Доклад о лицензировании отдельных видов деятельности, показателях мониторинга эффективности лицензирования и методике его проведения Министерством здравоохранения Тверской области

Скачать 0.6 Mb.

Название	Доклад о лицензировании отдельных видов деятельности, показателях мониторинга эффективности лицензирования и методике его проведения Министерством здравоохранения Тверской области
страница	2/5
Дата публикации	04.07.2015
Размер	0.6 Mb.
Тип	Доклад

100-bal.ru > Право > Доклад

1 2 3 4 5

На конец отчетного года общее количество действующих лицензий составило 1175, из которых 58,5% составляют лицензии на медицинскую деятельность, 26,3% - лицензии на фармацевтическую деятельность и 15,2% - деятельность по обороту НС и ПВ.

Сотрудниками отдела лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Тверской области в 2012 году проведена работа по выявлению лицензиатов, прекративших свою деятельность. Всего в 2012 году установлено 38 случаев прекращения лицензионной деятельности.

В отчетном году проводилась активная работа по лицензированию медицинских кабинетов образовательных учреждений Тверской области, переданных государственным бюджетным учреждениям здравоохранения. За 2012 год Министерство предоставило лицензии на право осуществлять медицинскую деятельность государственным бюджетным учреждениям здравоохранения в 139 медицинских кабинетах, расположенных в образовательных учреждениях области. Таким образом, по состоянию на 31.12.2012 года 74% (211 из 286) медицинских кабинетов, переданных в безвозмездное пользование медицинским организациям, имеют лицензии на медицинскую деятельность.
в) сведения об организации межведомственного взаимодействия
Во исполнение Федерального закона от 27.07.2010 №210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» с 1 июля 2012 года Отдел осуществляет работу в рамках межведомственного взаимодействия: направляет межведомственные запросы, регистрируют межведомственные ответы, участвует в различных мониторингах по объемам, структуре и качеству межведомственного взаимодействия. В 2012 году Отделом осуществлены межведомственные запросы в адрес Федеральной налоговой службы с целью получения сведений, внесенных в Единый государственный реестр юридических лиц, всего 60: из них:

- 35 запросов в отношении организаций осуществляющих медицинскую деятельность,

- 25 запросов в отношении организаций осуществляющих фармацевтическую деятельность.

Все запросы получены в срок, установленный Федеральным законом от 27.07.2010 № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг».
г) сведения об организации взаимодействия в электронной форме с соискателями лицензии (лицензиатами).
Лицензиаты и соискатели лицензий проинформированы на официальном сайте Министерства о возможности представления заявлений о предоставлении или переоформлении лицензии в электронном виде. Министерство готово принимать заявления от соискателей лицензии и лицензиатов в электронном виде. Однако за отчетный период 2012 года заявлений в электронной форме зарегистрировано не было.
д) сведения о проведении проверок соискателей лицензии (лицензиатов),

в том числе, проведенных совместно с органами государственного контроля (надзора)
За отчетный период с целью проверки возможности выполнения и соблюдения соискателем лицензии (лицензиатом) лицензионных требований и условий для осуществления лицензируемой деятельности проведено всего 258 проверок:

- 175 по медицинской деятельности, в том числе, 117 внеплановых (возможности выполнения лицензионных требований и условий), 11 внеплановых (по письмам и обращениям) и 47 плановых.

- 71 по фармацевтической деятельности, в том числе, 57 внеплановых (возможности выполнения лицензионных требований и условий), 5 внеплановых (по письмам и обращениям)и 9 плановых;

- 12 по деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (НС и ПВ) в том числе, 4 внеплановых (возможности выполнения лицензионных требований и условий) и 8 плановых(см. таблицу 2).

Таблица №2

Лицензируемая деятельность	Внеплановые выездные проверки возможности выполнения ЛТУ	Плановые выездные проверки	Внеплановые проверки по письмам и обращениям	Всего проверок
медицинская	117	47	11	175
фармацевтическая	57	9	5	71
по обороту НС и ПВ	4	8	0	12
ВСЕГО	178	64	16	258

Доля проверок, выявивших те или иные нарушения, составила 13%(см. таблицу №3).

