Отчет о клиническом исследовании: «сравнительная эффективность препаратов колме и дисульфирама в лечении женщин с зависимостью от алкоголя»

Табл. 1. Показатели Шкалы Гамильтона (депрессия) Исследуемые группы До терапии +2 недели +6 недель +12 недель Группа Колме 15,1±2,1 6,4±1,3 3,9±0,7 2,1±0,3 Группа Дисульфирама 16,9±1,9 10,2±1,7 5,4±0,9 3,1±0,4 Табл. 2. Показатели Шкалы Гамильтона (тревога) Исследуемые группы До терапии +2 недели +6 недель +12 недель Группа Колме 9,7±1,3 4,5±0,8 2,8±0,5 1,4±0,2 Группа дисульфирама 8,6±1,2 4,3±0,8 2,1±0,4 1,2±0,2 Анализ показателей методики САН за период исследования в сравниваемых группах (Табл. 3) показал положительную равномерную динамику по всем шкалам. Табл. 3. Средние значения показателей методики САН (в баллах) Шкалы Группа Колме Группа Дисульфирама До терапии +2 недели +6 недель +12 недель До терапии +2 недели +6 недель +12 недель Самочувствие 3.8±0,4 4,8±0,5 5,0±0,5 5,1±0,5 4.0±0,3 4,5±0,5 5,1±0,5 5.4±0,6 Активность 3,2±0,4 4,0±0,4 4,9±0,5 5,2±0,6 3,3±0,3 4,2±0,4 5,0±0,5 5.2±0,5 Настроение 3.4±0,3 4,1±0,4 5,0±0,5 4.9±0,5 3.5±0,3 4,3±0,4 5,0±0,5 5.0±0,5 Выявленные среднегрупповые значения показателей в целом подтвердили данные, полученные при клиническом исследовании. Плановое тестирование через три месяца после начала лечения не проводилось (5 визит). Отдельные психологические исследования по шкалам депрессии и тревоги Гамильтона, выполненные по инициативе врачей у «проблемных» больных, показали наличие существенных отклонений в эмоционально состоянии (повышение до 17 и 11 баллов, соответственно). Случаев исключения пациентов по критерию психического состояния не было. 3. Сравнительная оценка эффективности Колме и дисульфирама. Высокая эффективность терапии отмечалась у 40% в ГК и 45% испытуемых в ГД, т.е была незначительно выше в группе пациенток, получавших дисульфирам. Вместе с тем, количество лиц, выбывших из исследования по причине возобновления алкоголизации, оказалось более, чем в 3 раза ниже в ГК. Это происходит за счет большего числа пациенток (50%) с умеренной и слабой эффективностью, но оставшихся в программе. Практически у всех пациенток ГК, по их субъективной оценке и по отчетам родственников, отмечалось существенное снижение количества потребляемого алкоголя в период срывов или коротких однократных рецидивов. Подобное встречалось существенно реже в ГД, где срыв чаще перерастал в рецидив с массивной алкоголизацией и последующим отказом от лечения и выбытием из программы исследования. Табл. 4. Сравнительная оценка эффективности лечения в группе Колме и группе Дисульфирама. Эффективность терапии Группа Колме Кол-во пациентов (абс., %) Группа Дисульфирама Кол-во пациентов (абс., %) Высокая 8 (40%) 9 (45%) Умеренная 5 (25%) 4 (20%) Слабая 5 (25%) 1 (5%) Без эффекта 2 (10%) 6 (30%) Рис. 1 Сравнительная эффективность Колме и Дисульфирама. По оси абсцисс – эффективность терапии. По оси ординат – количество пациентов (абс.). Срывы (однократное употребление алкоголя) имело место у 3 пациентов ГК, у двух из пациенток срывы привели к единичным рецидивам. Любопытно, что у всех пациенток срывы и рецидивы отмечались в течение первых 6-ти недель после начала приема Колме. В последующую половину исследования у этих больных отмечалась устойчивая ремиссия. Употребление алкоголя на фоне приема препарата сопровождалось следующими эффектами: спустя 15 – 20 мин. после употребления алкоголя у пациентов появлялись чувство сдавления в груди, тахикардия, тошнота, одышка, рвота, диарея, дрожь, гиперемия лица, гипергидроз, слабость, распирающая боль в голове, неприятное сжатие в области висков. В большинстве случаев повышалось артериальное давление, ноги становились «ватными», появлялась неприятная слабость. На фоне этого состояния интенсивность влечения к алкоголю резко падала, и в большинстве случаев больные прекращали алкоголизацию. Длительность реакции не превышало 45 – 50 минут, указанные расстройства в большинстве случаев не требовали медикаментозной коррекции и в дальнейшем самостоятельно купировались в течение дня (до 12 часов), наиболее длительно сохранялась астеническая симптоматика. При этом опасных нарушений со стороны сердечно-сосудистой, пищеварительной, дыхательной, эндокринной систем не отмечалось. После нормализации состояния пациенты на следующий день продолжали прием Колме и воздерживались