Российской Федерации Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования
Скачать 1.16 Mb.
|
6. Вспомогательные вещества и их использование в фармации Хранение и сроки годности лекарственных препаратов. Требования, предъявляемые к современным вспомогательным веществам. Характеристика растворителей, используемых при изготовлении лекарственных форм. Классификация. Высокомолекулярные соединения (ВМС) в фармации. Характеристика природных ВМС, используемых в аптечной и заводской практике: белки, аэросил, бентониты, декстрины, декстраны, желатоза, коллаген и др. Синтетические и полусинтетические ВМС: целлюлоза и ее производные, полиакриламид, поливиниловый спирт, поливинилпирролидон, полиэтиленоксид, пропиленгликоль и др. Характеристика пролонгаторов, стабилизаторов, солюбилизаторов, консервантов, корригирующих веществ и т.д. Процессы, происходящие в лекарственных препаратах в процессе хранения и факторы, влияющие на стабильность и фармакологическую активность лекарственных средств. Общие принципы хранения лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения. 7. Свободнорадикальное окисление как основной фактор, влияющий на стабильность и фармакологическую активность лекарственных средств. Антиоксиданты и их использование при разработке новых лекарственных препаратов и лечении ряда заболеваний. Общие понятия о свободнорадикальном окислении. Роль перекисного окисления в патогенезе внутренних болезней и сроков годности лекарственных препаратов. Характеристика процессов, связанных с перекисным окислением липидов, протекающих в биологических мембранах клетки. Классификация современных антиоксидантов. Технологические особенности их выделения из растительного сырья и использования в качестве ингибиторов окисления. Антиокислительный, антирадикальный и мембраностабилизирующий механизм действия ингибиторов окисления. Биохимические механизмы действия антиоксидантов. Возможности использования антиоксидантов в клинике. Антиоксидантотерапия – перспективное направление в фармакотерапии внутренних болезней. Роль антиоксидантов в окислительном старении организма. Гепатопротекторное, гастропротекторное, кардиопротекторное и радиопротекторное действие антиоксидантов. 8. Твердые лекарственные формы. Биофармацевтические аспекты изготовления твердых лекарственных форм. Современные представления о твердых лекарственных формах. Классификация твердых лекарственных форм по степени связанности: свободнодисперсные, образующие лекарственную форму порошки; частично связанные, образующие лекарственные формы гранулы и спансулы; полностью связанные, образующие лекарственные формы таблетки и драже. Стадии изготовления порошков. Правила измельчения и смешения сложных порошков. Особенности изготовления порошков для инъекций, нанесения на раны и ожоговые поверхности, для новорожденных и детей до 1 года, для введения в полости, содержащих антибактериальные вещества. Направления совершенствование порошков. Унификация рецептуры. Оценка качества. Хранение. 9. Лекарственные формы с жидкой дисперсионной средой. Биофармацевтические аспекты изготовления жидких лекарственных форм. Физико-химические и биофармацевтические свойства истинных растворов. Технология водных растворов с учетом коэффициента увеличения объема. Неводные растворители и их использование в медицинской практике. Технология неводных растворов. Массообъемный способ изготовления лекарственных препаратов с жидкой дисперсионной средой. Использование концентрированных растворов. НД МЗ РФ, регламентирующая изготовление жидких лекарств. Технология растворов ВМС. Оценка их качества. Хранение. Особенности изготовления коллоидных растворов. Оценка их качества. Хранение. Биофармацевтические и физико-химические аспекты суспензий и эмульсий. Методы их изготовления. Наиболее перспективные эмульгаторы, используемые в аптечной практике для изготовления фармацевтических эмульсий. Технология изготовления суспензий и эмульсий. Оценка их качества. Хранение. Экстракционные лекарственные средства из растительного сырья. Фитотерапия в современной медицинской практике. Теоретические основы процесса эктрагирования и факторы, влияющие на эффективность данного процесса. Характеристика лекарственного растительного сырья. Использование стандартизированных сухих и жидких экстрактов (концентратов) при изготовлении водных извлечений. Методы экстрагирования, используемые на производстве. Классификация экстракционных лекарственных средств промышленного производства: настойки, экстракты, жидкие экстракты. Пути совершенствования технологии. Оценка качества. Хранение. Номенклатура. Фитопрепараты. Препараты из свежего и высушенного лекарственного растительного сырья. Соки. Настои и отвары. Чаи. Настойки и экстракты. Максимально очищенные фитопрепараты. Препараты индивидуальных веществ из лекарственного растительного сырья. Препараты из нативного лекарственного растительного сырья. Технология изготовления. Оценка их качества. Хранение. 10. Биофармацевтические аспекты изготовления лекарственных форм, требующих асептических условий изготовления. Современные аспекты изготовления растворов для инъекций. Понятие об асептике. Создание асептических условий. НД МЗ РФ, регламентирующая изготовление стерильных лекарственных форм. Требования, предъявляемые к лекарственным веществам, используемым для изготовления растворов для инъекций. Требования, предъявляемые к растворам для инъекций. Требования GMP к организации производства.стерильных и асептически изготовляемых лекарственных препаратов. Растворители, используемые для изготовления растворов для инъекций. Вода для инъекций. Методы ее получения.. Оценка качества. Неводные растворители. Совместимость лекарственных препаратов, вводимых в одном шприце. Стабилизация стерильных растворов. Фильтрование растворов. Принцип мембранной технологии фильтрования. Характеристика фильтрующих материалов. Методы стерилизации. Особенности изготовления. Оценка качества. Хранение. Особенности изготовления лекарственных препаратов для новорожденных и детей до 1 года. Оценка качества. Хранение. Особенности изготовления лекарственных препаратов, содержащих антибиотики. Оценка качества. Хранение. Офтальмологические лекарственные препараты. Требования к их качеству. Стабилизация. Понятие об изотоничности. Особенности изготовления глазных капель, примочек, мазей и пленок. Факторы, влияющие на качество и биодоступность офтальмологических лекарственных форм. Оценка качества. Хранение. 11. Технологические и биофармацевтические аспекты лекарственных форм, обладающих упруго-вязко-пластичными свойствами. Мази как лекарственная дисперсная система. Классификация мазей и медико-биологические требования, предъявляемые к ним. Мази многонаправленного (комбинированного) действия. Технологические особенности изготовления мазей, гелей и линиментов. Классификация основ, используемых для их изготовления. Оценка качества. Хранение. Основные направления совершенствования качества и технологии мазей. Особые случаи изготовления экстемпоральных мазей. Косметические лекарственные препараты. Классификация. Особенности строения кожи и ее функции. Иммунологические свойства кожи. Возможные возрастные изменения в коже человека. Микробиологические аспекты возникновения кожных заболеваний Биофармацевтические аспекты косметических препаратов. Лекарственные средства, используемые в лечебной косметике. Косметические эмульсии. Кремы. Виды туалетного молочка и масок для лица. Гели (желе). Дезодоранты. Шампуни. Пасты для зубов. Депиляторные препараты. Ароматизированные препараты. Вещества с физическим и химическим механизмом фотозащиты. Препараты, используемые в декоративной косметике. Оценка их стабильности и качества. Хранение. Ректальный и вагинальный путь введения лекарственных препаратов в современной фармакотерапии. Его преимущества и недостатки. Влияние физиологических и фармацевтических факторов на кинетику всасывания лекарственных средств, вводимых ректально. Суппозиторные лекарства. Классификация и требования, предъявляемые к суппозиториям. Характеристика суппозиторных основ. Классификация и требования, предъявляемые к ним. Технология и способы изготовления суппозиториев. Понятие о коэффициенте (факторе) замещения. Оценка качества. Хранение. Совершенствование технологии. Другие ректальные формы: ректиоли, ректальные капсулы, ректальные пипетки, ректальные таблетки и др. 12. Виды фармацевтической несовместимости и способы их устранения. Физическая и физико-химическая несовместимость: нерастворимость лекарственных веществ и условия, ухудшающие их растворимость. Коагуляция коллоидных систем, растворов ВМС, расслоение эмульсий. Отсыревание и расплавление сложных порошков. Адсорбционные явления в лекарственных препаратах. Химическая несовместимость: образование осадков в лекарственных препаратах. Изменение окраски, запаха лекарства и выделение газообразных веществ. Изменения, протекающие без видимых внешних проявлений. Фармакологическая несовместимость. Лекарственные взаимодействия. Взаимодействие лекарств с пищей. 13. Гомеопатические лекарственные препараты. Гомеопатия как метод лечения болезней малыми дозами. Механизм действия гомеопатических лекарств. Безопасность гомеопатических лекарств. Прописывание и потенцирование гомеопатических препаратов. Приготовление гомеопатических лекарств из растительного и животного сырья. Технология основных гомеопатических средств. Контроль их качества. Значение гомеопатических лекарств в современной фармакотерапии. 14. Ветеринарные лекарственные формы. Определение и характеристика. Номенклатура. Особенности лекарственных форм для животных (гранулы, болюсы, кашки, пасты и др.). Корригирующие вещества для ветеринарных лекарственных форм. Особенности технологии изготовления, оценка качества и хранение ветеринарных лекарственных форм. 15. Фармацевтическая технология и проблемы экологии. Экологические проблемы фармации. Лекарственные препараты, как источник токсического воздействия на организм. Побочные действия лекарств, пассивное потребление лекарств с пищей. Лекарственные средства растительного происхождения, как источник ксенобиотиков. Фармацевтическая промышленность как источник антропогенных веществ, поступающих в окружающую среду. Охрана окружающей среды. Очистка сточных вод и выбросов в атмосферу. Защита окружающей среды при производстве антимикробных и противоопухолевых препаратов. ФАРМАКОЛОГИЯ 1. Пути введения лекарственных средств. Всасывание, распределение, депонирование, биотрансформация, метаболизм лекарств в организме. Зависимость фармакотерапевтического эффекта от свойств лекарственных средств и условий их применения. Взаимодействие лекарств с пищей. Энтеральный и парентеральный путь введения лекарств. Понятие об основных механизмах всасывания: пассивная диффузия, фильтрация через поры мембран, активный транспорт, пиноцитоз. Значение биологических барьеров при распределении лекарств. Основные виды химических превращений в организме: метаболическая трансформация, конъюгация. Пути выведения лекарств. Характеристика факторов, влияющих на фармакотерапевтический эффект лекарств: химическое строение, доза и т.д. Повторное применение лекарств. Виды лекарственного взаимодействия. Взаимодействие лекарственных средств с отдельными компонентами пищи, например, с молоком, кофе. Принципы подбора оптимального рациона в зависимости от текущей фармакотерапии. Например, при применении антидепрессантов, психостимуляторов, -блокаторов, непрямых антикоагулянтов, сульфаниламидов, антибиотиков, противопротозойных, различных солей. 2. Влияние индивидуальных особенностей организма на биодоступность лекарственных средств. Хронофармакология. Основы перинатальной, педиатрической и гериатрической фармакологии, характеризующей влияние возраста на фармакодинамику лекарственных средств. Значение пола, генетических факторов, состояния организма, суточных ритмов для терапевтического эффекта..Основы биоритмологии. Определение биоритма. Классификация биоритмов. Циркадианный, цирканнуальный и другие биоритмы. Понятие о десинхронозе. Методы хронооптимизации терапии: превентивный и имитационный. Колебания суточной чувствительности рецепторного аппарата. 3. Предупреждение и коррекция отрицательного действия лекарств. Виды отрицательного действия лекарств: побочное, токсическое действие, привыкание, наркомания, синдром отмены, вторичные эффекты, обусловленные нарушением иммунологических свойств организма, индивидуальная непереносимость лекарственных средств. Предупреждение отрицательного действия лекарств на организм и его коррекция. 4. Лекарственные средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. 4.а. Лекарственные средства, применяемые для лечения ишемической болезни сердца (ИБС). Средства для лечения ИБС. Этиология, патогенез и клиника ИБС. Классификация препаратов. Лекарственные средства, понижающие потребность миокарда в кислороде. Коронарорасширяющее средства миотропного действия, увеличивающие доставку к миокарду кислорода. Средства, понижающие потребность миокарда в кислороде и повышающие его доставку: Органические нитраты. Блокаторы кальциевых каналов. Антиадренергические средства. Лекарственные средства, влияющие на процессы метаболизма в миокарде. Антиоксиданты, используемые для лечения ИБС. Классификация. Механизм действия. Основные и побочные эффекты. Показания и противопоказания. Сравнительная характеристика препаратов. Возможности замены препаратов. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Номенклатура. 4.б. Лекарственные средства, применяемые для лечения сердечной недостаточности. Лекарственные средства, используемые для лечения сердечной недостаточности. Этиология, патогенез и клиника сердечной недостаточности. Классификация и номенклатура современных лекарственных средств, используемых для лечения сердечной недостаточности. Сердечные гликозиды. Клинические проявления гликозидной интоксикации, лечение ее. Современные негликозидные кардиотонические средства. Диуретические средства. Периферические вазодилятаторы. Средства, угнетающие ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, – ингибиторы АПФ и ингибиторы ангиотензиновых рецепторов. Основные эффекты. Побочное действие. Показания. Противопоказания. Сравнительная характеристика препаратов. Лекарственные средства, стимулирующие метаболические процессы. 4.в. Лекарственные средства, применяемые при нарушениях ритма сердечных сокращений (противоаритмические средства). Этиология, патогенез, методы диагностики и клиника нарушений ритма сердца. Классификация антиаритмических средств Вохен Уильямса (1984): 1 класс – блокаторы быстрых натриевых каналов; 2 класс - -адреноблокаторы; 3 класс - препараты, вызывающие удлинение фазы реполяризации, влияющие на калиевый ток; 4класс – блокаторы кальциевых каналов; 5 класс – брадикардические, влияющие на хлорный ток. Современная номенклатура. Механизм действия. Применение. Показания и противопоказания. Аритмогенность и побочные эффекты. Противоаритмические средства, не вошедшие в классификацию Вохен Уильямса (калия хлорид, панангин, сердечные гликозиды и др.). Лекарственные средства, используемые для терапии брадиаритмий – М-холиноблокаторы, -адреномиметики. Механизм действия. Показания и противопоказания. Номенклатура. Возможность сочетания различных антиаритмических средств и создание новых комбинированных препаратов. 4.г. Антигипертензивные лекарственные средства. Лекарственные средства, используемые для лечения гипертонической болезни. Этиология, патогенез, клиника гипертонической болезни. Классификация антигипертензивных средств – лекарственные средства, понижающие тонус сосудосуживающего нерва; ганглиоблокаторы; адреноблокаторы; симпатолитики; блокаторы серотониновых рецепторов; блокаторы кальциевых каналов; активаторы калиевых каналов; средства, влияющие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему; средства, оказывающие прямое спазмолитическое влияние на гладкие мышцы сосудов; диуретические средства. Механизм действия, основные и побочные эффекты. Показания. Противопоказания. Сравнительная характеристика препаратов. Взаимодействие между собой и с другими лекарственными средствами. 5. Лекарственные средства, влияющие на функцию органов пищеварения. Основные функции ЖКТ. Этиология, патогенез и клиника заболеваний пищевода, желудка, кишечника, печени, поджелудочной железы. Лекарственные средства, регулирующие секреторную, моторную, пищеварительные функции ЖКТ. Лекарственные средства, повышающие защитные функции ЖКТ. Желчегонные средства. Гепатопротекторы. Основные свойства препаратов. Механизм действия. Побочные эффекты. Показания. Противопоказания. Номенклатура. 6. Средства, регулирующие репродуктивную функцию. Анатомия и физиология репродуктивных органов. Оральные контрацептивы. Классификация. Сравнительная характеристика. Принципы индивидуального подбора оральных контрацептивов. Средства, использхуемые для лечения климактерических нарушений. Стимуляторы репродуктивной функции. Механизм действия. Классификация. Номенклатура. Побочные эффекты. 7. Психофармакология и наркология. Психофармакология как наука о действии на организм психофармакологических средств. Биологическое, медицинское и юридическое определения психофармакологических, психоактивных и психотропных веществ. Классификация психотропных препаратов. Нейрохимические основы действия психотропных средств. Пути введения препаратов, проникновение в ткани-мишени (нервная ткань, головной мозг), их фармакодинамика и фармакокинетика. Наркология как наука. Характеристика классов соединений, вызывающих зависимость. Механизмы их фармакологического действия. Психологическая и физическая зависимость. Клиническая картина наркомании. Лечение наркомании. Алкоголизм. 8. Антибластомные лекарственные препараты. Общие проблемы лечения злокачественных заболеваний. Основные синдромы, встречающиеся при злокачественных заболеваниях. Основные антибластомные препараты: алкилирующие средства – производные нитрозометилмочевины (Мюстофоран, Нидран), производные платины (Циклоплатин, Бластолем, Элоксатин), хлорэтиламины (Лейкеран, Эндоксан), этиленимины (Тиотепа), производные метансульфоновой кислоты (Миелосан); антиметаболиты – антагонисты фолиевой кислоты (Метотрексат), антагонисты пурина (Пури-метол), ингибиторы тим-синтетазы (Томудекс); Ретиноиды (Бесаноид); противоопухолевые антибиотики – актиномицины (Космеген), митозаны (Митомицин), синтетические антрацендионы (Митоксантрон). Прочие противоопухолевые препараты (ферменты, иммуномодуляторы, антагонисты половых гормонов, ингибиторы синтеза гормонов и др.). Препараты для коррекции побочных эффектов противоопухолевых средств. 9. Препараты для лечения сахарного диабета. Некоторые сведения о сахарном диабете: эпидемиология, классификация, клиника, диагностика, прогноз, осложнения. Основные принципы лечения сахарного диабета 1-го и 2-го типов. Инсулины: источники (человеческий биотехнологический или генная инженерия, животного происхождения). Пероральные гипогликемические средства: производные сульфанилмочевины (Букарбан, Глибенкламид, Диабетон и др.); Бигуаниды (Адебит, Сиофор и др.). Препараты для лечения осложнений диабета. Принципы рациональной комбинированной терапии диабета. 10. Препараты для лечения бронхиальной астмы. Некоторые сведения о бронхиальной астме: эпидемиология, классификация, клиника, диагностика, прогноз, осложнения. Принципы лечения. Глюкокортикоиды: основные эффекты, основные и побочные эффекты, способы введения (системный, местный). Ингаляционные препараты глюкокортикоидов как основные средства для лечения бронхиальной астмы. Адреномиметики: основные эффекты в зависимости от типа рецепторов, на которые воздействует препарат; взаимодействие с другими лекарственными средствами. Другие лекарственные препараты, применяемые для лечения бронхиальной астмы: метилксантины, иммуномодуляторы, антигистаминные препараты. Основные принципы комбинированной медикаментозной терапии бронхиальной астмы и общие принципы организации лечения больного бронхиальной астмой. 11. Антибактериальные химиотерапевтические средства. Общее понятие об антибиотиках и других противомикробных препаратах. Классификация антибиотиков. Основные механизмы антимикробного действия антибиотиков и других химиотерапевтических препаратов (сульфаниламидов, хинолонов, нитроимидазолов). Специфическое действие антибиотиков и его основные показатели (минимальная ингибирующая концентрация, видовой спектр). Представление о микробной антибиотикоустойчивости у возбудителей инфекционных заболеваний и о путях ее преодоления. Фармакокинетика и фармакодинамика основных групп антибиотиков и их особенности. Современные представления о фармакоэкономике антимикробного лечения инфекционных больных. Перспективы использования современных антибиотиков в здравоохранении. 12. Туберкулез. Лекарственные средства, применяемые для лечения туберкулеза. Современные особенности распространения туберкулеза. Этиология. Заболеваемость различных социальных контингентов. Социально-бытовые условия возникновения туберкулеза. Основные формы туберкулеза: легочная, костно-суставная, туберкулезный менингит, осложнения у больных СПИД. Основные противотуберкулезные препараты: первого и второго ряда. Международные и отечественные схемы лечения заболевания. Документы, регламентирующие химиотерапию туберкулеза (ВОЗ и Российские стандарты лечения). Основные механизмы противотуберкулезного действия химиопрепаратов (стрептомицина, рифампицина, изониазида, этамбутола, и фторхинолонов). Понятие о нетуберкулезных микобактериях. Особенности химиотерапии этих заболеваний. Профилактика туберкулеза. 13. Противопаразитарные лекарственные средства. Противопротозойные лекарственные препараты. Классификация (шизотропные, гамонтотропные, комбинированные). Средства, применяемые для лечения и профилактики малярии, лейшманиоза, токсоплазмоза, амебиаза, лямблиоза, трихомоноза. Фармакологические эффекты. Номенклатура. Показания к применению и взаимозаменяемость. Особенности назначения. Понятия о группе наиболее опасных заболеваний, вызываемых животными-паразитами (паразитическими червями, простейшими, членистоногими). Основные антигельминтные (противоглистные) лекарственные препараты. Классификация: а) средства, применяемые при кишечных нематодозах; б) средства, применяемые при кишечных цестодозах; в) средства, применяемые при внекишечных гельминтозах. Механизм действия. Показания к применению и взаимозаменяемость. Взаимодействие с препаратами других фармакологических групп. Номенклатура. УПРАВЛЕНИЕ И ЭКОНОМИКА ФАРМАЦИИ 1. Фармацевтический менеджмент. Сущность и содержание менеджмента. Организационные аспекты и методические основы менеджмента. Предмет изучения менеджмента, сущность и задачи. Законы, принципы и функции управления. Системный и ситуационный подход. Формальные и неформальные организации. Миссия и функция организации. Функция планирования в менеджменте. Виды стратегических альтернатив: стратегия роста, стабилизации, выживания, критерии их выбора. Управление по целям (результатам). Системная организация сферы обращения лекарственных средств. Процесс управления аптечной организацией и его этапы (функции). Организационно-правовые формы собственности аптечных организаций. Характеристика и взаимосвязи субъектов обращения лекарственных средств – аптечных организаций различных форм собственности и организационно-правового статуса. Подчиненность и взаимодействие аптечных организаций. С федеральными и региональными органами исполнительной власти, органами местного самоуправления. Критерии успешной работы аптечной организации. Мотивация коллективного труда как функция управления. Мотивация деятельности сотрудников аптечных организаций. Функции контроля в менеджменте. Формы и средства реализации внутрипроизводственного контроля. Коммуникации и принятие управленческих решений. Межличностные коммуникации, их виды. Причины возникновения проблем в межличностном общении, способы их устранения. Порядок допуска специалистов к фармацевтической деятельности. Методология и система управления фармацевтическим персоналом аптечной организации. Планирование и маркетинг персонала. Технология управления профессиональным развитием, формированием, служебно-профессиональным продвижением и использованием фармацевтических специалистов, поведением персонала в аптечных организации. Номенклатура должностей. Штаты аптечных организаций. Вопросы трудового законодательства. Правовое регулирование трудовых отношений. Коллективный и трудовой договор. Материальная ответственность. Безопасность профессиональной деятельности. Организация охраны труда, техника безопасности противопожарной безопасности. Психология управления персоналом аптечной организации. Социально-психологические аспекты менеджмента. Факторы, влияющие на социально-психологический климат организации и индивидуальное поведение. Закон результата. Мотивация через потребности. Управление конфликтами в аптечных организациях. Природа, причины и типы конфликтов. Функциональные последствия конфликтов. Характеристика и управление инновационными процессами. Организационные формы инновационной деятельности. 2. Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств. Государственная система контроля, производства, изготовления, качества, эффективности и безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Система сертификации лекарственных средств. Системы сертификации ГОСТов Российской Федерации. Государственное регулирование качества продукции и услуг. Закон РФ «О сертификации продукции и услуг». Виды нормативно-технической документации по стандартизации. Практика применения закона Российской Федерации «О защите прав потребителей». Ответственность за его нарушение. Сроки предъявления требований по выявленным недостаткам. Государственный контроль производства и изготовления лекарственных средств. Особенности контроля лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Виды контроля: государственный, ведомственный, арбитражный. Методы контроля: документальный, товароведческий анализ, фармацевтический анализ и внутриаптечный контроль. Контроль фармацевтической деятельности. Закон Российской Федерации «О лекарственных средствах» и государственные гарантии обеспечения качества, эффективности и безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Государственная система контроля фармацевтической и хозяйственно-финансовой деятельности аптечных организаций. Органы государственного контроля: налоговая инспекция, управление ценовой политики, санитарно-эпидемиологический надзор, пожарная инспекция, метрологическая служба, управление внутренних дел РФ, органы исполнительной власти субъектов РФ, местного самоуправления в сфере обращения лекарственных средств, лицензирование фармацевтической деятельности и др. Правовое обеспечение организации контроля. Формы и методы. Фармацевтический порядок в аптечных (фармацевтических) организациях. Лицензирование фармацевтической деятельности как форма государственного регулирования обращения лекарственных средств. Правовые основы, понятия, органы, осуществляющие лицензирование. Виды фармацевтической деятельности и случаи лицензирования, порядок проведения, документальное отражение. Принципы осуществления экспертной оценки соответствия аптечных организаций установленным стандартам. 3. Фармацевтический маркетинг. Маркетинг и его роль в экономике фармацевтических предприятий. Основы и виды маркетинговой деятельности. Распространение системы маркетинга. Фармацевтический рынок как комплекс рынка товаров и рынка услуг. Особенности фармацевтического рынка. Рынок производителей. Рынок товаров. Рынок посредников. Поведение покупателей на рынке лекарственных средств. Методы изучения покупательского поведения. Влияние характеристик нового лекарственного средства на его продвижение на рынке. Этапы процесса восприятия покупателем нового товара и принятия решения о покупке. Маркетинговые мероприятия с лекарственными средствами. Спрос и предложения на рынке лекарственных средств. Виды спроса: отрицательный, скрытый, падающий, нерегулярный, чрезмерный, нерациональный. Особенности маркетинговой деятельности в зависимости от вида спроса и типа рынка. Продвижение товаров на фармацевтическом рынке как разработка фактора комплекса маркетинга. Основные средства продвижения: реклама, пропаганда, личная продажа, стимулирование сбыта. Участие торгового персонала в решении задач по реализации товаров аптечного ассортимента. Роль личного фактора в процессе продвижения лекарственных средств на рынке. Личные продажи. Личные продажи как специфический метод продвижения товаров на рынке. Методы личных продаж. Требования к специалистам по личным продажам товаров. Особенности личных продаж лекарственных средств. Цена и ценовая политика в системе маркетинга. Формирование ценовой стратегии, виды и методы установления цен. Социально ориентированный маркетинг. 4. Экономика фармацевтической службы. Основы государственного сектора и государственное регулирование экономики. Механизм приватизации и национализации. Механизм функционирования рынка в совершенной и несовершенной конкуренции. Цена, спрос, предложение, максимизация прибыли. Антимонопольное законодательство и регулирование экономики. Сущность и роль финансов и кредита. Виды хозяйственных средств аптечных организации по функциональному назначению, источники их финансирования. Характеристика и учет материально-технического обеспечения различных видов фармацевтической деятельности. Безналичные расчеты. Учет хозяйственных процессов как информационное обеспечение финансового менеджмента. Отчетность аптечных организаций, находящихся на балансе вышестоящих организаций. Документальное оформление и продвижение итогов инвентаризации. Налоговая система РФ. Налоговое законодательство. Налоговый кодекс. Понятие налогового бремени. Виды налогов. Налоговое планирование в аптечных организациях. Налоговый контроль и ответственность налогоплательщика за налоговое правонарушение. Основные федеральные налоги: налог на прибыль предприятий, акциз, НДС, налог на доходы физических лиц, налог на имущество, переходящее в порядке дарения и наследования. Основные региональные и местные налоги: налог на имущество предприятий, налог на имущество физических лиц. Налоговый контроль за расходами физических лиц. 5. Фармацевтическая информатика. Новые информационные технологии в практике работы аптечных учреждений и организаций. Профессиональная информация о лекарственных средствах. Инструментальные средства компьютерных технологий информационного обслуживания. Подготовка, распространение и использование профессиональной информации о лекарственных средствах. Методы подготовки формуляров на лекарственные средства. Система распространения профессиональной фармацевтической информации. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ХИМИЯ И ФАРМАКОГНОЗИЯ 1. Современное состояние, основные направления и перспективы развития проблемы контроля качества лекарственных средств. Основные направления в создании лекарственных средств. Терминология и номенклатура лекарственных средств. Международные непатентованные наименования лекарственных средств. Торговые названия. Русские и латинские названия. Воспроизведенные лекарственные средства (дженерики). Государственная система контроля качества лекарственных средств. Задачи фармацевтической химии по разработке методов исследования и оценке качества лекарственных средств. 2. Задачи фармацевтической химии по разработке методов исследования и оценке качества лекарственных средств. Эффективность государственной системы контроля качества. Анализ недоброкачественных лекарственных средств. Основные причины брака и возможные пути их устранения. Перестройка российского фармацевтического производства по GMP. Фальсификация лекарственных средств. Пути поступления и методы выявления фальсифицированных лекарственных средств. Роль провизора в выявлении фальсифицированных лекарственных средств. 3. Разработка и утверждение документации, регламентирующей качество лекарственных средств. Государственная фармакопея, фармакопейная статья, временная фармакопейная статья. Действующие приказы, инструкции, их законодательный характер. Международная фармакопея. Национальные и региональные фармакопеи. Сравнительная характеристика. Государственный контроль качества лекарственных средств. Основная нормативная документация МЗ РФ, регламентирующая контроль качества лекарственных средств. Закон о лекарствах. Понятие качества и современные требования к качеству лекарственных средств. 4. Общие методы и приемы исследования качества лекарственных средств. Причины, приводящие к изменению качества лекарственного вещества (воздействие света, влаги, температуры и других факторов, предусматриваемых условиями и сроками хранения). Природа и характер примесей (специфические и общие примеси). Обеспечение качества на стадиях разработки, изготовления, хранения и потребления лекарственных средств. Отдельные методы современных систем (GMP, GCP, GPP, GLP). Приемы и методы экспресс-анализа лекарственных форм внутриаптечного производства на основании специальной нормативной документации. 5. Испытания на чистоту и допустимые пределы примесей. Допустимые примеси и примеси, которых не должно быть в лекарственных средствах. Природа и характер примесей (специфические, общие). Влияние примесей на качественный и количественный состав, фармакологическую активность. 6. Микробиологический контроль качества лекарственных средств. Требования, предъявляемые к микробиологической чистоте готовых лекарственных препаратов, субстанций, вспомогательных материалов. Официнальные испытания на стерильность. 7. Анализ лекарственных средств растительного происхождения Нормативная документация на лекарственное растительное сырье, ее анализ. Роль и место фитопрепаратов в общем списке лекарственных средств. Характеристика рынка средств растительного происхождения. Сравнительный анализ фитопрепаратов и парафармацевтической продукции растительного происхождения. 8. Особенности контроля лекарственных средств в условиях аптечных предприятий. Основные виды контроля (обязательные и выборочные). Приемочный контроль. Факторы, влияющие на условия и сроки хранения. Некоторые группы лекарственных средств в условиях хранения и транспортировки. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ И МЕДИЦИНСКОЕ ТОВАРОВЕДЕНИЕ Лицензирование фармацевтической деятельности и аккредитация аптечных предприятий. Правовое регулирование фармацевтической деятельности. Контрольно-разрешительная система обеспечения качества ЛС, ЛП и ИМН. Микроэкономика аптечных предприятий. Фармацевтическое товароведение сопутствующих товаров. Реклама и фармацевтический маркетинг. Штриховое кодирование фармацевтических товаров. ТОКСИКОЛОГИЧЕСКАЯ ХИМИЯ Современное состояние контроля качества лекарств. Анализ лекарственных веществ и их метаболитов в биологических жидкостях. Пути попадания токсических веществ в состав препарата. Влияние стадий технологического процесса и условий хранения на появление токсических веществ в лекарственных препаратах. МИКРОБИОЛОГИЯ Микробиологический контроль лекарственных средств и препаратов. Санитарная микробиология. Дезинфекция и стерилизация. Экология микроорганизмов. ГИГИЕНА Профилактика внутриаптечной инфекции. Производственные вредности и профессиональные заболевания работников аптек и промышленных предприятий. Оценка воздействия производств химико-фармацевтической промышленности на здоровье населения и окружающую среду. НЕОРГАНИЧЕСКАЯ, ФИЗИЧЕСКАЯ, КОЛЛОИДНАЯ, ОРГАНИЧЕСКАЯ ХИМИИ Химическая термодинамика и энергетика фармацевтических технологий. Физико-химия поверхностных явлений в технологии лекарств. Термодинамические расчеты технологических процессов. Устойчивость и стабилизация лекарственных форм. Высокомолекулярные вещества как лекарственные и вспомогательные вещества, материалы упаковки и укупорки лекарственных препаратов. МЕДИЦИНСКАЯ И БИОЛОГИЧЕСКАЯ ФИЗИКА Физические методы, применяемые при изготовлении лекарственных форм и в фармацевтическом анализе. Проницаемость лекарственных веществ через биологические мембраны. Введение и транспортировка лекарственных веществ в липосомах. ФИЛОСОФИЯ МЕДИЦИНЫ И ФАРМАЦИИ Онтологические, гносеологические проблемы медицины и фармации. Медицина как «Первая наука о человеке» (Блохин). Философские вопросы здоровья и болезни. Проблемы биоэтики в медицине и фармации. МЕДИЦИНСКАЯ ГЕНЕТИКА Основные закономерности передачи наследственных признаков. Генотип как целостная исторически сложившаяся система. Закономерности изменчивости. Роль генетики и условий внешней среды в формировании фенотипа. Мутагенные факторы. Загрязнение природной среды мутагенами и его последствия. Генетика человека. Методы изучения наследственности человека. Генетика популяций. ПСИХОЛОГИЯ УПРАВЛЕНИЯ Психология делового общения. Переговоры. Технология продаж. Схема разрешения конфликтных ситуаций. ПРОГРАММИРОВАННОЕ ЗАДАНИЕ ТЕСТОВОГО КОНТРОЛЯ ПО СПЕЦИАЛЬНОСТИ «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ» |
Похожие:
 | Российской Федерации Федеральное государственное бюджетное образовательное... М., Розенштейн М. М., Серпунин Г. Г., Авдеева Е. В., Шеховцев Л. Н., Уманский С. А. Калининград: Федеральное государственное бюджетное... | | Рабочие программы учебных дисциплин (модулей) министерство образования... Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования |
| Методические указания Новокузнецк 2012 Министерство образования и... Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования | | Программа учебной практики министерство образования и науки российской... Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования |
 | Российской Федерации Федеральное агентство по рыболовству Федеральное... Г. Г., Авдеева Е. В., Шеховцев Л. Н., Шибаев С. В., Орлов Е. К., Уманский С. А. Калининград: Федеральное государственное бюджетное... | | Правительство Российской Федерации Государственное образовательное... Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования |
| Министерство образования и науки Российской Федерации Федеральное... Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования | | Министерство образования и науки российской федерации федеральное... Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования |
| Российской Федерации Федеральное государственное бюджетное образовательное... Российской Федерации Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение | | Министерство образования и науки российской федерации федеральное... Муниципальное бюджетное общеобразовательное учреждение средняя общеобразовательная школа №2 города Чаплыгина Чаплыгинского муниципального... |
| Российской федерации высший арбитражный суд российской федерации Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования | | Российской федерации Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования |
| Российской федерации Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования | | Российской федерации Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования |
| Российской федерации Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования | | Российской федерации Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования |
