Модульная учебная программа по дисциплине «Клиническая фармакология» учебного плана ГОС ВПО по специальности «Лечебное дело»
Модульная учебная программа по дисциплине «Клиническая фармакология» учебного плана ГОС ВПО по специальности
«Лечебное дело»
Список исполнителей
Кукес В.Г.- академик РАМН, д.м.н., профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней ММА им. И.М. Сеченова
Сычев Д.А.- к.м.н., доцент кафедры клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней ММА им. И.М. Сеченова, зав. учебной частью.
Введение
Клиническая фармакология- это совокупность принципов, которые лежат в основе назначения и применения медикаментозного лечения. А целью обучения данной дисциплины является «формирование фармакологического мышления у постели больного» (Вотчал Б.Е., 1969) т.е. компетенций в области назначения и применения медикаментозного лечения у студента, которые являются необходимыми для профессиональной деятельности будущего врача любой специальности. Это связано с тем, что применение лекарственных средств остается одним из важнейших методом лечения большого количества заболеваний человека. В тоже время, остаются актуальными проблемы недостаточной эффективности и безопасности даже современных лекарственных средств. Изучение клинической фармакологии позволяет студенту в своей будущей профессиональной деятельности подойти к медикаментозному лечению больных с двух позиций: индивидуализации и доказательной медицины. Это является залогом высокой эффективности и безопасности медикаментозного лечения. Дисциплина «Клиническая фармакология» представлена 2 модулями. Модуль 1 «Общие принципы клинической фармакологии» знакомит студентов с методологией медикаментозной терапии, которую студент должен уметь применять в своей будущей профессиональной деятельности. Модуль 2 «Клинико-фармакологические подходы к выбору и применению лекарственных средств при заболеваниях внутренних органов и неотложных состояниях» формирует у студента умения применять методологию медикаментозного лечения при наиболее распространенных заболеваниях внутренних органов и неотложных состояниях. Такая последовательность изучения клинической фармакологии позволяет студенты применять методологию медикаментозного лечения при любых других заболеваниях, которые будут находится в сфере профессиональной деятельности будущего специалиста.
КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ
ГЛАВА 1. Конечные цели изучения дисциплины и методы контроля их достижения
Студент должен уметь:
Собирать фармакологический и аллергологический анамнез.
Назначать (выбирать) медикаментозное лечение конкретному пациенту при заболеваниях внутренних органов и неотложных состояниях:
выбирать эффективные, безопасные и доступные лекарственные средства в соответствие с клиническим диагнозом, с учетом их фармакокинетики, фармакодинамики, взаимодействий с другими лекарственными средствами, индивидуальной чувствительности, сопутствующих заболеваний, функционального состояния организма (беременность и лактации);
выбирать дозы лекарственных средств в соответствии с результатами терапевтического лекарственного мониторинга и фармакогенетических исследований;
рассчитывать дозы лекарственных средств для пациентов с хронической почечной недостаточностью, нарушениями функции печени, пожилого и старческого возраста, детей;
рассчитывать нагрузочную и поддерживающую дозу лекарственного средства по показаниям;
разъяснять пациенту правила применения лекарственных средств.
Проводить медикаментозное лечение конкретного пациента при заболеваниях внутренних органов и неотложный состояниях:
проводить контроль эффективности и безопасности применении назначенных лекарственных средств;
проводить профилактику, диагностику и коррекцию нежелательных лекарственных реакций, заполнять документы по уведомлению о развитии нежелательных лекарственных реакций;
проводить диагностику и лечение передозировки лекарственными средствами.
Пользоваться источниками клинико-фармакологической информации - Федеральным руководством по использованию ЛС (формулярной системой), справочниками, электронными базами данных, Интернет-ресурсами.
Студент должен знать:
1. Принципы сбора аллергологического и фармакологического анамнеза.
2. Основные фармакокинетические процессы, фармакикнетические параметры и их клиническое значение.
3. Основные виды фармакологических эффектов.
4. Виды, нежелательных лекарственных реакций, методы их профилактики, диагностики и коррекции.
5. Виды и механизмы межлекарственного взаимодействия, взаимодействия лекарственных средств с пищей, фитопрепаратами, компонентами табачного дыма, алкоголем.
6. Понятие и клиническое значение фармакогенетики, основные фармакогенетические феномены, приводящие к изменению фармакологического ответа на лекарственные средства.
7. Фазы клинических исследований лекарственных средств, понятие о доказательной медицине, уровни доказательности.
8. Виды и клиническое значение фармакокэкономических и фармакэпидемиологических исследований.
9. Фармакокинетику, фармакодинамику, показания, противопоказания, нежелательные лекарственные реакции, взаимодействие лекарственных средств, применяемых при заболеваниях внутренних органов и неотложных состояниях.
Итоговый контроль изучения дисциплины
Зачет проводится в 3 этапа:
итоговый тестовый контроль,
решение ситуационной задачи и собеседование по ней,
контроль практических умений в виде защиты протокола учебно-исследовательской работы студента
Итоговый тестовый контроль
Итоговый тестовый контроль считается зачтенным при 60% и более правильных ответов (т.е. 9 из 15 и более).
Пример варианта итогового тестового контроля
Защиты протокола учебно-исследовательской работы студента (УИРС).
Во время всего цикла обучения студент курирует больного и по результатам курации оформляет протокол УИРС по следующей схеме.
Протокол УИРС
ФИО больного____________________________________________________________
возраст___________________________дата поступления/ выписки_________________
профессия_____________
Диагноз: основной___________________________________________________________
сопутствующий______________________________________________________
осложнение_________________________________________________________
Кратко описать жалобы при поступлении, анамнез заболевания, фармакологический анамнез (в т.ч. аллергологический), данные общего осмотра, результаты основных исследований (в соответствии с заболеванием). Подробно описать фармакотерапию – назначаемые лекарственные средства (ЛС), режим дозирования. Дать обоснование выбора ЛС и их режимов дозирования. Оценить уровень доказательности применения лекарственных средств при данном заболевании. Разработать программу оценки эффективности (таблица 1) и безопасности ЛС (таблица 2). При необходимости предложить и обосновать свой выбор ЛС и их режим дозирования. Оценить межлекарственное взаимодействие (таблица 3). При развитии нежелательной лекарственной реакции заполнить карту извещения о ее развитии, в случае если нежелательные лекарственные реакции не развивались смоделировать ситуацию когда они развиваются и также заполнить карту извещения (таблица 4).
Ежедневно в дневниках отражать динамику жалоб и состояния больных, анализировать результаты лабораторных и инструментальных методов исследования, наличие эффекта от терапии, проявления нежелательных лекарственных реакций, дать комментарии по коррекции фармакотерапии (изменение режима дозирования, отмена ЛС, присоединение ЛС), оценить адекватность коррекции фармакотерапии, при необходимости предложить свой выбор.
Эпикриз (заключение) для всех больных в пред последний день цикла –оценить адекватность проводимой терапии (в т.ч. и в аспекте межлекарственного взаимодействия) и ее коррекции, сроки наступления положительного эффекта. При неэффективности проводимой указать возможные причины, предложить пути ее преодоления. При развитии реальной нежелательной лекарственной реакции или в смоделированной ситуации, указать возможности ее предотвращения, ранней диагностики и коррекции.
Окончательный вариант сдается преподавателю на предпоследнем занятии.
ТАБЛИЦА 1
Оценка эффективности лекарственных средств (ЛС)
Группа ЛС
|
Показание у данного пациента
|
Фармакодинамические эффекты, соответствующие показанию
|
Методы оценки эффективности
|
Группа 1
|
Показание 1
|
Эффект
|
Метод 1
Метод 2
Метод 3
|
|
|
|
|
|
|
Показание 2
|
|
|
Группа 2
|
|
|
|
Группа 3
|
|
|
|
Группа 4
|
|
|
|
ТАБЛИЦА 2
Оценка безопасности лекарственных средств (ЛС)
ЛС
|
Фармакодинамические эффекты, лежащие в основе нежелательных реакций
|
Нежелательная реакция
|
Методы оценки безопасности
|
Препарат 1
|
Эффект 1
|
Реакция
|
Метод 1
Метод 2
Метод 3
|
|
|
|
|
|
|
Эффект 2
|
|
|
Препарат 2
|
|
|
|
Препарат 3
|
|
|
|
Препарат 4
|
|
|
|
ТАБЛИЦА 3
Оценка межлекарственного взаимодействия
ЛС
|
Препарат 1
|
Препарат 2
|
Препарат 3
|
Препарат 1
|
-
|
|
|
Препарат 2
|
|
-
|
|
Препарат 3
|
|
|
-
|
Примечание: В ячейке на пересечении двух препаратов указывается тип взаимодействия (фармакокиенетическое/фармакодинамическое), уровень взаимодействия, механизм взаимодействия, возможные клинические последствия взаимодействия.
ТАБЛИЦА 4
ИЗВЕЩЕНИЕ
О ПОДОЗРЕВАЕМОЙ НЕБЛАГОПРИЯТНОЙ ПОБОЧНОЙ РЕАКЦИИ (НПР) ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА (ЛС)
(Приложение к письму Минздрава РФ от 26.07.2001 N 291-22/91)
Наименование медицинского учреждения и имя отправителя
|
(почтовый адрес, тел., факс)
|
I. ИНФОРМАЦИЯ О БОЛЬНОМ
|
исход НПР (отметить 3)
|
ф.и.о. / или инициалы
|
возраст
|
пол
|
A - выздоровление без последствий
|
C - без перемен
|
E - смерть возможно связана с ЛС
|
|
|
|
B - выздоровление с последствиями
|
D - смерть в результате приема ЛС
|
F - причина смерти не известна
|
ОПИСАНИЕ НПР (включая данные лабораторных и др. исследований)
|
II. ИНФОРМАЦИЯ О ПОДОЗРЕВАЕМОМ ЛС
|
ПОДОЗРЕВАЕМОЕ ЛС (торговое название, международное непатентованное название, название ингредиентов, фирма - производитель)
|
Разовая доза
|
Суточная доза
|
Частота приема
|
Способ введения
|
|
|
|
|
Сопровождалась ли отмена ЛС исчезновением НПР (отметить 3)
|
Да
|
Нет
|
Не известно
|
Отмечено ли повторение НПР после повторного назначения ЛС
|
Да
|
Нет
|
Не известно
|
ПОКАЗАНИЯ К НАЗНАЧЕНИЮ ПЛС
|
Даты назначения (с / до)
|
Продолжительность терапии до начала НПР
|
день
|
месяц
|
год
|
день
|
месяц
|
год
|
|
|
|
|
|
|
|
|
III. СОПУТСТВУЮЩИЕ ЛС И АНАМНЕЗ
|
Сопутствующие ЛС и показания к их назначению (исключая ЛС для коррекции НПР). Названия ЛС, дозы, сроки назначения
|
Другие данные анамнеза и факторы риска (заболевания, аллергия, беременность, вредные привычки)
|
IV. МЕРЫ КОРРЕКЦИИ НПР
|
Отмена ПЛС
|
Снижение дозы ПЛС
|
Без коррекции
|
Лекарственная терапия НПР (какие лекарства применялись)
|
Отмена сопутствующих ЛС (какие ЛС отменены)
|
|
|
|
|
|
V. ДРУГИЕ ОСОБЕННОСТИ КЛИНИКИ, ЛЕЧЕНИЯ, ИСХОД
|
|
Дата заполнения
|
|
Подпись врача
|
|
|
