Рабочая программа по дисциплине дс. Ф. 02 Фармацевтическая технология по специальности 060108 Фармация (направлению)

МИНОБРНАУКИ РОССИИ Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Майкопский государственный технологический университет» Факультет Фармацевтический Кафедра Фармации УТВЕРЖДАЮ Декан факультета _____________В.А.Карташов «_____»__________20_____г. РАБОЧАЯ ПРОГРАММА по дисциплине ДС.Ф.02 Фармацевтическая технология по специальности 060108 Фармация (направлению) Факультет Фармацевтический МАЙКОП Рабочая программа составлена на основании ГОС ВПО специальности (направления)____________060108___________и учебного плана МГТУ Составители рабочей программы __________________________________ _________ __________________ (должность, ученое звание, степень) (подпись) (Ф.И.О.) Рабочая программа утверждена на заседании кафедры___Фармации_________________ ___________________________________________________________________________ (наименование кафедры) Заведующий кафедрой «___»_________20__г. _____________ (подпись) _Карташов В.А.__ (Ф.И.О.) Одобрено научно-методической комиссией факультета (где осуществляется обучение) «___»_________20__г. Председатель научно-методической комиссии факультета (где осуществляется обучение) ______________ (подпись) Карташов В.А. (Ф.И.О.) Декан факультета (где осуществляется обучение) «___»__________20__г. ______________ (подпись) _Карташов В. А._ (Ф.И.О.) СОГЛАСОВАНО: Начальник УМУ «___»__________20__г. ______________ (подпись) Гук Г. А. (Ф.И.О.) Зав. выпускающей кафедрой по специальности _____________ (подпись) ___Карташов В.А. (Ф.И.О.) 1. Цели и задачи учебной дисциплины, ее место в учебном процессе Цели и задачи изучения дисциплины Целью изучения предмета является формирование системных знаний, умений, навыков по разработке и изготовлению лекарственных средств и препаратов в различных лекарственных формах, а также организации фармацевтических производств, малых, средних и крупных предприятий. Задачами изучения дисциплины является: обучение студентов деятельности провизора на основе изучения теоретических законов процессов получения и преобразования лекарственных средств и вспомогательных веществ в лекарственные формы; формирование у студентов практических знаний, навыков и умений изготовления лекарственных препаратов, а также оценки качества сырья, полупродуктов и готовых лекарственных средств; выработка у студентов способности выбрать наиболее эффективные и рациональные лекарственные препараты и терапевтические системы на основе современной биофармацевтической концепции, принятой в мировой практике, а также навыков по разработке технологии выбранных лекарственных форм и нормирующей документации для них. Студент должен иметь представление: -об алгоритме разработки, испытания и регистрации лекарственных средств, о методологии оптимизации существующих препаратов на основе современных технологий и биофармацевтических исследований в соответсвии с международной системой требований и стандартов; -о принципах создания любых современных лекарственных форм, об основных методологических подходах к созданию и конструированию терапевтических систем (трансдермальных, оральных, интравагинальных, интраокулярных и др.). Студент должен знать: - теоретические основы производства и биофармацевтическую концепцию технологии лекарственных средств; - современную номенклатуру лекарственных средств; - основные направления научных исследований в области совершенствования и разработки технологии лекарственных форм и терапевтических систем, достижения фармацевтической науки и практики; - основные нормативные документы, информационные источники справочного и научного характера, имеющие отношение к сфере обращения лекарственных средств в России; - классификацию, общие и биофармацевтические характеристики лекарственных форм; - принципы получения, а также общие, физико-химические и технологические характеристики наиболее распространенных в фармацевтическом производстве лекарственных и вспомогательных веществ; - основы биотехнологии, гомеопатии, лечебной косметологии, создания биологически активных добавок к пище - парафармацевтиков и нутрицевтиков, технологии ветеринарных лечебных средств; - правила и нормы санитарно-гигиенического режима, правила обеспечения асептических условий изготовления лекарственных средств, фармацевтический порядок; - общие принципы выбора и оценки качества и работы технологического оборудования; - основы экологической безопасности производства и применения лекарственных средств, технику безопасности, правила охраны труда. Студент должен уметь: - готовить лекарственные средства по рецептам врачей и требованиям лечебно-профилактических учреждений; - решать вопросы приготовления, оформления и отпуска лекарственных форм с учетом совместимости входящих в них компонентов; - проверять дозы и нормы отпуска лекарственных веществ, отнесенных к определенным группам (список А и Б МЗ РФ, списки №1 и №2 ПККН и др.); - выбирать оптимальный вариант технологии с оценкой качества на каждой стадии приготовления лекарственной формы; - определять влияние фармацевтических факторов, условий хранения, вида тары и упаковки на качество и терапевтическую активность лекарственного средства, его стабильность при хранении; - проводить стандартизацию различных лекарственных форм в соответствии с