ВОПРОСЫ
Для итогового экзамена для провизоров-интернов
Современное состояние и тенденции развития фармацевтической технологии. Государственное нормирование производства лекарственных препаратов в РФ и РБ. Основные законы, положения и приказы.
Фундаментальные понятия фармацевтической технологии: фармакологическое вещество, лекарственное вещество, лекарственное средство, лекарственная форма, лекарственный препарат, вспомогательное вещество, лекарственное растительное сырье.
Правила организации производства и контроля качества лекарств, предусмотренные GMP.
Этапы жизненного цикла лекарственного препарата. GXP, GLP- правила надлежащей (качественной) лабораторной практики, GCP – правила надлежащей (качественной) клинической практики, GMP – правила надлежащей (качественной) производственной практики, GDP – правила надлежащей (качественной) дистрибьюторской практики, GPP – правила надлежащей (качественной) аптечной практики, GPrР — правила надлежащей (качественной) приобретательской практики (организационные принципы надлежащей закупки лекарств), GSР - (Gооd Storage Practice WHO) — правила надлежащей (качественной) практики хранения.
GPP – правила надлежащей (качественной) аптечной практики. Основные положения.
GDP – правила надлежащей (качественной) дистрибьюторской практики. Основные положения.
Организация государственного контроля проведения клинических исследований лекарственных средств в Российской Федерации. Объекты экспертизы.
Исследования биоэквивалентности ("фармакокинетической эквивалентности") лекарственных средств в РФ. Препараты сравнения, аналоги.
Критерии включения добровольцев и больных для проведения клинических исследований лекарственных средств в РФ. Фазы клинических исследований.
Биофармация как теоретическая основа фармацевтической технологии. Основные цели и задачи биофармации.
Влияние фармацевтических факторов на биологическую доступность, биоэквивалентность и стабильность лекарственных препаратов.
Понятие о фармакокинетике, изучающей качественные и количественные изменения лекарственных веществ в биожидкостях и органах, охватывая этапы всасывания, распределения, биотрансформации и выведения лекарственных веществ из организма, а также механизмы, обусловливающие эти изменения.
Энтеральный и парентеральный путь введения лекарств. Понятие об основных механизмах всасывания: пассивная диффузия, фильтрация через поры мембран, активный транспорт, пиноцитоз.
Понятие биологической доступности лекарственных средств как основного показателя, характеризующего эффективность лекарственного средства. Основные методы определения процессов высвобождения лекарственного вещества из лекарственных препаратов in vitro и in vivo. Понятие о химической, биологической и терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов. Понятие о дженериковых лекарственных препаратах.
Особенности лекарственных форм, характеризующиеся: пролонгированным действием. Способы пролонгирования действия лекарственного препарата.
Особенности лекарственных форм направленного действия с заданными фармакокинетическими свойствами, характеризующиеся: пролонгированным действием; контролируемым высвобождением действующих веществ; их целевым транспортом к мишени. Терапевтические лекарственные системы (ТЛС) как лекарства нового поколения.
Терапевтические системы с направленной доставкой лекарственных веществ к органу, ткани или клетке: носители лекарственных веществ первого поколения (микрокапсулы, микросферы); носители лекарственных веществ второго поколения (нанокапсулы, наносферы, липосомы); носители лекарственных веществ третьего поколения (антитела, гликопротеиды). Особенности их производства и оценка качества.
Биотехнология как наука о традиционных лекарствах и лекарствах будущего. Характеристика и особенности изготовления лекарственных препаратов, получаемых биотехнологическими методами.
Отрасли биотехнологии: ферментация, энзимная технология, тканевые культуры, эмбриокультуры, культивирование органов. Особенности производства медицинских иммунобиологических препаратов, гормонов, интерферонов, интерлейкинов, антибиотиков, простагландинов, инсулинов, витаминов и др.
Использование нанотехнологий в современной медицине и фармации.
