Обеспечение качества получения и клинического применения компонентов крови в субъекте российской федерации 14. 00. 29. Гематология и переливание крови
Скачать 404.1 Kb.
|
Задачи исследования1. Определить возможность внедрения контроля качества компонентов донорской крови в медицинских организациях субъекта Российской Федерации. 2. Сопоставить структуру заготовки плазмы и закономерности ее применения в клиниках Ставропольского края и других регионов. 3. Оценить возможность повышения эффективности получения компонентов крови. 4. На основе оценки опыта гемотрансфузионной терапии при крымской геморрагической лихорадке, определить порядок резервирования компонентов крови для оказания помощи этой категории пациентов. Научная новизна С учетом основных тенденций развития производственной трансфузиологии на современном этапе показана возможность внедрения контроля качества компонентов донорской крови. Выявлены направления оптимизации качества эритроцитсодержащих трансфузионных сред, концентрата тромбоцитов и свежезамороженной плазмы. Определены направления совершенствования резервирования компонентов крови и организации трансфузионной терапии при оказании помощи пациентам с крымской геморрагической лихорадкой. Практическая значимость Определен порядок внедрения контроля качества гемотрансфузионных сред, создания соответствующего отдела в штате центра крови. Определены клинико-технологические возможности повышения эффективности получения и применения эритроцитсодержащих трансфузионных сред, концентрата тромбоцитов и свежезамороженной плазмы. Определена потребность в гемотрансфузионных средах при оказании помощи пациентам с крымской геморрагической лихорадкой. Положения, выносимые на защиту 1. Условием повышения эффективности работы по заготовке донорской крови и ее компонентов является внедрение контроля качества гемотрансфузионных сред. 2. Повышение эффективности получения компонентов крови связано с отказом от заготовки крови в контейнеры емкостью 400 мл, выделением концентрата тромбоцитов из лейкотромбоцитарного слоя и модернизацией нормативной базы службы крови. 3. Задачей центров крови Южного федерального округа является резервирование и оперативная выдача трансфузионных сред для оказания помощи пациентам с крымской геморрагической лихорадкой. Внедрение результатов в практику Результаты работы внедрены в практику здравоохранения Ставропольского края, Национального медико-хирургического центра имени Н.И.Пирогова Росздрава и других учреждений службы крови Российской Федерации. Апробация диссертации Основные материалы исследования представлены на научно-практических форумах: XIII итоговой (межрегиональной) научной конференции студентов и молодых ученых в Ставропольской государственной медицинской академии (Ставрополь, 2005), научно-практической конференции «Производственная, клиническая и транспортная трансфузиология: этапы реформирования, инфекционная и иммунологическая безопасность, критерии качества» (Воронеж, 2008), 16-й научно-практической конференции Московского общества гемафереза (Москва, 2008), I Всероссийском конгрессе «Анестезия и реанимация в акушерстве и неонатологогии» (Москва, 2008), 53 научной конференции «Университетская наука - региону» в Ставропольском государственном университете (Ставрополь, 2008), конференции «Актуальные вопросы гемафереза, хирургической гемокоррекции и диализа» (Москва, 2009), Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Высокотехнологичные методы диагностики и лечения заболеваний сердца, крови и эндокринных органов» (Санкт-Петербург, 2009), Российской научно-практической конференции «Актуальные вопросы гематологии и трансфузиологии» (Санкт-Петербург, 2009), 3-м Беломорском симпозиуме (Архангельск, 2009), совещаниях руководителей учреждений службы крови России и стран СНГ (Москва, 2006 - 2009). Публикации Результаты исследования опубликованы в 54 печатных работах, в том числе 19 статей – в центральной печати, в том числе 8 статей – в журналах, входящих в Перечень ведущих рецензируемых научных журналов и изданий, рекомендованных ВАК Минобрнауки России. Объем и структура диссертации Диссертация состоит из введения, 4 глав, выводов и практических рекомендаций, указателя литературы. Работа изложена на 147 страницах машинописного текста, включает 46 таблиц и 6 рисунков. Указатель литературы включает 130 источников, в том числе 62 иностранных. Работа выполнена на кафедре трансфузиологии и проблем переливания крови (зав. кафедрой - д.м.н., профессор Е.Б. Жибурт) Института усовершенствования врачей (ректор - д.м.н., профессор Л.Д. Шалыгин) Федерального государственного учреждения «Национальный медико-хирургический центр имени Н.И. Пирогова» Росздрава (президент – академик РАМН, д.м.н., профессор Ю.Л. Шевченко). Трансфузиологическая помощь оказывалась пациентам лечебных учреждений Ставропольского края. Автор приносит искреннюю благодарность за содействие в проведении работы и поддержку коллегам из Ставропольской краевой станции переливания крови, трансфузиологам Ставрополья и сотрудникам НМХЦ имени Н.И.Пирогова. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ Исследование организации контроля качества компонентов крови в субъекте Российской Федерации В Ставропольском крае в 2003 году работало 28 отделений переливания крови. В 2002 году с целью стандартизации и повышения эффективности трансфузионной терапии было принято решение о внедрении в практику учреждений Ставропольского края контроля качества получаемых компонентов крови. Контролировали компоненты крови, выпускаемые отделениями и станциями переливания крови. Оснащение отделений позволяло получать из цельной крови эритроцитную массу и плазму. В 2003 году 20 ОПК констатировали невозможность быстрого замораживания плазмы до -30 оС. Таким образом, вся полученная в этих отделениях плазма квалифицировалась как «замороженная». Замороженная плазма включена под номером 02.02.005 в Отраслевой классификатор "Консервированная кровь человека и ее компоненты". Не отменена рекомендация использовать замороженную плазму в качестве белковозамещающей среды. Изучены результаты контроля качества компонентов крови, выпускаемых СПК и ОПК в 2003 – 2008 гг., а также организация работы созданного отдела контроля качества на Ставропольской КСПК. Исследование обеспечения качества отдельных компонентов крови Для оценки эффективности качества компонентов крови, производимых на СКСПК в 2003 году с применением новых технологий, были определены следующие задачи: Анализ качества отмытых эритроцитов – концентрация гематокрита, гемоглобина и белка надосадочной жидкости, процент гемолиза. Анализ качества концентрата тромбоцитов– содержание в компоненте тромбоцитов, лейкоцитов. Анализ качества криопреципитата – содержание фактора VIII, уровень растворимости. Анализ качества свежезамороженной плазмы – содержание фактора VIII, количество тромбоцитов, лейкоцитов. Анализ качества эритроцитной массы – объем компонента, концентрация гематокрита и гемоглобина, процент гемолиза. Контроль качества всех компонентов крови производился отделом технического контроля по показателям, рекомендуемым Европейским Советом, отраженным в руководстве Совета Европы по приготовлению, использованию и обеспечению качества компонентов крови [Руководство …, 1996]. Все полученные данные обработаны с помощью современных методов математической статистики [Гмурман В.Е., 2002]. Расчет производился в программной среде MathCad 2001. Для оценки соответствия показателей требуемым значениям использовали статистическую оценку выборочного среднего значения случайной величины [Гмурман В.Е., 2002], рассчитывали доверительные интервалы. Исследование особенностей переливания плазмы в Ставропольском крае и других регионах России С целью оценки особенностей переливания плазмы в России руководителям органов управления и организаций здравоохранения, главным трансфузиологам субъектов Российской Федерации, специалистам службы крови 10 июля 2008 года был разослан опросник о количестве и типах перелитой плазмы, показаниях к применению, используемом оборудовании. Получены ответы от 92 организаций здравоохранения. Активнее всего сбор информации проведен службой крови Ставропольского края (ответили 24 клиники). Тем самым появилась дополнительная возможность сравнения результатов работы ставропольских трансфузиологов с деятельностью коллег из других регионов. Полученные ответы исследованы с использованием дескриптивных статистик и корреляционного анализа при уровне значимости 0,05. Исследование частоты и сезонности отвода из-за низкой концентрации гемоглобина доноров крови г. Ставрополя По результатам работы Ставропольской КСПК в 2006-2008 гг. определили количество обследованных доноров, количество и долю доноров, отведенных от донации вследствие низкой концентрации гемоглобина. Ежемесячные значения полученных показателей сопоставили с ежемесячными климатическими данными Ставрополя. Результаты оценили с использованием дескриптивных статистик и корреляционного анализа при уровне значимости 0,05. Исследование способов получения концентрата тромбоцитов цельной крови Оценили эффективность получения концентрата тромбоцитов из обогащенной тромбоцитами плазмы (ОТП) и из лейкотромбоцитарного слоя (ЛТС). 1282 (31,0 %) КТ были выделены из ОТП, а 2854 (69,0 %) – из ЛТС. Выполнен контроль качества 261 (6,31 %) образца КТ: 79 (6,16 %) – из ОТП и 182 (6,37 %) – из ЛТС. Полученные данные обработали с применением дескриптивных статистик и корреляционного анализа. Независимые выборки сравнивали с использованием t-критерия. Категориальные переменные сравнивали с использованием критерия χ2. Значимость результата констатировали при p-уровне менее 0,05. Исследование трансфузионной терапии при крымской геморрагической лихорадке Оценили характеристику трансфузионной терапии пациентам с КГЛ, определили оптимальный объем и структуру резервирования трансфузионных сред для этой категории пациентов. В 2008 году в Ставропольском крае в клиники, обеспечиваемые кровью краевой станцией переливания крови, поступили 63 пациента с КГЛ. Выделили группы пациентов, получивших (n=35) и не получивших (n=28) трансфузионную терапию. Исследовали объем и структуру перелитых компонентов крови, сравнивали гендерные, возрастные характеристики пациентов, клинические показатели (сроки догоспитальных этапов, срок лечения в стационаре), сезонность развития заболеваний. В качестве критерия оптимального запаса трансфузионных сред использовали величину верхнего квартиля расхода компонентов крови в 2008 году. Полученные данные обработали с применением дескриптивных статистик. Независимые выборки сравнивали с использованием t-критерия. Категориальные переменные сравнивали с использованием критерия χ2. Значимость результата констатировали при p-уровне менее 0,05. РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ Контроль качества компонентов крови и централизация службы крови субъекта Российской Федерации В 2003 году в ОПК Ставропольского края удалось отобрать на контроль 0,44 % образцов эритроцитной массы. 36 – 64 % отобранных образцов не соответствовали минимальным параметрам качества. Все образцы соответствовали стандартам качества лишь в четырех (15,4%) ОПК. В 2003 году декларировали получение СЗП лишь шесть ОПК, в которых удалось отобрать на контроль 0,51% образцов свежезамороженной плазмы. 40 – 80% отобранных образцов не соответствовали минимальным параметрам качества. Ни в одном из ОПК не отобрано образцов, полностью соответствующих всем стандартам качества. Станции переливания крови получали три вида эритроцитсодержащих сред (табл. 1). За исключением гематокрита в 2003 году, все показатели на всех этапах контроля эритроцитной массы, отмытых эритроцитов и фильтрованной эритроцитной взвеси на КСПК соответствовали установленным требованиям более чем в 90% случаев. Обращает на себя внимание, что с момента внедрения систем для получения эритроцитной взвеси, никаких отклонений качества во всех образцах этой среды не зарегистрировано. При контроле качества эритроцитной взвеси установлено, что отклонения исследуемых показателей в ГУМП «Сангвис» встречались в 5,4 раза чаще, чем в КСПК (=380,02, p<0,001). Наиболее частым (35% исследованных образцов) отклонением от стандартов Совета Европы стал гематокрит. Однако причиной столь высокой частоты отклонений во многом послужили разночтения в нормативной базе. Устаревшие, но не отмененные «Основные требования (стандарты) к консервированной крови и ее компонентам» (Приложение 8 к приказу Минздрава СССР от 12 апреля 1990 г. № 155) определяют, что «гематокрит эритроцитной массы должен быть не выше 0,8». Таблица 1 Контроль качества эритроцитов в КСПК и ГУМП «Сангвис»
Примечание: нарушений стерильности 5535 образцов не выявлено | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Похожие:
 | Конспект урока "Группы крови. Переливание крови. Донорство" (Тема... ... | | 1. Количество подготовленных номинантом: кандидатов наук – 18: Наследникова... Российской Федерации от 17. 12. 2012 №1069н «Об утверждении случаев, в которых возможна сдача крови и (или) ее компонентов за плату,... |
 | Цели и задачи Российской Федерации от 17. 12. 2012 №1069н «Об утверждении случаев, в которых возможна сдача крови и (или) ее компонентов за плату,... | | Приказ №297 г. Новосибирск Российской Федерации от 17. 12. 2012 №1069н «Об утверждении случаев, в которых возможна сдача крови и (или) ее компонентов за плату,... |
| Уважаемые дамы и господа! Российской Федерации от 17. 12. 2012 №1069н «Об утверждении случаев, в которых возможна сдача крови и (или) ее компонентов за плату,... | | Кафедра стоматологии дневник Российской Федерации от 17. 12. 2012 №1069н «Об утверждении случаев, в которых возможна сдача крови и (или) ее компонентов за плату,... |
| Методические указания к лабораторным занятиям Российской Федерации от 17. 12. 2012 №1069н «Об утверждении случаев, в которых возможна сдача крови и (или) ее компонентов за плату,... | | Программа Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию Российской Федерации от 17. 12. 2012 №1069н «Об утверждении случаев, в которых возможна сдача крови и (или) ее компонентов за плату,... |
| Компьютерная диагностика стоматологических заболеваний в средних учебных учреждениях Российской Федерации от 17. 12. 2012 №1069н «Об утверждении случаев, в которых возможна сдача крови и (или) ее компонентов за плату,... | | Постановление Правительства РФ от 22 октября 2012 г. N 1074 Российской Федерации от 17. 12. 2012 №1069н «Об утверждении случаев, в которых возможна сдача крови и (или) ее компонентов за плату,... |
| Образовательный стандарт высшего профессионального образования по... Российской Федерации от 17. 12. 2012 №1069н «Об утверждении случаев, в которых возможна сдача крови и (или) ее компонентов за плату,... | | Комплексная оценка качества криоконсервированных гемопоэтических... Охватывают весь комплекс по оценке качества криоконсервированных гск пк |
| «Мурманский государственный гуманитарный университет» (фгбоу впо... Российской Федерации от 17. 12. 2012 №1069н «Об утверждении случаев, в которых возможна сдача крови и (или) ее компонентов за плату,... | | Федеральное бюджетное образовательное учреждение Высшего профессионального... Российской Федерации от 17. 12. 2012 №1069н «Об утверждении случаев, в которых возможна сдача крови и (или) ее компонентов за плату,... |
| Обоснование принципов управления системой своевременной диагностики рака слизистой полости рта Российской Федерации от 17. 12. 2012 №1069н «Об утверждении случаев, в которых возможна сдача крови и (или) ее компонентов за плату,... | | Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального... Российской Федерации от 17. 12. 2012 №1069н «Об утверждении случаев, в которых возможна сдача крови и (или) ее компонентов за плату,... |
