4. Выводы и предложения
по осуществлению лицензирования медицинской деятельности(за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Выводы по результатам деятельности за 2012 год
В 2011 году внесены изменения в основной закон и подзаконные акты, регулирующие вопросы лицензирования, в том числе деятельности, находящейся в полномочиях Министерства здравоохранения Тверской области. В 2012 году вступили в силу новые Положения о лицензировании деятельности в здравоохранении, что привело к изменениям лицензионных требований, порядка предоставления и переоформления лицензий. Это потребовало пересмотра административных регламентов предоставления государственных услуг по лицензированию, а также внесения изменений в пакет документов, предоставляемых соискателями лицензии и лицензиатами в лицензирующий орган.
В конце 2011 года – в начале 2012 года департамент здравоохранения Тверской области переименован в Министерство здравоохранения Тверской области и реорганизовано подразделение, осуществляющее функции лицензирования – отдел лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности.
Указанные выше нововведения и реорганизационные моменты повлияли на показатели деятельности Министерства по лицензированию отдельных видов деятельности в здравоохранении.
Сведения, представленные в Докладе, и анализ показателей работы Министерстваздравоохранения Тверской областиза 2012 год позволяет сделать следующие выводы:
1. Министерство здравоохранения Тверской области, с учетом реорганизационных мероприятий, в полной мере реализовало полномочия полицензированию медицинской деятельности(за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.
1.1. Предоставлено 272 лицензии (145 на медицинскую деятельность, 101 на фармацевтическую деятельность, 26 на деятельность по обороту НС и ПВ), в результате чего общее количество действующих лицензий по состоянию на 31.12.2012 года составило 1175.
1.2. В рамках осуществления лицензионного контроля в 2012 году проведено 258 проверок, в 13% которых выявлены нарушения лицензионных требований. По фактам выявленных нарушений составлено 16 административных протоколов, судебными органами вынесено решение о применении наказания в виде 6 административных штрафов на общую сумму 384 тысячи рублей и 1 приостановление деятельности лицензии сроком на сутки.
1.3. Планпроверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2012 годвыполнен на 100%.
1.4. Соблюдены установленные сроки проведения проверок и рассмотрения заявлений соискателей лицензий и лицензиатов.
1.5. Обеспечен контроль за исполнением предписаний и устранением нарушений обязательных требований по результатам проверок.
1.6. Обеспечено информирование общественности о результатах лицензионной деятельности путем размещения информации на официальном сайте Министерства здравоохранения Тверской области.
1.7. Поддерживается обратная связь с руководителями медицинских и фармацевтических организаций с целью координации совместных действий по достижению результативности контрольно-надзорной деятельности, осуществляется методическая и разъяснительная работа.
1.8. Осуществляется взаимодействие Министерства здравоохранения Тверской области с Министерством здравоохранения Российской Федерации, Управлением Росздравнадзора по Тверской области, Управлением Роспотребнадзора по Тверской области, органами прокуратуры, иными надзорными органами, органами местного самоуправления, осуществляющими полномочия в сфере охраны здоровья.
1.9. Обеспечено повышение уровня квалификации специалистов Министерства здравоохранения Тверской области по вопросам исполнения переданных полномочий.
2. Анализ данных, отраженных в Докладе, указывает на снижение в 2012г. доли проверок с правонарушениями от общего числа проверок с 16,2% до 12,8%. Уровень нарушений обязательных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений остается высоким. Отмечается рост доли грубых нарушений среди нарушений лицензионных требований.
С целью усиления контроля за соблюдениемобязательных требований и условий при осуществлении в лицензируемых видов деятельности, Министерство здравоохранения Тверской области включило в план проверок на 2013 год 88 юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, что на 24 лицензиата больше, чем в предыдущем году.
3. В связи с изменением законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья населения, в 2013 году Министерство планирует продолжить работу по совершенствованию правовых и организационных условий осуществления полномочий по лицензированию видов деятельности отнесенных к компетенции Министерства.
4.В связи со вступлением с 1 января 2013 года в силу части 1 статьи 15 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и постановлением Постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» органам государственной власти субъектов Российской Федерации переданы полномочия по лицензированию всех медицинских и иных организаций, осуществляющих медицинскую деятельность, в том числе, подведомственных органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации.
В связи с этим с 1 января 2013 года предполагается увеличение объема работ в части осуществления функций по лицензированию и проведению контрольных мероприятий.
Для своевременного и качественного исполнения государственных функций по лицензированию медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ и в связи с увеличением объема работ планируется увеличении штатной численности отдела лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности: введения 3-х дополнительной штатных единиц, организации 3-х рабочих мест.
Предложения по совершенствованию нормативно-правового
регулирования в сфере лицензионной деятельности
В целях совершенствования нормативно-правового регулирования и осуществления переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию отдельных видов деятельности в сфере охраны здоровья населения, Министерство здравоохранения Тверской области считает необходимым:
1. Ускорить работу по приведению «Порядка организации работ (услуг), выполняемых при осуществлении доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной), высокотехнологичной, санаторно-курортной медицинской помощи» в соответствие постановлению Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. №291 в части перечня лицензируемых работ (услуг).
2. С учетом положений Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»определить место лицензирующего органа в системе контроля качества и безопасности медицинской деятельности, его полномочия.В соответствии с подпунктом 2 части 2 статьи 88 Федерального закона государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется, в том числе, путем осуществления лицензирования медицинской деятельности. Однако, место лицензирующего органа в системе контроля качества и безопасности медицинской деятельности, его полномочия и механизм взаимодействия при лицензионном контроле для лицензирующего органа, не определены. В то же время, проверка соблюдения Порядков оказания медицинской помощи с 2013 года относится к лицензионным требованиям, которые должны контролироваться лицензионным органом.
3. Как было указано выше, в связи с внесением изменений в лицензионные требования при осуществлении медицинской деятельности, значительное количество грубых нарушений, выявленных в ходе контрольно-надзорных мероприятий 2012 года – 26% касалось нарушения пп. «в» п.4 «Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012г. №291, а именно: наличие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье». Выявленные нарушения коснулись, в основном акционерных обществ, не осуществляющих медицинскую деятельность как основную (медицинские кабинеты для предрейсовых и послерейсовых осмотров), а также обществ с ограниченной ответственностью. Кроме того, при лицензировании медицинских кабинетов в образовательных учреждениях, имеющих в своем штате медицинских работников, возникают значительные трудности с соблюдением этого лицензионного требования. Особенно, когда речь заходит об отдаленных районных центрах и ведомственных образовательных учреждениях.
Учитывая значительное количество негосударственных медицинских организаций, провести профессиональную переподготовку всех руководителей, с учетом возможностей региональных ВУЗов и сроков переподготовки (504 час.), не представляется возможным, не нарушая законодательство.
Считаем необходимым внести поправки в законодательную базу для немедицинских организаций, а также негосударственных медицинских организаций. Кроме того, необходимы разъяснения, нуждается ли вид деятельности «организация здравоохранения и общественное здоровье» в дополнительном лицензировании.
Необходимая законодательная корректировка его норм поможет избежать неверных их трактовок при соблюдении законодательства о лицензировании, как для медицинских организаций, так и для контролирующих органов.
Задачи на 2013 год.
Министерство здравоохранения Тверской области основными задачами в вопросах лицензированияв сфере здравоохранения на территории Тверской области в 2013 году считает:
- оптимизацию работы отдела лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности: приведение штатных и оргтехнических ресурсов в соответствие новым объемам работы и требованиям законодательства.
- своевременную подготовку и выполнение в полном объеме плановых проверок по соблюдению лицензионных требований согласно Плану проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2013 год;
- взаимодействие с органами прокуратуры, территориальным Управлением Росздравнадзора и иными органами и должностными лицами, чья деятельность связана с реализацией функций лицензирования в сфере охраны здоровья населения;
- организацию и проведение профилактической работы с юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями по предотвращению нарушений законодательства в сфере охраны здоровья населенияпутем привлечения информационных ресурсов к освещению актуальных вопросов, разъяснения положений лицензионного законодательства в сфере охраны здоровья населения.
|
