Приказ 10 июня 1985 г. N 770 о введении в действие отраслевого стандарта ост 42-21-2-85
Скачать 402.7 Kb.
|
| МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР ПРИКАЗ 10 июня 1985 г. N 770 О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ ОТРАСЛЕВОГО СТАНДАРТА ОСТ 42-21-2-85 "СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ. МЕТОДЫ, СРЕДСТВА И РЕЖИМЫ" В целях установления единых методов, средств и режимов стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения, ПРИКАЗЫВАЮ: 1. Ввести в действие отраслевой стандарт ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы" с 1 января 1986 г. 2. Закрепить отраслевой стандарт ОСТ 42-21-2-85 за Всесоюзным научно - исследовательским институтом стерилизации и дезинфекции (т. Лярский П.П.) и Всесоюзным научно - исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (т. Леонов Б.И.). 3. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на Управление по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники (т. Бабаян Э.А.) и Главное управление карантинных инфекций (т. Сергиев В.П.). Первый заместитель Министра здравоохранения СССР О.П.ЩЕПИН УТВЕРЖДАЮ: Первый заместитель Министра здравоохранения СССР О.П.ЩЕПИН 7 июня 1985 года СОГЛАСОВАНО: Министерство здравоохранения СССР Начальник Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Э.А.БАБАЯН 5 мая 1985 года Начальник Главного управления карантинных инфекций В.П.СЕРГИЕВ МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ МЕТОДЫ, СРЕДСТВА И РЕЖИМЫ ОСТ 42-21-2-85 Дата введения - 1 января 1986 года Взамен ОСТ 42-2-2-77 РАЗРАБОТАН Всесоюзным научно - исследовательским институтом дезинфекции и стерилизации (ВНИИДиС) Директор института П.П. Лярский Зам. директора Крученок Т.Б. Зав. отделом стерилизации Н.В. Рамкова Зав. отделом дезинфекции Н.Ф. Соколова Исполнители: Абрамова И.М., Гутерман И.А., Евтикова Л.В., Иойриш А.Н., Копылова Л.С., Трошин К.А., Юзбашев В.Г. Всесоюзным научно - исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ) Директор института Леонов Б.И. Исполнители: Рыбчинская Н.А., Терешенков А.И. СОГЛАСОВАН: Управлением по внедрению новых лекарственных средств в медицинской техники Министерства здравоохранения СССР Начальник Управления Бабаян Э.А. Главным управлением карантинных инфекций Министерства здравоохранения СССР Начальник Управления Сергиев В.П. ПОДГОТОВЛЕН К УТВЕРЖДЕНИЮ Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР Начальник Управления Бабаян Э.А. УТВЕРЖДЕН Министерством здравоохранения СССР Заместитель министра ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Министерства здравоохранения СССР N 770 от 10.06.85 Закреплен за Всесоюзным научно - исследовательским институтом дезинфекции и стерилизации (ВНИИДиС) УДК 614.48 Группа Р 08 Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинского назначения, подвергаемые в процессе эксплуатации стерилизации и (или) дезинфекции. Стандарт обязателен для учреждений, эксплуатирующих изделия медицинского назначения, а также для организаций и предприятий, разрабатывающих и изготовляющих данные изделия. Стандарт не распространяется на лекарственные препараты и средства их упаковки, на изделия, выпускаемые промышленностью стерильными, на изделия из текстильных материалов (в части дезинфекции), предметы ухода за больными, мебель медицинскую. Стандарт устанавливает методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции. Основные понятия из области предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции по ГОСТ 25375-82 (СТ СЭВ 3188-81). Перечень нормативно - технических документов на химические реактивы и вспомогательные материалы дан в справочном Приложении 1 к настоящему стандарту. Перечень инструктивно - методических документов Минздрава СССР по вопросам стерилизации и дезинфекции дан в справочном Приложении 2 к настоящему стандарту. 1. Общие положения 1.1. Установленные в настоящем стандарте методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции являются равнозначными по эффективности для каждого вида обработки. Примечание. Предпочтение следует отдавать термическим методам стерилизации (паровому и воздушному). 1.2. На основе положений настоящего стандарта должны разрабатываться инструкции, устанавливающие методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции применительно к конкретным изделиям или группам изделий с учетом их назначения и конструктивных особенностей. 1.3. При разработке изделий должен выбираться метод, средство и режим, исходя из устойчивости изделий к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции в зависимости от материала, степени обработки поверхности, конструктивного исполнения. Выбранные методы, средства и режимы не должны вызывать изменения внешнего вида, эксплуатационных качеств и других показателей изделия, обработанные изделия не должны оказывать токсического действия. 1.4. Требования устойчивости изделий к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции должны нормироваться в технических заданиях (медико - технических требованиях) на разработку новых изделий, технических условиях, стандартах, а также указываться в эксплуатационной документации и должны контролироваться на стадии разработки и изготовления изделия. В технических условиях и стандартах на серийно выпускаемую продукцию требование устойчивости изделий к предстерилизационной очистке и конкретному методу стерилизации или дезинфекции должно нормироваться с учетом положений настоящего стандарта по результатам предварительно проведенных испытаний. 1.5. В процессе эксплуатации изделий предстерилизационная очистка, стерилизация и (или) дезинфекция должны проводиться в соответствии с настоящим стандартом и инструкциями Министерства здравоохранения СССР, разработанными на основании настоящего стандарта, устанавливающими порядок проведения предстерилизационной очистки, стерилизации, дезинфекции конкретных видов изделий, а также эксплуатационной документации. 1.6. Положения технической документации (в том числе эксплуатационной) части предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции должны соответствовать настоящему стандарту, инструкциям Министерства здравоохранения СССР, а при отсутствии указанных инструкций по тем или иным видам изделий должны быть согласованы с Министерством здравоохранения СССР. 1.7. При проведении предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции химическим методом (за исключением газовой стерилизации), дезинфекции методом кипячения допускается применение ингибиторов и других добавок, способствующих снижению коррозии, разрешенных Министерством здравоохранения СССР и не снижающих эффективности предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции. 1.8. Контроль стерильности должен осуществляться бактериологическими лабораториями санитарно - эпидемиологических станций и лечебно - профилактических учреждений в соответствии с инструкциями Министерства здравоохранения СССР. 1.9. Контроль работы стерилизаторов осуществляется дезинфекционными станциями и дезинфекционными отделами (отделениями) санитарно - эпидемиологических станций в соответствии с инструкциями Министерства здравоохранения СССР. 1.10. Контроль качества предстерилизационной очистки и дезинфекции должен проводиться лечебно - профилактическими учреждениями, санитарно - эпидемиологическими и дезинфекционными станциями в соответствии с инструкциями Министерства здравоохранения СССР. 2. Предстерилизационная очистка 2.1. Предстерилизационной очистке должны подвергаться все изделия перед их стерилизацией с целью удаления белковых, жировых и механических загрязнений, а также лекарственных препаратов. 2.2. Разъемные изделия должны подвергаться предстерилизационной очистке в разобранном виде. 2.3. Предстерилизационная очистка должна осуществляться ручным или механизированным (с помощью специального оборудования) способом. 2.4. Механизированная предстерилизационная очистка должна производиться струйным, ротационным методами, ершеванием или с применением ультразвука с использованием поверхностно - активных веществ по п. 2.8. настоящего стандарта и других добавок. Методика проведения механизированной очистки должна соответствовать инструкции по эксплуатации, прилагаемой к оборудованию. Примечание. Ершевание резиновых изделий не допускается. 2.5. Предстерилизационная очистка ручным способом должна осуществляться в последовательности в соответствии с табл. 1. 2.6. При использовании моющего раствора, содержащего 0,5% перекиси водорода и 0,5% синтетического моющего средства "Лотос", применяют ингибитор коррозии - 0,14% олеата натрия. 2.7. По окончании рабочей смены оборудование должно быть очищено механическим способом путем мытья с применением моющих средств. 2.8. Моющий раствор должен включать компоненты в соответствии с табл. 2. 2.9. Инструменты в процессе эксплуатации, предстерилизационной очистки, стерилизации могут подвергаться коррозии. Инструменты с видимыми пятнами коррозии, а также с наличием оксидной пленки подвергаются химической очистке не более 1 - 2 раз в квартал. 3. Стерилизация 3.1. Стерилизации должны подвергаться все изделия, соприкасающиеся с раненой поверхностью, контактирующие с кровью или инъекционными препаратами, и отдельные виды медицинских инструментов, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждения. 3.2. Стерилизация должна осуществляться одним из методов, приведенных в табл. 4 - 9. 4. Дезинфекция 4.1. Дезинфекции должны подвергаться все изделия, не имеющие контакта с раненой поверхностью, кровью или инъекционными препаратами. Изделия, используемые при проведении гнойных операций или операционных манипуляций у инфекционного больного, подвергают дезинфекции перед предстерилизационной очисткой и стерилизацией. Кроме того, дезинфекции подлежат изделия медицинского назначения после операций, инъекций и т.п., лицам, перенесшим гепатит В или гепатит с неуточненным диагнозом (вирусный гепатит), а также являющимся носителями HB - антигена. S Дезинфекция должна осуществляться одним из методов, указанных в табл. 10. Таблица 1 ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ ОЧИСТКА ┌───────────────────────┬─────────────────────────────┬──────────┐ │Процессы при проведении│ Режим очистки │Применяе- │ │ очистки ├──────────────┬──────────────┤мое обору-│ │ │Первоначальная│Время выдержки│дование │ │ │ температура │ мин. │ │ │ │ раствора, │ │ │ │ │ град.С │ │ │ │ ├──────┬───────┼──────┬───────┤ │ │ │номин.│предел.│номин.│предел.│ │ │ │значе-│откло- │значе-│откло- │ │ │ │ние │нение │ние │нение │ │ ├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤ │Погружение │не │ - │ 60 │+/- 5 │Таз, бачок│ │инструментов, │менее │ │ │ │ │ │загрязненных кровью, в│18 │ │ │ │ │ │раствор ингибитора│ │ │ │ │ │ │коррозии (1% раствор│ │ │ │ │ │ │бензоата натрия) сразу│ │ │ │ │ │ │после использования их│ │ │ │ │ │ │в ходе операции или│ │ │ │ │ │ │манипуляции │ │ │ │ │ │ ├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤ │Ополаскивание проточной│ - │ - │ 0,5 │ +0,1 │Ванна, │ │водой │ │ │ │ │раковина │ ├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤ │Замачивание в моющем│50 <*>│ +5 │ 15,0 │ +1,0 │Бачок, │ │растворе (п. 2.8.) при│ │ │ │ │ванна, │ │полном погружении│ │ │ │ │раковина │ │изделия │ │ │ │ │ │ ├───────────────────────┤ │ │ │ │ │ │Мойка каждого изделия в│ │ │ 0,5 │ +0,1 │ │ │моющем растворе │ │ │ │ │ │ │(п. 2.8.) при помощи │ │ │ │ │ │ │ерша или ватно - │ │ │ │ │ │ │марлевого тампона │ │ │ │ │ │ ├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤ │Ополаскивание под│ │ │ │ │Ванна, │ │проточной водой │ │ │ │ │раковина │ │ │ │ │ │ │с устрой- │ │- при применении│ - │ - │ 3,0 │ │ством │ │моющего препарата│ │ │ │ │для струй-│ │"Биолот" │ │ │ │ │ной │ │ │ │ │ │ │подачи │ │- при применении│ - │ - │ 5,0 │ +1,0 │воды │ │моющего препарата│ │ │ │ │ │ │"Прогресс" │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │- при применении моющих│ - │ - │10,0 │ │ │ │препаратов "Астра",│ │ │ │ │ │ │"Лотос", "Айна" │ │ │ │ │ │ ├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤ │Ополаскивание │ - │ - │ 0,5 │ +0,1 │Бачок, де-│ │дистиллированной водой│ │ │ 5,0 │ │зинфекци- │ │или кипячение в ней │ │ │ │ │онный ки- │ │ │ │ │ │ │пятильник │ ├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤ │Сушка горячим воздухом │ 85 │ +2 │до │ │Сушильный │ │ │ │ -10 │полно-│ │шкаф │ │ │ │ │го ис-│ │ │ │ │ │ │чезн. │ │ │ │ │ │ │влаги │ │ │ └───────────────────────┴──────┴───────┴──────┴───────┴──────────┘ -------------------------------- <*> Температура раствора в процессе мойки не поддерживается. Примечания. 1. Если инструмент, загрязненный кровью, может быть промыт под проточной водой тотчас же после использования при операции или манипуляции, его не погружают в раствор ингибитора коррозии (бензоат натрия). 2. В случае необходимости (продолжительность операций) инструмент можно оставить погруженным в моющий раствор с ингибитором коррозии до 7 часов. 3. Моющий раствор допускается применять до загрязнения (до появления розовой окраски, что свидетельствует о загрязнении раствора кровью, снижающем эффективности очистки). Моющий комплекс перекиси водорода с синтетическими моющими средствами можно использовать в течение двух суток с момента изготовления, если цвет раствора не изменился. Неизмененный раствор можно подогревать до 6 раз, в процессе подогрева концентрация перекиси водорода не изменяется. 4. Режим сушки эндоскопов и изделий из натурального латекса, а также требования к погружению эндоскопов в растворы должны быть изложены в инструкциях по эксплуатации этих изделий. Таблица 2 ПРИГОТОВЛЕНИЕ МОЮЩЕГО РАСТВОРА ┌───────────────────────────────┬──────────────┬─────────────────┐ │ Наименование компонентов │Кол-во компо- │ Применяемость │ │ │ нентов для │ │ │ │приготовления │ │ │ │ 1 л моющего │ │ │ │ раствора │ │ ├───────────────────────────────┼──────────────┼─────────────────┤ │Моющий препарат "Биолот", г │ 3 │Применяется при │ │ │ │механизированной │ │Вода питьевая, куб. см │ 987 │очистке (струйный│ │ │ │метод, ершевание,│ │ │ │использование │ │ │ │ультразвука) │ ├───────────────────────────────┼──────────────┼─────────────────┤ │Моющий препарат "Биолот", г │ 1,5 │Применяется при │ │ │ │механизированной │ │Вода питьевая, куб. см │ 998,5 │очистке │ |
Добавить документ в свой блог или на сайт
Похожие:
 | Приказ Министерства образования и науки РФ от 13 июля 2010 г. N 770... Университета. Правила внутреннего распорядка должны способствовать соблюдению учебной дисциплины, рациональному использованию учебного... |  | Приказ от 14 января 2010 г. N 19 об утверждении и введении в действие... Подготовки 190100 наземные транспортно-технологические комплексы (квалификация (степень) "магистр") |
| Российской федерации приказ Об утверждении и введении в действие федерального государственного образовательного стандарта высшего профессионального образования... | | Российской федерации приказ Об утверждении и введении в действие федерального государственного образовательного стандарта высшего профессионального образования... |
| Рабочая программа дисциплины составлена в соответствии с требованиями... Приказ от 22. 12. 2009 №784 «Об утверждении и введении в действие федерального государственного образовательного стандарта высшего... | | Рабочая программа дисциплины составлен в соответствии с требованиями... Приказ от 22. 12. 2009 №784 «Об утверждении и введении в действие федерального государственного образовательного стандарта высшего... |
| Рабочая программа составлена в соответствии с требованиями федерального... Приказ от 22. 12. 2009 №784 «Об утверждении и введении в действие федерального государственного образовательного стандарта высшего... | | Учебно-методический комплекс дисциплины составлен в соответствии... Приказ от 22. 12. 2009 №784 «Об утверждении и введении в действие федерального государственного образовательного стандарта высшего... |
| Учебно-методический комплекс дисциплины составлен в соответствии... Приказ от 22. 12. 2009 №784 «Об утверждении и введении в действие федерального государственного образовательного стандарта высшего... | | Российской федерации приказ Об утверждении и введении в действие федерального государственного образовательного стандарта высшего профессионального образования... |
| Рабочая программа учебной дисциплины Приказ от 25. 01. 2010 №65 Об утверждении и введении в действие федерального государственного образовательного стандарта высшего... | | Рабочая программа учебной дисциплины (рпуд) Приказ Минобрнауки РФ от 14. 12. 2010 №1763 "Об утверждении и введении в действие федерального государственного образовательного... |
| Приказ №373 «Об утверждении и введении в действие федерального государственного... Охватывают все предметы, служащие основой дальнейшего обучения русский язык, чтение, математика, окружающий мир | | Программа по формированию навыков безопасного поведения на дорогах... Место проведения: боу города Омска «Гимназия 150», г. Омск, ул. Путилова 12а (Проезд до ост. Пр. Комарова, ост. Левобережный рынок,... |
| Приказ от 21 декабря 2009 г. N 765 об утверждении и введении в действие... Постановление Правительства РФ от 15. 06. 2004 n 280 утратило силу в связи с изданием Постановления Правительства РФ от 15. 05. 2010... | | Приказ от 9 ноября 2009 г. N 548 об утверждении и введении в действие... Постановление Правительства РФ от 15. 06. 2004 n 280 утратило силу в связи с изданием Постановления Правительства РФ от 15. 05. 2010... |