Биологические и фармацевтические аспекты возрастных лекарственных препаратов. Особенности изготовления и применения детских лекарственных препаратов. Особенности технологии изготовления лекарственных форм для новорожденных и грудных детей. Безалкогольная технология по созданию фитопрепаратов для детей. Контроль качества и совершенствование технологии изготовления детских лекарственных форм. Упаковка детских лекарственных форм. Номенклатура детских лекарств и лекарственных препаратов, противопоказанных при беременности.
Гериатрические препараты. Особенности действия лекарственных веществ в стареющем организме: изменение фармакодинамики и фармакокинетики лекарственных средств, происходящих на уровне абсорбции, метаболизма, биологического транспорта, экскреции, чувствительности и ответа рецепторов. Технологические исследования в области гериатрических препаратов. Особенности дозирования и приема лекарственных веществ. Лекарственные препараты, применяемые в гериатрии. Побочное действие лекарств и осложнения лекарственной терапии у больных пожилого возраста.
Вспомогательные вещества и их использование в фармации. Характеристика пролонгаторов, стабилизаторов, солюбилизаторов, консервантов, корригирующих веществ и т.д.
Хранение и сроки годности лекарственных препаратов. Процессы, происходящие в лекарственных препаратах в процессе хранения и факторы, влияющие на стабильность и фармакологическую активность лекарственных средств. Общие принципы хранения лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения.
Свободнорадикальное окисление как основной фактор, влияющий на стабильность и фармакологическую активность лекарственных средств. Антиоксиданты и их использование при разработке новых лекарственных препаратов и лечении ряда заболеваний.
Твердые лекарственные формы. Биофармацевтические аспекты изготовления порошков.
Твердые лекарственные формы. Биофармацевтические аспекты изготовления гранул и спансул.
Твердые лекарственные формы. Биофармацевтические аспекты изготовления таблеток.
Биофармацевтические аспекты изготовления жидких лекарственных форм. Определение, характеристика, классификация жидких лекарственных форм.
Растворители. Требования. Классификация. Современный ассортимент.
Вода очищенная. Нормативные требования к получению, контролю качества и хранению воды очищенной.
Массо-объемный способ приготовления лекарственных препаратов с жидкой дисперсионной средой. Использование концентрированных растворов. Нормативная документация, регламентирующая технологию и контроль качества жидких лекарственных форм.
Неводные растворы. Растворы на этаноле. Определение концентрации спирта этилового. Расчеты по разведению и укреплению спирто-этанольных смесей. Особенности выписывания, хранения, отпуска и учета спирта этилового. Особенности технологии этанольных и других неводных растворов.
Биофармацевтические и физико-химические аспекты растворов ВМС и защищенных коллоидов. Особенности технологии. Оценка качества.
Биофармацевтические и физико-химические аспекты суспензий и эмульсий. Проблема стабилизации гетерогенных систем. Технология суспензий и эмульсий, оценка качества.
Экстракционные лекарственные препараты из растительного сырья. Теоретические основы процесса экстрагирования лекарственного сырья, факторы, влияющие на эффективность процесса.
Водные извлечения. Особенности приготовления настоев и отваров из сырья, содержащего БАВ, обладающих разными свойствами. Оценка качества. Хранение.
Фитопрепараты промышленного изготовления. Методы экстрагирования. Настойки и экстракты. Получение, очистка, стандартизация.Хранение. Номенклатура.
Суммарные и индивидуальные фитопрепараты. Способы очистки вытяжки и выделения БАВ. Стандартизация и хранение. Современная номенклатура фитопрепаратов.
Препараты из животного сырья. Классификация. Схема получения. Стандартизация. Номенклатура.
Биофармацевтические аспекты изготовления лекарственных форм, требующих асептических условий изготовления. Нормативные документы, регламентирующие условия производства, стандартизацию и хранение стерильных лекарственных форм.
Требования, предъявляемые к лекарственным веществам, используемым для изготовления растворов для инъекций. Требования, предъявляемые к растворам для инъекций. Требования GMP к организации производства стерильных и асептически изготовляемых лекарственных препаратов.
Растворители, используемые для изготовления растворов для инъекций. Вода для инъекций. Методы ее получения. Оценка качества. Неводные растворители. Совместимость лекарственных препаратов, вводимых в одном шприце.
