№
п/п
|
Наименование темы дисциплины
|
Трудоемкость (часы / зач. ед.)
|
Содержание
|
Формируемые компетенции
|
Результаты освоения
(знать, уметь, владеть)
|
Образовательные технологии
|
Тема 1.
|
Введение в фармацевтическую биоэтику.
|
0,5/0,014
|
Ситуация в биологии, медицине и фармации, обусловившая необходимость введения в учебный план новой примерной дисциплины «Биоэтика» для специальности – Фармация.
Дефиниции "Биоэтика", "Биомедицинская этика" и "Фармацевтическая биоэтика".
Правовые и этические проблемы российского здравоохранения в период перехода страны к рыночным механизмам хозяйствования.
Основы законодательства РФ о лекарственных средствах.
Основные положения конвенции Совета Европы по биоэтике.
|
ОК-1
ОК-8
ПК-48
| Знать: морально-этические нормы и принципы, относящиеся к профессиональной деятельности фармацевтического работника.
Уметь:
использовать философскую и социально-политическую терминологию;
использовать гуманитарные знания в профессиональной деятельности, в индивидуальной и общественной жизни.
Владеть:
принципами фармацевтической деонтологии и этики;
навыками логического построения публичной речи (сообщения, доклады).
|
Слайд-лекция, тематический семинар
|
Тема 2.
|
История развития биоэтики.
|
-
|
Становление, развитие и дифференциация биоэтики.
Факторы, формирующие биоэтику, биофармацевтическую и биомедицинскую этику.
|
ОК-1
ПК-48
|
Знать:
основные понятия, концепции и теории исторической науки;
историю возникновения фармацевтических и медицинских знаний.
Уметь:
использовать знания истории и культуры в понимании перспектив развития социума;
бережно и уважительно относиться к историческому наследию и культурным традициям прошлого, заботиться о его сохранении.
Владеть:
принципами фармацевтической деонтологии и этики.
|
Слайд-лекция, тематический семинар
|
Тема 3.
|
Международные и российские правительственные и неправительственные организации, их документы по фармацевтической этике.
|
-
|
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) (Резолюция WHA41.17).
Фармацевтическая группа Европейского Союза (Pharmaceutical Group of the European Union) (Копенгагенская декларация).
Министерство здравоохранения и социального развития РФ (Стандарты в сфере лекарственного обеспечения).
Международная Фармацевтическая Федерация (FIP) (Стандарт «Надлежащей аптечной практики» GPP).
Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM) (Кодекс маркетинговой практики Международной Федерации ассоциаций фармацевтических производителей (The International Federation of Pharmaceutical Manufacturers Associations (IFPMA)).
Российская фармацевтическая лига (РФЛ).
Российская фармацевтическая ассоциация (Росфарма) (участие в разработке и совершенствовании правовой базы).
Ассоциация российских фармацевтических производителей (АРФП) (содействие переходу российских производителей на стандарты GMP и ISO).
Российская ассоциация фармацевтического маркетинга (РАФМ).
Ассоциация Фармацевтических предприятий (АФП) (проект АФМ «ФАРМИР»).
Союз профессиональных фармацевтических организаций (СПФО) (Программа «Добровольное декларирование происхождения ЛС» и др.).
Российская Ассоциация Аптечных Сетей (РААС).
|
ОК-1
ПК-48
|
Знать:
морально-этические нормы и принципы, относящиеся к профессиональной деятельности фармацевтического работника;
понятие основ правового статуса человека и гражданина;
понятие медицинского права Российской Федерации.
Уметь:
ориентироваться в решении основных проблем в различных сферах социума;
участвовать в процессах гражданского общества как демократическая личность, руководствуясь принципом гуманизма;
пользоваться нормативно-правовыми актами.
Владеть:
высокоразвитым философским и научным мировоззрением;
навыками аргументированного решения проблемных этико-правовых вопросов фармацевтической практики и защиты интересов потребителей ЛС и других ФТ;
навыками логического построения публичной речи (сообщения, доклады).
|
Слайд-лекция, тематический семинар
|
Тема 4.
|
Основные биоэтические проблемы в системах фармацевтической помощи и фармацевтического маркетинга. Философия фармацевтической деятельности XXI века.
|
0,5/0,014
|
Модели биоэтики, лекарственной помощи и фармацевтического маркетинга.
Этические проблемы фармацевтического маркетинга.
Формирование спроса и стимулирования сбыта.
Негативные тенденции в сфере оборота ЛС.
Фармацевтическая отрасль России XXI века.
|
ОК-1
ОК-5
ОК-7
ПК-7
ПК-11
ПК-48
|
Знать:
морально-этические нормы и принципы, относящиеся к профессиональной деятельности фармацевтического работника.
Уметь:
строить общение с потребителями ЛС и других ФТ с учетом психологических особенностей;
использовать гуманитарные знания в профессиональной деятельности, в индивидуальной и общественной жизни;
отстаивать собственную мировоззренческую позицию по вопросам социально-политической жизни;
анализировать экономические проблемы и общественные процессы, быть активным субъектом экономической деятельности.
Владеть:
принципами фармацевтической деонтологии и этики.
|
Проблемная лекция,
тематический семинар
|
Тема 5.
|
Биоэтическая матрица фармацевтического маркетинга.
|
-
|
Матрица восприятия.
Законы, принципы и правила биоэтики.
|
ОК-1
ПК-48
| Знать:
закономерности и тенденции исторического процесса;
историю возникновения фармацевтических и медицинских знаний;
морально-этические нормы и принципы, относящиеся к профессиональной деятельности фармацевтического работника.
Уметь:
использовать гуманитарные знания в профессиональной деятельности, в индивидуальной и общественной жизни.
Владеть:
навыками аргументированного решения проблемных этико-правовых вопросов фармацевтической практики и защиты интересов потребителей ЛС и других ФТ.
|
Слайд-лекция, тематический семинар
|
Тема 6.
|
Основные биоэтические и этические проблемы в подсистеме создания и воспроизводства лекарств, их клинических испытаний и регистрации. Нормативно-правовое регулирование. Биоэтические и этические аспекты производства, контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств.
|
1/0,028
|
Доклинические исследования ЛС в РФ. Федеральный закон РФ №61-ЗФ от 12 апреля 2010 года «Об обращении ЛС».
Правила лабораторной практики в РФ (Good Laboratory Practice – GLP РФ). МЗ РФ Приказ №267 от 19 июня 2003 года «Об утверждении правил лабораторной практика».
Совет международных медицинских научных организаций (СММНО). «Этический кодекс» (1995).
Директива ЕС 86/609/ЕЕС. Соглашение ЕС по защите позвоночных животных и других целях (1986).
Клинические исследования ЛС. Федеральный закон РФ №61-ЗФ от 12 апреля 2010 года «Об обращении ЛС». Национальный стандарт РФ «Надлежащая клиническая практика. ГОСТ Р 52379-2005» - Good Clinical Practice – GCP (утв. Приказом Ростехрегулирования от 27.09.2005 №323-СТ).
«Правила клинической практики в РФ» (приказ МЗ РФ от 19.06.2003 №266).
18-я Генеральная Ассамблея Всемирной медицинской ассоциации в Хельсинки в июне 1964 г. – Хельсинская декларация ВМА.
Государственная контрольно-надзорная функция.
Федеральный закон от 21 ноября 2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ».
По государственной регистрации лекарственных средств, письмо № 01И-61/07 от 29.01.2007, утверждено приказом Минздравсоцразвития России № 736 от 30.10.2006 г.
МЗиСР Приказ от 30 октября 2006 г. №734 «Об утверждении административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств».
Этические аспекты производства ЛС. Национальный стандарт РФ «Производство ЛС. Система обеспечения качества. Общие требования. ГОСТ Р 52337-2006».
Федеральный закон РФ от 26 июля 2006 г. №135-ФЗ «О защите конкуренции».
|
ОК-1
ПК-29
ПК-48
| Знать:
возникновение и становление отечественной промышленности;
общую характеристику основ российского конституционного строя;
основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, нормативно-правовое регулирование обращения ЛС и фармацевтической деятельности в Российской Федерации.
Уметь:
участвовать в процессах гражданского общества как демократическая личность, руководствуясь принципом гуманизма;
пользоваться действующими нормативно-правовыми актами, регламентирующими медицинскую и фармацевтическую деятельность, обращение ЛС, в том числе НС и психотропных веществ.
Владеть:
навыками аргументированного решения проблемных этико-правовых вопросов фармацевтической практики и защиты интересов потребителей ЛС и других ФТ;
принципами фармацевтической деонтологии и этики;
алгоритмом проведения всех нормативных процедур в области трудового права, принципами проведения юридических процедур, касающихся ситуаций, регулируемых различными отраслями права РФ, а также всех аспектов фармацевтической деятельности.
|
Слайд-лекция, тематический семинар
|
Тема 7.
|
Фальсификация лекарственных средств как результат игнорирования этических норм производителями и распространителями фальсификата.
|
1/0,028
|
Федеральный закон РФ №61-ЗФ от 12 апреля 2010 года «Об обращении ЛС».
Группы фальсифицированных препаратов.
Факторы, способствующие фальсификации ЛС и пути их решения. Рекомендации ВОЗ по борьбе с контрафактными ЛС. IMPACT – Международная целевая группа по борьбе с подделкой медицинской продукции.
|
ОК-1
ПК-11
ПК-20
ПК-48
| Знать:
возникновение и становление отечественной промышленности;
специфику взаимоотношений «провизор-потребитель лекарственных средств и других фармацевтических товаров»;
морально-этические нормы и принципы, относящиеся к профессиональной деятельности фармацевтического работника;
основы законодательства РФ об охране здоровья граждан, нормативно-правовое регулирование обращения лекарственных средств и фармацевтической деятельности в РФ.
Уметь:
ориентироваться в решении основных проблем в различных сферах социума;
пользоваться действующими нормативно-правовыми актами, регламентирующими медицинскую и фармацевтическую деятельность, обращение ЛС, в том числе НС и психотропных веществ.
Владеть:
навыками аргументированного решения проблемных этико-правовых вопросов фармацевтической практики и защиты интересов потребителей ЛС и других ФТ;
принципами фармацевтической деонтологии и этики;
алгоритмом проведения всех нормативных процедур в области трудового права, принципами проведения юридических процедур, касающихся ситуаций, регулируемых различными отраслями права РФ, а также всех аспектов фармацевтической деятельности.
|
Проблемная лекция,
тематический семинар
|
Тема 8.
|
Этические и правовые основы продвижения аптечных товаров на рынок.
|
0,5/0,014
|
Моральные проблемы формирования спроса и стимулирования сбыта на фармацевтическом рынке.
Этические критерии продвижения ЛС на рынок.
Формулярная система как инструмент повышения качества медицинской помощи.
Моральные и правовые меры предупреждения недобросовестной рекламы на фармацевтическом рынке.
Федеральный закон РФ «О рекламе» от 13.03.2006 г.
Основные принципы продвижения ЛС на рынок.
Документы, содержащие нормы саморегулирования в области рекламы ЛС.
Моральные проблемы формирования спроса и стимулирования сбыта на фармацевтическом рынке.
|
ОК-1
ОК-4
ПК-7
ПК-11
ПК-14
ПК-16
ПК-19
ПК-20
ПК-46
ПК-48
| Знать:
специфику взаимоотношений «провизор-потребитель лекарственных средств и других фармацевтических товаров»;
морально-этические нормы и принципы, относящиеся к профессиональной деятельности фармацевтического работника;
основы законодательства РФ об охране здоровья граждан, нормативно-правовое регулирование обращения лекарственных средств и фармацевтической деятельности в РФ;
основы экономической теории, экономических отношений и экономических систем, рыночные механизмы хозяйства, законы рынка труда, роль государства в экономике, валовой внутренний продукт и способы его измерения, экономические методы регулирования фармацевтического рынка.
Уметь:
ориентироваться в решении основных проблем в различных сферах социума;
участвовать в процессах гражданского общества как демократическая личность, руководствуясь принципом гуманизма;
строить общение с потребителями ЛС и других ФТ с учетом психологических особенностей;
пользоваться действующими нормативно-правовыми актами, регламентирующими медицинскую и фармацевтическую деятельность, обращение ЛС, в том числе НС и психотропных веществ;
анализировать экономические проблемы и общественные процессы, быть активным субъектом экономической деятельности;
обмениваться информацией и профессиональными знаниями устно и письменно, обладать способностью к переговорам на изучаемом языке;
навыками чтения и письма на латинском языке фармацевтических терминов и рецептов.
Владеть:
навыками аргументированного решения проблемных этико-правовых вопросов фармацевтической практики и защиты интересов потребителей ЛС и других ФТ;
принципами фармацевтической деонтологии и этики;
навыками психологически обоснованного общения;
алгоритмом проведения всех нормативных процедур в области трудового права, принципами проведения юридических процедур, касающихся ситуаций, регулируемых различными отраслями права РФ, а также всех аспектов фармацевтической деятельности;
навыками использования экономических знаний при осуществлении эффективной фармацевтической деятельности;
навыками логического построения публичной речи (сообщения, доклады).
|
Слайд-лекция, тематический семинар
|
Тема 9.
|
Биоэтические проблемы дистрибуции лекарственных средств и других аптечных товаров.
|
0,5/0,014
|
Биоэтические проблемы дистрибьюторской деятельности.
Основы добросовестной конкуренции на фармацевтическом рынке.
Федеральный закон от 26 июля 2006 года №135-ФЗ «О защите конкуренции».
Этические основы надлежащей дистрибьюторской практики (GDP).
|
ОК-1
ОК-7
ОК-8
ПК-7
ПК-8
ПК-11
ПК-48
| Знать:
специфику взаимоотношений «провизор-потребитель лекарственных средств и других фармацевтических товаров»;
морально-этические нормы и принципы, относящиеся к профессиональной деятельности фармацевтического работника;
основы законодательства РФ об охране здоровья граждан, нормативно-правовое регулирование обращения лекарственных средств и фармацевтической деятельности в РФ;
основы экономической теории, экономических отношений и экономических систем, рыночные механизмы хозяйства, законы рынка труда, роль государства в экономике, валовой внутренний продукт и способы его измерения, экономические методы регулирования фармацевтического рынка.
Уметь:
строить общение с потребителями ЛС и других ФТ с учетом психологических особенностей;
пользоваться действующими нормативно-правовыми актами, регламентирующими медицинскую и фармацевтическую деятельность, обращение ЛС, в том числе НС и психотропных веществ;
анализировать экономические проблемы и общественные процессы, быть активным субъектом экономической деятельности.
Владеть:
навыками использования экономических знаний при осуществлении эффективной фармацевтической деятельности.
|
Слайд-лекция, тематический семинар
|
Тема 10.
|
Основы системы защиты прав потребителей фармацевтической помощи. Характеристика современного лекарственного рынка с позиций биоэтики и защиты прав потребителей фармацевтической помощи.
|
1/0,028
|
Этические основы охраны и защиты прав потребителей лекарственных средств.
Этические аспекты правомочий государства в сфере обращения лекарственных средств.
|
ОК-1
ОК-8
ПК-11
ПК-29
ПК-45
ПК-47
ПК-48
| Знать:
специфику взаимоотношений «провизор-потребитель лекарственных средств и других фармацевтических товаров»;
морально-этические нормы и принципы, относящиеся к профессиональной деятельности фармацевтического работника;
общую характеристику основ российского конституционного строя;
понятие основ правого статуса человека и гражданина;
понятие медицинского права Российской Федерации;
основы законодательства РФ об охране здоровья граждан, нормативно-правовое регулирование обращения лекарственных средств и фармацевтической деятельности в РФ.
Уметь:
участвовать в процессах гражданского общества как демократическая личность, руководствуясь принципом гуманизма;
строить общение с потребителями ЛС и других ФТ с учетом психологических особенностей;
пользоваться действующими нормативно-правовыми актами, регламентирующими медицинскую и фармацевтическую деятельность, обращение ЛС, в том числе НС и психотропных веществ.
Владеть:
навыками аргументированного решения проблемных этико-правовых вопросов фармацевтической практики и защиты интересов потребителей ЛС и других ФТ;
принципами фармацевтической деонтологии и этики;
навыками психологически обоснованного общения;
алгоритмом проведения всех нормативных процедур в области трудового права, принципами проведения юридических процедур, касающихся ситуаций, регулируемых различными отраслями права РФ, а также всех аспектов фармацевтической деятельности;
навыками логического построения публичной речи (сообщения, доклады).
|
Слайд-лекция, тематический семинар
|
Тема 11.
|
Этические аспекты правомочий государства в сфере обращения лекарственных средств и защиты прав потребителей ЛС.
|
1/0,028
|
Этические основы охраны и защиты прав потребителей лекарственных средств институтами гражданского общества, международными организациями и судом.
Федеральный закон от 21 ноября 2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»; Федеральный закон РФ №61-ЗФ от 12 апреля 2010 года «Об обращении ЛС»; Закон РФ от 7 февраля 1992 года №2300-1 «О защите прав потребителей» и другие законодательные акты (УК РФ, КоАП РФ, ГК РФ и т.д.).
|
ОК-1
ОК-8
ПК-11
ПК-29
ПК-45
ПК-47
ПК-48
| Знать:
специфику взаимоотношений «провизор-потребитель лекарственных средств и других фармацевтических товаров»;
морально-этические нормы и принципы, относящиеся к профессиональной деятельности фармацевтического работника;
общую характеристику основ российского конституционного строя;
понятие основ правого статуса человека и гражданина;
понятие медицинского права Российской Федерации;
основы законодательства РФ об охране здоровья граждан, нормативно-правовое регулирование обращения лекарственных средств и фармацевтической деятельности в РФ.
Уметь:
участвовать в процессах гражданского общества как демократическая личность, руководствуясь принципом гуманизма;
строить общение с потребителями ЛС и других ФТ с учетом психологических особенностей;
пользоваться действующими нормативно-правовыми актами, регламентирующими медицинскую и фармацевтическую деятельность, обращение ЛС, в том числе НС и психотропных веществ.
Владеть:
навыками аргументированного решения проблемных этико-правовых вопросов фармацевтической практики и защиты интересов потребителей ЛС и других ФТ;
принципами фармацевтической деонтологии и этики;
навыками психологически обоснованного общения;
алгоритмом проведения всех нормативных процедур в области трудового права, принципами проведения юридических процедур, касающихся ситуаций, регулируемых различными отраслями права РФ, а также всех аспектов фармацевтической деятельности;
навыками логического построения публичной речи (сообщения, доклады).
|
Слайд-лекция, тематический семинар
|
Тема 12.
|
Роль фармацевтического работника в системе здравоохранения. Этический кодекс как морально-нравственная основа деятельности провизора.
|
1/0,028
|
Роль фармацевтического работника в системе общественного здравоохранения.
Концепция ответственного самолечения. GPP – правила надлежащей (качественной) аптечной практики.
Федеральный закон от 21 ноября 2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ».
Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) ЛС в аптечных организациях. Основные положения».
Профессиональный этический кодекс. «Этический кодекс фармацевтического работника России» (1996) как «совокупность этических норм и морально-нравственных принципов поведения фармацевтического работника при оказании квалифицированной, доступной и своевременной фармацевтической помощи».
Корпоративный этический кодекс.
|
ОК-1
ОК-5
ПК-45
ПК-47
ПК-48
| Знать:
историю возникновения фармацевтических и медицинских знаний;
специфику взаимоотношений «провизор-потребитель лекарственных средств и других фармацевтических товаров»;
морально-этические нормы и принципы, относящиеся к профессиональной деятельности фармацевтического работника.
Уметь:
использовать гуманитарные знания в профессиональной деятельности, в индивидуальной и общественной жизни;
ориентироваться в решении основных проблем в различных сферах социума;
участвовать в процессах гражданского общества как демократическая личность, руководствуясь принципом гуманизма;
строить общение с потребителями ЛС и других ФТ с учетом психологических особенностей.
Владеть:
принципами фармацевтической деонтологии и этики.
|
Слайд-лекция, тематический семинар
|
Тема 13.
|
Основные направления использования концепции фармацевтической биоэтики в обеспечении прав и свобод потребителей, обращающихся в розничные аптечные организации. Этика общения фармацевтического работника (провизора и фармацевта) с гражданами, обращающимися в розничные аптечные организации.
|
1/0,028
|
Основы добротной аптечной практики (GPP).
Принципы доказательной фармакотерапии и формулярной системы как базиса формирования ассортимента лекарств и обеспечения квалифицированной фармацевтической помощи.
Этический кодекс фармацевтического работника России.
Ответственное самолечение.
Этические нормы взаимоотношений провизора с пациентом.
|
ОК-1
ОК-5
ОК-7
ОК-8
ПК-7
ПК-8
ПК-9
ПК-14
ПК-45
ПК-46
ПК-47
ПК-48
| Знать:
специфику взаимоотношений «провизор-потребитель лекарственных средств и других фармацевтических товаров»;
морально-этические нормы и принципы, относящиеся к профессиональной деятельности фармацевтического работника;
основные направления психологии, общие и индивидуальные особенности психики детей, подростков и взрослого человека, психологию личности и малых групп;
основы законодательства РФ об охране здоровья граждан, нормативно-правовое регулирование обращения лекарственных средств и фармацевтической деятельности в РФ.
Уметь:
строить общение с потребителями ЛС и других ФТ с учетом психологических особенностей;
пользоваться действующими нормативно-правовыми актами, регламентирующими медицинскую и фармацевтическую деятельность, обращение ЛС, в том числе НС и психотропных веществ.
Владеть:
навыками аргументированного решения проблемных этико-правовых вопросов фармацевтической практики и защиты интересов потребителей ЛС и других ФТ;
принципами фармацевтической деонтологии и этики;
навыками психологически обоснованного общения;
навыками логического построения публичной речи (сообщения, доклады).
|
Слайд-лекция, тематический семинар
|
Тема 14.
|
Биоэтические, этические и морально-нравственные принципы, определяющие отношения между фармацевтическим персоналом, врачами и фельдшерами, внутри аптечного коллектива и коллегами других аптечных организаций.
|
1/0,028
|
Этические нормы и морально-нравственные принципы, определяющие отношения между фармацевтическим и медицинским персоналом.
Этические проблемы льготного и бесплатного отпуска лекарств, безрецептурного и рецептурного отпуска лекарств, мониторинга за их побочным действием.
Этические нормы и морально-нравственные принципы, определяющие отношения фармацевтов и провизоров между собой и с другими сотрудниками аптечных организаций.
Фармацевтическая деонтология.
Этический кодекс фармацевтического работника России.
Права и социальная поддержка фармацевтических работников.
Правила делового этикета.
Проблема неконтролируемого отпуска рецептурных лекарственных средств.
Культура делового общения.
|
ОК-1
ОК-5
ОК-8
ПК-48
| Знать:
специфику взаимоотношений «провизор-потребитель лекарственных средств и других фармацевтических товаров»;
морально-этические нормы и принципы, относящиеся к профессиональной деятельности фармацевтического работника;
основные направления психологии, общие и индивидуальные особенности психики детей, подростков и взрослого человека, психологию личности и малых групп;
основы законодательства РФ об охране здоровья граждан, нормативно-правовое регулирование обращения лекарственных средств и фармацевтической деятельности в РФ.
Уметь:
строить общение с потребителями ЛС и других ФТ с учетом психологических особенностей;
пользоваться действующими нормативно-правовыми актами, регламентирующими медицинскую и фармацевтическую деятельность, обращение ЛС, в том числе НС и психотропных веществ.
Владеть:
навыками аргументированного решения проблемных этико-правовых вопросов фармацевтической практики и защиты интересов потребителей ЛС и других ФТ;
принципами фармацевтической деонтологии и этики;
навыками психологически обоснованного общения;
навыками логического построения публичной речи (сообщения, доклады).
|
Слайд-лекция, тематический семинар
|
|
Итого
|
8/0,22
|
|
|
|
|
