министерство здравоохранения и социального развития
российской федерации
Государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего профессионального образования
«Российский национальный исследовательский
медицинский университет имени Н.И. Пирогова»
|
УТВЕРЖДАЮ
|
|
Декан
Фармацевтического факультета
_________________/И.Г. Козлов/
|
|
«____»_________________20___г.
|
РАБОЧАЯ ПРОГРАММАУЧЕБНОЙ ДИСЦИПЛИНЫ
Фармакогностическое изучение нефармакопейных видов лекарственного сырья
(наименование учебной дисциплины)
Направление подготовки (специальность) ФАРМАЦИЯ
Форма обучения очная
(очная, очно-заочная (вечерняя), заочная)
Срок освоения ООП 5 лет
(нормативный срок обучения)
Кафедра организации фармацевтической деятельности
Москва 2011
При разработке рабочей программы учебной дисциплины (модуля) в основу положены:
ФГОС ВПО по направлению подготовки (специальности)
060301 «Фармация»
утвержденный Министерством образования и науки РФ «17» января____________2011__г.№38
Учебный план по специальности «Фармация» одобрен
Ученым советом ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н.И. Пирогова» «16»__мая_______________2011г., Протокол № _10__
Рабочая программа учебной дисциплины (модуля) фармакогнозия одобрена на заседании кафедры Организации фармацевтической деятельности ,
от «11» _ апреля___________2011___г. Протокол № _8____
Заведующий кафедрой (Иващенко Н.В.)
Рабочая программа учебной дисциплины (модуля) одобрена Ученым Советом __Педиатрического факультета_______
от «30» августа___2011___г. Протокол № ___1__
Председатель
Ученого совета факультета (Буслаева Г.Н.)
подпись ФИО
Разработчики:
Зав. кафедрой ОФД ___________ Н.В. Иващенко
Доцент кафедры ОФД _____________ Е.А. Мирошникова
Рецензенты
Доцент кафедры фармакологии,к.м.н О.В. Логинова
(занимаемая должность) (подпись) (инициалы, фамилия)
2. ВВОДНАЯ ЧАСТЬ
2.1. Цель и задачи освоения дисциплины (модуля)
Цель: формирование у будущих специалистов знаний, умений и практических навыков по вопросам заготовки, контроля качества, хранения и переработки лекарственного растительного сырья (ЛРС), не вошедшего в отечественную фармакопею, но широко используемую на фармацевтическом рынке,а также путей использования сырья и применения лекарственных средств растительного происхождения с учетом рационального использования растительных ресурсов.
При этом задачами дисциплины являются:
- приобретение студентами знаний о видах ЛРС, не включенных в отечественную фармакопею, и лекарственных средствах растительного происхождения на их основе;
- обучение студентов важнейшим методам фармакогностического анализа ЛРС в соответствии с государственными стандартами качества;
- организация технологии хранения ЛРС
-формирование навыков изучения научной литературы и официальных статистических обзоров;
- формирование у студентов умений характеризовать ЛРС (используемые органы растения, гистологическая структура, химический состав действующих и сопутствующих веществ);
- формирование у студентов умений в решении задач заготовки, анализа и отпуск ЛРС и продуктов растительного происхождения;
- обучение студентов технике безопасности при работе с ядовитыми растениями (содержащими сердечные гликозиды и алкалоиды);
- формирование у студента навыков общения с коллективом.
2.2. Место учебной дисциплины (модуля) в структуре ооп университета
2.2.1. Учебная дисциплина (модуль) нефармакопейные виды лекарственного растительного сырья относится С.3.
Профессиональный цикл
2.2.2. Для изучения данной учебной дисциплины (модуля) необходимы следующие знания, умения и навыки, формируемые предшествующими дисциплинами:
Ботаника
Знания:основные биологические закономерности развития растительного мира и элементы морфологии растений; основы систематики прокариот, грибов, низших и высших растений; основные положения учения о клетке и растительных тканях; диагностические признаки растений, используемые при определении сырья; основные физиологические процессы, происходящие в растительном организме; основы экологии растений, фитоценологии, географии растений; проявление фундаментальных свойств живого на основных эволюционно-обусловленных уровнях организации;химический состав клетки; роль отдельных элементов, воды и неорганических солей в жизнедеятельности клетки; основы клеточной теории; особенности строения клеток различных типов (прокариотической и эукариотической); строение эукариотической клетки (клеточная мембрана, виды транспорта через мембрану и их значение в поддержании гомеостаза клетки, строение и функции органоидов клетки); пути реализации анаболических и катаболических реакций клетки; этапы гомеостаза клетки, строение и функции органоидов клетки); пути реализации анаболических и катаболических реакций клетки; этапы репликации ДНК и биосинтеза белка; механизм регулирования активности генов; законы генетики и их значение для медицины; основные закономерности наследственности и изменчивости.
Умения: работать с микроскопом и бинокуляром, готовить временные микропрепараты; проводить анатомо-морфологическое описание и определение растения по определителям; гербаризовать растения и проводить геоботаническое описание фитоценозов.
Навыки:ботанический понятийный аппарат,техника микроскопирования и гистохимического анализа микропрепаратов растительных объектов; навыки сбора растений и их гербаризация; систематика растений; методы описания фитоцинозов и растительности; методы исследования растений с целью диагностики лекарственных растений и их примесей.
Латинский язык
Знания:основную медицинскую и фармацевтическую терминологию на латинском языке; общие основы словообразования международных непатентованных и тривиальных наименований лекарственных средств.
Умения:навыки чтения и письма на латинском языке специальных фармацевтических терминов.
Навыки:чтение и перевод с латинского языка названия растительного сырья, лекарственных растений, лекарственных препаратов.
Физика
Знания:основные законы физики, физические явления и закономерности; теоретические основы физических методов анализа веществ.
Умения:выбирать оптимальный метод качественного и количественного анализа вещества, используя соответствующие физические приборы и аппараты, использовать измерительное оборудование при выполнении биохимических исследований.
Навыки:методики измерения значений физических величин; навыки практического использования приборов и аппаратуры при физическом анализе веществ, методам колориметрии, поляриметрии, спектрофотометрии и рефрактометрии.
Математика
Знания:основы теории вероятности и математической статистики.
Умения:вычислять абсолютные и относительные погрешности результатов измерений.
Навыки:методики вычисления характеристик, оценок характеристик распределения и погрешности измерений.
Физическая и коллоидная химия
Знания:растворы и процессы, протекающие в водных растворах; свойства и особенности поверхностно-активных веществ; сновные свойства высокомолекулярных веществ, факторы, влияющие на застудневание, набухание, тиксотропию, синерезис, коацервацию; правила техники безопасности работы в химической лаборатории с физической аппаратурой.
Умения:готовить истинные, буферные и коллоидные растворы.
Навыки:физико-химические методики анализа веществ, образующих истинные и дисперсные системы; методики анализа физических и химических свойств различной природы.
Органическая химия
Знания:теория строения органических соединений; научные основы классификации, номенклатуры и изомерии органических соединений; особенности реакционной способности органических соединений; характеристика основных классов органических соединений: углеводороды (включая алканы, алкены, алкадиены, алкины, циклоалканы, арены), их строение и свойства; гидроксипроизводнын (спирты и фенолы), оксосоединения (альдегиды и фенолы), карбоновые кислоты и их функциональные производные, амины, азо- и диазосоединения, гетерофункциональные соединения (гидрокси-, оксо- и аминокислоты), углеводы изопреноиды, гетероциклические соединения, алкалоиды; основы качественного анализа органических соединений.
Умения:проводить лабораторные опыты, объяснять суть конкретных реакций и их аналитические эффекты, оформлять отчетную документацию, объяснять суть конкретных реакций и их аналитические эффекты, оформлять отчетную документацию по экспериментальным данным; классифицировать химические соединения, исходя из структурных особенностей, идентифицировать предложенные соединения на основе результатов качественных реакций, а также данных УФ- и ИК- спектроскопий.
Навыки:техника химических экспериментов, проведение пробирочных реакций, навыки работы с химической посудой и простейшими приборами, важнейшими навыками по постановке и проведению качественных реакций с органическими соединениями.
Аналитическая химия
Знания:основные законы, лежащие в основе аналитической химии; методы и способы выполнения качественного анализа; методы, приемы и способы химического и физическо-химического анализа для установления качественного состава и количественных определений, методы разделения веществ (химические, хроматографические, экстракционные).
Умения:строить кривые титрования и устанавливать на их основе объемы титранта, затраченные на каждый компонент смеси; проводить лабораторные опыты, объяснять суть конкретных реакций и их аналитические эффекты, оформлять отчетную документацию по экспериментальным данным.
Навыки:простейших операций при выполнении качественного и количественного анализа.
Микробиология
Знания:правила устройства микробиологической лаборатории; принципы классификации микроорганизмов, особенности строения и жизнедеятельности; фитопатогенную микрофлору и ее роль в порче лекарственного растительного сырья; микробиологические методы оценки качества лекарственных средств в соответствии с требованиями нормативных документов.
