Агентство инвестиций и развития Волгоградской области» под названием «Развитие бальнеологических средств из лечебной грязи озера Эльтон». Аналогичную продукцию производит ЗАО «Гитин».
Мурадов Сергей Васильевич. Эколого-микробиологические подходы к разработке и получению пелоидных препаратов на основе лечебной грязи : Дис. ... канд. биол. наук : 03.00.16 Петропавловск-Камчатский. В направлении исследования природного сырья лечебной грязи с целью биотехнологических методов переработки для фармацевтической, косметологической промышленности, работы связанные с исследованием и стандартизацией лекарственных препаратов, косметологической продукции по РФ никто не занимается. В Израиле создана целая индустрия переработки лечебной грязи Мертвого моря для производства косметологической продукции, но не лекарственных препаратов. Лекарственные препараты из лечебной грязи предлагаются впервые, на сегодняшний день есть разрешение МЗ РФ на медицинское применение и промышленный выпуск лекарственных средств из Субстанции которые вырабатываются из лечебной грязи по технологии фирмы. 4. Степень завершенности (стадия) разработки: теоретические фундаментальные исследования; лабораторный образец; опытный образец (ОКР); изготовление рабочей документации; технико-экономическое обоснование; пилотная установка (организация мелкосерийного производства); полупромышленная разработка; промышленная установка. + Теоретические фундаментальные исследования + Поисковые фундаментальные исследования + лабораторный образец + опытный образец (ОКР) + Изготовление рабочей документации + ТЭО + Пилотная установка (организация мелкосерийного производства) + Полупромышленная разработка - Промышленная установка. В настоящее время готовится промышленная установка разработки. Выполнены работы по государственному контракту №3431р/5870, заключенному с Фондом содействия развитию малых форм предпринимательства в научно-технической сфере. ООО НПО «Тамбукан» в настоящее время занимается поиском инвестора и подготовкой документов для перехода на второй год финансирования Фондом содействия развитию малых форм предпринимательства в научно-технической сфере 5. Каким образом оформлены права на интеллектуальную собственность по данной разработке? Наша продукция защищена ниже перечисленными патентами патенты: № 2177800 приоритет от 27.06.99г., «СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ЛЕЧЕБНОГО ЭКСТРАКТА ИЗ РАСТИТЕЛЬНОГО ИЛИ ПЕЛОИДНОГО СЫРЬЯ» Краткое описание: Измельченное и обезвоженное до потери текучести растительное или нативное пелоидное сырье предварительно перемешивают при нагреве с маслом и спиртом в соотношениях 1 кг : 0,2 л и 1 кг : 0,3 л соответственно. Проводят экстрагирование сырья в масле в присутствии кипящего спирта. Его отгон с последующим обезвоживанием экстракта под вакуумом до влажности не более 0,1%. Экстракцию сырья проводят при соотношении от 1 кг сырья : 0,3 л до 1 кг сырья : 1 л масла и от 1 кг: 0,4 л до 1 кг : 1 л спирта последовательно два раза с использованием одной и той же порции сырья при выдержке одинакового соотношения сырья с маслом и спиртом в обеих экстракциях. Причем первую экстракцию проводят под вакуумом 0,75-0,85 атм. при температуре до 50oС. Вторую экстракцию проводят в две стадии: при атмосферном давлении и температуре до 85oС, затем под вакуумом 0,75-0,85 атм. Полученные порции экстрактов сливают в сборную емкость и смешивают. Изобретение позволяет интенсифицировать процесс, повысить выход и биологическую активность продукта. Имя заявителя Толчеев Анатолий Васильевич Имя изобретателя Толчеев А.В. Имя патентообладателя Толчеев Анатолий Васильевич № 2147887 приоритет от 17.03.99г. «СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ КОНЦЕНТРАТА ИЗ ТАМБУКАНСКОЙ ЛЕЧЕБНОЙ ГРЯЗИ (НАТИВНОЙ)» Краткое описание: Проводят обезвоживание обжатием под грузом или центрифугированием тамбуканской нативной грязи с природной влажностью 50-60% до остаточной влажности 20-25%. Экстрагируют в соотношении 1,1:0,5:1,0 маслом и этанолом при 78-100°С до концентрации суммы каратиноидов в отдельной пробе не менее 12 мг.%. Способ позволяет повысить выход концентрата. На 05.12.2006 – прекратил действие Имя заявителя Карагулов Хусен Гамелович, Щербак Игорь Федорович Имя изобретателя Карагулов Х.Г., Щербак И.Ф. Имя патентообладателя Карагулов Хусен Гамелович, Щербак Игорь Федорович 6. Кто еще может предъявить права на данную разработку? (сторонние организации, соисполнители, физические лица и т.д.). Авторские права принадлежат работникам ООО НПО «Тамбукан» 7. Печатные работы, описывающие данную разработку, статьи, отчеты сторонним организациям (Международный научно-технический центр, Российский фонд фундаментальных исследований и др.), тезисы докладов, объекты промышленной собственности (патент, свидетельство, др.), другие работы. + статьи + отчеты сторонним организациям (МНТЦ, РФФИ и др.) + тезисы докладов + объекты промышленной собственности (патент, свид-во, др.)
