Введение 2
Опыт и достигнутые результаты управления в Калужской области 4
Раздел 1 «Основные положения программы» 7
1.Благоприятный инвестиционный климат в регионе, по рейтингу инвестиционной привлекательности Калужская область занимает первое место в Российской Федерации. Хорошо отработанные инструменты и механизмы работы с инвесторами. 27
2.Мощная, молодая и высококомпетентная управленческая команда региона, умеющая обеспечить высокую динамику развития проектов и четко представляющая ключевые приоритеты и задачи и пути их решения по успешному развитию инновационного фармацевтического кластера. 27
3.Высококомпетентная команда управления кластером. В составе кластера крупнейшие мировые фармацевтические компании с огромным опытом исследований и разработок и опытом формирования инновационных фармацевтических кластеров в странах базирования материнских компаний, правление НП «Калужский фармацевтический кластер» включает руководителей этих крупнейших фармкомпаний и институтов развития. Исполнительный директор НП «КФК» инициатор и прямой участник формирования ряда фармкластеров РФ, с высоким авторитетом в научной и инновационной среде биофармацевтики, биохимии и медицины. 27
4.Хорошо сформированная организационная структура кластера, в которой объединены фармацевтические компании разного размера, российские и с иностранным капиталом, с разным уровнем развития проектов (от действующих производств до находящихся в стадии строительства), производственные, инновационные и исследовательские организации, в том числе конкурирующие на рынке, что показывает высокую готовность участников кластера к сотрудничеству, выявлению общих интересов и способность достигать согласия. 28
5.Эффективное взаимодействие участников кластера и региональной власти обеспечивается деятельностью координационного совета Калужского фармацевтического кластера во главе с Губернатором области. 28
6.Сбалансированный состав кластера: 28
от исследований и научных разработок: МРНЦ Минздравсоцразвития РФ, ГНЦ РФ ФЭИ, филиал НИФХИ, Калужский государственный университет, филиал Национального исследовательского ядерного университета МИФИ в г.Обнинске с медицинским факультетом; 28
к мощным компетенциям по коммерциализации научных идей и инновациям: кластер инновационной биофармацевтики «Парк Активных Молекул» (КИБФ ПАМ), инновационные компании: группа компаний Медбиофарм, ООО «БИОН», ЗАО «МИР-ФАРМ», ООО «ОФХК»; 28
и производству с локализацией в кластере крупнейших фармацевтических компаний мира ООО «АстраЗенека Индастриз», ООО «НОВО НОРДИСК», ООО «ШТАДА Си.Ай.Эс.», ЗАО «Берлин-Хеми АГ», российской компании «НИАРМЕДИК ПЛЮС»( проект финансируется ОАО «Роанано»). 28
7.Сетевые партнеры. Участие, в качестве сетевых партнеров кластера таких ведущих мировых и российских научных центров, как Пущинский Научный Центр РАН, Некоммерческое Партнерство «ОРХИМЕД» (объединяет четырнадцать ведущих российских академических институтов химической и химико-биологической направленности), и Биотехнологического бизнес-инкубатора МГУ имени М.В. Ломоносова, принципиальным образом расширяет компетенции Калужского фармацевтического кластера, осуществляя доступ его участников к передовым научно-технологическим разработкам и научным практикам в областях генной инженерии, промышленной микробиологии, иммунологии, клеточных технологий, белковой инженерии, протеомики, пептидного синтеза, высокотехнологичного химического синтеза. 28
8.Сформированная структура институтов развития: Агентство регионального развития, ОАО «Корпорация развития Калужской области», ОАО « Агентство инновационного развития – центр кластерного развития Калужской области», ООО «Индустриальная логистика». 29
9.Развитая инфраструктура поддержки инновационной деятельности: Обнинский центр науки и технологий, Российская сеть трансфера технологий с Российско-британским и Российско-французским сегментами, 5 бизнес-инкубаторов, федеральный технопарк в сфере высоких технологий, ЕвроИнфоКорреспондентский центр, центр кластерного развития и центры коллективного пользования оборудованием. 29
10.Хорошая региональная законодательная и нормативная база развития и поддержки научно-технической и инновационной деятельности, развитая система льгот и преференций для исследовательских и инновационных компаний региона. 29
11.Развитая производственная инфраструктура в виде индустриальных парков с подготовленной инженерной инфраструктурой. 29
12.Потенциал первого наукограда Российской Федерации г. Обнинска, междисциплинарный характер и широкий спектр, проводимых в нем научных исследований, в т.ч. в сфере радиофармацевтики, биофармацевтики, медицины, химии, их прикладной характер. Менталитет нацеленности на получение конкретного результата. Ядром кластера является научный центр мирового уровня Медицинский Радиологический Научный Центр МЗС РФ, на базе которого создается федеральный центр высокотехнологичной ядерной медицины, обладающий не только мощным клиническим и научно-исследовательским потенциалом, но и базой для проведения доклинических и клинических испытаний. 29
