ЧАСТЬ 1 – ПРОИЗВОДСТВО ТАБЛЕТОК
Задачи 221 - 250
Рассчитайте количество исходных продуктов для получения Р кг таблеток Х с содержанием лекарственного вещества И г, если расходный коэффициент равен З. составьте рабочую пропись. Опишите технологический процесс и составьте аппаратурную схему данного производства. Значения Р, Х, И, З приведены в таблице.
№ задачи
|
Р,кг
|
Х
|
И, г
|
З
|
|
110
|
Ацетилсалициловой кислоты
|
0,25
|
1,02
|
|
110
|
Ацетилсалициловой кислоты
|
0,50
|
1,03
|
|
120
|
Гексаметилентетрамина
|
0,25
|
1,04
|
|
130
|
Гексаметилентетрамина
|
0,25
|
1,05
|
|
140
|
Фурацилина (для наружного применения)
|
0,02
|
1,06
|
|
150
|
Кальция глюконата
|
0,50
|
1,07
|
|
160
|
Сульфадимезина
|
0,5
|
1,08
|
|
170
|
Фурацилина (для внутреннего применения)
|
0,1
|
1,01
|
|
180
|
Сульгина
|
0,5
|
1,02
|
|
190
|
Эуфиллина (покрытые оболочкой)
|
0,15
|
1,03
|
|
200
|
Фурагина
|
0,05
|
1,04
|
|
210
|
Кальция лактата
|
0,5
|
1,05
|
|
220
|
Фенобарбитала (покрытые оболочкой)
|
0,1
|
1,06
|
|
230
|
Феноксиметилпенициллина (покрытые оболочкой)
|
0,1
|
1,07
|
|
240
|
Стрептоцида
|
0,5
|
1,08
|
|
250
|
Пропазина (покрытые оболочкой)
|
0,025
|
1,09
|
|
260
|
Пропазина (покрытые оболочкой)
|
0,050
|
1,01
|
|
270
|
Цинка сульфата
|
0,0003
|
1,02
|
|
280
|
Рибофлавина
|
0,001
|
1,03
|
|
290
|
Глюкозы
|
0,5
|
1,04
|
|
300
|
Кислоты фолиевой
|
0,001
|
1,05
|
|
310
|
Стрептоцида
|
0,5
|
1,06
|
|
320
|
Фетина
|
0,25
|
1,07
|
|
330
|
Угля активированного
|
0,5
|
1,08
|
|
340
|
Этазола
|
0,5
|
1,09
|
|
350
|
Димедрола (покрытые оболочкой)
|
0,02
|
1,02
|
|
360
|
Димедрола
|
0,05
|
1,03
|
|
370
|
Папаверина гидрохлорида
|
0,02
|
1,04
|
|
380
|
Бутадиона (покрытые оболочкой)
|
0,15
|
1,05
|
|
390
|
Калия бромида
|
0,5
|
1,06
|
Примечание: для таблеток, покрытых оболочкой, рассчитывают только ингредиенты, составляющие ядро таблеток.
ЧАСТЬ 2 – АНАЛИЗ ТАБЛЕТОК
Таблетки А, имеющие среднюю массу В, проанализировали в соответствии с требованиями статьи «Таблетки» ГФ XI издания. Результаты анализа:
Тест «Внешний вид» - поверхность таблеток гладкая, однородная.
Тест «Распадаемость» - таблетки распадаются в течение С минут.
Тест «Растворение» - за 45 минут растворилось Д% лекарственного вещества в среде соответствующего состава.
Тест «Средняя масса таблеток» - в результате взвещесивания каждой из 20 таблеток, оказалось, что они имеют следующие масса: М1, М2, . . . . М20.
Тест «Содержание лекарственного вещества в таблетках» - при содержании лекарственного вещества в 1 таблетке – И г (по прописи), при анализе найдено К г.
Тест «Однородность дозирования» - определение не проводили.
Тест «Прочность на истирание» - масса 10 таблеток до испытьания составляет Ф г, после испытания Н г.
Задачи 251-280
А. Необходимость проведения теста «Однородность дозирования» для таблеток по вашему заданию. Ответ обоснуйте.
Б. По результатам каких испытаний ваши таблетки соответствуют требованиям ГФ XI? Ответ обоснуйте.
Значения А, В, С, Д, М1 . . . -. . . М20, И, К, Ф, Н приведены в таблице.
№ задачи
|
А
|
С, мин
|
Д, %
|
И, г
|
К, г
|
Ф, г
|
Н,г
|
Таблетки без оболочки
|
251
|
Фламин 0,05
|
17
|
80
|
0,05
|
0,048
|
1,702
|
1,699
|
252
|
Но-шпа по 0,04
|
8
|
75
|
0,04
|
0,041
|
1,399
|
1,395
|
253
|
Феназепам 0,0005
|
10
|
83
|
0,005
|
0,0054
|
1,081
|
1,079
|
254
|
Ремантадин 0,05
|
12
|
64
|
0,05
|
0,051
|
1,502
|
1,498
|
255
|
Перитол 0,004
|
15
|
58
|
0,004
|
0,0042
|
2,004
|
2,000
|
256
|
Сладекс 0,018
|
5
|
71
|
0,018
|
0,017
|
0,705
|
0,701
|
257
|
Изониазид 0,3
|
9
|
74
|
0,3
|
0,305
|
3,502
|
3,498
|
258
|
Дибазол 0,02
|
11
|
92
|
0,02
|
0,0208
|
2,511
|
2,502
|
259
|
Кальция глюконат 0,5
|
14
|
85
|
0,05
|
0,049
|
5,507
|
5,792
|
260
|
Мукалтин 0,05
|
5
|
94
|
0,05
|
0,052
|
2,501
|
2,491
|
261
|
Натрия фторид 0,0011
|
7
|
87
|
0,0011
|
0,0013
|
1,06
|
0,98
|
262
|
Клофелин 0,00015
|
9
|
92
|
0,00015
|
0,00015
|
1,62
|
1,58
|
263
|
Пироксикам 0,02
|
11
|
73
|
0,02
|
0,021
|
1,59
|
1,46
|
264
|
Анаприлин 0,04
|
10
|
64
|
0,04
|
0,039
|
2,03
|
1,98
|
265
|
Капотен 0,025
|
15
|
95
|
0,025
|
0,023
|
1,045
|
0,99
|
266
|
Эритромицин 0,1
|
14
|
75
|
0,1
|
0,102
|
1,67
|
1,58
|
Таблетки, покрытые оболочкой
|
267
|
Силибор 0,04
|
32
|
78
|
0,04
|
0,036
|
2,45
|
2,37
|
268
|
Бромгексин 0,008
|
28
|
81
|
0,008
|
0,0077
|
0,91
|
0,89
|
269
|
Раунатин 0,002
|
25
|
92
|
0,002
|
0,0019
|
1,34
|
1,29
|
270
|
Карсил 0,035
|
44
|
98
|
0,035
|
0,032
|
4,23
|
4,18
|
271
|
Кордафен 0,01
|
10
|
76
|
0,01
|
0,0103
|
1,24
|
1,17
|
272
|
Сольвин 0,008
|
25
|
82
|
0,008
|
0,0078
|
1,43
|
1,38
|
73
|
Индометацин 0,025
|
28
|
94
|
0,025
|
0,0245
|
1,35
|
1,31
|
274
|
Глютаминовая кислота 0,25
|
45
|
79
|
0,25
|
0,243
|
3,34
|
3,27
|
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
|
275
|
Панкреатин 0,25
|
48
|
98
|
0,25
|
0,252
|
3,19
|
3,16
|
276
|
Сульгин 0,5
|
52
|
95
|
0,500
|
0,505
|
8,87
|
8,65
|
277
|
Фурагин 0,05
|
54
|
87
|
0,05
|
0,051
|
2,13
|
1,98
|
278
|
Стрептоцид 0,5
|
70
|
91
|
0,50
|
0,48
|
7,09
|
6,91
|
279
|
Метионин 0,25
|
84
|
78
|
0,25
|
0,22
|
3,52
|
3,32
|
280
|
Пиперазин 0,2
|
72
|
75
|
0,20
|
0,18
|
3,09
|
2,97
|
Примечание: Таблетки без оболочки и с оболочкой растворяли в воде очищенной, кишечнорастворимые таблетки предварительно растворяли в растворе соляной кислоты и растворе натрия гидрокарбоната.
Задачи № 281 - 310
Определить, соответствуют ли таблетки требованиям ГФ 11, по показателю «средняя масса»
№ задачи
|
А
|
В, г
|
Массы таблеток
|
Таблетки без оболочки
|
281
|
Фламин 0,05
|
0,17
|
0,175; 0,173; 0,171; 0,172; 0,177;
0,176; 0,175; 0,173; 0,173; 0,172;
0,171; 0,174; 0,172; 0,174; 0,172;
0,179; 0,178; 0,175; 0,176; 0,171
|
282
|
Но-шпа по 0,04
|
0,14
|
0,144; 0,141; 0,140; 0,143; 0,147;1
0,142: 0,149; 0,147; 0,147; 0,145;
0,144; 0,143; 0,146; 0,143; 0,130;
0,134; 0,136; 0,131; 0,139; 0,136
|
283
|
Феназепам 0,0005
|
0,1
|
0,099;0,103; 0,098; 0,095; 0,100;
0,101; 0,102; 0,096; 0,095; 0,099;
0,103; 0,105; 0,106; 0,101; 0,101; |
0,099; 0,096; 0,101; 0,105; 0,107
|
284
|
Ремантадин 0,05
|
0,15
|
0,149; 0,148; 0,152; 0,151; 0,156;
0,155; 0,159; 0,160; 0,145; 0,148;
0,149; 0,152; 0,153; 0,154; 0,155;
0,147; 0,146; 0,147; 0,152; 0,151
|
285
|
Перитол 0,004
|
0,20
|
0,201; 0,204; 0,203; 0,208; 0,199;
0,195; 0,198; 0,204; 0,201; 0,201;
0,203; 0,201; 0,206; 0,208; 0,209;
0,210; 0,195; 0,201; 0,200; 0,201
|
286
|
Сладекс 0,018
|
0,07
|
0,075; 0,076; 0,069; 0,073; 0,069;
0,068; 0,070; 0,073; 0,070; 0,070;
0,073; 0,075; 0,076; 0,068; 0,076;
0,076; 0,071; 0,076; 0,073; 0,068
|
287
|
Изониазид 0,3
|
0,35
|
0,347; 0,350; 0,353; 0,351; 0,352;
0,350; 0.348; 0.352; 0,350; 0,346;
0,350; 0,354; 0,343; 0,354; 0,357;
0,350; 0,352; 0,350; 0,351; 0,341
|
288
|
Дибазол 0,02
|
0,25
|
0,245; 0,250; 0,253; 0,254; 0,252;
0,251; 0,247; 0,254; 0,257; 0,251;
0,255; 0,250; 0,249; 0,254; 0,250;
0,251; 0,258; 0,259; 0,251; 0,243
|
289
|
Кальция глюконат 0,5
|
0,55
|
0,543; 0,550; 0,551; 0,552; 0,550;
0,555; 0,545; 0,547; 0,550; 0,548;
0,553; 0,549; 0,557; 0,549; 0,559;
0,551; 0,542; 0,552; 0,550; 0,543
|
290
|
Мукалтин 0,05
|
0,25
|
0,260; 0,250; 0,257; 0,250; 0,256
0,243; 0,258; 0,261; 0,259; 0,256;
0,250; 0,247; 0,246; 0,261; 0,242;
0,245; 0,247; 0,250; 0,248; 0,249
|
291
|
Натрия фторид 0,0011
|
0,1
|
0,103; 0,100; 0,102; 0,104; 0,101;
0,102; 0,106; 0,098; 0,097; 0,099;
0,101; 0,103; 0,101; 0,102; 0,098;
0,097; 0,099; 0,102; 0,104; 0,107
|
292
|
Клофелин 0,00015
|
0,15
|
0,147; 0,150; 0,153; 0,154; 0,149;
0,155; 0,156; 0,149; 0,157; 0,148;
0,151; 0,146; 0,150; 0,148; 0,150;
0.152; 0,153; 0,155; 0,150; 0,145
|
293
|
Пироксикам 0,02
|
0,15
|
0,151; 0,152; 0,157; 0,159; 0,141;1
0,155; 0,151; 0,158; 0,143; 0,132; |
0,150; 0,167; 0,150; 0,161; 0,157;
0,150; 0,153; 0,156; 0,152; 0,159
|
294
|
Анаприлин 0,04
|
0,2
|
0,198; 0,194; 0,204; 0,201; 0,200;
0,200; 0,210; 0,206; 0,206; 0,209;
0,201: 0,230; 0,210; 0,215; 0,234;
0,203; 0.205; 0,209; 0,207; 0,206
|
295
|
Капотен 0,025
|
0,1
|
0,099; 0,102; 0,10lf6,~134; 0,110
0,096; 0,110; 0,120; 0,108; 0,109;
0,104; 0,100; 0,104; 0,094; 0,102; _
0,101; 0,100; 0,095; 0,103; 0,108
|
296
|
Эритромицин 0,1
|
0,15
|
0,152; 0,153; 0,155; 0,150; 0,145;
0,155; 0,156; 0,149; 0,157; 0,148;
0,147; 0,150; 0,153; 0,154; 0,149;
0,151; 0,146; 0,150; 0,148; 0,150
|
Таблетки, покрытые оболочкой
|
297
|
Силибор 0,04
|
0,22
|
0,223; 0,220; 0,215; 0,229; 0,220;
0,213; 0,229; 0,220; 0,220; 0,220;
0,203; 0,225; 0,228; 0,220; 0,229;
0,222; 0,220; 0,220; 0,220; 0,234
|
298
|
Бромгексин 0,008
|
0,18
|
0,187; 0,165; 0,177; 0,182; 0,173
0,156; 0,181; 0,189; 0,143; 0,167;
0,178; 0,183; 0,156; 0,184; 0,165;
0,180; 0,181; 0,173; 0,181; 0,185
|
299
|
Раунатин 0,002
|
0,13
|
0,124; 0,139; 0,134; 0,130; 0,126;
0,127; 0,135; 0,130; 0,138; 0,134;
0,135; 0,132; 0,138; 0,131; 0,130;
0,134; 0,130; 0,132; 0,134; 0,141
|
300
|
Карсил 0,035
|
0,42
|
0,416; 0,429; 0,420; 0,414; 0,420;
0,421; 0,424; 0,420; 0,427; 0,429;
0,428; 0,422; 0,429; 0,4)5; 0,423;
0,429; 0,425; 0,421; 0,422; 0,423
|
301
|
Кордафен 0,01
|
0,12
|
0,145; 0,120; 0,122; 0,120; 0,123;
0,121; 0,125; 0,115; 0,122; 0,120;
0.120; 0,127; 0,117; 0,118; 0,129;
0,122; 0,120; 0,126; 0,127; 0,114 "
|
302
|
Сольвин 0,008
|
0,14
|
0,133; 6,137; 0,140ГОД39; 0,141;
0,142; 0,141; 0,143; 0,145; 0,132;
0,149; 0,144; 0,131; 0,143; 0,137;
0,141; 0,140; 0,145; 0,142; 0,140
|
303
|
Индометацин 0,025
|
0,13
|
0,134; 0,130; 0,132; 0,134; 0,132;
0,127; 0,135; 0,130; 0,138; 0,134;
0,124; 0,139; 0,134: 0,130; 0,126;
0,135; 0,132; 0,138; 0,131; 0,130;
|
304
|
Глютаминовая кислота 0,25
|
0,3
|
0,306; 0,302; 0,299; 0,302; 0,305
0,302; 0,303; 0,300; 0,303; 0,302;
0,310; 0,309; 0,289; 0,306; 0,303:
0,300; 0,300; 0,300; 0,301; 0,278
|
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
|
305
|
Панкреатин 0,25
|
0,32
|
0,314; 0,325; 0,317; 0,327; 0,323;"
0,320; 0,326; 0,328; 0,310; 0,329;
0,314; 0,317; 0,327; 0,329; 0,320;
0,322; 0,310; 0,312; 0,325; 0,316
|
306
|
Сульгин 0,5
|
0,8
|
0,801; 0,798; 0,807;~0,800; 6,870:
0,799; 0,802; 0,800; 0,803; 0,850;
0,800; 0,807; 0,756; 0,807; 0,878;
0,800; 0,800; 0,800; 0,803; 0,805
|
307
|
Фурагин 0,05
|
0,2
|
0,198; 0,202; 0,189; 0,203; 0,206;"
0,203; 0,210; 0,200; 0,210; 0,189;
0,209; 0,199; 0,215; 0,203; 0,205: _
0,201; 0,203; 0,202; 0,187; 0,250
|
308
|
Стрептоцид 0,5
|
0,7
|
0,689; 0,693; 0/703; 0,704; 0,702;
0,700; 0,701; 0,678; 0,700; 0,677;
0,702; 0,704; 0,700; 0,699; 0,708; _
0,706; 0,705; 0,700; 0,692; 0,678
|
309
|
Метионин 0,25
|
0,35
|
0,347; 0,367; 0,355; 0,353; 0.352;
0,354; 0,354; 0,358; 0,359; 0,348;
0,351; 0,352; 0,351; 0,351; 0,349;
0,355; 0,357; 0,354; 0,356; 0,352
|
310
|
Пиперазин 0,2
|
0,3
|
0,298;0,302; 0,301; 0,301; 0,306;
0,296; 0,298; 0,297; 0,303; 0,304;
0,301; 0,302; 0,306; 0,304; 0,301;
0,312; 0,311; 0,321; 0,300; 0,301
|
ТЕМА: РАСТВОРЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ.
Задачи № 311 - 319
Составьте рабочую пропись для получения А л раствора В. Укажите требования к лекарственным веществам и упаковке при производстве данного раствора. Опишите технологический процесс, оставьте аппаратурную схему производства. Рассчитайте сколько флаконов вместимостью Д мл можно заполнить приготовленным раствором. Значения А, В, Д приведены в таблице.
№ задачи
|
А, л
|
В
|
Д, мл
|
311
|
100
|
Дисоль
|
400,0
|
312
|
150
|
Ацесоль
|
400,0
|
313
|
200
|
Трисоль
|
400,0
|
314
|
250
|
Хлосоль
|
400,0
|
315
|
300
|
Квартасоль
|
200,0
|
316
|
350
|
Лактасол
|
200,0
|
317
|
400
|
Глюкоза 5%
|
200,0
|
318
|
450
|
Натрия хлорид 0,9%
|
200,0
|
319
|
500
|
Кислота аминокапроновая 5%
|
200,0
|
Задачи № 320 - 329
Составьте рабочую пропись для получения А л раствора В с концентрацией С%. Теоретически обоснуйте состав и технологию раствора В, выбор марки стекла для ампул. Опишите технологический процесс, составьте аппаратурную схему производства. Рассчитайте сколько ампул вместимостью Д мл можно заполнить приготовленным раствором. Значения А, В, С, Д приведены в таблице.
№ задачи
|
А, л
|
В
|
С, %
|
Д, мл
|
320
|
200
|
Цианкобаломин
|
0,5
|
1,0
|
321
|
210
|
Атропина сульфат
|
0,1
|
1,0
|
322
|
220
|
Новокаин
|
0,25
|
1,0
|
323
|
230
|
Новокаин
|
0,5
|
2,0
|
324
|
240
|
Кислота никотиновая
|
1,0
|
1,0
|
325
|
250
|
Кофеин бензоат натрия
|
10,0
|
1,0
|
326
|
260
|
Натрия тиосульфат
|
30,0
|
5,0
|
327
|
270
|
Анальгин
|
50,0
|
1,0
|
328
|
280
|
Кислота аскорбиновая
|
5,0
|
2,0
|
329
|
290
|
Дибазол
|
1,0
|
1,0
|
Задачи № 330 - 340
Составьте рабочую пропись для получения А штук ампул вместимостью В мл раствора С с концентрацией Д%. Обоснуйте выбор технологии раствора и марки ампульного стекла. Значения А, В, С, Д приведены в таблице.
№ задачи
|
А, шт
|
С
|
В, мл
|
Д, %
|
330
|
2100
|
Кальция глюконат
|
10,0
|
10,0
|
331
|
2200
|
Эуфиллин
|
10,0
|
2,4
|
332
|
2300
|
Гексаметилентетрамин
|
5,0
|
40,0
|
333
|
2400
|
Кальция хлорид
|
10,0
|
10,0
|
334
|
2500
|
Аминазин
|
2,0
|
2,5
|
335
|
2600
|
Камфора
|
2,0
|
20,0
|
336
|
2700
|
Натрия гидрокарбонат
|
20,0
|
4,0
|
337
|
2800
|
Пиридоксина гидрохлорид
|
1,0
|
5,0
|
338
|
2900
|
Платифиллина гидротартрат
|
1,0
|
0,2
|
339
|
3000
|
Тиамина бромид
|
1,0
|
60,
|
340
|
3100
|
Анальгин
|
1,0
|
25,0
| |
