Раздел «ТВЕРДЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ»
Порошки. Определение. Классификация порошков по составу, способу применения, характеру дозирования.
Влияние дисперсности измельченных материалов на стабильность и биодоступность лекарственных препаратов - порошков. Требования к порошкам.
Приведите общую технологическую схему получения порошков в условиях фармпроизводства.
Приведите общую аппаратурную схему получения порошков в условиях фармпроизводства.
Каковы особенности изготовления в асептических условиях порошков для инъекций в заводских условиях?
Каковы особенности изготовления присыпок на раны и ожоговые поверхности в заводских условиях?
Каковы особенности изготовления порошков с антимикробными веществами в заводских условиях?
Каковы особенности изготовления для введения в полости в заводских условиях?
Особенности изготовления в заводских условиях порошков для новорожденных и детей до 1 года и др.
Оценка качества порошков: однородность, точность дозирования, сыпучесть и др. Приведите описание каждой методики с указанием необходимого оборудования. Условия и сроки хранения порошков.
Особенности оформления и маркировки порошков с ядовитыми и наркотическими веществами.
Дозирование, фасовка и упаковка порошков в условиях промышленного производства. Приведите необходимое оборудование, его устройство, принцип работы.
Сборы – дайте определение, характеристику лекарственной формы. Осуществите классификацию сборов. Брикетированные и прессованные сборы. Сборы в одно-дозовых упаковках.
Технологическая и аппаратурная схемы производства брикетированных сборов. Приведите схему оборудования, применяемого для производства соборов, и опишите принцип его работы.
Технологическая и аппаратурная схемы производства сыпучих сборов. Приведите схему оборудования, применяемого для производства соборов, и опишите принцип его работы.
По каким показателям осуществляется стандартизация и в чем заключается методика каждого анализа при контроле качества готовой продукции – сборов?
Как осуществляется фасовка и упаковка сборов в заводских условиях? Каковы условия хранения и сроки годности сборов?
Дайте определение таблеткам. Осуществите классификацию данной лекарственной формы по способам получения, применению.
Дайте определение таблеткам. Чем характеризуются с технологической точки зрения таблетки пролонгированного, направленного и регулируемого действия.
Что такое таблетирование? Какие способы таблетирования Вам известны? С применением какого оборудования осуществляется данный технологический процесс?
Опишите теоретические основы таблетирования сыпучих материалов.
В чем заключается влияние технологических характеристик прессуемых материалов на возможность применения прямого прессования или прессования с предварительным гранулированием.
Состав таблеток. Приведите основные группы и номенклатуру вспомогательных веществ, применяемых в производстве таблеток. Каково назначение каждой группы вспомогательных веществ?
Дайте характеристику группе вспомогательных веществ, используемых в производстве таблеток - разбавители, каково их основное назначение, приведите номенклатуру веществ данной группы, укажите предельные нормы введения в состав таблетируемой массы.
Дайте характеристику группе вспомогательных веществ, используемых в производстве таблеток - разрыхлители, каково их основное назначение, приведите номенклатуру веществ данной группы, укажите предельные нормы введения в состав таблетируемой массы.
Дайте характеристику группе вспомогательных веществ, используемых в производстве таблеток - склеивающие вещества, каково их основное назначение, приведите номенклатуру веществ данной группы, укажите предельные нормы введения в состав таблетируемой массы.
Дайте характеристику группе вспомогательных веществ, используемых в производстве таблеток - пролонгаторы, каково их основное назначение, приведите номенклатуру веществ данной группы, укажите предельные нормы введения в состав таблетируемой массы.
Дайте характеристику группе вспомогательных веществ, используемых в производстве таблеток - красители, каково их основное назначение, приведите номенклатуру веществ данной группы, укажите предельные нормы введения в состав таблетируемой массы.
Приведите общую технологическую схему получения таблеток. В чем заключается подготовительный этап в производстве таблеток.? С применением какого оборудования осуществляется измельчение, просеивание, сушка, получение порошкообразных смесей лекарственных и вспомогательных веществ.
Что такое гранулирование? Каково основное назначение гранулирования? В каких случаях применение гранулирования необязательно, а в каких случаях – обязательно? Опишите процесс влияния физико-химических свойств материалов на необходимость применения гранулирования в процессе производства таблеток?
В чем заключается общий механизм процесса гранулирования?
Виды гранулирования: сухое (брикетирование, компактирование). Приведите конструкции грануляторов, опишите принцип их работы.
Виды гранулирования: влажное продавливанием, окатыванием. Приведите конструкции грануляторов, опишите принцип их работы.
Виды гранулирования: влажное: во взвешенном слое, распылительным высушиванием. Приведите конструкции грануляторов, опишите принцип их работы.
Как осуществляется сферонизация гранул и опудривание. Приведите конструкцию необходимого оборудования, опишите принцип его работы.
Анализ гранулята: определение структурно-механических свойств, гранулометрического состава, влагосодержания, сыпучести, прессуемости и др. Какие факторы влияют на качество гранул?
Приведите общую аппаратурную схему получения таблеток, дайте название оборудованию. Укажите, с применением какого оборудования осуществляются каждая из технологических операций.
Дайте определение понятию таблетирование. Виды и устройство таблеточных машин: ударные, ротационные. Принципы работы.
Опишите влияние состава таблетируемых масс, способа таблетирования, величины давления прессования на прочность и распадаемость таблеток.
Таблетки, покрытые оболочками. Цели нанесения оболочек. Виды оболочек и способы нанесения.
Покрытия, наносимые методом дражирования. Вспомогательные вещества, технология дражирования (обкатка, тестовка, шлифовка, глянцовка, полировка).
Суспензионный метод нанесения оболочек. Обдукторы. Приведите устройство и принцип работы оборудования.
Пленочные покрытия. Классификация и свойства пленочных оболочек. Ассортимент пленкообразователей, растворителей, пластификаторов. Технология нанесения пленочных покрытий, аппаратура. Сбор и регенерация растворителей.
Прессованные покрытия: характеристика, вспомогательные вещества, технология. Машины двойного прессования. Сравнительная характеристика и биофармацевтическое значение видов оболочек и способов их нанесения.
Современная номенклатура таблеток. Сублингвальные, вагинальные и имплантационные таблетки: особенности технологии. Тритурационные таблетки.
Оценка качества таблеток. Показатели качества: внешний вид, средняя масса и отклонения от нее, количественное содержание лекарственных веществ, однородность дозирования, распадаемость, прочность, скорость растворения действующих веществ, микробиологическая чистота. Приведите нормы и методики определения качества готовой продукции по каждому показателю.
Приведите устройство и принцип работы контрольного оборудования: фриабиляторы, приборы для определения прочности на сжатие, «качающаяся», «вращающаяся корзинка», барабанный истиратель, весо-измерительные приборы.
Влияние фармацевтических факторов (измельченности лекарственного вещества, состава и количества вспомогательных веществ, технологии изготовления и давления прессования) на кинетику высвобождения и всасывания лекарственных веществ из таблеток.
Фасовка и упаковка таблеток. Автоматы для фасовки и упаковки таблеток – приведите устройство и принцип работы оборудования. Маркировка. Условия и сроки хранения.
. Дайте определение, характеристика, приведите номенклатуру драже, гранул.
Приведите общую технологическую схему производства гранул, драже. Дайте характеристику каждой стадии, приведите необходимое для осуществления технологического процесса оборудование.
По каким показателям и как осуществляется оценка качества гранул: фракционный состав, однородность распределения лекарственных веществ, сыпучесть, микробиологическая чистота, распадаемость.
Гранулы для получения растворов и суспензий. Номенклатура. Дозирование гранул в твердые желатиновые капсулы, однодозовые пакеты, флаконы. Упаковка, маркировка. Условия и сроки хранения.
Медицинские капсулы. Определение. Характеристика. Номенклатура. Классификация. Требования к капсулам. Спансулы.
Приведите состав и опишите процесс получения желатиновой массы.
По каким показателям и как осуществляется оценка качества изготовленной желатиновой массы?
Приведите технологическую схему получения твердых желатиновых капсул способом погружения. Опишите устройство и принцип работы оборудования.
Приведите технологическую схему получения мягких желатиновых капсул роторно-матричным способом. Опишите устройство и принцип работы оборудования.
Приведите технологическую схему получения мягких желатиновых капсул капельным способом. Опишите устройство и принцип работы оборудования.
С применением какого оборудования осуществляется наполнение капсул лекарственными веществами. Приведите устройство оборудования и опишите принцип его работы.
С какой целью и как осуществляется покрытие капсул оболочками. Приведите устройство оборудования и опишите принцип его работы
По каким показателям и в чем заключается методика оценки качества готовой продукции - капсул:
Как осуществляется упаковка капсул. Приведите устройство оборудования и опишите принцип его работы.
Микрокапсулы и микрогранулы. Определение. Характеристика, Номенклатура. Вспомогательные вещества в производстве микрокапсул. Виды оболочек микрокапсул.
Опишите процесс получения микрокапсул и микрогранул физическими методами.
Опишите процесс получения микрокапсул и микрогранул физико-химическими методами.
Опишите процесс получения микрокапсул и микрогранул химическими методами.
По каким показателям и в чем заключается методика оценки качества готовой продукции - микрокапсул и микрогранул.
Лекарственные формы с микрокапсулами и микрогранулами. Спансулы. Приведите общую технологическую схему их производства.
Раздел «МЯГКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ»
Виды мягких лекарственных форм в зависимости от консистенции, степени вязкости, упругости: мази, пасты, кремы, гели, линименты. Способы применения.
Охарактеризуйте вспомогательные вещества, используемые в производстве мягких лекарственных форм, осуществите их классификацию. В чем заключается роль вспомогательных веществ в обеспечении терапевтической эффективности готовой продукции – мягких лекарственных форм.
Мази. Определение. Характеристика. Номенклатура. Классификации мазей: по характеру действия на организм; по месту применения; по типу дисперсных систем.
Дайте характеристику группе вспомогательных веществ, используемых в производстве мазей – основы. Осуществите классификацию мазевых основ, используемых в производстве мазей по химическому составу, физико-химическим и технологическим свойствам, по степени родства с лекарственными средствами. Приведите примеры.
Дайте характеристику липофильным основам, используемым в производстве мазей. Приведите номенклатуру. Укажите физико-химические свойства, область применения (в зависимости от природы веществ), достоинства и недостатки данной группы основ.
Дайте характеристику гидрофильным основам, используемым в производстве мазей. Приведите номенклатуру. Укажите физико-химические свойства, область применения (в зависимости от природы веществ), достоинства и недостатки данной группы основ.
Дайте характеристику дифильным основам (эмульсионные, абсорбционные) основам, используемым в производстве мазей. Приведите номенклатуру, составы дифильных основ. Укажите физико-химические свойства, область применения (в зависимости от природы веществ), достоинства и недостатки данной группы основ.
Дайте характеристику эмульгаторам, используемым в производстве мягких лекарственных форм. Приведите номенклатуру. Укажите физико-химические свойства, область применения, достоинства и недостатки данной группы вспомогательных веществ.
Дайте характеристику стабилизаторам, используемым в производстве мягких лекарственных форм. Приведите номенклатуру. Укажите физико-химические свойства, область применения, достоинства и недостатки данной группы вспомогательных веществ.
Укажите, дайте характеристику гидрофильных и гидрофобных компонентов мазевых основ природного происхождения.
Укажите, дайте характеристику гидрофильных и гидрофобных компонентов мазевых основ синтетического происхождения.
Укажите, дайте характеристику гидрофильных и гидрофобных компонентов мазевых основ полусинтетического происхождения.
Приведите номенклатуру поверхностно-активных веществ, используемых в производстве мазей, их свойства, и влияние на терапевтическую эффективность мазей различного типа.
Приведите технологические схемы получения мазей различных типов. Дайте краткое описание каждой стадии.
В чем заключается и с применением какого оборудования осуществляется подготовка основ к производству мягких лекарственных форм.
Какие способы введения лекарственных веществ в основы в зависимости от их физико-химических свойств, количественного содержания и способа производства мазей Вам известны. Дайте краткую характеристику.
Дайте определение пастам. Приведите технологическую схему производства паст в заводских условиях. Дайте описание каждой стадии производства с указанием необходимого для осуществления технологического процесса оборудования.
Дайте определение линиментам, приведите состав данной лекарственной формы. Осуществите классификацию линиментов в зависимости от вида среды и дисперсной системы.
Приведите общую технологическую схему изготовления линиментов, дайте описание каждой стадии производства с указанием необходимого для осуществления технологического процесса оборудования.
Приведите устройство и принцип работы аппаратуры, используемой в производстве мазей, паст, линиментов.
С применением какого оборудование в производстве мягких лекарственных форм осуществляется дозирование и фасовка мазей. Приведите устройство и принцип работы применяемой аппаратуры.
Влияние фармацевтических факторов на биофармацевтические характеристики мазей, паст, линиментов
По каким показателям и в чем заключается методика оценки качества изготовленных в заводских условиях мазей.
Ректальные и вагинальные лекарственные формы. Виды ректальных лекарственных форм. Сравнительная характеристика.
Дайте определение, осуществите классификацию лекарственной формы суппозитории.
Дайте характеристику основам, используемым в производстве суппозиториев. Приведите номенклатуру. Укажите физико-химические свойства, область применения, достоинства и недостатки суппозиторных основ.
Дайте характеристику липофильным основам, используемым в производстве суппозиториев. Приведите номенклатуру. Укажите физико-химические свойства, область применения, достоинства и недостатки данной группы вспомогательных веществ.
Дайте характеристику гидрофильным основам, используемым в производстве суппозиториев. Приведите номенклатуру. Укажите физико-химические свойства, область применения, достоинства и недостатки данной группы вспомогательных веществ.
Дайте характеристику дифильным суппозиторным основам, используемым в производстве суппозиториев. Приведите номенклатуру. Укажите физико-химические свойства, область применения, достоинства и недостатки данной группы вспомогательных веществ.
Дайте характеристику современной номенклатуре суппозиторных основ. Приведите номенклатуру. Укажите физико-химические свойства, область применения, достоинства и недостатки данной группы вспомогательных веществ.
Дайте характеристику эмульгаторам, используемым в производстве суппозиториев. Приведите номенклатуру. Укажите физико-химические свойства, область применения, достоинства и недостатки данной группы вспомогательных веществ.
Дайте характеристику стабилизаторам, используемым в производстве суппозиториев. Приведите номенклатуру. Укажите физико-химические свойства, область применения, достоинства и недостатки данной группы вспомогательных веществ.
Дайте характеристику консервантам, используемым в производстве суппозиториев. Приведите номенклатуру. Укажите физико-химические свойства, область применения, достоинства и недостатки данной группы вспомогательных веществ.
Опишите технологический процесс производства суппозиториев методом выливания. Укажите необходимое оборудование и принцип его работы.
Опишите технологический процесс производства суппозиториев методом прессования. Укажите необходимое оборудование и принцип его работы.
Опишите технологический процесс фасовки и упаковки суппозиториев различными методами. Как в заводском производстве достигается обеспечение однородности дозирования и массы суппозиториев.
По каким показателям и в чем заключается методика оценки качества суппозиториев. Современные методы и приборы для оценки качества и изучения биофармацевтических характеристик суппозиториев.
Дайте определение, приведите номенклатуру и характеристику лекарственной форме пластыри. Осуществите классификацию пластырей.
Ассортимент вспомогательных веществ в производстве пластырей. Приведите номенклатуру вспомогательных веществ, укажите физико-химические свойства, назначение, достоинства и недостатки.
Опишите процесс производства пластырей каучуковых. Укажите необходимое оборудование, опишите его устройство и принцип работы.
Опишите процесс производства пластырей смоляно-восковых. Укажите необходимое оборудование, опишите его устройство и принцип работы.
Опишите процесс производства пластырей свинцовых. Укажите необходимое оборудование, опишите его устройство и принцип работы.
По каким показателям осуществляется оценка качества пластырей. Приведите показатели качества и опишите методики их проведения.
Как осуществляется упаковка, маркировка и хранение пластырей.
Горчичники. Дайте определение, характеристику лекарственной формы. Опишите процесс производства горчичников. Какие вспомогательные вещества применяются в производстве данной лекарственной формы. Укажите необходимое в производстве горчичников оборудование, его устройство и принцип работы.
Трансдермальные терапевтические системы. Структура. Характеристика.
Приведите номенклатуру вспомогательных веществ и материалов, регулирующих высвобождение действующих веществ, используемых в производстве трансдермальных лекарственных форм. Укажите физико-химические свойства, назначение, достоинства и недостатки.
Приведите общую технологическую и аппаратурную схему производства трансдермальных терапевтических систем. Укажите необходимое для осуществления каждой стадии технологического процесс оборудование, его устройство и принцип работы.
Дайте определение, охарактеризуйте и опишите свойства лекарственной формы - аэрозоли. Осуществите классификацию лекарственной формы аэрозоли.
Укажите материалы и принцип выделки аэрозольных баллонов. Перечислите требования, которые предъявляются к аэрозольным баллонам.
Опишите устройство и принцип работы аэрозольного баллона.
Дайте характеристику содержимому аэрозольного баллона двухфазных и трехфазных аэрозольных систем.
Дайте определение пропеллентам, осуществите классификацию данной группы вспомогательных веществ. Какие требования предъявляются к эвакуирующим средам.
Приведите общую технологическую схему производства лекарственных средств в аэрозольных упаковках. Дайте краткую характеристику каждой стадии.
Укажите оборудование, необходимое для производства лекарственных средств в аэрозольных упаковках. Приведите устройство оборудования и опишите принцип его работы.
Какие способы наполнения аэрозольных баллонов пропеллентами Вам известны. Дайте краткую характеристику каждому методу.
По каким показателям осуществляется оценка качества аэрозолей: приведите показатели качества и методики их осуществления.
Как осуществляется маркировка лекарственных форм в аэрозольных системах, особенности транспортировки и хранения аэрозолей.
Ингаляции. Современные виды упаковок препаратов для ингаляций: венто-диски, инхаллеры. Устройство и принципы работы.
Дайте определение, характеристику лекарственной форме медицинские карандаши. Осуществите классификацию лекарственной формы медицинские карандаши. Перечислите известные Вам способы получения карандашей медицинских, от чего зависит выбор метода производства данной лекарственной формы.
Приведите номенклатуру вспомогательных веществ, используемых в производстве медицинских карандашей. Опишите физико-химические свойства основных вспомогательных веществ, назначение, достоинства и недостатки.
Приведите технологическую схему производства медицинских карандашей методом выливания. Для какой группы лекарственных веществ применяется данный метод? Приведите необходимое для осуществления каждой стадии оборудование, его устройство и принцип работы.
Приведите технологическую схему производства медицинских карандашей методом прессования. Для какой группы лекарственных веществ применяется данный метод? Приведите необходимое для осуществления каждой стадии оборудование, его устройство и принцип работы.
Приведите технологическую схему производства медицинских карандашей методом выкатывания. Для какой группы лекарственных веществ применяется данный метод? Приведите необходимое для осуществления каждой стадии оборудование, его устройство и принцип работы.
Приведите технологическую схему производства медицинских карандашей методом погружения (макания). Для какой группы лекарственных веществ применяется данный метод? Приведите необходимое для осуществления каждой стадии оборудование, его устройство и принцип работы.
Перечислите показатели качества медицинских карандашей. Приведите методики осуществления анализа по каждому показателю качества.
Как осуществляется упаковка, маркировка, хранение и применение медицинских карандашей.
Пленки. Определение. Общая характеристика. Номенклатура.
Вспомогательные вещества в производстве пленок. Приведите номенклатуру, укажите физико-химические свойства основных представителей вспомогательных веществ.
Приведите технологическую схему получения офтальмологических пленок. С применением какого оборудования осуществляется каждая стадия производства? Укажите оборудование и опишите принцип его работы.
Как осуществляется стерилизация офтальмологических пленок. Укажите оборудование и опишите принцип его работы.
По каким показателям осуществляется оценка качества изготовленных офтальмологических пленок. Укажите показатели качества и приведите методики их осуществления.
|