от употребления алкоголя, боясь повторения подобных реакций. Все они вошли в группу лиц с ремиссией. Больные, в целом, высоко оценивали эффективность проводимой терапии (Табл. 5; Рис. 1). Еще у пяти пациенток (25%) отмечались неоднократные срывы (3-4) и единичные рецидивы. Две из них сознательно отказывались от приема Колме за 1-2 дня до срыва, при этом, если последний прием Колме происходил хотя бы за день до срыва, то аверсивной реакции не было. Три пациентки на фоне продолжающего приема Колме во время рецидива ежедневно возобновляли прием алкоголя в течение 3-4-х дней, невзирая на тяжелые реакции. Эти женщины отличались особенно выраженным патологическим влечением к алкоголю с систематической формой злоупотребления. Тем не менее, они удерживались в программе, прекратив алкоголизацию после проведения детоксикационной терапии. Следует отметить, что со слов этих больных и их родственников, количество употребляемого во время рецидива алкоголя было существенно меньше (в 2-3 раза), чем во время рецидивов до проведения сенсибилизирующей терапии. Со слов больных, не смотря на срывы, терапия препаратом Колме им «все равно помогла», «не дала совсем сорваться», «затормозила запой» (Табл. 5; Рис. 2). Табл. 5 Число срывов и рецидивов при проведении сенсибилизирующей терапии в исследуемых группах Группа Колме Группа Дисульфирама Срывы 9 8 Рецидивы при удержании в программе 6 0 Рецидивы/выбытие из программы 2 6 Рис. 2. Число срывов и рецидивов в исследуемых группах. По оси абсцисс – варианты нарушения режима трезвости. По оси ординат – количество пациентов (абс.). Две пациентки в первый месяц исследования самостоятельно прекратили прием препарата, отказались от его дальнейшего приема, ушли в длительный рецидив и выбыли из программы. Иная ситуация наблюдалась в ГД. Хотя на протяжении всего исследования в ГД количество больных с полной ремиссией было на один случай больше, чем в ГК, число пациентов выбывших из программы оказалось в 3 раза больше – 6 человек. Это также происходило в первой половине исследования. Во время срыва в ГД аверсивная реакция была существенно сильнее, что приводило к отказу от приема препарата практически у всех больных. Если срыв приобретал характер рецидива, то реакция на фоне отмены препарата ослабевала, больная продолжала алкоголизироваться и выбывала из программы. Именно поэтому, на наш взгляд, в исследовании смогла удержаться только одна женщина, которой после 4-х срывов родственники на дом вызывали нарколога, проводившего детоксикацию. В противном случае ее, скорее всего, ждал длительный рецидив (Табл. 4; 5). Резюмируя вышесказанное, следует отметить, что срыв на фоне терапии дисульфирамом, как правило, заканчивался рецидивом, чего не отмечалось на фоне терапии препаратом Колме. Обращает также на себя внимание, что большинство срывов и рецидивов в обеих группах приходятся на первые недели проведения аверсивной сенсибилизирующей терапии (69%). Иными словами, первый месяц является своего рода «критическим», по истечении которого, число рецидивов падает. Вероятно, это связано с мотивацией больных на проводимое лечение. У лиц с низкой мотивацией слабая эффективность лечения проявляется уже на этапе становления ремиссии, что соответствует литературным данным (Ерышев О.Ф., Рыбакова Т.Г., 1996; Ерышев О.Ф., 1998). По нашим данным соматическое и психическое состояние больных не оказало существенного влияния на результате лечения. Более того, пациентки с выявленными нарушениями депрессивно-тревожного спектра через три месяца после начала лечения, достоверно лучше соблюдали режим приема препаратов во вторые три месяца лечения как Колме, так и Дисульфирама. Во вторые три месяца лечения только одна пациентка из ГД была исключена из исследования из-за рецидива. В обеих группах имела место тенденция нарушать режим приема препаратов. При этом в ГД зафиксированы случаи полного отказа от приема препарата, на фоне сохраняющейся трезвости, тогда как в ГК были характерны случаи «перемежающегося» приема, когда пациент самостоятельно «назначал» и «отменял» препарат, но не отказывался от приема полностью. Обсуждение результатов исследования На основании проведенного исследования можно говорить о достаточной эффективности сенсибилизирующей терапии у женщин, страдающих алкоголизмом, на этапе становления ремиссии. Значимых побочных