Методические указания по проведению лекций и семинарско-практических занятий дисциплина «Фармацевтическая химия» тема: основные документы, регламентирующие фармацевтический анализ. Оценка качества лекарственных средств, изготавляемых в аптеках

Скачать 0.82 Mb.

Название	Методические указания по проведению лекций и семинарско-практических занятий дисциплина «Фармацевтическая химия» тема: основные документы, регламентирующие фармацевтический анализ. Оценка качества лекарственных средств, изготавляемых в аптеках
страница	2/8
Дата публикации	16.04.2015
Размер	0.82 Mb.
Тип	Методические указания

100-bal.ru > Химия > Методические указания

1 2 3 4 5 6 7 8

Студент должен знать:

Лекарственные препараты:
- кислота хлористоводородная
- натрия и калия хлориды
- натрия и калия бромиды
- натрия и калия йодиды
- раствор йода спиртовой 5%
Лекарственные средства с препаратами группы.

Студент должен уметь:

решать ситуационные задания
алгоритмизировать поиск неизвестного препарата из группы галидов
провести фармакопейный анализ лекарственного препарата данной группы
владеть всеми видами внутриаптечного контроля лекарственных средств с препаратами У11 группы периодической системы элементов
делать заключение о качестве лекарственного препарата и лекарственных средств с препаратами группы.

Студент должен иметь навыки:

организации рабочего места
владение техникой химического эксперимента, взятия навески, отмеривания, титрования
работа на рефрактометре
проведение расчетов.

СОДЕРЖАНИЕ ПРАКТИЧЕСКИХ

ЗАНЯТИЙ

Определение исходного уровня знаний студентов по теме занятия, используя тестовый контроль или фронтальный опрос
ПРАКТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ:
1. Изучение физических свойств препаратов, представленных на практическом занятии (внешний вид, цвет, запах, вкус, растворимость)
2. Проведение испытания на подлинность с препаратами группы (ГФ Х с. 383, 380, 743, 744)
3. УИРС. Идентификация неизвестного препарата из группы галидов
4. Проведение фармакопейного анализа натрия хлорида (ГФ Х с. 426)
5. Внутриаптечный контроль лекарственных средств с препаратами группы:

раствор кислоты хлористоводородной разведен. – 100 мл
раствор натрия бромида 3% - 200мл
раствор калия йодида 0,5% - 100мл

Документальное оформление результатов анализа (Приказ №214 от 16.07.97 и приказ №305 от 16.10.97)
Решение ситуационных задач
Обсуждение результатов и подведение итогов практического занятия.

Решить ситуационные задачи:

Оцените концентрат – 20% раствор калия бромида, если 5мл исследуемого раствора развели до 100 мл, и на титрование 10 мл полученного разведения пошло 8,5 мл 0,1 М раствора серебра нитрата (М.м. 119).
Проведите расчет результатов анализа и оцените лекарственную форму – раствор кислоты хлористоводородной 2% - 200 мл, если на титрование 2 мл пошло 0,7 мл 0,1 М раствора гидроксида натрия (М.м. 36,5).
Проведите расчет результатов анализа и оцените лекарственную форму – раствор натрия хлорида 0,9% - 200 мл, если на титрование 1 мл израсходовано 1,4 мл 0,1 М раствора серебра нитрата (М.м. 58,5).
Проведите расчет результатов анализа и оцените лекарственную форму – раствор натрия бромида 2% - 200 мл , настойки валерианы 10 мл, если титрование 1 мл микстуры израсходовано 1,8 мл 0,1 М раствора серебра нитрата (М.м. 103).
Проведите расчет результатов анализа и оцените лекарственную форму – раствор калия йодида 3% - 200 мл, если на титрование 1 мл пошло 2 мл 0,1 М раствора серебра нитрата (М.м. 166).

Эталоны ответов к ситуационным задачам
1.Определяем концентрацию раствара калия бромида по формуле:
к*V*T*100*100% 1,0*8,5*0,0119*100*100

% = ------------------------ = ----------------------------------= 20,23
а*10 5*10

Согласно требованию приказа МЗ РФ от 16.10.97 №305 допустимое отклонение в концентратах с концентрацией до 20 % +/- 2% от обозначенного, т.е. +/- 0,4 % и должно находиться в границах от 19,6 до 20,4 , следовательно концентрация 20,23% лежит в допустимых приказом границах, и изготовленный концентрат удовлетворяет требованиям указанного приказа по колочественному содержанию калия бромида.
2. .Определяем содержание кислоты хлористоводородной по формуле:
к*V*T*V р-ра*100% 1,0*0,7*0,00365*200*100

Сод (г) = ------------------------ = ------------------------------------------------- = 3,20 мл
а* 8,3% 2*8,3 1

Для оценки качества лекарства по массе навески отдельных ингредиентов в жидких лекарственных формах необходимо рассчитать процентное отклонение содержания кислоты хлористоводородной: - 0,8мл (4,0-3,2) составляет -20%

Согласно требованию приказа МЗ РФ от 16.10.97 №305 допустимое отклонение в массе навески в жидких лекарственных формах составляет для навески свыше 2,0 до 5,0 +/- 0,4 %,

Вывод: Данная лекарственная форма не подлежит отпуску, т.к. в результате анализа выявлено несоответствие нормам отклонений приказа МЗ РФ от 16.10.97 №305 по массе навески кислоты хлористоводородной.
3. Определяем содержание натрия хлорида по формуле:
к*V*T*V р-ра* 1,0*1,4*0,00585*200

Сод (г) = ------------------------ = ----------------------------------- = 1,64
а 1

Для оценки качества лекарства по массе навески отдельных ингредиентов в жидких лекарственных формах необходимо рассчитать процентное отклонение содержания натрия хлорида: -0,16 (1,8-1,64) составляет – 8,4%

Согласно требованию приказа МЗ РФ от 16.10.97 №305 допустимое отклонение в массе навески в жидких лекарственных формах составляет для навески свыше 1,0 до 2,0 +/- 5 %,

Вывод: Данная лекарственная форма не подлежит отпуску, т.к. в результате анализа выявлено несоответствие нормам отклонений приказа МЗ РФ от 16.10.97 №305 по массе навески натрия хлорида
4. Определяем содержание натрия бромида по формуле:
к*V*T*V р-ра* 1,0*1,8*0,00103*210

Сод (г) = ------------------------ = ----------------------------------- = 3,89
а 1

Для оценки качества лекарства по массе навески отдельных ингредиентов в жидких лекарственных формах необходимо рассчитать процентное отклонение содержания натрия бромида: -0,11 (4,0-3,89) составляет – 2,7%

Согласно требованию приказа МЗ РФ от 16.10.97 №305 допустимое отклонение в массе навески в жидких лекарственных формах составляетдля навески свыше 2,0 до 5,0 +/- 4 %,

Вывод: Данная лекарственная форма соответствует нормам отклонений приказа МЗ РФ от 16.10.97 №305 по массе навески натрия бромида
5. Определяем содержание калия йодида по формуле:
к*V*T*V р-ра* 1,0*2,0*0,0166*200

Сод (г) = ------------------------ = ----------------------------------- = 6,64
а 1

Для оценки качества лекарства по массе навески отдельных ингредиентов в жидких лекарственных формах необходимо рассчитать процентное отклонение содержания калия йодида: + 0,64 (6,64-6,0) составляет + 10,6 %

Согласно требованию приказа МЗ РФ от 16.10.97 №305 допустимое отклонение в массе навески в жидких лекарственных формах составляет для навески свыше 5,0 +/- 3 %,

Вывод: Данная лекарственная форма не подлежит отпуску, т.к. в результате анализа выявлено несоответствие нормам отклонений приказа МЗ РФ от 16.10.97 №305 по массе навески калия иодида.

ГОУ СПО Ступинское медицинское училище

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

по проведению практического занятия
дисциплина «Фармацевтическая химия»

ТЕМА:
АНАЛИЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ С ПРЕПАРАТАМИ

V1 ГРУППЫ ПЕРИОДИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ

ЭЛЕМЕНТОВ Д. И. МЕНДЕЛЕЕВ

Препараты данной группы находят широкое применение как в медицинской практике (перекись водорода в качестве антисептического и кровеостанавливающего средства; натрия тиосульфат – для лечения кожных и аллергических заболеваний), так и в технологии лекарств в качестве растворителя для приготовления жидких лекарственных форм (вода очищенная), растворов для парентерального введения и глазных капель (вода для инъекций).
Учебные цели:

Научиться:
- Определять подлинность препаратов данной группы
- Определять допустимые и недопустимые примеси в воде очищенной, пользоваться эталонными растворами
- Выполнять количественный анализ перманганатометрическим методом (перекись водорода) и йодометрическим методом (натрия тиосульфат)
- Проводить полный химический анализ перекиси водорода
- Анализировать жидкие лекарственные формы, содержащие перекись водорода и натрия тиосульфат экспресс – методами
Уметь оценивать лекарственную форму и решить вопрос о возможности ее отпуска

согласно Приказу №305 от 16. 10. 97)

Уметь документировать результаты анализа.

Требования к уровню подготовки.
Студент должен представлять:

общую характеристику группы и способы получения отдельных лекарственных средств

Студент должен знать:

Лекарственные средства: перекись водорода, натрия тиосульфат; а также воду очищенную и воду для инъекций
Лекарственные средства с препаратами группы

Студент должен уметь:

решать ситуационные задачи
проводить фармакопейный анализ раствора перекиси водорода
владеть всеми видами внутриаптечного контроля лекарственных средств с препаратами У1 группы
делать заключение о качестве лекарственного средства и лекарственных препаратов со средствами группы

Студент должен иметь навыки:

организации рабочего места
владение техникой химического эксперимента, взятия навески, титрования, пользоваться химической посудой
производить расчеты, делать выводы, вести отчетную документацию.

СОДЕРЖАНИЕ ПРАКТИЧЕСКОГО

ЗАНЯТИЯ

Определение исходного уровня знаний студентов по теме занятия, используя тестовый контроль или фронтальный опрос
ПРАКТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ:

Провести анализ воды очищенной и воды для инъекций в соответствии с требованиями «Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)» (приказ МЗ РФ №214 от 16.07.97)
Провести анализ раствора натрия тиосульфата (см. практическую работу №3 Практикум по фармацевтической химии)
Провести фармакопейный анализ раствора перекиси водорода (см. практическую работу №4 Практикум по фармацевтической химии)
Документальное оформление результатов анализа (Приказ №214 и приказ №305)
Решение ситуационных задач
Обсуждение результатов и подведение итогов практического занятия.

ГОУ СПО Ступинское медицинское училище

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

по проведению практического занятия
дисциплина «Фармацевтическая химия»

ТЕМА:
АНАЛИЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ С ПРЕПАРАТАМИ

IV и III ГРУППЫ ПЕРИОДИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ

ЭЛЕМЕНТОВ Д. И. МЕНДЕЛЕЕВ

Препараты данной группы применяются в медицинской практике: натрия гидрокарбонат как антацидное средство при повышенной кислотности желудочного сока, в виде микстур как отхаркивающее средство и в виде 4% раствора для парентерального введения при ацидозе; кислота борная обладает антисептическими свойствами и используется в растворах (1 – 2%) для полосканий, в мазях и присыпках.
Учебные цели:

Научиться:

проводить реакции подлинности натрия гидрокарбоната и кислоты борной
выполнять количественный анализ натрия гидрокарбоната методом нейтрализации и рефрактометрическим методом
проводить органолептический контроль жидких лекарственных форм (раствор натрия гидрокарбоната)
проводить анализ лекарственных средств при заполнении штанглазов (анализ кислоты борной на подлинность)

Уметь оценивать концентрированный раствор согласно Приказу №305 от 16.10.97
Уметь делать заключение по результатам исследования и документировать результаты анализа.

Требования к уровню подготовки.
Студент должен представлять:

общую характеристику группы и способы получения отдельных лекарственных средств

Студент должен знать:

Лекарственные средства: натрия гидрокарбонат, кислота борная
Лекарственные средства с препаратами группы (раствор натрия гидрокарбоната, раствор кислоты борной)

Студент должен уметь:

решать ситуационные задачи
владеть всеми видами внутриаптечного контроля лекарственных средств с препаратами группы
работать на рефрактометре
делать заключение о качестве лекарственного средства и лекарственных препаратов со средствами группы

Студент должен иметь навыки:

организации рабочего места
владение техникой химического эксперимента, взятия навески, титрования, пользоваться химической посудой
производить расчеты, делать выводы, вести отчетную документацию.

