Извлечения из европейского законодательства в области биотехнологии
Скачать 399.22 Kb.
|
5.7.1. Международные соглашения Закон о правах интеллектуальной собственности базируется на разных подходах даже в рамках Евросоюза. Перед рассмотрением подхода, существующего в настоящее время в Евросоюзе, предлагается обзор международной ситуации. Одним из самых спорных международных соглашений является принятое и одобренное Уругвайским раундом в апреле 1994 года «Общее Соглашение по Торговле и Тарифам» (OCTT-GATT). Одним из результатов было образование Всемирной Торговой Организации (ВТО), выступающей в роли Секретариата для исполнения законообязывающей и широко действующей торговой конвенции. Одна из частей Соглашения посвящена Торговым Аспектам Интеллектуальной Собственности - ТАИС (Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights - TRIPS). Они устанавливают многосторонние правила по правам интеллектуальной собственности, предлагая минимальные стандарты, определяющие области их применения, доступности и исполнения. Утверждается, что «патенты должны выдаваться по любым изобретениям, независимо от того, товары это или процессы, во всех отраслях технологии, при условии новизны и элементов изобретений, и допускать их промышленное использование». Согласно этим правилам, страны, подписавшие ОСТТ, должны установить процедуру защиты патентов на микроорганизмы, а также «своеобразную» защиту патентов на растения. Правительствам предлагается принять решения о применении этих правил по отношению к животным. Многие страны понимают под «своеобразной» Конвенцию UPOV. Первоначально эта конвенция была принята только для стран Евросоюза, но позже была пересмотрена. Новая конвенция, принятая в 1991 году, используется в промышленно развитых странах для контроля и оказания давления на страны третьего мира. Это позволило держателям патентов запретить разведение, продажу и экспорт репродуктивных и выращенных материалов, в том числе переработанных продуктов, такие как вино и мука. Это было сделано для того, чтобы предотвратить сохранение семян для следующего урожая фермерами стран третьего мира, но натолкнулось на противодействие с их стороны. В противоположность этому «Конвенция по биологическому разнообразию» намерена поддержать консервацию и долговременное и рациональное использование мировых ресурсов таким образом, чтобы защита интеллектуальной собственности не обеспечивала выгоду лишь одной стороны. Эта конвенция включает в себя следующие положения: - Отдельные государства должны иметь суверенное право решать, как их природные ресурсы, включая растения, животных и микро¬организмы, будут использоваться. Преимущества от исследований и разработки этих ресурсов должны предоставляться всем на взаимовыгодных условиях. - Доступ к технологии, включая биотехнологию, а также ее передача, должны способствовать сохранению биоразнообразия и гаранqтировать долговременное и рациональное использование результатов. В частности, развивающиеся страны должны иметь доступ к технологии, защищенной патентами, на взаимовыгодных условиях. - Следует разработать обязательный протокол по безопасной передаче, эксплуатации и использованию биотехнологических продуктов. Нет ничего удивительного в том, что конвенция, включающая в себя эти положения, встретила сопротивление со стороны правительства США, которое считает единственно приемлемым, адекватным и эффективным для защиты интеллектуальной международной собственности соглашение ОСТТ-ТАИС. 5.7.2. Европейский подход к защите интеллектуальной собственности Евросоюз разработал всеобъемлющую систему для защиты интеллектуальной собственности, предусматривающую особые меры для биотехнологических и фармацевтических секторов с целью поддержки внутреннего рынка. Основная мотивация европейского подхода заключается в намерении защитить европейский рынок от внешних воздействий, что в некотором роде сходно с мотивацией подхода в США, но в то же время допускает свободную торговлю в самом Евросоюзе. Евросоюз пытается сохранить баланс между развитием внутреннего рынка и необходимостью обеспечения качества, безопасноcти, эффективности товаров для потребителей и окружающей среды. Евросоюз основывает свое законодательство на базе уже упоминавшихся международных конвенций: - Всемирной организации по защите интеллектуальной собственности (World Intellectual Property Organisation, WIPO). - ОСТТ и ТАИС (ВТО). В связи с этим существуют намерения стандартизировать национальные законы внутри Евросоюза и достигнуть международной гармонизации этих законов. Первоочередное внимание уделено торговым маркам. Национальные законы были гармонизованы, и в 1993 году было принято Регулирование Сообщества по торговым маркам (Положение Совета (ЕС) № 40/94). Оно позволяет производителям использовать единую торговую марку во всем Евросоюзе. В феврале 2004 года в него были внесены изменения с целью создания более эффективной защиты прав предыдущих владельцев торговых марок. Такой подход также касается и патентов. В Европе есть 2 конвенции, касающиеся признания патентов. - Мюнхенская конвенция, подписанная в 1973 году, предусматривает регистрацию патентов в любой из европейских странах, входящих в Евросоюз и не входящих в него, на основе одного заявления в Европейском патентный офис. - Люксембургская конвенция, подписанная в 1975 г. и измененная в 1989 г. принятием Директива о едином патенте для Сообщества, который предусматривает единое заявление для одновременного признания патентов во всех странах Евросоюза. В 1997 г. была закончена работа по дискуссионному документу («Green рарег») «по единым патентам для Сообщества и патентной системе в Европе». Основной трудностью, с которой столкнулись при составлении «Патента Сообщества», являлись многочисленные переводы, и это привело к значительным задержкам при составлении необходимого законодательства. Однако «Green рарег» наметила две темы для дальнейших дискуссий по обеспечению: - Одинаковый доступ к новым технологиям для всех пользователей и потребителей в Евросоюзе. - Большая прозрачность в условиях конкуренции в инновационном бизнесе. Упрощенная процедура для защиты технологических изобретений была представлена в Директиве для гармонизации национальных соглашений по удобным моделям. Хотя безопасность, предлагаемая этой директивой, не такая надежная, как предлагается патентом, все процедуры проще и быстрее. Специальная директива по законодательной защите биотехнологических изобретений (Директива 98/44/ЕС) была принята в 1998 году. В этой директиве четко обозначено, что может быть запатентовано в области биотехнологий, а что - нет. Новые изобретения, пригодные для промышленного применения, становятся предметом патентования. Такие изобретения могут включать в себя биологические материалы, содержащие генетическую информацию, способную к репродукции или быть репродуцированной. Однако не могут быть запатентованы: • Человеческое тело на разных стадиях формирования и развития. • Полные или частичные последовательности генов человека. • Процессы клонирования людей или модифицирования генетической идентичности людей на эмбриональном уровне. • Использование человеческих эмбрионов в промышленных или коммерческих целях. • Разновидности растений и животных, основные биологические процессы для производства растений или животных, включая скре¬щивание или селекцию. • Процессы модифицирования генетической идентичности животных, которые могут повлечь страдания последних без необходимости в медицинских целях, а также животных, появившихся в результате этих процессов. Авторские права и другие им подобные, регулируемые Директивой по авторским правам в области информации, ставят законо¬дательство по авторским правам в один ряд с технологическим развитием, а также и с двумя новыми договорами в этой области (Договор по авторским правам и Договор по исполнению и фонограм¬мам), принятыми Всемирной организацией по защите интеллектуальной собственности (WIPO) в декабре 1996 года. С целью борьбы с подделками и пиратством проблема подделок была зафиксирована в «Green Рарег», а также в новой директиве по усилению прав интеллектуальной собственности, принятой в 2004 году. «Права растениеводов» («Plant breeders' rights») или «права разнообразия растений» («Plant variety rights*) гарантированы на национальном или европейском уровнях. Эти права гарантируют защиту селекционерам и растениеводам при разведении новых видов растений. Таким образом, защищены следующие действия: - производство или репродукция (размножение); - условия для размножения; - предложения на продажу; - продажа или другой сбыт; - экспорт; - импорт; - наличие в запасе для целей, изложенных выше. Для того чтобы получить Права растениеводов в Евросоюзе (в противоположность США), претендент должен продемонстрировать, что выведенный сорт или отличается от других сортов, или однородный, или стабильный, или новый. 5.7.5. Основные международные договоры, европейские органы и положения, регулирующие право интеллектуальной собственности в области биотехнологии Европейские положения, предназначенные для защиты прав интеллектуальной собственности в области биотехнологии, разрабатываются в рамках общей системы международных договоров, призванных защищать интеллектуальные права в целом. Эта система включает в себя: - Парижскую конвенцию по защите промышленной собственности (1883). - Всемирную организацию по интеллектуальной собственности (WIPO). - Договор о сотрудничестве в области Патентов (РСТ)(1970). - Страсбургское соглашение по международной классификации патентов (IPC) (1971). - Парижскую конвенцию (1973). - Люксембургскую конвенцию (1975). - Соглашение по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (TRIPS) (1994). В рамках этой системы ЕС согласовывает национальные законы. Торговые марки, дизайн, патенты на биотехнологические изобретения и определенные аспекты авторских прав и относящихся к ним прав соответственно согласуются. Также введены права Сообщества, которые предусматривают подачу одной заявки для признания торговых марок и дизайна по всем странам ЕС. Проводятся дискуссии по созданию единого патента Сообщества. Следующие директивы являются важными: - Положение 40/94/ЕС по торговым маркам Сообщества. В этом положении разработана «Торговая марка Сообщества» с едиными признаками с равным действием во всем Сообществе. - Положение 6/2002/ЕС по Дизайну Сообщества. В этом положении разрабатывается «Дизайн Сообщества» с едиными признаками с равным действием во всем Сообществе. - Предложение СОМ/2000/412 Final для Положения Совета по патентам Сообщества. В этом предложенном документе разрабатывается новое единое промышленное право собственности Патент Сообщества, предназначенный для устранения противоречий в рыночной конкуренции, которые могут являться следствием территориальных особенностей национальных прав защиты. Патент Сообщества представляется как средство внедрения научных исследований и ноу-хау в производственные проекты. - Директива 2004/48/ЕС по усилению прав интеллектуальной собственности. До недавнего момента согласовывались только сами законы, а не средства по их соблюдению. В этой Директиве согласованы меры, процедуры и средства, необходимые для усиления прав интеллектуальной собственности в ЕС. Особенно это касается проблемы борьбы с контрафактной продукцией и пиратством и нарушения прав интеллектуальной собственности в целом. Гармонизация авторских и относящихся к ним прав осуществляется во всем Сообществе благодаря четырем директивам. Кроме того, ожидается новая директива по юридической защите базы данных. Эти директивы создали программу по защите интеллектуальной собственности в ЕС. Они действуют в соответствии и как приложение к международным договорам, прямо относящимся к сфере биотехнологии. Некоторые из них уже обсуждались, а именно: Конвенция по биологическому разнообразию, Международный договор по генетическим ресурсам растений. Кроме того, Будапештский договор по международному признанию депозитов микроорганизмов для процедур с патентами (Будапештский договор 1977 года) учредил систему, позволяющую пользователям патентов депозитировать микроорганизмы с любым международным компетентным органом в качестве образца для получения признания. Международная конвенция по защите новых разновидностей растений с пересмотром в 1991 г. (UPOV) была учреждена с целью защиты новых разновидностей растений посредством права интеллектуальной собственности. В Евросоюзе есть специальные законы по защите прав интеллектуальной собственности в сфере биотехнологии. Это: - Директива 98/44/ЕС по юридической защите биотехнологических изобретений. В этой директиве говорится о защите био¬технологических изобретений национальным законодательством по патентам. - Положение 2100/94/ЕС о разновидностях растений в Сообществе утверждает права разновидностей растений как единственную форму производственных прав собственности в Сообществе для разновидностей растений. Положения 1238/95 и 1239/95 являются дополнительными правилами для исполнения этой директивы. - Положение (ЕС) 1590/2004 по утверждению программы Сообщества по сохранению, характеристикам, сбору и использованию генетических ресурсов в сельском хозяйстве с целью обеспечения гарантий генетического многообразия в сельском хозяйстве. Директива 98/44 является центральным элементом регулирования биотехнологии в ЕС, поскольку в ней установлено, как общие правила интеллектуальных прав собственности следует при¬менять к биотехнологическому сектору. В докладе Еврокомиссии 2003 года эта директива пересмотрена с целью определения ее эффективности и путей ее модернизации. Хотя эта директива сочетается с уже существующими международными договорами по интеллектуальной собственности, WIPO в настоящее время разрабатывает новый «правовой законодательный договор о патентах», который требует поправки к директиве. Этот доклад определяет два изменения, которые могут быть внесены, относительно промышленного применения и депозитов биологического материала в признанном учреждении. Ключевые черты этой директивы: - Если сами растения могут быть запатентованы, то разновидности растений нет, и они защищены правами по разновидностям растений. - Виды животных нельзя запатентовать. Но тем не менее изобретения, касающиеся животных, могут быть защищены патентом, если техническое осуществление не ограничено определенным видом животных. - Микробиологические процессы и продукты, полученные непосредственно из этих процессов, могут быть запатентованы. - Человеческое тело на разных стадиях формирования и развития, включая эмбриональную, не может быть запатентовано. Ни последовательность генов, ни необработанные данные, относящиеся к человеческому геному, не могут быть запатентованы. Только изобретения, в которых сочетаются естественные элементы с техническими процессами, дающие возможность их изоляции или производства для промышленного применения, могут быть запатентованы. - Клонирование людей, процессы модифицирования зароды¬шевых линий генетической идентичности людей, использование человеческих эмбрионов для промышленных или коммерческих целей не допускаются. В указанном докладе определены две области для дальнейших дискуссий: - Установление пределов действия патентов в области последова¬тельности или частичных последовательностей генов человека. - Возможность патентования человеческих стволовых клеток или линий клеток, полученных на их основе. Эти вопросы исследует специальная экспертная комиссия. |
Похожие:
 | Я рамочная программа европейского сообщества ленинский проспект,... Международный Симпозиум ес—Россия: сотрудничество в области биотехнологии, сельского, лесного, рыбного хозяйства и пищи в 7-й Рамочной... |  | Камила Магзиева Национальный координатор Седьмой Рамочной Программы... Двадцать лет участия Казахстана в Рамочных программах Европейского Союза в области науки, технологий и инноваций |
| Право европейского союза Цель: Закрепить и углубить знания, полученные на лекции по вопросам компетенции Европейского Союза и права Европейского Союза | | Факультет биологии и биотехнологии кафедра биотехнологии Научно исследовательского института проблем биологии и биотехнологии Казахского национального университета им аль-Фараби. Конференция... |
| Ежегодный доклад уполномоченног о поправамчеловек а всмоленскойобласт и з а 2011 г о д Извлечения из Закона Смоленской области «Об Уполномоченном по правам человека в Смоленской области» | | Аналитическая справка о принятых правовых актах федерального законодательства... В соответствии с Федеральным законом от 27 июля 2010 г. N 210-фз "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг"... |
| Анализ методической и нормативной правовой базы, стимулирующей реализацию... Руководитель департамента развития законодательства в области энергетики и инноватики | | Учебно-методический комплекс по дисциплине «Современные проблемы и методы биотехнологии» В67Современные проблемы и методы биотехнологии : метод указания по самостоятельной работе/сост. Т. Г. Волова, Е. И. Шишацкая. – Красноярск... |
| Рабоч ая учебная программа дисциплины Основы биотехнологии Направление подготовки 241000 Энерго- и ресурсосберегающие процессы в химической технологии, нефтехимии и биотехнологии | | Программа элективного курса «биотехнологии… биотехнологии спасут человечество?!» Биотехнология – это наука о методах и технологиях производства различных веществ и продуктов с использованием природных биологических... |
| Рабочая программа учебной дисциплины национальный вопрос и проблема... Нового времени, о попытках осуществления европейского единства, о становлении и развитии процесса европейской интеграции после Второй... | | 1. Публичные финансы и публичная финансовая деятельность Российской Федерации, умению выявлять тенденции развития российского бюджетного, валютного законодательства, а также законодательства... |
| Доклад на заключительном пленарном заседании: «О задачах биотехнологии... «Задачи городских организаций по мобилизации возможностей биотехнологии в интересах улучшения экологии мегаполисов» | | Содержательный план дисциплины: Тематический план курса Наименование разделов и тем Создание Европейских сообществ и Европейского союза и становление европейского права |
| 3. Интеграция и ее значение. 6 Некоторые вопросы интеграции/Права мигрантов 7 Миграционная политика в обзоре решений Европейского суда справедливости, Европейского суда по правам человека 8 | | Руководство европейского союза по защите правозащитников (European... Закон направлен на обеспечение защиты прав и законных интересов физических и юридических лиц, пострадавших в результате аварий гидротехнических... |
