Рабочая программа дисциплины «Технологии производства иммунобиопрепаратов»





Скачать 292.76 Kb.
НазваниеРабочая программа дисциплины «Технологии производства иммунобиопрепаратов»
страница2/3
Дата публикации21.11.2017
Размер292.76 Kb.
ТипРабочая программа
100-bal.ru > Военное дело > Рабочая программа
1   2   3


Условные обозначения: кр – контрольная работа, к – коллоквиум, р – реферат, д – доклад, ди – деловая игра, рз – решение задач, кур – курсовая работа.
6. Образовательные технологии

При проведении занятий и организации самостоятельной работы студентов используются традиционные технологии сообщающего обучения, предполагающие передачу информации в готовом виде, формирование учебных

умений по образцу.
В рамках практических занятий реализуется взаимообучение слушателей курса - интерактивное обучение, в форме взаимоконтроля самостоятельной работы, совместного решение ситуационных задач, совместной разработка схем сложных процессов, обсуждения проблемных вопросов.
7. Оценочные средства для текущего контроля успеваемости, промежуточной аттестации по итогам освоения дисциплины
Оценка качества освоения дисциплины включает текущий контроль успеваемости, промежуточную аттестацию обучающихся и итоговую государственную аттестацию выпускников.

Оценочные средства по дисциплине (по выбору преподавателя):

  • Примерный перечень вопросов к зачету / экзамену

  1. Иммунобиопрепараты. Критерии причисления лекарственных средств и биологических субстанций к иммунобиопрепаратам. Классификация.

  2. Основные требования к организации производства иммунобиопрепаратов. Этапы производства иммунобиопрепаратов.

  3. Стадии производственного контроля производства иммунобиопрепаратов. Объекты контроля.

  4. Принципы организации государственного надзора и нормативно-правовые документы регламентирующие порядок его осуществления.

  5. Производство иммунобиопрепаратов с использованием микроорганизмов.

  6. Производство вакцин.

  7. Производство препаратов с использованием клеток крови. На примере человеческого лейкоцитарного интерферона.

  8. Производство препаратов из плазмы крови. Получение иммуноглобулинов класса G.

  9. Принципы функционирования и конструирования диагностикумов основанных на реакции антиген-антитело.

  10. Производство компонентов диагностикумов. Получение фрагментов иммуноглобулинов класса G.

  11. Новые направления в производстве иммунобиопрепаратов. Перспективные технологии производства.

  12. Методы оценки качества иммунобиопрепаратов. Организация системы контроля качества на производстве. Нормативно-правовая база регламентирующая деятельность службы контроля качества.

  13. Основные параметры влияющие на качество продукции. Управление качеством.

  • Рекомендуемый перечень вопросов для вынесения на междисциплинарный итоговый государственный экзамен

  1. Иммунобиопрепараты. Критерии причисления лекарственных средств и биологических субстанций к иммунобиопрепаратам. Классификация.

  2. Основные требования к организации производства иммунобиопрепаратов. Этапы производства иммунобиопрепаратов.

  3. Новые направления в производстве иммунобиопрепаратов. Перспективные технологии производства.

  4. Методы оценки качества иммунобиопрепаратов. Организация системы контроля качества на производстве. Нормативно-правовая база регламентирующая деятельность службы контроля качества.

  5. Производство препаратов из плазмы крови. Получение иммуноглобулинов класса G.

Для определения уровня сформированности компетенции(й) предлагаются следующие критерии оценки – наличие знаний, умений и навыков обозначенных в п.3 настоящей программы.
8. Учебно-методическое и информационное обеспечение дисциплины

Основная литература

  1. Медицинская микробиология, вирусология и иммунология, в 2-х т., под ред. В.В. Зверева, М.Н. Бойченко. М., ГОЭТАР-Медиа, 2010.

  2. Безбородов А.М. Биохимические основы биохимического синтеза. М.,1984.

  3. Промышленная микробиология и успехи генетической инженерии, под.ред. Г.К. Скрябина, М., 1984.

  4. Методические рекомендации № МР 3.3.2.2359-08 от 01 августа 2008 г. Медицинские иммунобиологические препараты. Организация производства и контроль качества моноклональных антител.

  5. Методические указания № МУ 3.3.2.1081-01 от 09 ноября 2001 г. Медицинские иммунобиологические препараты.
    Порядок государственного надзора за качеством медицинских иммунобиологических препаратов.

  6. Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2.1288-03. Медицинские иммунобиологические препараты. Надлежащая практика производства медицинских иммунобиологических препаратов.

  7. ГОСТ 24297-87 "Входной контроль продукции", 1987.

  8. СП 1.2.011-94 "Безопасность работы с микроорганизмами I - II групп патогенности", 1994.

  9. МУК 4.1/42.588-96 "Методы контроля медицинских иммунобиологических препаратов", 1996.

  10. Федеральный закон российской федерации от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

  11. СП 3.3.2.015-94 (GMP) "Производство и контроль медицинских иммунобиологических препаратов для обеспечения их качества" (М., 1994).


Дополнительная литература


  1. Иммуноглобулины. под ред. Г. Литмена и Р. Гуда, пер. с англ., М., 1981.

  2. Структура и функции антител. под ред. Л. Глинна и М. Стьюарда, пер. с англ., М., 1983.Государственные испытания и регистрация новых медицинских иммунобиологических препаратов. Санитарные правила. СП 3.3.2.561-96.

  3. МУ 3.3.2.056-96 "Определение класса чистоты производственных помещений и рабочих мест", 1996.

  4. МУ 332684-98 "Сертификация медицинских биологических препаратов", 1998.

  5. ГОСТ Р 52249-2009 . Правила производства и контроля качества лекарственных средств

  6. Остерман Л.А. Хроматография белков и нуклеиновых кислот. М:Наука. 1985.



9. Материально-техническое обеспечение дисциплины

Требования к аудитории (помещению, местам) для проведения занятий -

лаборатория экспериментальной иммунологии, оснащенная общелабораторным оборудованием, лабораторной мебелью, оборудованная посадочными местами, столами, доской, компьютером, мультимедиа проектором, экраном или интерактивной доской.

Требования к аудиторному оборудованию, в том числе к неспециализированному компьютерному оборудованию и программному обеспечению общего пользования – наличие Microsoft Office, наличие интернета.

Требования к специализированному оборудованию



п/п

Наименование комплекса, стенда, установки, системы

Дата

изготовления

Дата ввода в эксплуатацию

Страна - производитель

Назначение



Автоклав 23л. настольный, полуавтоматический, скоростной, 2540МК,

Tuttnauer

2011

15.04.11

Израиль

Стерилизация материалов и инструментов



Весы RV 313, Ohaus

2007

30.05.07

Китай

Весы общего назначения для работы в исследовательской лаборатории



ДНК-амплификатор Mastercycler Personal, Eppendorf 

2011

27.07.11

Германия

Количественный и качественный анализ структуры генома 



Источник для полусухого переноса Semi Dry, Хеликон

2011

15.04.11

Россия

Исследование макромолекул методом иммуноблотинга



Источник питания для э/ф УЭФ-01- "Эльф-4" ДНК-Технология О-ELF4

2011

15.04.11.

Россия

Компактный источник питания для проведения гельэлектрофореза 



Криостат медицинский Shandon Cryotome E, Thermo Electron Corp 

2011

10.05.11

США

Изготовление замороженных срезов из нефиксированной ткани



Ламинар С1-1.2, Ламинарные системы

2007

23.05.07

Россия

Предназначен для создания стерильной воздушной среды в рабочей зоне для защиты от внешних загрязнений



Люминесцентный Микроскоп Niсon E 200F

2011

29.12.10

Япония

Изучения микробиологических, гистологических и других препаратов



Микроскоп инвертированный тринокулярный Motic AE 20/21

2007

06.08.07

Испания

Для работ в светлом поле и фазовом контрасте



Мини-камера для горизонтального электрофореза SE-1

2011

27.07.11

Россия

Для проведения горизонтального электрофореза



РН-метр S-20K, mettler toledo

2007

08.06.07

Китай

Для измерения рН и окислительно-восстановительного потенциала. 



Сухожаровой шкаф 112 F, Sanyo

2000

01.12.00

Япония

Обеспечивает стерилизацию с постоянной температурой и рекомендован для эффективной сухожаровой стерилизации.


Фотометр планшетный Statfax 3200, Awareness Technology





2007

21.05.07

США

Проведение измерений оптической плотности в ячейках микропланшета


Центрифуга СМ-6.М для стекл. и пласт.пробирок (Elmi)


2003

30.09.03

Латвия

Центрифугирование



Центрифуга СМ-50, (Elmi)

2008

26.11.08

Латвия

Центрифугирование микропробирок типа Эппендорф


Шейкер термостатируемый ES-20, Biosan


2011

27.07.11

Латвия

Перемешивание и инкубация биологических жидкостей, выращивания культуры клеток


Электрофорезная камера Sub-CeII GT System, BioRad


2011

15.04.11


США

Разделение биологических молекул


Система высокоэффективной жидкостной хроматографии AKTApurifier UPC 10, GE Healthcare Bio-Sciences


2012

Май 2012

Швеция

Высокоэффективное аналитическое и препаративное разделения биологических макромолекул


Инкубатор СО2 МСО-19 AIC (UV)


2011

Апрель 2012

Япония

Для культивирования клеток


Вентилируемый шкаф для содержания лабораторных животных UniProtect Air Flow (Ehret).


2012

Май 2012

Германия

Содержание лабораторных животных в условиях контролируемой микробиологической контаминации.
1   2   3

Похожие:

Рабочая программа дисциплины «Технологии производства иммунобиопрепаратов» iconПримерные программы Специальные дисциплины примерная программа дисциплины...
«Основы сельскохозяйственного производства» дать студентам инженерного профиля, обучающимся по специальности «Инженерные системы...
Рабочая программа дисциплины «Технологии производства иммунобиопрепаратов» iconРабочая программа по дисциплине в 11. Организация мучного и кондитерского...
Рабочая программа утверждена на заседании кафедры технологии производства и переработки сельскохозяйственной продукции
Рабочая программа дисциплины «Технологии производства иммунобиопрепаратов» iconФгос во рабочая программа дисциплины рабочая программа дисциплины...
Педагогическое образование, профильная направленность: Профессиональное образование. Уровень образования магистр. Дисциплина читается...
Рабочая программа дисциплины «Технологии производства иммунобиопрепаратов» iconРабочая программа дисциплины «Механизация и автоматизация горного производства»
Цели дисциплины: Цель дисциплины получение системных знаний в области механизации и автоматизации проведения подземных и открытых...
Рабочая программа дисциплины «Технологии производства иммунобиопрепаратов» iconРабочая программа дисциплины «Станочное и инструментальное обеспечение...
Профиль подготовки: 150700. 62 – Технологии, оборудование и автоматизация машиностроительных производств
Рабочая программа дисциплины «Технологии производства иммунобиопрепаратов» iconРабочая программа учебной дисциплины «основы технологии производства...
Рабочая программа предназначена для преподавания дисциплины базовой части профессионального цикла ооп впо студентам в 7 семестре...
Рабочая программа дисциплины «Технологии производства иммунобиопрепаратов» iconРабочая программа по дисциплине в 12. Санитария и гигиена на перерабатывающих...
Рабочая программа утверждена на заседании кафедры технологии производства и переработки сельскохозяйственной продукции
Рабочая программа дисциплины «Технологии производства иммунобиопрепаратов» iconРабочая программа учебной дисциплины Свиноводство
Целями освоения дисциплины «Свиноводство» является получение студентами знаний в области промышленного свиноводства, теории вопроса...
Рабочая программа дисциплины «Технологии производства иммунобиопрепаратов» iconРабочая программа по дисциплине В. В ресурсосберегающие экологически...
В. в ресурсосберегающие экологически безопасные технологии производства одежды из ткани
Рабочая программа дисциплины «Технологии производства иммунобиопрепаратов» iconРабочая программа учебной дисциплины экология для подготовки бакалавров...
«Технология производства и переработки продукции растениеводства», «Технология производства и переработки продукции животноводства»,...
Рабочая программа дисциплины «Технологии производства иммунобиопрепаратов» iconРазработка технологии изготовления нетканого материала из отходов...
Специальность 05. 19. 02 Технология и первичная обработка текстильных материалов и сырья
Рабочая программа дисциплины «Технологии производства иммунобиопрепаратов» iconАннотация рабочей программы учебной дисциплины основы строительного...
Рабочая программа учебной дисциплины является частью рабочей основной профессиональной образовательной программы в соответствии с...
Рабочая программа дисциплины «Технологии производства иммунобиопрепаратов» iconРабочая программа по дисциплине В. В основы животноводства
Рабочая программа утверждена на заседании кафедры Технологии производства и переработки сельскохозяйственной продукции
Рабочая программа дисциплины «Технологии производства иммунобиопрепаратов» iconРабочая программа дисциплины
Рабочая программа предназначена для преподавания дисциплины «Технологии пакетной коммутации» студентам очной полной формы обучения...
Рабочая программа дисциплины «Технологии производства иммунобиопрепаратов» iconРабочая программа учебной дисциплины «Экономика и организация производства»
Дисциплина «Экономика и организация производства» относится к базовой части цикла Б. 3 основной образовательной программы по направлению...
Рабочая программа дисциплины «Технологии производства иммунобиопрепаратов» iconФизико-химические основы производства молока
Автор: кандидат биологических наук, старший преподаватель кафедры технологии производства и переработки молока


Школьные материалы


При копировании материала укажите ссылку © 2013
контакты
100-bal.ru
Поиск