3. Заказчики программы
Администрация Томской области (в лице Департамента по науке и инновационной политике Администрации Томской области, Департамента развития предпринимательства и реального сектора экономики Томской области);
Администрация Ямало-Ненецкого автономного округа (в лице Департамента здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа, Департамент по науке и инновациям Ямало-Ненецкого автономного округа)
4. Исполнители реализации программы
Департамент здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа, лечебно-профилактические учреждения системы здравоохранения ЯНАО, ГКУ ЯНАО «Научный центр изучения Арктики», ООО "Полярный инвестиционный центр", ГБО ВПО «Сибирский государственный медицинский университет», предприятия-производители Томской области: ООО «Меднорд-Техника», ООО «ФРЭНСИС медикал», ООО «Электропульс», ЗАО «НПО «НИКОР», ЗАО «МЭкЦ Дюны» ООО «Аквелит», ООО «Солагран Сан», ООО «Биолит», ООО «ИФАР».
5. Сроки реализации программы
2013-2015гг.
6. Обоснование необходимости разработки программы
Ситуация последних лет в медицинской промышленности характеризуется ежегодным ростом внутрироссийского потребления медицинской техники и изделий медицинского назначения и сокращением совокупной доли отечественных производителей на внутреннем рынке. В настоящий момент основными потребителями медицинской техники и изделий медицинского назначения на территории РФ являются государственные учреждения здравоохранения.
Реализация программы позволит снизить закупочные цены при покупке томского импортозамещающего оборудования, имеющего технические характеристики мирового уровня;
Снижение эксплуатационных затрат за счет:
- увеличения гарантийного срока эксплуатации оборудования,
- увеличения межремонтного цикла и надежности оборудования за счет
современных запатентованных конструкторских решений,
- снижения затрат на содержание обслуживающего персонала,
-снижение затрат на закупку дорогостоящего импортных расходных материалов при эксплуатации импортного оборудования.
7. Цели и задачи программы
Внедрение в учреждения здравоохранения ЯНАО конкурентоспособной импортозамещающей медицинской техники, изделий медицинского назначения и медикаментов производителей Томской области. Снижение расходов бюджетов всех уровней Создание системы непрерывного обучения и повышения квалификации медицинского персонала.
8. Механизм реализации программы
8.1. Подготовка кадров
Система непрерывного обучения и повышения квалификации врачебного персонала учреждений здравоохранения ЯНАО реализуется с привлечением научно-педагогического потенциала ГБОУ ВПО СибГМУ Минздрава России (далее – СибГМУ).
Послевузовское профессиональное образование в СибГМУ реализуется в форме интернатуры (нормативный срок освоения программы 1 год) и ординатуры (нормативный срок освоения программы 2 года). Согласно лицензии на право ведения образовательной деятельности (серия ААА №002120 от 20.10.2011) подготовка в интернатуре ведется по 28 специальностям: акушерство и гинекология, генетика, дерматовенерология, детская хирургия, инфекционные болезни, клиническая лабораторная диагностика, неврология, неонатология, онкология, организация здравоохранения и общественное здоровье, оториноларингология, офтальмология, патологическая анатомия, педиатрия, психиатрия, рентгенология, скорая медицинская помощь, стоматология общей практики, судебно-медицинская экспертиза, терапия, травматология и ортопедия, управление и экономика фармации, управление сестринской деятельностью, фармацевтическая технология, фармацевтическая химия и фармакогнозия, фтизиатрия, хирургия, эндокринология.
Подготовка в ординатуре ведется по 44 специальностям: акушерство и гинекология, аллергология и иммунология, анестезиология-реаниматология, бактериология, гастроэнтерология, генетика, дерматовенерология, детская эндокринология, детская хирургия, диабетология, инфекционные болезни, кардиология, клиническая лабораторная диагностика, косметология, лабораторная генетика, лечебная физкультура и спортивная медицина, неврология, неонатология, общая врачебная практика (семейная медицина), онкология, организация здравоохранения и общественное здоровье, оториноларингология, офтальмология, патологическая анатомия, педиатрия, пульмонология, пластическая хирургия, психотерапия, психиатрия – наркология, ревматология, рентгенология, сексология, скорая медицинская помощь, судебно – медицинская экспертиза, терапия, травматология и ортопедия, ультразвуковая диагностика, урология, физиотерапия, фтизиатрия, функциональная диагностика, хирургия, эндокринология, эндоскопия.
Программы профессиональной переподготовки и дополнительного профессионального образования (повышение квалификации) реализуются на 11 кафедрах и 9 курсах факультета повышения квалификации и профессиональной переподготовки СибГМУ.
В 2011 году в СибГМУ начал работу обучающий Симуляционный центр (далее – Центр) для подготовки и повышения квалификации специалистов в области акушерства и гинекологии, неонатологии, анестезиологии, реаниматологии и интенсивной терапии. Центр СибГМУ является одним из четырех центров, созданных в Российской Федерации, и единственным на территории от Урала до Дальнего Востока. Центр оснащен современными средствами и технологиями обучения: тренажерами и роботами-симуляторами, манекенами-имитаторами, электронными фантомами, моделями-муляжами и другим интерактивным компьютеризированным оборудованием, а также реальным оборудованием отделений реанимации и интенсивной терапии (аппаратами искусственной вентиляции легких, в том числе неинвазивной и осцилляторной высокочастотной ИВЛ; кювезами, открытыми реанимационными системами, дефибрилляторами, видеоларингоскопами и бронхоскопами и т.п.). Преподаватели обучающего симуляционного центра – ведущие специалисты университета – акушеры-гинекологи, неонатологи, анестезиологи-реаниматологи, доктора и кандидаты медицинских наук.
Подготовка в симуляционном центре ведется по четырем образовательным программам:
1. «Клиническое акушерство (практический курс с использованием симуляционных платформ и тренажеров родов)» (72 часа);
2. «Лапароскопия в акушерстве и гинекологии (практический курс с использованием симуляционных тренажеров)» (72 часа);
3. «Интенсивная терапия в неонатологии – практические навыки и умения» (на базе обучающего симуляционного центра) (72 часа);
4. «Анестезия, интенсивная терапия и реанимация в акушерском и гинекологическом стационарах» (на базе обучающего симуляционного центра) (72 часа).
По запросу заказчика планируется разработка и реализация специальных образовательных программ, а также организация выездных циклов переподготовки и повышения квалификации.
8.2. Реализация совместных научных исследований
Совместная научно-инновационная деятельность научных и медицинских учреждений ЯНАО и Томской области направлена на реализацию комплекса исследований и разработок по актуальным проблемам:
- экологии и адаптации коренного и пришлого населения Арктики;
- идентификации эпидемиологических и молекулярно-генетических особенностей развития социально-значимой патологии у коренного и пришлого населения Арктики, разработка на их основе персонализированных подходов диагностики, лечения и профилактики заболеваний, направленных на улучшение качества жизни населения крайнего Севера и этнических групп;
- разработка и коммерциализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения на основе природного сырья Ямало-Ненецкого автономного округа.
Со стороны Томской области в реализацию этого блока программы будут привлечены ведущие исследовательские и образовательные центры (НИ ТГУ, СибГМУ, НИИ медицинской генетики СО РАМН и др.), инновационные компании, в том числе резиденты Томской особой экономической зоны технико-внедренческого типа. Основными заказчиками в ЯНАО являются ГКУ ЯНАО «Научный центр изучения Арктики», ООО "Полярный инвестиционный центр").
Базовым элементом реализации программы в Томской области станет научно-инновационная инфраструктура Сибирского государственного медицинского университета. Стадия генерации знаний в СибГМУ реализуется в 9 Научно-образовательных центрах вуза («Молекулярная медицина», «Клиническая и экспериментальная иммуногенетика», «Инновационные технологии в морфологии», доказательной медицины, «Фармация и фармакология», «Биосовместимые материалы и биоинженерия», «Нанобиотехнологии и нанобезопасность», «Лазерные технологии в медицинской диагностике», «Ядерная медицина»), научных лабораториях кафедр. В качестве «технологической теплицы» в СибГМУ (стадии НИОКР, ОКР, разработки способов промышленного применения новой технологии и внедрения) выступают НОЦы, лаборатории инновационных фармтехнологий, биологических моделей, клиники СибГМУ, совместные с НИИ СО РАН и вузами г. Томска бизнес-инкубаторы по направлениям и др. Стадия «промышленного масштабирования» осуществляется в Центре внедрения СибГМУ, малых инновационных предприятиях, в том числе предприятиях-резидентах Томской особой экономической зоны технико-внедренческого типа, производственных компаниях, специализирующихся в области биотехнологий, фармтехнологий, производства медицинских изделий и техники, медицинского приборостроения и др. – участников экономически значимых кластеров высокотехнологичной медицины, биотехнологий и фармтехнологий.
Технологической базой для производства опытных образцов в области создания медицинской и фармацевтической продукции служит Центр внедрения технологий СибГМУ, в котором воссоздан прототип небольшого современного фармпроизводства в соответствии с ГОСТ Р52249-2009 («Правила производства и контроля качества лекарственных средств» - GMP «Good Manufacturing Practice», надлежащая производственная практика). Наличие в структуре СибГМУ центра, оборудованного в соответствии с требованиями GMP, дает возможность быстрого вывода инновационных проектов в стадию опытных образцов и организацию start-up, а так же производства опытных партий фармпрепаратов, БАДов, изделий медицинского назначения, косметических средств и продуктов для ветеринарии. Центр внедрения технологий ведет разработки технологий производства лекарств (оригинальных препаратов, дженериков) и изделий медицинского назначения, выполняет технологический аутсорсинг по заказам производителей и разработчиков лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
В рамках программы на базе Центра внедрения СибГМУ будет осуществлена разработка изделий медицинского назначения и лекарственных средств на основе природного сырья Ямало-Ненецкого автономного округа, а именно:
Нового наполнителя с высокой абсорбционной способностью для одноразовых гигиенических изделий (одноразовые пеленки, подгузники, женские прокладки) на основе сфагнума (совместно с ООО "Полярный инвестиционный центр")
Экологически безопасных биоцидных импрегнантов для гигиенических изделий (совместно с ООО "Полярный инвестиционный центр")
Фиточаев на основе природного сырья Ямало-Ненецкого автономного округа (совместно с ООО "Полярный инвестиционный центр")
Экологически безопасных консервантов пищевых продуктов на основе растительных БАВ северной флоры (совместно с ГКУ ЯНАО «Научный центр изучения Арктики»)
Нового дезинтоксикационного средства (сорбента) на основе ягеля (совместно с ГКУ ЯНАО «Научный центр изучения Арктики»)
Новых пищевых продуктов (пастилки, мармелад, добавки к пище) с антиоксидантным и общеукрепляющим действием для жителей северных регионов на основе природного сырья Ямало-Ненецкого автономного округа (совместно с ГКУ ЯНАО «Научный центр изучения Арктики»)
8.3. Внедрение инновационного медицинского оборудования, материалов, лекарственных средств:
Разработкой и производством медицинской техники в Томской области занят целый ряд малых предприятий, созданных, как правило, на базе инновационных разработок томских ученых. Среди наиболее продвинутых предприятий этой группы следует отметить следующие:
1.ООО «ФРЭНСИС медикал» - первая российская компания, освоившая производство медицинского электрохирургического оборудования по лицензии фирмы Soering GmbH. Отличительной особенностью компании является высокотехнологичное производство полного цикла: от разработки и изготовления комплектующих деталей до сборки и выпуска готовой продукции. Весь производственный цикл успешно прошел международную сертификацию TÜV и соответствует мировым стандартам. Проект компании «ФРЭНСИС медикал» «Организация производства медицинского оборудования для электрохирургии и психиатрии» занесен в Реестр перспективных проектов в области фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации (приложения № 1)
2.ООО «Меднорд-Техника» специализируется на производстве и продаже медицинской техники. Основным направлением компании являются аппаратно-программные комплексы для клинико-диагностических исследований реологических свойств крови: пьезоэлектрических и электрических тромбоэластографов. Компания образована, зарекомендовала себя, как хороший пример совместной качественной работы науки и бизнеса. В настоящее время совместно с СГМУ и НИИ Фармакологии реализован проект по созданию аппаратно-программного комплекса АРП-01М “Меднорд”» (тромбоэластограф пьезоэлектрический). Являясь прибором III поколения АРП-01М «Меднорд» включил все пожелания и рекомендации исследователей, более 20 лет работавших на «предшественниках» (приложения № 2) .
3.ЗАО «НПО «НИКОР» осуществляет разработку и производство инновационного электронного оборудования для медицинских целей: электроскальпель-коагулятор высокочастотный ЭХВЧ-400 ,скальпель-коагулятор электрохирургический автономный ЭХВЧ-80- «НИКОР» . НПО «НИКОР» выпускает широчайший спектр аксессуаров для электрохирургии. Это как традиционные инструменты, так и оригинальные разработки. На базе аппаратов формируются наборы для любых областей медицины. Аппараты зарегистрированы и разрешены к применению в медицинской практике на территории Российской Федерации, а так же в Республике Казахстан, Кыргызстан и Беларусь. ( приложения № 3 )
4.ООО «Электропульс» разрабатывает и производит медицинское оборудование для электрохирургии, кардиологии и электрофизиологии. Более 14 лет назад компанией был разработан и изготовлен первый российский (и один из первых в мире) радиочастотный генератор для проведения радиочастотной аблации, на базе которого впоследствии был создан коагулятор для электрохирургии. Сегодня предприятие разрабатывает, производит и внедряет во врачебную практику более десяти видов медицинских приборов. МПК «Электропульс» - регулярный победитель тендеров на поставку медицинского оборудования Минздравсоцразвития РФ (приложения № 4 ).
5. ООО «Aквелит» - быстро развивающаяся инновационная компания, которая специализируется на реализации эффективных решений и новых подходов для защиты питьевой воды от микробиологических загрязнений, разрабатываемых в Институте физики прочности и материаловедения Сибирского отделения Российской академии наук. Продукция компании в числе прочих включает автономные проточные системы очистки воды, применяющиеся для микробиологической очистки воды в медицинских целях.
6. ЗАО "МЭкЦ "Дюны" осуществляет разработку и производство наукоемкой медицинской техники индивидуального применения. Основными направлениями деятельности Центра являются наиболее физиологичные методы лечения – светолечение, электростимуляция и ароматерапия. Предприятие в содружестве с НИИ фармакологии ТНЦ СО РАМН, СибГМУ и рядом других медицинских учреждений России предлагает практическому здравоохранению технологии системного подхода к лечению человека.
|
