Клинические рекомендации вакцинопрофилактика в общей врачебной практике 2014 г

Скачать 3.94 Mb.

Название	Клинические рекомендации вакцинопрофилактика в общей врачебной практике 2014 г
страница	18/70
Дата публикации	01.04.2015
Размер	3.94 Mb.
Тип	Документы

100-bal.ru > Биология > Документы

1 ... 14 15 16 17 18 19 20 21 ... 70

Аллергия к латексу

Латекс – сок торгового каучукового дерева. Латекс содержит природные примеси (например, белки и пептиды растений), которые могут отвечать за аллергические реакции. Природный каучуковый латекс и сухой натуральный каучук могут содержать подобные растительные примеси, как и латекс, но в меньшем количестве. Природный каучуковый латекс используется для производства медицинских перчаток, катетеров и других изделий. Сухой природный каучук используется в наконечниках шприцевого поршня, наконечниках для предварительно заполненного шприца, пробках флакончиков и отверстиях для инъекций на внутрисосудистых трубочках.

Синтетичекий каучук и синтетический латекс также используются в медицинских перчатках, поршнях шприцев и пробках для флакончиков. Синтетичесаий каучук и синтетический латекс не содержат натурального каучука или натурального латекса и не содержат примесей, связанных с аллергическими реакциями. О наличии латекса или сухого натурального каучука, использованного в упакованной вакцине, обычно отмечается во вложенном в упаковку вкладыше производителя.

Наиболее обычный тип латексной гиперчувствительности – контактный тип (тип 4) аллергии, обычно как результат длительного контакта с латекс-содержащими перчатками. Однако латексная аллергия, связанная с инъекционными процедурами, описана среди пациентов с сахарным диабетом. Аллергические реакции (включая анафилаксию) после вакцинации редки. Обзор сообщений VAERS идентифицировал только 28 случаев возможных немедленного типа анафилактических реакций среди более чем 160 000 доложенных вакцинальных неблагоприятных событий.

Если лицо сообщает о тяжелой (анафилактической) аллергии на латекс, вакцины, поставляемые во флаконах или шприцы, содержащие натуральный каучуковый латекс, не должны применяться, если только польза от вакцинации отчетливо не превышает риск развития потенциальной анафилактической аллергии. В этих случаях медицинский работник должен быть готов к оказанию помощи пациенту, который имел аллергические реакции. Для латексной аллергии, иной чем анафилактическая аллергия (например, контактная аллергия на латексные перчатки в анамнезе), вакцины, поставляемые во флаконах, или шприцы, которые содержат сухой натуральный каучук или натуральный каучуковый латекс, могут быть применены.

Предостережения

Предостережения – состояния реципиента, которые могут увеличить риск серьезных нежелательных реакций или скомпрометировать способность вакцины сформировать иммунитет (например, применение коревой вакцины у лица с пассивным иммунитетом к кори из-за переливания крови или применение гриппозной вакцины кому-либо с синдромом Гийена-Барре в анамнезе в пределах 6 недель до предшествующей противогриппозной вакцинации). Лицо при наличии предостережения может испытать более тяжелую реакцию на вакцину, чем риск, который можно было бы ожидать; однако, риск этого события меньше риска, ожидаемого при противопоказании. В общем, вакцинация должна быть отсрочена, когда есть предостережение. Однако вакцинация может быть показана при наличии предостережения, если польза защиты от вакцины превышает риск неблагоприятной реакции. Например, доза DTaP должна рассматриваться для лица в населённом пункте, где происходит вспышка коклюша, даже если у этого лица наблюдался синдром Гийена-Барре после дозы такой вакцины.

Наличие умеренного или тяжелого острого заболевания с лихорадкой или без нее является предостережением для применения всех вакцин (Таблица ). Судороги в персональном или семейном анамнезе – предостережение для MMRV вакцинации. Недавние исследования обнаружили повышенный риск фебрильных судорог у детей, которые получили MMRV по сравнению с раздельным одномоментным введением MMR и ветряночной вакцины.

Врачи или другие медицинские работники могут ошибочно принимать определенные состояния или условия как валидные противопоказания или предостережения к вакцинации, хотя они на самом деле не препятствуют вакцинации (Таблица 7). Эти ошибочные представления приводят к упущению возможности применить рекомендованные вакцины. Среди большинства обычных состояний, ошибочно рассматриваемых как противопоказания, называются диарея, незначительные заболевания верхних отделов дыхательного тракта (включая средний отит) с лихорадкой или без нее, легкие или умеренные местные реакции на предшествующую дозу вакцины, текущую антимикробную терапию и фазу реконвалесценции острого заболевания.

