Скачать 109.35 Kb.
|
Результаты исследования эффективности лечения угревой болезни препаратом Лома Люкс Акне на фоне базовой терапии. Коляденко В.Г. Профессор, заведующий кафедрой дерматовенерологии НМУ им. А.А. Богомольца Головченко Д.Я. Доцент кафедры дерматовенерологии с курсом проблем СПИД НМУ им. А.А. Богомольца Попова Л.И. Старший научный сотрудник Фармакологического Центра МЗ Украины Кафедра дерматовенерологии с курсом проблем СПИД НМУ им. А.А. Богомольца Целью проведённого исследования было изучить эффективность и переносимость комплексного гомеопатического препарата для лечения акне Лома Люкс Акне (таблетки) производства фирмы "Лома Люкс Лабораториз", США. Он обладает противовоспалительным и кератолитическим действием. 1 таблетка (300 мг) содержит калия бромида 1x(12), натрия бромида 2x (1,2), никеля сульфат 6x (0,02 мг), серы 6x (0,02 мг), известковая серная печенка 9x (2x10-8мг), а также вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат. Задачи исследования:
Дизайн исследования. Данное клиническое исследование проведено после регистрации препарата Лома Люкс Акне (таблетки), производства фирмы "Лома Люкс Лабороторис", (США) в Украине как открытое, сравнительное, параллельное. Исследование выполнено в соответствии с требованиями, предъявляемыми Государственным Фармакологическим Центром МЗ Украины к клиническим испытаниям. В исследовании приняли участие 60 пациентов, находящихся на лечении в клинике кафедры дерматовенерологии НМУ им. А.А. Богомольца. Все пациенты были распределены на основную (30 пациентов) и контрольную (30 пациентов) группы. Распределение в группе лечения производилось методом случайной выборки. Пациенты обеих групп были сопоставимы по полу, возрасту, продолжительности заболевания, степени выраженности основных клинических признаков. Все пациенты получали комплексную терапию для лечения акне, включающую: препараты серы, витаминотерапию, общеукрепляющую терапию. Кроме этого пациентам основной группы назначали исследуемый препарат Лома Люкс Акне, таблетки, производства фирмы "Лома Люкс Лабороториз", США, в течение 6 недель. Дозировка препарата назначалась в зависимости от массы тела.
Препарат пациенты принимали перорально 1 раз в сутки, натощак, запивая водой. На протяжении часа не рекомендовалось есть и пить. В процессе исследования пациентам не разрешалось назначение любых антибактериальных средств системного и местного применения. Все препараты, используемые для сопутствующей терапии, записывались в индивидуальную регистрационную форму и историю болезни, включая название, дозу, способ приёма, частоту приёма, даты начала и окончания терапии. Критерии эффективности: - степень уменьшения основных клинических проявлений угревой болезни по данным объективного и микробиологического исследований; - уменьшение характерных жалоб со стороны больного.
Переносимость препарата оценивалась на основании субъективных симптомов и ощущений, сообщаемых пациентом, и объективных данных, полученных исследователем в процессе лечения. Учитывалась динамика лабораторных показателей, а также частота возникновения и характер побочных реакций.
Основная и контрольная группы включали больных угревой болезнью в возрасте от 18 до 35 лет. Основную группу составили 30 больных, из них 11 мужчин и 19 женщин. Контрольную группу – 30 больных, из них 16 мужчин и 14 женщины. Давность заболевания варьировала у пациентов основной группы от 3 месяцев до 12 лет, у пациентов контрольной группы – от одного месяца до 10 лет. Сопутствующая патология была выявлена у 10 (33,3%) больных основной группы и у 12 (40%) – контрольной. В основной группе у 4 (13,3%) больных отмечалась патология желудочно-кишечного тракта (хронический гастрит, колит, холецистит, дискинезия желчевыводящих путей), у одного (3,3%) – ограниченный псориаз, у 2-х (6,6%) – микоз стоп, у 2-х (6,6%) – разноцветный лишай. В контрольной группе: у 10 (33,3%) наблюдалась патология желудочно-кишечного тракта (хронический гастрит, холецисто-панкреатит, хронический колит), у 2-х (6,6%) – ограниченный псориаз, у 3-х (10%) – микоз стоп, у одного (3,3%) – разноцветный лишай. Преимущественно у всех больных, наряду с гиперемией, на фоне которой наблюдались акне, отмечались открытые и закрытые комедоны, отдельные пустулы. Динамика объективных клинических показателей у больных основной и контрольной групп.
Таким образом, при анализе данных, видно, что если при оценке субъективных показателей и объективных клинических признаков в обеих группах до лечения существенных достоверных отличий не было (р>0,05), то в результате проведенного лечения в основной группе субъективные признаки регрессировали достоверно (р <0,05) в значительно большей степени, чем в группе контроля (Календулы настойка), а нормализация клинической картины в основной группе произошла достоверно (р<0,05) более полно и глубоко, чем в группе сравнения. При микроскопическом исследовании содержимого пустул обнаружена коковая флора, в некоторых случаях наблюдалась коковая обсеменённость и окружающих участков кожи. Исследование микробиоценоза поражённой кожи в посевах обнаруживало аэробную (Staphylococus epidermidis) и факультативно анаэробную микрофлору (Propionibacterium acnes). После 6-ти недельного лечения исследуемым препаратом нормализация микробиоценоза поражённой кожи отмечена 16 больных. Оценка эффективности. Положительная динамика кожного процесса наблюдалась у 17 больных основной группы к 4-й неделе лечения. Объективно отмечалось уменьшение выраженности гиперемии в очагах поражения, явлений болезненности и жжения кожи, регресс папулёзных высыпаний, отсутствие появления свежих элементов. К концу курса лечения исследуемым препаратом клиническое улучшение наблюдалось у 16 (53,3%) больных, а у пяти (23,3%) – наступила клиническая ремиссия. У 9 (30%) пациентов какой-либо заметной положительной клинической динамики не наблюдалось. Критерии эффективности:
Оценка эффективности сравниваемых препаратов в основной и контрольной группах
При анализе эффективности лечения больных показатели в основной группе существенно превышают данные контрольной группы. Так, высокая эффективность отмечена у 16 (53,3%) больных основной группы и только у 20,0% больных контрольной группы, а умеренная эффективность у 5 (16,6%) пациентов основной группы и 23,3% контрольной группы. В 30% (9 больных) случаев лечения эффективность препарата была оценена как низкая. Переносимость препарата оценивалась на основании объективных данных и субъективных ощущений пациентов. Следует отметить, что у всех больных, получавших таблетки Лома Люкс Акне побочные эффекты отсутствовали. Хорошая переносимость была у всех 30 (100%) пациентов. В заключение следует сделать вывод о том, что изучаемый препарат Лома Люкс Акне, таблетки, производства фирмы "Лома Люкс Лабораториз", США, является эффективным и может применяться для лечения угревой болезни легкой и средней степени у лиц молодого возраста. Он оказывает противовоспалительное и кератолитическое действие. Препарат хорошо переносится. Целесообразно рекомендовать его для внедрения в дерматологическую практику как средство для лечения угревой болезни. Перечень ссылок.
|
2. Правила пользования кабинетом Работа учебных кабинетов Гимназии №2 организуется и осуществляется в соответствии с требованиями, предъявляемыми к учебным кабинетам... | Методические указания по выполнению письменных работ (для студентов дневного отделения) В соответствии с требованиями, предъявляемыми Федеральным государственным образовательным стандартом к профессиональной подготовленности... | ||
Программа вступительных испытаний составлена в соответствии с требованиями... Федерального государственного образовательного стандарта по направлению подготовки 44. 04. 01 «Педагогическое образование», предъявляемыми... | Реферат По результатам исследования установлено, что «Астролин» за... По клиническим испытаниям препарата «Астролин» у больных сахарным диабетом 2 типа | ||
Предмета должно соответствовать названию предметов учебного плана Положение составлено в соответствии с требованиями, предъявляемыми к ведению школьной документации | Заведующий : учитель высшей категории Работа учебных кабинетов средней общеобразовательной школы организуется и осуществляется в соответствии с требованиями, предъявляемыми... | ||
Программа по формированию навыков безопасного поведения на дорогах... Настоящая инструкция составлена в соответствии с требованиями, предъявляемыми к ведению школьной документации | Текстовый отчёт о работе за 2012-2013 учебный год ... | ||
Пояснительная записка: Курс «Экология» Целью курса является знакомство с наиболее общими закономерностями и положениями экологии. Программа разработана в соответствии с... | Программа по формированию навыков безопасного поведения на дорогах... ... | ||
Программа конференции Московским Государственным Университетом Леса совместно с Федеральным агентством лесного хозяйства РФ и Государственным научным центром... | Учебно-методический комплекс дисциплины ен. Ф. 6 Экология основная... Целью курса является знакомство с наиболее общими закономерностями и положениями экологии. Программа разработана в соответствии с... | ||
Учебно-методический комплекс дисциплины ен. Р. 1 Ен. Ф. 4 Ен. Ф.... Целью курса является знакомство с наиболее общими закономерностями и положениями экологии. Программа разработана в соответствии с... | Учебно-методический комплекс дисциплины сд. 17, Сд. Ф. 17 Общая экология... Целью курса является знакомство с наиболее общими закономерностями и положениями экологии. Программа разработана в соответствии с... | ||
Учебно-методический комплекс дисциплины ен. Ф. 05, Ен. Ф. 3 Экология... Целью курса является знакомство с наиболее общими закономерностями и положениями экологии. Программа разработана в соответствии с... | Элективный курс по истории России «История России в лицах» Россия... Программа составлена в соответствии с требованиями, предъявляемыми к программам элективных курсов. Объем курса 17 часов |