Общее количество лицензиатов, подвергнутых проверке, составило – 229, из которых: 151 по медицинской деятельности, 66 по фармацевтической деятельности и 12 по деятельности по обороту НС и ПВ.72% лицензиатов проверены внепланово (165). У 33-х лицензиатов (14%) выявлены нарушения.

Министерством здравоохранения Тверской области в 2012 году проведено 178 внеплановых выездных проверок возможности выполнения лицензионных требованийи условий по заявлениям лицензиатов и соискателей лицензий, что составляет 69% от общего числа проверок (258) (см. таблицу №2). Случаев выявления несоответствия лицензионным требованиям по результатам этих проверок не отмечено.
Планом контрольно-надзорных мероприятий на 2012 год согласованным с Прокуратурой Тверской области запланировано 64 проверки (47 по медицинской деятельности, 9 – по фармацевтической деятельности и 8 – по деятельности по обороту НС и ПВ).

По состоянию на 31.12.2012 года исполнение плана составило – 100 %.

При проведении плановых проверок в 39,1% (в 25 случаях) выявлены нарушения лицензионных требований и условий (см. таблицу №3). При осуществлении 8 проверок деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений выявлены нарушения в 5-ти учреждениях. Следует отметить что, эти нарушения не носили грубого характера.

В результате плановых проверок выявлено всего 57 нарушений (42 нарушения по медицинской деятельности; 3 нарушения по фармацевтической деятельности и 12 нарушений деятельности по обороту НС и ПВ.Из них, 40 (70,2%) - являются грубыми нарушениями лицензионных требований.

Таким образом, на 1 плановую проверку приходится 0,89 нарушения. Подавляющее большинство грубых нарушений относятся к медицинской деятельности (39 нарушений из 40 выявленных).

Таблица №3

Лицензируемая деятельность	плановые проверки	внеплановые проверки	плановые проверки			Внеплановые (обращения, письма)
Лицензируемая деятельность	плановые проверки	внеплановые проверки	проверки с нарушениями	кол-во нарушений	грубые нарушения	проверки с нарушениями	кол-во нарушений	грубые нарушения
медицинская	47	128	18	42	39	7	11	7
фармацевтическая	9	62	2	3	1	1	1	1
по обороту НС и ПВ	8	4	5	12	0	0	0	0
ВСЕГО	64	194	25	57	40	8	12	8

К системным нарушениям лицензионных требований и условий являются:

по медицинской деятельности:

1)отсутствие права собственности на медицинские изделия, отсутствие регистрационных удостоверений, что является нарушением п.п. «б» п.4 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законномосновании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке;

2)отсутствие трудовых договоров с сотрудниками, что является нарушением п.п. «д» п.4 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» д) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием);

3)отсутствие повышения квалификации специалистов не реже 1 раза в 5 лет, что является нарушением п.п. «д» п.4 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» д) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
Значительное количество грубых нарушений относятся к нарушениям пп. «в»п.4: постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» в)наличиеу руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье».

по фармацевтической деятельности:

1) не соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности) - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения;что является нарушением п.п. «г» п.5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (ред. от 04.09.2012) «О лицензировании фармацевтической деятельности»

2) не соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранениелекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения, что является нарушением п.п. «з» п.5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (ред. от 04.09.2012) «О лицензировании фармацевтической деятельности»
по деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений:

1) отсутствие приказа о создании комиссии по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ, что является нарушением п.п. «т» п. 5постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» т)соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, требований статьи 39 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с их оборотом, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 644;

2) некорректное ведение медицинской документации, что является нарушением п.п. «о» п. 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» о) соблюдение лицензиатом, использующим наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III перечня, в медицинских целях, требований статьи 31 Федерального закона «О наркотическихсредствах и психотропных веществах».

В 2012 году проведено 16 внеплановых проверок соблюдения лицензионных требований (по обращениям граждан и письмам организаций)(см. таблицу №2), 11 из которых - по медицинской деятельности, 5 – по фармацевтической деятельности. 50% проверок выявили нарушения.

За отчетный период 2012 по результатам плановых и внеплановых проверок составлено16 административных протоколов по соответствующим статьям Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации:

№	Статья КоАП	Количество протоколов	Грубые нарушения лицензионных требований
1.	ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ	6 протоколов (медицинская деятельность: 5 плановых проверок, 1обращение граждан)	пп. «а», «и» п.5Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007г. №30; пп. «а», «б», «в», «д», «е» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012г. №291; пп. «б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012г. №291
2.	ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ	3 протокола (медицинская деятельность: 1 плановая проверка, 2 обращения)	Отсутствие лицензии на деятельность, предусмотренную ст.12 Федерального закона №99-ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности»
3.	ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ	5 протоколов (медицинская деятельность: 5 плановых проверок)	пп. «б», «в», «д», «е» п.4 и пп. «б», «г» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012г. №291
4.	ч.4 ст.14,1 КоАП РФ	1 протокол (фармацевтическая деятельность: внеплановая проверка по обращению)	пп. «г» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011г. №1081.
5.	ч.3 и 4 ст.14,1 КоАП РФ	1 протокол (фармацевтическая деятельность: плановая проверка)	пп. «ж», «з», «и» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011г. №1081

За отчетный период по результатам контрольно-надзорных мероприятий наложено 7 административных наказаний (все по медицинской деятельности), из которых - 6 штрафов на общую сумму 384 тыс. рублей и одно приостановление деятельности.

За отчетный период направлено два заявления в органы прокуратуры о согласовании внеплановых выездных проверок медицинской и фармацевтической деятельности. В согласовании отказано.

1 2 3 4 5

	Доклад о лицензировании отдельных видов деятельности, показателях... Содержание Доклада о лицензировании отдельных видов деятельности, показателях мониторинга эффективности лицензирования и методике...		Доклад «об осуществлении государственного контроля (надзора) в сфере... Доклад об осуществлении государственного контроля (надзора) в сфере лицензирования отдельных видов деятельности и об эффективности...
	Доклад о лицензировании фармацевтической деятельности подготовлен... Доклад о лицензировании фармацевтической деятельности подготовлен отделом лицензирования Министерства здравоохранения Сахалинской...		Доклад о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной... «Сколково») подготовлен отделом лицензирования Министерства здравоохранения Сахалинской области (далее – отдел лицензирования)
	О лицензировании медицинской деятельности ...		Доклад о лицензировании геодезических и картографических работ федерального... ...
	Постановление От 16 апреля 2012 г. N 291 о лицензировании медицинской... ...		Постановление От 16 апреля 2012 г. N 291 о лицензировании медицинской... ...
	Доклад «О состоянии окружающей среды Брянской области в 2011 году» Ответственный за выпуск: Комитет природопользования и охраны окружающей среды, лицензирования отдельных видов деятельности Брянской...		Доклад об осуществлении государственного контроля (надзора) в сфере... Российской Федерации полномочий в сфере охраны здоровья граждан», от 28. 01. 2008 №114 «Об изменении штатной численности управления...
	Информация о научно-практической конференции 30. 05. 2014г «Повышение эффективности здравоохранения», организованная Правительством Тверской области совместно с Территориальным фондом омс...		Доклад о результатах и основных направлениях деятельности департамента... «О порядке проведения мониторинга качества управления финансами, осуществляемого главными распорядителями средств областного бюджета»,...
	Доклад министерства здравоохранения Пензенской области (далее Министерство)... Министерства здравоохранения Пензенской области (далее – Министерство) за 2013 год		Доклад министерства здравоохранения Пензенской области (далее Министерство)... Министерства здравоохранения Пензенской области (далее – Министерство) за 2013 год
	Заявление о предоставлении свидетельства об аккредитации Лицензирование образовательной деятельности осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации о лицензировании...		Усилителем электрических колебаний называется устройство, которое... ...

Похожие: