БИОФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЙ КЛАСТЕР
Сотрудничество с ЗАО «Аметис»
В 2011 - 2012 годах совместно проведено 2 исследования доклинического испытания дигидрокверцетина;
«Изучение эмбриотоксичности препарата «Лавитол» (дигидрокверцетин) в натальном и постнатальном периодах».
«Изучение 90-дневной хронической токсичности препарата «Лавитол» (дигидрокверцетин)»
В настоящее время в АМУРСКОЙ ГМА на базе Центральной научно-исследовательской лаборатории (ЦНИЛ), Кардиохирургического центра академии, кафедр гистологии, фармакологии, биоорганической химии с привлечением специалистов клинических кафедр создается инновационная структура –
НАУЧНО-ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫЙ ИННОВАЦИОННЫЙ
МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР (НОЦ),
В состав НОЦа будут входить 1) электронно-микроскопическая бионанолаборатория; 2) центр коллективного пользования новейшим оборудованием, 3) экспериментально-биологический центр (виварий), 4) лаборатория биомедицинских исследований по следующему научному проекту проводимыми совместно с ЗАО «Аметис»:
«Современные лекарственные субстанции и биологически активные добавки, выделенные из флоры и фауны ДВ региона в профилактике экстремальных воздействий человека».
См. приложение 1.
Целью данного проекта является: Внедрение инноваций и развитие экономики, здоровье сберегающих технологий, основанных на знаниях.
Направления деятельности бионанолаборатории:
Проект:
Разработка методов ранней диагностики и клеточной терапии онкологических заболеваний на основе нанотехнологии с использованием коллоидного золота как маркера стволовых раковых клеток активированными растительными индукторами (дигидрокверцетин), полученными из природной фауны и флоры Дальневосточного региона.
Разработка экспериментальной модели на основе культуры стволовых клеток с морфологическим и иммуногистохимическим типированием при растровой электронной микроскопии наночастицами коллоидного золота направлений клеточной дифференцировки.
Конечным результатом исследований будут методические рекомендации о целесообразности раннего выявления опухолевых стволовых клеток наночастицами коллоидного золота (диаметр от 5 до 120 нм) и последующего специфического лечения больных с использованием дигидрокверцетина.
2. Лаборатория биомедицинских исследований:
Проект:
Применение антиоксидантов (дигидрокверцетина) и иммуномодулятора (арабиногалактана), выпускаемые ЗАО «Аметис».
Апробация лекарственных субстанций для здоровых добровольцев. Подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных схем лечения. Установления безопасности лекарственного препарата и его эффективность для пациентов. Изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов.
3. Экспериментально-биологический центр (виварий):
Проект: Установление безопасности лекарственных средств на доклинической фазе внедрения (экспериментальные исследования на лабораторных животных).
4. Центр коллективного пользования
Проект: Использование дорогостоящего современного научно-исследовательского оборудования.
Возможно создание совместного малого инновационного предприятия, занимающегося следующими направлениями:
Получение и реализация фитопрепаратов в условиях Амурской области и их применение для повышения антиоксидантного статуса теплокровного организма при воздействии неблагоприятных (прооксидантных) факторов внешней среды.
Изготовление мази на основе фибрина и дигидрокверцетина для ускорения регенерационных процессов.
Данные инновационные разработки поддержаны патентами, проходят экспериментальное доклиническое исследование.
По вышеуказанной программе за последние три года было защищено 8 кандидатских диссертаций, продолжается работа над 4 темами кандидатских диссертаций и 2-х докторских.
Помимо научных исследований планируется на базе кафедры фармакологии открыть курсы повышения квалификации для научно-преподавательского состава, позволяющие им участвовать в качестве руководителей в доклинических и клинических испытаниях лекарственных субстанций.
В настоящее время АГМА получила аккредитацию на проведение клинических испытаний лекарственных средств на базе кардиохирургического центра (№767 от 30 марта 2012 г.).
К дополнительным направлениям научно-образовательного центра и его лабораторий будут отнесены и другие научные инновационные разработки АГМА
Разработки препарата на основе растительного белка – ингибитора трипсина из бобов сои, или создания с помощью методов протеомики и биоинформатики рекомбинантного белка или пептида для использования в профилактической медицине.
Разработка мази на основе фибрина и дигидрокверцетина для ускорения регенерационных процессов.
(По результатом НИР указанного направления защищены диссертации).
Все инновационные разработки по данному направлению поддержаны патентами, что говорит об их оригинальности и отсутствии аналогов.
Численность профессорско-преподавательского состава, занимающегося указанными направлениями — 62 человека, из них- 8 докторов наук, 14 кандидатов наук, 7 аспирантов, студентов (СНО) - 35.
Потребности в кадрах: клинические фармакологи - 5,
Специалисты - инженеры по мед. оборудованию - 2.
Смета расходов ( с указанием направления затрат):
На приобретение оборудования: 50000 тыс. рублей
На ремонтные работы: 5000 тыс рублей.
На научные исследования: 10000 тыс рублей.
На переподготовку специалистов: 5000 тыс рублей.
Результаты НИР Амурской ГМА за 2007-2011г.г.:
защищено кандидатских диссертаций: 31
докторских: 7
получено патентов: 96
внедрено в практику здравоохранения: 60
Количество монографий -26
Всего статей -1583
Из них рецензируемых ВАК- 360
Средний индекс цитируемости в научных журналах: Индекс Хирша -2
В настоящее время в академии выполняется 95 научных тем, включая 5 комплексных научно-исследовательских работ, имеющих прикладное значение, 64 кандидатских и 16 докторских диссертаций
Сотрудничество:
1. кафедра биохимии - с НИИ сои по проблемам использования сои и продуктов ее переработки в медицине;
2. кафедра общей химии - с научной лабораторией кафедры органической и биологической химии химического факультета МПГУ г. Москвы;
3. кафедра педиатрии - с детскими лечебными учреждениями города по программе «Здоровые дети»;
4. кафедра факультетской терапии и гистологии – совместно с ГУ ДВ научным центром физиологии и патологии СО РАМН выполняется исследование конденсата выдыхаемого воздуха и уровня цитокинов у больных ХОБЛ в сочетании с кардиальной патологией, «Влияние холода на мукоцилиарную функцию и реактивность дыхательных путей» и другие.
5.Кафедра АМГУ - каф. травматологии
6. Кафедра органической химии МПГУ г. Москва - каф. общей химии
7.Договор о научном творческом сотрудничестве между ГНУ ВНИИ сои и АГМА по проблемам использования сои и продуктов ее переработки в медицине - каф. биохимии.
8.Институт элементоорганических соединений РАН (Москва) по теме: «Изучение биологической активности синтезированных фосфорсодержащих комплексных соединений» - каф. норм. Физиологии
Активное сотрудничество в научной сфере с зарубежными партнерами: Ежегодный научный Форум с Хэйлудзянским университетом традиционной китайской медицины (г. Харбин) по вопросам фармакологии.
Перспективы:
Создание на основе международных грантов совместно с Хэйлудзянским медицинским университетом (КНР) международного научно-образовательного центра по биомедицинскому исследованию антиоксидантов растительного происхождения (дигидрокверцетина и арабиногалактана)
Создание совместно с Цицикарским медицинским университетом (КНР) центра по подготовке специалистов в области фармакологии.
Приложение 1
ПРОЕКТ ПРОГРАММЫ ИННОВАЦИОННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ АМУРСКОЙ ГМА
«Современные лекарственные субстанции и биологически-активные добавки, выделенные из флоры и фауны Дальневосточного региона в профилактике экстремальных воздействий на человека»
Предложение состоит из 3-х частей: 1-я часть – пояснительная записка, 2-я формулировка предложения, 3-я – информационная карта
Заявка
на формирование на 2012--2014 годы тематики и объемов финансирования работ
по медицинской профилактики экологических воздействий
на организм человека в Дальневосточном регионе
Пояснительная записка
Цель проекта: Разработать профилактическую фармацевтическую программу, выпустить опытные партии профилактических лекарственных субстанций и внедрить их в медицинские оздоровительные и реабилитационные учреждения Амурской области.
Данные об инициаторах предложения
Полное наименование организации (в соответствии с учредительными документами)
ГОУ ВПО Амурская государственная
медицинская академия Росздрава
Ректор ГОУ ВПО АГМА Росздрава - Татьяна Владимировна Заболотских
ИНН 2801031068 КПП 280101001, р/сч 40105810600000010001, БИК 041012001
ГРКЦ ГУ БАНКА РОССИИ ПО АМУРСКОЙ ОБЛ. Г.БЛАГОВЕЩЕНСК
Юрид. адрес: 675000 Амурская область, г. Благовещенск, ул. Горького, 95
Почт. адрес: 675000 Амурская область, г. Благовещенск, ул. Горького, 95
тел/факс (8 4162) 52-74-07 , 52- 68- 28
E-mail amurgma@list.ru, agma@nm.ru.
Закрытое Акционерное Общество «Аметис»
Юридический адрес Российская Федерация, 65000 Амурская область, г. Благовещенск, ул. Набережная, 68
Организационно-правовая форма (ОКОПФ) 67
Форма собственности (ОКФС) 16, ИНН 2801096097
Телефон/факс 8-4162-53-10-73, 52-11-99
E-mail ametis@amur.ru, lavitol@amur.ru
Контактное лицо Остронков Владимир Сергеевич
Почему необходимо выполнение данного проекта?
Актуальность проекта
Одной из важных проблем современной медицины является проблема обеспечения гарантированного здоровья населению с учетом экстремальных климатических условий окружающей среды.
Фундаментальными исследованиями влияния экстремальных климатических факторов Амурской области Амурская государственная медицинская академия (АГМА) занимается более 25 лет. Суммируя полученные данные особенно связанные с механизмом воздействия низких температур, следует отметить, что материальной основой поддержания любой функции организма, стержневым фундаментальным процессом, лежащим в основе экологической детерминации всего многообразия компенсаторно-приспособительных реакций организма является непрерывное обновление клеток и внутриклеточных структур.
Разработка методов оценки регенерационного (восстановительного) потенциала органов, особенно, в свете влияние на него факторов среды, ксенобиотиков и продуктов перекисного окисления липидов (окислительный стресс) ставит новую фундаментальную задачу - разработку новых лекарственных субстанций медикаментозной профилактики с использованием современных препаратов антиоксидантного и стимулирующего регенерацию действия.
В последнее десятилетие кафедрами фармакологии, гистологии и биохимии АГМА совместно с ЗАО «Аметист» выполняется совместный проект «Разработка лекарственных препаратов на основе дигидрокверцитина». Помимо выраженного антиоксидантного действия этот препарат обладает широким спектром противоопухолевых, противорадиационных, противовирусных, иммунорегулирующих, антидиабетических эффектов, снижает уровень липопротеидов. Препараты на основе дигидрокверцетина могут составить основу новых лекарственных препаратов для регуляции экологической детерминации организма космонавтов на космодроме «Восточный».
Результаты этих исследований имеют важное значение для развития в Амурской области промышленности по изготовлению новых субстанций с целью профилактики и лечения не только летного состава космодрома, но всего населения Дальневосточного региона.
На 25 % произойдет улучшение эффективности лечения. Все это позволит снизить экономические потери в связи с заболеваниями, в целом улучшить качество жизни и здоровья населения Амурской области.
Поисковые работы в этом направлении были начаты в 2004 году. С 2004 по 2007 годы сотрудниками АГМА было опубликовано 10 работ, где дигидрокверцетин рассматривался как адаптивный структурно-метаболический цитопротектор.
В 2011-2012 годах проведены морфологические и биохимические исследования органов лабораторных животных на различные дозировки дигидрокверцетина на фоне холодового воздействия. Опубликовано 30 научных работ и защищено 3 диссертации.
Описание решаемых проблем, поставленной задачи и предлагаемых подходов к ее решению
Одной из основных причин повреждения, разрушения и старения клеток является оксидативный (окислительный) стресс. Поэтому большое практическое значение имеет разработка средств для его предупреждения и коррекции возникающих повреждений. В этих целях целесообразно использовать антиоксиданты (биофлавоноиды) – особые природные вещества, замедляющие или прекращающие окисление тканей. Эта вещества извлекаются из растений и уже около 100 лет используются в различных отраслях медицины.
Инициатор считает необходимым использовать в рамках указанного проекта дигидрокверцетин, известный в Европе также как "Таксифолин" (Taxifolin).
Краткая характеристика дигидрокверцетина:
Химическая формула: С15Н12О7
Молекулярная масса: 304,26
Состав: 2,3-дигидро-3,5,7-тригидрокси-2-(3,4-дигидроксифенил)- 4Н-1-бензопиран-4-ОН
Структура:
Органолептические показатели: порошок от белого до бело-кремового цвета, с легким привкусом древесной горечи, труднорастворимый в воде.
По молекулярному строению и функциям дигидрокверцетин близок кверцетину и рутину (Р-витаминным препаратам), но превосходит их по фармако-биологической активности.
Был открыт в 1948 г. в США. Изучение дигидрокверцетина в СССР началось в конце 50-х годов. В настоящий момент производство дигидрокверцетина в промышленных масштабах осуществляется только в г. Благовещенске (Амурская область, Российская Федерация).
Использование дигидрокверцетина для разработки корректирующих препаратов для здоровья является оптимальным с экономической и организационной точек зрения, т.к. инициатор проекта ЗАО «Аметис» является крупнейшим в РФ предприятием по производству дигидрокверцетина, а соисполнитель проекта Амурская Государственная Медицинская Академия имеет 5-ти летний опыт по изучению свойств и возможностей применения дигидрокверцетина для лечения заболеваний человека. Оба эти учреждения расположены в г. Благовещенске Амурской области, что создает наиболее благоприятные возможности для проведения научных разработок и реализации заявляемого проекта в рамках всероссийского космического инновационного конвента.
.
|