действующими нормативными актами и документацией; - осуществлять научную организацию труда, выявлять часто повторяющиеся в аптеке рецептурные прописи с целью производства внутриаптечных заготовок. Студент должен приобрести навыки: - проведения оптимизации технологии готовых лекарственных средств на основании биофармацевтической концепции; - составления фрагментов нормативных документов на лекарственные формы; - оценки биофармацевтических и технологических показателей полупродуктов и лекарственных средств; - изготовления всех видов индивидуальных лекарственных форм на основе действующей документации; - выявления часто повторяющихся прописей, проведения внутриаптечной заготовки. Краткая характеристика дисциплины Фармацевтическая технология - наука, изучающая теоретические основы технологических процессов получения и переработки лекарственных средств в лечебные, профилактические, реабилитационные диагностические препараты в виде различных лекарственных форм терапевтических систем. Фармацевтическая технология раскрывает общую взаимосвязь этапов разработки, производства, нормирования и применения лекарственных препаратов, закономерности общего и частного характера при получении лекарственных средств, а также показывает приемлемость изучаемых теоретических основ при получении гомеопатических и ветеринарных препаратов, парфюмерно-косметических средств, пищевых добавок. Особое место при изучении дисциплины принадлежит биофармации - фундаментальной основе создания, производства, обеспечения качества применения ГЛС, глубоко раскрывающей фармацевтические факторы и рассматривающей проблемы биодоступности. Фармацевтическая технология рассматривает вопросы, касающиеся номенклатуры физико-химических свойств, нормирования показателей качества лекарственных средств и вспомогательных веществ в зависимости от их получения. Фармацевтическая технология является профилирующим предметом, формирующим в конечном итоге специалиста с высшим образованием - провизора по специальности "Фармация". Технология лекарственных форм - наука о естественнонаучных и технических закономерностях производственного процесса. Технология обеспечивает внедрение новейших и современных достижений науки, чтобы посредством научно обоснованных изменений методов производства достичь его высшей общественной эффективности. Фармацевтическая технология - это технология лекарств, представляющая собой науку о теоретических основах и технических процессах приготовления лекарств и особой группы фармацевтических препаратов - суммарных по составу, называемых галеновыми. Лекарства создаются из одного или нескольких исходных лекарственных средств (препаратов). Арсенал лекарственных препаратов (Medicamenta), которым располагает современная фармация, весьма значителен и разнообразен. Все они по своей природе являются или индивидуальными химическими веществами или препаратами, состоящими из нескольких или многих веществ, т. е. суммарными препаратами. Связь с предшествующими дисциплинами Фармацевтическая технология - это интегрированная, мультидисциплинарная область знаний, которая имеет глубокие связи с другими науками. Поэтому без должного углубленного освоения комплекса химических и медико-биологических наук понимание крайне важного для фармспециалиста предмета фармацевтической технологии невозможно. Она имеет предшествующие логические и содержательно-методические связи с дисциплинами: -Фармацевтическая химия (анализ лекарственных веществ-антибиотиков, аминокислот, некоторых белковых веществ, гормонов); - Биологическая химия (синтез белков, антибиотиков, витаминов); -Токсикологическая химия (вопросы отравления /передозировки/ антибиотиками, алкалоидами); - Высшая математика (вариационная статистика, планирование эксперимента); -Микробиология (методы иммуноферментного анализа, биологические среды, продуценты биологически активных веществ, вопросы получения вакцин, интерферонов); -Фармакогнозия (культивирование микроорганизмов; контроль биомассы и количества клеток при культивировании); -Физика (физические механизмы: мутагенного действия, стерилизации, ферментационных процессов, выделения и очистки целевых продуктов); -Физическая и коллоидная химия (понятие о дисперсных системах; классификация дисперсных систем; коллоидные, эмульсионные, суспензионные системы, факторы их устойчивости и стабилизации; солюбилизация; понятие о высокомолекулярных веществах (ВМВ), особенности их растворения, факторы, влияющие на устойчивость растворов ВМВ. Поверхностные явления: поверхностно-активные вещества, ориентация молекул в поверхностном слое, адсорбция на поверхности твердое тело-жидкость и жидкость-жидкость; адсорбция, ионный обмен. Диффузия, виды диффузии, уравнение конвективной и молекулярной диффузии); -Неорганическая химия (истинные растворы, механизм и теория процесса растворения); -Фармацевтическое товароведение (оборудование для стерилизации и получения воды очищенной и для инъекций; аквадистилляторы, медицинское стекло: состав, свойства). 1.4. Связь с последующими дисциплинами Наиболее тесно технология лекарств и галеновых препаратов связана с дисциплинами фармацевтического профиля: фармакогнозией, изучающей лекарственное растительное сырье и продукты его первичной переработки, фармацевтической химией, изучающей разнообразные лекарственные препараты, представляющие собой химически индивидуальные вещества, а также организацией и экономикой фармации, изучающей устройство аптечных учреждений, планирование и организацию их работы, учет и ряд других вопросов, связанных с производственной и хозяйственной деятельностью аптечных учреждений и производственных предприятий. Распределение часов учебных занятий по семестрам Номер семест-ра Учебные занятия Фор- ма ито- говой аттес тации (зачет экза- мен Количество часов в неделю Общий объем Всего Лек-ции Прак- тичес кие (се- мин.) Лабо- ратор-ные СРС Лек- ции Прак- тические Лабо ратор ные 6 ОФО 164 90 33 57 73 Зачет 2 3 7 ОФО 165 92 34 58 74 Экзамен 3 3 8 ОФО 165 91 33 58 73 Зачет 2 3 9 ОФО 165 92 34 58 74 Экзамен 3 3 6 ЗФО 164 17 8 9 147 Зачет 7 ЗФО 165 17 7 10 148 Экзамен 8 ЗФО 165 17 7 10 148 Зачет 9 ЗФО 165 17 8 9 148 Экзамен Содержание дисциплины Введение. Фармацевтическая технология как наука. Современная теоретическая концепция фармацевтической технологии: единство закономерностей воздействия фармацевтических факторов в процессе создания лекарственных, профилактических, реабилитационных и диагностических средств. Структура фармацевтической технологии как учебной дисциплины, ее разделы. Лекарственные средства. Вспомогательные вещества. Способы получения, переработки. Нормирование качества. Классификации по фармакотерапевтическим группам, по химической структуре, в зависимости от происхождения: лекарственные вещества химического синтеза, из нативного сырья (растительного, животного происхождения и минералов), биотехнологического синтеза. Вакцины, диагностические средства, профилактические и реабилитационные. Лекарственные вещества ядовитые, сильнодействующие и общего списка. Вспомогательные вещества. Назначение, классификации: в зависимости от происхождения, химической структуры, по назначению. Основные группы вспомогательных веществ: основы, разбавители, стабилизаторы, пролонгаторы, корригенты запаха и вкуса, и др. Влияние вспомогательных веществ на биодоступность, стабильность, микробиологическую чистоту и терапевтическую эффективность лекарственного препарата. Обеспечение стандартности. Лекарственная форма. Определение. Классификации лекарственных форм по агрегатному состоянию, путям введения, способам применения, дисперсологическая классификация лекарственных форм. Требования, предъявляемые к лекарственным формам. Терапевтические системы. Современная концепция зависимости биологического действия лекарственного препарата от физико-химических свойств лекарственных форм, особенностей методов их изготовления и способа применения.

Похожие:

	Рабочая программа по дисциплине дс. Ф. 02 Фармацевтическая технология... Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования		Рабочая программа по дисциплине дс. Ф. 01 Фармацевтическая химия... Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования
	Программа итоговой государственной аттестации выпускников по специальности... России 10. 03. 2000 г. (регистрационный №134 мед/СП) и типовых ситуационных задач для итоговой государственной аттестации выпускников...		Рабочая программа по дисциплине ен. Ф. 11. Микробиология по специальности... Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования
	Рабочая программа по дисциплине дс. Ф. 03 Фармакогнозия по специальности... Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования		Рабочая программа по дисциплине ен. Ф. 08 Биология по специальности... Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования
	Рабочая программа по дисциплине опд. Ф. 02 Первая доврачебная помощь... Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования		Рабочая программа по дисциплине ен. B. 02. Морфология Рабочая программа составлена на основании гос впо и учебного плана мгту по специальности 060108 Фармация
	Программа рекомендуется для направления подготовки (специальности)... «специализированные дисциплины». Специализация по ветеринарной фармации включает следующие дисциплины: фармацевтическая химия, токсикологическая...		Рабочая программа По Безопасности жизнедеятельности, медицине катастроф... Рабочая программа учебной дисциплины одобрена на заседании кафедры Безопасности жизнедеятельности и медицины катастроф от «15» февраля...
	Рабочая программа По Безопасности жизнедеятельности, медицине катастроф... Рабочая программа учебной дисциплины одобрена на заседании кафедры Безопасности жизнедеятельности и медицины катастроф от «15» февраля...		Рабочая учебная программа дисциплины «физика и биофизика» Рабочая программа составлена в соответствии с гос впо по специальности 060108 «Фармация»
	Рабочая учебная программа дисциплины «Латинский язык и основы фармацевтической терминологии» Рабочая программа составлена в соответствии с гос впо по специальности 060108 – Фармация, утвержденного марта 2000 года		Рабочая программа по дисциплине: Гигиенические основы здорового образа... Рабочая программа составлена с учетом требований Государственного образовательного стандарта высшего профессионального образования...
	Рабочая программа по дисциплине аналитическая химия по направлению подготовки (специальности) Рабочая программа разработана в соответствии с фгос впо по специальности 060301 Фармация утвержденным приказом Министерства образования...		Рабочая программа по дисциплине c фармацевтическая технология Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования