Российской Федерации Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования

• 
  Предшествующим уровнем образования специалиста, дающим ему право для продолжения послевузовского профессионального образования по специальности 040502 – Фармацевтическая технология, является высшее фармацевтическое образование по специальности «Фармация».
  
• 
  Выпускник должен иметь диплом государственного образца об окончании медицинского или фармацевтического вуза с записью о получении высшего фармацевтического образования, выданный образовательным учреждением высшего профессионального образования, имеющем лицензию на право ведения образовательной деятельности в Российской Федерации.
  
• 
  Для интернатуры (первичной специализации) – высшее образование по специальности «Фармация», квалификация – «провизор».
  
• 
  Для специалистов со стажем работы по избранной фармацевтической специальности, обучающихся на сертификационных (аттестационных) циклах, циклах переподготовки (общего усовершенствования) и тематических циклах в документах должен быть указаны предшествующий уровень образования с учетом стажа работы по специальности и квалификация специалиста.
  

• 
  организацию и обеспечение лекарственной помощи населению и медицинским учреждениям;
  
• 
  эффективное использование современных информационных технологий в области фармации и медицины, в том числе, с целью информирования пациента и консультации врача;
  
• 
  осуществление поиска и анализа информации по вопросам технологии лекарств с использованием различных типов литературных источников и электронных баз данных;
  
• 
  профессиональную фармацевтическую работу в области изыскания, разработки, промышленного производства, аптечного изготовления, стандартизации, хранения и отпуска препаратов профилактического, диагностического, лечебного, реабилитационного и гигиенического назначения в различных лекарственных формах;
  
• 
  разработку нормативной документации, регламентирующей условия, технологию изготовления и контроль качества лекарственных препаратов;
  
• 
  осуществление образовательной, профессионально-воспитательной, педагогической и научно-практической работы.
  

• 
  законы и законодательные акты Российской Федерации, нормативно-методические материалы Минздрава России, регламентирующие технологию лекарственных препаратов, правила контроля, хранения, учета и отпуска лекарственных средств, в том числе ядовитых и сильнодействующих списков ПККН, наркотических, психотропных, прекурсоров, веществ списков А и Б и безрецептурного отпуска, охрану окружающей среды, санитарный режим и технику безопасности, об административной и уголовной ответственности за их нарушения;
  
• 
  организацию деятельности фармацевтических учреждений в соответствии с требованиями действующих законодательных актов;
  
• 
  законодательные акты РФ об охране здоровья граждан и соответствующие директивные документы;
  
• 
  формы и методы санитарно-просветительной работы в аптечных учреждениях;
  
• 
  сущность, задачи, основные направления, методы изучения и совершенствования организации труда в аптечных учреждениях и предприятиях;
  
• 
  международные стандарты, обеспечивающие качество лекарственных средств (правила лабораторной, клинической, производственной и фармацевтической практики - Good Laboratory practice (GLP), Good clinical practice (GCP), Good manufacturing practice (GMP) and Good pharmacy practice (GPP). Их основные принципы и требования;
  
• 
  государственное нормирование производства лекарственных препаратов;
  
• 
  современное состояние и перспективы развития фармацевтической технологии; достижения фармацевтической науки и практики; концепции развития фармации и медицины на современном этапе;
  
• 
  основы экономических процессов и механизмов формирования и функционирования рыночных отношений в стране и в области фармации;
  
• 
  основы функционирования бюджетно-страховой медицины;
  
• 
  порядок лицензирования фармацевтической деятельности;
  
• 
  теоретические основы фармацевтической информации, методы распространения, получения и обработки с применением современных информационных технологий; организация работы центров фармацевтической информации;
  
• 
  общие принципы разработки, испытания и регистрации лекарственных средств и препаратов;
  
• 
  назначение, принципы организации и функционирования формулярной системы;
  
• 
  теоретические основы фармакоэпидемиологии, клинической эпидемиологии;
  
• 
  основные методы фармацевтической статистики, фармако-экономического анализа;
  
• 
  принципы работы на персональной вычислительной технике с использованием современного программного обеспечения;
  
• 
  избранные вопросы управления и экономики фармации, фармацевтического и медицинского товароведения, фармацевтической, биологической, токсикологической, неорганической, физической, коллоидной и органической химии, фармакогнозии, фармакологии, медицинской и биологической физики, микробиологии, гигиены и др. для решения профессиональных задач методами и средствами базовых и смежных дисциплин;
  
• 
  затруднительные, нерациональные лекарственные прописи, проблемы возможной фармацевтической, фармакодинамической, фармакокинетической несовместимости лекарственных средств; пути решения проблемы несовместимости;
  
• 
  принципы диагностики с использованием иммуноферментного анализа и цепной полимеразной реакции;
  
• 
  репродукция тканей и принципы генотерапии, биопротезирования;
  
• 
  современные принципы классификации лекарственных средств, препаратов и лекарственных форм, используемые в отечественной и зарубежной фармацевтической науке (АТХ классификация ВОЗ; по фармакотерапевтическим группам; по скорости наступления фармакологического эффекта; по агрегатному состоянию; по пути введения, дисперсологическая, по возрастной категории пациентов и др.);
  
• 
  правила и нормы санитарно-гигиенического и противоэпидемического режима, правила обеспечения асептических условий изготовления лекарственных препаратов, фармацевтический порядок в соответствии с действующей НД;
  
• 
  содержание типовых правил внутреннего трудового распорядка, правил охраны труда и техники безопасности, ведение делопроизводства и основы НОТ в учреждении;
  
• 
  основы психологии управления;
  
• 
  принципы фармацевтической этики и деонтологии;
  
• 
  биофармацевтическую концепцию технологии лекарственных препаратов, математические методы установления корреляционной зависимости фармакокинетических параметров и биофармацевтических характеристик;
  
• 
  общие принципы разработки, испытания и регистрации лекарственных препаратов, методологию оптимизации существующих лекарственных препаратов на основе современных технологий и биофармацевтических исследований в соответствии с международной системой требований и стандартов;
  
• 
  принципы создания любых современных лекарственных форм, основные методологические подходы к созданию и конструированию терапевтических систем (трансдермальных, оральных, интравагинальных, интраокулярных и др.);
  
• 
  основные нормативные документы, касающиеся производства, контроля качества, распространения, хранения и применения лекарственных средств, препаратов и изделий медицинского назначения: отечественные и международные стандарты (GMP, GLP, GCP, GPP), фармакопеи; приказы МЗ РФ, методические указания и инструкции, утвержденные МЗ РФ;
  
• 
  требования к организации и структуре фармацевтического производства; систему организации рабочего места технолога, оборудование и оснащение, контроль верности измерительных приборов;
  
• 
  требования к организации технологического процесса, в т.ч. правила работы с рекомбинантными продуцентами лекарственных веществ;
  
• 
  требования к персоналу: квалификационные принципы подбора, обучения, аттестации; права и профессиональные обязанности провизора, работающего на всех должностях вышеназванной специальности;
  
• 
  требования к помещениям для основных и вспомогательных технологических процессов (подготовки, производства, упаковки и хранения лекарственных препаратов);
  
• 
  способы поддержания необходимого класса чистоты помещения и используемые с этой целью оборудование (система вентиляции, воздушные фильтры, бактерицидные облучатели и др.), материалы и моюще-дезинфицирующие средства;
  
• 
  общие принципы выбора и оценки качества и работы технологического оборудования (установки для фильтрования, измельчающие аппараты и машины, установки для просеивания, установки и аппараты для стерилизации и др.), в том числе для биосинтеза, выделения и очистки лекарственных средств;
  
• 
  принципы определения стандартности сырья, вспомогательных веществ, лекарственных средств и препаратов, защиты от загрязнения в процессе производства, транспортировки и хранения;
  
• 
  принципы, методы и методики определения технологических показателей качества сырья, полупродуктов и лекарственных форм (дисперсность, структурно-механические и реологические характеристики, влажность, температуры плавления, кипения, затвердевания и др.)
  
• 
  правила хранения лекарственных средств и препаратов в аптеке, в том числе ядовитых и сильнодействующих списков ПККН, наркотических, психотропных, прескурсоров, веществ списков А и Б и безрецептурного отпуска;
  
• 
  значение качества воды, используемой на разных участках производства; системный подход в выборе метода получения и аппаратуры в зависимости от цели использования и требуемой степени очистки; правила получения, сбора и хранения воды очищенной и для инъекций;
  
• 
  теоретические основы технологии изготовления различных лекарственных форм, концентратов, полуфабрикатов и препаратов внутриаптечной заготовки;
  
• 
  получение лекарственных и профилактических средств путем биосинтеза и биотрансформации; совершенствование продуцентов и биокаталитических процессов методами клеточной и генетической инженерии и инженерной энзимологии. Основы современных биомедицинских технологий;
  
• 
  принципы и параметры валидации;
  
• 
  все виды внутриаптечного контроля лекарственных форм и препаратов; принципы работы приборов, используемых в физическом и физико-химическом методах анализа (микроскоп, рефрактометр, потенциометр и др.); методы определения концентрации этанола в водно-этанольных растворах;
  
• 
  принципы определения стерильности лекарственных средств и препаратов, в том числе антимикробных;
  
• 
  причины ошибок, допускаемых при изготовлении и отпуске лекарственных препаратов; порядок учета внутриаптечных ошибок;
  
• 
  лекарственные растения, произрастающие в области (крае, районе), календарные сроки сбора, общие правила и техника сбора, способы сушки); требования ГФ к качеству лекарственного растительного сырья; показатели брака растительного сырья; понятие стандартности, предварительный контроль лекарственного растительного сырья;
  
• 
  нормы и правила охраны труда, техники безопасности, противопожарной безопасности, экологической безвредности.
  

• 
  правилами и порядком проведения фармацевтической экспертизы рецептов;
  
• 
  приемами организации внутриаптечного контроля, предметно-количественного учета лекарственных средств;
  
• 
  приемами проведения и документального оформления инвентаризации;
  
• 
  принципами общения провизоров и фармацевтов с коллегами, медицинскими специалистами, потребителями лекарственных средств.
  

• 
  организовывать информационное обеспечение всех видов деятельности провизора-технолога;
  
• 
  уметь осуществлять поиск, хранение, переработку, преобразование и распространение информации, используя традиционные источники и электронные версии баз данных современных аспектов фармацевтической технологии и биомедицинской технологии;
  
• 
  обеспечивать в аптеке и на производстве санитарный режим и асептические условия изготовления;
  
• 
  осуществлять фармацевтическую экспертизу рецепта, проводить оценку необходимости самолечения, эффективности и безопасности рекомендуемых лекарственных препаратов безрецептурного отпуска;
  
• 
  проводить оценку необходимости самолечения, эффективности и безопасности рекомендуемых лекарственных препаратов безрецептурного отпуска;
  
• 
  устанавливать возможность изготовления лекарственных препаратов с учетом совместимости ингредиентов прописи;
  
• 
  учитывать влияние фармацевтических факторов (вид лекарственной формы, размер частиц лекарственных веществ, физико-химические свойства и концентрацию лекарственных и вспомогательных веществ, технологический процесс и используемые средства механизации технологических процессов и др.) на фармакокинетику, фармакодинамику, биологическую доступность и биоэквивалентность лекарственных средств;
  
• 
  организовывать и осуществлять все виды контроля качества лекарственных форм в соответствии с нормативной документацией; осуществлять постадийный контроль качества лекарственных форм и стандартизовать лекарственные препараты;
  
