Выпуск №4/2013 Выпуск №5 /2013
Скачать 0.79 Mb.
|
Калининградские фарм. специалисты защищают «слабый пол»Образовательная конференция, завершающая весенний цикл мероприятий, проводимых для провизоров и фармацевтов Калининградской области региональным представительством Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма», была посвящена теме «Красота и здоровье женщины». Открыла семинар Нижегородцева Е., медицинский представитель компании «Байер». Её доклад был посвящен самому важному моменту в жизни каждой женщины - беременности. В этот период хочется, чтобы красивыми оставались и лицо, и кожа, и постоянно меняющееся тело. Евгения рассказала участникам конференции о том, что можно порекомендовать будущей маме. Первый шаг - обращение к гинекологу, который должен принять во внимание образ жизни беременной, выяснить наличие болезней. Родить здорового ребенка может только здоровая мама. Ей необходимо быть в форме и заранее подготовить свой организм для легкого протекания беременности. Фолиевая кислота - прекрасная профилактика многих врожденных заболеваний. Её прием способен предотвратить формирование дефектов развития центральной нервной системы и расщелины губы и нёба. Здоровым женщинам с неотягощенным акушерским анамнезом достаточно 600 мг фолиевой кислоты в день. Повышенные дозы врач назначает при наличии факторов риска, таких как сахарный диабет, эпилепсия, гипергомоцистеинемия, рождение в прошлом ребенка с проблемами ЦНС. Между тем, в период беременности у женщины возрастает потребность в микронутриентах (витаминах и минералах) в 1.5 раза. Причины этого кроются в передаче части полезных веществ плоду. Женский организм перестраивается, происходят изменения в обмене веществ, интенсифицируется работа эндокринных органов. Поэтому обычной нормы витаминов и минералов оказывается уже недостаточно. Докладчик указала на препарат Элевит Пронаталь, который содержит 12 основных витаминов, 4 макро- и 3 микроэлемента и в полной мере удовлетворяет все потребности организма беременных в витаминах. Нижегородцева также обратила особое внимание на то, что в период беременности будущая мама отдает 30 граммов своего кальция малышу, и следовательно испытывает потребность в адекватной компенсации макроэлемента. В противном случае, жалобы на боль в спине, шатающиеся зубы, ломкие волосы и слоящиеся ногти все же подскажут будущей маме о его дефиците. Кальцемин – лекарственное средство нового поколения, содержащее комбинацию цитрата и карбоната кальция, витамина D3 и остеотропных минералов (цинк, медь, марганец, бор). Для поддержания эстетической красоты тела Нижегородцева порекомендовала Бепантол®, эмульсию от растяжек. Она разработана с учетом последних научных данных о механизмах образования растяжек и их лечении. Ингредиенты препарата воздействуют на кожу, придавая ей мягкость, гладкость и эластичность. Тему женской красоты и здоровья продолжила Бабикова Л., медицинский представитель компании «Фармстандарт». Она представила участникам конференции витаминно-минеральный комплекс Компливит® Сияние. Кожа, волосы и ногти - зеркало женского здоровья и самочувствия. Для поддержания внешней красоты в первую очередь необходимо обеспечить организм определенными пищевыми и биологически активными веществами изнутри. «Витамины красоты» помогают эффективно справляться с негативным влиянием на внешность несбалансированного питания, стрессов, экологической обстановки и других неблагоприятных факторов внешней среды. Компливит® Сияние содержит самые важные элементы красоты: 11 витаминов, 8 минералов, липоевую кислоту и экстракт зеленого чая. Он оптимально дополняет действие наружных косметологических средств и способствует нормализации обмена веществ и снижению веса. Для поддержания здоровья женщины в период возрастной гормональной перестройки Бабикова предложила Компливит® для женщин 45 плюс - комплексный лекарственный препарат с цимицифугой. Это средство, за счет своего уникального состава, помогает справиться с основными симптомами климакса.  Продолжил конференцию Юровских И., представитель по работе с аптеками компании «МСД». Он указал на общие принципы наружной терапии кожных заболеваний, обратив внимание на такое явление, как «Атопический марш». Это последовательное развитие клинических симптомов атопической болезни, когда одни проявления болезни становятся более выраженными, а другие идут на убыль. Атопический марш дебютирует с кожных проявлений, чаще в первые 2 года жизни ребенка. Позднее (после 2-х лет) у части больных развивается аллергический ринит (у 15.0%-45.0%) и бронхиальная астма (у 40.0%-43.0%). Степень тяжести дерматита - фактор риска последующего развития бронхиальной астмы. Юровских представил участникам конференции препарат Тридерм®, который является комплексным решением при кожных воспалениях различного происхождения. Имеет тройной механизм действия: противовоспалительный, антибактериальный, противогрибковый. Тридерм® оказывает быстрый клинический эффект при лечении аллергодерматозов, осложнённых вторичной инфекцией у взрослых и детей. Также данный препарат имеет удобные формы выпуска: мазь и крем. В заключении Юровских познакомил сотрудников аптек с бальзамом Элобейз для увлажнения сухой кожи. Ассоциация аптечных учреждений «СоюзФарма» благодарит руководителей и сотрудников аптек Калининградской области, принявших участие в конференции, а также производителей, при поддержке которых состоялось данное мероприятие, компании: «Фармстандарт», «Байер», «МСД». Дайджест СМИ О бедной рекламе замолвили слово….. 
Минздрав предлагает запретить рекламу лекарств. Издательские дома, радиостанции и телеканалы рискуют лишиться существенной части доходов - министр здравоохранения Вероника Скворцова высказалась за запрет рекламы лекарств. В прошлом году фармкомпании потратили на продвижение своей продукции в медиа не менее 21 млрд руб. Сейчас закон "О рекламе" разрешает с определенными оговорками продвижение безрецептурных препаратов во всех медиа. Отдельно закреплены требования к рекламе биологически-активных добавок (БАД), главное из которых - не создавать впечатления, что добавки являются лекарствами. За последние три года в Госдуме неоднократно поднимался вопрос запрета рекламы лекарств. А в минувшем марте уже правительство поручило Минздраву и Федеральной антимонопольной службе (ФАС) до 20 мая представить свои соображения о целесообразности запрета рекламы лекарственных препаратов в СМИ, в том числе электронных. "Реклама лекарств должна исключаться", - цитирует заявление министра здравоохранения Вероники Скворцовой от 27.05.2013 "Интерфакс". В пресс-службе министерства пояснили, что на первоначальном этапе "нужно упорядочить сферу рекламирования лекарственных средств". "Минздрав поддерживает необходимость принятия дополнительных законодательных мер, направленных на ограничение бесконтрольной рекламы лекарственных препаратов в СМИ, организации оценки рекламных материалов на предмет их соответствия четким нормативным требованиям, защищающим пациента", - пояснили в пресс-службе ведомства. ФАС тотальный запрет рекламы лекарств не поддерживает, заявил "Ъ" заместитель руководителя ведомства Андрей Кашеваров. По его словам, соответствующая позиция службы уже направлена в правительство. "Мы считаем, что потребитель должен получать хотя бы минимальный объем информации о любом товаре, который находится в свободном обороте, и информация эта должна быть не только на этикетках или в местах продаж", - отметил он. "Очевидно, целью Минздрава является отвадить россиян от практики самолечения, когда тот или иной препарат покупается без консультации с врачом", - рассуждает директор Центра социальной экономики Давид Мелик-Гусейнов. Но реклама не является определяющим фактором при выборе лекарства потребителем, считает заместитель гендиректора Stada CIS Иван Глушков. По его мнению, большее значение тут имеют рекомендации провизора или знакомых. Запрет рекламы может быть на руку аптечным сетям, так как в этом случае производители лекарств переориентируют на них свои маркетинговые бюджеты, отмечает господин Глушков. Такие каналы коммуникации с потребителем более дорогие, что скажется на конечной стоимости лекарств, предупреждает Давид Мелик-Гусейнов. По его мнению, расценки могут вырасти на 20-25%. Фармкомпании являются ключевой категорией рекламодателей сразу для трех медиа - прессы, радио и ТВ. Так, по оценке аналитического центра "Видео Интернешнл" (АЦВИ), в 2012 году производители лекарств и БАД потратили на их продвижение в центральной прессе 3,17 млрд руб. без НДС, что составило 11,5% всех рекламных доходов издателей. По этому показателю категория заняла первое место. На радио она, по подсчетам компании "Зефир Медиа", была на втором месте после автопроизводителей: в прошлом году на фармкомпании пришлось около 15% всех бюджетов, выделенных на радиорекламу, или 2 млрд руб. На ТВ, по данным АЦВИ, лекарства и БАД также занимают второе место с 15,66 млрд руб., или более 11% всех рекламных доходов телеканалов. Больше в прошлом году тратили только производители продуктов питания. Зато в интернете доля фармкомпаний невелика. Агентство Vizeum Digital оценивает их затраты по итогам 2012 года в 262 млн руб., или всего 1% от всех расходов на медийную интернет-рекламу. Еще меньшим спросом пользуются у этой категории рекламодателей уличные конструкции. В наружной рекламе производители лекарств и БАД, по данным исследовательской компании "ЭСПАР-Аналитик", потратили в 2012 году примерно 37,5 млн руб., или всего 0,1%. Таким образом, только на классическую рекламу фармкомпании потратили в 2012 году более 21 млрд руб. Бюджеты на всевозможные маркетинговые коммуникации (акции в местах продаж, выкладка в аптеках и пр.), по мнению президента группы Orange Игоря Куценко, могли достичь еще 8-12 млрд руб. Для сравнения: расходы на продвижение рецептурных препаратов в медицинской прессе в прошлом году, по оценке директора подразделения исследований в здравоохранении Synovate Comcon Олега Фельдмана, составили всего 456 млн руб. Вопрос рекламы потеряет свою актуальность при внедрении лекарственного страхования, когда пациенты будут принимать бесплатные, выписанные врачом препараты, а не те, что рекламируются, считает президент группы "Протек" Вадим Музяев. Источник: Коммерсантъ, 28 мая 2013 г. 
Председатель Правительства Дмитрий Медведев недавно дал поручение Минздраву проработать вопрос о целесообразности запрета рекламы лекарственных препаратов в средствах массовой информации, в том числе электронных. Проектный центр «Открытое Правительство» 27 мая провел совещание по данному вопросу. Как сообщил ведущий мероприятия Леонид Горенбург, учитывая значимость вопроса для всех участников рынка (фармпроизводителей, рекламщиков, врачей и пациентов), Экспертный совет при Правительстве РФ предложил провести мероприятие, чтобы сформировать позицию экспертного сообщества и донести ее до Правительства РФ. Разъяснение позиции Минздрава в этом вопросе дала директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава Елена Максимкина. По ее словам, изучив опыт Евросоюза, специалисты министерства считают необходимым пойти по пути большинства европейских стран – разделить потоки рекламы, направленные на население и на «лиц, уполномоченных назначать препараты» (термин Евросоюза). И соответственно в рекламе, направленной на население, разрешить рекламировать только препараты, отпускаемые без рецепта. Кроме того, необходимо контролировать содержательную часть рекламы при подаче препарата на регистрацию (в регистрационном досье), считают чиновники. Контроль в содержательной части рекламы также следует разделить – то есть наделить правом контроля Росздравнадзор и ФАС каждого в части их компетенции. По мнению директора Института экономики здравоохранения Ларисы Попович, необходимо ужесточить требования к правильному отпуску препаратов рецептурного сегмента. Контроль в этой ситуации можно было бы возложить на систему ОМС, все инструменты для этого существуют. «Самая важная система, которая позволяет управлять потреблением ЛС, может очень тонко настраивать пациента на потребление нужных препаратов и отказ от употребления других, это система лекарственного возмещения, – считает она. – Вот это нормальный управленческий инструмент, который будет исправлять ситуацию. Но начинать надо с ужесточения нормативной базы, касающейся разграничения рецептурного и безрецептурного отпуска и ужесточения порядка отпуска ЛП, относящихся к рецептурным». Запретить рекламу нереально, здесь нужны другие подходы, высказался главный нарколог России Евгений Брюн. По его убеждению, все препараты, относимые к лекарственным, должны отпускаться только по рецепту врача. «И тогда все отрицательные последствия рекламы, какой бы она ни была, нивелируются тем, что больной рано или поздно придет за лекарством к врачу», – говорит он. Вторая точка зрения специалиста – надо ввести акциз на рекламу ЛП: «Хочешь прорекламировать прокладку – заплати Минздраву, чтобы Минздрав потом распорядился этими деньгами, например, поддержал социально незащищенных граждан». Президент «Лиги пациентов» Александр Саверский также считает, что «глупо бороться с рекламой, поскольку реклама есть способ доведения информации до населения». Однако эксперт высказывается за введение неких критериев для препаратов и определения соответствующего уровня доступности, объема информации по ним. «По каким-то препаратам информация может быть достаточно легкомысленной, по другим – более полной, третья часть препаратов должна преподноситься предметно и объективно». Он также высказался за расширение списка рецептурных препаратов. Исполнительный директор СПФО Олег Астафуров высказался за создание при Правительстве РФ рабочей группы, которая бы системно занималась вопросами рекламы лекарственных препаратов в СМИ. Участники совещания также высказывались за более активное участие действующих в отрасли СРО в вопросах, связанных с рекламой лекарств. Подводя итоги совещания, Леонид Горенбург резюмировал, что «все понимают, что главный корень зла – не в рекламе, а в контроле за обращением лекарственных средств, которые должны отпускаться по рецепту». Он также сообщил, что Минздравом совместно с Экспертным советом при Правительстве РФ создана рабочая группа, которая займется вопросами обращения лекарственных средств. В рамках этой группы будет продолжено обсуждение поднятых на совещании вопросов. Высказанные его участниками предложения и пожелания будут направлены в Правительство РФ.
Глава министерства здравоохранения Вероника Скворцова предложила запретить рекламу лекарств. Минздрав рассчитывает через запрет рекламы отучить население от самолечения, которое в России действительно принимает угрожающие масштабы, сообщает Pharm-MedExpert. Сегодня наблюдается повышение общего уровня осведомленности населения, медицинские передачи на телевидении, статьи в интернете дают огромный объем информации о болезнях и способах их лечения, что способствует формированию у человека ошибочного мнения о том, что любую болезнь можно вылечить в домашних условиях. По данным ВОЗ, 68% россиян в большинстве случаев предпочитают лечиться самостоятельно и все чаще приобретают безрецептурные препараты и БАДы без консультации с врачом. При этом, как известно, осложнения от чрезмерной или неправильной лекарственной терапии, безответственного самолечения занимают заметное место в структуре смертности. Эксперт рынка, директор по медицине Национальной Дистрибьюторской компании Анатолий Новиков комментирует, что правительственная инициатива по полному запрету рекламы лекарств выглядит неоднозначно. «В России давно запрещена реклама рецептурных препаратов, именно потому, что их должен назначать медицинский работник. А безрецептурные препараты – это, прежде всего, безопасные и возможные для самостоятельного лечения лекарства. Например, обычный безрецептурный аспирин не является ядом. Однако, отравиться им реально, для этого нужно только несколько превысить стандартную дозировку. Но ни один человек в здравом уме так не сделает. Это говорит о том, что люди читают инструкции к лекарствам и принимают решение о самолечении в целом ответственно». По мнению эксперта, проблема бесконтрольного потребления населением лекарств в нашей стране есть, однако бороться с ней необходимо иными способами, а не полным запретом рекламы лекарств. «Более актуальной инициативой мог бы стать запрет или введение жесткого контроля за продажами лекарств через интернет, где более половины продукции является поддельной или контрафактной. А также более жесткий контроль за неконтролируемой продажей рецептурных лекарств», - отмечает специалист. Инициатива Минздрава уже вызвала многочисленные дискуссии в фарминдустрии. Ряд экспертов выступили с критикой этого предложения, отметив, что если запрет вступит в силу, производители найдут новые способы рекламы, а это может увеличить стоимость лекарств на 20-25%. Против высказалось и антимонопольное ведомство: замглавы ФАС РФ Андрей Кашеваров считает, что «потребитель должен получать хотя бы минимальный объем информации о любом товаре, который находится в свободном обороте, и информация эта должна быть не только на этикетках или в местах продаж». Не так давно похожая инициатива частично была реализована в Украине, где законодательно ограничили рекламу ряда безрецептурных препаратов. С конца 2012 года там был введен запрет на рекламу более 300 наименований лекарств, преимущественно обезболивающих и от простуды. Анатолий Новиков считает, что брать пример с соседнего государства не стоит, «важно более строго подходить к выдаче разрешения на безрецептурный отпуск и тогда не придется часть препаратов запрещать к рекламе, а часть разрешать». Речь идет об огромных рекламных бюджетах. Производители лекарств и БАДов занимают в России четвертое место по объему рекламы (11% от объема рынка по итогам 2012 года). Напомним, что также с начала года запрещена реклама алкоголя в печатных СМИ, в середине лета планируется принятие закона, запрещающего рекламу табачных изделий в прессе и интернете. Изменения коснутся и рынка т.н. «биологически активных добавок». В ближайшее время поправки к закону «О рекламе» обяжут обязательно указывать, что БАД не является лекарственным препаратом, при этом ответственность за нарушение нормы будет распространяться и на рекламодателей, и на распространителей информации. Анатолий Новиков поясняет: «C тезисами, которые изложила министр по поводу биоактивных добавок, трудно не согласиться. Действительно, в этой сфере проблемы начинаются с неправильно изложенного термина, что ведет за собой и отсутствие полноценной проверки препаратов, и значительно более простую регистрацию, и многочисленные нарушения при рекламе, когда намеренно формируется впечатление о том, что такая продукция является лечебной». Неудивительно, что по данным ФАС, реклама биодобавок, медицинских услуг и лекарств в 2012 году заняла второе место после рекламы финансовых услуг по количеству нарушений законодательства о рекламе.
Госдума утвердила календарь рассмотрения вопросов с 11 июня по 5 июля 2013 года, в соответствии с которым рассмотрение во втором чтении законопроекта "О внесении изменений в Федеральный закон "О рекламе" и статью 14.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" (в части рекламы биологически активных добавок) запланировано на 21 июня. Законопроект, представленный в Госдуму Правительством РФ, был принят депутатами в первом чтении 14 мая. Документом предусматривается внесение изменений в Федеральный закон «О рекламе» в части обязательности указания в рекламе биологически активных добавок информации о том, что они не являются лекарственными средствами, а также возложения ответственности за нарушение требований к такой рекламе не только на рекламодателя, но и на рекламораспространителя. Кроме того, аналогичная ответственность возлагается при нарушении требований к наружной рекламе и к рекламе на деятельность медиаторов. Документом также предлагается дополнить статью 14.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях частью 5, согласно которой нарушение установленных законодательством о рекламе требований к рекламе лекарственных средств, медицинских изделий и медицинских услуг, в том числе методов лечения, а также биологически активных добавок выделяется в качестве самостоятельного состава правонарушения. Законопроектом предусматривается внесение изменений в статьи 5 и 24 Федерального закона «О рекламе» в целях приведения его положений в соответствие с Федеральным законом от 21 ноября 2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», которым понятия «медицинская техника» и «изделия медицинского назначения» объединены в понятие «медицинские изделия».
24 мая в рамках 10-го Юбилейного заседания Координационного совета по рекламе при Межгосударственном совете по антимонопольной политике (МСАП), которое состоялось в г. Львов (Украина), участники заседания одобрили Рекомендации к требованиям рекламы лекарственных средств (препаратов), изделий медицинского назначения, медицинской техники, медицинских услуг, методов лечения и биологически активных добавок в государствах-участниках СНГ. В заседании принимали участие представители Азербайджанской Республики, Республики Армения, Республики Беларусь, Кыргызской Республики, Республики Молдова, Российской Федерации, Республики Узбекистан и Украины. В соответствии с рекомендациями, производство, размещение и распространение рекламы лекарственных средств (препаратов), изделий медицинского назначения, медицинской техники, медицинских услуг, методов лечения допускается: - при наличии специального разрешения (лицензии) на производство и продажу лекарственных средств (препаратов), изделий медицинского назначения, медицинской техники, оказание медицинских услуг, методов лечения, выдаваемых в соответствии с национальными законодательствами государств-участников СНГ; - при выделении в национальных законодательствах государств-участников СНГ более жестких требований к рекламе лекарственных средств (препаратов), отпускаемых по рецепту врача, изделий медицинского назначения, медицинской техники, медицинских услуг, методов лечения, применение которых требует специальных знаний, подготовки (назначения врача). В рекламе лекарственных средств (препаратов), изделий медицинского назначения, медицинской техники, медицинских услуг, методов лечения не допускается: - обращаться непосредственно к несовершеннолетним; - указывать на терапевтический эффект в отношении неизлечимых или тяжело поддающихся лечению заболеваний; - размещать сведения о том, что лечебный эффект от применения объекта рекламирования гарантирован; - содержать информацию о случаях излечения при применении объекта рекламирования и благодарности излечившихся лиц; - создавать впечатление ненужности обращения к врачу; -побуждать здорового человека к применению объекта рекламирования; Реклама лекарственных средств (препаратов) должна содержать полное (в т.ч. фармакологическое) название лекарственного средства, а также наименование производителя и не должна представлять объект рекламирования в качестве пищевого продукта. Реклама лекарственных средств (препаратов), изделий медицинского назначения, медицинской техники должна сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний и необходимости ознакомиться с инструкцией по применению. Реклама БАД не должна создавать впечатление, что объект рекламирования является лекарственным средством или обладает лечебным эффектом, оказывая положительное влияние на течение заболевания. Как сообщили в пресс-службе ФАС России, рекомендации, подготовленные на основе анализа законодательств о рекламе государств – участников Содружества, будут направлены на рассмотрение МСАП. 
Международная Федерация фармацевтических производителей и ассоциаций (IFPMA) провела в мае в Москве научно-практическую конференцию «Биотерапевтические препараты – современные вызовы и регуляторные практики». В мероприятии приняли участие представители регуляторных органов и эксперты биофармацевтической индустрии из Евросоюза, Северной Америки, стран СНГ. С докладами выступили представители Всемирной организации здравоохранения, министерств здравоохранения России, стран СНГ, Великобритании, Нидерландов, Австрии, Швейцарии, Италии и других стран. Сам факт публичного обсуждения на таком высоком международном уровне терапевтической ценности биопрепаратов, необходимости развития собственной адекватной регуляторной системы – это уже большой прорыв. Однако конференция в очередной раз подтвердила, что в подходах к этому вопросу пока остается слишком много политики. Среди докладчиков не было ни одного российского производителя биотерапевтических препаратов. Эксперты считают, что это не случайно: на обсуждаемом рынке в России, к сожалению, сложилось мощное лобби зарубежных производителей. Позиция Минздрава, обозначенная на мероприятии, лишний раз это подтвердила. Биотерапевтические препараты совершили настоящую революцию в области мировой фармацевтики. Они применяются для лечения самых сложных патологий — таких как онкологические заболевания, сахарный диабет, гепатит С, хроническая почечная недостаточность. В последнее время биопрепараты стали применять для лечения редких (орфанных) заболеваний: гемофилии, дефицита гормона роста, рассеянного склероза и других. Особенный же интерес вызывают так называемые биосимиляры (они же – биоподобные и биоаналоги), которые подобны сложнейшим инновационным препарата, но их цена значительно ниже, чем у оригинальных биопрепаратов. Именно вокруг обращения биоаналогов на российском рынке идут большие политические игры. Главная коллизия — в понятии «взаимозаменяемости», которая предоставляла бы возможность врачу и пациенту выбирать между дорогим оригиналом и его более дешевым биоаналогом, давая надежду на получение качественного лечения там, где раньше ее не было. Особенно если речь идет о биоаналогах отечественного производства, которые по определению гораздо дешевле зарубежных оригиналов. Однако российский Минздрав предпочитает для биоаналогов запретить сам термин «взаимозамяемость», давая «зеленый свет» только зарубежным производителям оригинальных препаратов. Выступая с докладом на конференции, директор департамента регулирования обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения Елена Максимкина высказалась недвусмысленно. По ее словам, дважды ведомство «подступалось» к вопросу определения взаимозаменяемости для биоаналогов и включения этого определения в Федеральный закон №61 «Об обращении лекарственных средств». Однако после изучения мирового опыта делать это отказалось, поскольку «ни одна регулирующая система в мире не берет на себя ответственность признавать биоаналоги взаимозаменяемыми». Однако это не совсем так. Эксперты утверждают, что в мире не существует однозначного запрета на взаимозаменяемость биоаналогов с оригиналами. Более того, в ряде европейских государств уже законодательно определена такая возможность. Самый большой шаг сделан, как всегда, в США, где штат Вирджиния законодательно разрешил возможность взаимозамены биоаналогов и оригиналов. Безусловно, подобие оригиналу и безопасность биоаналога должна быть подтверждена дополнительными клиническими исследованиями. Однако возможность выбора у американских и европейских врачей и пациентов уже есть. «В Европе за последние 12 лет зарегистрировано уже 14 биоаналогов. И весь опыт применения этих препаратов в европейском сообществе на сотнях тысяч и миллионах больных в принципе очень безопасный, — считает эксперт Агентства по регулированию лекарственных средств и продуктов для здравоохранения Великобритании Алекс Кудрин. – Все проблемы, которые возникают с рисками взаимозаменяемости, к сожалению, возникают от препаратов, которые не разрабатывались как биоаналоги, но присутствуют как таковые в таких странах, как Таиланд, Индия и другие азиатские страны. С биоаналогами в Европе у нас не было ни одного такого случая». Другими словами, сложности возникают там, где нет надлежащей национальной регуляторной системы — в том числе и в России. Проведение конференции подобного уровня, казалось бы, как раз и демонстрирует намерение сформировать собственную адекватную регуляторную систему. Однако следует помнить, что главное отличие обращения биопрепаратов в России и за рубежом заключается в том, что у нас закупка лекарств по таким заболеваниям, как онкология, сахарный диабет и т.п., происходит преимущественно в сфере госзакупок по программе дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО), а не на коммерческом рынке. Решение о закупке того или иного лекарственного препарата, его замены или переключения больного с одного препарата на другой принимает отнюдь не врач или аптека (как это происходит на Западе), а региональный чиновник. И тут уже, как это часто бывает в российской практике, на первый план выходят личные взаимоотношения регионального ведомства с поставщиком лекарственных препаратов, которые складывались годами. Если анализировать процедуру проведения торгов в российских регионах, то становится очевидно, что ни интересы пациентов, ни экономия бюджетных средств особой роли не играют. Достаточно посмотреть на наименования лекарств, которые «предпочитают» чиновники в разных регионах. Один и тот же сахарный диабет лечится самыми разными группами инсулинов. Неужели же настолько «генетически» различаются пациенты в регионах? Например, в Свердловской области поставку генно-инженерного инсулина только одного торгового наименования на сумму 100 млн руб. осуществляло несколько компаний, но все без аукционного снижения. В Ленинградской области потребность инсулинов по ДЛО полностью удовлетворило ООО «БСС» на сумму 128 млн руб. с аукционным снижением 1%. В Краснодарском крае фактически весь бюджет на (2 млрд руб. из 2,8) достался компании «Кубаньфармация». В Ростовской области – 1 млрд руб. из 1,8 у ОАО «Фармация». Аукционное снижение начальной цены лекарственных препаратов при этом – от 1 до 5%. Напротив, Комитет по здравоохранению Санкт-Петербурга в аукционной документации не указывал на конкретные наименования лекарственных препаратов. Это привело к большему числу участников, заметному аукционному снижению с 833 млн руб. до 682 млн руб. (экономия — 151 млн руб., или 18%). «Непринятие на законодательном уровне термина «взаимозаменяемость» — это чисто политические игры, — считает эксперт Государственного экспертного центра Министерства здравоохранения Украины Юрий Гамазин. – У врача и пациента должен быть выбор. Конечно, основным принципом при этом должна быть полноценная экспертиза. Если производитель претендует на квалификацию препарата, как биоаналога, и заявляет об определенных свойствах препарата, показаниях и так далее – он должен представить доказательства по каждому виду показаний. Но сегодня политики от медицины ставят производителей биоаналогов в такие рамки, что фактически им приходится доказывать весь процесс от начала до конца, как у оригинального препарата. Тогда давайте не будем морочить голову терминами и просто назовем все препараты оригиналами. Кроме того, все нападают на биоаналоги за неизученную иммуногенность, которая дает побочные эффекты и далекие последствия. Но почему-то при этом стыдливо умалчивают, что иммуногенность оригинаторов также до конца не изучена. Даже при имеющемся опыте 10-15-летнего применения. Давайте помнить, что мы пытаемся лечить эти болезни теми способами, которые сегодня есть. И забрать при этом у врачей и пациентов понятие взаимозаменяемости – это несправедливо». «Здесь нужны политические решения на благо пациентов, готовность государственной власти поддерживать собственного производителя, — согласен с украинским коллегой начальник отдела экспертизы лекарственных средств РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь Андриан Наджарян. – Если бы в наш центр на регистрацию пришел отечественный препарат, то к нему точно был бы применен более гибкий подход. Потому что у нас определяющей является поддержка отечественных производителей. К сожалению, пока у нас нет заявок от отечественных производителей. В отличие, например, от России, где собственные производители биоаналогов уже есть. Государству однозначно стоит сделать все, чтобы создать для них равноконкурентные права с зарубежными производителями». Еще один важный момент: по признанию экспертов, Россия и Запад играют в разные игры. Запад стремится снизить стоимость лечения сложнейших заболеваний. Для России взаимозаменяемость – это вопрос вообще доступности лечения для большинства региональных пациентов. Например, обеспеченность онкологических больных в России таким важным оригиналом, как герцептин составляет всего 10% нуждающихся. Врачи пытаются «выкрутиться» и охватить возможно большее число больных, прописывая пациентам не годовой (как это положено), а 12-недельный курс лечения. Очевидно, что эффект от такого лечения значительно ниже необходимого… «Конференция подтвердила, что презумпции невзаимозаменяемости в международной практике нет, — подытожил вице-президент по разработкам и исследованиям российской фармацевтической компании BIOCAD Роман Иванов. – И это неслучайно, поскольку функция правительства любой страны заключается в том, чтобы обеспечить возможность повышения доступности лекарственной помощи своим гражданам. Безусловно, сделать это нужно эффективно и безопасно. Хотелось бы, чтобы вместо запретительных средств наша страна, которая обладает большими возможностями, могла бы выработать адекватную систему фармаконадзора и культурную среду обращения лекарственных средств, соответствующую Европе и США. Систему, которая бы сохраняла для отечественных разработчиков биоаналогов возможность при соблюдении определенных требований претендовать на взаимозаменяемость оригинальных препаратов». Пока от такого намерения официальный российский Минздрав категорически отказывается. Если соответствующие изменения будут внесены в ФЗ №61 (а они уже готовятся), и биопрепаратам будет однозначно отказано в понятии взаимозаменяемости, то это может окончательно убить перспективы для отечественной фармацевтики в большой, стремительно растущей группе лекарственных препаратов, и останется лишь удивляться масштабам злоупотреблений в этой отрасли… Не говоря уже о перспективах для российских пациентов, о должной обеспеченности лекарствами которых так заботится Министерство здравоохранения.  Страховые взносы для ИТП
Правительство России поддержало законопроект по уменьшению размера страховых отчислений для индивидуальных предпринимателей (ИП). Об этом говорится в сообщении кабинета министров. Законопроект был подготовлен депутатами Государственной думы. Документом предлагается внести изменение в ст.14 закона "О страховых взносах в Пенсионный фонд РФ, Фонд социального страхования РФ, Федеральный фонд обязательного медицинского страхования". В частности, предусматривается установление для ИП, не производящих выплаты и иные вознаграждения физическим лицам, фиксированного размера страхового взноса по обязательному пенсионному страхованию, который определяется исходя из одного минимального размера оплаты труда (МРОТ), если величина их годового дохода не превышает 300 тыс. руб. Для предпринимателей, чей годовой оборот превышает данную сумму, предусмотрена ставка с базой 1 МРОТ плюс 1% от суммы дохода, превышающего 300 тыс. руб. Напомним, 16 апреля 2013г. в Госдуму был внесен законопроект о возврате прежнего порядка определения суммы взносов, уплачиваемых ИП в Пенсионный фонд РФ. Авторами законопроекта выступили депутаты от двух фракций - КПРФ и "Справедливой России". Депутаты предлагали вернуть действовавший до 1 января 2013г. порядок определения суммы страховых взносов для ИП - в виде фиксированного платежа, то есть, исходя из однократного, а не двукратного МРОТ. Социальные отчисления предпринимателей в РФ выросли в два раза с 1 января 2013г. В настоящее время они рассчитываются исходя из двух МРОТ.
Почти в два раза снизятся страховые взносы в социальные фонды для индивидуальных предпринимателей. Индивидуальным предпринимателям, величина годового дохода которых не превышает 300 тысяч рублей, могут снизить размер фиксированного страхового взноса. Его, как и до 1 января, для "самых бедных индивидуалов" снова начнут рассчитывать по спецформуле, исходя из одного минимального размера оплаты труда (МРОТ). В итоге платить придется 19,425 тысячи в год, а не 35,664 тысячи, как сейчас. 14 мая на сайте правительства опубликовано заключение, поддерживающее законопроект, уменьшающий размер страховых взносов в социальные фонды. Правда, с замечаниями. Адвокатов, нотариусов и иных лиц, занимающихся частной практикой, эта мера, по мнению правительства, не должна касаться. Напомним, что общественные организации предпринимателей, депутаты изначально были против удвоения с 1 января 2013 года страховых отчислений для всех категорий индивидуалов. Если до этого платить надо было около 17 тысяч рублей, то с учетом удвоения при расчетах МРОТ (сейчас он составляет 5 тысяч 205 рублей) общая сумма взносов на пенсионное и медицинское страхование для одного плательщика возрастала до тех самых 35 тысяч 664 рублей. Платить такую сумму не по силам было особенно самозанятым гражданам, тем, кто регистрировал законный бизнес, чтобы подрабатывать от случая к случаю. И тем, кто работает на селе, в маленьких городах. Начался массовый исход "индивидуалов" из бизнеса, на что первой обратила внимание "РГ" 28 января в статье "Страшный взнос". К маю легальную деятельность свернули 380 тысяч бизнесменов. По оценкам экспертов, они ушли либо "в тень", либо на биржу труда. В минэкономразвития подсчитали, что потери бюджета составили 13,5 миллиарда рублей, вдвое превысив ожидавшуюся выгоду от повышения взносов. В марте минэкономразвития в "соавторстве" с предпринимательскими организациями и депутатами "Единой России" представило согласованный законопроект, поддержанный всеми фракциями в Госдуме. Он также предусматривает, что компании с годовым доходом выше 300 тысяч рублей в год, перейдут на ставку с базой один МРОТ плюс один процент с "вершка" - суммы, выходящей за рамки трехсот тысяч. С этим правительство согласно. Но вместе с тем высказало ряд замечаний к проекту. Беспокойство, например, вызывает введение дополнительной отчетности и документов, которые должны представлять в Пенсионный фонд "индивидуалы", чтобы доказать свой доход и операции, подтверждающие осуществление предпринимательской деятельности. Волнуют и возможные выпадающие доходы местных бюджетов и внебюджетных фондов. И правительство предложило доработать законопроект. Есть к этому документу замечания и у предпринимателей. Он значительно увеличит нагрузку на успешных "индивидуалов", с большим доходом. При 10 миллионах платить придется 116,425 тысячи рублей. Поэтому для них надо предусмотреть "потолок" по расчету ставки, советуют бизнесмены. Обсуждается сумма в 35,664 тысячи. По словам главы Общероссийской общественной организации малого и среднего предпринимательства "ОПОРА России" Александра Бречалова, эти и другие новые предложения готовятся "вдогонку" к уже существующим. И будут изложены сегодня, на презентации программы по комплексному развитию малого и среднего предпринимательства "Территория бизнеса - территория жизни". Доклад подготовили "ОПОРА России" и министерство труда РФ. Программа , пояснил Александр Бречалов , будет разрабатываться совместно с ведущими российскими бизнес-объединениями и другими заинтересованными организациями и экспертами. "В ней предусмотрены налоговые стимулы для развития любого производственного бизнеса. Максимально упрощается и совершенствуется патентная система налогообложения". Речь, по его словам, идет также о судьбах 20 миллионов россиян, которые сегодня находятся вне правового поля на рынке труда - не числятся ни наемными работниками, ни предпринимателями, то есть не платят страховые взносы. Но когда подойдет пенсионный возраст, они будут законно претендовать на пенсию. "Острый вопрос - вовлечь на легальный рынок всех строителей, домработниц, водителей, курьеров, которым не подходит модель государства по уплате пенсионных взносов", - говорят в "ОПОРЕ". - Российская Газета (Федеральный выпуск) N6077 от 15 мая 2013 г. Красноярские аптеки открывают «корзину взаимопомощи»  В аптеках Красноярска открыли «корзину взаимопомощи», куда горожане кладут средства гигиены, бинты, ватные диски. Любые вещи из корзины можно взять бесплатно.Как сообщила НГС.НОВОСТИ заведующая аптекой компании ООО «Медикс» Елена Потупчик, корзины, которые внешне напоминают баскетбольное кольцо, были установлены в апреле в двух аптеках сети на ул. Ленина, 24 и пр. имени газеты «Красноярский рабочий», 43. «Такая идея пришла от американского «подвешенного кофе», когда посетители берут один лишний кофе и оставляют его — желающий может взять его бесплатно», — отметила Елена Потупчик. В корзину можно положить любой товар из аптеки, кроме медикаментов, и стоимостью не более 500 руб. Как рассказала Елена Потупчик, ежедневно корзина наполняется и пустеет. В основном жители тратят 50–100 руб., покупая бинты, салфетки и гематоген. Зарубежные новости Латвийские фармацевты выступают против продажи безрецептурных препартов в супермаркетах Ассоциация Aptieku Attīstības biedrība (ААВ) призывает Минздрав не поддаваться давлению коммерсантов и не разрешать торговлю безрецептурными медикаментами в супермаркетах и на АЗС, пишет DELFI.lv. Бесконтрольное употребление таких препаратов может навредить здоровью человека, а также вызвать обострение хронических заболеваний и появление аллергических реакций. Обобщенные данные Государственного агентства лекарств (ZVA) свидетельствуют, что в 2012 году безрецептурные медикаменты составляли примерно 44% от общего количества медикаментов, проданных в Латвии. "Мы не можем допустить ситуацию, при которой общество начнет воспринимать употребление лекарств как ежедневную необходимость и это войдет в привычку. Это не хлеб или молоко, которые можно употреблять в неограниченных количествах! Скорее наоборот, злоупотребление любым медикаментом может привести к возникновению побочных эффектов, а также вызвать аллергические реакции", — подчеркнула председатель правления ААВ Инга Земдега–Грапе. Ассоциация обращает внимание на то, что главной задачей фармацевта в аптеке является обеспечение клиенту достойного фармацевтического обслуживания. Это часть системы здравоохранения, в рамках которой фармацевт объясняет клиенту как правильно употреблять медикамент, а также какой эффект может вызвать злоупотребление лекарствами. "Латвийскому обществу стоит понять, что человек без соответствующего образования, работник супермаркета не сможет предоставить клиенту квалифицированную консультацию по употреблению лекарства. Кроме того, он не сможет отследить и проинформировать человека о возникновении побочных эффектов. Это способен сделать только фармацевт. По аналогии можно предложить в магазинах мерить давление или проверять зрение, однако это не принесет нужного эффекта, если рядом не будет специалиста, способного объяснить полученные показания", — пояснила Инга Земдега–Грапе. Она настаивает на том, что в Латвии на сегодняшний день очень хорошо развитая сеть аптек. Нет такого супермаркета, в радиусе которого на расстоянии 500 метров не было бы ни одной аптеки. Кроме того, на карте Латвии нет ни одного города с населением более 3000 человек, в котором не было бы хотя бы одной аптеки. В тоже время в отличие от некоторых европейских соседей многие латвийские аптеки работают в будни до 22:00 или 23:00 часов. После изменений в законодательстве, принятых в 2012 году во многих городах Латвии, стали появляться и дежурные круглосуточные аптеки. Инга Земдега–Грапе считает, что в городах Латвии нет проблемы с доступностью медикаментов. В тоже время аптеки жестко контролируются Инспекцией здоровья, что обеспечивает надлежащее хранение медикаментов, а также сокращает риск попадания доделок на прилавки аптек. Аптеки гарантируют качество, продаваемой ими продукции. В противном случае они могут лишиться лицензии. В магазинах будет трудно проследить за выполнением всех критериев по хранению лекарств, а также вряд ли удастся избежать подделок. Между тем AAB призывает Минздрав расширить возможности аптек в торговле безрецептурными медикаментами. "В настоящее время все безрецептурные медикаменты выдает только фармацевт из-за прилавка, несмотря на то, что раньше эти средства были выставлены на полках в зале аптеки. Это существенно экономило время обслуживания клиента и давало возможность человеку самостоятельно ознакомиться с аннотацией, а в случае необходимости задать дополнительные вопросы фармацевту", — сказала Инга Земдега–Грапе. |
Похожие:
 | Отчет проф. Пигрова К. С. за 2013 г. Публикации за 2013 ... | | Все главное в судьбе человека начинается со школьной скамьи. Каким... Семенюгина Н. В. выпуск 1978 года – директор школы, Шевцов Ю. П. выпуск 1974 года — учитель технологии, Ковалева О. Н. выпуск 1994... |
| Тенденции развития современного общества: настоящее и перспективы Ответственные за выпуск: Г. В. Никитина, В. В. Трофимова, Е. П. Копейчук. – Братск: огбоу спо «Братский педагогический колледж».... |  | 2012 2013 учебный год информационный сборник, выпуск №7 Представляет информацию о деятельности муниципального бюджетного образовательного учреждения «Средняя общеобразовательная школа №144»... |
| План воспитательной работы на 2013 2014 учебный год основные направления... Организация конкурса рисунка на асфальте «Жизнь дана на добрые дела» Выпуск плаката по теме | | Специальная педагогика. Инновационное образование детей с особыми... Тема и номер урока: «Техника безопасности на уроке химии», урок №1 в практикуме 1 |
| Космические новости выпуск №1095, 27-31 августа 2013 г Роскосмос внес в правительство РФ проект реформирования ракетно-космической промышленности, его рассмотрят 4 сентября, сообщил в... | | Серия «экономические науки» Выпуск 7/2014 Научный вестник Херсонского государственного университета. Серия «Экономические науки» это экономический научно-практический журнал,... |
| Методические рекомендации по философии для студентов ргму выпуск 6 Москва Методические рекомендации по философии для студентов ргму. Выпуск М. 2008. (Под ред проф. И. З. Шишкова) | | Брянской области «Природные ресурсы и окружающая среда» годовой доклад... Ответственный за выпуск: Департамент природных ресурсов и экологии Брянской области |
| Программа развития образования в Ярославской области на 2006-2007гг... В 2006 – 2013 годах вышли в свет следующие информационно-методические сборники на компакт-дисках | | Псковской области Библиотечное обслуживание населения муниципальных образований Псковской области в 2013 году / Псковская областная универсальная научная... |
| Программа по формированию навыков безопасного поведения на дорогах... «И все-таки вера, надежда, любовь…» : к 195-летию со дня рождения И. С. Тургенева : каталог выставки / Ленинградская областная универсальная... | | Заповедные территории и люди Формы и методы работы Выпуск III москва 2001 ... |
| Заповедные территории и люди Формы и методы работы Выпуск III москва 2001 ... | | Отчет по результатам самообследования государственного автономного... Учреждение) является установление соответствия содержания уровня и качества подготовки выпускников колледж а требованиям государственного... |
