Клинические исследования препаратов, используемых в стандартной терапии воспалительных заболеваний кишечника
Скачать 0.49 Mb.
|
Рефераты статей ALIMENT. PHARMACOL. THER. 14: 145-153 (2000) J. Eaden, K. Abrams, A. Ekbom, E. Jackson, J. Mayberry Colorectal cancer prevention in ulcerative colitis: a case-control study Предупреждение колоректального рака при язвенном колите: контролируемое клиническое исследование Обоснование: Риск колоректального рака (КРР) при язвенном колите (ЯК) повышается в зависимости от протяженности поражения кишки и длительности заболевания. Идентификация других факторов риска позволит выделить подгруппы с наибольшим риском и обеспечить наиболее оптимальный по стоимости мониторинг. Методы: Авторы выполнили контролируемое клиническое исследование, сравнив 102 случая КРР при ЯК с группой контроля. Рассчитывалось отношение шансов (ОШ) для риска рака с помощью метода условной логистической регрессии. Многомерная модель позволяла оценить вклад отдельных пациентов. Результаты: Регулярное лечение с помощью 5-аминосалициловой кислоты (5-АСК) снижает риск развития рака на 75% (ОШ = 0,25; 95% ДИ: 0,13-0,48; p < 0,00001). С учетом других параметров регулярный прием месалазина уменьшает риск на 81% (ОШ = 0,19; 95% ДИ: 0,06-0,61; p < 0,006), посещение врача в больнице более 2 раз в год также снижает этот риск (ОШ = 0,16; 95% ДИ: 0,04-0,60; p < 0,007). Независимый анализ параметров показал, что наличие в семейном анамнезе случаев спорадического КРР у любого из родственников повышает риск в 5 раз (ОШ = 5,0; 95% ДИ: 1,10-22,82; p < 0,04). Выводы: Риск развития колоректального рака среди пациентов с язвенным колитом может быть уменьшен за счет регулярного лечения препаратами 5-АСК (месалазина). Мониторинг с помощью колоноскопии может быть наилучшим способом контроля для пациентов, которые не могут принимать 5-АСК (например, из-за аллергии) и для пациентов, имеющих колоректальный рак в семейном анамнезе. Dr. J. Eaden, The Gastrointestinal Research Unit, Leicester General Hospital, Gwendolen Road, Leicester LE5 4PW, U.K. 140/2000 GUT 54: 1573–1578 (2005) T.P. van Staa, T. Card, R.F. Logan, H.G.M. Leufkens 5-Aminosalicylate use and colorectal cancer risk in inflammatory bowel disease: A large epidemiological study Применение 5-аминосалицилатов и риск колоректального рака при воспалительных заболеваниях кишечника. Крупное эпидемиологическое исследование Обоснование и цель: оценить риск развития колоректального рака (КРР) у пациентов, принимающих аминосалицилаты (5-АСК) при воспалительных заболеваниях кишечника (ВЗК). Методы: Для идентификации пациентов с анамнезом ВЗК, применяющих месалазин, балсалазид, олсалазин или сульфасалазин, авторы использовали Исследовательскую базу данных общей практики (GPRD), содержащую первичные данные о лечении 5 миллионов человек в Великобритании. При проведении иерархического (сгруппированного) анализа "случай-контроль" каждый случай развития КРР с любым применением 5-АСК за 6 месяцев до диагноза КРР был согласован по возрасту, полу и календарному времени с 6 контрольными пациентами, которые в это время также применяли 5-АСК. Пациенты были классифицированы в соответствии с регулярностью применения препаратов. Анализ был отрегулирован по индексу массы тела, продолжительности ВЗК, анамнезу колоректальных полипов, применению нестероидных противовоспалительных препаратов, парацетамола, аспирина, иммунодепрессантов, пероральных и ректальных глюкокортикоидов, предшествующим госпитализациям в связи с желудочно-кишечными заболеваниями, колоноскопическим исследованиям и числу посещений врача общей практики в связи с симптомами ВЗК за 6-24 месяцев до диагностики. Результаты: Популяция исследования включала 18969 пациентов, у 100 из которых КРР развился на фоне применения 5-АСК. В большинстве этих случаев имелся анамнез язвенного колита (76 пациентов). Пациенты, регулярно применявшие 5-АСК (6 или более курсов 5-АСК за предшествующие 12 месяцев), имели пониженный риск развития КРР по сравнению с пациентами, нерегулярно использовавшими 5-АСК (неоткорректированное ОШ = 0,7 [0,44-1,03]; откорректированное ОШ = 0,60 [0,38-0,96]). У пациентов, регулярно применявших сульфасалазин, откорректированное ОШ составило 0,95 (0,22-4,11) при 6-12 предшествующих курсах, 0,41 (0,14-1,20) – при 13-30 предшествующих курсах и 0,77 (0,37-1,60) – при > 30 курсах. Для пациентов, принимавших месалазин, эти значения составили соответственно 1,13 (0,49-2,59), 0,30 (0,11-0,83) и 0,31 (0,11-0,84). Заключение: Результаты исследования показали, что регулярное применение 5-АСК снижает риск развития колоректального рака при язвенном колите. Prof. Dr. R.F. Logan, Division of Epidemiology and Public Health, School of Community Health Sciences, University of Nottingham Medical School, Nottingham NG7 2UH, U.K., E-mail: richard.logan@nottingham.ac.uk 21/2006 CLIN. GASTROENTEROL. HEPATOL. 4: 1346–1350 (2006) D.T. Rubin, A. LoSavio, N. Yadron, D. Huo, S.B. Hanauer Aminosalicylate therapy in the prevention of dysplasia and colorectal cancer in ulcerative colitis Терапия аминосалицилатами в профилактике дисплазии и колоректального рака при язвенном колите Обоснование и цель: Аминосалицилаты предлагаются как препараты для химиопрофилактики колоректального рака (КРР) при язвенном колите (ЯК). Авторы изучили влияние применения аминосалицилатов на дисплазию и риск КРР при хроническом ЯК. Методы: Пациенты с ЯК и дисплазией или КРР соответствовали пациентам контрольной группы по продолжительности болезни, тяжести патологии и возрасту на момент диагностики. Были рассчитаны общая доза аминосалицилатов за период заболевания и средняя ежедневная доза препарата. Была использована условная логистическая регрессия для оценки отношения аминосалицилатов к риску неоплазий. Результаты: 26 случаев (8 – КРР, 18 – дисплазия) были согласованы с 96 контрольными случаями. Случаи и контроль были подобны по возрасту (медиана 43 против 42,5 лет), возрасту на момент диагностики ЯК (медиана 29,5 против 30,5 лет), продолжительности ЯК (медиана 11,5 против 9 лет) и тяжести заболевания (58% – панколит), полу, семейному анамнезу ЯК, анамнезу первичного склерозирующего холангита и курения. Случаи были более вероятны для семейного анамнеза КРР, чем контроль (27% случаев, 9% – контроль, p = 0,036). Условная логистическая регрессия с учетом продолжительности заболевания, возраста при диагностике и семейного анамнеза КРР показала, что использование аминосалицилатов в дозах 1,2 г/день или более было связано с 72%-м снижением частоты дисплазии/КРР (отношение шансов = 0,28; 95% доверительный интервал: 0,09–0,85). Если общая доза аминосалицилатов увеличивалась, частота дисплазии/КРР снижалась (p = 0,056). Заключение: Это исследование "случай-контроль" показало достоверное снижение риска дисплазии и колоректальной карциномы у пациентов с язвенным колитом, которых лечили аминосалицилатами. D.T. Rubin, M.D., Assistant Professor of Medicine, The Reva and David Logan Center for Research in Gastrointestinal Diseases, University of Chicago, 5841 South Maryland Avenue, MC 4080, Chicago, IL 60637, USA, E-mail: drubin@medicine.bsd.uchicago.edu 86/2007 Будесонид (Буденофальк®) в терапии язвенного колита и болезни Крона IBD 6: 181-187 (2000) E.J. Irvine, G.R. Greenberg, B.G. Feagan, F. Martin, L.R. Sutherland, A.B.R. Thomson, L.-G. Nilsson, T. Persson, Canadian Inflammatory Bowel Disease Study Group Quality of life rapidly improves with budesonide therapy for active Crohn’s disease Качество жизни при активной болезни Крона быстро улучшается при терапии будесонидом Цель авторов заключалась в оценке воздействия будесонида с контролируемым высвобождением в подвздошной кишке (КВПК) на качество жизни, связанное со здоровьем (КЖСЗ), у больных активной болезнью Крона (БК), а также в дальнейшем изучении КЖСЗ с использованием специального вопросника для больных с ВЗК (ВВЗК) при оценке результатов лечения БК. Проведено рандомизированное обследование 258 пациентов с активной формой БК с локализацией в подвздошной или илеоцекальной области кишечника. Будесонид (в разовых дозах 1,5 мг, 4,5 мг, 7,5 мг) или плацебо назначали дважды в день в течение 8 недель. Результаты опроса (по ВВЗК) сравнивали в группах больных. Была рассчитана корреляция между критериями ВВЗК и индексом активности БК (ИАБК). Средние показатели по результатам опроса с помощью ВВЗК достоверно улучшились (по сравнению с плацебо) при назначении в течение 2 недель будесонида в дозе 15 мг (155 ± 38; p = 0,006) и 9 мг (157 ± 33; p = 0,0002). Кишечные, системные, социальные и эмоциональные показатели были также существенно лучше (p < 0,002) в группах с двух- или восьминедельным лечением будесонидом в суточной дозе 9 мг. Улучшение показателей КЖСЗ коррелировало с уменьшением ИАБК (-0,8 < r < -0,4). Показатель изменения результатов опроса по ВВЗК в фазе ремиссии составил в среднем от 1,17 до 1,48 на каждый вопрос. Предшествующее хирургическое лечение (p < 0,005) или курение (p < 0,05) были предикторами более низкого начального уровня КЖСЗ, но не ответа на лечение. Заключение: Будесонид в дозах 9 или 15 мг/сут быстро и существенно повышает качество жизни, связанное со здоровьем при активной болезни Крона. Prof. Dr. E.J. Irvine, Department of Medicine, Division of Gastroenterology, Room 4W8-HSC, McMaster University, 1200 Main Street West, Hamilton, Ontario L8N 3Z5, Canada 22/2001 ALIMENT. PHARMACOL. THER. 16: 1509-1517 (2002) S.V. Kane, P. Schoenfeld, W.J. Sandborn, W. Tremaine, T. Hofer, B.G. Feagan Systematic review: The effectiveness of budesonide therapy for Crohn’s disease Эффективность терапии болезни Крона будесонидом. Систематический обзор Цель: оценить эффективность и безопасность будесонида по сравнению с кортикостероидами, 5-аминосалициловой кислотой (5-АСК) или плацебо при болезни Крона. Критерии отбора исследований: В обзор были включены рандомизированные контролируемые исследования, в которых будесонид сравнивался с кортикостероидами, производными 5-АСК или плацебо. Исследования должны были содержать сообщения об эффективности лечения (определенной как снижение или поддержание индекса активности болезни Крона (ИАБК) ≤ 150) или о побочных эффектах. Анализ данных: После оценки валидности дизайна и независимости исследований и двойной экстракции данных из отобранных исследований для каждого результата был рассчитан общий относительный риск (ОР). Для каждого результата был также рассчитан тест гетерогенности с использованием случайной модели эффектов. Результаты: Будесонид более эффективно индуцировал ремиссию, чем плацебо (ОР 1,82, 95% ДИ: 1,15-2,88) или 5-АСК (ОР 1,73, 95% ДИ: 1,26-2,39), хотя только в 1 исследовании сравнивали будесонид с производными 5-АСК. Несмотря на то, что будесонид индуцировал ремиссию несколько в меньшей степени, чем традиционные кортикостероиды (ОР 0,87, 95% ДИ: 0,76-0,995), какие-либо существенные различия между обычными кортикостероидами и будесонидом в частоте ремиссии у пациентов с умеренной активностью заболевания (исходный ИАБК 200-300) отсутствовали. Для будесонида были существенно менее вероятны побочные эффекты, свойственные обычным кортикостероидам (ОР 0,65, 95% ДИ: 0,53-0,80). Отсутствовали значимые различия в показателях общих или связанных с кортикостероидами побочных эффектов между будесонидом, 5-АСК или плацебо. Выводы: Будесонид достоверно более эффективно индуцирует ремиссию при активной болезни Крона, чем плацебо или 5-АСК. Хотя будесонид и несколько менее эффективен в индукции ремиссии при активной болезни Крона (всего лишь на 13% и только при высокой активности заболевания), чем обычные кортикостероиды, при использовании будесонида значительно реже встречаются побочные стероидные эффекты. S.V. Kane, M.D., University of Chicago, 5841 South Maryland Avenue, MC 4076, Chicago, IL 60637, USA; E-mail: skane@medicine.bsd.uchicago.edu ALIMENT. PHARMACOL. THER. 17: 85-92 (2003) P.D.P. Lundin, S. Edsbäcker, M. Bergstrand, J. Ejderhamn, H. Linander, L. Högberg, T. Persson, J.C. Escher, B. Lindquist Pharmacokinetics of budesonide controlled ileal release capsules in children and adults with active Crohn’s disease Фармакокинетика будесонида в капсулах с контролируемым высвобождением в подвздошной кишке у детей и взрослых с активной болезнью Крона Обоснование: Системная глюкокортикостероидная терапия эффективна при болезни Крона, но связана с побочными эффектами. Будесонид, обладая высокой топической противовоспалительной активностью, имеет значительно более низкий уровень системной активности, чем другие пероральные глюкокортикостероиды. Цель: оценить системное действие будесонида (в капсулах с контролируемым высвобождением в подвздошной кишке) у детей и взрослых с активной болезнью Крона, а также степень супрессии кортизола плазмы. Методы: В открытом исследовании пациенты (8 детей и 6 взрослых) с активной болезнью Крона получали 9 мг будесонида перорально (один раз в день) в течение 7 дней. Определялась концентрация в плазме на седьмой день назначения препарата, и рассчитывались фармакокинетические параметры. Для контроля (отдельно) внутривенно вводилось 0,5 мг будесонида. Уровень кортизола в плазме сравнивался с исходным уровнем (до лечения). Результаты: Системная экспозиция будесонида (AUC0-24 ч) через 1 неделю перорального приема составила 41 ± 21 нмоль/л ч (среднее среднеквадратическое отклонение) у детей и 35 ± 20 нмоль/л ч у взрослых. Оцененная (рассчитанная) системная биодоступность у детей составила 9 ± 5%, у взрослых – 11 ± 7%. Средний уровень кортизола в плазме (AUC0-24 ч) понизился на 64 ± 18% у детей и на 50 ± 27% у взрослых. Выводы: Системная экспозиция, системная биодоступность и степень супрессии кортизола после перорального приема 9 мг будесонида у детей и взрослых с активной болезнью Крона были сходными. Будесонид хорошо переносился, клинически значимых побочных явлений не наблюдалось. Dr. P.D.P. Lundin, Experimental Medicine, Astra-Zeneca R & D Mölndal, S-431 83 Mölndal, Sweden; E-mail: pal.lundin@astrazeneca.com 85/2003 J. PEDIATR. GASTROENTEROL. NUTR. 36: 248-252 (2003) A. Levine, Z. Weizman, E. Broide, R. Shamir, R. Shaoul, A. Pacht, G. Dinari, A. On, B. Weiss, Y. Bujanover, Members of the Israeli Pediatric Gastroenterology Association Budesonide Study Group A comparison of budesonide and prednisone for the treatment of active pediatric Crohn’s disease Сравнительная оценка будесонида и преднизона в терапии активной болезни Крона у детей Цель: Будесонид эффективен у пациентов с легкими и среднетяжелыми формами болезни Крона и имеет гораздо меньше побочных эффектов, чем преднизон (преднизолон). У детей с болезнью Крона применение перорального будесонида не было оценено проспективно. Поэтому авторы инициировали исследование для сравнения эффективности будесонида и преднизона в отношении индукции ремиссии, а также их переносимости у детей с легкими и среднетяжелыми формами активной болезни Крона. Методы: Проспективное рандомизированное открытое контролируемое 12-недельное исследование, в котором сравнивали будесонид с pH-модифицированным высвобождением в дозе 9 мг и преднизон в дозе 40 мг у детей с легкими и среднетяжелыми формами активной болезни Крона. Результаты: Были зарегистрированы и завершили исследование 33 пациента (20 мальчиков и 13 девочек; средний возраст: 14,3 года). Группы, леченные будесонидом и преднизоном, не различались по возрасту, началу заболевания, локализации болезни и ее активности. Частота ремиссии через 12 недель составила 47% в группе будесонида и 50% – в группе преднизона. Побочные эффекты наблюдали у 32% и 71% пациентов, леченных будесонидом и преднизоном соответственно (p < 0,05). Выраженность косметических побочных эффектов при терапии будесонидом была достоверно меньше (p < 0,01). |
Похожие:
 | Клинические особенности, структура заболеваний внутренних органов,... Клинические особенности, структура заболеваний внутренних органов, состояние иммунной системы | | Международный Центр информации консультаций и обучения специалистов «Медикос» проводит Целью семинара является всестороннее освещение актуальных проблем интенсивной терапии и реанимации в неонатологии, новейших технологий,... |
 | Математическая морфология. Электронный математический и медико-биологический... Показатели периферической крови как маркёры хронических воспалительных заболеваний верхних отделов пищеварительного тракта | | Клинико-инструментальная характеристика микробно-воспалительных заболеваний... О душе. Но все, чтобы ни представлялось необходимым исследовать, мы будем обсуждать, насколько способны, с помощью ума и доказательства,... |
| Клинические и иммуно-логические признаки диффузных заболеваний соединительной... Султанова И. В., Коликова Ю. О., Ишмухаметова Д. Г., Матвеева Т. В., Арлеевская М. И | | Российской Федерации Волгоградский государственный медицинский университет... Дифференциальная диагностика заболеваний внутренних органов и эндокринной системы |
| «Применение препарата Офтоципро в лечении инфекционно-воспалительных... «Офтоципро» отмечается положительный терапевтический эффект у 96,05% (73 глаза) пациентов с инфекционно-воспалительными заболеваниями... | | Патентам и товарным знакам (19) М.: гэотар, Медицина, 1998, с. 202-203. Ru 2238670 С1, 27. 10. 2004. Ua 1 1622 U, 16. 01. 2006. Лекманов а. Определение объема циркулирующей... |
| Влияние физических упражнений Поэтому физические упражнения являются средством неспецифической профилактики ряда функциональных расстройств и заболеваний, а лечебную... | | Клинические, биохимические и инструментальные аспекты прогнозирования... Диссертационный совет д 208. 072. 08 при гоу впо «Российский государственный медицинский университет Федерального агентства по здравоохранению... |
| Список используемых источников 43 Актуальность темы настоящего исследования определяется следующими теоретическими положениями | | План исследования «применение препарата "эндонорм"® в терапии узлового и многоузлового эутиреоидного зоба» |
| Тематический план практических занятий дисциплина «Клиника внутренних болезней» Знакомство с клиникой внутренних болезней. Клинические методы исследования пациентов с внутренней патологией | | Программа по формированию навыков безопасного поведения на дорогах... Представленная в списке литература раскрывает современные методы и техники терапии творчеством. Авторы делятся секретами использования... |
| Показатели антиоксидантной защиты организма при экспериментальном... Показатели антиоксидантной защиты организма при экспериментальном дисбактериозе кишечника | | Практикум по креативной терапии [Текст]: учеб пособие / Зинкевич-Евстигнеева... Авторы делятся секретами использования сказкотерапии, арт-терапии, песочной терапии, игротерапии, анималотерапии и др. Отбор литературы... |
