Методические указания по проведению лекций и семинарско-практических занятий дисциплина «Фармацевтическая химия» тема: основные документы, регламентирующие фармацевтический анализ. Оценка качества лекарственных средств, изготавляемых в аптеках
Скачать 0.82 Mb.
|
Торговое наименование лекарственного средства - наименование лекарственного средства, присвоенное его разработчиком; Точная навеска – навеска, взвешенная на аналитических весах с точностью до 0,0002 г. Требование медицинской организации, ветеринарной организации - документ установленной формы, который выписан медицинским или ветеринарным работником, имеющим на это право, и содержит в письменной форме указание аптечной организации об отпуске лекарственного препарата или о его изготовлении и об отпуске для обеспечения лечебного процесса в медицинской организации, ветеринарной организации. Упаковка- это средство или комплекс средств, обеспечивающих защиту продукции от повреждений и потерь, окружающей среды, загрязнений, а также обеспечивающих процесс обращения. Фальсифицированное лекарственное средство - лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе; Фармакопея – первый русский рукописный сборник прописей распространенных лекарств, созданный Даниилом Гурчиным и Афанасием Холмогорским. Фармацевтическая деятельность – деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов; Фармакологическое средство – это вещество или смесь веществ с установленной фармакологической активностью, являющееся объектом клинических испытаний. Фармакопейная статья – документ, утвержденный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и содержащий перечень показателей качества и методов контроля качества лекарственного средства для медицинского применения; Фармацевтические субстанции - лекарственные средства в виде действующих веществ биологического, биотехнологического, минерального или химического происхождения, обладающие фармакологической активностью, предназначенные для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяющие их эффективность; Хранение товаров – процесс размещения товаров в складном помещении, содержание и уход за ними в целях обеспечения их качества и количества. Эффективность лекарственного препарата - характеристика степени положительного влияния лекарственного препарата на течение, продолжительность заболевания или его предотвращение, реабилитацию, на сохранение, предотвращение или прерывание беременности; Литература основная 1. Государственная фармакопея XI (1,2), ХМ., Медицина, 1987, 1990, 1968. 2. Н.Н. Глущенко, Т.В. Плетенева, В.А. Попков Фармацевтическая химия, М., «Академия», 2004. 3.Закон РФ «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ от 12.04.2010г. 4. Закон РФ «О сертификации продукции и услуг» от 10.06.93 г. 5. Закон РФ «О техническом регулировании» от 27.12.2002г. №184-ФЗ 6. Постановление правительства РФ от 07.07.1999г. №766 «Об утверждении перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, порядка принятия декларации о соответствии и её регистрации» 7. Постановление правительства РФ от 19.01.1998 №55 « Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров» 8. Приказ МЗ РФ от 16.07.97г №214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)» 9. Приказ МЗ РФ от 16.10.97г №305 «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках» 10. Практикум для проведения практических работ по фармацевтической химии Литература дополнительная
2. И.В. Григорьева, Г.Н. Саполетова «Приемочный контроль лекарственных средств в аптечных и лечебно-профилактических учреждениях». Методические рекомендации. Рязань, 2005 |
Похожие:
 | Методические указания по проведению практических занятий для специальностей... Методические указания по проведению практических занятий по дисциплине «Бухгалтерский учет на предприятиях со специальными режимами... |  | Методические указания по организации и проведению интернатуры для... Методические указания предназначены для провизоров-интернов и руководителей интернатуры |
| Методические указания по проведению практических занятий и выполнению... Конституционное право: Методические указания по проведению практических занятий и выполнению семестрового задания / Сост. С. Г. Негматова;... | | Методические указания по проведению практических занятий и самостоятельной... Методические указания составлены на основании государственного образовательного стандарта высшего профессионального образования и... |
| Методические указания по проведению практических занятий и выполнению... Правоведение: Методические указания по проведению практических занятий и выполнению семестрового задания / Сост. – Р. А. Абдуллаева;... | | «Особенности учета в торговле» Методические указания по проведению... Методические указания по проведению практических занятий и самостоятельной работе студентов |
| Методические указания по подготовке и проведению практических занятий... Основы права: Методические указания по подготовке и проведению практических занятий и выполнению семестрового задания / Сост. Р.... | | Методическая разработка для преподавателей к интегрированному семинарско-практическому... Тема: «Реализация лекарственных препаратов противовирусного и противогрибкового действия» |
| Методические указания по подготовке и проведению семинарских, практических,... История государства и права: Методические указания по подготовке и проведению семинарских, практических занятий и выполнению семестрового... | | Учебно-методические указания по подготовке и проведению практических... Учебно-методические указания предназначены для проведения практических и семинарских занятий по курсу «Конфликтология», а также для... |
| Методические указания по проведению практических занятий на тему:... М38 Введение в специальность. Пособие по выполнению практических занятий. Часть I. –М.: Мгту га, 2006. –56 с | | Методические указания по проведению практических занятий Методические указания рассмотрены и одобрены на заседании кафедры технологий в сервисе и туризме |
| Методические указания по проведению практических занятий Методические указания рассмотрены и одобрены на заседании кафедры «Физическая культура и безопасность жизнедеятельности» | | Методические указания по проведению семинаров и практических занятий... Настоящие методические указания являются пособием для проведения семинаров и практических занятий по курсу «Хозяйственное право»... |
| Методические указания по проведению практических занятий 16 тема 12 иностранные инвестиции 18 График организации самостоятельной работы студента заочного отделения гр. Ф -05 20 | | Методические документы, разработанные для обеспечения образовательного... Методические рекомендации по планированию, организации и проведению практических занятий |
