Раздел 8 «Предложения по совершенствованию государственного регулирования в сфере деятельности кластера»
Предлагается, что основные функции государства, в сфере государственного регулирования деятельности кластера (фармацевтических кластеров в целом) могут выражаться в форме:
поддержания стабильной экономической политики;
активного участия в собраниях руководителей отраслевых кластеров и в процессе принятия решений, имеющих отношение к развитию отраслевых кластеров;
содействие кластерным инициативам (наиболее успешными кластерными инициативами являются совместные проекты государства и бизнеса, причем ведущую роль должны играть представители бизнеса, являющиеся ключевыми участниками кластера);
возможность предоставления государственного заказа на системные проекты кластеров, призванные решать национальные стратегические задачи (например, в области национальной медицинской или биологической безопасности);
регулирования формата государственных гарантий для производителей - участников кластера(ов) в части государственных закупок и ценового регулирования;
регулирование процессов гармонизации производств и научно-исследовательских практик и технологий международным стандартам GxP (GMP/GLP/GCP);
регулирования преференций для отечественных производителей стратегически важных лекарственных средств;
привлечение прямых иностранных инвестиций;
развитие специфической деловой среды кластеров;
разработка целевых программ, направленных на развитие кластеров;
активная деятельность по установлению связей между образовательными учреждениями, научно-исследовательскими институтами и бизнесом;
оказание помощи в установлении международных связей.
Государственная поддержка Калужского фармацевтического кластера может осуществляться путем:
1. Разработка оптимальной модели закупок лекарственных средств за счет бюджетных средств, в том числе для программы ОНЛС: исключение дублирования поставок лекарственных средств отечественными и зарубежными производителями, а также обеспечение контроля за рациональным использованием средств, выделяемых на закупку. Определение случаев, при которых импортный препарат исключается из перечня, например, полное покрытие потребности силами локальных производителей;
2. Построение системы предварительных государственных закупок (сроком размещения заказа до 1 года), включающей государственные гарантии, механизмы выявления объема потребления и потребности в лекарственных средствах;
3. Внесении изменений и дополнений в закон «Об обращении лекарственных средств», которые бы наряду с положениями, содержащимися в ранее принятых нормативных правовых актах и сохраняющимися свою актуальность в настоящее время, позволили бы определить понятие «лекарственный препарат локального производства».
Предлагаемые критерии статуса лекарственного препарата локального производства сформулированы таким образом, чтобы обеспечить создание максимальной экономически обоснованной доли добавленной стоимости производства на территории Российской Федерации.
Определение понятия «лекарственный препарат локального производства» позволит уполномоченным федеральным и региональным органам исполнительной власти устанавливать экономически обоснованные преференции при закупках таких препаратов, а предприятиям – производителям лекарственных препаратов надлежащим образом планировать и осуществлять расширение производства на территории Российской Федерации.
4. Внесение в нормативно – правовые акты дополнений, гарантирующих при организации закупок для государственных нужд приоритетность локальных производителей (например, при наличии 3-х российских лекарственных препаратов, участие зарубежных компаний в аукционах исключается);
5. Обеспечение полного цикла производства стратегического перечня лекарственных средств на территории РФ; совершенствование механизма государственных закупок в рамках этого перечня, в том числе через систему предварительных закупок и заключение долгосрочных государственных контрактов (сроком до 7 лет);
6. Введение стандартной формы технических требований при размещении заказа на поставку лекарственных средств, исключающей излишнюю детализацию закупаемых продуктов, только МНН, форма выпуска, дозировка и количество;
7. Предоставление преференции (15%) для российских лекарственных средств при проведении государственных или муниципальных закупок до 2020г., т.е. на весь плановый период (приказ Минэкономразвития России от 05.12.2008 г. № 427 «Об условиях допуска товаров, происходящих из иностранных государств, для целей размещения заказов на поставки товаров для государственных или муниципальных нужд» (до 31.12.2010 г.), приказ Минэкономразвития России от 12 мая 2011 г. № 217 «Об условиях допуска товаров, происходящих из иностранных государств, для целей размещения заказов на поставки товаров для нужд заказчиков» (до 31.12.2011 г.);
8. Жесткому регулированию принятия гармонизированных с Европейскими правил GMP и GLP, и созданию в России Государственной фармацевтической инспекции.
Соответствующее предложение направлено в Правительство РФ;
9. Повышения ставок таможенных пошлин на ввоз в РФ зарубежных готовых лекарственных средств - аналогов, производимых в РФ;
10. Государственные гарантии по кредитам, получаемым под конкретный инвестиционный проект и по НДС (возврат, возмещение);
11. Поддержки инновационных проектов предприятий кластера по выполнению опытно-конструкторских и опытно-технологических работ по фармацевтической и медицинской тематике, а также по коммерциализации результатов проведенных НИОКР – с целью их:
Включения в ФЦП «Исследования и разработки по приоритетным направлениям развития научно-технологического комплекса России на 2007 - 2012 годы», утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 17 октября 2006 г. № 613;
Финансирования из средств «Фонда содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере», ОАО «Российская венчурная компания», ОАО «Российский банк развития», Государственной корпорации «Банк развития и внешнеэкономической деятельности (Внешэкономбанк)», ОАО «РОСНАНО» .
13. Содействие в осуществлении целевых инвестиций в разработку проектной документации и развитие инженерной и транспортной инфраструктуры, жилищного строительство, реализуемое с учетом задач развития кластера, с привлечением средств:
Инвестиционного фонда Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 23 ноября 2005 г. № 694;
Государственной корпорации «Банк развития и внешнеэкономической деятельности (Внешэкономбанк)» в соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 27 июля 2007 г. № 1007-р;
Бюджета, имущества, гарантий и других активов и возможностей Калужской области.
14. Совместно с Министерством экономического развития РФ и Министерством здравоохранения РФ - подготовить перечень конкретных задач и бизнес-проектов в социально значимых сферах обеспечения россиян жизненно важными лекарственными препаратами, биомедицинскими технологиями и средствами диагностики и лечения, которые могут быть определены в качестве национальных стратегических целей, поставленных государством перед созданными и создаваемыми в будущем территориальными кластерами фармацевтической и медицинской направленности. Предусмотреть возможность получения такими национальными стратегическими целями формата «государственного заказа».
15. Возможность получения предприятиями кластера предварительного государственного заказа (федерального и регионального) на выпускаемую ими продукцию;
16. В рамках определенных государством приоритетных национальных задач в области здравоохранения, сформулированных в виде приоритетных национальных проектов, предоставить перечень налоговых льгот сроком до 10-ти лет для фармацевтических кластеров, определенных в виде «пилотных», в том числе:
снижение (освобождение) от обязанностей налогоплательщика по налогу на прибыль, для предприятий кластеров, реализующих отраслевые задачи, имеющие инновационную направленность и определенные государством как стратегические национальные задачи;
освобождения от обязанностей налогоплательщика по налогу на добавленную стоимость (кроме НДС, уплачиваемого при ввозе товаров в Российскую Федерацию)
освобождения от налогообложения налогом на имущество организаций
пониженной ставкой страховых взносов
возмещения (освобождение от уплаты) таможенной пошлины и НДС в отношении товаров, ввозимых для строительства и оснащения оборудованием объектов, осуществляющих научно-исследовательскую и образовательную деятельность в составе кластеров.
17. Предоставление субсидий и других форм поддержки на организационное развитие кластеров и реализацию кооперационных проектов кластера для решения следующих приоритетных задач:
повышение качества управления на предприятиях кластера, включая создание и сертификацию систем управления качеством в соответствии со стандартами GMP EC, ISO 9001 – 2000, и содействие развитию механизмов субконтрактации;
содействие выходу предприятий на внешние рынки, совместные рекламные кампании, регистрация и продвижение коллективных товарных марок, продукции и т.д., организация экспозиций кластера на зарубежных выставках и ярмарках;
реализации коллективных маркетинговых проектов, включая сертификацию, регистрацию или другие формы подтверждения соответствия товаров и услуг, совместные маркетинговые исследования, коллективное юридическое сопровождение;
стимулирование инноваций, развитие кооперации внутри кластера в области НИОКР и коммерциализации технологий, содействие созданию новых инновационных предприятий, бизнес-инкубаторов, технопарков, центров трансфера технологий, развитие механизмов «технологического аудита», регистрации и правовой охраны за рубежом результатов интеллектуальной деятельности;
Перечисленные формы поддержки могут осуществляться в т.ч. в рамках реализации мер государственной поддержки малого и среднего предпринимательства.
18. Реализация мер налогового регулирования для участников кластера – в соответствии с правом субъектов Российской Федерации и муниципальных образований на установление льгот по уплате соответственно региональных и местных налогов и сборов, а также ставки налога на прибыль в части, подлежащей уплате в бюджет субъекта РФ.
19. Снижение административных барьеров, включая введение принципа «одного окна» и ускоренный порядок получения результатов экспертизы проектной документации и разрешения на строительство (с учетом имеющегося опыта реализации соответствующего порядка для резидентов особых экономических зон - в соответствии с Федеральным законом «Об особых экономических зонах» от 22 июля 2005 г. № 116-ФЗ). VIII.2.18. Оказание содействие Министерством здравоохранения и социального развития РФ в получении в первоочередном порядке предприятиями кластера госзаказа (федерального и регионального) на выпускаемую ими продукцию, представляющую стратегическое значение.
20. Освобождение от обложения таможенной пошлиной отдельных товаров (оборудования, включая комплектующие и запасные части к нему), производимых резидентами фармацевтических кластеров, осуществляющими режим «промышленной сборки» (в соответствии с утвержденным Таможенным комитетом РФ перечнем предприятий).
21. Предоставление информационной поддержки в продвижении бренда кластера, направленной на привлечение иностранных инвестиций, содействие экспорту производимых на территории кластера товаров и услуг, в том числе с использованием инфраструктуры торговых представительств Российской Федерации за рубежом.
22. Содействие в предоставлении ряду предприятий кластера режима «промышленной сборки» - освобождения от обложения таможенной пошлиной отдельных товаров (оборудования, включая комплектующие и запасные части к нему) в соответствии с утвержденным Порядком;
23. Содействие предприятиям кластера в поиске российских и иностранных инвесторов для развития фармацевтических и других производств.
Часть вышеуказанных мер потребуют соответствующих изменений в действующие нормативно-правовые акты, в том числе в Налоговый кодекс РФ, Таможенный кодекс ТС, Федеральный закон «О защите конкуренции», Федеральный закон «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд».
Специальные меры, предлагаемые для оптимизации государственной политики в регулировании развития отраслевых (фармацевтических) кластеров.
Необходимость четкого разграничения ведения Российской Федерации и ее субъектов в сфере кластерной политики.
Несмотря на то, что практически всеми, без исключения, отраслевыми министерствами, ведомствами и государственными институтами развития РФ признается факт, что развитие фармацевтических и биомедицинских кластеров является одним из наиболее эффективных механизмов создания конкурентоспособных отечественных производителей лекарственных средств и биомедицинских технологий, на сегодняшний день отсутствует единый орган, координирующий деятельность данных кластеров и регламентирующий системное участие государства в реализации кластерной политики.
Пример:
а) Министерство промышленности и торговли РФ:
В рамках реализации Федеральной программы «ФАРМА 2020», планируется выделить несколько регионов как территорий с большой концентрацией научных центров и высокотехнологичных научно-производственных компаний, специализирующихся в биотехнологической и фармацевтической областях.
Участие Министерства промышленности РФ в государственной стратегии развития инновационных территориальных фармацевтических кластеров, как определено в «ФАРМЕ 2020» состоит из трех основных элементов:
улучшение рамочных условий;
развитие ключевых факторов успеха;
запуск кластерных инициатив.
Общая цель первого элемента состоит в том, чтобы снизить уровень административных и иных барьеров для развития отрасли и кластеров в РФ.
Цель второго элемента стратегии можно определить как создание потенциала для развития фармацевтических кластеров в РФ (создание национальных грантов, фондов, программ посевного финансирования разработок; стартапов, инкубаторов, технопарков, центров по продвижению отечественных лекарственных средств в федеральных округах).
Третий элемент стратегии развития фармацевтических кластеров — запуск кластерных инициатив — состоит в том, чтобы стимулировать и поддерживать проекты по разработке и реализации бизнес-планов развития отдельных потенциальных фармацевтических кластеров РФ.»
б) Министерство экономического развития РФ:
Во исполнение поручения Президента РФ по итогам заседания президиума Государственного совета Российской Федерации от 11 ноября 2011 г. (протокол №Пр-3484ГС от 22 ноября 2011 г., пункт 2 в), а также решения Правительственной комиссии по высоким технологиям и инновациям (протокол №1 от 30 января 2012 г., пункт 6 б) Министерством экономического развития РФ осуществляется прием предложений по включению программ развития инновационных территориальных кластеров (далее — программы) в Перечень пилотных программ развития инновационных территориальных кластеров, утверждаемый Правительством РФ. Конкурс объявлен 19.03.2012г.
в) Некоммерческая организация «Агентство стратегических инициатив»:
21 декабря 2011 г. съезде «Деловой России» в присутствии Председателя Правительства РФ В. В. Путина между Общероссийской общественной организацией «Деловая Россия», Министерством экономического развития Российской Федерации, Государственной корпорацией «Банк развития и внешнеэкономической деятельности (Внешэкономбанк)» и автономной некоммерческой организацией «Агентство стратегических инициатив по продвижению новых проектов» было подписано Соглашение о создании Администрации промышленного развития (АПР).
В рамках Соглашения общую координацию действий осуществляет «Деловая Россия».
Основной целью работы АПР будет являться реализация кластерной политики, выражающейся в создании, координации и поддержке крупных территориально-промышленных кластеров и иных инвестиционных проектов, и обеспечивающей максимально высокие темпы экономического роста, диверсификацию промышленности и создание высокопроизводительных рабочих мест в несырьевых отраслях экономики.
В настоящий момент проводится:
Сбор заявок от инициаторов Проектов территориально-промышленных кластеров (осуществляется «Деловой Россией»);
Конкурсный отбор пилотных Проектов развития территориально-промышленных кластеров и разработка механизмов их государственной поддержки до 15 апреля 2012 г (осуществляется рабочей группой в рамках Соглашения).
|