13.Развитая система сетевого взаимодействия для достижения синергии в развитии исследований мирового уровня и подготовке кадров: 29
14.учредителями и участниками кластера инновационной биофармацевтики «Парк активных молекул» являются Пущинский научный центр, факультет фундаментальной медицины МГУ, содружество 14 институтов химического синтеза, входящих в НП «Орхимед»; 29
подписано соглашение с немецким концерном «ТЮФ Рейнланд Груп»; 29
о создании центра подготовки кадров для фармацевтической промышленности, который начал свою деятельность с 01.02.2012 года; 29
совместно с факультетами МГУ (фундаментальной медицины, биологическим, химическим) и МРНЦ МСЗ РФ формируется научно-образовательный центр с кафедрами «Промышленной фармакологии» и «Управления и экономики фармакологии» МГУ и последующим переходом центра в статус филиала МГУ. 29
15.Партнерские отношения с институтами развития РФ, соглашения о сотрудничестве и совместные проекты с фондом «Сколково» (кластер биомедицинских технологий), РВК, ВЭБ, ОАО «Роснано», фондом содействия РМФПНТС. 29
16.Выгодное географическое положение, вблизи огромного рынка потребления фармсубстанций и лекарственных средств, одновременно позволяющее использовать для развития научной и инновационной составляющих кластера потенциал мощных близлежащих научных и образовательных центров (Пущино, Москва, Черноголовка и др.). 30
17.Ориентированность на развитие социальной и жилищной инфраструктуры: программа «жилье для профессионалов», программа строительства детских садов и школ, общежитий для студентов и молодых научных сотрудников, спортивных сооружений. 30
18.Высокий уровень школьного образования и развития системы научного творчества школьников, в Обнинске действует всероссийская общественная организация «Малая академия наук» и ежегодно проводится междисциплинарная научная конференция школьников «Юность, наука, культура», собирающая от 700 до 1000 участников. 30
19.Опыт реализации в регионе дуального образования, на его принципах создан центр подготовки кадров для фармацевтической промышленности. 30
1.Уровень развития университетского образования в регионе недостаточен и требует дополнительных усилий и финансовых вложений, а также привлечения высококвалифицированных научных и преподавательских кадров для формирования научных школ российского и мирового уровня. 30
20.Значительная часть проектов кластера находится в начальной стадии реализации, многие стартовали в последние 3 года. Они обладают высоким потенциалом развития, но требуют времени для выхода на высокий уровень или полную мощность (например: медицинский факультет филиала НИЯУ МИФИ в 2012 году только произведет первый выпуск специалистов). 30
21.Конкуренция среди компаний – фармпроизводителей за высококвалифицированную рабочую силу. 30
22.Не развитость сервисной инфраструктуры исследований в области фармацевтики и производства препаратов. 30
23.Не развитость системы венчурного финансирования разработок. 30
24.Недостаточный уровень кооперации среди участников кластера. 30
1.Использование ФЦП «Здоровье» для развития центра высокотехнологической ядерной медицины, а также ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности РФ на период до 2020 г. и дальнейшую перспективу» для развития центра доклинических испытаний. 30
25.Развитие филиала НИЯУ МИФИ в г.Обнинске как основной образовательной площадки университета и госкорпорации «Росатом», создание международного центра подготовки кадров, в том числе в сфере радиофармацевтики и ядерной медицины. 30
26.Ускоренное развитие Калужского государственного университета с использованием программ развития Минобрнауки РФ и софинансированием программы развития материальной базы университета со стороны регионального бюджета. 31
27.Расширение договора о сотрудничества с фондом «Сколково» с целью привлечения в индустриальные парки региона высокотехнологичных инновационных компаний при их выходе из стадии исследований и разработок на территории фонда «Сколково». 31
28.Привлечение кредитов Внешэкономбанка РФ для развития кластера инновационной биофармацевтики «Парк активных молекул» и создания инфраструктуры поддержки исследовательской деятельности и технологического инжиниринга. 31
29.Стимулирование крупных фармацевтических компаний к созданию центров исследований и разработок в регионе. 31
30.Расширение сетевого партнерства КИБФ ПАМ, поиск новых активных молекул, имеющих высокий уровень научного обоснования их функциональной полезности и потенциал развития. 31
31.Развитие международных связей и научно-технического сотрудничества с кластерами, где якорными предприятиями являются материнские компании мировых фармпроизводителей, локализирующих свое производство в Калужской области. 31
32.Развитие федерального законодательства по стимулированию кластерного развития в регионах. 31
33.Развитие фармацевтического рынка страны. 31
34.Введение определения российского производителя фармацевтических препаратов. 31
35.Реализация программы лекарственного страхования. 31
1.Высокая степень административного регуляторного воздействия в исследованиях и разработках фармацевтической отрасли. 31
36.Дисбаланс требований к отечественным и зарубежным производителям. 31
37.Не развитость патентного законодательства. 31
38.Барьеры и ограничения таможенного законодательства РФ, мешающие развитию центров исследований и разработок в сфере фармацевтики и медицины в регионах РФ. 31
39.Дефицит высококвалифицированных кадров для производства и исследований в фармацевтической отрасли 31
1.Ускоренное развитие университетского образования через объединение ресурсов региона и Минобрнауки РФ: 32
a.создание научно-образовательного центра на основе партнерства МГУ, МРНЦ, КИБФ ПАМ и региона для подготовки высококвалифицированных кадров на уровне магистратуры и аспирантуры в статусе филиала МГУ; 32
1.строительство центра прикладного профессионального образования для фармацевтики; 32
2.развитие новых специальностей по профилю участников кластера в Калужском государственном университете и филиале НИЯУ МИФИ в г.Обнинске; 32
3.развитие образовательной инфраструктуры в университетских кампусах Калуги и Обнинска; 32
40.Развитие проекта «Парк активных молекул», как сетевой сервисной инфраструктуры обслуживающий исследования и инновации в Калужском фармацевтическом кластере, за счет расширения сетевого взаимодействия с ведущими научными и образовательными центрами РФ, наращивания компетенций в сфере коммерциализации научных идей и технологического инжиниринга для фармацевтики. «Парк активных молекул» включает следующие структуры: 32
1.Институт технологического инжиниринга лекарственных средств; 32
2.Институт Лабораторного анализа и контроля качества лекарственных средств; 32
3.Технологический Центр Синтеза активных фармсубстанций (АФС) лекарственных средств; 32
4.Технологический центр по разработке готовых лекарственных форм (ГЛФ); 32
5.Производство стерильных лиофилизированных препаратов; 32
6.Центр по разработки систем Drug Delivery и других. 32
41.Ускоренное развитие фармацевтической площадки технопарка «Обнинск» в сфере высоких технологий. 32
42.Развитие взаимодействия с кластером биомедиминских технологий фонда «Сколково». Локализация в Калужской области на площадках технопарка и индустриальных парков проектов, выходящих из «Сколково». 32
43.Стимулирование крупных фармкомпаний – резидентов кластера на локализацию R&D центров в Калужской области. Заключение соглашений о сотрудничестве по совместным исследованиям и разработкам и продвижению активных молекул и инновационных лекарственных форм в рамках проектов КИБФ ПАМ с крупнейшими мировыми и российскими производителями. 32
44.Развитие инфраструктурных проектов кластера, создания высокотехнологичных центров обеззараживания и утилизации отходов фармацевтики и медицины, другой инфраструктуры, повышающей конкурентоспособность исследований, разработок и производства участников кластера в сфере фармацевтики (центры коллективного пользования дорогостоящим оборудованием, склады для хранения фармсубстанций и химических реактивов, лаборатории по сертификации и т.п.), с использованием средств федеральных институтов развития. 33
45.Развитие международной кооперации в рамках существующих договоров и соглашений о сотрудничестве (Монпелье, Франция, кластер Евробиомед, Мюнстер, Германия, технопарк, и других) и формирования новых интеграционных связей с инновационными кластерами материнских компаний якорных предприятий Калужского кластера в Дании, Швеции, Великобритании, Швейцарии, США. 33
46. Развитие региональной системы предпосевного, посевного и венчурного финансирования инновационных идей и проектов, на базе совместного использования ресурсов региона и институтов развития РФ (ВЭБ, РВК, РОСНАНО, ФСРМФПНТС), создание на территории региона фондов для инвестиций в инновационные фармацевтические проекты совместно с зарубежными финансовыми институтами. 33
47. Развитие инфраструктуры выживания и ускорения развития инновационных предприятий и проектов: 33
1.строительство бизнес - инкубатора для высоких технологий на 7500 кв.м.; 33
2.строительство оборудованных и обеспеченных энергетической, инженерной и другой необходимой инфраструктурой площадей для привлечения и размещения центров разработок и производства малых и средних инновационных компаний на условиях аренды с правом последующего выкупа; 33
3.создание новых и целенаправленное развитие существующих центров прототипирования и центров коллективного пользования современным исследовательским и технологическим оборудованием для формирования на их базе временных творческих групп и стартап компаний; 33
4.предоставление на льготных условиях полностью оборудованных площадок для строительства инновационных производств в технопарке высоких технологий в г.Обнинске, в индустриальных парках Обнинска, Калуги, Ворсино. 33
48. Развитие сетевых связей с представителями профессиональных сообществ Санкт-Петербурга, Ярославля, Екатеринбурга и др. фармацевтических кластеров для обсуждения законодательных аспектов локализации фармацевтического производства, желаемых преференций российского производителя и выступления с законодательной инициативой на уровень Правительства Российской Федерации. 33
49.Развитие благоприятной среды для проживания ученых, преподавателей, высококвалифицированных специалистов, сотрудников и работников предприятий кластера и их семей, как российских, так и иностранных, через реализацию ряда региональных программ и проектов с использованием возможностей и ресурсов взаимодействия с федеральными структурами и участниками кластера: программа «Жилье для профессионалов», благоустройство городов, комплексное формирование новых жилых зон, создание образовательной среды для семей экспатов (детские сады, школы, специальные программы в учреждениях культуры), создание и развитие зон для отдыха и общения для населения и профессиональных сообществ (дискуссионные клубы, кафе, молодежные центры, спортивные сооружения, центры доступа к информационно-коммуникационным технологиям и другое), существенное наращивание вложений в развитие и повышение качества услуг здравоохранения, образования, учреждений культуры. 33
Раздел 2 «Описание кластера и факторы, определяющие его текущее положение в экономике». 56
1.Разработка и внедрение в производство инновационных и оригинальных лекарственных препаратов. Практически все инновационные предприятия Калужского фармацевтического кластера (ООО «МИР-ФАРМ», ЗАО «ОХФК», ООО «БИОН», ГК «МЕДБИОФАРМ») зарекомендовали себя на российском фармацевтическом рынке как эффективные производители активных фармацевтических субстанций (АФС), которые на определенных этапах передаются (по кооперации) крупным российским фармацевтическим компаниям. Часть из средних инновационных компаний уже имеет (ООО «МИР-ФАРМ», ЗАО «ОХФК»), или вплотную подошли (ГК «МЕДБИОФАРМ», ООО «БИОН») к организации собственных мощностей по производству готовых лекарственных средств (ГЛС). 90
2.Практически все малые и средние компании кластера являются эффективными игроками российского рынка пищевых и биологически активных добавок. 90
3.Ряд средних компаний кластера, представляющих интересы крупных научно-исследовательских центров кластера в области радиомедицины (НИФХИ, ФГУП ГНЦ РФ-ФЭИ) занимают ведущее положение на российским (и в некоторых случаях - на мировом) рынке медицинских радиоизотопов. 90
4. Инфраструктурные сервисные центры. Данная компетенция малых и средних инновационных компаний является ключевой в части интеграции всех участников кластера и синергии. Такими центрами, представляющими спектр высокотехнологических сервисов в области фармацевтики и биомедицины станут Центр инновационной биофармацевтики «Парк Активных Молекул» (ГК «МЕДБИОФАРМ») и Центр Доклинических Исследований. 90
5.Специальные сервисы. Роль малых и средних компаний в части кооперации с «якорными» производственными предприятиями кластера будет значительно расти по мере развития «якорных» производств. Как следствие будет расти потребность в специальных сервисах, осуществляемых представителями малого и среднего бизнеса: 90
1.Ежегодное региональное открытое собрание (конференция) участников Партнерства; 161
51.Работа на постоянной основе Правления Партнерства, в графике, определенном уставом Партнерства. 161
52.Координация реализация стратегии кластера Генеральным директором Партнерства, в рамках его полномочий, определенных Уставом партнерства. 161
53.Периодические практические семинары (круглые столы) с участием заинтересованных членов Партнерства, а также региональные, федеральные и международные конференции и форумы, проводимые с участием членов Партнерства, или организованные непосредственно Партнерством. 161
Раздел 3 «Развитие сектора исследований и разработок, включая кооперацию в научно-технической сфере» 165
Раздел 4 «Развитие системы подготовки и повышения квалификации научных, инженерно-технических и управленческих кадров» 215
Раздел 5 «Развитие производственного потенциала и производственной кооперации» 227
Раздел 6 «Развитие инфраструктуры кластера» 240
Раздел 7 «Организационное развитие кластера» 247
Раздел 8 «Предложения по совершенствованию государственного регулирования в сфере деятельности кластера» 258
