Рабочая программа по дисциплине в фармацевтическая биоэтика
Скачать 0.52 Mb.
|
6.1. Контрольные вопросы и задания для проведения текущего контроляТесты по темам. 6.2. Контрольные вопросы и задания для проведения промежуточной аттестации Примерный перечень вопросов к экзамену по дисциплине «Фармацевтическая биоэтика»
- модели лекарства и процесса его создания; - биоэтические аспекты использования достижений биологических, фармацевтических и медицинских наук для создания лекарств, недостатки современной системы охраны интеллектуальной собственности, препятствующие внедрению в мировую медицинскую и фармацевтическую практику высокоэффективных и безопасных препаратов; - основные критерии отбора активных веществ (субстанций) и созданных на их основе фармакологических средств для последующих клинических испытаний; - этические и правовые критерии воспроизводства наиболее эффективных зарубежных лекарственных препаратов в РФ; - международные и национальные документы, определяющие этические нормы и морально-нравственные принципы, а также правовые основы разработки лекарственных средств; - понятие добротной лабораторной практики (GLP); - основные подходы, обосновывающие возможность клинических испытаний фармакологических средств на человеке.
- этические, проблемы переноса лабораторных экспериментальных данных, полученных на моделях заболеваний, в клинику человека; - основы добротной клинической практики (GCP), организации клинических испытаний, их правовые основы; - основные функции этических комитетов в обеспечении прав пациентов и медперсонала.
- понятие о Фармакологическом и Фармакопейном Государственных комитетах; - биоэтические и этические аспекты производства, контроля качества эффективности и безопасности лекарств; - биоэтические и этические проблемы формирования производственной программы фармацевтического предприятия; - этические проблемы конкуренции среди производителей лекарств; - основы добротной производственной практики (GMP) и международного мониторинга за их выполнением как средства зашиты прав потребителей лекарств.
- этический кодекс дистрибьютора; - основы этичной конкуренции на рынке оптовых продаж аптечных товаров; основы добротной дистрибьюторской практики (GDP).
- модель ЗППФП; - правовые основы ЗППФП; судебная ЗППФП; - ЗППФП государственными структурами; - ЗППФП объединениями потребителей, фармацевтическими обществами и ассоциациями; - ЗППФП средствами массовой информации, воспитания морально-этических норм у фармацевтических работников, знание своих прав гражданами (самозащита); - основы системы защиты прав потребителей фармацевтической помощи.
- основы добротной аптечной практики (GРР); - принципы доказательной фармакотерапии и формулярной системы как базиса формирования ассортимента лекарств и обеспечения квалифицированной фармацевтической помощи; - основные подходы к обеспечению ценовой доступности лекарств для различных слоев населения; - этические нормы и морально-нравственные принципы, изложенные в Этическом Кодексе фармацевтического работника России (провизора и фармацевта), устанавливающие взаимоотношения фармацевтического работника и пациента.
7. Учебно-методическое и информационное обеспечение дисциплины а) основная литература
б) дополнительная литература 2. ЭБС «Консультант студента» Балалыкин, Д.А. История и современные вопросы развития биоэтики: учебное пособие/ Д.А. Балалыкин, А.С. Киселев. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2012. - 144 с. - Режим доступа: http://studentlibrary.ru/ в) программное обеспечение и Интернет-ресурсы
Цели разработки и поддержания сайта: информационная – обеспечение соответствующей информацией исследователей, работающих в данной области, преподавателей и студентов, журналистов, политиков и представителей общественности; коммуникационная – налаживание связей между преподавателями, учеными и практическими работниками в биологии и медицине, обеспокоенными наличием в данной области неурегулированных сложнейших морально-правовых проблем. Установление связей с зарубежными коллегами; образовательная – обеспечение студентов и преподавателей остро дефицитными в России образовательными материалами по биоэтике; организационная – способствовать формированию в России независимых общественных организаций, ставящих своей целью защиту прав и достоинства граждан в области биомедицины.
Карта сайта: Контрольно-надзорные мероприятия Росздравнадзора Нормативные правовые акты, устанавливающие обязательные требования к деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, соблюдение которых проверяется при проведении Росздравнадзором мероприятий по контролю Государственные программы Контроль и надзор за полномочиями Российской Федерации в области государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, переданных для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации Приоритетный национальный проект "Здоровье" Мониторинг ассортимента и цен на ЖНВЛП Документы Федеральные законы Документы Правительства Российской Федерации Документы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации Документы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Медицинская помощь населению Государственный контроль качества оказания медицинской помощи населению Контроль и надзор за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий в сфере здравоохранения Выдача разрешений на применение новых медицинских технологий Допуск лиц, получивших медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах, к медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации Контроль за порядком производства медицинской экспертизы Социальная помощь населению Контроль и надзор за соблюдением государственных стандартов социального обслуживания Контроль за деятельностью органов опеки и попечительства в отношении совершеннолетних недееспособных или не полностью дееспособных граждан Контроль за деятельностью по оказанию гражданам государственной социальной помощи в виде предоставления социальных услуг Контроль за порядком организации и осуществления медико-социальной экспертизы, а также реабилитации инвалидов Контроль за порядком установления степени утраты профессиональной трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний Изделия медицинского назначения отечественного и зарубежного производства Регистрация изделий медицинского назначения Контроль за производством, оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения Отчет управления контроля за качеством медицинских изделий за 2013 год Лекарственные средства Государственный контроль обращения лекарственных средств Контроль за производством лекарственных средств Мониторинг безопасности лекарственных средств находящихся в обращении на территории Российской Федерации Осуществление контроля за проведением доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов Контроль за применением лекарственных препаратов Контроль качества лекарственных средств Выдача разрешений на транзит через территорию РФ сильно действующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ Выдача сертификатов на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров Выдача разрешений на ввоз, вывоз из Российской Федерации сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ Контроль за уничтожением лекарственных средств Выдача заключений о возможности выдачи лицензии на ввоз лекарственных средств на территорию Российской Федерации в установленном законодательством Российской Федерации порядке Выдача разрешений на ввоз или вывоз органов и (или) тканей человека, крови и ее компонентов Отчет Росздравнадзора о лекарственных средствах за 2013 год Лицензирование в сфере здравоохранения и социального развития Лицензирование медицинской деятельности Лицензирование фармацевтической деятельности Лицензирование производства медтехники Лицензирование деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Лицензирование технического обслуживания медицинской техники Реестр лицензий, предоставленных Росздравнадзором (поиск лицензий) Кабинет заявителя и т.д. 8. Материально-техническое обеспечение дисциплины Материально-техническое обеспечение дисциплины включает: 1) библиотечный фонд ГОУ ВПО «МГТУ»; 2) мультимедийное оборудование для чтения лекций-презентаций. Дополнения и изменения в рабочей программе за ________/________ учебный год В рабочую программу (наименование дисциплины) для направления (специальности) (номер направления (специальности) вносятся следующие дополнения и изменения: Дополнения и изменения внес (должность, Ф.И.О., подпись) Рабочая программа пересмотрена и одобрена на заседании кафедры _ (наименование кафедры) «____»___________________200_г. Заведующий кафедрой __________________ _____________ (подпись) (Ф.И.О.) |
Похожие:
 | «Биоэтика» Учебно-методический комплекс по дисциплине биоэтика составлен в соответствии с требованиями Государственного образовательного стандарта... |  | Рабочая программа по дисциплине c фармацевтическая технология Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования |
| Рабочая программа по дисциплине В. В биоэтика Рабочая программа составлена на основе фгос впо и учебного плана мгту по направлению (специальности) 262000. 62 Технология изделий... | | Рабочая программа по дисциплине В. В биоэтика Рабочая программа составлена на основе фгос впо и учебного плана мгту по направлению (специальности) 262000. 62 Технология изделий... |
| Рабочая программа по дисциплине дс. Ф. 02 Фармацевтическая технология... Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования | | Рабочая программа по дисциплине дс. Ф. 02 Фармацевтическая технология... Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования |
| Рабочая программа по дисциплине дс. Ф. 01 Фармацевтическая химия... Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования | | 1. Цели и задачи освоения дисциплины биоэтика Цели Дисциплина «Биоэтика» относится к профессиональному циклу ( В. Од. 13) бакалавриата по специальности «Социальная работа», изучается... |
| Рабочая программа по дисциплине с 13 Фармацевтическая информатика Основной целью является освоение и овладение необходимыми знаниями, умениями и навыками в области теоретических и практических аспектов... | | Рабочая программа по дисциплине с 13 Фармацевтическая информатика Основной целью является освоение и овладение необходимыми знаниями, умениями и навыками в области теоретических и практических аспектов... |
| Методическое пособие по дисциплине «биоэтика» Составители: к ф н., доцент С. Р. Агирбов, к ф н., ст преподаватель П. А. Гончаров | | Рабочая программа по дисциплине В. Фармацевтическая экология Целью данной дисциплины является формирование у будущего специалиста-провизора знания основ специальной фармацевтической и общей... |
| Гбоу впо «Уральская государственная медицинская академия» Министерства... Биоэтика: Программа курса / методические рекомендации. – Екатеринбург, угма, 2012 | | Перечень тем рефератов по дисциплине судебная медицина Медицинская биоэтика и деонтология как основы профессиональной медицинской морали |
| Методические указания по организации и проведению интернатуры для... Методические указания предназначены для провизоров-интернов и руководителей интернатуры | | Программа рекомендуется для направления подготовки (специальности)... «специализированные дисциплины». Специализация по ветеринарной фармации включает следующие дисциплины: фармацевтическая химия, токсикологическая... |
