Клинические исследования препаратов, используемых в стандартной терапии воспалительных заболеваний кишечника
Скачать 0.49 Mb.
|
Выводы: Качество жизни у пациентов с коллагенозным колитом серьезно снижено. У этих пациентов шестинедельная терапия пероральным будесонидом в капсулах с контролируемым высвобождением достоверно улучшает качество жизни и клиническую симптоматику по сравнению с плацебо. PD Dr. S. Miehlke, Innere Medizin I, Universitatsklinikum C. Gustav Carus der TU Dresden, Fetscherstr. 74, D-01307 Dresden, Germany, E-mail: stephan. miehlke@uniklinikum-dresden.de 196/2005 ALIMENT. PHARMACOL. THER. 22: 1115–1119 (2005) S. Miehlke, A. Madisch, C. Voss, A. Morgner, P. Heymer, E. Kuhlisch, B. Bethke, M. Stolte Long-term follow-up of collagenous colitis after induction of clinical remission with budesonide Длительное наблюдение за пациентами с коллагенозным колитом после индукции клинической ремиссии с помощью будесонида Обоснование: Будесонид достоверно эффективен при коллагенозном колите. Цель: оценить отдаленные результаты у пациентов с коллагенозным колитом после индукции клинической ремиссии будесонидом. Методы: В рандомизированное плацебо-контролируемое перекрестное исследование был включен 51 пациент с хронической диареей и гистологически доказанным коллагенозным колитом для назначения будесонида по 9 мг в день в течение 6 недель. Пациентов, находящихся в клинической ремиссии после терапии будесонидом, наблюдали с использованием стандартных вопросников. Клинический рецидив был определен как неоформленный стул с частотой пять или более раз в день, по крайней мере, в течение 4 последовательных дней. Результаты: У 33 пациентов была достигнута клиническая ремиссия (85% "по протоколу"). В течение среднего периода наблюдения в 16 месяцев клинический рецидив развился у 20 пациентов (61%) с медианой в 2 недели (диапазон: 1-104, среднее значение: 10 недель). Возраст пациентов < 60 лет был достоверным фактором риска развития клинического рецидива (ОШ = 7,4, p = 0,048). Будесонид был использован для лечения клинического рецидива у 80% пациентов. У всех из них был достигнут клинический ответ. Выводы: Будесонид высокоэффективен при коллагенозном колите. Клинические рецидивы при этом заболевании могут развиваться у значительного числа пациентов, особенно в возрасте до 60 лет. Терапия клинических рецидивов коллагенозного колита будесонидом, по всей видимости, является эффективным выбором. PD Dr. S. Miehlke, Innere Medizin I, Univ.-Klinikum C. Gustav Carus der Technischen Universität Dresden, Fetscherstr. 74, D-01307 Dresden, Germany, E-mail: stephan.miehlke@uniklinikum-dresden.de 78/2006 ALIMENT. PHARMACOL. THER. 24: 1643–1649 (2006) A. Bajor, A. Kilander, C. Gälman, M. Rudling, K.-A. Ung Budesonide treatment is associated with increased bile acid absorption in collagenous colitis Лечение будесонидом при коллагенозном колите связано с повышенной абсорбцией желчных кислот Обоснование: Малабсорбция желчных кислот часто наблюдается при коллагенозном колите, а вредные желчные кислоты могут играть патофизиологическую роль. Глюкокортикоиды увеличивают транспорт желчных кислот в подвздошной кишке. Основное место приложения будесонида – терминальный отдел подвздошной кишки. Цель: оценить, связан ли симптоматический эффект будесонида с повышенным всасыванием желчных кислот. Методы: Пациентов с коллагенозным колитом лечили будесонидом в дозе 9 мг ежедневно в течение 12 недель. До лечения и через 8 недель проводили тест 75SeHCAT, непрямой тест активности всасывания желчных кислот, определяли уровень 7α-гидрокси-4-холестена-3-1 в сыворотке крови (как индикатор печеночного синтеза желчных кислот) и оценивали клинические симптомы. Результаты: Средняя задержка 75SeHCAT увеличилась с 18% до 35% (p < 0,001, n = 25), приближаюсь к уровню, наблюдаемому у здоровых лиц контрольной группы (38%). Уровень 7α-гидрокси-4-холестена-3-1 достоверно понизился у пациентов с исходно высоким синтезом (с 36 до 23 нг/мл, p = 0,04, n = 9); тем не менее, для всей группы показатель не изменился (19 нг/мл против 13 нг/мл, p = 0,23, недостоверно, n = 19). Заключение: Нормализация теста 75SeHCAT и редукция синтеза желчных кислот у пациентов с исходно высоким синтезом позволяют полагать, что действие будесонида при коллагенозном колите в определенной степени может быть обусловлено снижением воздействия желчных кислот на кишечник. Dr. A. Bajor, Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine, Sahlgrenska University Hospital, S-413 45 Göteborg, Sweden, E-mail: antal.bajor@telia.com 144/2007 Будесонид (Буденофальк®) в терапии рефрактерных спру и целиакии DIGESTION 73: 60–68 (2006) S. Daum, R. Ipczynski, B. Heine, J.-D. Schulzke, M. Zeitz, R. Ullrich Therapy with budesonide in patients with refractory sprue Терапия будесонидом пациентов с рефрактерной спру Введение: Рефрактерная спру (РС) является редким синдромом малабсорбции, который часто требует длительной терапии кортикостероидами. Локальное введение будесонида могло бы заменить терапию системными кортикостероидами и уменьшить токсичность у пациентов с РС. Цель: оценивать эффективность и токсичность будесонида у пациентов с РС. Пациенты и методы: Были проанализированы клинические и гистологические данные пациентов с РС, которые получали будесонид. РС была диагностирована при наличии атрофии ворсинок и малабсорбции, несмотря на строгую аглютеновую диету, сохраняющихся > 6 месяцев или требующих раннего терапевтического вмешательства. Результаты: Авторы идентифицировали 9 пациентов (1 – с аутоиммунной энтеропатией, 4 – с РС I типа, 3 – с РС II типа с признаками ранней Т-клеточной лимфомы и 1 – с CD4-позитивной спру-подобной интестинальной T-клеточной лимфомой), которые получали будесонид по 9 мг/день (диапазон 6-12) в течение 24 месяцев (1-60), а 7 из них изначально получали лечение преднизолоном по 40 мг/день (30-60) в течение 4 месяцев (1-144). Исходный индекс массы тела составил 18 (13,1-22,8) и был повышен под влиянием преднизолона (21,5 [14,9-26,7]; p < 0,05) и терапии будесонидом (21 [18-27,2]; p < 0,05]. Частота стула за день также уменьшилась с 6 (2-8) до 2 (1-3) и 2 (1-5) при терапии преднизолоном и будесонидом, соответственно в каждом случае p < 0,05. Два пациента с РС II типа на терапию не ответили, а 7, включая 4 случая РС I типа, были клинически стабильными при терапии будесонидом. Сухость кожи у 1 пациента была единственным неблагоприятным явлением при терапии будесонидом. Заключение: Будесонид может быть эффективной терапевтической опцией у пациентов с рефрактерной спру I типа, который может стабилизировать клиническое состояние подобно преднизолону. Dr. S. Daum, Medizinische Klinik I, Charité Universitätsmedizin, Campus Benjamin Franklin (CBF), Hindenburgdamm 30, D-12203 Berlin, Germany, E-mail: severin.daum@charite.de 183/2006 AM. J. GASTROENTEROL. 102: 2265–2269 (2007) P. Brar, S. Lee, S. Lewis, I. Egbuna, G. Bhagat, P.H.R. Green Budesonide in the treatment of refractory celiac disease Будесонид в терапии рефракторной целиакии Objective: Corticosteroids are used in patients with refractory celiac disease. In order to minimize their systemic side effects, the authors assessed the role of a locally active sustained release corticosteroid with minimal systemic bioavailability in patients with refractory celiac disease in an open labeled non-controlled study. Methods: Patients who received budesonide for refractory celiac disease were classified according to whether they were primarily or secondarily unresponsive to the diet, and whether they had a polyclonal (type I) or clonal (type II) expansion of intraepithelial lymphocytes. The response to budesonide was assessed globally and by reduction in bowel movements. Results: Patients (n = 29, 72% female) received budesonide for a mean of 6.7 ± 8.5 months, 5 patients (18%) had type II disease (clonal T-cell population); 76% responded to the medication, 55% completely. Response occurred when budesonide was used alone or with oral corticosteroids and/or azathioprine. There was an objective improvement in the number of bowel movements in those that responded. Response occurred in those with either primary or secondary refractory disease and in those with type II disease, irrespective of the presence of microscopic colitis (n = 7). There was no improvement in the duodenal biopsy over the study period and there were no side effects of budesonide. Conclusions: Budesonide may be of value in the management of refractory celiac disease. P.H.R. Green, M.D., Harkness Pavilion, Suire 956, 180 Fort Washington Ave., New York, NY 10032, USA Краткий обзор других клинических исследований будесонида Поддержание ремиссии при болезни Крона Исследование продолжительностью в 1 год, в которое вошли пациенты со стероид-зависимой болезнью Крона, показало, что терапия будесонидом достоверно снижает частоту рецидивов и улучшает качество жизни (Mantzaris et al., 2003). Влияние на минеральную плотность костей и побочные эффекты при болезни Крона Двухгодичное исследование, в которое вошли 272 пациента с болезнью Крона, выявило, что терапия будесонидом приводит к достоверно меньшему снижению минеральной плотности костей и сопровождается существенно менее выраженными побочными эффектами, чем терапия преднизолоном (Schoon et al., 2005). Иринотекан-индуцированная диарея Пероральный будесонид в профилактике иринотекан (CPT-11)-индуцированной диареи у пациентов с далекозашедшим колоректальным раком изучался в двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом мультицентровом исследовании (Karthaus et al., 2005). 56 пациентов были рандомизированы для получения будесонида (Буденофальк 3 мг × 3 раза в день; n = 27) или плацебо (n = 29) в течение 8 недель. Результаты исследования:
Заключение: Диарея была полностью купирована у 58,3% пациентов в группе будесонида и только у 38,5% в группе плацебо (p < 0,05). Дополнительное назначение лоперамида чаще требовалось в группе плацебо. Литература Karthaus, M., Ballo, H., Abenhardt, W. et al. Prospective, double-blind, placebo-controlled, multicenter, randomized phase III study with orally administered budesonide for prevention of irinotecan (CPT-11)-induced diarrhea in patients with advanced colorectal cancer. Oncology 68:326-332 (2005) Mantzaris, G.J., Petraki, K., Sfakianakis, M. et al. Budesonide versus mesalamine for maintaining remission in patients refusing other immunomodulators for steroid-dependent Crohn’s disease. Clin. Gastroenterol. Hepatol. 1: 122-128 (2003) Schoon, E.J., Bollani, S., Mills, P.R. et al. Bone mineral density in relation and side effects of budesonide and prednisolone in Crohn’s disease. Clin. Gastroenterol. Hepatol. 3: 113-121 (2005) Plantago ovata (Мукофальк®) в терапии язвенного колита Am. J. Gastroenterol. 94: 427-433 (1999) F. Fernández-Bañares, J. Hinojosa, J.L Sánchez-Lombraña, E. Navarro, J.F. Martínez- Salmerón, A. García-Pugés, F. González-Huix, J. Riera, V. González-Lara, F. Domínguez-Abascal, J.J. Giné, J. Moles, F. Gomollón, M.A. Gassull, Spanish Group for the Study of Crohn's Disease and Ulcerative Colitis (GETECCU) Randomized clinical trial of Plantago ovata seeds (dietary fiber) as compared with mesalamine in maintaining remission in ulcerative colitis Рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности применения семян подорожника Plantago ovata (пищевых волокон) и месаламина для поддержания ремиссии у больных язвенным колитом Цели: Применение клизм с бутиратом может оказаться эффективным при лечении обострений дистальных форм язвенного колита. Поскольку ферментация семян подорожника Plantago ovata в толстой кишке сопровождается образованием бутирата, авторы поставили целью провести сравнительную оценку эффективности и безопасности применения семян подорожника Plantago ovata и месаламина для поддержания ремиссии при язвенном колите. Методы: Авторы провели открытое многоцентровое рандомизированное клиническое исследование с формированием параллельных групп. В общей сложности 105 больных язвенным колитом, находившихся в фазе ремиссии, с помощью рандомизации были распределены на две группы. Пациенты 1-й группы получали лечение семенами подорожника Plantago ovata (10 г 2 раза в день), 2-й группы – месаламин (500 мг 3 раза в день), 3-й группы – семена Plantago ovata в комбинации с месаламином (в тех же дозах). В качестве конечного результата лечения оценивалась частота сохранения ремиссии заболевания в течение 12 месяцев. Результаты: Окончательная оценка результатов лечения была проведена у 102 из 105 больных. Через 12 месяцев поддерживающая терапия оказалась неэффективной у 14 из 40 больных (40%), получавших семена подорожника Plantago ovata, 13 из 37 пациентов (35%), получавших месаламин, и 9 из 30 больных (30%) получавших комбинацию семян подорожника Plantago ovata и месаламина. Вероятность сохранения ремиссии оказалась одинаковой во всех 3 группах (тест Mantel-Cox, p = 0,67; анализ в соответствии с целями лечения). Показатели эффективности терапии не изменились после применения потенциально смешанных переменных с пропорциональным анализом показателей выживаемости по Cox. 3 больных прекратили лечение из-за развития побочных эффектов в виде запоров и/или метеоризма (у 1 больного, принимавшего семена подорожника Plantago ovata, и 2 пациентов, принимавших этот препарат в комбинации с месаламином). После приема семян подорожника Plantago ovata отмечалось достоверное повышение содержания бутирата в кале (p = 0,018). Выводы: Применение семян подорожника Plantago ovata для поддержания ремиссии у больных язвенным колитом может быть столь же эффективным, как и использование месаламина. Prof. Dr. M.A. Gassul, Dept. of Gastroenterology, Hospital Universitari Germans Trias I Pujol, Carretera del Canyet s/n, E-08916 Barcelona, Spain; E-mail: mgassull@ns.hugtip.scs.es 73/1999 |
Похожие:
 | Клинические особенности, структура заболеваний внутренних органов,... Клинические особенности, структура заболеваний внутренних органов, состояние иммунной системы | | Международный Центр информации консультаций и обучения специалистов «Медикос» проводит Целью семинара является всестороннее освещение актуальных проблем интенсивной терапии и реанимации в неонатологии, новейших технологий,... |
 | Математическая морфология. Электронный математический и медико-биологический... Показатели периферической крови как маркёры хронических воспалительных заболеваний верхних отделов пищеварительного тракта | | Клинико-инструментальная характеристика микробно-воспалительных заболеваний... О душе. Но все, чтобы ни представлялось необходимым исследовать, мы будем обсуждать, насколько способны, с помощью ума и доказательства,... |
| Клинические и иммуно-логические признаки диффузных заболеваний соединительной... Султанова И. В., Коликова Ю. О., Ишмухаметова Д. Г., Матвеева Т. В., Арлеевская М. И | | Российской Федерации Волгоградский государственный медицинский университет... Дифференциальная диагностика заболеваний внутренних органов и эндокринной системы |
| «Применение препарата Офтоципро в лечении инфекционно-воспалительных... «Офтоципро» отмечается положительный терапевтический эффект у 96,05% (73 глаза) пациентов с инфекционно-воспалительными заболеваниями... | | Патентам и товарным знакам (19) М.: гэотар, Медицина, 1998, с. 202-203. Ru 2238670 С1, 27. 10. 2004. Ua 1 1622 U, 16. 01. 2006. Лекманов а. Определение объема циркулирующей... |
| Влияние физических упражнений Поэтому физические упражнения являются средством неспецифической профилактики ряда функциональных расстройств и заболеваний, а лечебную... | | Клинические, биохимические и инструментальные аспекты прогнозирования... Диссертационный совет д 208. 072. 08 при гоу впо «Российский государственный медицинский университет Федерального агентства по здравоохранению... |
| Список используемых источников 43 Актуальность темы настоящего исследования определяется следующими теоретическими положениями | | План исследования «применение препарата "эндонорм"® в терапии узлового и многоузлового эутиреоидного зоба» |
| Тематический план практических занятий дисциплина «Клиника внутренних болезней» Знакомство с клиникой внутренних болезней. Клинические методы исследования пациентов с внутренней патологией | | Программа по формированию навыков безопасного поведения на дорогах... Представленная в списке литература раскрывает современные методы и техники терапии творчеством. Авторы делятся секретами использования... |
| Показатели антиоксидантной защиты организма при экспериментальном... Показатели антиоксидантной защиты организма при экспериментальном дисбактериозе кишечника | | Практикум по креативной терапии [Текст]: учеб пособие / Зинкевич-Евстигнеева... Авторы делятся секретами использования сказкотерапии, арт-терапии, песочной терапии, игротерапии, анималотерапии и др. Отбор литературы... |
