Скачать 118.73 Kb.
|
Министерство здравоохранения и социального развития Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования ПЕРВЫЙ МОСКОВСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТимени И.М.СЕЧЕНОВАКафедра фармакогнозии
Рабочая программаДИСЦИПЛИНЫ по выбору«Стандартизация лекарственного растительного сырья и препаратов» по специальности 060108 «ФАРМАЦИЯ» Общая трудоемкость: 54 учебных часа В т.ч. аудиторных: 36 Лекции: 30 Занятия: 4 Форма итогового контроля: зачет - 2 Москва - 2010 ВВЕДЕНИЕ Вопросы стандартизации лекарственного растительного сырья (ЛРС) и лекарственных препаратов на его основе являются актуальными для современной фармации. Совершенствование контроля качества лекарственных растительных средств является одной из основных гарантий производства высококачественных препаратов как аллопатических, как и гомеопатических. В основном курсе фармакогнозии рассматриваются вопросы стандартизации цельного и резаного ЛРС на 3-м и 5-м курсах дневного и на 4-м и 6-м курсах заочного и очно-заочного отделений. Лекционно-лабораторных часов, выделенных учебным планом для изучения фармакогнозии недостаточно для знакомства с этими вопросами, хотя знание их необходимо для профессиональной подготовки будущих провизоров. Сборы, представляющие смесь нескольких видов измельченного, реже цельного лекарственного растительного сырья (ЛРС), известны с давних пор и до настоящего времени широко применяются в терапии и профилактики разнообразных хронических заболеваний. В настоящее время разрешено к медицинскому применению более 50 сборов различного фармакологического действия. Выпускаются они на производстве. Контроль качества сборов имеет свои особенности, что ярко проявляется в таких разделах нормативных документов (НД) как «Внешние признаки» и «Микроскопия». В последние годы увеличился выпуск новых видов продукции из измельченного ЛРС – фильтр-пакетов, растительных порошков капсулированных и таблетированных. В изготовлении этих лекарственных средств используется ЛРС с большой дисперсностью (частицы сырья, проходящие сквозь сито 2 мм и менее). Это потребовало разработки новых методик микроскопической диагностики, что нашло отражение в современной НД. В современных условиях фармакогнозия, как и фармация в целом, развивается достаточно стремительно: возникают новые направления фармакогностических исследований, новые аспекты рационального использования лекарственных растений. Все это представляет несомненный интерес для студентов, интернов и аспирантов. Позволяет им совершенствовать свои знания и повышать свой профессиональный уровень. ЦЕЛЬ ДИСЦИПЛИНЫ ПО ВЫБОРУ Целью дисциплины по выбору «Актуальные вопросы стандартизации лекарственного растительного сырья и препаратов» является формирование у студентов знаний по вопросам разработки, стандартизации и контроля качества сборов, растительных порошков и лекарственных форм из них, а также получения из них стандартизованных водных извлечений; повышение готовности выпускников к самостоятельной работе; расширение знаний студентов по актуальным вопросам фармакогнозии. В результате освоения дисциплины по выбору обучающийся должен знать:
обучающийся должен уметь:
МЕСТО ОСВОЕНИЯ ДИСЦИПЛИНЫ ПО ВЫБОРУ В СТРУКТУРЕ ОСНОВНОЙ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЙ ПРОГРАММЫ ПО СПЕЦИАЛЬНОСТИ Лекционный курс дисциплины по выбору «Актуальные вопросы стандартизации лекарственного растительного сырья и препаратов» направлен на выполнение таких профессиональных задач, записанных в Государственном образовательном стандарте, как осуществление контроля качества лекарственных средств, разработка лекарственных средств и нормативной документации. В план дисциплины по выбору включены также вопросы влияния антропогенных факторов на качество ЛРС и использования молекулярно-биологического метода для исследования ЛРС, позволяющие студентам получить знания по эти актуальным вопросам и способствующие формированию профессионального мышления. Лекционный курс дисциплины по выбору рассчитан, в первую очередь, на студентов 5 курса дневного и 6 курсов заочного и очно-заочного отделений, так как для освоения материала необходимы знания таких дисциплин как фармакогнозия (базисный курс), АТЛФ, ТГЛС и фармакология. СТРУКТУРА И СОДЕРЖАНИЕ ДИСЦИПЛИНЫ ПО ВЫБОРУ Тематический план лекций и занятий
Содержание дисциплины по выбору Раздел 1. Общая характеристика лекарственных форм на основе нативного измельченного сырья. Цель: сформировать у студентов знания о сборах и других лекарственных средствах, полученных на основе измельченного лекарственного растительного сырья Содержание: Знакомство с историческими аспектами применения растительных порошков и сборов в народной и научной медицине. Номенклатура официнальных сборов. Принципы разработки новых прописей. В результате освоения темы студент должен знать характеристику лекарственных форм на основе измельченного ЛРС, номенклатуру сборов, разрешенных к медицинскому применению в России Раздел 2. Лекарственные растительные сборы. Цель: сформировать у студентов знания о принципах стандартизации и контроля качества сборов и фильтр-пакетов. Содержание: Знакомство с методами контроля качества сборов (показатели подлинности, числовые показатели). В результате освоения темы студент должен знать нормативную базу регламентирующую качество сборов, требования нормативной документации к показателям подлинности и доброкачественности сборов и фильтр-пакетов. Раздел 3. Растительные порошки как лекарственная форма. Контроль качества лекарственных средств на основе растительных порошков: таблетки, комплексные препараты. Цель: сформировать у студентов знания о растительных порошках как лекарственных средствах и о принципах их стандартизации и контроля качества. Содержание: Методы определения подлинности растительных порошков в монокомпонентных и комплексных препаратах. Особенности проведения микроскопического анализа. В результате освоения темы студент должен знать особенности стандартизации растительных порошков и лекарственных средств на их основе. Раздел 4. Водные извлечения из растительного сырья и сборов различных форм выпуска. Современные требования к качеству. Цель: сформировать у студентов знания о принципах стандартизации и контроля качества водных извлечений из ЛРС. Содержание: Способы приготовления водных извлечений из измельченного сырья и сырья, упакованного в фильтр-пакеты. Современные требования качества водных извлечений. В результате освоения темы студент должен знать нормативную базу, регламентирующую качество водных извлечений, а также методы оценки качества водных извлечений из ЛРС. Раздел 5. Влияние антропогенных факторов на качество лекарственного растительного сырья. Цель: сформировать у студентов знания о влиянии антропогенных факторов (тяжелых металлов, пестицидов и радионуклидов) на качество ЛРС. Содержание: Критерии оценки влияния антропогенных факторов на качество ЛРС. Методы определения содержания в сырье радионуклидов, тяжелых металлов и пестицидов. В результате освоения темы студент должен знать состояние отечественной и зарубежной нормативной базы, регламентирующей содержание экотоксикантов в ЛРС, а также параметры и методы оценки содержания в ЛРС радионуклидов, пестицидов, тяжелых металлов. Раздел 6. Новые направления в области исследования лекарственных растений и лекарственного растительного сырья. Цель: сформировать у студентов представление о малекулярно-биологическом методе исследования ЛРС. Содержание: Применение малекулярно-биологический метода в области исследования лекарственных растений и оценки качества ЛРС. Раздел 7. Особенности стандартизации гомеопатических лекарственных средств. Цель: сформировать у студентов представление об особенностях стандартизации гомеопатических лекарственных средств растительного происхождения. Содержание: Критерии оценки качества исходного ЛРС, матричных настоек и гомеопатических лекарственных средств. Методы стандартизации ЛРС, используемые в гомеопатии. Раздел 8. Проведение итогового контроля. Цель: Контроль полученных студентом знаний на лекционном курсе дисциплины по выбору «Актуальные вопросы стандартизации лекарственного растительного сырья и препаратов». Содержание: По окончании лекционного курса дисциплины по выбору студент представляет свои конспекты лекций и проходит собеседование с лектором по основным темам дисциплины. УЧЕБНО-МЕТОДИЧЕСКОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ Обязательная литература.
Дополнительная литература.
МАТЕРИАЛЬНО-ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ При проведении лекционного курса дисциплины по выбору «Стандартизация лекарственного растительного сырья и препаратов» необходимы средства демонстрации слайдов (оверхет и т.д.). Для проведения практических занятий: микроскопы, предметные и покровные стекла, препаравальные иглы и т.д., реактивы по ГФ XI. УСЛОВИЯ РЕАЛИЗАЦИИ УЧЕБНОГО ПРОЦЕССА Для проведения лекционного курса дисциплины по выбору нужна лекционная аудитория кафедры фармакогнозии. Для проведения практических занятий используются учебные лаборатории. ОЦЕНОЧНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ ТЕКУЩЕГО, ПРОМЕЖУТОЧНОГО И ИТОГОВОГО КОНТРОЛЯ Контроль освоения знаний осуществляется посредством проведения собеседования, в процессе которого студент представляет свои конспекты лекций и отвечает на вопросы по основным темам дисциплины.
|