СОДЕРЖАНИЕ ПРАКТИЧЕСКОГО

ЗАНЯТИЯ

Определение исходного уровня знаний студентов по теме занятия, используя тестовый контроль или фронтальный опрос
ПРАКТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ:

2.1. Провести органолептический контроль, анализ подлинности и количественного

содержания концентрированного раствора натрия гидрокарбоната 5%. (см.

практическую работу №5 Практикума по фармацевтической химии)

2.2. Изучать физические свойства и провести анализ кислоты борной (см.

практическую работу №5 Практикума по фармацевтической химии)

2.3. Документальное оформление результатов анализа (Приказ №214 и приказ №305)

Решение ситуационных задач
Обсуждение результатов и подведение итогов практического занятия.

Научиться:
- определять подлинность препаратов данной группы
- выполнять количественный анализ комплексонометрическим методом и рефрактометрически
- проводить анализ концентрированных растворов магния сульфата 25% и кальция хлорида 50%
- проводить обязательные и выборочные виды контроля жидких лекарственных форм (раствор цинка сульфата 0,5%; раствор протаргола 1%)
Уметь делать заключение по результатам исследования и документировать

результатам анализа.
Требования к уровню подготовки.
Студент должен представлять:

общую характеристику группы и способы получения отдельных лекарственных средств

Студент должен знать:

Лекарственные средства: магния сульфат, кальция хлорид, цинка сульфат, серебра нитрат и коллоидные препараты серебра
Лекарственные средства с препаратами группы.

Студент должен уметь:

решать ситуационные задачи
производить фармакопейный анализ магния сульфата
владеть всеми видами внутриаптечного контроля лекарственных с препаратами группы
делать заключение о качестве лекарственного средства и лекарственных препаратов со средствами II и I группы периодической системе элементов.

1 2 3 4 5 6 7 8

	Методические указания по проведению практических занятий для специальностей... Методические указания по проведению практических занятий по дисциплине «Бухгалтерский учет на предприятиях со специальными режимами...		Методические указания по организации и проведению интернатуры для... Методические указания предназначены для провизоров-интернов и руководителей интернатуры
	Методические указания по проведению практических занятий и выполнению... Конституционное право: Методические указания по проведению практических занятий и выполнению семестрового задания / Сост. С. Г. Негматова;...		Методические указания по проведению практических занятий и самостоятельной... Методические указания составлены на основании государственного образовательного стандарта высшего профессионального образования и...
	Методические указания по проведению практических занятий и выполнению... Правоведение: Методические указания по проведению практических занятий и выполнению семестрового задания / Сост. – Р. А. Абдуллаева;...		«Особенности учета в торговле» Методические указания по проведению... Методические указания по проведению практических занятий и самостоятельной работе студентов
	Методические указания по подготовке и проведению практических занятий... Основы права: Методические указания по подготовке и проведению практических занятий и выполнению семестрового задания / Сост. Р....		Методическая разработка для преподавателей к интегрированному семинарско-практическому... Тема: «Реализация лекарственных препаратов противовирусного и противогрибкового действия»
	Методические указания по подготовке и проведению семинарских, практических,... История государства и права: Методические указания по подготовке и проведению семинарских, практических занятий и выполнению семестрового...		Учебно-методические указания по подготовке и проведению практических... Учебно-методические указания предназначены для проведения практических и семинарских занятий по курсу «Конфликтология», а также для...
	Методические указания по проведению практических занятий на тему:... М38 Введение в специальность. Пособие по выполнению практических занятий. Часть I. –М.: Мгту га, 2006. –56 с		Методические указания по проведению практических занятий Методические указания рассмотрены и одобрены на заседании кафедры технологий в сервисе и туризме
	Методические указания по проведению практических занятий Методические указания рассмотрены и одобрены на заседании кафедры «Физическая культура и безопасность жизнедеятельности»		Методические указания по проведению семинаров и практических занятий... Настоящие методические указания являются пособием для проведения семинаров и практических занятий по курсу «Хозяйственное право»...
	Методические указания по проведению практических занятий 16 тема 12 иностранные инвестиции 18 График организации самостоятельной работы студента заочного отделения гр. Ф -05 20		Методические документы, разработанные для обеспечения образовательного... Методические рекомендации по планированию, организации и проведению практических занятий

Похожие: