О внедрении результатов научных исследований в судебно-медицинскую практику Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 31 декабря 2004 г. №346 «Об организации выдачи разрешений на применение медицинских технологий»
Скачать 104.11 Kb.
|
О внедрении результатов научных исследований в судебно-медицинскую практику Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 31 декабря 2004 г. № 346 «Об организации выдачи разрешений на применение медицинских технологий» предусматривает новый порядок внедрения в практику результатов научных исследований. Согласно Приказа результаты научных исследований, предназначенные для практического использования, делятся на две группы: новые медицинские технологии впервые предлагаемые к использованию (в прошлом именовавшиеся методическими указаниями или рекомендациями) и усовершенствованные медицинские технологии (в прошлом пособия для врачей). На медицинские технологии, разрешенные к применению Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития выдаются регистрационные удостоверения и они вносятся в Государственный Реестр новых медицинских технологий. В соответствии с договором № 023/054/001 от 02 июля 2001 г., заключенным с Министерством здравоохранения РФ, Российским центром судебно-медицинской экспертизы в 2001-2005 гг. выполнялись научно-исследовательские работы по судебно-медицинской идентификации личности молекулярно-генетическими, медико-криминалистическими и иммунологическими методами исследования, по морфологической и судебно-химической диагностике интоксикаций наркотическими веществами, алкоголем и различными лекарственными средствами. Наряду с Российским центром судебно-медицинской экспертизы, соисполнителями программы являлись кафедры судебной медицины Воронежской, Кировской, Санкт-Петербургской государственных медицинских академий и Казанского государственного медицинского университета. Однако их работа в реализации программы оказалась малоэффективной, т.к. они не выполнили принятых на себя обязательств. В соответствии с ранее существовавшим порядком, до 2003 г. результаты научных исследований внедрялись в судебно-медицинскую практику в виде методических указаний, рекомендаций и пособий для врачей. По НИР, выполненным в 2003-2005 гг. в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 31 декабря 2004 г. № 346 в качестве конечной научной продукции РЦСМЭ подготовлено для внедрения в практику 9 новых и 5 усовершенствованных медицинских технологий: «Молекулярно-генетическая индивидуализация биологических объектов для судебно-экспертной идентификации жертв военных конфликтов, террористических актов и массовых катастроф» Поэтапный алгоритм судебно-медицинской генетической экспертной идентификации личности заключается в верификации кровнородственных связей путём использования в качестве идентифицирующих объектов биологических образцов от родственников погибших и основан на сочетанном применении молекулярно-генетического типирования хромосомной (ядерной) и митохондриальной ДНК. Данная технология непрямой идентификации неопознанных останков значительно расширяет возможности судебно-медицинской экспертизы тел погибших в случаях массовой гибели людей. «Экспертное применение анализа полиморфизма последовательностей митохондриальной ДНК в судебно-медицинской практике» Представленная новая медицинская технология предназначена для экспертного использования молекулярно-генетических индивидуализирующих систем, основанных на анализе полиморфизма нуклеотидных последовательностей амплифицированных фрагментов (ППАФ) гипервариабельных областей митохондриального генома человека. Изложенный оптимизированый и развитый для целей практической судебно-медицинской экспертизы метод анализа митохондриальной ДНК в объектах судебно-медицинской экспертизы использует принцип прямого циклического секвенирования амплифицированных фрагментов с автоматизированной флуоресцентной детекцией. «Количественное определение пространственного положения объектов кранио-фациальной идентификации личности» Предложена новая технология независимого количественного определения ракурсного положения объектов кранио - фациальной идентификации личности. Она основана на компьютерных технологиях координатного анализа графических изображений и реализуется на автоматизированном координатно-управляемом комплексе, оснащенном координатно-управляемым штативом (КУШ), видеокамерой и компьютером. Технология позволяет устанавливать череп в строго заданном положении, рассчитанном на основе анализа координат реперных точек, расставленных на фотопортрете, и виртуально пересчитывать координаты сравниваемых объектов, что может стать основой для автоматизированной идентификационно – поисковой системы федерального уровня. «Соматологическая идентификация личности при медико-криминалистической экспертизе расчлененного трупа» На основе пошагового регрессионного анализа двух статистических совокупностей разработан способ диагностики длины тела и основных соматических характеристик человека по разрушенному трупу. Для диагностики длины тела рассчитаны три группы уравнений множественной линейной регрессии: для случаев, когда разрушены или отсутствуют голова, голова и туловище; когда разрушены или отсутствуют стопа, голень, вся нижняя конечность, нижняя конечность и часть туловища; когда разрушение не касается среднего отдела туловища и одной или обеих верхних конечностей. Для прогнозирования соматических параметров тела человека рассчитаны диагностические уравнения применительно к случаям частичного разрушения головы; руки и ее сегментов; нижних конечностей и их сегментов, а также полного отсутствия рук, ног, корпуса, головы и шеи. Разработанный способ не имеет аналогов в судебной медицине, отличается большой точностью при экспертизе расчлененных останков взрослого человека. «Значение изменений миокарда для судебно-медицинской диагностики смерти от алкогольной кардиомиопатии» Предлагаемая усовершенствованная медицинская технология содержит новые рекомендации по оценке макро- и микроскопических морфологических изменений сердца, что позволяет провести дифференциальную диагностику при смерти от алкогольной кардиомиопатии, острого отравления алкоголем и ишемической болезни сердца. «Оценка типа и темпа танатогенеза при некоторых видах асфиксии и гипоксии в судебной медицине и патологии» Предлагаемая технология позволяет по результатам комплексного морфологического исследования головного мозга, легких, почек, печени, сердца проводить дифференциальную диагностику различных форм асфиксии (повешение, удавление петлей, утопление) и делать вывод о длительности агонального периода. «Судебно-медицинская патоморфологическия диагностика хронической каннабиноидной интоксикации» Метод судебно-медицинской диагностики интоксикации каннабиноидами (конопля, марихуана, гашиш) основан на определении активности алко-гольдегидрогеназы и ацетальдегиддегидрогеназы в головном мозге трупов людей путём инкубации криостатных срезов в разработанном растворе, содержащем субстраты (этиловый спирт, ацетальдегид), феназинмета-сульфат, нитротетразолевый синий, НАД+, сульфат меди, цитрат натрия, с последующим вычислением и расчётом среднего показателя ферментативной активности в баллах. «Критерии диагностики отравлений наркотиками, этанолом и их сочетаний морфометрическим и гистохимическим методами» Алгоритм дифференциальной судебно-медицинской диагностики острых и хронических отравлений наркотиками опийной группы, этанолом и их сочетаний основан на выявлении и комплексном анализе морфологических изменений со стороны внутренних органов (головного мозга, печени, селезёнки и щитовидной железы) трупов, с использованием танатогенетического коэффициента для определения вида танатогенеза при указанных интоксикациях. Данный метод позволяет дифференцировать интоксикацию алкоголем, наркотиками и их сочетание, вне зависимости от данных катамнеза и результатов судебно-химического исследования, характеризуется высокой точностью результатов, способствует значительной экономии рабочего времени экспертов. «Судебно-гистологическая диагностика отравлений веществами с разной химической структурой» Предлагается комплекс критериев судебно-медицинской диагностики отравлений различными токсичными веществами, распространенными в настоящее время, на основании морфологических изменений внутренних органов. Рекомендуется использование качественного и количественного или полуколичественного гистологического метода исследования головного мозга, легких, сердца, почек и печени. Полученные данные используются для указания группы токсических веществ, к которым принадлежит неизвестный яд, а также для подтверждения причинно-следственной связи между обнаруженным при судебно-химическом исследовании ядом и смертью. Медицинская технология, разработанная на кафедре судебной медицины Московской медицинской академии им. И.М.Сеченова, предназначена для судебно-медицинских экспертов при проведении исследований трупов в случаях подозрения на острое отравление ядом, химическая принадлежность которого на момент вскрытия неизвестна. «Выявление антигена D системы RH в следах крови» Метод специфического выявления антигена D в пятнах высохшей крови на вещественных доказательствах с давностью образования до 6 месяцев основан на применении в реакции абсорбции-элюции (РАЭ) модифицированных иммуноглобулинов резус-пептидов анти-D, приготовлен-ных по оригинальной методике из поликлональных резус-антител анти-D, и стандартных эритроцитов, обработанных высокоактивной протеазой. Специфическое выявление резус-антигена D решает проблему неспецифичности РАЭ, за счёт чего значительно повышает качество судебно-медицинской экспертизы объектов биологического происхождения. «Выявление антигенов системы RH в следах крови» Разработана технология выявления в следах крови резус-антигенов D, С, Cw, с, Е, е, заключающаяся в применении в реакции абсорбции-элюции (РАЭ) резус-пептидов анти-D, сывороток анти-С, -Cw, -с, -Е, -е, пригодных для выявления соответствующих антигенов в пятнах крови и стандартных эритроцитов, обработанных высокоактивной протеазой (протеазой-С или папаином}.! Давность образования исследуемых следов крови, хранившихся в условиях, близких к комнатным, не должна превышать 5 месяцев при выявлении антигена D и 3-4 месяцев при выявлении антигенов С, Cw, с, Е, е, что, в целом, является отражением протеиновой природы Rh-антигенов. На технологию получения пептидов анти-D, получен патент № 2209434: «Способ получения пептидов анти-D, специфически выявляющих антиген RhD в следах крови и выделений». «Способ повышения эффективности определения групп системы АВО при судебно-медицинском исследовании следов, образованных микроколичеством выделений организма человека» Эффективность выявления антигенов системы АВО в следах, образованных микроколичеством выделений человека, была достигнута за счет повышения специфической активности стандартных изогемагглютинирующих сывороток анти-А и анти-В путем их адсорбции иногруппными антигенами слюны и энзимированными эритроцитами с одновременным использованием при учете РАЭ энзимированных и нативных тест-эритроцитов в макромолекулярной среде. Применение данной технологии устраняет проблему побочного связывания антител с иногруппными антигенами следов выделений человека, способствует выявлению слабовыраженных антигенов, а также расширяет количество пригодных для РАЭ сывороток недостаточно активных и специфичных для этой реакции. «Выявление слабовыраженных антигенов системы АВО в следах крови, костной ткани и волосах человека» Эффективность выявления антигенов системы АВО, в том числе и слабовыраженных, в следах крови, костной ткани и волосах человека была достигнута за счет повышения специфической активности стандартных изогемагглютинирующих сывороток анти-А и анти-В путем их адсорбции иногруппными энзимированными эритроцитами с одновременным использованием при учете РАЭ энзимированньтх и нативных тест-эритроцитов в макромолекулярной среде. Применение данной технологии устраняет проблему побочного связывания антител с иногруппными антигенами исследуемых объектов, обеспечивает получение достоверных результатов при выявлению слабовыраженных антигенов системы АВО в следах крови, костной ткани и волосах человека. «Обнаружение морфина, кодеина и диацетилморфина (героина) при судебно-химическом исследовании трупной желчи» Усовершенствованная медицинская технология обнаружения морфина, кодеина и диацетилморфина (героина) при судебно-химическом исследовании трупной желчи включает изолирование морфина и кодеина из желчи после кислотного гидролиза и экстракционного выделения, идентификацию опиатов методами тонкослойной хроматографии (ТСХ) и газохромато-масс-спектрометрии (ГХ-МС). Методика обеспечивает выделение 89-90% морфина и 72-77% кодеина (модельные опыты) и обнаружение их методом ТСХ на уровне микрограммовых количеств, методом ГХ-МС – при нанограммовых концентрациях. Указанные исследования имеют чрезвычайно важное значение в расследовании последствий военных конфликтов, стихийных бедствий, техногенных катастроф и других происшествий, сопровождающихся массовой гибелью людей с большим разрушением тел погибших, а также в усовершенствовании морфологической и судебно-химической диагностики интоксикации наркотиками и алкоголем. В настоящее время в РЦСМЭ подготовлена новая отраслевая научно- исследовательская программа на 2006-2010 гг., предусматривающая разработку следующих направлений научных исследований: 1. Разработка медицинских критериев и методик судебно-медицинского определения степени тяжести вреда здоровью, полной утраты профессиональной трудоспособности и др. 2. Разработка судебно-медицинских критериев идентификации травмирующего предмета; определения механизмов, последовательности, прижизненности и давности причинения повреждений; современных методов судебно-медицинского исследования трупа 3. Судебно-медицинская оценка условий и механизмов контактного разрушения мягких тканей и костей при ударе тупым твердым предметом, возможности диагностики и идентификации 4. Разработка медико-криминалистических методов идентификации личности при террористических актах и ликвидации последствий ЧС, повлекших многочисленные человеческие жертвы 5. Унификация операционных процедур и принципов организации работы при проведении молекулярно-генетических исследований с использованием технологии анализа структурного полиморфизма ДНК 6. Повышение идентификационных возможностей экспертизы объектов биологического происхождения на основе совершенствования иммунологических методов исследования 7. Совершенствование методов судебно-химического и химико-токсикологического исследований токсических веществ в биологическом и трупном материале По указанным направлениям планируется выполнение 22 научных работ, по результатам которых для внедрения в практику будет подготовлено 9 новых и 13 усовершенствованных медицинских технологий. Как уже указывалось, готовая научная продукция в виде новой или усовершенствованной медицинской технологии должна оформляться в строгом соответствии с Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 31 декабря 2004 г. № 346 «Об организации выдачи разрешений на применение медицинских технологий». Судебно-медицинским учреждениям, проводящим научные исследования и желающим оформить их в качестве новых или усовершенствованных медицинских технологий следует обращаться за консультацией в организационно-методический отдел ФГУ «Российский центр судебно-медицинской экспертизы Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию». Ученый секретарь ФГУ «Российский центр судебно-медицинской экспертизы Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» - О.А.Панфиленко |
Добавить документ в свой блог или на сайт
Похожие:
 | Разработка и внедрение в медицинскую практику новых методов и средств... ... |  | Справочник мкб10 «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 декабря 2011 г n 1664н... |
| Медицинских свидетельств о рождении и смерти, утвержденных приказом... Письмо Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 19 января 2009 г. №14-6/10/2-178 «О порядке выдачи и заполнения... | | Гбоу впо “Ставропольская государственная медицинская академия Министерства... Рамн как с научной, так и с клинической стороны, развитие этой проблемы планируется в «Стратегии развития медицинской науки в Российской... |
| Приказ №639 г. Новосибирск Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 16. 03. 2010 №152н «О мерах, направленных на формирование... | | Министерство здравоохранения и социального развития российской федерации... Методическое пособие предназначено для студентов лечебного, педиатрического и медико-профилактического факультетов для использования... |
| Приказ №1385 г. Новосибирск Минздравсоцразвития РФ №597н, приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 16. 03. 2010 №152н... | | Рабочая программа учебной дисциплины «основы формирования здоровья детей» «дальневосточный государственный медицинских университет» министерства здравоохранения и социального развития российской федерации... |
| Программа разработана в соответствии с федеральными государственными... Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 декабря 2011 года №1475н | | Программа разработана в соответствии с федеральными государственными... Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 декабря 2011 года №1475н |
| О проведении патентно-информационных исследований по диссертационной теме Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский государственный медико-стоматологический... | | Российской федерации приказ Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 321 (Собрание законодательства Российской... |
| Клинико-морфологические особенности мультицентрического роста и рецидивирования... Работа выполнена в гбоу впо «Сибирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения и социального развития... | | Департамент здравоохранения ханты-мансийского автономного округа югры Минздравсоцразвития РФ №597н, приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 16. 03. 2010 №152н... |
| Грыжесечение при паховых грыжах по методике Trabucco Государственном образовательном учреждении высшего профессионального образования «Московский государственный медико-стоматологический... | | Министерство здравоохранения и социального развития российской федерации... Академик Российской академии медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой неврологии и нейрохирургии Российского государственного... |
