Стране нужна единая концепция развития отрасли
Скачать 75.72 Kb.
|
| Стране нужна единая концепция развития отрасли В последние годы российский фармацевтический рынок развивается очень динамично. В 2006 году он вырос примерно на 28%. В денежном выражении его объем достиг 12 млрд долл. США (Для сравнения: рост мирового фармацевтического рынка в 2006 г составил в среднем 6-7%, а его объем - 570 млрд долл.). Однако, несмотря на высокие темпы развития отрасли, объем отечественной продукции на рынке не превышает 25%, а в системе ДЛО – 17%. Импорт лекарств и медицинских изделий увеличивается, тогда как мощности российских предприятий используются не более чем на 70%. Валерий Сергиенко, председатель Комитета по развитию фармацевтической и медицинской промышленности Торгово-промышленной палаты РФ, излагает мнение Комитета о проблемах современной фармацевтической промышленности, а также роли ТПП РФ в их решении. Среди факторов, влияющих на развитие отечественной фарминдустрии, можно отметить низкий уровень потребления лекарственных средств в стране. Сегодня в России расходы на медикаменты составляют в среднем 80 долл. на человека в год, a в европейских странах – 1000–1500. Это предопределяет ориентацию производителей на относительно дешевые препараты и не позволяет инвестировать средства в перевооружение производств, маркетинг существующих продуктов и создание новых лекарств. Однако по оценкам экспертов, к 2010 объем рынка может превысить 15 млрд долл. с ежегодным уровнем потребления лекарств на душу населения 120 долл. И с этой точки зрения у фармацевтических компаний здесь есть большие возможности. Низкий уровень потребления лекарств и сокращение доли ЛС отечественного производства требуют принятия неотложных мер, в том числе – по линии государства. Специфика потребления лекарственных средств в РФ характеризуется доминированием «неоригинальных» препаратов (воспроизведенных дженериков, традиционных и пр.). В 2004 году доля зарегистрированных воспроизведенных препаратов составила около 80%. На долю оригинальных средств пришлось всего 7% объема продаж в натуральных показателях и 21% в стоимостных величинах. Доля инновационных препаратов, находящихся под патентной защитой и не испытывающих конкуренции со стороны дженериков, составила 12%. Разработки новых оригинальных лекарств и технологий их производства в России практически не ведутся. Все это не нужно отрасли, ориентированной на производство дженериков. В России нет покупателя на научные разработки, зато он широко представлен за рубежом в лице крупных фармацевтических компаний. Российское же государство в это направление денег не вкладывает, частные предприятия (отрасль на 97% частная) тоже. Так, доля НИОКР ведущих западных компаний от объемов продаж составляет 15-20%. В России, по самым оптимистичным прогнозам, – лишь 3%. Производство субстанций лекарств является одним из самых энерго- и наукоемких производств. В сумме стоимость энергоресурсов и сырья составляет до 80% цены конечного продукта. Прогнозируется, что в ближайшие 15 лет после вступления в ВТО стоимость энергоресурсов и сырья для производства биотехнологической продукции в России будет по-прежнему ниже, чем у основных конкурентов: Китая, Индии и Евросоюза. В России сохранились научно-технические традиции и кадровый потенциал, в том числе достаточно высокий уровень подготовки молодых специалистов. При определенных условиях эти составляющие способны обеспечить успешное создание перспективных биотехнологий, в первую очередь – в сфере медицины. Антибиотики и другие субстанции лекарств являются ключевым элементом биобезопасности России. В 1990 году страна производила 18 наименований антибиотиков и занимала второе место в мире по объемам их производства. В 2005 году мировой объем производства антибиотиков в денежном выражении составлял 27 млрд долл. Сегодня в России не производится ни одной подобной субстанции. Создание современного производства антибиотиков в России невозможно без наличия высокопроизводительных штаммов-продуцентов и постоянного научно-технологического поддержания конкурентоспособности производства. Конструирование высокоэффективных штаммов-продуцентов антибиотиков в постгеномную эру основано на знаниях геномики, протеомики, нанобиотехнологии, биоинформатики и биоинженерии. Проблема инфекционных заболеваний усугубляется появлением возбудителей, обладающих множественной лекарственной устойчивостью. В стране нет специализированных центров, способных решать задачи такого рода. Однако при объединении научно-исследовательских учреждений и бизнеса в рамках единого проекта проблема создания конкурентоспособного производства антибиотиков, в том числе оригинальных, может быть решена. Поддержка государством отечественного производителя предполагает прозрачные и понятные правила игры на фармацевтическом рынке, введенные через законодательную и нормативную базу, совершенствование закона о лекарственных средствах, о техническом регулировании, внедрение GMP, GLP, GCP. Необходимо также формирование госзаказа на продукцию, имеющую ключевое значение для биобезопасности страны (антибиотики, инсулин, вакцины и сыворотки и т.д.). На сегодняшний же день государственная поддержка производителя, в том числе в области фарммедпромышленности, находится на зачаточном уровне. В результате многие из существовавших в «доперестроечный период» производителей ЛС ликвидированы или перепрофилированы. Оставшиеся или создаваемые вновь предприятия, как правило, занимаются фасовкой медицинского сырья (завозимого in bulk), которое нередко вызывает сомнения в качестве. Последнее необходимо учитывать и в дальнейшем при проведении тендеров, так как понятие «отечественный поставщик» должно обязательно включать в себя наличие собственного производства. Что касается медицинской промышленности, то здесь внимание государства должно быть направлено не только на поддержку крайне незначительного количества из оставшихся крупных производителей, но и на развитие малого и среднего бизнеса. Именно этот сектор медицинской промышленности, включающий выпуск, в частности, современной медицинской аппаратуры и диагностических систем, быстро растет за счет деятельности научно-производственных фирм (как правило, основанных на базе научных учреждений и функционирующих на принципе государственно-частного партнерства), и уже составляет конкуренцию зарубежным аналогам. Поддержка государством этих производителей может быть реализована за счет создания технопарков, льготного налогообложения и ограничения уровня арендной платы. Правила игры на фармацевтическом рынке сложны и запутаны. Не работает закон о техническом регулировании, много противоречий в законе о лекарственных средствах, нет единого мнения о создании технического регламента в области лекарственных препаратов. Медленно идет внедрение GMP, не говоря уже о стандартах GLP и GCP, без которых нельзя говорить и о полноценном внедрении GMP. Все это в свою очередь ведет к неготовности отрасли к работе в условиях, когда Россия вступит в ВТО. Сложившаяся система госрегулирования создает значительные проблемы и для развития отечественных научно-производственных фирм, которые за рубежом составляют основное ядро в структуре, позволяющей развиваться новым технологиям создания ЛС. Между тем госрегулирование предотвращает использование неправовых методов при конкуренции на рынке ЛС. Кредитная и налоговая обстановка в России не дают приоритетов коллективам энтузиастов, работающих над созданием новых ЛС. Это ограничивает и инвестиционные интересы вкладчиков. Все вышесказанное осложняет кадровую ситуацию с высококвалифицированными молодыми специалистами в области генной инженерии, биотехнологии и молекулярной генетики, являющихся наиболее востребованными кадрами за рубежом, что характеризует одну из наиболее проблемных точек в развитии новых направлений в создании ЛС. Особенно остро ощущается дефицит инженеров-технологов. Вузы живут своей жизнью, предприятия –своей. Нет подготовки и менеджеров по качеству для фармацевтической отрасли. Одним из важнейших и перспективных направлений в сфере создания ЛС за рубежом являются препараты, разработанные и производимые на основе достижений биотехнологии, генной инженерии, иммунологии и молекулярной генетики. Вложение средств в данный сегмент является основным для большинства ведущих фирм-производителей мира. Он принципиально отличается от классической фармакоиндустрии тем, что основные вложения здесь нацелены не на производство ЛС, а в научные разработки, включая базовые, и они достигают здесь 60-80% от суммы, затрачиваемой на создание ЛС. Что касается самого производства этого нового класса ЛС, то его принципиальное отличие от классической фармакоиндустрии заключается в отсутствии необходимости создания предприятий, осуществляющих обширный химический синтез и создающих значительные экологические проблемы. Данная область разработки и создания ЛС уже позволила производить новые препараты, направленные на восстановление функций иммунной и эндокринной систем человека, лечение социально значимых инфекций, онко- и кардиозаболеваний и т.д. Это направление перспективно также тем, что действие препаратов, как правило, избирательно и не вызывает побочных действий. Данный бурно развивающийся сегмент создания ЛС не является закрытым и для России. Учитывая, что наша страна все еще располагает кадрами высококлассных специалистов, государственное стимулирование этой области может позволить РФ стать одним из производителей и поставщиков на мировой рынок таких лекарств. На мой взгляд, мы имеем одно существенное конкурентное преимущество. Наша страна обладает богатым интеллектуальным потенциалом. Фармацевтические технологии здесь могли бы быть значительно развиты в сотрудничестве с глобальной фармацевтической отраслью. Это именно то, куда направляются основные инвестиции в фармацевтике, – не строительство заводов, а исследования и разработка новых лекарств и технологий. Хочется верить, что будущее российской фармацевтической промышленности – не производство дешевых дженериков, а разработка новых оригинальных лекарственных форм за счет научных исследований. В настоящее время в науку и здравоохранение пришли немалые деньги. Мы готовы к разработке новых лекарств, но число