Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Красноярский государственный медицинский университет имени профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого»
Министерства здравоохранения Российской Федерации
ГБОУ ВПО КрасГМУ им. проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого Минздрава России
Кафедра управления и экономики фармации с курсом ПО
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
ДЛЯ ОБУЧАЮЩИХСЯ
по дисциплине «Медицинское и фармацевтическое товароведение»
для специальности 060301 – Фармация (очная форма обучения)
К ПРАКТИЧЕСКОМУ
ЗАНЯТИЮ № 1
ТЕМА: «Классификация и кодирование медицинских
и фармацевтических товаров»
Утверждены на кафедральном заседании
протокол № ____ от «___»____________ 20__ г.
Заведующий кафедрой
д.м.н., проф. Ноздрачев К.Г.
ст.преп. Чавырь В.С.
Красноярск
2013
1. Занятие № 1.
Тема: «Классификация и кодирование медицинских и фармацевтических товаров».
2. Форма организации занятия: практическое занятие.
3. Значение изучения темы.
Сформировать профессиональные знания и умения по выбору и использованию необходимой нормативной документации и справочной литературы на медицинские и фармацевтические товары при проведении товароведческого анализа.
4. Цели обучения:
- общая: обучающийся должен обладать следующими ОК и ПК:
способностью и готовностью анализировать социально-значимые проблемы и процессы, использовать на практике методы гуманитарных, естественнонаучных, медико-биологических и экономических наук (ОК-1);
способность и готовность к логическому и аргументированному анализу, к публичной речи, ведению дискуссии и полемики, к редактированию текстов профессионального содержания, к сотрудничеству и разрешению конфликтов, к толерантности (ОК-5);
способность и готовность осуществлять свою деятельность с учетом принятых в обществе моральных и правовых норм, соблюдать законы и нормативные правовые акты по работе с конфиденциальной информацией (ОК-8);
способность и готовность к документальному проведению предметно-количественного учета основных групп лекарственных средств (ПК-12);
способность и готовность к принятию мер по своевременному выявлению лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств и изъятию их из обращения в целях дальнейшего уничтожения в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации (ПК-22);
способность и готовность работать с научной литературой, анализировать информацию, вести поиск, превращать прочитанное в средство для решения профессиональных задач (выделять основные положения, следствия из них и предложения) (ПК-48).
- учебная: обучающийся должен
Знать:
основные понятия товароведения (ОК-1);
правила ведения дискуссии (ОК-5);
нормативную документацию, необходимую для товароведческого анализа и хранения ЛС и товаров медицинского анализа (ОК-8);
категории и виды НД и справочной литературы на медицинские и фармацевтические товары;
объекты стандартизации в медицине и фармации;
сферы действия стандартов на медицинские и фармацевтические товары;
структуру органов стандартизации РФ;
законодательные акты, регламентирующие деятельность в области стандартизации РФ.
Уметь:
использовать на практике методы гуманитарных, естественнонаучных, медико-биологических в различных видах профессиональной и социальной деятельности (ОК-1);
навыками логического построения публичной речи (сообщения, доклады) (ОК-5);
использовать нормативную документацию для проведения анализа и хранения ЛС и товаров медицинского назначения (ОК-8);
установить ассортиментную принадлежность товара;
установить соответствие товара классу, группе, виду или разновидности товара, указанным в сопроводительных документах;
установить соответствие оформления сопроводительной документации требованиям соответствующих приказов;
анализировать структуру и содержание стандартов на медицинские и фармацевтические товары;
расшифровать условные обозначения стандартов;
распознавать и расшифровывать знаки соответствия на медицинские и фармацевтические товары;
выявлять необходимую информацию из справочной литературы.
Владеть:
навыками логического построения публичной речи (сообщения, доклады) (ОК-5);
навыками использования нормативной документации (ОК-8);
следующими понятиями и терминами: товароведение, потребительная стоимость, методы товароведения, товар, стандартизация, цель стандартизации, объекты стандартизации, методы стандартизации, нормативный документ, стандарт, сфера действия стандарта, Государственная система стандартизации в РФ (ГСС), категории и виды стандартов, структура и содержание стандартов на медицинскую технику и лекарственный средства, регистрация, лицензирование и сертификация товаров медицинского назначения, классификация, классификатор, цели и задачи классификации, методы и признаки классификации, виды классификаторов, класс, подкласс, группа, подгруппа, вид товара, кодирование, код, цели и задачи кодирования, методы кодирования, штриховое и цифровое кодирование, формула-структура кодов ОКП, ОКДП, EAN-13, EAN-8.
5. План изучения темы:
5.1. Контроль исходного уровня знаний.
Вопросы для контроля исходного уровня знаний:
Дайте определение стандартизации и государственной системы стандартизации.
Какова главная задача стандартизации?
Какая деятельность определяется как стандартизация в здравоохранении?
Что является стандартом на продукцию?
Перечислите основные виды стандартов.
Что такое технические условия?
Перечислите НТД для медицинских товаров.
Перечислите НТД для фармацевтических товаров.
Перечислите разделы ТУ на медицинские изделия.
Что такое стандарт качества ЛС?
Дайте характеристику фармакопеи, ВФС, ФСП.
Что относится к НТД для импортных ЛС?
Что такое сертификация, ее основные цели?
Дайте определение сертификату соответствия.
Что такое обязательная сертификация, какова ее цель?
5.2. Основные понятия и положения темы
ТОВАРОВЕДЕНИЕ – наука об основополагающих характеристиках товаров, определяющих их потребительные стоимости, и факторах обеспечения этих характеристик.
ПОТРЕБИТЕЛЬНАЯ СТОИМОСТЬ – способность товара удовлетворять конкретные потребности человека.
ПРЕДМЕТ ТОВАРОВЕДЕНИЯ – потребительные стоимости товаров, удовлетворяющие какие-либо потребности человека.
ЦЕЛЬ ТОВАРОВЕДЕНИЯ – изучение основополагающих характеристик товара, составляющих его потребительную стоимость, а также возможных их изменений на всех этапах товародвижения.
МЕТОДЫ ТОВАРОВЕДЕНИЯ – способы познания товара, его исследования или приемы и действия, обеспечивающие достижение поставленной цели.
ТОВАР – все, что может удовлетворить потребности или нужду и предлагается рынку с целью привлечения внимания, приобретения, использования потребителем.
КЛАССИФИКАЦИЯ – система распределения объектов, в которой все части взаимосвязаны и определенным образом соподчинены.
ИЕРАРХИЧЕСКАЯ КЛАССИФКАЦИЯ – последовательное разделение множества объектов на подчиненные классификационные группировки.
ФАСЕТНАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ – параллельное разделение множества объектов на независимые классификационные группировки (подмножества).
КЛАССИФИКАЦИЯ ТОВАРОВ – распределение их множества на отдельные группы по определенным признакам.
ОКП – общероссийский классификатор продукции. Систематизированный свод кодов и наименований группировок продукции, построенных по иерархической системе классификации.
КЛАССИФИКАЦИОННЫЙ ПРИЗНАК – свойство или характеристика объекта, по которому производится классификация.
КЛАССИФИКАТОРЫ – систематизированные перечни товаров, позволяющие находить место каждому объекту и присваивать ему определенное обозначение.
ОБЩЕРОССИЙСКИЙ КЛАССИФИКАТОР – государственный классификатор, утвержденный Госстандартом России.
ОТРАСЛЕВОЙ КЛАССИФИКАТОР – классификатор, применяемый в установленном порядке в отрасли.
КЛАССИФИКАТОР ПРЕДПРИЯТИЯ – классификатор, введенный в установленном порядке для применения на предприятии.
КОДИРОВАНИЕ – упорядоченное образование условного обозначения (кода) и присвоение его объектам классификации, а также классификационным признакам и группировкам.
КОД – знак или совокупность знаков, принятых для обозначения классификационной группировки или объекта классификации.
РАЗРЯД – позиция для знака в обозначении.
ШТРИХОВОЙ КОД – машиночитаемый символ, содержащий закодированную информацию о характеристиках произведенной продукции и позволяющей осуществлять ее автоматизированную идентификацию.