Решение провести или отсрочить вакцинацию из-за текущего или недавнего острого заболевания зависит от тяжести симптомов и природы состояния. Безопасность и эффективность вакцинации лиц, которые имеют легкое заболевание, должна быть документирована. Вакцинация не должна быть отсрочена из-за наличия легкого заболевания респираторного тракта или другого острого заболевания с лихорадкой или без нее. Вакцинация должна быть отсрочена для лиц с острым среднетяжелым или тяжелым заболеванием. Это предостережение помогает избежать ошибок в диагностике – дифференциации между манифестацией основного заболевания и возможными нежелательными эффектами вакцинации или наложением нежелательных эффектов вакцинации на основное заболевание. После скринирования на противопоказания лица с умеренными или тяжелыми острыми заболеваниями должны быть вакцинированы так скоро, как только наступит улучшение в течении болезни. Исследования показали, что пропуски вакцинации у детей с легкими заболеваниями могут затруднять усилия по проведению вакцинации. Среди лиц, у которых комплаентность к медицинской службе не может быть гарантирована, использование каждой возможности применить соответствующую вакцину является решающей.

В США рутинное клиническое исследование в методике проведения вакцинации (например, измерение температуры) не являются обязательным условием вакцинации у лиц, которые кажутся здоровыми. Однако если такое обследование предусмотрено соответствующими российскими методическими указаниями, оно должно быть выполнено. Перед вакцинацией пациент, родители или законные представители младенца или ребёнка должны быть опрошены, больны ли реципиенты вакцины. Как уже упоминалось, при любом среднетяжёлом или тяжёлом заболевании вакцинация, безусловно, должна быть отложена (С – I).

Кроме состояний, действительно являющихся противопоказанием или предостережением к проведению вакцинации, есть целый ряд состояний, которые чаще других ошибочно принимаются за противопоказания (Таблица 9.3).

Таблица 9.3

Состояния, обычно ошибочно воспринимаемые как противопоказания к вакцинации

(Цитируется по General Recommendations on Immunization. Recommendations

of the Advisory Committee on Immunization Practices [ACIP], 2011 г.)


Вакцина	Состояния, обычно ошибочно воспринимаемые как противопоказания к вакцинации (на самом деле вакцинация может быть проведена при наличии этих состояний)
Общие для всех вакцин, включая DTaP, детскую DT, взрослую Td, подростково-взрослую Tdap, IPV, MMR, Hib, гепатитную A, гепатитную B, ветряночную, ротавирусную, PCV, TIV, LAIV, PPSV, MCV4, MPSV4, HPV и вакцину против herpes zoster	Легкая острая болезнь с лихорадкой или без нее Местные реакции от легких до умеренных (например, припухлость, покраснение, болезненность); небольшая или умеренная лихорадка после предшествующей дозы Отсутствие предшествующего физикального обследования у хорошо выглядящих лиц Недавняя антимикробная терапия* Заболевания в фазе реконвалесценции Родившиеся недоношенными (гепатитная В вакцина представляет исключение в определенных условиях)^† Недавний контакт с инфекционными больными Аллергия к пенициллину в анамнезе, другая невакцинальная аллергия или получающие экстракты аллергенов в процессе иммунотерапии
DTaP	Лихорадка <105°F (<40,5°C), беспокойство или сонливость после предшествующей дозы DTP/DTaP Судороги в семейном анамнезе Синдром внезапной смерти в семейном анамнезе Неблагоприятные события после применения DTP или DTaP в семейном анамнезе Стабильные неврологические состояния (например, церебральный паралич, хорошо контролируемые судороги или задержки развития)
Tdap	Лихорадка ≥105°F (≥40,5°C) в течение <48 часов после вакцинации с предшествующими дозами DTP или DTaP Коллапс или шокоподобное состояние (например, гипотонические гипореактивные эпизоды) в пределах 48 часов после получения предшествующей дозы DTP/DTaP Судороги, развившиеся в течение <3 дней после получения предшествующей дозы DTP/DTaP Непрерывный безутешный крик, продолжающийся >3 часов в пределах 48 hours после получения предшествующей дозы DTP/DTaP Распространенная опухоль конечности после DTP/DTaP/Td, которая не является реакцией типа феномена Артюса, в анамнезе Стабильные неврологические нарушения Плечевой неврит в анамнезе Латексная аллергия, не являющаяся анафилаксией Грудное вскармливание Иммуносупрессия
IPV	Предшествующее получение ≥1 дозы оральной полиовакцины
MMR^§,¶	Положительный туберкулиновый кожный тест Одновременное туберкулиновое кожное тестирование ** Грудное вскармливание Беременность матери реципиента и домашних или других тесно контактирующих лиц Реципиент – женщина детородного возраста Члены семьи или домашние контакты иммунодефицитного Асимптоматическая или с легкими сипмтомами ВИЧ-инфекция Аллергия к яйцам не анафилактического типа
Гепатит B	Беременность Аутоиммунные заболевания (например, системная красная волчанка или ревматоидный артрит)
Ветряная оспа	Беременность матери реципиента и домашних или других тесных контактов. Члены семьи иммунодефицитных или домашние контакты^†† Асимптомная или с легкими симптомами ВИЧ-инфекция Гуморальная иммунологическая недостаточность (например, агаммаглобулинемия)
TIV	Не тяжелая (например, контактная) аллергия на латекс, тимеросал или яйца Конкурентное применение кумадина или аминофиллина
LAIV	Медико-санитарные провайдеры, которые контактируют с пациентами с хроническими болезнями или нарушенной иммунокомпетентностью (исключением являются провайдеры тяжелых иммунокомпрометированных пациентов, требующих ухода в защищенных условиях). Грудное вскармливание Контактирующие лица с хроническими больными или лицами с нарушенной иммунокомпетентностью (исключение составляют контактирующие с тяжелыми иммунокомпрометированными больными, требующими ухода в защищенных условиях)
PPSV	Инвазивные пневмококковые заболевания или пневмония в анамнезе
HPV	Иммуносупрессия Предшествующий сомнительный или ненормальный тест Папаниколау Известная HPV инфекция Грудное вскармливание Генитальные бородавки в анамнезе
Ротавирус	Недоношенность Домашние контакты лиц, получающих иммуносупрессивную терапию Домашние контакты беременных
Zoster	Терапия низкими дозами метотрексата (≤0.4 мг/кг/неделю), азатиприн (≤3,0 мг/кг/день), или 6-меркаптопурин (≤1,5 мг/кг/день) для лечения ревматоидного артрита, псориаза, полимиозита, саркоидоза, воспалительных заболеваний кишечника или других состояний Медико-санитарные провайдеры пациентов с хроническими заболеваниями или нарушенной иммунокомпетентностью Контакты пациентов с хроническими заболеваниями или нарушенной иммунокомпетентностью Неизветсный или неопределенный анамнез по ветряной оспе у лиц, родившихся в России
Abbreviations: DT = дифтерийный м столбнячный анатоксины; DTP = дифтерийный анатоксин, стобнячный анатоксин и коревой; DTaP = дифтерийный и столбнячный анатоксин и бесклеточный коклюшный; HBsAg = гепатита B поверхностный антиген; Hib = Haemophilus influenzae тип b; HPV = папилломавирус человека; IPV = инактивированный полиовирус; LAIV = живая аттенуированная гриппозная вакцина; MCV4 = четырехвалентная менингококковая конъюгированная вакцина; MMR = корь, эпидемический паротит и краснуха; MPSV4 = четырехвалентная менингококковая полисахаридная вакцина; PCV = пневмококковая конъюгированная вакцина; PPSV = пневмококковая полисахаридная вакцина; Td = столбнячный и дифтерийный анатоксины; Tdap = столбнячный анатоксин, ослабленный дифтерийный анатоксин и бесклеточный коклюшный; TIV = трехвалентная инактивированная гриппозная вакцина. * Антибактериальные лекарственные средства могут интерферировать с Ty21a оральной тифозной вакциной, и определенные противовирусные средства могут взаимодействовать с вакцинами, содержащими ветряночный антиген и LAIV. ^† Гепатитная B вакцинация должна быть отсрочена у младенцев массой тела <2000 г, если документировано, что мать HBsAg-негативная во время рождения младенца. Вакцинация может начинаться в хронологическом возрасте в 1 месяц или при выписке из стационара. Для младенцев, родившися от HBsAg-позитивных матерей, гепатитный B иммуноглобулин и гепатитная В вакцинация должны быть применены в пределах 12 часов после рждения, вне зависимости от масса тела. ^§ MMR и ветряночная вакина могут быть применены в один и тот же день. Если они не применены в один день, эти вакцины должны быть разделены, по крайней мере, 28 днями. ^¶ HIV-инфицированные дети должны получить иммуноглобулин после контакта с коревым больным. HIV-инфицированны дети могут получить коклюшную и коревую вакцину, если количество CD4⁺ T-лимфоцитов >15%. (Источник: Adapted from American Academy of Pediatrics. Passive immunization. In: Pickering LK, ed. Red book: 2009 report of the Committee on Infectious Diseases. 28th ed. Elk Grove Village, IL: American Academy of Pediatrics; 2009.) ** Коревая вацинация может временно подавить реакцию на туберкулин. Коре-содержащая вакцина может быть применена в один день с проведением кожной туберкулиновой пробой. Если тестирование не может быть проведено до дня MMR вакцинации, тест должен быть отложен, по крайней мере, на 4 недели после вакцинации. Если возникает неотложная необходимость в проведении кожного теста, следут понимать, что реактивность может быть снижена вакциной. ^†† Если вакцинированный испытывает доказанную с применением вакцины сыпь на 7–25 дни после вакцинации, лицо должно избешать прямого контакта с иммунокомпрометированными лицами в течение всего времени сохранения сыпи.

Таблица 9.4

Ложные противопоказания к проведению профилактических прививок (цитируется по Приложению № 6 к приказу Минздрава России № 375 от 18.12.1997)

Состояния	Анамнестические данные
Перинатальная энцефалопатия	Недоношенность
Стабильные неврологические состояния	Сепсис
Увеличение тимуса	Болезнь гиалиновых мембран новорождённых
Аллергия, астма, экзема	Гемолитическая болезнь новорожденных
Врождённые пороки	Осложнения после вакцинации в семье реципиента
Нарушение микробиоты кишечника	Эпилепсия
Поддерживающая терапия при стабильных хронических состояниях	Внезапная смерть в семье
Кортикостероиды местного применения (накожное, ингаляционное, внутрисуставное и пр. введение)	Синдром внезапной смерти в семье

10. Неблагоприятные поствакцинальные реакции

Неблагоприятные реакции – это нежелательные эффекты (события), которые появляются после вакцинации. Вакцинальные неблагоприятные реакции классифицируются как:

Местные
Системные
Аллергические

Локальные реакции, например, покраснение, отёчность тканей в месте введения, обычно бывают наименее тяжелыми и наиболее частыми. Системные реакции, например, лихорадка, недомогание, головная боль и др., появляются реже, чем местные реакции и тяжелые аллергические реакции (например, анафилаксия). Тяжелые неблагоприятные реакции при введении современных вакцин являются крайне редкими.

Синкопе (вазовагальные или вазодепрессивные реакции) могут появиться после вакцинации и наиболее типичны для подростков и молодых взрослых, склонных к вегетативной дистонии. В 2005 году система сообщений о неблагоприятных вакцинальных последствиях, существующая в США – VAERS (Vaccine Adverse Event Reporting System), выявила тенденцию к увеличению сообщений о синкопе, которые совпали с лицензированием трех вакцин для подростков: против человеческого папилломавируса (HPV), четырёхвалентной менингококковой конъюгированной вакцины (MCV4) и комбинации столбнячного, уменьшенного дифтерийного анатоксина с бесклеточным коклюшным компонентом (Tdap). Из подробных отчетов, касающихся подростков, выявлен риск развития серьезных вторичных повреждений, включая переломы костей и церебральные кровоизлияния.

10.1. Предупреждение и помощь при неблагоприятных поствакцинальных реакциях. Польза риск информации:

Медицинский работник, осуществляющий вакцинацию, должен обладать соответствующими возможностями, чтобы предупредить повреждения, если у пациента появились слабость и/или головокружение или он утрачивает сознание. Подростки или взрослые должны лежать во время введения вакцины. Вакцинальный провайдер, особенно когда вакцинируются подростки, должен обеспечить наблюдение за пациентом, лежащим или сидящим, в течение 15 минут после введения вакцины, чтобы уменьшить риск повреждения от падения. Если синкопальное состояние развилось, пациент должен наблюдаться до исчезновения симптомов.

Любая реакция, в том числе легкая, возникшая на введение вакцины, должна быть зарегистрирована в соответствующем медицинском документе реципиента. Речь об осложнениях вакцинации пойдет далее.

Родители и законные представители младенцев и детей, подростки и взрослые реципиенты должны быть информированы о пользе и риске от вакцинации языком, доступным вакцинируемому с учетом его образовательного уровня. Благоприятная обстановка для вопросов должна быть создана перед каждой вакцинацией. Дискуссия о пользе и риске от вакцинации – обычное дело в медицинской практике, требуемое законом.

Помощь при острых вакцинальных реакциях:

Хотя острые анафилактические реакции при вакцинации редки, их немедленное начало и жизнеугрожающая природа требуют, чтобы весь персонал был обучен распознаванию и помощи при анафилактических реакциях. Кабинет, где проводится вакцинация, должен был снабжен всем необходимым оборудованием и оснащением для оказания полного объема неотложной помощи.

Все медицинские работники, проводящие вакцинацию, должны быть хорошо знакомы с планом оказания неотложной помощи, имеющемся в офисе врача общей практики или прививочном кабинете поликлиники или другого учреждения, где разрешено проведение вакцинации, и должны быть регулярно сертифицированы в умении проводить кардиопульмональную реанимацию. Адреналин и оснащение для поддержания проходимости дыхательных путей должны быть доступны для немедленного использования. Анафилаксия обычно начинается через несколько секунд – несколько минут после введения вакцины. Чем раньше появились симптомы анафилаксии, тем она тяжелее. Быстрое распознавание и раннее начало лечения требуются для предупреждения возможного прогрессирования и кардиоваскулярного коллапса. Если появляются краснота, отек лица, уртикарии, зуд, гиперемия слизистой рта и глотки, озноб, диспноэ или другие признаки и симптомы анафилактической реакции (аллергической реакции немедленного типа), пациент должен быть немедленно перемещен в горизонтальное положение с приподнятыми ногами, если последнее возможно. Применение адреналина является средством выбора, поскольку адреналин является ингибитором всех анафилотоксинов (медиаторов аллергической реации немедленного типа). При необходимости должны быть введены и другие лекарственные средства (антигистаминные и кортикостероиды, которые представлены в Таблице 10.1. (Таблица 10.1. заимствована из Общих рекомендаций по иммунизации ACIP, 2011 года).

Таблица 10.1

Лечение анафилаксии у детей и взрослых лекарственными средствами, применяемыми внутримышечно или орально (Цитируется по General Recommendations on Immunization. Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices [ACIP], 2011 г.)

Лекарства	Дозирование
Дети
Первичный режим
Адреналин 1:1000 (водный раствор) (1 мг/мл)*	0,01 мг/кг до 0,5 мг (ввести 0,01 мл/кг/доза до 0,5 мл) В/м, повторять каждые 10−20 минут до 3 доз
Вторичный режим
Дифенилгидрамин	1−2 мг/кг орально, внутримышечно или внутривенно, каждые 4−6 часов (100 мг – максимальная единичная доза)
Гидроксизин	0,5−1,0 мг/кг орально, внутримышечно каждые 4−6 часов (100 мг – максимальная единичная доза)
Преднизолон	1,5−2,0 мг/кг орально (60 мг – максимальная единичная доза); кортикостероиды используются так долго, как нужно. При невозможности орального введения кортикостероидов, они применяются внутривенно в той же дозе. По улучшении состояния следует перейти на оральный приём.
Взрослые
Первичный режим
Адреналин 1:1000 (водный раствор)*	0,01 мг/кг до 0,5 мг (ввести 0,01 мл/кг/доза до 0,5 мл) внутримышечно, повторять каждые 10−20 минут до 3 доз
Вторичный режим
Дифенилгидрамин	1−2 мг/кг до 100 мг внутримышечно или орально, каждые 4−6 часов
Сокращения: IM − внутримышечно; IV − внутривенно. Источник: Adapted from American Academy of Pediatrics. Passive immunization. In: Pickering LK, Baker CJ, Kimberlin DW, Long SS. Red book: 2009 report of the Committee on Infectious Diseases. 28th ed. Elk Grove Village, IL: American Academy of Pediatrics, 2009:66−7; Immunization Action Coalition. Medical management of vaccine reactions in adult patients (available at www.immunize.org/catg.d/p3082.pdf); and Mosby's Drug Consult. St. Louis, MO: Elsevier; 2005. * Если агент, вызывающий анафилактическую реакцию, был применен в инъекции, адреналин может быть впрыснут в то же самое место, чтобы заместить абсорбцию вакцины.

Могут быть необходимы поддержание проходимости дыхательных путей и применение кислорода. После стабилизации состояния пациента должно быть сделано всё для немедленного перевода пациента (при отсутствии противопоказаний к транспортировке) в отделение неотложной терапии для дополнительной оценки и лечения. При наличии противопоказаний к транспортировке реанимационная бригада (для младенцев и детей – детская реанимационная бригада) должна быть вызвана на место для продолжения реанимационной помощи и приведения пациента в транспортабельное состояние.

10.2. Сообщения о неблагоприятных последствиях после вакцинации:

Знание национального детского Акта о повреждениях вследствие прививки (о вакцинальных осложнениях) требуется от медико-санитарного провайдера и указание на производителя вакцин, когда регистрируется факт появления вакцинального осложнения и передается сообщение в Систему сообщений о вакцинальных осложнениях (VAERS – Vaccine Adverse Event Reporting System) о специфических событиях, происшедших после вакцинации.

От медико-санитарного провайдера требуется сообщить о поствакцинальных событиях и занести сведения в специальную таблицу на сайте VAERS Web site. Кроме того, переданные сообщения о событиях, перечисленных в соответствующей таблице, должны провайдером сопровождаться сведениями о наличии факторов, перечисленных как противопоказания, должны приводится все клинически значимые проявления поствакцинальных событий, даже если они еще не определены, как осложнения вакцинации или вообще в качестве причинно относящихся к вакцинации. Кроме медико-санитарных провайдеров о неблагоприятных событиях в VAERS могут сообщить любые другие лица.

Об осложнениях вакцинации и компенсациях за ущерб здоровью, обусловленный вакцинацией

Осложнения вакцинации – важный раздел и науки вакцинологии, и практики вакцинации. Достаточно сказать, что при обсуждении вопроса о проведении вакцинации от той или иной инфекции и тому или иному реципиенту и врача, и реципиента интересуют только два вопроса – иммуногенность (эффективность) вакцины и её безопасность. Наибольшую угрозу безопасности создают осложнения, всегда требующие серьёзного лечения, способные обусловить последующую инвалидизацию и даже смертельный исход. Современные вакцинные препараты при правильной транспортировке и хранении, строгом соблюдении противопоказаний, с учетом предостережений, тщательном соблюдении техники вакцинации очень редко дают осложнения. Это позволяет успешно вакцинировать как здоровых младенцев, детей и взрослых, так и пациентов различного возраста с самыми разнообразными хроническими фоновыми заболеваниями. Однако даже при соблюдении всех приведенных выше условий минимальный риск при вакцинации любой вакциной остается, поэтому для практического врача, занимающегося вакцинацией пациентов или рекомендующих пациентам вакцинацию, важно знать меры профилактики осложнений, меры неотложной помощи при возникшем осложнении, правила учета осложнений.

Определение осложнений, вызванных профилактическими прививками Национального календаря и профилактическими прививками, проведенными по эпидемическим показаниям, представлено в Федеральном законе «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» № 157-ФЗ от 17 сентября 1998 года (В Ред. Федеральных законов от 07.08.2000 № 122-ФЗ, от 10.01.2003 № 15-ФЗ, 22.08.2004 № 122-ФЗ, от 22.12.2004 № 199-ФЗ). Определение осложнений вакцинации гласит, что к ним относятся тяжелые и/или стойкие нарушения состояния здоровья, вызванные профилактическими прививками, а именно:

− Анафилактический шок и другие аллергические реакции анафилактического (немедленного) типа; синдром сывороточной болезни;

− Энцефалит, энцефаломиелит, моно-, полиневрит, полирадикулоневрит, энцефалопатия, серозный менингит, афебрильные судороги, отсутствовавшие до прививки и повторяющиеся в течение 12 месяцев после прививки;

− Острый миокардит, острый нефрит, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, гипопластическая анемия, системные заболевания соединительной ткани, хронический артрит;

− Различные формы генерализованной БЦЖ-инфекции.

Сведения о поствакцинальных осложнениях подлежат государственному статистическому учету. В работе с пациентами в области вакцинопрофилактики может помочь разъяснение ВОЗ по поводу поствакцинальных осложнений: «Выявление поствакцинальных осложнений с последующим их расследованием и принятием необходимых мер повышает восприятие иммунизации обществом и улучшает медицинское обслуживание. Это увеличивает охват населения вакцинацией и приводит к снижению заболеваемости. Даже если причина не может быть установлена, или заболевание было вызвано вакциной, сам факт расследования случая медицинскими работниками повышает доверие общества к прививкам».

Мониторинг поствакцинальных осложнений осуществляется во всём мире, в России он проводится в соответствии с Методическими указаниями 5.5.1.1123-02 «Мониторинг поствакцинальных осложнений и их профилактика». Самой важной целью мониторинга является совершенствование системы мероприятий по предупреждению осложнений. Для производителей вакцины важно знать, какие вакцинные препараты дают осложнения чаще других. Для практического врача важно, что мониторинг может выявить ранее неизвестные факторы риска поствакцинальных осложнений, в том числе социально-экономические, климатогеографические, экологические и индивидуальные особенности привитого. Для того чтобы учёт осложнений и других неблагоприятных поствакцинальных событий был наиболее полным, как правило, после внедрения любой вакцины в практику, проводится постлицензионная (пострегистрационная) оценка эффективности и безопасности вакцины на больших контингентах, в идеале – в процессе рандомизированных контролируемых или клинических исследований (иногда когортных и даже «случай – контроль» при наличии наиболее драматических поствакцинальных событий. Вакцины, успешно прошедшие такой строгий контроль, являются наиболее безопасными.

Несмотря на то, что лица, проводившие вакцинацию, должны сообщать обо всех поствакцинальных неблагоприятных событиях и это позволяет выявить очень редкие осложнения, незамеченные при дорегистрационных исследованиях вакцины, нельзя все неблагоприятные события немедленно относить на счёт поствакцинальных осложнений. В следующей таблице приведены заболевания и патологические состояния, которые признаны осложнениями от применений тех или иных вакцин, поскольку они к настоящему времени выдержали проверку на основе сложных методологических приёмов на наличие всех критериев, позволяющих трактовать их в качестве осложнений. Несмотря на то, что данные, приведенные в таблице ОООО, остаются стабильными в течение ряда лет, они могут измениться по мере создания новых вакцин и вакцин против заболеваний, которые сегодня не относятся к вакцино-предупреждаемым инфекциям.

В следующей таблице приводится перечень заболеваний и патологических состояний и сроки их возникновения, которые могут свидетельствовать об их связи с вакцинацией, подлежащих регистрации, расследованию и сообщению в вышестоящие органы Роспотребнадзора.

Таблица 10.2

Перечень заболеваний и патологических состояний и сроки их возникновения, которые могут свидетельствовать об их связи с вакцинацией, подлежащих регистрации, расследованию и сообщению в вышестоящие органы Роспотребнадзора

Заболевание	Сроки развития после вакцинации
	АКДС, АДС и др. инактивированные вакцины, сыворотки, иммуноглобулины	Коревая, паротитная и другие живые вакцины
1. Абсцесс в месте введения	До 7 суток
2. Анафилактический шок, анафилактоидная реакция, коллапс	В первые 12 часов
3. Генерализованная сыпь, полиморфная экссудативная эритема, отек Квинке, синдром Лайела, другие формы аллергических реакций	До 3-х суток
4. Синдром сывороточной болезни	До 15 суток
5. Энцефалит, энцефалопатия, энцефаломиелит, невриты, полирадикулоневрит, синдром Гийенна-Барре	До 10 суток	5–30 суток
6. Серозный менингит	10–30 суток
7. Афебрильные судороги	До 7 суток	До 15 суток
8. Острый миокардит, острый нефрит, тромбоцитопеничемская пурпура, гипопластическая анемия, системные заболевания соединительной ткани, хронический артрит	До 30 суток
9. Внезапная смерть, другие случаи летальных исходов, имеющих временнýю связь с прививками	До 30 суток
10. Вакциноассоциированный полиомиелит (ВАПМ) – у привитых − у контактировавших с привитыми		До 30 суток До 60 суток
11. Осложнения после прививок БЦЖ: лимфаденит, в том числе регионарный, келоидный рубец, остеит или другие генерализованные формы заболеваний		В течение 1,5 лет

В соответствии с Приказом Минздравсоцразвития РФ № 376 от 31.05.2005 «О предоставлении внеочередных донесений о чрезвычайных ситуациях санитарно-эпидемиологического характера» при выявлении необычной реакции (осложнение, шок, смерть) после применения МИБП (медицинских иммунобиологических препаратов): вакцин, анатоксинов, сывороток, иммуноглобулинов, интерферонов, ЛПУ вне зависимости от формы собственности направляет внеочередное донесение в течение 2-х часов после возникновения осложнения в орган управления здравоохранением субъекта Российской Федерации и в Центр гигиены и эпидемиологии. Кроме того, внеочередное донесение направляется в территориальное управление по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по субъекту Российской Федерации. Последнее, в свою очередь, в срок, не превышающий 24 часа, направляет донесение по инстанции – в соответствующую федеральную службу.

Врач первичного звена здравоохранения, обязанностью которого является проведение вакцинопрофилактики, должен знать права граждан, у которых возникли осложнения вакцинации (поствакцинальные осложнения). Они определены статьей 18 Закона «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (в редакции Федерального закона от 22.08.2004 № 122-ФЗ), как право граждан на социальную поддержку при возникновении поствакцинальных осложнений:

1. При возникновении поствакцинальных осложнений граждане имеют право на получение государственных единовременных пособий, ежемесячных денежных компенсаций, пособий по временной нетрудоспособности.

2. Финансовое обеспечение выплаты единовременных пособий, ежемесячных денежных компенсаций является расходным обязательством РФ.

Российская Федерация передает органам государственной власти субъекта Российской Федерации полномочия по реализации прав граждан на социальную поддержку по выплате единовременных пособий, ежемесячных денежных компенсаций при возникновении поствакцинальных осложнений.

Пни возникновении поствакцинального осложнения гражданин имеет право на получение государственного единовременного пособия (здесь и далее – в редакции Федерального закона от 07.08.2000 № 122-ФЗ*). В случае смерти гражданина, наступившей в результате поствакцинального осложнения, право на получение государственного единовременного пособия имеют члены его семьи*.

Гражданин, призванный инвалидом вследствие поствакцинального осложнения, имеет право на получение ежемесячной денежной компенсации*. Гражданин, у которого временная нетрудоспособность связана с поствакцинальным осложнением, имеет право на получение пособия по временной нетрудоспособности в размере 100% от среднего заработка независимо от непрерывного стажа работы*.

Один из родителей или иной законный представитель несовершеннолетнего имеет право на получение пособия по временной нетрудоспособности на все время болезни несовершеннолетнего, связанной с поствакцинальным осложнением, в размере 100% от среднего заработка независимо от непрерывного стажа работы*.

11. Меры по улучшению охвата вакцинаций

В приведённой далее таблице АА приведены не только меры по улучшению охвата вакцинацией, но и сила рекомендаций по использованию того или иного вмешательства, проводимого с целью повышения охвата вакцинацией. Меры эти очень важны, так как, несмотря на более чем 200-летний успешный мировой опыт проведения вакцинации, охват во многих странах мира, включая России, не может быть признан удовлетворительным.

Таблица 11.1

Рекомендации, рассматривающие вмешательство в улучшение охвата вакцинацией вакцинами, рекомендованными для рутинного использования среди младенцев, детей, подростков и взрослых

(Цитируется по General Recommendations on Immunization. Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices [ACIP] (2011 г.).

Вмешательство	Рекомендации
Повышение потребности общества в вакцинации
Клиентская система напоминаний или звонков	Строго рекомендуется
Мультикомпонентное вмешательство, включающее обучение	Строго рекомендуется
Требования при поступлении в школу, учреждения детского ухода и колледжи	Рекомендуется
Только образование общества	Недостаточные доказательства
Клинически-обоснованное образование	Недостаточные доказательства
Пациенты или вновь созданные семьи или меры воздействия	Недостаточные доказательства
Поддерживаемые клиентами медицинские записи	Недостаточные доказательства
Enhance access to vaccination services
Снижение убыточных расходов	Строго рекомендуется
Усиленный доступ через Программу Департамента сельского хозяйства Соединенных штатов для женщин, младенцев и детей*.	Рекомендуется
Домашние визиты, внешние воздействия и объяснение фактов по вакцинации	Рекомендуется
Усиление подходов к вакцинации в школах	Рекомендуется
Усиление подходов в медико-санитарных организациях	Рекомендуется только как часть мультикомпонентных вмешательств
Усиленный подход к вакцинации в центрах детского ухода	Недостаточные доказательства
Сосредоточение на провайдерах вакцинации
Системы напоминания и звонков	Строго рекомендуется
Оценка и обратная связь	Строго рекомендуется
Стабильный порядок	Строго рекомендуется
Обучение только медицинских провайдеров	Недостаточные доказательства
Источник: Adapted from Task Force on Community Preventive Services. Recommendations regarding interventions to improve vaccination coverage in children, adolescents and adults. Am. J. Prev. Med. 2000; 18: 92−96, and Task Force on Community Preventive Services. Recommendations to improve targeted vaccination coverage among high-risk adults. Am. J. Prev. Med. 2005; 28: 231−237.

2. Организационные вопросы вакцинации

1 ... 14 15 16 17 18 19 20 21 ... 70

	Клинические рекомендации инфаркт миокарда в общей врачебной практике 2013 Классы рекомендаций (табл. 1) и уровни доказательств (табл. 2) используемые в документе		Клинические рекомендации колоректальный рак в работе врача общей практики 2014 Колоректальный рак — злокачественная опухоль из элементов эпителия толстой кишки
	Пациент с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью в общей врачебной... Работа выполнена в гоу впо «Самарский государственный медицинский университет Росздрава»		Клинические рекомендации для врачей общей практики корь Корь (morbilu) – острая высококонтагиозная антропонозная вирусная болезнь, характеризующаяся циклическим течением, проявляющаяся...
	Клинические рекомендации для врачей общей практики острая почечная недостаточность Принципы и алгоритм клинико-лабораторной и инструментальной диагностики заболевания		Клинические рекомендации по диагностике и лечению больных меланомой кожи москва 2014 Используемые сокращения: меланома кожи (МК), ультрафиолетовое излучение (уфи), дезоксирибонуклеиновая кислота (днк), ультразвуковое...
	Методология создания рекомендаций Общие вопросы показаний к хирургическому лечению Национальные клинические рекомендации по применению хирургических методов в лечении туберкулеза легких		Методические рекомендации по педагогической практике по «Практике... Методические рекомендации представляют собой первый раздел методической разработки по педагогической практике по дополнительной подготовке...
	Методические указания к занятиям по педиатрии для студентов по специальности... Инарокова А. М. доктор медицинских наук, профессор, зав кафедрой общей врачебной практики, геронтологии, общественного здоровья и...		Ения, «гестационный диабет» это сахарный диабет или нарушение толерантности... Кафедра общей врачебной практики и профилактической медицины государственного образовательного учреждения дополнительного профессионального...
	Эпидемиология и вакцинопрофилактика эпидемического паротита Группа №		Эпидемиологические особенности и вакцинопрофилактика гепатита а в крупном промышленном регионе
	Методические рекомендации г. Тула, 2014 ббк 78. 32 М 90 Муниципальные библиотеки и местное самоуправление : методические рекомендации / сост. Л. Л. Леонова, Л. В. Сидорова; гук «тоунб»,...		Федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению сахарного... Определение, диагностические критерии и классификация сахарного диабета …5
	Анализ эффективности препарата Арбидол Лс создают еще формуляры, т е списки рекомендованных к использованию лс, клинические рекомендации, стандарты, проводят систематические...		Федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению моногенных... Определение, диагностические критерии и классификация сахарного диабета …5

Клинические рекомендации вакцинопрофилактика в общей врачебной практике 2014 г

Аллергия к латексу

Похожие: