Учебное пособие Для студентов вузов Кемерово 2004
Скачать 3.27 Mb.
|
3.2. Основные термины и определения в области сертификацииОсновные термины и определения даны в соответствии с законодательными актами РФ, руководством ИСО/МЭК 2, стандартом ИСО 8420 и ФЗ РФ «О техническом регулировании». В сертификации продукции, услуг и иных объектов участвуют первая, вторая, третья стороны. Третья сторона – лицо или орган, признаваемые независимыми от участвующих сторон в рассматриваемом вопросе. Участвующие стороны представляют, как правило, интересы поставщиков (первая сторона) и покупателей (вторая сторона). Сертификация в переводе с латыни означает "сделано верно". Для того чтобы убедиться в том, что продукт "сделан верно", надо знать, каким требованиям он должен соответствовать и каким образом возможно получить достоверные доказательства этого соответствия. Общепризнанным способом такого доказательства служит сертификация соответствия. ИСО/МЭК предлагает термин соответствие, указывая, что это процедура, в результате которой может быть представлено заявление, дающее уверенность в том, что продукция (процесс, услуга) соответствуют заданным требованиям. Подтверждение соответствия - документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров. Заявление поставщика о соответствии (декларация о соответствии) – письменная гарантия в том, что продукция соответствует заданным требованиям; заявление, которое может быть напечатано в каталоге, накладной, руководстве об эксплуатации или другом сообщении, относящиеся к продукции; это может быть также ярлык, этикетка и т.д. Сертификация – форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условия договоров. Сертификат соответствия – документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров. Идентификация продукции - установление тождественности характеристик продукции ее существенным признакам. Цели подтверждения соответствия – приложение 1, ст.18. Подтверждение соответствия осуществляется на основе определенных принципов (приложение 1, ст.19). Подтверждение соответствия разрабатывается и применяется равным образом и в равной мере независимо от страны и (или) места происхождения продукции, осуществления процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ и оказания услуг, видов или особенностей сделок и (или) лиц, которые являются изготовителями, исполни- телями, продавцами, приобретателями. Объектом сертификации являются продукция, процесс, услуги, система качества, персонал, рабочие места и т.д. К объектам сертификации в пищевой промышленности относятся продукция, производство, системы управления качеством. Продукция - результат деятельности, представленный в материально - вещественной форме и предназначенный для дальнейшего использования в хозяйственных и иных целях. Пищевая продукция, подлежащая сертификации, классифицирована на 11 групп однородной продукции, обладающих общностью признаков, требований к качеству и методов контроля: 1) зерно и продукты его переработки; 2) хлебобулочные и макаронные изделия; 3) растительные масла и продукты их переработки; 4) мясо, мясная продукция, мясо птицы, яйца и продукты их переработки; 5) рыба, нерыбные объекты промысла и продукты, вырабатываемые из них; 6) молоко и молочные продукты; 7) плоды, овощи и продукты их переработки; 8) пищевые концентраты и крахмал; 9) напитки, вина, коньяки, спирт этиловый питьевой и ликеро-водочная продукция; 10) кондитерские изделия и продукция сахарной промышленности; 11) продукция пчеловодства. Сертификация продукции - процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) организация удостоверяет в письменной форме, что продукция соответствует установленным требованиям. Производство (краткая форма от термина «производственная система») - совокупность технологических схем и систем обеспечения их функционирования (технического обслуживания, метрологического обеспечения и др.), предназначенная для изготовления продукции определенного наименования (вида). Сертификация производства - действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированное производство и его условия являются залогом стабильности характеристик производимых продукции, услуг или работ, определенных нормативными документами. Система качества - совокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления общего руководства качеством. Сертификация систем качества — действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная система качества соответствует выбранной модели или другим нормативным документам, определенным заявителем. Системы сертификации Сертификация считается основным достоверным способом доказательст- ва соответствия продукции (процесса, услуги) заданным требованиям. Процедуры, правила, испытания и другие действия, которые можно рассматривать как составляющие процесса сертификации, могут быть различными в зависимости от ряда факторов. Среди них – законодательство, касающееся стандартизации, сертификации; особенности объекта сертификации, что в свою очередь определяет выбор методов проведения испытаний и др. Другими словами, доказательство соответствия производится по той или иной системе сертификации. Система сертификации – совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования системы сертификации в целом. Систему сертификации (в общем виде) составляют: • центральный орган, который управляет системой, проводит надзор за её деятельностью и может передавать право на проведение сертификации другим органам; • правила и порядок проведения сертификации; • нормативные документы, на соответствие которым осуществляется сертификация; • процедуры (схемы) сертификации; • порядок инспекционного контроля. В зависимости от заинтересованности сторон системы сертификации бывают национальными, региональными, международными. Национальная система сертификации создается на национальном уровне. В качестве национального органа по сертификации в Российской Федерации определен Госстандарт России. Региональная система сертификации создается на уровне ряда стран из любых регионов мира, например, в рамках Европейской экономической комиссии ООН. На региональном уровне функционируют около 100 систем и соглашений по сертификации. Международная система сертификации создается на уровне ряда стран из любых регионов мира правительственной международной организацией. Ведущее место в этой области деятельности принадлежит ИСО. Согласно ст.20 ФЗ РФ «О техническом регулировании» подтверждение соответствия на территории Российской Федерации может носить добровольный или обязательный характер. Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации. Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах:
Порядок применения форм обязательного подтверждения соответствия устанавливается согласно ФЗ РФ «О техническом регулировании». 3.2.1 Обязательное подтверждение соответствия Обязательное подтверждение соответствия (согласно ст. 23, приложение 1) проводится только в случаях, установленных соответствующим техническим регламентом, и исключительно на соответствие требованиям технического регламента. ФЗ РФ «О техническом регулировании» к обязательным требованиям ТР относит требования для обеспечения безопасности продукции и технологии производства. Таким образом, государство берет на себя исключительную задачу обеспечения безопасности, а вот вопрос качества продукции, ее конкурентоспособности должны обеспечивать сами предприятия. Однако все это вовсе не означает, что когда, наконец, заработают технические регламенты, ГОСТы будут окончательно отменены. Как считают специалисты, технические регламенты - это всего лишь документы, которые, в общем виде, приводят официальные требования по безопасности к продукции и услугам, эти требования производитель должен выполнить. А доказать соответствие своей продукции или услуг техническим регламентам можно будет только сравнив качественные характеристики этих услуг или продукции с ГОСТами. Т.е. стандарты являются доказательной базой, и, выполняя их, производитель заведомо выполнит требования по безопасности в регламенте. Стандарты первичны, и потому они будут продолжать действовать независимо от того, какой будет сертификация - обязательной или добровольной. До сих пор у нас в стране большинство наиболее значимых потребительских товаров, попадающих на рынок, должно было проходить обязательную сертификацию. В соответствии со ст.7 Закона РФ «О защите прав потребителей» и постановлением Правительства РФ № 1013 от 13.08.97 существует перечень обязательно сертифицируемой продукции и включает перечисление классов продукции, подлежащих обязательной сертификации, в том числе продовольственные товары (данный перечень существует и до вступления в силу соответствующих ТР). На основании этих перечней разрабатывается и вводится в действие постановлением Госстандарта России "Номенклатура продукции и услуг (работ), в отношении которых законодательными актами Российской Федерации предусмотрена их обязательная сертификация". По существу, "Номенклатура..." - это детализированный "Перечень...". Если "Перечень..." представлен классами соответствующего Общероссийского классификатора (по продукции ОК. 005-93 - ОКП, по услугам ОК 002-93 - ОКУН) с двухразрядным кодом, то "Номенклатура..." - видами продукции (услуг) с шестиразрядным кодом. Если "Перечни..." включают объекты, как подвергаемые в настоящее время, так и намечаемые в перспективе для обязательной сертификации, то "Номенклатура..." включает только объекты, подвергаемые в настоящее время обязательной сертификации. При обязательной сертификации подтверждаются только те обязательные требования, которые установлены законом, вводящим обязательную сертификацию. Так, согласно ст. 7 Закона РФ "О защите прав потребителей" при обязательной сертификации товаров, (работ, услуг) должна подтверждаться их безопасность. Постановлением №64 "О номенклатуре продукции и услуг (работ), под- лежащих обязательной сертификации" от 30.07.2002 утвержден перечень объектов, соответствие которых подтверждается исключительно путем обязательной сертификации. Введение новой номенклатуры направлено на сокращение избыточности обязательной сертификации. Поэтому в нее не входят объекты, соответствие которых может быть подтверждено декларацией о соответствии. Эти объекты входят в другой документ № 766 от 07.07.99 «Об утверждении перечня продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии. В настоящее время этот перечень, а также формы и схемы подтверждения соответствия будут находиться в соответствующих технических регламентах. Согласно ст. 24 ФЗ РФ «О техническом регулировании» (приложение 1) декларирование соответствия осуществляется по одной из следующих схем:
Согласно ст. 25 ФЗ РФ «О техническом регулировании» (приложение 1) обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации на основании договора с заявителем. Схемы сертификации, применяемые для сертификации определенных видов продукции, устанавливаются соответствующим техническим регламентом. Организация обязательной сертификации. Согласно ст. 26 ФЗ РФ «О техническом регулировании» (приложение 1) обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации, аккредитованным в порядке, установленном Правительством РФ. Согласно ст.27 ФЗ РФ «О техническом регулировании» (приложение 1) продукция, соответствие которой требованиям технических регламентов подтверждено, маркируется знаком обращения на рынке. Изображение знака обращения на рынке устанавливается Правительством РФ. Данный знак не является специальным защищенным знаком и наносится в информационных целях. Маркировка знаком обращения на рынке осуществляется заявителем самостоятельно любым удобным для него способом (приложение 5). Продукция, соответствие которой требованиям технических регламентов не подтверждено, не может быть маркирована знаком обращения на рынке. Права и обязанности заявителя в области подтверждения соответствия (ст. 28, приложение 1). Условия ввоза на территорию Российской Федерации продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия (ст.29, приложение 1) Согласно ст. 30 (приложение 1) ФЗ РФ «О техническом регулировании», полученные за пределами территории РФ документы о подтверждении соответствия, знаки соответствия, протоколы исследований (испытаний) и измерений продукции могут быть признаны в соответствии с международными договорами РФ. Существует 19 (на начало 2004 года) систем обязательной сертификации, самая значимая Система сертификации ГОСТ Р - введена в действие с 01.05.92 г. и включает комплекс основополагающих документов, определяющих порядок проведения работ по обязательной сертификации товаров в соответствии с Законом РФ «О защите прав потребителей». Система сертификации ГОСТ Р представляет собой совокупность систем сертификации однородной продукции. Первой российской системой обязательной сертификации стала Система ГОСТ Р. Система сертификации ГОСТ Р - самая крупная в России, она охватывает все виды продукции, которые подлежат сертификации в соответствии с Законом «О защите прав потребителей» и другими законодательными актами, касающимися отдельных видов продукции. Практика показывает, что заявители на добровольную сертификацию также чаще всего обращаются в эту систему. Система сертификации однородной продукции - система сертификации, относящаяся к определенной группе продукции, для которой применяются одни и те же конкретные стандарты и правила и та же самая процедура. В систему сертификации ГОСТ Р входят более 40 систем сертификации однородной продукции, в том числе Система сертификации пищевых продуктов и продовольственного сырья, созданная одной из первых в 1992 году. Формирование систем сертификации однородной продукции осуществляется с учетом следующих факторов (Постановление Госстандарта РФ от 10.05.2000): • наличие аналогичной международной системы; • общность технических принципов устройства (способов функционирования) и производства продукции; • общность назначения продукции и (или) требований к ней; • общность методов испытаний; • общность области распространения продукции. В системе сертификации однородной продукции должны устанавливаться: • номенклатура товаров, подлежащих сертификации в данной системе; • нормативные документы, на соответствие которым проводится сертификация, проверяемые требования и используемые методы испытания; • структура Системы, функции её участников; • схемы сертификации, применяемые в данной системе; • правила отбора и идентификации образцов для испытаний; • формы сертификата/ декларации соответствия и знака соответствия/ знака обращения на рынке, правила нанесения знака соответствия; • условия и правила признания (использования) протоколов испытаний и сертификатов соответствия, выданных зарубежными организациями; • порядок проведения инспекционного контроля за соблюдением правил сертификации и сертифицированной продукцией; • порядок рассмотрения апелляций; порядок взаимодействия с Госстандартом РФ и другими государственными органами управления, проводящими работы по сертификации. 3.2.2 Добровольное подтверждение соответствия Добровольное подтверждение соответствия (согласно ст. 21 ФЗ РФ «О техническом регулировании», приложение 1) осуществляется по инициативе заявителя на условиях договора между заявителем и органом по сертификации. Добровольное подтверждение соответствия может осуществляться для установления соответствия национальным стандартам, стандартам организаций, системам добровольной сертификации, условиям договоров. На основе добровольного подтверждения соответствия проводится сертификация в системах менеджмента качества. Добровольная сертификация проводится на условиях договора между заявителем и органом по сертификации. Добровольная сертификация продукции, подлежащей обязательной сертификации, не может заменить обязательную сертификацию такой продукции. Тем не менее, по продукции, прошедшей обязательную сертификацию, могут проверяться в рамках добровольной сертификации требования, дополняющие обязательные. Добровольное подтверждение соответствия позволяет таким образом повысить конкурентоспособность продукции (например, сигареты «Ява» по содержанию никотина и смол отвечают более жестким требованиям международных стандартов, а не нормативу ГН 2.3.2.0 22-95 от 17.03.95г., которые производятся в России на совместных с иностранными компаниями предприятиях, по качеству не уступают импортным, а из-за более низкой цены лучше продаются). 3.3 Структура системы сертификации пищевых продуктов и продовольственного сырья Структура системы сертификации Российской Федерации и её организационные принципы определены ФЗ РФ «О техническом регулировании» и рядом документов, развивающих положения этого закона, в частности «Правилами по проведению сертификации в Российской Федерации». В соответствии с этими документами, система сертификации пищевых продуктов и продовольственного сырья имеет структуру, в которой можно выделить 5 уровней организаций, осуществляющих работы по сертификации: Первый уровень - Госстандарт России (ГС); Второй уровень - центральный орган системы (ЦОС) - Управление продукции сельскохозяйственного производства, пищевой, легкой и химической промышленности Госстандарта России; Третий уровень - органы по сертификации продукции (ОС); Четвертый уровень - испытательные лаборатории (ИС); Пятый уровень - изготовители (продавцы, исполнители). Первый уровень - Госстандарт России, государственный орган по сертификации, определяющий её общую идеологию. Госстандарт России и другие государственные органы управления в пределах своей компетентности на основе общих правил и рекомендаций создают системы сертификации однородной продукции и в соответствии с этим выпол- няют следующие основные функции: • устанавливают правила и процедуры проведения сертификации в этих системах; • осуществляют выбор систем сертификации; • определяют центральные органы систем сертификации при их необходимости (или могут выполнять функции центральных органов по сертификации); • устанавливают правила аккредитации и выдачи лицензий на проведение работ по обязательной сертификации; • аккредитуют органы по сертификации и испытательные лаборатории, выдают им лицензии на определенные виды работ; • ведут государственный реестр участников и объектов сертификации и представляют в Госстандарт России информацию о них в установленном порядке; • устанавливают правила признания зарубежных сертификатов, знаков соответствия и результатов испытаний; • осуществляют государственный контроль и надзор, устанавливают порядок инспекционного контроля за соблюдением правил сертификации и за сертифицированной продукцией; • рассматривают апелляции по вопросам сертификации; • представляют на государственную регистрацию в Госстандарт России системы сертификации и знаки соответствия/знаки обращения на рынке; • выдают сертификат/ декларацию о соответствии. Кроме того, предусмотрен уполномоченный ГС орган по аккредитации сертификационных центров и испытательных лабораторий. В соответствии с приказом Госстандарта таким органом является Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации (ВНИИС). Второй уровень - центральный орган Системы (ЦОС) - Управление продукции сельскохозяйственного производства, пищевой, легкой и химической промышленности Госстандарта России. В его составе также: - Совет Системы - консультативный орган при центральном органе Системы;
Центральный орган системы сертификации: • организует работы по формированию системы сертификации однородной продукции и осуществляет руководство ею, координирует деятельность органов по сертификации и испытательных лабораторий, входящих в систему; • разрабатывает предложения по номенклатуре продукции, сертифицируемой в системе; • участвует в работах по совершенствованию фонда нормативных документов, на соответствие которым проводится сертификация в системе; • рассматривает апелляции по поводу действий органов по сертификации и испытательных лабораторий, участвующих в системе; • ведет учет органов по сертификации и испытательных лабораторий, входящих в систему, выданных (аннулированных) сертификатов /деклараций о соответствии , обеспечивает информацией о них, а также о правилах системы. Выработка политики, определяющей деятельность центрального органа по сертификации, осуществляется через Совет Системы. Совет является совещательным органом центрального органа по сертификации пищевых продуктов и продовольственного сырья и осуществляет свою деятельность в соответствии с положением о Совете. Состав Совета должен обеспечивать сбалансированное представительство всех заинтересованных в сертификации сторон. Вопросы членства в Совете, процедуры голосования, принятия решений и т. п. устанавливаются в Положении о Совете. Спорные вопросы в области процедур сертификации пищевых продуктов и продовольственного сырья подлежат разрешению через Комиссию по апелляциям при центральном органе Системы. Состав Комиссии, процедуры её работы и принятия решений и т. п. устанавливаются в Положении о Комиссии. Третий уровень - орган по сертификации (ОС). Это официально признанная путем аккредитации на компетентность и независимость организация, которая имеет право выполнять сертификацию однородной продукции в определенной области аккредитации. Если функция испытательной лаборатории и органа по сертификации осуществляется одним юридическим лицом, то возможно применение термина «сертификационный центр» или «центр по сертификации». Аккредитация испытательной лаборатории или органа по сертификации - процедура, посредством которой уполномоченный в соответствии с законодательными актами РФ орган официально признает возможность выполнения испытательной лабораторией или органом по сертификации конкретных работ в заявленной области. Область аккредитации устанавливается в соответствии с номенклатурой сертифицируемой продукции и нормативными документами, предъявляемыми при сертификации. В обязанности органа по сертификации входит: • проведение сертификации продукции по правилам и в пределах аккредитации; • прекращение или приостановление деятельности в случае отмены действия аттестата аккредитации; • создание надлежащих условий для инспекционного контроля за его деятельностью; • представление информации в аккредитующий орган о своей деятельности, обо всех изменениях, связанных с ней; • соблюдение конфиденциальности сведений, относящихся к коммерческой тайне заявителя. Конкретные функции и особенности органа по сертификации обычно излагаются в документации каждой системы сертификации однородной продукции. Основные функции органа по сертификации: • распределение обязанностей, ответственности и взаимодействия сотрудников; • составление методических разработок, в которых содержатся указания по функционированию органа и обоснования выбора процедур и схем сертификации; • комплектование и постоянное обновление фонда нормативных документов, используемых в системе; • проведение сертификации продукции, выдача сертификатов /деклараций о соответствии, отмена их действия или приостановление; • регистрация сертификатов соответствия и учет зарубежных сертификатов, протоколов испытаний и иных документов по соответствию продукции; • инспекционный контроль за сертификационной продукцией (если этого требует схема сертификации); • обеспечение всех заинтересованных сторон информацией о результатах сертификации или выявленных несоответствиях; • предоставление заявителю беспрепятственного доступа к информации об услугах, которые он может предложить. Работы по сертификации проводят эксперты (по сертификации, аккредитации) - лица, аттестованные на право проведения одного или нескольких видов работ в области сертификации или аккредитации. Если организация претендует на аккредитацию в качестве органа по сертификации, она должна отвечать следующим требованиям: • быть третьей стороной; • быть технически компетентной в области сертификации соответственно заявленной области; • иметь необходимые средства и документированные процедуры; • располагать квалифицированным, специально обученным персоналом; • обладать актуализированным фондом соответствующих стандартов и других нормативных документов; • обеспечить не только сертификацию и испытания, но и инспекционный контроль за сертифицированной продукцией. Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) осуществляется в целях, указанных в ст. 31 (приложение 1). Четвертый уровень. - Испытательные лаборатории (испытательные центры) проводят общие испытания или отдельные виды испытаний определенной продукции, согласно области аккредитации. Испытание - техническая операция, заключающаяся в определении од-ной или нескольких характеристик данной продукции в соответствии с установленной процедурой по принятым правилам. Испытательные лаборатории (ИЛ) и испытательные центры (ИЦ), могут быть аккредитованы на независимость и техническую компетентность, или только на техническую компетентность. Требования к испытательным лабораториям в России регулируются государственными стандартами, положения которых разработаны с учетом соответствующих руководств ИСО/МЭК и европейских стандартов, относящихся к деятельности испытательных лабораторий (EN 45001, EN 45002 и EN 45003). Эти требования учитываются при создании, аккредитации и функционировании испытательной лаборатории; в процессе взаимодействия лаборатории с аккредитующим органом и с органами по сертификации; при заключении соглашений с зарубежными партнерами о признании протоколов испытаний; их также принимают во внимание эксперты, осуществляющие инспекционный контроль за работой аккредитованной лаборатории. Аккредитация - официальное признание органом по аккредитации компетентности физического или юридического лица выполнять работы в определенной области оценки соответствия; Аккредитация испытательной лаборатории является официальным признанием технической компетентности и независимости лаборатории от разработчиков, изготовителей (поставщиков) и потребителей (покупателей) продукции (услуг) или только её технической компетентности в проведении испытаний конкретной продукции или конкретных видов испытаний. Аккредитована может быть любая лаборатория, изъявившая желание пройти аккредитацию, независимо от её отраслевой принадлежности и форм собственности. Если лаборатория аккредитована только на техническую компетентность, то испытания для целей сертификации она проводит под контролем представителей органа по сертификации. К лабораториям, претендующим на роль сертификационных, предъявляются следующие требования: • испытательное оборудование и средства измерений должны отвечать требованиям нормативной документации на испытания, которые предстоит проводить лаборатории; • в лаборатории должен быть постоянно актуализируемый фонд этой документации, а также документации по программам и методам испытаний; • в составе лаборатории должны быть специалисты, имеющие профессиональную подготовку, квалификацию и опыт проведения испытаний в области аккредитации; • помещение, в котором проводятся испытания, должно удовлетворять действующим техническим и социальным нормам. Испытательная лаборатория должна иметь документированную систему качества, периодически контролируемую. Обязательным условием является наличие четкой системы регистрации результатов испытаний и хранения документов. После аккредитации испытательная лаборатория должна выполнять обязанности, обусловленные статусом аккредитованной лаборатории, в том числе обязанности по отношению к Госстандарту, по отношению к заказчику. Большинство отечественных лабораторий признаны технически компетентными, в то же время зарубежные аккредитованы как независимые. Такая ситуация сложилась в России вследствие того, что практически все действующие в настоящее время лаборатории были созданы как структурные подразделения тех или иных организаций, научно-исследовательских институтов и предприятий. Обязанности аккредитованной испытательной лаборатории. Требования к испытательным лабораториям установлены в ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-00 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» следующие: - разработка собственных систем качества, а также административных и технических систем, применяемых для управления деятельностью лаборатории. Органы по аккредитации, а также клиенты лаборатории руководствуются теперь этим стандартом при подтверждении или признании технической компетентности испытательных лабораторий (п.1.4); - лаборатории, которые наряду со стандартизованными методами испытаний применяют разрабатываемые ими методики и программы испытаний, должны иметь систему качества, соответствующую ГОСТ Р ИСО 9001-96. Если же лаборатории проводят испытания только по стандартизованным методам и в их область деятельности не входит разработка собственных методик, то система качества лаборатории должна соответствовать ГОСТ Р ИСО 9002-96 (п.1.6); Главной задачей системы качества лаборатории является создание и стабильное воспроизведение необходимых условий для получения достоверной информации о значениях показателей качества и безопасности продукции при испытаниях установленными методами и оценки соответствия этих показателей установленным требованиям. Именно на это должна быть нацелена разработка и документирование процедур, реализующих на практике все 20 элементов системы качества лаборатории в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001-96 (п. 4). При этом следует иметь ввиду, что ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000 содержит, кроме того, некоторые требования к технической компетентности, не вошедшие в ГОСТ Р ИСО 9001-96. В число элементов системы качества лаборатории, требующих метрологического обеспечения для управления деятельностью лаборатории в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9001-96 входят следующие: 9 - управление процессами; 10 - контроль и испытания; 11 - управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием; 14 - корректирующие и предупреждающие действия; 15 - отбор образцов (проб), хранение, упаковка, консервация и поставка; 16 - управление регистрацией данных о качестве; 17 - внутренняя проверка качества. Требования к метрологическому обеспечению отдельных элементов системы качества должны соответствовать Закону Российской Федерации "Об обеспечении единства измерений" и ГОСТ Р 51672-2000 "Метрологическое обеспечение испытаний продукции для целей подтверждения соответствия. Основные положения". В соответствии с п. 4.1.5 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000 лаборатория должна располагать руководящим и техническим персоналом, имеющим профессиональную подготовку, полномочия и ресурсы, необходимые для выполнения своих обязанностей и выявления случаев отступлений от системы качества или от процедур проведения испытаний, а также для возбуждения действий по предупреждению или сокращению таких отступлений. Руководство лаборатории должно обеспечивать контроль за деятельностью сотрудников, проводящих испытания, включая стажеров, привлекая к этой работе ведущих специалистов, хорошо знающих методы и процедуры конкретных видов испытаний, цель каждого испытания, а также методы оценки результатов испытаний. В лаборатории один из сотрудников должен быть назначен управляющим по качеству (как бы ни называлась его должность). Этот сотрудник, независимо от других функций и обязанностей, должен нести ответственность за внедрение системы качества и ее постоянное функционирование и располагать соответствующими полномочиями. Управляющий по качеству должен также нести ответственность за обеспечение единства измерений в лаборатории и должен иметь прямой доступ к наивысшему уровню управления, принимающему решения по политике или ресурсам. Руководитель лаборатории может иметь двух заместителей: заместителя руководителя лаборатории, несущего общую ответственность за техническую деятельность и предоставление необходимых ресурсов, и заместителя руководителя - управляющего по качеству. Требования к системе качества определены в подразделе 4.2 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000. Лаборатория должна определить и документально оформить свою политику, задачи и свои обязательства в области качества испытаний. Общие задачи должны быть установлены в заявлении о политике в области качества. Дополнительно оформляют процедуры, программы, инструкции системы качества в объеме, необходимом для обеспечения качества результатов испытаний, в том числе инструкции о порядке отбора и подготовки образцов продукции, о порядке обеспечения единства измерений в лаборатории. Документированные процедуры системы качества могут содержать ссылки на нормативные документы, инструкции, рабочие методики, которые регламентируют требования к процедурам обеспечения качества. Документация системы качества должна быть доведена до сведения соответствующего персонала, понята им, доступна ему и выполняться им. На деятельность по обязательной сертификации пищевой продукции, а также по испытаниям и контролю качества пищевой продукции в целях определения соответствия обязательным требованиям технических регламентов (государственных стандартов) РФ распространяется государственный контроль и надзор, включая государственный метрологический контроль и надзор, осуществляемый метрологической службой Госстандарта России. Инспекционный контроль за деятельностью аккредитованных органов по сертификации или испытательных лабораторий (за соблюдением правил сертификации) - проверка, осуществляемая с целью установления, что деятельность органов по сертификации и испытательных лабораторий продолжает соответствовать правилам системы. Инспекционный контроль за деятельностью центральных органов по сертификации, аккредитованных органов по сертификации, испытательных лабораторий и центров организует Госстандарт и другие государственные органы в пределах своей компетентности. Пятый уровень - изготовители (продавцы, исполнители) продукции, ко- торые: • направляют заявку на проведение сертификации, в соответствии с правилами системы представляют продукцию, нормативную, техническую и другую документацию, необходимую для проведения сертификации; • обеспечивают соответствие реализуемой продукции требованиям нормативных документов, на соответствие которым она была сертифицирована /декларирована; • маркируют сертифицированную продукцию знаком соответствия /знаком обращения на рынке в порядке, установленном правилами системы сертификации; • указывают в сопроводительной технической документации сведения о сертификации и нормативных документах, которым она должна соответствовать, обеспечивают доведение этой информации до потребителя; • применяют сертификат и знак соответствия, руководствуясь законодательными актами Российской Федерации и правилами системы; • обеспечивают беспрепятственное выполнение своих полномочий должностными лицами органов по сертификации продукции и должностными лицами, осуществляющими контроль за сертифицированной продукцией; • приостанавливают или прекращают реализацию продукции, подлежащей обязательной сертификации, если она не отвечает требованиям нормативных документов, на соответствие которым она сертифицирована, по истечении срока действия сертификата /декларации о соответствии, и случае приостановки его действия или отмены решением органа по сертификации; • извещают орган по сертификации об изменениях, внесенных в техническую документацию и в технологический процесс производства сертифицированной продукции, если эти изменения влияют на характеристики, проверяемые при сертификации. Такая структура Системы сертификации ГОСТ способна обеспечить должный уровень реализации любой из предусмотренных ИСО моделей сертификации. Обобщив эти модели, можно сформулировать следующие три основных требования к сертификации: 1. Сертификационные испытания должны проводиться соответствующим образом аккредитованными лабораториями; 2. Продукция, претендующая на сертификат, должна проверяться на стабильность качества её изготовления. С этой целью испытательной лабораторией (органом по сертификации) может использоваться инспекционный контроль предприятия, аттестация производства, или же сертификация системы качества на соответствие требованиям стандартов ИСО серии 9000; 3. Национальный орган сертификации должен осуществлять инспекционный контроль за деятельностью аккредитованных им органов по сертификации конкретных видов продукции. |
Похожие:
 | Учебное пособие для студентов специальности 271200 «Технология продуктов... Учебное пособие предназначено для студентов вузов, аспирантов и преподавателей, может быть полезно практическим работникам | | Учебное пособие Кемерово 2004 удк: Печатается по решению Редакционно-издательского... Учебное пособие предназначено для студентов специальности 271400 «Технология продуктов детского и функционального питания» всех форм... |
| Учебное пособие для студентов медицинских вузов Волгоград 2003г Л. В. Крамарь, В. А. Петров Неотложные состояния при острых кишечных инфекциях у детей: патогенез, клиника, лечение: Учебное пособие... |  | Учебники и учебные пособия Менеджмент образования: учебное пособие для студентов вузов Менеджмент образования: учебное пособие для студентов вузов / Под ред д п н., проф. Иванова С. Г. М.: Наука, 2007. 450 с |
| Учебно-методическое пособие Для студентов вузов Кемерово 2012 удк... Учеб метод пособие / авт сост. Г. П. Ковалева. Кемеровский технологический Институт пищевой промышленности. – Кемерово, 2012. – 74... | | Учебное пособие для студентов педагогических вузов С69 Социология безопасности : учеб пособие для студентов пед вузов / авт сост. Е. А. Цыглакова. — Балашов : Николаев, 2009. — 196... |
| Учебное пособие для студентов педагогических учебных заведений Педагогика. Учебное пособие для студентов педаго гических вузов и педагогических колледжей / Под ред. П. И. Пидкасистого. М: Педагогическое... | | Учебное пособие Москва 2014 министерство образования и науки российской федерации Учебное пособие предназначено для студентов и преподавателей исторических факультетов, обучающихся по специальности «История», а... |
| Учебное пособие автор: панкин сергей фёдорович объем 38,54 А. Л.... Методическое сопровождение к презентации урока для учащихся 8 класса по теме “зож основа счастливого человека” | | Учебное пособие «Технология машиностроения: основы снижения затрат на производство машины» Учебное пособие предназначено для студентов вузов, обучающихся по специальностям и направлениям подготовки машиностроительного профиля,... |
| Основы педагогического мастерства Учебное пособие Учебное пособие к п н. Якушевой С. Д. предназначено для преподавателей и студентов (обучающихся по педагогическим специальностям... | | Литература Введение Учебное пособие предназначено для магистров дневного и заочного отделений экономических специальностей. Данное учебное пособие может... |
| Медицинская информатика Учебное пособие предназначено для студентов старших курсов медицинских вузов | | Учебное пособие по дисциплине «Биология и биоэкология» Пища как экологический фактор. Учебное пособие по дисциплине «Биология и биоэкология» для студентов, обучающихся по специальности... |
| Гогунов Е. Н., Мартьянов Б. И. Г 58 Психология физического воспитания... Учебное пособие предназначено для студентов вузов, обучающихся по специальности «Физическая культура и спорт» | | Конспект лекций лабораторный практикум контрольные задания учебное... Печатается по решению Редакционно-издательского совета Кемеровского технологического института пищевой промышленности |
