План исследования
Скачать 60.95 Kb.
|
| План исследования «ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА "ЭНДОНОРМ"® В ТЕРАПИИ УЗЛОВОГО И МНОГОУЗЛОВОГО ЭУТИРЕОИДНОГО ЗОБА» 1. Введение В структуре эндокринных заболеваний ведущее место принадлежит патологиям щитовидной железы. Гипотиреоз, гипертиреоз (тиреотоксикоз), аутоиммунный тиреоидит и узловой (многоузловой) зоб являются наиболее распространенными заболеваниями щитовидной железы. При этом, по данным Министерства здравоохранения и социального развития РФ, ежегодно в специализированной эндокринологической помощи с различными заболеваниями щитовидной железы нуждается 2.190.707 человек (в том числе 1.546.773 взрослых и 643.934 ребенка). Гипотиреоз – состояние, обусловленное длительным, стойким недостатком гормонов щитовидной железы, встречающееся (по данным ВОЗ) у 19 из 1000 женщин, и у 1 из 1000 мужчин. К настоящему времени известен единственный способ лечения – это заместительная терапия гормонами щитовидной железы, которая назначается, как правило, пожизненно. Гипертиреоз (тиреотоксикоз) – клиническое состояние, характеризующееся стойким повышением уровня тиреоидных гормонов в крови, что приводит к ускорению всех метаболических процессов в организме с соответствующей симптоматикой. Аутоиммунный тиреоидит – диффузное или локальное изменение ткани щитовидной железы в виде деструкции, характеризующееся специфическими морфологическими изменениями различной степени выраженности (от лимфоплазмоцитарной инфильтрации до фиброзного замещения ткани щитовидной железы). Развивается постепенно — по мере нарастания деструктивных изменений ткани щитовидной железы, приводя, как правило, к развитию гипотиреоза. Узловой (многоузловой) зоб – собирательное клиническое понятие, объединяющее различные по морфологии объемные образования щитовидной железы, выявляемые различными методами современной диагностики. Термин «многоузловой зоб» используется при обнаружении в щитовидной железе двух и более узлов. Под понятием «многоузловой зоб», объединяется большое количество наиболее часто встречающихся морфологических форм зоба. Среди большинства эндокринологов распространено убеждение, что такие узлы необходимо лечить препаратами гормонов щитовидной железы, что в корне неверно. Назначение препаратов тироксина при данной патологии, до настоящего времени не обосновано и клиническая эффективность тиреоидных средств не подтверждена ни одной исследовательской работой. Следует отметить, что даже с психологической точки зрения, наличие узлового зобы постоянно волнует пациента, это состояние можно классифицировать термином «постоянный стресс». Отсюда возникают жалобы на чувство дискомфорта, выражающееся в слабости, периодической тахикардии, бессоннице или сонливости, чувство страха, ощущении давления в области шеи и т.п. На сегодня такие заболевания как субклинический гипотиреоз, гипертиреоз (тиреотоксикоз), аутоиммунный тиреоидит, узловой и многоузловой эутиреоидный зоб являются одними из самых актуальных проблем тиреоидологии. Не все специалисты поддерживают общепринятое мнение, что единственным методом лечения данных нозологий является заместительная гормонотерапия. Это дает возможность клиницистам использовать в своей клинической практике другие методические подходы. Так, в 2009 году профессор В.А.Мишагин продемонстрировал эффективность и безопасность препарата «ЭНДОНОРМ»® в терапии гипотиреоза различного генеза, а также в лечении узлового и многоузлового эутиреоидного зоба. 2. Цель исследования Целю настоящего исследования, является изучение эффективности применения препарата «ЭНДОНОРМ»® в монотерапии таких наиболее распространенных патологий щитовидной железы как: узловой и многоузловой эутиреоидный зоб. 3. Задачи исследования
4. Характеристика участников исследования 4.1. Количество участников исследования. Группа исследования - 30 пациентов с назначением препарата «ЭНДОНОРМ»® в качестве монотерапии патологий щитовидной железы. Группа контроля - 30 пациентов с тиреоидными патологиями, без нарушения функции (эутиреоз) и находящихся под динамическим наблюдением.
4.2. Критерии включения. 4.2.1. Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 50 лет с узловым и многоузловым эутиреоидным зобом с сохранённой функциональной активностью щитовидной железы. Узловые и многоузловые формы зоба включают себя: - узловой зоб коллоидный пролифирирующий в виде инкапсулированного узла - солитарный узел (единственное образование в щитовидной железе) - многоузловой зоб (множественные образования не спаянные между собой) - конгломератный узловой зоб (несколько узлов, спаянные друг с другом и формирующие конгломерат) - киста (инкапсулированная жидкостьсодержащая полость) - диффузно-узловой или смешанный зоб, а также узел или узлы на фоне диффузного увеличения щитовидной железы 4.2.2. Пациенты, на начало исследования, не принимающие препараты тиреоидных гормонов и тиреостатические средства. 3.2.3. Пациенты, способные соблюдать режим терапии и выполнять все рекомендации лечащего врача. 4.3 Критерии исключения испытуемых из исследования В исследование не должны включаться следующие группы лиц:
5. Период наблюдения. Частота визитов к врачу Для всех пациентов предусмотрено один курс приема препарата «ЭНДОНОРМ»®. Продолжительность курса – 60 дней. Общая продолжительность наблюдения пациентов - 60 дней. В течение указанного периода пациенты должны посетить врача не менее 3 раз. Оценки состояния испытуемых проводятся до приема препарата «ЭНДОНОРМ»® и после приёма (по истечении 60-дневного курса). 6. Назначение и дозирование терапии Терапия препаратом «ЭНДОНОРМ»® должна начинаться после проведения гормонального скрининга и установления точных диагнозов и продолжаться в течение 60-ти дней без перерывов. В случае возникновения нежелательных явлений приём препарата «ЭНДОНОРМ»® следует прекратить. 7. Оценка переносимости и безопасности Все диагностические процедуры проводятся по решению врача в соответствии с показаниями в рамках общей клинической практики. Для оценки переносимости и безопасности препарата «ЭНДОНОРМ»® проводит регистрация всех нежелательных явлений в течение всего периода проведения исследования. | ||||||||||||
Добавить документ в свой блог или на сайт
Похожие:
 | Задачами дисциплины являются Научные и практические исследования. Коллективные и индивидуальные исследования. Роль исследований в различных сферах развития производства.... | | План исследования: Вопросы для исследования: несчастные случаи при... Большой энциклопедический словарь, Большая Российская энциклопедия, Советский энциклопедический словарь, Советская энциклопедия |
 | Пояснительная записка содержание программы тематический план (10... В школьной образовательной программе вопросам практическим, экспериментальным уделяется недостаточное внимание, поэтому данная дополнительная... | | План курса религиоведение Темы лекционных занятий: Количество часов 1 Добреньков В. И., Радугин А. А. Методологические вопросы исследования религии. М., 1989 |
| План работы факультета «Педагогики, психологии и социальных наук» Представленное на обсуждение научное обоснование темы диссертационного исследования должно содержать | | Конспект занятия к 23 февраля Учебное оборудование: Ксерокопии документов, план-вопросник исследования исторических источников. Карта «Вторая мировая война», мультимедийная... |
| Рекомендации по оформлению реферата практикума по курсу Реферат включает в себя следующие блоки: «введение», «глава I. Обзор литературных источников», «глава II. Цель, задачи, методы, организация... | | План. Введение. 3 Методологические проблемы исследования римского... Руководство по аутопсихотерапии (история, теория, практика)”, Одесса, 2004 – 360 с |
| Исследования Тема исследования Концепт abneigung и способы его объективации в современном немецком языке | | План Введение: Психология. Мышление. История представлений о мышлении. Операции мышления Современные исследования творческого мышления в отечественной и зарубежной психологии |
| Литературно-музыкальная композиция Во славу Отечества Учебное оборудование: Ксерокопии документов, план-вопросник исследования исторических источников. Карта «Вторая мировая война», мультимедийная... | | Памятка по организации исследования Продемонстрировать анимированные картинки своим друзьям, родителям и т д и провести опрос по теме исследования |
| Диссертационного исследования «Когнитивные и лингвокультурологичсекие исследования языка» магистерской программы «Английский язык» на 2014-2015 уч год | | Конспект тематического занятия «Наша армия родная» Учебное оборудование: Ксерокопии документов, план-вопросник исследования исторических источников. Карта «Вторая мировая война», мультимедийная... |
| Конспект занятия «Составление рассказа по серии сюжетных картин» Учебное оборудование: Ксерокопии документов, план-вопросник исследования исторических источников. Карта «Вторая мировая война», мультимедийная... | | «Роль женщины в современном мире» Введение (аннотация, актуальность, проблема, цель и задачи, предмет и объект исследования, гипотеза и методы исследования) |