• 
  решать проблемы физико-химической, структурно-механической, антимикробной стабильности лекарственных форм;
  
• 
  учитывать влияние условий хранения и вида упаковки на стабильность лекарственных форм;
  
• 
  организовывать и проводить заготовку, приемку и стандартизацию лекарственного растительного сырья;
  
• 
  информировать и консультировать врачей и население о лекарственных препаратах и их рациональном использовании;
  
• 
  соблюдать деонтологические принципы взаимоотношений с коллегами и больными;
  
• 
  обеспечивать экологическую безопасность производства и применения лекарственных препаратов, соблюдать технику безопасности, правила охраны труда.
  
• 
  оформлять документацию установленного образца в соответствии с требованиями приказов МЗ РФ.
  

• 
  осуществлять поиск, отбор и анализ информации, полученной из различных источников с целью оптимального решения на современном научном уровне, в соответствии с требованиями Государственной регламентации, профессиональных задач, касающихся производства, контроля качества и хранения лекарственных средств и препаратов;
  
• 
  создавать рациональные лекарственные формы из новых лекарственных средств и оптимизировать технологии и составы существующих лекарственных препаратов на основе современных технологий и биофармацевтических исследований.
  
• 
  составлять НД: фармакопейные статьи на лекарственные формы, фрагменты технологических регламентов (технологические и аппаратурные схемы производства различных видов готовых лекарственных средств, рабочие прописи, обеспечивающие получение заданного количества лекарственных препаратов, материальный баланс производства, методические указания и инструкции для аптек и др.;
  
• 
  проводить биофармацевтическую оценку лекарственных препаратов, использовать современные тесты и приборы для всестороннего контроля лекарственных субстанций, вспомогательных веществ, полупродуктов и лекарственных препаратов: спектрофотометрию, различные виды хроматографии, радиоизотопное оборудование. Тесты: «Растворение», «Высвобождение», «Стерильность», «Микробиологическая чистота», «Механические включения», «Апирогенность», «Агрегативная устойчивость» и т.д.
  
• 
  организовывать технологический процесс в соответствии с международными и отечественными требованиями и стандартами (GMP, ГОСТ);
  
• 
  организовать технологический процесс и обеспечивать санитарный режим, асептические условия изготовления препаратов в соответствии с международными и отечественными требованиями и стандартами (GMP, ГОСТ, приказами и инструкциями МЗ РФ);
  
• 
  получать воду очищенную и для инъекций различными методами, обеспечивать ее сбор, надлежащее хранение и использование;
  
• 
  осуществлять фармацевтическую экспертизу рецепта и безрецептурный отпуск лекарственных препаратов, выявлять физико-химическую, химическую, фармакологическую несовместимость,
  
• 
  предлагать пути решения и решать проблему несовместимости, использовать рациональные пути предотвращения нежелательных взаимодействий; проверять дозы с учетом возраста и массы больного, а также соответствие выписанных количеств наркотических веществ допустимым нормам отпуска;
  
• 
  оснащать рабочие места фармацевтических работников и производственные помещения современными аппаратами и оборудованием и обеспечивать правильную их эксплуатацию в условиях аптек;
  
• 
  использовать в работе рекомбинантные штаммы микроорганизмов-продуцентов лекарственных веществ (в том числе видоспецифических белковых биорегуляторов), а также условно-патогенные микроорганизмы, как тест-объекты;
  
• 
  организовывать хранение и ликвидацию радиоактивных отходов и патогенных микроорганизмов, использовавшихся как тест-объекты;
  
• 
  изготавливать лекарственные препараты по индивидуальным рецептам в условиях аптек, малосерийных производств;
  
• 
  изготавливать все виды лекарственных форм, концентраты, полуфабрикаты и препараты в виде внутриаптечной заготовки;
  
• 
  пользоваться аппаратами и приборами при изготовлении и контроле качества лекарственных форм; содержать в исправности приборы и аппараты, в том числе весы и дозаторы различных типов; контролировать соблюдение правил эксплуатации аппаратов, приборов и технологического оборудования средним и младшим фармацевтическим персоналом;
  
• 
  решать проблемы физико-химической, структурно-механической, антимикробной стабильности лекарственных форм;
  
• 
  использовать современные методы стерилизации;
  
• 
  осуществлять на практике все виды внутриаптечного контроля;
  
• 
  осуществлять постадийный и конечный контроль производства лекарственных форм;
  
• 
  проводить анализ выявленных случаев неудовлетворительного изготовления лекарственных форм, устанавливать причину и принимать меры по устранению ошибок;
  
• 
  регистрировать технологический процесс и результаты контроля качества в соответствующих журналах;
  
• 
  оформлять необходимую документацию, отражающую фармацевтическую экспертизу рецепта и отпуск лекарственных препаратов;
  
• 
  выявлять часто повторяющиеся в аптеках прописи, проводить внутриаптечную заготовку лекарственных препаратов, изучать возможность передачи их на производство;
  
• 
  повышать профессиональное мастерство и квалификацию, осваивать применение современных методов изготовления и контроля качества лекарственных препаратов, внедрять в свою работу современные технологии и последние достижения фармацевтической и медицинской науки;
  
• 
  руководить работой молодых специалистов и фармацевтов, оказывать практическую и консультативную помощь при изготовлении и контроле качества лекарственных препаратов;
  
• 
  формировать практические умения и навыки студентов фармацевтических колледжей, техникумов, вузов;
  
• 
  использовать в работе прогрессивные методы труда, проявлять такт и доброжелательность в отношении к сотрудникам.
  

Знание смежных дисциплин:

• 
  контроль качества лекарственных средств мелкосерийного производства. Виды внутриаптечного контроля. Порядок проведения контроля качества лекарств в аптеках. Особенности контроля различных видов внутриаптечной продукции.
  
• 
  методы микробиологического контроля лекарственных средств. Стандартные образцы и понятия единицы действия. Определение антимикробной активности антибиотиков методом диффузии в агар. Испытание на микробиологическую чистоту. Испытание на стерильность.
  
• 
  биологические методы контроля качества лекарственных средств. Испытание на токсичность и пирогенность. Биологические методы оценки активности лекарственных растений и препаратов.
  
• 
  знания методик определения потребности учреждений здравоохранения в лекарственных средствах, состояния обеспечения учреждений здравоохранения лекарственными средствами, сырьем растительного и животного происхождения, их маркетинг.
  
• 
  анализ водных извлечений из лекарственного растительного сырья различных морфологических групп (травы, листья, корни, цветки и т.д.). Контроль качества лекарственных средств из лекарственного растительного сырья.
  
• 
  фармакотерапевтическая классификация лекарственных средств. Их синонимы, аналоги и дженерики, показания к применению с учетом особенностей больного. Механизм действия лекарственных средств. Побочные и нежелательные действия.
  
• 
  общие принципы организации розничной и оптовой торговли лекарственными препаратами.
  
• 
  знание основ работы с вычислительной техникой. Текстовые редакторы, электронные таблицы, базы данных. Программы для расчета результатов анализа и их статистической обработки.
  
• 
  способы оказания первой доврачебной помощи.
  

Манипуляции:

• 
  отвешивание сухих, густых и жидких компонентов;
  
• 
  отмеривание жидких ингредиентов;
  
• 
  смешивание компонентов лекарственных форм;
  
• 
  растворение лекарственных веществ;
  
• 
  суспендирование веществ;
  
• 
  эмульгирование лекарственных компонентов;
  
• 
  фильтрование растворов;
  
• 
  таблетирование таблеточной массы;
  
• 
  капсулирование;
  
• 
  гранулирование;
  
• 
  микрокапсулирование;
  
• 
  формование суппозиториев и пилюль.