Проблема стабильности инъекционных лекарственных форм. Основные причины нестабильности. Способы стабилизации: химический, физический, микробиологический.
Фильтрование растворов. Принцип мембранной технологии фильтрования. Характеристика фильтрующих материалов. Методы стерилизации. Особенности изготовления. Оценка качества. Хранение.
Особенности изготовления лекарственных препаратов для новорожденных и детей до 1 года. Оценка качества. Хранение.
Офтальмологические лекарственные препараты. Требования к их качеству. Стабилизация. Понятие об изотоничности. Особенности изготовления глазных капель и растворов. Факторы, влияющие на качество и биодоступность офтальмологических лекарственных форм. Оценка качества. Хранение.
Офтальмологические лекарственные препараты. Требования к их качеству. Особенности изготовления глазных мазей и пленок. Факторы, влияющие на качество и биодоступность офтальмологических лекарственных форм. Оценка качества. Хранение.
Мази как лекарственная форма. Классификация мазей и медико-биологические требования, предъявляемые к ним. Мази многонаправленного (комбинированного) действия. Технологические особенности изготовления мазей, гелей и линиментов.
Требования к мазевым основам. Классификация основ. Современный ассортимент.
Современные способы оценки качества и стабильности мазей (гомогенных, гетерогенных, комбинированных). Методы определения фармацевтической доступности мазей. Основные направления совершенствования качества и технологии мазей.
Косметические лекарственные препараты. Классификация. Особенности строения кожи и ее функции. Иммунологические свойства кожи. Возможные возрастные изменения в коже человека. Микробиологические аспекты возникновения кожных заболеваний. Биофармацевтические аспекты косметических препаратов.
Лекарственные средства, используемые в лечебной косметике. Косметические эмульсии. Кремы. Гели (желе). Шампуни. Пасты для зубов. Депиляторные препараты. Ароматизированные препараты. Вещества с физическим и химическим механизмом фотозащиты. Препараты, используемые в декоративной косметике. Оценка их стабильности и качества. Хранение.
Ректальный и вагинальный путь введения лекарственных препаратов в современной фармакотерапии. Его преимущества и недостатки. Влияние физиологических и фармацевтических факторов на кинетику всасывания лекарственных средств, вводимых ректально.
Характеристика суппозиторных основ. Классификация и требования, предъявляемые к ним. Современный ассортимент.
Суппозиторные лекарства. Классификация и требования, предъявляемые к суппозиториям. Характеристика суппозиторных основ. Классификация и требования, предъявляемые к ним. Технология и способы изготовления суппозиториев. Понятие о коэффициенте (факторе) замещения. Оценка качества. Хранение. Совершенствование технологии ректальных лекарственных форм.
Другие ректальные формы: ректиоли, ректальные капсулы, мази, аэрозоли, ректальные пипетки, ректальные таблетки и др.
Виды фармацевтической несовместимости и способы устранения. Физическая и физико-химическая несовместимость: нерастворимость лекарственных веществ и условия, ухудшающие их растворимость. Коагуляция коллоидных систем, растворов ВМС, расслоение эмульсий. Отсыревание и расплавление сложных порошков. Адсорбционные явления в лекарственных препаратах.
Химическая несовместимость: образование осадков в лекарственных препаратах. Изменение окраски, запаха лекарства и выделение газообразных веществ. Изменения, протекающие без видимых внешних проявлений.
Фармакологическая несовместимость. Лекарственные взаимодействия. Взаимодействие лекарств с пищей.
Гомеопатические лекарственные препараты. Гомеопатия как метод лечения болезней малыми дозами. Механизм действия гомеопатических лекарств. Безопасность гомеопатических лекарств. Прописывание и потенцирование гомеопатических препаратов.
Направления развития гомеопатии. Комплексная гомеопатия. Субъекты гомеопатического рынка.
Приготовление гомеопатических лекарств из растительного и животного сырья. Технология основных гомеопатических средств. Контроль их качества. Значение гомеопатических лекарств в современной фармакотерапии.
Ветеринарные лекарственные формы. Определение и характеристика. Номенклатура. Особенности лекарственных форм для животных (гранулы, болюсы, кашки, пасты и др.). Корригирующие вещества для ветеринарных лекарственных форм. Особенности технологии изготовления, оценка качества и хранение ветеринарных лекарственных форм.
Фармацевтическая технология и проблемы экологии. Экологические проблемы фармации. Лекарственные препараты, как источник токсического воздействия на организм. Побочные действия лекарств, пассивное потребление лекарств с пищей. Лекарственные средства растительного происхождения, как источник ксенобиотиков.
Фармацевтическая промышленность как источник антропогенных веществ, поступающих в окружающую среду. Охрана окружающей среды. Очистка сточных вод и выбросов в атмосферу. Защита окружающей среды при производстве антимикробных и противоопухолевых препаратов.
Технология изготовления лекарственных форм в экстремальных условиях.
Концепция ответственного самолечения.
Нормативное регулирование безрецептурного отпуска лекарственных средств.
Основные аспекты безрецептурного отпуска лекарственных средств (медико-фармацевтические, юридические, социально-экономические, информационные).
Документация по лицензированию и сертификации юридических и физических лиц, занимающихся фармацевтической деятельностью.
Основные направления, методы и задачи маркетинга в фармации.
Требования, предъявляемые федеральным стандартом к аптеке, обслуживающей население.
Требования, предъявляемые федеральным стандартом к аптечному пункту.
Федеральный закон «О лекарственных средствах», его основные положения.
Контролируемые лекарственные средства: перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Правила выписывания и отпуска из аптек.
Контролируемые лекарственные средства: сильнодействующие вещества, ядовитые вещества. Правила выписывания и отпуска из аптек.
Порядок льготного обеспечения больных лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения.
Система бесплатного и льготного обеспечения лекарственными средствами в республике Башкортостан.
Безрецептурный отпуск лекарств из аптечных учреждений. Нормативные документы.
Отпуск лекарств по рецептам. Виды рецептурных бланков. Нормативные документы.
Правила оформления и выписывания требований, в том числе содержащих контролируемые лекарственные средства.
Правила фармацевтической экспертизы рецептов, нормы отпуска лекарственных препаратов. Препараты предметно-количественного учета.
Номенклатура товаров аптечного ассортимента, принципы хранения аптечных товаров.
Правила хранения лекарственных веществ в зависимости от их химического строения и свойств.
Правила хранения лекарственных средств, содержащих наркотические, сильнодействующие и ядовитые вещества.
Правила хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, обладающих огнеопасными и взрывоопасными свойствами.
Условия хранения и сроки годности лекарственных форм, внутриаптечной заготовки, полуфабрикатов и концентратов, изготовляемых в аптеке.
Приемы продвижения фармацевтических товаров.
Правовые основы предпринимательства в аптечном бизнесе. Организационно-правовые формы коммерческих организаций.
Правила розничной торговли товарами аптечного ассортимента. Нормативные документы.
Применение контрольно-кассовой техники при осуществлении наличных денежных расчетов.
Бизнес-планирование фармацевтической деятельности.
Виды кредитования аптечных организаций.
Логистика в фармацевтическом бизнесе.
Ценообразование на фармацевтическом рынке. НД, регулирующие порядок ценообразования в РФ и РБ.
Реклама как прием продвижения аптечных товаров. Требования, предъявляемые к рекламе. НД.
Лицензирование в РФ. Нормативные документы. Основные принципы и виды лицензируемой деятельности. Этапы лицензирования.
Лицензирование фармацевтической деятельности в РФ. Лицензионные требования и условия. Основные причины отказов в выдаче лицензии.
Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ в РФ. Лицензионные требования и условия. Основные причины отказов в выдаче лицензии.
Лицензирование производства лекарственных средств. Лицензионные требования и условия.
Контроль (надзор) возможности выполнения соискателем лицензии и лицензиатом лицензионных требований и условий. Виды контроля. Принципы организации лицензионного контроля.
Защита прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора).
Порядок привлечения к административной ответственности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в случае административного правонарушения при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
Переоформление лицензии. Приостановление действия лицензии.
Контроль качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках). Приемочный контроль.
Контроль качества лекарственных средств изготовляемых в аптечных организациях (аптеках). Обязательные и выборочные виды контроля.
Контроль качества лекарственных средств изготовляемых в аптечных организациях (аптеках). Предупредительные мероприятия.
Контроль качества лекарственных средств изготовляемых в аптечных организациях (аптеках). Письменный контроль. Опросный контроль.
Контроль качества лекарственных средств изготовляемых в аптечных организациях (аптеках). Органолептический контроль. Физический контроль
Контроль качества лекарственных средств изготовляемых в аптечных организациях (аптеках). Химический контроль, качественный и количественный (обязательный, выборочный). Контроль при отпуске
Контроль качества лекарственных средств изготовляемых в аптечных организациях (аптеках). Требования к изготовлению и контролю качества стерильных растворов.
Контроль стерильных растворов на механические включения до и после стерилизации.
Продолжительность хранения лекарственных форм, изготовляемых в аптеках и не вошедших в Приложение 2 к Приказу №214, составляют: для водных растворов, содержащих бензилпенициллин и глюкозу, для глазных капель, для инъекционных растворов и инфузий, для настоев, отваров, слизей, для эмульсий, суспензий, для остальных лекарственных форм.
Оценка качества лекарственных форм, изготовленных в аптеках.
Контроль качества лекарственных средств промышленного производства.
ФГУ Научный центр экспертизы средств медицинского применения МЗ СР РФ. Задачи, регистрация лекарственных средств.
Система качества клинических исследований ЛС – обеспечение и контроль. Мониторинг и независимая экспертиза КИ ЛС.
Современные подходы к обеспечению качества лекарственных средств. Основные задачи, виды государственного контроля, критерии несоответствия лекарственных средств (критические, некритические).
Основные составляющие системы управления качеством в аптечной организации, предприятии оптовой торговли лекарственными средствами. Приказ Росздравнадзора от 08.02.2006 № 255-Пр/06 «О предоставлении территориальными Управлениями Росздравнадзора информации о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». Письмо Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Побочные эффекты лекарственных средств. Проблемы. Выявление. Мониторинг.
Оценка преимущества лекарственного средства перед существующими.
Система государственного регулирования обращения лекарственных средств. Повышение эффективности. Основные направления государственного регулирования обращения лекарственных средств в РФ.
Система контроля качества лекарственных средств, находящихся в обороте в РФ. Фальсифицированные лекарства. Недоброкачественные лекарственные средства.
Причины существования проблемы фальсифицированных лекарств
(в любой стране мира). Обеспечение качества лекарственных средств в международной практике
Федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, социального развития и т.д., включая вопросы организации медицинской помощи, фармацевтической деятельности, качества, эффективности и безопасности лекарственных средств и т.д. (Постановление Правительства РФ от 30 июня 2004г. №321)
Федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения и социального развития. (Постановление Правительства РФ от 30 июня 2004г. №323)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. (Приказ Минздравсоцразвития РФ от 22 ноября 2004г.)
Официальный орган регулирования сферы обращения лекарств Европейском союзе (ЕС). Задачи, объекты исследований.
Официальный орган регулирования сферы обращения лекарств в США. Задачи, объекты исследований. Управлением по контролю лекарств и пищевых продуктов (Food and Drug Administration – FDA).
Международная гармонизация требований к регистрации лекарственных средств.
Лекарственные средства как объекты экспертизы. Принципы научной экспертизы лекарственных средств.
Государственный реестр лекарственных средств РФ.
Стандартизация в РФ. Государственная (национальная) и международная стандартизация. Цели и задачи стандартизации
Стандарт. Техническое условие. Правила. Рекомендации. Регламент. Технический регламент.
Формы стандартизации. Симплификация. Унификация. Типизация. Агрегатирование.
Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ), общие правила и нормы метрологического обеспечения.
Международные стандарты и системы обеспечения качества продукции ИСО 9000-9004.
Метрология. Определение, основные задачи, достижения требуемой точности. Единство измерений,
Измерение физической величины. Виды измерений (статические, динамические, и др.). Единица физической величины. Система единиц физических величин. Методы измерений
Метод измерения. Средства измерений. Поверка средств измерения.
Метрологические характеристики средств измерений (чувствительностью измерительного прибора, цена деления измерений. Погрешности измерений абсолютная и относительная, систематическая, методическая, инструментальная, субъективная, случайная.
Аттестация испытательного оборудования.
Основы сертификации лекарственных средств в РФ. Нормативные документы, основные понятия и определения. Виды сертификации.
Декларирование соответствия как вид обязательной сертификации лекарственных средств в РФ. Нормативные документы, основные понятия и определения.
Органы по сертификации лекарственных средств, задачи и функции.
Деятельность центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий) в системе сертификации и декларирования соответствия.
Управление качеством лекарственных средств в РБ. Выявление фальсифицированных и лекарственных средств и лекарственных средств несоответствующего качества.
Риск применения лекарственного средства. Источники рисков при применении лекарственных средств. Классификация несоответствий лекарственных средств установленным требованиям.
Изыскание лекарственных средств в РФ, этическая экспертиза.
Определение чистоты и пределов допустимых примесей в лекарственных средствах.
Рефрактометрия в фармацевтическом анализе. Применения, расчеты.
Поляриметрия в фармацевтическом анализе. Применение. Особенности.
Титриметрические методы контроля качества лекарственных средств. Примеры.
Титрованные растворы. Установка титра, расчет поправочного коэффициента. Укрепление и разбавление титрованных растворов.
Валидация аналитических методик. Нормативные документы. Виды валидации. Планирование валидации.
Этапы валидации, схема валидации. Стадии валидации.
Параметры валидации аналитических методик и критерии их оценки (правильность, специфичность и т.д.)
Обеспечение качества фармацевтической продукции. Квалиметрия. Этапы развития системы качества.
Стандарты качества лекарственных средств в РФ.
Основы перинатальной, педиатрической и гериатрической фармакологии, характеризующей влияние возраста на фармакодинамику лекарственных средств. Значение пола, генетических факторов, состояния организма, суточных ритмов для терапевтического эффекта..Основы биоритмологии. Определение биоритма. Классификация биоритмов.
Виды отрицательного действия лекарств: побочное, токсическое действие, привыкание, наркомания, синдром отмены, вторичные эффекты, обусловленные нарушением иммунологических свойств организма, индивидуальная непереносимость лекарственных средств. Предупреждение отрицательного действия лекарств на организм и его коррекция.
Сырьевая база лекарственного растительного сырья: культивируемые, дикорастущие, импортируемые лекарственные растения, культивирование клеток и тканей лекарственных растений. Лицензирование деятельности по сбору и реализации сырья из дикорастущих лекарственных растений.
Требования к хранению ЛРС и фитопрепаратов.
Правила сбора и сушки ЛРС в зависимости от морфологических частей и БАВ растений. Требования к упаковке, маркировке и транспортированию ЛРС.
БАД к пище, вопросы гос.регистрации, сертификации и реализации. Нормативно-правовое регулирование.
БАД нутрицевтики, определение, вопросы гос.регистрации и реализации.
БАД парафармацевтики, определение, вопросы гос.регистрации и реализации.
БАД нутрицевтики, содержащие белки, аминокислоты, из значение. Источники для производства БАД и продуктов функционального питания.
Лекарственные растения, воздействующие на ЦНС: стимулирующего, успокаивающего типа действия. Фитоадаптогены, особенности применения. Лекарственные препараты и БАД.
Иммуномодуляторы растительного происхождения. Краткая характеристика по группам действующих веществ. Лекарственные препараты и БАД.
Лекарственные растения, применяемые при заболеваниях сердечно-сосудистой системы. Фитопрофилактика и диетотерапия атеросклероза. Лекарственные растения и фитопрепараты.
Растительные антиоксиданты, классификация, их значение.
Растительные антигипоксанты, классификация, их значение.
Лекарственные растения, воздействующие на обменные процессы (избыточная масса тела, ожирение).
Характеристика общих методов оценки качества лекарственного растительного сырья и получаемых из него препаратов.
Сравнительный анализ фитопрепаратов и парафармацевтической продукции растительного происхождения.
Флавоноиды, растительные источники их получения, фармакологические свойства.
Антраценпроизводные гликозиды, растительные источники их получения, фармакологические свойства.
Водорастворимые витамины, их значение, растительные источники.
Дубильные вещества, растительные источники их получения, фармакологические свойства.
Эфирные масла, фитонциды, растительные источники их получения.
Фармакологическое значение. Условия хранения.
Кумарины, растительные источники их получения. Фармакологическое значение.
Лекарственные растения, применяемые при заболеваниях желудочно-
кишечного тракта.
Правила сбора и сушки ЛРС в зависимости от морфологических частей и биологически активных веществ растений. Требования к упаковке, маркировке и транспортированию ЛРС.
Иммуномодуляторы растительного происхождения. Характеристика по группам действующих веществ.
Доброкачественность лекарственного растительного сырья, методы анализа: товароведческий, фитохимический анализ, определение биологической активности.
Фармакогностический анализ лекарственного растительного сырья, определение, регламентирующие документы.
Подлинность лекарственного растительного сырья, методы анализа.
Жирорастворимые витамины, их значение. Растительные источники их получения.
Требования ГФ и других нормативных документов к качеству лекарственного растительного сырья, понятие стандартности, предварительный контроль лекарственного растительного сырья.
Прием лекарственного растительного сырья. Отбор проб для анализа в соответствии с НТД. Товароведческий анализ.
Полисахариды: гликоген, слизи, крахмал, пектины как источники для производства лекарственных препаратов.
Лекарственные растения, применяемые при урологических и нефрологических заболеваниях
Фармацевтическая информация. Виды. Характеристики. Источники.
Государственный информационный стандарт лекарственного средства. Структура.
Справочники для аптечного работника (РЛС+, Видаль). Справочные правовые системы.
Интернет. Биомедицинские ресурсы интернета.
Товарная информация. Требования. Виды. Средства.
Маркировка. Виды. Функции. Элементы. НД: ФЗ «О стандартизации» и «О лекарственных средствах», Методические указания МЗ РФ «Графическое оформление лекарственных средств. Общие требования».
Информационные знаки. Классификация. Примеры по группам.
Штриховое кодирование. Определение. Структура штрих-кода.
Классификация, кодирование медицинских и фармацевтических товаров. Общероссийский классификатор продукции.
Ваши рекомендации при инсульте
Ваши рекомендации по лечению головокружений и головной боли.
Средство для прифилактики и коррекции аллергического бронхоспазма.
Ваши рекомендации для лечения атеросклероза.
В каких случаях Вы порекомендуете принимать гепатопротекторы ?
Перечислите меры помощи при черепно-мозговой травме.
Рекомендации по выбору препаратов для лечения микоза стоп.
Перечислите препараты при изжоге.
Ваши рекомендации препаратов при лечении ОРВИ.
Ваша рекомендация больным для лечения гипертонического криза
Первая помощь при приступе стенокардии.
Первая помощь при отравлениях.
Рекомендации при лечении ангины.
Фитотерапия в комплексном лечении дисбактериозов.
Рекомендации при порезах, ожогах и открытых ранах.
Фитотерапия в лечении холециститов.
Аптечка путешественника, рекомендации.
Ваши рекомендации по выбору препаратов при нарушениях «стула».
Ваши рекомендации при оказании первой помощи при панкреатите.
Рекомендации по лечению бессонницы.
Что вы прорекомендуете при пищевой токсикоинфекции?
Ваши рекомендации доврачебной помощи при обмороке.
Первая помощь при отравлении угарным газом.
Ваши меры помощи при солнечном ударе.
Назовите лекарственные средства, применяемые для профилактики гриппа.
Ваши рекомендации при печеночной колике.
Ваши рекомендации при кишечной колике.
|