8. Финансовая и/или организационная поддержка разработки сторонними организациями (в т. ч. государственными, муниципальными учреждениями). Форма поддержки (гранты, другое финансирование, субподрядные работы, предоставление материалов, оборудования, программного обеспечения и т.п.)? В настоящее время проект поддерживается Фондом содействия развитию малых форм предпринимательства в научно-технической сфере (Программа «Старт 2005»). Предусмотрено бюджетное финансирование в размере 750 тысяч рублей. 9. Потребность в стандартном технологическом оборудовании или уникальном оборудовании (в случае промышленного применения) для реализации разработки. Предлагаем список оборудования согласно таблицы для организации фармацевтического производства.
10. Осуществление контактов с потенциальными партнерами и инвесторами по реализации разработки, возникшие обязательства по итогам переговоров. Достижение предварительных договоренностей о приобретении прав на результат выполнения работы В настоящее время существуют партнерские отношения со следующими врачами и лечебно-профилактическими учреждениями: 1. Санаторно-курортное учреждение "Санаторий им. С.М. Кирова", 357700 г. Кисловодск, пр. Ленина, 23 2. Санаторно-курортное учреждение "Санаторий "Нарзан", 357700 Ставропольский край г. Кисловодск, Курортный бульвар 19 3. МУП Аптека № 151 «Гарантия», 357623 г. Ессентуки, ул. Пушкина, д. 11, 4. МУНИЦИПАЛЬНОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "АПТЕКА № 251", 357700, г. Кисловодск, ул. Героев-Медиков, 13 5. ООО "Заря-Цахилова", г. Кисловодск, ул. Октябрьская 41 6. ООО "Здоровье", г. Кисловодск, ул. Кирова, 1, 7. ООО "Квартал", 357500, г. Пятигорск, ул. Адмиральская, 8 корпус 2 8. ООО "Мелисса", Ставропольский край, г. Железноводск, ул. Ленина, 2 "А" 9. ООО "Панацея", 357400, Ставропольский край, г. Железноводск, ул. Ленина 10 10. ООО Аптека "Курортная", Ставропольский край, г. Пятигорск пр. Кирова 19 11. ООО Аптека №142, Ставропольский край, г. Кисловодск, Курортный бульвар, 15 12. ООО Клиника "Элорма", 357700, г. Кисловодск, ул. Красноармейская 4 13. ООО фирма "ВИНКО", Ставропольский край , г. Пятигорск, ул 295 Стрелковой дивизии, 14 15. "Санаторий имени Г.К. Орджоникидзе"-филиал ФГУ ФМЦ", г. Кисловодск, ул. Ленина, 25 16. СКУ "Санаторий "Москва" 357745, Россия, Ставропольский край, г. Кисловодск, пр. Дзержинского, 50, тел. 51280,67173,67174 факс (87937) 55034 17. ЧП Байрамкулов М.А. Аптека "Доктор Айболит", г. Кисловодск, ул. Коллективная 4А кв.4 18. ЧП Жидченко Ирина Юрьевна, г. Ессентуки, ул. Разумовского 5"А", "Лавка жизни" 19. ЧП Рудобаба Марина Александровна, г. Железноводск, ул. Мироненко д.2. кв. 23 20. ЧП Узденова А.А., г. Кисловодск, К. Маркса , 20 21. ЧП Эркенова Сания Исмаиловна, г. Кисловодск, Кутузова 127 22. 357700, г. Кисловодск: санаторий «Россия», ул. Клубная, 6 Андреева Наталья Валентиновна, врач гинеколог Чомаев Али Меймулович, нач. мед. Санатория. 23. г.Кисловодск, СКУ Санаторий «Кирова», Пр-кт Ленина, 23 Белоусова Татьяна Григорьевна, нач. мед. Лысенко Иван Иванович, главный врач. 24. г.Кисловодск, Санаторий «Виктория», Ул. Кирова, 12 Дзугаева Элеонора Султановна, врач гинеколог. 25. г.Кисловодск, Санаторий «Родина», Ул. Профинтерна, 50 Звягинцев Василий Иванович, генеральный директор, главный врач, врач уролог. 26. Г. Ессентуки ,Ул. Маяковского 17, кв.12 Рязанцев Николай Иванович, врач уролог. 11. Потенциальные заказчики разработки? Мы сами внедряем наши разработки в области фармации и косметологии, нам необходима помощь в поиске реализаторов и новых покупателей продукции. 12. Помощь, необходимая в процессе реализации разработки?
|
Добавить документ в свой блог или на сайт
Похожие:
 | Начало XXI века ознаменовалось многомиллиардным бумом в развитии... Ю. А. Тырсин, д т н., профессор, академик раен, заведующий кафедрой «Органическая и пищевая химия», Московский государственный университет... |  | Рабочая программа дисциплины Теоретические основы органической химии... Целями освоения дисциплины Теоретические основы органической химии биологически активных добавок являются |
| Тема «Введение в дисциплину» Питание и здоровье детского населения. Основы рационального питания. Использование бад и пищевых добавок в питании детей | | Научно-педагогическая деятельность Питание и здоровье детского населения. Основы рационального питания. Использование бад и пищевых добавок в питании детей |
| Голодание и здоровье голодание может спасти вашу жизнь правильное сочетание пищевых продуктов Питание и здоровье детского населения. Основы рационального питания. Использование бад и пищевых добавок в питании детей | | Название научно-исследовательской работы Питание и здоровье детского населения. Основы рационального питания. Использование бад и пищевых добавок в питании детей |
| Трансфер факторы- новое поколение биологически активных добавок к пище Обучающая цель – совершенствовать навык работы в группе при выборе правильного ответа | | Герберт шелтон натуральная гигиена — наука жизни Питание и здоровье детского населения. Основы рационального питания. Использование бад и пищевых добавок в питании детей |
| Zarubezhom com – альтернативный взгляд на реальность как вернуться к жизни Питание и здоровье детского населения. Основы рационального питания. Использование бад и пищевых добавок в питании детей | | Товароведение хозяйственных товаров, электротоваров и изделий культурно-бытового назначения Питание и здоровье детского населения. Основы рационального питания. Использование бад и пищевых добавок в питании детей |
| Москалева анна борисовна оценка нутритивного статуса при хроническом панкреатите Питание и здоровье детского населения. Основы рационального питания. Использование бад и пищевых добавок в питании детей | | Appraisal a quality of assembly a support of rolling on the results... Питание и здоровье детского населения. Основы рационального питания. Использование бад и пищевых добавок в питании детей |
| Исследовательская работа на тему: «Недостаток белка в питании подростков» Питание и здоровье детского населения. Основы рационального питания. Использование бад и пищевых добавок в питании детей | | Тематический план лекций по гигиене с основами экологии человека,... Питание и здоровье детского населения. Основы рационального питания. Использование бад и пищевых добавок в питании детей |
| Технологические карты методико-практических занятий для студентов... Питание и здоровье детского населения. Основы рационального питания. Использование бад и пищевых добавок в питании детей | | Заключение Общественной палаты Российской Федерации по результатам... Питание и здоровье детского населения. Основы рационального питания. Использование бад и пищевых добавок в питании детей |
