Федеральное государственное бюджетное учреждение

Скачать 35.23 Kb.

Название	Федеральное государственное бюджетное учреждение
Дата публикации	11.06.2015
Размер	35.23 Kb.
Тип	Документы

100-bal.ru > Информатика > Документы

Федеральное государственное бюджетное учреждение

«Консультативно-методический центр»

Федеральной службы в сфере здравоохранения и социального развития
Информационное письмо
Уважаемые коллеги!

В соответствии с требованиями Федерального закона № 86-ФЗ от 22.06.98 «О лекарственных средствах», приказа МЗ РФ № 494 от 22.10.2003 «О совершенствовании деятельности врачей-клинических фармакологов», решением коллегии от 19.09.2007 (раздел 3, п. 1, 2) определена необходимость подготовки врачей по методологии проведения фармакоэкономических исследований.

ФГБУ «КМЦ» Росздравнадзора проводит тематическое усовершенствование «Безопасность применения лекарственных средств и организация системы фармаконадзора». Данный цикл предназначен для врачей, сотрудников фармацевтических компаний, организаторов здравоохранения и других специалистов, занятых в сфере изучения безопасности применения лекарственных средств.
Освещаются вопросы:

Существующие системы фармакологического надзора в мире: США, Европейском Союзе, странах СНГ, России.

Требования законодательства РФ в области обеспечения безопасности фармакотерапии.

Международные стандарты в сфере фармаконадзора и лекарственной безопасности. Качественная клиническая практика.

Участники системы фармаконадзора (регуляторные органы, участники клинических исследований, пациенты, врачи, клинические фармакологи, производители и пр.).

Классификации неблагоприятных побочных реакций.

Взаимодействие ЛС. Обзор видов отрицательных взаимодействий.

Органотоксическое действие ЛС. Меры профилактики развития НПР.

Регистрация ПР в клинических исследования и в медицинской практике.

Формы и методы представления информации о безопасности применения ЛС фармацевтическими компаниями. Экстренные сообщения о выявленных НПР.

Современные требования к определению степени достоверности причинно-следственной связи между неблагоприятной побочной реакцией и ЛС.

Карты сообщений о неблагоприятных побочных реакциях. Способы передачи сообщений о неблагоприятных побочных реакциях. Обработка, валидация и архивирование данных по фармаконадзору.

Изменения в информации по безопасности, порядок запрета и изъятия из обращения подозреваемых ЛС.
Сроки проведения: по запросу

Общая трудоемкость цикла: 144 часа.

Форма обучения очно-заочная, продолжительность очной части – 5 дней.

Заочная часть: слушатели выполняют курсовую работу - реферат (темы прилагаются), реферат иметь при себе на очной части обучения.

Очная часть: место проведения по запросу:

Слушатели, предоставившие полный пакет документов и оплатившие обучение получают «Свидетельство о повышении квалификации».

Заявки по циклу принимает: Чмутина Елена Владиславовна (495) 980-29-35, по факсу 698-27-76, web – www.kmcl.ru, e-mail – fgbu.kmcobr@yandex.ru
На основании заявки с учреждением – заявителем будет заключен договор на обучение.

Уважаемый курсант!

Предлагаем Вам темы рефератов самостоятельной работы по циклу

«Безопасность применения лекарственных средств и

организация системы фармаконадзора»

Объем реферата должен составлять не более 5 листов (размер шрифта 12).

Организация фармаконадзора в Российской Федерации.
Метод спонтанных сообщений как основной способ получения информации по безопасности лекарственных средств.
Международный опыт мониторинга безопасности лекарственных средств.
Программа ВОЗ по всемирному мониторингу безопасности лекарственных средств.
Этические основы мониторинга. Конфиденциальность и ответственность.
Статистические методы для формирования «сигнала».
Ответственность производителей за безопасность лекарственных средств.
Роль аптечной организации и провизора как участников системы фармаконадзора.
Принятие решений по вопросам безопасности лекарственных средств на уровне производителей и органов государственной исполнительной власти.
Базы данных по эффективности и безопасности лекарственных средств.
Активный мониторинг безопасности лекарственных средств.
Оценка безопасности применения ЛС по незарегистрированным показаниям.
Рабочая группа CIOMS и их требования по фармаконадзору.
Периодически обновляемый отчет по безопасности ЛС.
Безопасность применения лекарственных средств во время беременности.
Применение лекарственных средств по незарегистрированным показателям.
Безопасность лекарственных средств в педиатрии и герантологии.
Выявление фальсифицированных и недоброкачественных препаратов как профилактика безопасности применения лекарственных средств.
Образование пациентов в вопросах здоровья и безопасности применения лекарственных средств.

20. Конференция ICH по гармонизации требований в области фармаконадзора

Добавить документ в свой блог или на сайт

Похожие:

	Оказанных услуг г. Саранск «31» марта 2013г Федеральное государственное... Федеральное государственное бюджетное учреждение науки институт космических исследований российской академии наук		Федеральное государственное бюджетное учреждение Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования
	Российской Федерации Федеральное агентство по рыболовству Федеральное... Г. Г., Авдеева Е. В., Шеховцев Л. Н., Шибаев С. В., Орлов Е. К., Уманский С. А. Калининград: Федеральное государственное бюджетное...		Приложение 3 Федеральное агентство научных организаций России Федеральное... Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт металлоорганической химии им. Г. А. Разуваева
	Российской Федерации Федеральное государственное бюджетное образовательное... М., Розенштейн М. М., Серпунин Г. Г., Авдеева Е. В., Шеховцев Л. Н., Уманский С. А. Калининград: Федеральное государственное бюджетное...		Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение... Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования
	Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение... Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования		Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение... Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования
	Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение... Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования		Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение... Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования
	Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение... Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования		Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение... Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования
	Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение... Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования		Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение... Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования
	Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение... Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования		Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение... Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования

Школьные материалы