эффектов лечения на протяжении шестимесячного курса выявлено не было. Как и для других видов противоалкогольной терапии, для становления полноценной ремиссии важной оказалась высокая мотивация больного на лечение. И Колме, и дисульфирам при пероральном приеме в течение первых 12-ти недель имеют равную эффективность (у 2/3 пациенток). Достоверно судить о сравнительной эффективности препаратов во вторые три месяца лечения, трудно, так как в обеих группах нарушался режим их приема. Вместе с тем, пациентки, принимавшие Колме, лучше удерживались в лечебной программе, несмотря на единичные срывы, по сравнению с пациентами, получавшими дисульфирам, где срыв чаще сопровождался прекращением приема препарата и переходил в длительный рецидив с исключением из программы исследования. Объяснить более высокую успешность Колме можно следующими соображениями. Дисульфирам во всех его привычных для больного формах сильно дискредитировал себя в представлениях больных алкоголизмом (в настоящем исследовании использовался дисульфирам отечественного производства). Колме по нашим наблюдениям, более охотно принимается больными во многом потому, что представляет собой некую новинку, которая по их представлениям может оказаться более эффективными, чем известные средства. Следует признать удачной и лекарственную форму Колме, позволяющую соблюдать больному и его родственникам определенный ритуал приема препарата. «Жесткая» реакция дисульфирама при нарушении режима трезвости, по-видимому, обладает двояким психологическим воздействием на больного. С одной стороны появляется глубокий страх перед срывом, с другой – нежелание дальше лечиться из-за страха сорваться и вновь пережить искомое состояние. «Пить я может быть еще и буду, но лечиться, точно – нет», - заявила одна из пациенток, принимавших дисульфирам. Феномен в рабочем порядке мы назвали «обратная аверсия». Впрочем, в случаях срыва на фоне приема Колме, также наблюдались сильно выраженные реакции, но значительно реже, чем при лечении Дисульфирамом. Все, зарегистрированные в исследовании, жалобы пациенток укладываются в представление о течении ремиссии у больных алкоголизмом. При этом в одних случаях имело место постепенная стабилизация состояния за счет редукции патологического влечения и астено-вегетативных нарушений, в других – ундулирующий вариант течения, при котором периоды относительного благополучия сменяются периодами появления астеновегетативной и аффективной симптоматики (Ерышев О.Ф., 1998). Кроме того, весьма значимыми представляются не клинические, а психологические феномены. Изменение режима сопровождения больных спустя три месяца после начала лечения, возможно, спровоцировало пессимистические переживания. В процессе психотерапии вектор ответственности за результат лечения был полностью переведен на самого пациента и его родственников. Хотя за пациентками оставалось право посещать врача, они оказались без регламентированной поддержки (после детоксикации и скрининга в первые три месяца больные совершили пять визитов к врачу, а в следующие планировали только один в самом конце программы). Настоящее исследование не имело целью сравнить результаты лечения исследуемыми препаратами с результатами лечения другими методами, в частности, с директивными («кодирование», «подшивка» и т.п.) . Тем не менее, можно отметить ряд важных обстоятельств. Во-первых, директивные методы исключают течение ремиссии с периодическими срывами, так как практически во всех случаях первый прием алкоголя фатально приводил к рецидиву. Во-вторых, отмечается резкое сокращение продолжительности ремиссии при повторном лечении. В-третьих, эти методы в настоящее время достаточно себя дискредитировали, и больные часто просили назначить другое лечение. Однако, вера в эффективность директивных методов лечения алкоголизма еще сильна среди больных, и этот факт нельзя не учитывать. Не исключено, что сочетание директивной психотерапии и лечения Колме или препаратами Дисульфирама будет способствовать успешной стабилизации ремиссии. Нами зарегистрировано и большее число исключений из исследования в связи с изменившимися биохимическими показателями и аллергической реакцией из ГД (один случай к трем). При этом мы не рассматриваем эти различия как достоверные из-за малого количества наблюдений. Следует указать и на то обстоятельство, что в большинстве случаев лечение начиналось на фоне повышенных показателей АЛТ и АСТ. Как уже отмечалось, жалобы на самочувствие нами не связывались с лечением Колме и Дисульфирамом, так как они были типичными для больных на этапе стабилизации ремиссии. Лечение Колме и Дисульфирамом необходимо проводить под контролем биохимических показателей крови. ВЫВОДЫ. Условиями для проведения успешной аверсивной терапии являются высокая мотивация больного на лечение, наличие родственников, заинтересованных в результатах лечения. Психические и соматические нарушения, выявленные у больных, получавших аверсивную терапию, соответствуют представлениям о типичных проявлениях постабстинентных расстройств на этапе становления ремиссии. Лечение Колме и Дисульфирамом необходимо проводить под контролем биохимических показателей крови. Колме (Цианамид) является эффективным средством противорецидивного лечения алкоголизма у женщин. Интенсивность реакции на алкоголь Колме и Дисульфирама в целом сопоставима. Вместе с тем, результаты лечения Колме в совокупности оказались выше, чем Дисульфирамом: пациентки, принимавшие Колме, лучше удерживались в лечебной программе, несмотря на срывы, тогда как у пациенток, получавших дисульфирам, после срыва в большинстве случаев развивался рецидив с полным прекращением приема препарата. Позитивные эффекты Колме объясняются следующими причинами: Больные воспринимают Колме как новое средство лечения алкоголизма с нетрадиционным способом приема; Больные легче возобновляют прием Колме, так как его аверсивные эффекты мягче, чем у Дисульфирама.

Похожие:

	Сравнительная характеристика клинико-иммунологической эффективности... Охватывает те же этапы, что и протокол предложенный Хиллом, но компания предлагает использовать свою среду неизвестного пользователю...		Расписание докладов конференции Проблемы назначения оригинальных и дженерических препаратов при лечении эпилепсии
	Диссертация на тему: «Влияние потребления алкоголя на заработную плату в российской экономике» Проблема алкоголя в России и история исследований влияния алкоголя на заработную плату. 6		Лечебно-профилактическая эффективность хлорофилло-каротиновых препаратов... Работа выполнена в фгоу впо «Белгородская государственная сельскохозяйственная академия»
	Курс «Институциональная экономика» 2011-2012 учебный год реферат Для написания Проблема ресурсов общего доступа и сравнительная эффективность различных режимов ресурсопользования		Отчет о научно-исследовательской работе по теме «Эффективность использования... Отчет по теме № са-12-39 «Эффективность использования отраслевых информационных систем» Минкультуры России
	Реферат Цели Цели. Сравнить эффективность приема ундеканоата тестостерона, пропионил-l-карнитина совместно с ацетил-l-карнитином и плацебо в лечении...		Отчет ведущего ученого о проводимом научном исследовании по направлению
	Государственное бюджетное образовательное учреждение Реклама алкоголя, пропаганда потребления алкоголя. Сайты компаний, производящих алкогольную продукцию		Классификатор информации, несовместимой с задачами образования Реклама алкоголя, пропаганда потребления алкоголя. Сайты компаний, производящих алкогольную продукцию
	Примерный классификатор информации, несовместимой с задачами Реклама алкоголя, пропаганда потребления алкоголя. Сайты компаний, производящих алкогольную продукцию		1 Материнство в системе социальных ролей современных женщин Охватывает рыбу и дикую фауну; "растение" леса и дикую флору; "вредители" сорняки; и "загрязняющие вещества" пестициды и остатки...
	Отчет о социологическом исследовании Программа предназначена для преподавателей, ведущих данную дисциплину, учебных ассистентов и студентов специальности		Холина наталья Геннадьевна применение серебросодержащих препаратов... Методические рекомендации предназначены для медицинских работников, оказывающих первичную медико-санитарную помощь: врачей стоматологического...
	Программа по формированию навыков безопасного поведения на дорогах... Владимир Леви создал новую книгу – о душевных травмах и конфликтах в семье; о лечении отношений; о поиске, сбережении, возвращении...		Реферат Проект 2 /196 Интегративный комплекс \"наука-образование-бизнес\" «Интегративный комплекс "наука-образование-бизнес": сравнительная эффективность моделей организации и управления» аналитической ведомственной...