СТАНДАРТИЗАЦИЯ – деятельность, заключающаяся в нахождении решений для повторяющихся задач в сфере науки, техники, экономики, направленная на достижение оптимальной степени упорядочения в определенной области.
ГОСУВДАРСТВЕННАЯ СИСТЕМА СТАНДАРТИЗАЦИИ – комплекс взаимосвязанных и обусловленных правил и положений, определяющих ее цели и задачи, организацию и методику проведения необходимых работ.
ГЛАВНАЯ ЗАДАЧА СТАНДАРТИЗАЦИИ – создание нормативно-технической документации, регламентирующей прогрессивные требования к изготовляемой для нужд различных отраслей народного хозяйства продукции, к ее разработке, производству, применению, а также контроль за правильностью использования этой документации.
СТАНДАРТИЗАЦИЯ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ – деятельность, направленная на достижение оптимальной степени упорядочения в здравоохранении путем разработки и установления требований, норм, правил, характеристик условий, продукции, технологий, работ, услуг, применяемых в здравоохранении.
СТАНДАРТ НА ПРОДУКЦИЮ – нормативно-технический документ, устанавливающий требования, которым должна удовлетворять продукция или группа продукции с тем, чтобы обеспечить ее соответствие своему назначению.
ГОСТ Р (ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИИ) – тип стандарта, который разрабатывается на продукцию, работы и услуги, потребности в которых носят межотраслевой характер; утверждается Госстандартом России.
ОСТ (ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ) – тип стандарта, разрабатываемый в случае отсутствия ГОСТ Р или же при необходимости установления требований, расширяющих установленные ГОСТом России.
СТП (СТАНДАРТ ПРЕДПРИЯТИЯ) – разрабатывается в случае отсутствия ГОСТ Р или ОСТ на объект стандартизации.
ТУ (ТЕХНИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ) – нормативно-технический документ устанавливающий технические требования, которым должна удовлетворять продукция, процесс или услуга. Они могут быть стандартом или частью стандарта.
СТАНДАРТ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ – нормативный документ, содержащий перечень нормируемых показателей и методов контроля качества ЛС, утверждаемый МЗ РФ.
ОФС – государственный стандарт качества ЛС.
ФС – государственный стандарт качества ЛС под международным непатентованным наименованием, содержит обязательный перечень показателей и методов контроля качества с учетом его лекарственной формы.
ГОСУДАРСТВЕННАЯ ФАРМАКОПЕЯ – сборник государственных стандартов качества ЛС, имеющий законодательный характер.
СЕРТИФИКАЦИЯ – деятельность по подтверждению соответствия установленным требованиям международных, национальных стандартов стран-импортеров продукции, государственных стандартов.
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ – документ, содержащий результаты испытаний и другую информацию, относящуюся к испытаниям.
СЕРТИФИКАТ СООТВЕСТВИЯ – документ, выданный по правилам системы сертификации для подтверждения соответствия сертифицированной продукции установленным требованиям.
ЗНАК СООТВЕСТВИЯ – знак, который по правилам, установленным в системе сертификации, подтверждает соответствие маркированной им продукции установленным требованиям.
ОБЯЗАТЕЛЬНАЯ СЕРТИФИКАЦИЯ – подтверждение уполномоченным на то органом соответствия товара (работы, услуги) обязательным требованиям.
5.3. Самостоятельная работа по теме:
Задание №1.
Ознакомится со структурой и содержанием стандартов на товары медицинского назначения.
Заполните таблицу:
Показатель
|
Изучаемый стандарт
|
ГОСТ на медицинский инструмент
|
ГОСТ на лекарственное растительное сырье
|
ФС на лекарственный препарат
|
1
|
2
|
3
|
4
|
1. Наименование стандарта (полное и краткое)
|
|
|
|
2. Условное обозначение и его расшифровка
|
|
|
|
3. Орган, принявший стандарт
|
|
|
|
4. Область применения стандарта
|
|
|
|
5. Дата утверждения стандарта
|
|
|
|
6. Категория стандарта и вид
|
|
|
|
7. Число разделов
|
|
|
|
8. Число подразделов
|
|
|
|
9. Число приложений
|
|
|
|
10. Срок действия
|
|
|
|
11. Структура и содержание
|
|
|
|
Вывод: ____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
|