Умения:анализировать лекарственные препараты, лекарственное сырье, объекты окружающей среды, смывы с рук и посуды по показателям микробиологической чистоты.
Навыки:навыки санитарно-просвятительской работы; методы иммерсионной микроскопии препаратов, умением анализировать микробиологическую чистоту лекарственного растительного сырья и лекарственных препаратов.
Биоэтика
Знания:Морально-этические нормы и принципы, относящиеся к профессиональной деятельности фармацевтического работника.
Умения:Пользоваться действующими нормативно-правовыми актами, регламентирующими медицинскую и фармацевтическую деятельность, обращение лекарственных средств, в том числе наркотических средств и психотропных веществ.
Навыки:аргументированного решения проблемных этико-правовых вопросов фармацевтической практики и защиты интересов потребителей лекарственных средств и других фармацевтических товаров.
Основы экологии и охраны природы
Знания:основные понятия и законы общей экологии; экологические факторы, их влияние на окружающую среду; виды природных ресурсов, особенности ресурсного природопользования, охрану окружающей природной среды, в том числе охрану лекарственных растений; экозащитную безопасность, экозащитную технику в фармацевтическом и химическом производстве, техногенные загрязнения природной среды (атмосферы, гидросферы, литосферы; загрязнения, связанные с производством лекарственных и химических веществ; методы их анализа; понятия о ПДК загрязняющих веществ атмосферы, гидросферы, почвы, а также о классах их опасности.
Умения:проводить отбор проб и анализ лекарственного растительного сырья на содержание тяжелых металлов и радиоактивных элементов.
Навыки:навыками разработки мероприятий по профилактике загрязнонности рабочей зоны, сточных вод, почвы на фармацевтических предприятиях.
2.3. Требования к результатам освоения учебной дисциплины (модуля)
2.3.1.Перечислить виды профессиональной деятельности, которые лежат в основе преподавания данной дисциплины1:
производственная
научно-исследовательская и информационно-просветительская
оказание первой доврачебной помощи
2.3.2.Изучение данной учебной дисциплины направлено на формирование у обучающихся следующих общекультурных (ОК) и профессиональных (ПК) компетенций2:
п/№
|
Номер/ индекс компетенции
|
Содержание компетенции (или ее части)
|
В результате изучения учебной дисциплины обучающиеся должны:
|
|
Знать
|
Уметь
|
Владеть
|
Оценочные средства3
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
|
|
ОК-1
|
Способностью и готовностью анализировать социально-значимые проблемы и процессы, использовать на практике методы гуманитарных, естественно-научных, медико-биологических и клинических наук в различных видах профессиональной и социальной деятельности
|
Закономерности и тенденции исторического процесса
|
Использовать гуманитарные знания, естественно-научные, медико-биологические и клинические в профессиональной деятельности, в индивидуальной и общественной жизни; использовать знания истории и культуры в понимании перспектив развития социума
|
Высокоразвитым философским и научным мировозрением
|
реферат
|
|
|
ОК-2
|
Способностью и готовностью к анализу мировоззренческих, социально и личностно значимых философских проблем, основных философских категорий, к самосовершенствованию
|
Философскую методологию анализа проблем научного познания
|
Отстаивать собственную мировоззренческую позицию по вопросам социально-политической жизни
|
Высокоразвитым философским и научным мировоззрением
|
реферат
|
|
|
ОК-5
|
Способностью и готовностью к логическому и аргументированному анализу, к публичной речи, ведению дискуссии и полемики, к редактированию текстов профессионального содержания, к осуществлению воспитательной и педагогической деятельности, к сотрудничеству и разрешению конфликтов, к толерантности
|
Принципы ведения дискуссий в условиях плюрализма мнений и основные способы разрешения конфликтов на изучаемом языке. Морально-этические нормы и принципы, относящиеся к профессиональной деятельности фармацевтического работника
|
Ориентироваться в решении основных проблем в различных сферах социума
|
Навыками логического построения публичной речи (сообщения, доклады).
|
реферат
|
|
|
ОК-7
|
Способностью и готовностью использовать методы управления, организовывать работу исполнителей, находить и принимать ответственные управленческие решения в условиях различных мнений и в рамках своей профессиональной компетенции
|
Нормативную документацию, регламентирующую производство и качество лекарственных препаратов в аптеках и на фармацевтических предприятиях; основы управления трудовым коллективом
|
|
Алгоритмам проведения всех нормативных процедур в области трудового права, принципами проведения юридических, процедур, касающихся ситуаций, регулируемых различными отраслями права РФ, а также всех аспектов фармацевтической деятельности
|
реферат
|
|
|
ОК-8
|
Способность и готовность осуществлять свою деятельность с учетом принятых в обществе моральных норм, соблюдать законы и нормативные правовые акты по работе с конфиденциальной информацией
|
Специфику взаимоотношений «провизор-потребитель лекарственных средств и других фармацевтических товаров»
|
Строить общение с потребителями лекарственных средств и других фармацевтических товаров с учетом психологических особенностей.
|
Принципами фармацевтической деонтологии и этики
|
реферат
|
|
ПК-1
|
Способностью и готовностью применять основные методы, способы и средства получения, хранения, переработки научной и профессиональной информации; получать информацию из различных источников, в том числе с использованием современных компьютерных средств, сетевых технологий, баз данных и знаний.
|
Состав и назначение основных элементов персонального компьютера, их характеристики
|
Анализировать лекарственные препараты, лекарственное сырье, объекты окружающей среды, смывы с рук и посуды по показателям микробиологической чистоты
|
Методами обработки текстовой и графической информации
|
Индивидуальное домашнее задание
|
|
ПК-3
|
Способностью и готовностью принимать участие в организации производственной деятельности предприятий
|
Понятие медицинского права Российской Федерации; основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, нормативно-правовое регулирование обращения лекарственных средств и фармацевтической деятельности в Российской Федерации.
|
Пользоваться действующими нормативно-правовыми актами, регламентирующими медицинскую и фармацевтическую деятельность, обращение лекарственных средств, в том числе наркотических средств и психотропных веществ;
Пользоваться нормативно-правовыми актами, регулирующими трудовые отношения в Российской Федерации.
|
алгоритмом проведения всех нормативных процедур в области трудового права, принципами трудового права, принципами проведения юридических процедур, касающихся ситуаций, регулируемых различными отраслями права Российской Федерации, а также всех аспектов фармацевтической деятельности
|
Отчет по практике
|
|
ПК-6
|
Способностью и готовностью организовывать и проводить заготовку лекарственного растительного сырья с учетом рационального использования ресурсов лекарственных растений, прогнозировать и обосновывать пути решения проблемы охраны зарослей лекарственных растений и сохранности их генофонда.
|
Общие принципы рациональной заготовки лекарственного растительного сырья и мероприятий по охране естественных, эксплуатационных зарослей лекарственных растений; характеристику сырьевой базы лекарственных растений; номенклатуру лекарственного растительного сырья и лекарственных средств растительного и животного происхождения, разрешенных для применения в медицинской практике; основные сведения о распространении и ариалах распространения лекарственных растений, применяемых в медицинской практике; методы макроскопического и микроскопического анализа цельного и измельченного лекарственного растительного сырья; Морфолого-анатомические диагностические признаки ЛРС, разрешенного к применению в медицинской практике; основные группы БАВ природного происхождения и их важнейшие физико-химические свойства, пути биосинтеза основных групп биологически активных веществ; методы выделения и очистки основных биологически активных веществ из ЛРС; основные методы качественного и количественного определения БАВ в ЛРС, биологическую стандартизацию ЛРС; требования к упаковке, маркировке, транспортированию и хранению ЛРС в соответствии с НД; основные пути и формы использования ЛРС в фармацевтической практике и промышленном производстве; основные сведения о применении в медицинской практике лекарственных средств растительного и животного происхождения; общие методы оценки качества лекарственных средств, возможность использования каждого метода в зависимости от способа получения лекарственных средств, исходного сырья, структуры лекарственных веществ, физико-химических процессов, которые могут происходить во время хранения и обращения лекарственных средств; факторы, влияющие на качество лекарственных средств на всех этапах обращения.
|
Распознавать лекарственные растения по внешним признакам в природе; использовать макроскопический и микроскопический методы анализа для определения подлинности ЛРС; определять ЛРС в цельном и измельченном виде с помощью соответствующих определителей; распознавать примеси посторонних растений при анализе сырья; определять запасы и возможные объемы заготовок ЛРС; проводить качественные и микрохимические реакции на основные биологически активные вещества, содержащиеся в лекарственных растениях ( полисахариды, жирные и эфирные масла, витамины, сердечные гликозиды, сапонины, антраценпроизводные, фенилпроизводные, кумарины, флавоноиды, дубильные вещества, алкалоиды; анализировать по методикам количественного определения, предусмотренным соответствующими нормативными документами, ЛРС на содержание жирных и эфирных масел, сердечных гликозидов, сапонинов, алкалоидов, антраценпроизводных, дубильных веществ, фенилпропаноидов, флавоноидов, кумаринов витаминов и др.; проводить определение основных числовых показателей (влажность, зола, эксрактивные вещества) методами, согласно действующим требованиям; проводить приемку ЛРС, отбирать пробы, необходимые для его анализа, согласно действующим требованиям; проводить статистическую обработку и оформление результатов фармакогностического анализа, делать заключение о качестве ЛРС в соответствии согласно действующим требованиям
|
Навыками идентификации лекарственных растений по внешним признакам в живом и гербаризированном видах; технике приготовления микропрепаратов различных морфологических групп ЛРС; техникой проведения качественных реакций на основанные биологически активные вещества, содержащиеся в лекарственных растениях и сырье (полисахариды, эфионые масла, витамины, сердечные гликозиды, сапонины, антраценпроизводные, кумарины, флавоноиды, дубильные вещества, алкалоиды); навыки проведения ресурсоведческих исследований; техникой использования физико-химических, титриметрических, гравиметрических и хроматографических методов анализа ЛРС;
|
Тесты, контрольные работы, отчеты по практике
|
|
ПК-21
|
Способностью и готовностью к обеспечению деятельности фармацевтических предприятий по охране труда и техники безопасности
|
Оптимальные и доступные способы оценки условий труда персонала, в том числе микроклимат, загрязнение воздуха лекарственной пылью и химическими веществами, освещение, вентиляция, водоснабжение, отопление, шум, вибрация;
|
Соблюдать правила охраны труда и техники безопасности
|
Техникой создания необходимого санитарного режима аптеки и фармацевтических предприятий; Методами управления персоналом фармацевтического предприятия, обеспечивать соблюдение правил охраны труда и техники безопасности и трудового законодательства
|
тест
|
|
ПК-22
|
Способностью и готовностью к принятию мер по своевременному выявлению лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств и изъятию их из обращения в целях дальнейшего уничтожения в соответствии с действующим законодательством РФ
|
Технологию хранения товаров аптечного ассортимента
|
Обеспечивать необходимые условия хранения лекарственных средств растительного происхождения.
|
Навыками использования химических, биологических, инструментальных методов анализа
|
Отчет по практике
|
|
ПК-41
|
Способностью и готовностью оказать консультативную помощь медицинским работникам и потребителям лекарственных средств и других фармацевтических товаров по правилам хранения лекарственных средств и других фармацевтических товаров с учетом их физико-химических свойств
|
Основы организации фармацевтической помощи (амбулаторно-поликлинической и стационарной различным группам населения)
|
Информировать врачей, провизоров и население об основных характеристиках лекарственных средств, рациональном приеме и правилах хранения
|
Навыками аргументированного решения проблемных этико-правовых вопросов фармацевтической практики и защиты интересов потребителей лекарственных средств и других фармацевтических товаров; соблюдать принципы этики и деонтологии в общении с медицинскими и фармацевтическими работниками, потребителями
|
Отчет по практике
|
|
ПК-47
|
Способностью и готовностью к проведению информационно-просветительской работы по пропаганде здорового образа жизни и безопасности жизнедеятельности
|
Основы безопасности жизнедеятельности
|
Соблюдать этические и деонтологические принципы взаимоотношений в профессиональной деятельности с коллегами, медицинскими работниками и населением
|
Принципами фармацевтической деонтологии и этики
|
реферат
|
|
ПК-48
|
Способностью и готовностью работать с научной литературой, анализировать информацию, вести поиск, превращать прочитанное в средство для решения профессиональных задач (выделять основные положения, следствия из них и предложения)
|
Состав и назначение основных элементов персонального компьютера, их характеристики
|
Выбирать оптимальный метод качественного и количественного анализа вещества, используя соответствующие физические приборы и аппараты
|
Базовыми технологиями преобразования информации: текстовые, табличные редакторы; техникой работы в сети Интернет для профессиональной деятельности; нормативной, справочной и научной литературой для решения профессиональных задач
|
Курсовая работа
|
|
ПК-49
|
Способностью и готовностью к участию в постановке научных задач и их экспериментальной реализации
|
Устройство и принципы работы современного лабораторного и производственного оборудования
|
Обосновывать и предлагать качественный анализ конкретных органических соединений
|
Навыками практического использования приборов и аппаратуры при физическом анализе веществ; методикой оценки погрешности измерений; методов колориметрии, поляриметрии, спектрофотометрии и рефрактометрии, навыками работы с биологическими и поляризационными микроскопами; техникой химических экспериментов
|
Дипломная работа
| |