таких разработок не должно быть велико. Целесообразно отобрать пять-шесть, в крайнем случае, десять препаратов, и сосредоточить усилия определенных НИИ и госструктур на создании этих лекарств по новым технологиям, в соответствии с международными требованиями к качеству. Только в этом случае нам откроется путь на зарубежный рынок. Первым шагом в этом направлении может быть создание специальных экспертных структур, задачей которых будет поиск перспективных разработок, определение их новизны и конкурентоспособности. В создании такой экспертной структуры (экспертного совета) должны принять участие представители науки, фармацевтических фирм и власти. Участие государства в решении этих вопросов необходимо. Ведь у нас еще нет федерального органа, координирующего развитие медицинской и фармацевтической промышленности. Нужна законодательная база и государственный протекционизм в этой сфере. Роль правительственных органов не должна сводиться к выдаче грантов. Гораздо важнее – продуманная кредитная политика и поддержка в формировании рынка готовых лекарств. Роль Торгово-промышленной палаты РФ и Комитета по развитию биологической и медицинской промышленности в совершенствовании отрасли прежде всего состоит в разработке перспективной (5-10 лет) комплексной программы преодоления отставания России в области фармацевтической и медицинской промышленности. В стране нет концепции развития отрасли, как и стратегии обеспечения больных лекарственными препаратами. Их разработку может взять на себя ТПП РФ. Таким образом, важнейшая задача профильного комитета Торгово-промышленной палаты – это лоббирование стратегических интересов отрасли в правительстве и привлечение на приемлемых для России условиях заинтересованных транснациональных компаний в крупные проекты, например, по производству субстанций антибиотиков и созданию лекарств нового поколения на основе бионанотехнологий и постгеномных направлений науки. |
Добавить документ в свой блог или на сайт
Похожие:
 | Германия после объединения Быстрые темпы промышленного развития Германии определялись тем, что в результате объединения германских государств произошло расширение... | | Концепция развития охотничьей отрасли и водных биологических ресурсов чувашской республики «по заказу предприятия». К студенту на время выполнения работы кафедра прикрепляет преподавателя, который консультирует или осуществляет... |
| Концепция развития информационного общества Европейского Сообщества 12 Выводы: 17 Информационное общество – концепция постиндустриального общества; новая историческая фаза развития цивилизации, в которой главными... | | Реферат №1 На тему: «История развития экономико-математического моделирования» Однако методология моделирования долгое время развивалась независимо отдельными науками. Отсутствовала единая система понятий, единая... |
| Постановлением Правительства Санкт-Петербурга от 07. 06. 2011 №731... Кировском районе Санкт-Петербурга. План разработан с учетом задач, стоящих перед районом в условиях социально-экономического развития... | | Программа кружка «Друзья здорового образа жизни» Концепция духовно – нравственного развития и воспитания российских школьников (далее Концепция) |
| Программа по формированию навыков безопасного поведения на дорогах... Уются статистические данные и аналитическая информация о состоянии отрасли культуры в Ханты-Мансийском автономном округе – Югре за... | | Современные проблемы развития отрасли животноводства в красноярском крае Значение этой отрасли определяется не только высокой долей ее в производстве валовой продукции, но и большим влиянием на экономику... |
| «Единая Россия» – достаток, Забота, порядок программное заявление ... |  | Доклад на тему Концепция духовно-нравственного развития и воспитания личности граждан России Целью этого взаимодействия является совместное обеспечение условий для духовно-нравственного развития и воспитания обучающихся Концепция... |
| «Единая Россия» начинает борьбу за власть в регионе? В субботу в... Яковлев О. Г., Путинцева И. Г., Серебренникова И. А., Кириллин К. В., Гашников Р., Раитин Е. В., Никитин А. А., Бородин А., Ельцов... | | Реферат по теоретическим основам информатики На тему: Проблема информации в современной науке Хотя автор в ряде других работ исследовал понятие информации, причем предполагалось, что может быть создана единая концепция информации.... |
| Концепция новой школы с. 38 Общая стратегия, основные направления... Программа предназначена для руководства работой лицея в режиме развития | | Концепция общенациональной системы выявления и развития молодых талантов Программа развития научно-исследовательского и экспедиционного флота Росгидромета на 2010 – 2012 годы |
| Концепция разработана для реализации мероприятий программы информационной... «Концепция развития Web-сайта «Интернет-представительство гоу спо «Шарьинский педагогический колледж Костромской области» на портале... | | Спортивно – пропагандистская акция «марафон здоровья 2011» в рамках... Утверждение тем рефератов по истории отрасли науки для сдачи кандидатского экзамена по дисциплине «История и философия науки» |
