Практические (семинарские) занятия, их наименование, содержание и объем в часах учебным планом не предусмотрены
Лабораторные работы, их наименование и объем в часах
Лабораторные работы
№ п/п
|
Наименование лабораторной работы
|
Раздел, тема лекционного курса
|
Объем часов
|
ОФО
|
ЗФО
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
1.
|
Государственное нормирование производства лекарственных препаратов. Государственная фарма-копея, ФС, ФСП. Приказы МЗ РФ и РФ, рецепт. Технологический регламент. GMP. Соблюдение фармацевтического и санитарного режимов.
|
Раздел 1. Т.1.1.
Т.1.2.
|
6
|
2
|
2.
|
Биофармацевтическая концепция производства и оценки качества лекарственных препаратов.
|
Раздел 2.
Т.2.1.
|
7
|
|
3.
|
Фармацевтическая, физическая, фармакологическая
несовместимости.
|
Раздел 2. Т.2.1.
|
8
|
2
|
4.
|
Оценка влияния фармацевтических факторов на высвобождение лекарственных веществ из твердых пероральных лекарственных форм. Тест "Раство-рение".
|
Раздел 2. Т.2.2.
|
8
|
|
5.
|
Измельчение крупнокристаллических тел. Ситовая классификация. Смешивание порошкообразных ма-териалов. Получение порошков. Материальный ба-ланс.
|
Раздел 3. Т.3.2.
|
8
|
|
6.
|
Сушка в фармацевтической технологии. Технология и оценка качества твердых пероральных лекарст-венных форм.
|
Раздел 4. Т.4.3.
|
6
|
|
7.
|
Дозирование по массе, объему, каплями. Устройство тарирных и ручных весов. Проверка метрологических характеристик. Калибровка неста-
ндартного каплемера.
|
Раздел 4. Т.4.5.
|
6
|
2
|
8.
|
Порошки. Правило изготовления сложных порош-ков. Порошки с сильнодействующими, ядовитыми веществами. Тритурации. Порошки с экстрактами, трудноизмельчаемыми, красящими веществами. До- зирование. Упаковка. Оценка качества порошков.
|
Раздел 8. Т.8.1.
|
8
|
|
9.
|
Получение таблеток. Технология тритурационных таблеток. Технология таблеток путем прямого прес сования и с предварительным гранулированием таб летируемых масс. Оценка качества таблеток.
|
Раздел 8. Т.8.2.
|
8
|
|
10.
|
Приготовление твердых и мягких желатиновых капсул. Показатели качества капсул.
|
Раздел 8. Т.8.3.
|
8
|
|
11.
|
Мази. Линименты. Изготовление гомогенных, сус-пензионных, эмульсионных и комбинированных мазей. Технология линиментов. Стандартизация. Оценка влияния фармацевтических факторов на кинетику высвобождения лекарственных веществ из мазей. Современные тесты и приборы.
|
Раздел 8. Т.8.4.
|
6
|
2
|
12.
|
Технология мягких лекарственных форм: мазей, су
позиторий, пилюль, пластырей. Трансдермальные терапевтические системы, конструкция, материалы и вспомогательные вещества. Характеристика био-доступности лекарственных веществ, входящих в состав ТТС. Аэрозоли, состав, вспомогательные вещества, устройство баллона. Технология. Стандартизация.
|
Раздел 8. Т.8.4.
|
8
|
|
13.
|
Суппозитории. Методы выкатывания и выливания в формы. Правила введения лекарственных веществ в состав суппозиториев. Пилюли. Оценка качества суппозиториев и пилюль. Тесты и приборы.
|
Раздел 8. Т.8.5.
|
8
|
2
|
14.
|
Технология микстур с использованием бюреточ-ной системы. Изготовление концентрированных растворов для бюреточной системы. Их анализ, стандартизация. Разведение стандартных фармако-пейных жидкостей.
|
Раздел 9. Т.9.2.
|
8
|
|
15.
|
Неводные растворы. Определение концентрации растворов этанола, их разведение.
|
Раздел 9. Т.9.2
|
6
|
2
|
16.
|
Растворы ВМС и защищенных коллоидов. Влияние структуры ВМС на технологию растворов. Оценка качества.
|
Раздел 9. Т.9.3.
|
6
|
2
|
17.
|
Капли. Частная технология растворов. Приготов-ление раствора основного ацетата алюминия. Тест «Технология водных растворов».
|
Раздел 9. Т.9.4.
|
6
|
|
18.
|
Диспергирование в вязких средах. Оборудование.
Пути стабилизации лекарственных форм - микро-гетерогенных систем. Вспомогательные вещества, эмульгаторы. Технология. Использование ультра -
звука в технологии суспензий и эмульсий.
|
Раздел 9. Т.9.8.
|
8
|
2
|
19.
|
Суспензии гидрофильных и гидрофобных веществ.
Дисперсионный и конденсационный методы приго-товления. Эмульсии. Введение в состав эмульсий лекарственных веществ, использование стабилиза-торов. Оценка качества суспензий и эмульсий.
|
Раздел 9. Т.9.9.
|
6
|
|
20.
|
Лекарственные формы для глаз. Приготовление глазных капель из сухих лекарственных веществ, из концентрированных растворов. Приготовление глазных мазей.
|
Раздел 9.Т.9.10.
|
8
|
2
|
21.
|
Инъекционные растворы в ампулах. Подготовка ампул к наполнению. Приготовление и ампулиро-вание растворов, требующих стабилизации, допол-нительной очистки. Стандартизация инъекционных
растворов. Приготовление растворов для инъекций в условиях рецептурного производства.
|
Раздел 9.Т.9.11.
|
8
|
2
|
22.
|
Организация производства стерильных и асепти-чески изготовленных лекарственных форм. Вода для инъекций. Технология инъекционных и глазных препаратов, оценка качества.
|
Раздел 9.Т.9.11.
|
8
|
2
|
23.
|
Жидкие лекарственные формы, водные растворы лекарственных веществ. Приготовление водных растворов из лекарственных веществ, обладающих окислительными свойствами, образующих легко-растворимое комплексное соединение, с исполь-зованием особых приемов растворения.
|
Раздел 10. Т.10.2.
|
8
|
2
|
24.
|
Получение настоек методами мацерации и перко-ляции. Расчеты сырья и экстрагента. Технологи-ческая схема получения настоек. Рекуперация спирта.
Стандартизация настоек. Получение экстрактов. Особенности получения извлечения и очистки. Стандартизация экстрактов. Изучение аппаратуры, используемой для получения экстракционных пре-паратов. Ректификация спирта из рекуператов. Ме-тоды и приборы для определения спирта в фитопрепаратах.
|
Раздел 11. Т.11.1.
|
8
|
2
|
25.
|
Теоретические основы экстрагирования. Методы эк
стракции и очистки извлечений. Технология галено-вых препаратов.
|
Раздел 11. Т.11.2.
|
6
|
2
|
26.
|
Настои и отвары. Факторы, влияющие на качест-во водных извлечений из сырья, содержащего дубильные вещества, полисахариды, алкалоиды и др. Использование экстрактов-концентратов.
|
Раздел 11. Т.11.3.
|
6
|
2
|
27.
|
Максимально очищенные препараты. Получение извлечения, проведение очистки, выпаривания. Стандартизация.
|
Раздел 11. Т.11.5.
|
6
|
2
|
28.
|
Тепловые процессы в производстве ГЛС, Макси-мально очищенные препараты, препараты индиви-дуальных веществ из растительного сырья. Техно-логия препаратов из свежего растительного сырья. Органопрепараты.
|
Раздел 12.
Т.12.1.
|
6
|
2
|
29.
|
Лекарственные формы для новорожденных и де-тей до 1 года. Лекарственные формы с антибио-тиками.
|
Раздел 13.
Т.13.1.
|
8
|
2
|
30.
|
Особенности технологии лечебно-косметических лекарственных препаратов. Специфика технологии. Перспективы совершенствования.
|
Раздел 13. Т.13.2.
|
8
|
2
|
31.
|
Особенности технологии лекарственных форм, применяемых в ветеринарии. Характеристика. Номенклатура. Особенности путей введения. Специфические лекарственные формы для животных. Особенности технологии.
|
Раздел 13. Т.13.3.
|
6
|
2
|
|
Итого
|
|
231
|
38
| |
